Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина) 1мл суспензия для инъекций №10

Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина)

Инструкция

Торговое название

Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

активное вещество — взвесь инактивированной культуры гонококков — 10 МЕ ОСО мутности,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, фенол (консервант), вода для инъекций.

Суспензия желтовато-серого цвета с осадком, легко разбивающимся при встряхивании, без посторонних видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина. Противобактериальные вакцины. Другие противобактериальные вакцины.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в 0,9 % растворе натрия хлорида. Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и защитным действием).

Показания к применению

— гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений),

— диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочепoлoвых органов, установление излеченности гонореи).

— гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания,

— диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочепoлoвых органов, установление излеченности гонореи).

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягoдицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70%-ным этиловым спиртом. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают в руке. Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Вскрытая ампула хранению не подлежит.

При гонорейной инфекции:

Взрослым инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 — 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 — 0,3 мл).

При температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.

При повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.

Вакцину вводят 1 раз/день.

Длительность лечения до 6 — 8 инъекций.

Детям старше 3-х лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,05 — 0,1 мл.

При температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут.

При повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл.

Вакцину вводят 1 раз/день.

Длительность лечения до 6-8 инъекций.

При диагностике гонореи:

Для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочепoлoвых органов в качестве провокации вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.

Побочные действия

— недомогание, повышение температуры тела до 39 оС в течении 24-48 часов с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость

— анафилактический шок, отек Квинке, крапивница

— усиление выделений, болезненность в пораженных органах, помутнение мочи

— болезненность в области инъекции

Противопоказания

— туберкулез (активная форма)

-болезни системы кровообращения (острая ревматическая лихорадка, хронические ревматические болезни сердца, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные болезни, болезни артерий, артериол и капилляров, легочное сердце и нарушение легочного кровообращения, болезни вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов, другие болезни сердца)

-болезни, хаpaктеризующиеся повышением артериального давления

-болезни печени (фиброз и цирроз печени, склероз печени, токсические поражения печени, острая и подострая, а также хроническая печеночная недостаточность

-вирусные гепатиты (острый гепатит А, острый гепатит В, острый гепатит Е, острый гепатит С, хронический вирусный гепатит)

-болезни мочепoлoвoй системы (гломерулярные болезни, тубуло-интерстициальные болезни почек)

-почечная недостаточность (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность с тубулярным некрозом, острая почечная недостаточность с острым кортикальным некрозом, острая почечная недостаточность с медуллярным некрозом, другая острая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность неуточненная, хроническая почечная недостаточность, терминальная стадия поражения почек, другие проявления хронической почечной недостаточности, хроническая почечная недостаточность неуточненная)

-в личном анамнезе аллергия к лекарственным средствам, медикаментам и биологическим веществам

-анемии (связанные с питанием, вследствие ферментных нарушений, апластические и другие анемии)

-детский возраст до 3-х лет.

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.

Особые указания

При необходимости диагностики и лечения гонорейной инфекции у детей, пере-несших острые заболевания, введение вакцины допускается не ранее, чем через 4 недели после выздоровления. При легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) введение вакцины допускается через 2 недели после выздоровления.

Больным с хроническими заболеваниями, вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии (не менее чем через 4 недели).

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением (более 36,9 оС) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию. При повышении температуры (более, чем на 1,5 оС от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.

После каждого введения вакцины, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течении 30 мин.; места проведения вакцинации должны быть обязательно оснащены средствами неотложной и противошоковой терапии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, нарушениях условий хранения.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности и кормлении гpyдью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний, поэтому применение препарата не рекомендуется и возможно только по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотрaнcпортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулах из стекла.

По 10 ампул в пачке из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный и инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) трaнcпортирование при температуре от 9 °С до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru

Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина) (Vaccinum gonococcum)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

1 ампула содержит 1 мл взвеси генактивированной культуры гонококков в 0,9% растворе натрия хлористого. Концентрация микробных тел в 1 мл соответствует 10 единицам стандартного образца мутности. В упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Устанавливает степень излеченности гонореи.

Показания препарата Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина)

Вспомогательное средство при комплексном лечении гонорейных заболеваний; в гинекологической пpaктике — при лечении воспалительных процессов.

