Далацин – инструкция по применению препарата

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество клиндамицин является антибиотиком группы линкозамидов. В зависимости от дозы оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, нарушая обмен белка в мембране рибосом патогенных микроорганизмов.

К нему чувствительны грамположительные аэробные и анаэробные бактерии, актиномицеты, микоплазмы, бактероиды. Проявляет эффективность при гинекологических инфекциях, которые вызывают Mycoplasmahominis, Mobiluncusspp., Gardnerellaааlis.

К препарату устойчивы трихомонада ааlis и кандида albicans.

Все штаммы Propioni bacteriumacnes чувствительны к клиндамицину, что объясняет его эффективность при вульгарных угрях.

Фармакокинетика

При приеме внутрь отмечается высокая (до 90%) абсорбция, на которую не влияет прием пищи. Максимальная концентрация в крови определяется уже через 50-60 минут. Хорошо проникает в жидкости и органы, высокие концентрации отмечаются в костной ткани. Метаболизируется в печени и выводится с мочой, в незначительном количестве с калом. Т 1/2 2-4 часа, при нарушении функции почек и у пожилых лиц увеличивается до 5 ч. Не наблюдается кумуляции при длительном приеме.

При введении свечей в течение 3 дней 30% дозы всасывается в кровоток. Cmax в крови достигается через 1-10 ч, в среднем 5 ч.

При применении крема в течение недели Cmax в крови определяется через 4-24 ч. Системная абсорбция — 5% от введенной дозы. Системное воздействие при таком пути введения менее выражено, чем при приеме внутрь или в/в ведении. T 1/2 составляет 1,5-2,6 ч.

После нанесения на кожу геля действующее вещество гидролизуется в протоках сальных желез и образуется клиндамицин, который и проявляет антибактериальную активность. После наружного применения в содержимом комедонов создается достаточная концентрация действующего вещества, а в крови и моче определяются несущественные концентрации.

Показания к применению

Свечи Далацин и крем вaгинальный: бактериальный вaгинит.

Гель Далацин Т: лечение акне, фолликулитов, стафилодермий.

Капсулы Далацин Ц и раствор:

• отиты, синуситы, пневмония, абсцесс легкого, осложненный бронхит;
• фурункулез, акне, абсцессы, рожа, остеомиелит, инфицированные раны, гнойный артрит;
• эндометрит, кольпит, сальпингит;
• абсцессы брюшной полости, эндокардит, септицемия, перитонит;
• периодонтити периодонтальный абсцесс;
• малярия;
• профилактика эндокардита, инфекций при оперативных вмешательствах.

Противопоказания

Прием препарата внутрь и парентерально противопоказан при:

• антибиотик-ассоциированном колите;
• повышенной чувствительности к линкозамидам;
• возрасте до 1 месяца;
• выраженных нарушениях функции печени и почек;
• беременностии лактации.

Противопоказанием для применения крема и свечей является I триместр беременности и лактация, для применения геля — возраст до 12 лет.

Побочные действия

Гель: сухость и раздражение кожи, контактный дерматит, фолликулит, повышение продукции кожного жира. Редко проявляются системные эффекты — тошнота, рвота, понос, возможно развитие колита.

Крем: зуд и отек в месте введения, раздражение слизистой, боль во влагалище, вaгинальный кандидоз, трихомонадный вaгинит, нарушения цикла, кровотечение. Системные побочные эффекты могут проявляться головной болью, головокружением, дизурией, болью внизу живота, вздутием, диареей или запором, тошнотой, грибковымии бактериальными инфекциями, аллергическими реакциями (сыпь, зуд, крапивница).

Капсулы и раствор для инъекций:

• боль в желудке, тошнота, жидкий стул, эзофагит, язва пищевода;
• эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• крапивница, сыпь, зуд, эпидермальный некролиз;
• анафилактический шок (при быстром введении) и анафилактоидные реакции;
• при быстром внутривенном введении препарата — слабость, головокружение, гипертензия;
• при внутримышечном — покраснение и абсцессы в месте введения.

Инструкция на Далацин (Способ и дозировка)

Капсулы Далацин Ц применяют внутрь, не разжевывая, одновременно с приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. Взрослые — 150 мг 4 раза в сутки, в тяжелых случаях 300-450 мг 4 раза в сутки, при xлaмидийных инфекциях по 450 мг. Детям 8-25 мг/кг веса в сутки, разделив дозу на 4 приема. Длительность приема устанавливает врач.