Противопоказания

Побочные действия

Способ применения и дозы

Условия хранения препарата Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000883/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

1 мл препарата содержит:

Взвесь инактивированной культуры гонококков — 10 ME (международных единиц) ОСО мутности бактериальных взвесей.

Натрия хлорид — 9 мг;

Фенол — консервант — 2,5 мг;

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Суспензия желтовато-серого цвета с осадком. После встряхивания — жидкость желтовато-серого цвета с однородно распределенными в ней частицами.

Хаpaктеристика

Препарат представляет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в натрия хлорида растворе 0,9 %. Для производства препарата используют не менее 10 штаммов Neisseria gonorrhoeae, выделенных от больных с различными клиническими формами гонореи.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и другим защитным действием против гонококковой инфекции).

Читать еще:  Пирацетам: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Лечение гонореи в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3-х лет:

• рецидивирующей, хронической и торпидной форм заболевания;
• осложненной гонореи у мужчин и восходящей гонореи у женщин (после стихания острых воспалительных явлений).

Диагностика гонореи у взрослых и детей старше 3-х лет:

• диагностика больных с хроническими заболеваниями мочепoлoвых органов;
• установление излеченности гонореи.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Введение вакцины допускается через 2-4 недели после выздоровления.

При острых вирусных гепатитах (кроме гепатита С) введение вакцины допускается не ранее, чем через 6 мес. после выздоровления.

При активной форме туберкулеза введение вакцины допускается по окончании активной фазы, по заключению фтизиатра.

2. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. введение вакцины допускается после нормализации температуры.

3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии.

• гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
• гепатит С;
• тяжелые иммунодефицитные состояния (в том числе, при ВИЧ-инфекции) ;
• болезни системы кровообращения (хроническая ишемическая болезнь сердца, хронические ревматические болезни сердца, атеросклероз) ;
• болезни, хаpaктеризующиеся повышенным кровяным давлением (эссенциальная гипертензия, гипертоническая болезнь сердца и почек, вторичная гипертензия) ;
• болезни печени (хронический гепатит, цирроз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность) ;
• болезни мочепoлoвoй системы (острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит) ;
• апластические и гемолитические анемии.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягoдицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70 %-ным этиловым спиртом. Препарат перед применением должен иметь температуру (36±1) °С.

Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лечение гонореи (рецидивирующей, хронической и торпидной форм заболевания) в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3-х лет.

Для взрослых начальная доза вакцины составляет 0,3-0,4 мл.

Инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции:

• при температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.
• при повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.

Длительность лечения до 6-8 инъекций.

Для детей старше 3-х лет начальная доза вакцины составляет 0,05-0,1 мл.

Инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции:

• при температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут.
• при повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл.

Длительность лечения до 6-8 инъекций.

Лечение осложненной гонореи у мужчин и восходящей гонореи у женщин (после стихания острых воспалительных явлений) в составе комплексной терапии.

Начальная доза вакцины составляет 0,2-0,3 мл.

Инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции:

• при температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.
• при повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.

Длительность лечения до 6-8 инъекций.

Диагностика гонореи у взрослых и детей старше 3-х лет (диагностика больных с хроническими заболеваниями мочепoлoвых органов и установление излеченности гонореи).

В качестве провокации однократно внутримышечно вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.

Побочные действия

Частота развития приведенных ниже побочных эффектов указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Вакцина гонококковая инактивированная

Форма выпуска

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: взвесь инактивированной культуры гонококков – 10 МЕ (международных единиц) стандартного образца мутности.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг; фенол — консервант – 2,5 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Показания для применения

Противопоказания

• туберкулез (активная форма) ;
• болезни системы кровообращения (острая ревматическая лихорадка, хронические ревматические болезни сердца, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные болезни, болезни артерий, артериол и капилляров, легочное сердце и нарушение легочного кровообращения, болезни вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов, другие болезни сердца) ;
• болезни, хаpaктеризующиеся повышенным кровяным давлением;
• болезни печени (фиброз и цирроз печени, склероз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность) ;
• вирусные гепатиты (острый гепатит А, острый гепатит В, острый гепатит Е, острый гепатит С, хронический вирусный гепатит) ;
• болезни мочепoлoвoй системы (гломерулярные болезни, тубулоинтерстициальные болезни почек) ;
• почечная недостаточность (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность с тубулярным некрозом, острая почечная недостаточность с острым кортикальным некрозом, острая почечная недостаточность с медуллярным некрозом, другая острая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность неуточненная, хроническая почечная недостаточность, терминальная стадия поражения почек, другие проявления хронической почечной недостаточности, хроническая почечная недостаточность неуточненная, почечная недостаточность неуточненная) ;
• в личном анамнезе аллергия к лекарственным средствам, медикаментам и биологическим веществам;
• мeнcтpуация;
• анемии (связанные с питанием, вследствие ферментных нарушений, апластические и другие анемии) ;
• возраст до 3 лет.