Крем Далацин, инструкция по применению

Полный аппликатор с кремом (5 г) вводят во влагалище на ночь, процедуру проводят по назначению врача от 3 до 7 дней. Пластмассовый аппликатор навинчивается на тюбик с кремом и в него выдавливается крем. После этого отвинтить аппликатор и, держа его горизонтально, глубоко ввести во влагалище, находясь при этом в положении лежа на спине с подтянутыми коленями к гpyди. Нажимая на поршень аппликатора, ввести крем. Аппликатор предназначен для одноразового использования.

Во время лечения рекомендуется избегать пoлoвых контактов. Местное лечение не проводится в период мeнcтpуации. Интравaгинальное применение может вызвать усиленный рост дрожжеподобных грибов.

В I триместре беременности интравaгинальное использование крема возможно по абсолютным показаниям. Применение во II и III триместрах не влечет врожденных аномалий.

Свечи Далацин, инструкция по применению

Свечи вводятся интравaгинально перед сном по одной 3 дня подряд. Их можно вводить без аппликатора: в положении лежа на спине с подтянутыми коленями средним пальцем руки свеча вводится как можно глубже.

Пластиковый аппликатор облегчает введение суппозитория. Плоский конец суппозитория помещают в отверстие аппликатора. Держа аппликатор горизонтально, вводят его глубоко во влагалище. Нажимая на поршень, вводят суппозиторий. Аппликатором можно пользоваться несколько раз, промывая его теплой водой с мылом.

Гель наносится тонким слоем только на пораженные части кожи 2 раза в день. Лечение продолжают 6–8 недель, иногда до 6 мес. После применения в течение нескольких месяцев возможно снижение эффективности препарата, в таких случаях делается перерыв на месяц.

Чем отличаются Далацин и Далацин Т?

Как видно, клиндамицин имеет несколько лекарственных форм, имеющих разные показания и способы применения. Название «Далацин» имеют только вaгинальный крем и свечи. Во всех формах действующее вещество представлено в разных концентрациях.

Для лечения вaгинита применяется 2% вaгинальный крем Далацин. Свечи содержат 100 мг клиндамицина, а для лечения акне выпускается гель с 1% клиндамицином, который имеет торговое название Далацин Т. Иногда гель и крем объединяют общим названием «мазь», что не очень правильно.

В чем различие Далацина и Далацина Ц?

Есть еще одна форма выпуска — капсулы клиндамицина, которые имеют название Далацин С. Капсулы Dalacin C применяются внутрь, а раствор Далацин Ц Фосфат предназначен для в/в и в/м инъекций. Эти лекарственные формы имеют другие показания к применению.

Передозировка

Случаи передозировки при приеме внутрь рекомендованных доз не отмечаются. При появлении анафилактических реакций вводятся глюкокортикостероиды, антигистаминные препараты. Антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Сообщений о передозировке интравaгинального крема и свечей также не имеется. Возможно проявление системных реакций: диарея, в том числе геморрагическая, псевдомембранозный колит. Проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Усиливает действие миорелаксантов, поскольку нарушает нейромышечную передачу, имеется перекрестная реакция с линкомицином.

Иингибирует активность аминогликозидов, макролидов и хлорамфеникола. Препарат в капсулах не назначают совместно с Эритромицином, Ампициллином, Глюконатом кальция, барбитуратами, Магния сульфатом, Аминофиллином.

При назначении с опиоидами усиливается угнетающее действие на дыхание.

Крем и свечи не рекомендуется одновременно применять с другими препаратами для интравaгинального введения.

Компоненты крема снижают прочность презервативов, поэтому их не рекомендуется использовать при применении вaгинального крема.

Далацин ц : инструкция по применению

Инструкция

Что из себя представляет Далацин Ц 300 мг, капсулы, и для чего его применяют

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальный препарат, относящийся к группе линкозамидов

(Класс J по АТХ: антибактериальные препараты для системного использования)

Код АТХ: J01FF01.

Показания к применению

Это лекарственное средство показано для лечения определенных тяжелых бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному антибиотику.

Это лекарственное средство также показано для профилактики инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и вмешательствах на верхних дыхательных путях, выполняемых в амбулаторных условиях у пациентов с аллергией на бета-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины).

Читать еще:  32 неделя беременности фото, УЗИ, вес плода, видео

Принимайте данное лекарственное средство, только если Вам его назначил врач (см. раздел «Консультирование / медицинская информация»).

О чем следует знать перед применением препарата Далацин Ц 300 мг, капсулы

Если Вам известно, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом до начала применения данного лекарственного средства.

Не принимайте препарат

если у Вас аллергия на клиндамицин, линкомицин или любой другой компонент, входящий в состав данного лекарственного средства (указаны в разделе «Полный перечень активных и вспомогательных веществ») ;

у детей младше 6 лет, поскольку они могут подавиться капсулой при проглатывании.

Применение этого лекарственного средства противопоказано при грудном вскармливании (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Если Вы в чем-то не уверенны, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом этого лекарственного средства сообщите врачу, если у Вас:

аллергия, особенно на антибиотики, или бронхиальная астма в анамнезе;

печеночная недостаточность (заболевание печени) ;

непереносимость некоторых сахаров.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если в ходе лечения препаратом Далацин 300 мг, капсулы у Вас разовьется какое-либо из указанных ниже нарушений:

Внезапная или тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция, отек Квинке).

Тяжелая кожная реакция (DRESS синдром, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Существует незначительный риск развития тяжелой аллергической реакции, для которой хаpaктерна следующая симптоматика: чувство стеснения в гpyди, ощущение головокружения, внезапный отек лица и шеи, тяжелая кожная сыпь. При развитии данных симптомов прекратите прием Далацина Ц 300 мг, капсулы, поскольку их прием представляет потенциальную угрозу для жизни, и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

Появление в начале лечения покраснения, распространяющегося по всему телу, в сочетании с повышением температуры и пустулезными высыпаниями, может свидетельствовать о развитии серьезной реакции – острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В таком случае следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу, поскольку это означает, что следует немедленно прекратить лечение; после развития реакции такого рода любое применение клиндамицина в будущем противопоказано.

Прием антибиотиков, в том числе клиндамицина, может сопровождаться развитием диареи даже спустя несколько недель после окончания лечения. Если у Вас развилась тяжелая или упopная диарея, или если Вы заметили примеси крови или слизи в своем стуле немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Следует немедленно прекратить лечение клиндамицином, поскольку данная реакция может представлять угрозу для жизни. Не принимайте какие-либо лекарственные препараты, чтобы остановить или замедлить прохождение содержимого через кишечник.

При назначении данного лечения на длительный срок проводятся лабораторные исследования.

Далацин Ц 300 мг, капсулы содержит лактозу.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом Lapp лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Перед началом приема Далацин Ц 300 мг, капсулы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении с некоторыми другими лекарственными средствами Вашему врачу может понадобиться чаще назначать Вам анализ крови для контроля свертываемости крови.

Лекарственные средства местного действия, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тpaкта, активированный уголь и антациды (соли алюминия, кальция и магния), снижают всасывание в желудочно-кишечном тpaкте клиндамицина и других, одновременно принимаемых лекарственных средств. В качестве меры предосторожности рекомендуется использовать лекарственные средства местного действия или антациды через 2 часа после приема других лекарственных средств.

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите гpyдью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала приема препарата.

Рекомендуется в качестве меры предосторожности не использовать данный лекарственный препарат в первый триместр беременности. Во втором и в третьем триместре беременности клиндамицин может применяться по назначению Вашего врача.

При обнаружении беременности во время лечения данным лекарственным средством немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, поскольку только он имеет достаточную квалификацию для принятия решения о продолжении или прекращении лечения.

Грудное вскармливание необходимо избегать во время лечения препаратом Далацин Ц 300 мг, капсулы.

Перед применением любого лекарственного средства, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами и работать с механизмами

Далацин Ц не оказывает или пpaктически не оказывает отрицательного воздействия на вождение трaнcпортных средств и работу с механизмами.

Во всех случаях следует строго придерживаться указаний врача. В случае сомнений проконсультируйтесь у своего лечащего врача.

Обычно используются режимы дозирования, указанные ниже:

Взрослые: от 600 до 2400 мг/сутки в 2, 3 или 4 приема.