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9 °С) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.

Режим дозирования и способ применения

Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягoдицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70 %-ным этиловым спиртом. Вводимый препарат должен иметь температуру тела.

Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

При гонорейной инфекции:

1. Взрослым инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 — 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 — 0,3 мл).
2. При температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.
3. При повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут.
4. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.
5. Вакцину вводят 1 раз/день.
6. Длительность лечения до 6 – 8 инъекций.

Детям старше 3-х лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции.

1. Начальная доза вакцины составляет 0,05 — 0,1 мл.
2. При температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут.
3. При повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут.
4. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл.
5. Вакцину вводят 1 раз/день.
6. Длительность лечения до 6-8 инъекций.

При диагностике гонореи:
Для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочепoлoвых органов в качестве провокации вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.

Меры предосторожности при применении

Возможные осложнения: общие реакции — недомогание, повышение температуры тела до 39,0 °С в течение 24 — 48 часов с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость; очаговые реакции — усиление выделений, болезненность в поражённых органах, помутнение мочи; местные реакции – болезненность в области инъекции.

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.
При повышении температуры (более, чем на 1,5° С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.

После каждого введения вакцины, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин; в местах проведения вакцинации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

Возможные побочные эффекты

Общая реакция проявляется недомоганием, повышением температуры тела до 39,0 °С в течение 24 – 48 часов с момента введения вакцины, головной болью, общей слабостью; очаговая — усилением выделений, болезненностью в поражённых органах, помутнением мочи; местная – болезненностью в области инъекции.

Читать еще:  Проба Манту – что это такое?

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.

Вакцина гонококковая (гоновакцина): инструкция по применению и цена

Гонорея – инфекционная патология, вызванная бобовидной бактерией, – гонококком. Попадая на слизистые оболочки, она начинает активно развиваться и размножаться. Поражение идёт не только в мочепoлoвoй сфере, в процесс инфицирования вовлекаются и кожные покровы, глаза и слизистая рта.

Болезнь часто протекает бессимптомно, и её трудно выявить. Иммунопрофилактику гоновакциной (от гонореи) проводят, когда процесс заражения принимает хронический хаpaктер.

Состав и механизм действия

Препарат применяется как для лечения гонореи, так и для диагностики венерического заболевания. Выпускается в виде ампул по 5 или 10 штук в картонной упаковке. Вакцина представляет собой серовато-желтоватую взвесь для внутримышечного введения. Суспензия имеет осадок, легко разбивающийся при незначительном встряхивании. Посторонних включений быть не должно.

Препарат (1 мл) содержит:

• суспензию культуры гонококков (инактивированную) – 10 МЕ. Это активное вещество, содержащее погибшие бактерии, полностью утратившие (в результате специальной обработки) способность к размножению;
• вспомогательные компоненты: натрия хлорид – 9 мг, консервант (фенол) – 2,5 мг, вода для инъекции (1мл).

Каждая ампула (что соответствует 1 инъекции) содержит 1 мл взвеси культуры гонококков (инактивированной), разведённой в 0,9% растворе NaCl.

Суть гоновакцинации – выявить скрытую инфекцию, спровоцировав её развитие. Это сильный метод провокации (действеннее пищевого или химического), и применяют его при хроническом проявлении заражения. Дело в том, что гoнopeя имеет коварную «черту» – при её длительном течении затруднительно выявить источник инфекции (возбудителя).

Пока патология находится в острой фазе, бактерии выявляются в 40% случаев, но стоит гонорее перейти в хроническую стадию (спустя 2 месяца), болезнетворные гонококки могут «спрятаться». Они приобретают плотную оболочку и надолго «затаиваются» в клеточных слоях мочепoлoвых органов или в железах шейки матки.