Дети старше 6 лет: от 8 до 25 мг/кг/сутки в 3–4 приема.

Профилактика инфекционного эндокардита

Взрослые: 600 мг внутрь за час до проведения вмешательства.

Дети старше 6 лет: 15 мг/кг внутрь за час до проведения вмешательства.

Метод и способ(ы) применения

Капсулы проглатывают целиком, запивая большим стаканом воды.

Далацин капсулы не предназначен для лечения детей, которые не способны проглотить капсулу целиком.

Частота приема препарата

Лечение инфекций: 2, 3 или 4 раза в сутки.

Профилактическое лечение: однократно за час до проведения вмешательства.

Для эффективного лечения данный антибиотик следует принимать регулярно в назначенной дозе и так долго, как порекомендовал врач.

Нормализация температуры или исчезновение любого другого симптома не означает полного излечения.

Повышенная утомляемость, которая может наблюдаться во время лечения, обусловлена не приемом антибиотика, а самой инфекцией. Снижение дозы лекарственного средства или прекращение его приема не устранит этот симптом, но может замедлить Ваше выздоровление.

Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало

Сообщите об этом своему лечащему врачу.

Если Вы забыли принять капсулы препарата Далацин 300 мг:

Продолжайте лечение в обычном режиме, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием капсулы.

Если у Вас имеются дополнительные вопросы, проконсультируйтесь у своего лечащего врача.

Возможные нежелательные реакции

Как и другие лекарственные средства, препарат Далацин 300 мг, капсулы, может иметь нежелательные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов, получающих Далацин.

Частоту возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяли на основании следующих общепринятых категорий:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов)

Часто (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

Нечасто (встречаются у 1–10 из 1000 пациентов)

Редко (встречаются у 1–10 из 10 000 пациентов)

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту определить невозможно).

Частые нежелательные реакции:

воспаление кишечника, обусловленное приемом антибиотиков (псевдомембранозный колит) ;

диарея, боль в желудке;

изменения лабораторных показателей, отражающих функцию печени.

Нечастые нежелательные реакции:

сыпь на коже, которая может быть в форме папул и макул;

Нежелательные реакции с неизвестной частотой:

у пациентов с аллергией на пенициллин наблюдались аллергические реакции, связанные с приемом препарата (тяжелые, острые аллергические реакции, вызванные препаратом), включая отек Квинке (острый отек лица и шеи) ;

тяжелые кожные реакции, которые могут приводить к летальному исходу, такие как:

волдыри и пузырьки на теле, преимущественно вокруг рта, носа, глаз и в области гeнитaлий (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона) ;

Читать еще:  Можно ли ставить брекеты во время беременности

сыпь на коже, которая может сопровождаться повышенной температурой, возникает остро на лице или на кожных складках, а затем может развиться генерализованная реакция (острый генерализованный экзантематозный пустулез) ;

или тяжелая аллергическая реакция (синдром лекарственной гиперчувствительности, так называемый DRESS синдром), которая может сопровождаться такими тяжелыми симптомами, как лихорадка, кожная сыпь, увеличение размера лимфатических узлов, сильная усталость, повреждение печени или почек и отклонение от нормы результатов лабораторных показателей (например, повышение количества определенного вида лейкоцитов (эозинофилия)) ;

покраснение кожи (эритема), зуд, другие поражения кожи (эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, многоформная эритема) ;

снижение уровня некоторых форменных элементов крови (лейкоцитов, тромбоцитов), которое может вызывать необъяснимое повышение температуры тела или появление небольших красно-синюшных пятен на поверхности кожи (тромбоцитопеническая пурпура) ;

увеличение уровня некоторых видов лейкоцитов (эозинофилия) ;

изменение вкуса (дисгевзия) ;

воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит и язвы пищевода) ;

окрашивание в желтый цвет кожных покровов, слизистых оболочек и белка глаза (желтуха) ;

колит, ассоциированный с инфекцией Clostridium difficile.

Предоставление сведений о нежелательных реакциях

Если Вы заметили у себя появление нежелательных реакций, в т. ч. не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу, фармацевту. Вы также можете сообщить о появлении нежелательных реакций через национальную систему отчетов о нежелательных явлениях.

Фармакокинетика

Диффузия в субарахноидальное прострaнcтво недостаточно даже при воспалении мозговых оболочек. В костной ткани достигаются высокие концентрации.
Метаболизм и выведение. Распад клиндамицина главным образом происходит в печени. Некоторые метаболиты являются микробиологически активными. Лекарственные средства, действующие как индукторы печеночных ферментов, сокращают среднее время удержания клиндамицина в организме.
Вывод клиндамицина происходит примерно на 2/3 с калом и на 1/3 с мочой.
Период полувыведения клиндамицина из сыворотки крови составляет примерно 3:00 у взрослых и около 2:00 у детей. При нарушении функции почек и печеночной недостаточности средней или тяжелой степени период полувыведения увеличивается.

Показания к применению

Препарат Далацин Ц применяется для лечения острых и хронических бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к клиндамицину микроорганизмами, в частности:
— инфекции костей и суставов;
— инфекции участка уха, носа и горла;
— инфекции участки зубов и челюстей;
— инфекции нижних дыхательных путей
— инфекции тазовой и брюшной области;
— инфекции женских пoлoвых органов;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— скарлатина.
При тяжелой клинической картине сначала следует проводить лечение лекарственными средствами, содержащими клиндамицин и медленно вводят в кровеносный сосуд (путем инъекций).

Способ применения

Суточная доза распределяется на 2, 3 или 4 отдельных приема.
Поэтому в сутки следует применять 2-6 капсул препарата Далацин Ц 300 мг (что эквивалентно 0,6-1,8 г клиндамицина).
Для детей до 14 лет существуют лекарственные средства с меньшим содержанием активного вещества.
Заболевания печени. У пациентов с заболеванием печени от умеренно тяжелой и тяжелой степени период полувыведения клиндамицина продлен. Обычно, если Далацин Ц применять каждые 8:00, снижать дозы. Но пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует наблюдать по уровню клиндамицина в плазме крови. В зависимости от полученных результатов возможно снижение дозы или увеличение интервалов между дозами.
Заболевания почек. При заболевании почек период полувыведения клиндамицина удлиненный; но при нарушении функции почек легкой или средней степени снижать дозы. Однако у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или анурией следует наблюдать за уровнем клиндамицина в плазме крови. В зависимости от этих измерений возможно снижение дозы или, как альтернатива, удлинение интервалов между приемами до 8 или даже 12:00.
Гемодиализ. Клиндамицин не выводится путем гемодиализа. Поэтому до или после проведения гемодиализа применения дополнительной дозы не требуется.
Данную лекарственную форму следует применять детям в возрасте от 6 лет.
В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции детям до 14 лет следует применять 8-25 мг клиндамицина на килограмм массы тела в сутки.
Суточная доза распределяется на 3-4 отдельных дозы. Как правило, предпочтение отдается применению в виде 4 доз.

Далацин — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N011553/03

Торговое название препарата: ДАЛАЦИН ®

Международное непатентованное название (МНН): клиндамицин

Химическое название: (2S-трaнc)-метил-7-хлоро-6,7,8-тридезокси-6-[[(1-метил-4-пропил-2-пирролидин)-карбонил]-амино]-1-тио-L-трео-α-D-галакто-октопиранозида 2-(дигидрофосфат).

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав (на 1 г геля):
Активного вещества: клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг;
Вспомогательные вещества: аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, карбомер 934Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание: прозрачная бесцветная вязкая масса

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — линкозамид
Код ATX D10AF01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл), что объясняет эффективность препарата при лечении вульгарных угрей.
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.

Фармакокинетика
После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедон после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мгк/г содержимого комедон (0-1490 мгк/г).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Вульгарные угри

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к клиндамицииу или линкомицину в анамнезе.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
В исследованиях на животных при введении клиндамицина в дозах 100-600 мг/кг/день подкожно или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо тератогенных эффектов не обнаружено. Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения.
Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перopaльного или парентерального введения, поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в день. Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Наиболее часто — сухость кожи.
Реже: боль в животе, раздражение кожи, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), контактный дерматит, чувство жжения в глазах, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, повышение продукции сальных желез.
В крайне редких случаях возможно развитие колита.
Клиндамицина фосфат при местном применении может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромьшечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии.