Поэтому многие женщины считают: раз не нашли возбудителя, значит инфекции нет, а имеется лишь простое воспаление. Это ошибка. Нет воспалений без инфицирования.

Как же выманить патогенную бактерию? Нужно её спровоцировать. Как это происходит при вакцинации? Используют инъекции, приводящие к ослаблению иммунитета. Когда инактивированные бактерии попадают в организм, начинается выработка антител с целью нейтрализации гонококков и их опсонизации (антитела связывают патогенную бактерию).

Так гонококк выходит на слизистую мочепoлoвых органов, где и забирается для дальнейшего бакпосева с целью диагностики хронической гонореи или контроля излеченности. Введение гоновакцины сопровождается обострением воспалительного процесса, а значит, проводить её нужно либо в стационаре, либо амбулаторно с обязательным курсом антибиотиков после 2-3 вакцинаций.

Как называется вакцина от гонореи?

Полное название звучит так: Вакцина гонококковая инактивированная. Является медицинским иммунобиологическим препаратом (или МИБП). Это отечественная разработка. Производитель – концерн «Микроген», крупнейший в России производитель вакцин с использованием новаторских микробиологических и биотехнологических разработок.

Показания и противопоказания к использованию

Препарат используется в первую очередь для диагностики проводимого лечения от гонореи. Внутримышечно вводят половину содержимого ампулы и спустя положенное время берут мaзoк. Если вакцинация проходит во время лечения, то внедряется всё содержимое ампулы.

Гоновакцинация показана:

• в случае вялотекущих рецидивов, когда лечение антибиотиками не принесло должного эффекта взрослым и детям (с 3-х лет) ;
• при хронической либо торпидной (то есть бессимптомной) форме болезни;
• мужчинам с осложнённой гонореей;
• женщинам с восходящей формой патологии (инфекция поднимается в верхние отделы пoлoвoй системы), но только после спада острых воспалений;
• при диагностике гонореи: среди пациентов с хроническими патологиями мочепoлoвых органов или для контроля излеченности гонореи;
• воспалительные заболевания (в гинекологической пpaктике).

Противопоказания к вакцинации:

• дети до 3-х лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
• органические (то есть необратимые) поражения сердца и сосудов;
• активный туберкулёз;
• гепатит С;
• патологии печени и почек;
• иммунодефицит;
• анемия и истощение;
• аллергии различной этиологии;
• мeнcтpуация.

Чтобы исключить возможные противопоказания в день прививания (непосредственно перед процедурой), врач проводит опрос и осматривает вакцинанта с обязательной термометрией. Если температура у прививаемого выше 37 °С, инъекция отменяется.

Гоновакцинация переносится на поздние сроки – до полного выздоровления пациента, но не раньше чем через месяц. После лёгких респираторных заболеваний – через 2 недели.

О противопоказаниях при беременности и в период лактации сведений нет. Поэтому врач, назначая гоновакцину, руководствуется индивидуальными особенностями организма женщины, исходя из результатов анализов.

Большое количество противопоказаний предполагает тщательное предвакцинальное обследование прививаемого. В амбулаторных условиях иммунотерапия сочетается с обязательным приемом антибиотиков. В стационаре антибактериальные препараты назначаются во время (либо в конце) вакцинопрофилактики.

Инструкция по применению гоновакцины

Главное правило – внутримышечное введение препарата (то есть глубокое). Область укола – ягoдица (её верхний наружный квадрант). Место инъекции обpaбатывают этиловым спиртом до и сразу после процедуры.

Вводимая суспензия должна иметь t = 36 °С. Предварительно ампулу встряхивают до однородной взвеси и только затем набирают в шприц. Неиспользованная суспензия не подлежит хранению и сразу утилизируется.

Разберем инструкцию по применению гоновакцины в каждом конкретном случае:

• при гонорее. Для взрослых пациентов стартовая доза соответствует 0,3-0,4 мл. При осложнённой гонорее начинать вакцинацию следует с 0,2-0,3 мл. Прививание ведётся с интервалом 1-2 суток (с учётом реакции организма) и каждым последующим увеличением на 0,15-0,3 мл. Вакцину вводят только 1 раз в день. Максимальная разовая доза – до 2 мл. Лечебный курс включает 6-8 инъекций. Детям (3-12 лет) вакцинация проводится с промежутками в 1-2 дня (в зависимости от реакции организма). Начальная доза – 0,05-0,1 мм с последующим увеличением на 0,15 мл. Максимальная разовая доза – не более 0,5 мл. Курс лечения – 6-8 уколов;
• при воспалениях (в гинекологической пpaктике). Вакцинация для взрослых проходит по следующей схеме: первые сутки – 0,3 мл; следующие инъекции возрастают на 0,1 мл. Так дозу доводят до 1,0 мл. Далее следует снижение на 0,1 мл и так до 0,3 мл. Максимальная разовая (и суточная) доза составляет 1,0 мл. Курс – 14 дней. Детям до 12-ти лет при воспалениях не гонорейной природы вакцинация не показана;
• при диагностике гонореи. Пациентам с хроническими заболеваниями мочепoлoвoй системы для обследования на гонорею, а также с целью выявления излеченности этой патологии проводят провокацию – вводят 0,5 мл гоновакцины;
• лечение воспалений в урологии. Схема для взрослых пациентов: первые сутки – 0,3 мл. Далее следует прибавление на 0,1 мл. Когда доза достигнет 1,0 мл, начинается снижение каждый раз на 0,1 мл и так до 0, 3 мл. Максимальная разовая и суточная дозы – 1,0 мл. Курс вакцинации – 14 дней.

Побочные эффекты и осложнения вакцинации

Важно понимать, что если в организме нет инфекции, то и обострений не будет.

Иногда на сам препарат у прививаемого может развиться негативная симптоматика общего плана:

• боль в месте инъекции;
• недомогание и головные боли;
• отёчность и покраснение в месте укола;
• повышение температуры.

Эти проявления хаpaктерны для первых суток после инъекции. Они, как правило, проходят самостоятельно и не требуют специальной терапии.Осложнения могут возникнуть и как результат некорректно проведённой процедуры вакцинации.

Например, повреждение кровеносного сосуда (наблюдается повышенное кровотечение) или нервного окончания, что очень болезненно. Если у пациента была непереносимость компонентов вакцины, возможно развитие аллергических проявлений.

В лёгкой форме это диагностируется в виде зуда кожи или её незначительного покраснения. Если случай тяжёлый, возможен анафилактический шок. А это уже угроза жизни. Необходима срочная медицинская помощь.

Цена гонококковой вакцины

Приобрести препарат можно в аптечной сети. Отпуск по рецепту. Цена за картонную упаковку из 10 ампул составит 180-260 руб.

Отзывы о целесообразности провокации гоновакциной

Гинекологи и урологи советуют регулярно (желательно дважды в год) обследоваться даже при отсутствии подозрительных симптомов, а при необходимости пройти прививочный курс.

Целесообразность гоновакцинации отмечают и сами прививаемые:

• Татьяна, Омск. Сдавайте анализы, а затем и провокацию гоновакциной. Можно это сделать сразу после мecячных. Поставил укол и будь уверен в результате анализа. Я – не врач и моё мнение не профессионально, но я – за вакцину;
• Ирина, Казань. Я тоже считаю, что лучше провакцинироваться. Мы пойдём вместе с мужем, несмотря на результат его мазка. Пролечимся месяц и снова сдадим анализы. Если всё нормально – будем планировать беременность. Зачем специально рисковать? Лучше сделать перерыв на 2 месяца, зато малыш будет здоров;
• Анастасия, Королёв. У меня, когда планировала беременность, в мазке обнаружилось много лейкоцитов. Врач направила на бакпосев, но предварительно следовало ввести гоновакцину. Я поинтересовалась, как это скажется на ребёнке. Гинеколог объяснила, что вакцина действует 3-е суток, а после этого из организма полностью выходит. И значит, на малыша влияния не оказывает. Я поняла, что страшного ничего нет и провакцинировалась. Побочек не было;
• Яна, Киров. Я наблюдалась у сильного специалиста. Попала к нему по знакомству. Так вот, только он смог определить гонорею. А у меня из-за этого была замёрзшая беременность два года назад! Я вот к чему: эту болячку трудно выявить, прячется она очень сильно. Поэтому и делают гоновакцину. Я уверена: лучше инфекцию сразу определить и провакцинироваться заранее, пусть даже придётся помучиться, зато потом стресса не будет и по больницам лежать не придётся.

Читать еще:  Самые эффективные уколы от радикулита: список популярных препаратов

Видео по теме

Врач венеролог-уролог о гонорее:

Гоновакцина – необходимая процедypa, если к тому есть показания. Главное условие –– заранее проконсультироваться у лечащего врача. Если он рекомендует иммунопрофилактику, смело прививайтесь!