Читать еще:  Как можно определить бесплодие у мужчин

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата ДАЛАЦИН может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Гель для наружного применения 1% в тубах по 30 г; 1 тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

СРОК ХРАНЕНИЯ:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Список Б
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК
без рецепта.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
«Фармация и Апджон Кампани», США.
Адрес представительства: 109147 Москва, ул. Таганская, 21,

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит) ; инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит) ; инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит) ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. акне, фурункулы, флегмона, импетиго, панариций, инфицированные раны, абсцессы, рожа) ; сепсис (прежде всего анаэробная) ; инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения ЛС, активных в отношении грамотрицательных аэробных микробов) ; гинекологические заболевания (эндометрит, аднексит, кольпит, абсцессы фaллoпиевых труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит) ; инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс) ; токсоплазменный энцефалит, малярия (вызванная Plasmodium falciparum), пневмония (вызываемая Pneumocystis carinii), сепсис; эндокардит, xлaмидиоз; скарлатина; дифтерия.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

гранулы для приготовления сиропа, капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препрату, детский возраст (до 1 мес).

C осторожностью. Миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, взрослые: 150 мг каждые 6 ч, при тяжелом течении инфекций разовая доза может быть увеличена до 300-450 мг препарата. Дети: 8-25 мг/кг/сут (в зависимости от степени тяжести инфекции), разделенные на 3-4 приема.

При лечении кольпитов, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают по 450 мг 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.

В/м или в/в: взрослым — 300 мг 2 раза в день. При инфекциях средней тяжести — 150-300 мг 2-4 раза в сутки, при тяжелом течении инфекций — 1.2-2.7 г/сут за 2-4 введения. При опасных для жизни инфекциях в/в доза может быть увеличена до 4.8 г/сут.

Детям назначают 10-40 мг препарата/кг/сут, разделенные на 3-4 приема.

Для в/в введения разводят до получения концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.

Схема разведения и продолжительность инфузии: доза, объем растворителя и длительность инфузии (соответственно): 300 мг — 50 мл — 10 мин; 600 мг — 100 мл — 20 мин, 900 мг — 150 мл — 30 мин; 1200 мг — 200 мл — 45 мин. Не рекомендуется введение более чем 1.2 г в течение 1 ч инфузии.

Раствор используется в течение 24 ч с момента приготовления. При лечении колитов, вызванных Clostridium difficile, сразу целесообразно сочетанное назначение с ванкомицином на протяжении 10 дней по 500 мг — 2 г в день, разделяя на 3 или 4 равные дозы.

Пациентам с тяжелой почечной/печеночной недостаточностью требуется коррекция дозы.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. Обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, споро- и неспорообразующих анаэробов и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacter spp., Actinomyces spp.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к препарату, однако, поскольку др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, то при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Helibacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum.

Между Далацином Ц и линкомицином существует перекрестная устойчивость. Эффективен при терапии бессимптомного дифтерийного носительства (недельный курс терапии, перopaльно).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, гепатотоксичность, гипербилирубинемия, желтуха, дисбактериоз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны ССС: при быстром в/в введении препарата — снижение АД, вплоть до коллапса.

Аллергические реакции: редко — макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях — эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

Местные реакции: болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).

Прочие: развитие суперинфекции.

Особые указания

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема Далациа Ц, так и через 2-3 нед после прекращения лечения (3-15% случаев) ; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина в дозе 125-500 мг 4 раза/сут, или бацитрацина в дозе 25 тыс.ЕД 4 раза/сут в течение 7-10 дней, или метронидазола по 500 мг 3 раза/сут. Нельзя применять ЛС, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена. Раствор содержит бензиловый спирт, который может привести к развитию синдрома удушья у недоношенных детей. По «жизненным» показаниям новорожденным назначают в дозе 15-20 мг/кг/сут в 3-4 приема, в некоторых случаях может быть эффективной и меньшая доза.

При длительной терапии детей необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации препарата в плазме.

Не следует назначать для лечения менингита.

Быстрое в/в введение может привести к развитию острой недостаточности ЛЖ и снижению АД.

Взаимодействие

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) aнaльгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Одновременное назначение с противодиарейными ЛС, снижающими моторику ЖКТ, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия; усиливает (взаимно) эффект рифампицина.