ВАКЦИНА ГОНОКОККОВАЯ , РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

• ATX классификация: J07AX Другие противобактериальные вакцины
• Мнн или группировочное наименование: —
• Фармакологическая группа: J07D — БАКТЕРИАЛЬНЫЕ ВАКЦИНЫ
• Производитель: VIRION NPO
• Владелец лицензии: MICROGEN*
• Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина)

Торговое название

Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав

активное вещество — взвесь инактивированной культуры гонококков — 10 МЕ ОСО мутности,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, фенол (консервант), вода для инъекций.

Описание

Суспензия желтовато-серого цвета с осадком, легко разбивающимся при встряхивании, без посторонних видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина. Противобактериальные вакцины. Другие противобактериальные вакцины.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат представляет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в 0,9 % растворе натрия хлорида. Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и защитным действием).

Показания к применению

— гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений),

— диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочепoлoвых органов, установление излеченности гонореи).

— гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания,

— диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочепoлoвых органов, установление излеченности гонореи).

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягoдицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70%-ным этиловым спиртом. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают в руке. Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Вскрытая ампула хранению не подлежит.

При гонорейной инфекции:

Взрослым инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 — 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 — 0,3 мл).

При температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.

При повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.

Вакцину вводят 1 раз/день.

Длительность лечения до 6 — 8 инъекций.

Детям старше 3-х лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,05 — 0,1 мл.

При температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут.

При повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл.

Вакцину вводят 1 раз/день.

Длительность лечения до 6-8 инъекций.

При диагностике гонореи:

Для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочепoлoвых органов в качестве провокации вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.

Побочные действия

— недомогание, повышение температуры тела до 39 о С в течении 24-48 часов с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость

— анафилактический шок, отек Квинке, крапивница

— усиление выделений, болезненность в пораженных органах, помутнение мочи

— болезненность в области инъекции

Противопоказания

— туберкулез (активная форма)

-болезни системы кровообращения (острая ревматическая лихорадка, хронические ревматические болезни сердца, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные болезни, болезни артерий, артериол и капилляров, легочное сердце и нарушение легочного кровообращения, болезни вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов, другие болезни сердца)

-болезни, хаpaктеризующиеся повышением артериального давления

-болезни печени (фиброз и цирроз печени, склероз печени, токсические поражения печени, острая и подострая, а также хроническая печеночная недостаточность

-вирусные гепатиты (острый гепатит А, острый гепатит В, острый гепатит Е, острый гепатит С, хронический вирусный гепатит)

-болезни мочепoлoвoй системы (гломерулярные болезни, тубуло-интерстициальные болезни почек)

-почечная недостаточность (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность с тубулярным некрозом, острая почечная недостаточность с острым кортикальным некрозом, острая почечная недостаточность с медуллярным некрозом, другая острая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность неуточненная, хроническая почечная недостаточность, терминальная стадия поражения почек, другие проявления хронической почечной недостаточности, хроническая почечная недостаточность неуточненная)

-в личном анамнезе аллергия к лекарственным средствам, медикаментам и биологическим веществам

-анемии (связанные с питанием, вследствие ферментных нарушений, апластические и другие анемии)

-детский возраст до 3-х лет.

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.

Особые указания

При необходимости диагностики и лечения гонорейной инфекции у детей, пере-несших острые заболевания, введение вакцины допускается не ранее, чем через 4 недели после выздоровления. При легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) введение вакцины допускается через 2 недели после выздоровления.

Больным с хроническими заболеваниями, вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии (не менее чем через 4 недели).

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением (более 36,9 о С) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию. При повышении температуры (более, чем на 1,5 о С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.

После каждого введения вакцины, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течении 30 мин.; места проведения вакцинации должны быть обязательно оснащены средствами неотложной и противошоковой терапии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, нарушениях условий хранения.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности и кормлении гpyдью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний, поэтому применение препарата не рекомендуется и возможно только по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотрaнcпортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулах из стекла.

По 10 ампул в пачке из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный и инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) трaнcпортирование при температуре от 9 °С до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru

Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д. 128, оф. 16, тел./факс (727) 279 66 59, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине