Моксогамма

МОКСОГАММА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, Opadry Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол-400, железа оксид красный).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, Opadry Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол-400, железа оксид красный).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, Opadry Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол-400, железа оксид красный).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Антигипертензивный препарат, селективный агонист имидазолиновых I-рецепторов, которые отвечают за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга).

В незначительной степени связывается с центральными α₂-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

При однократном и продолжительном приеме моксонидина происходит снижение систолического и диастолического АД, что связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

После приема препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Биодоступность — 88%. C_max в плазме определяется через 30-180 мин после приема внутрь и составляет 1-3 нг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет — 7%. V_d — 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ. Не кумулирует при длительном применении.

T_1/2 — 2-3 ч. Выводится почками — 90% (70% — в неизмененном виде, 20% — в виде метаболитов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Достоверных различий в фармакокинетике у пациентов молодого и пожилого возраста не обнаружено.

Моксогамма — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Моксогамма ®

Международное непатентованное название (МНН): моксонидин.

Лекарственная форма:

Состав
активное вещество: моксонидин 0,2; 0,3 или 0,4 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К-25, кросповидон, магния стеарат, опадрай Y-1-7000, состоящий из титана диоксида, гипромеллоза, макрогол-400, железа оксид красного.

Описание
Таблетки 0,2 мг — светло-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки 0,3 мг — розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки 0,4 мг — темно-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: С02АС05

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект, снижает артериальное давление (АД). Уменьшает резистентность тканей к инсулину.
Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются.

Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь — 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Биодоступность — 88%. Связь с белками плазмы крови — 7%. С_max в плазме определяется через 30-180 мин после перopaльного приема и составляет 1-3 нг/мл. Объем распределения — 1,4-3 л/кг. Проходит через гемато-энцефалический барьер. Не кумулирует при длительном применении. Период полувыведения — 2-3 ч. Почками выводится на 90% (70% — в неизмененном виде, 20% — в виде метаболитов). Достоверных различий в фармакокинетике у молодых и пожилых больных не обнаружено.

Показания к применению
Артериальная гипертензия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синдром слабости синусового узла, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд./мин.), хроническая сердечная недостаточность III и IV класса (по классификации NYHA), ангионевротический отек в анамнезе, нестабильная стенокардия, тяжелая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин., креатинин более 160 мкмоль/л), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), период лактации, одновременный прием с трициклическими антидепрессантами, непереносимость галактозы, дефицит лактозы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, «перемежающаяся» хромота, болезнь Рейно, беременность, атриовентрикулярная блокада I стпени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30, но менее 60 мл/мин.), цереброваскулярные заболевания, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II класс, выраженная печеночная недостаточность — из-за недостатка опыта применения, гемодиализ.

Беременность и период лактации
Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако, следует соблюдать осторожность, назначая Моксогамму беременным.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. В большинстве случаев начальная доза Моксогаммы составляет 0,2 мг в сутки, в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки за 2 приема или однократно. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс кретинина 30-60 мл/мин.) и пациентов, находящихся на гемодиализе разовая доза не должна превышать 0,2 мг, максимальная суточная доза 0,4 мг.

Побочное действие
Особенно в начале терапии наиболее частыми побочными реакции были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Частота развития: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), иногда (более 1/1000 и менее 1/100), очень редко (менее 1/1000, включая отдельные сообщения).

Моксогамма

Наименование:

Моксогамма (Moxogamma)

1 таблетка Моксогамма 0,2 содержит:

Моксонидина – 0,2 мг;

Читать еще:  Аппарат Алмаг 01: что он лечит и как им пользоваться, отзывы, стоимость

Прочие компоненты: кросповидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон К25, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа красный, макрогол 400.

1 таблетка Моксогамма 0,3 содержит:

Моксонидина – 0,3 мг;

Прочие компоненты: кросповидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон К25, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа красный, макрогол 400.

1 таблетка Моксогамма 0,4 содержит:

Моксонидина – 0,4 мг;

Прочие компоненты: кросповидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон К25, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа красный, макрогол 400.

Фармакологическое действие

Моксогамма – гипотензивный препарат, имеющий центральное действие. Моксогамма содержит моксонидин – вещество, являющееся избирательным агонистом имидазолиновых рецепторов, расположенных в центральной нервной системе. Моксонидин обладает сродством к рецепторам, расположенным преимущественно в ростральной части вентролатерального участка продолговатого мозга (принимающего участие в контроле симпатического отдела нервной системы). Моксонидин изменяет активность симпатической нервной системы, в результате чего регистрируется уменьшение показателей артериального давления.

При приеме препарата Моксогамма у пациентов отмечалось снижение артериального давления в покое и при нагрузке. На фоне приема препарата Моксогамма пpaктически не отмечается развития седации и сухости слизистой рта, которые хаpaктерны для терапии большинством симпатолитических антигипертензивных препаратов (что связано со слабым сродством моксонидина к центральным альфа-адренергическим рецепторам в сравнении со сродством к имидазолиновым рецепторам).

При приеме перopaльно моксонидин хорошо всасывается в системный кровоток (до 90% принятой дозы попадают в сыворотку крови). Для моксонидина не хаpaктерен пресистемный метаболизм, в связи с чем биодоступность препарата Моксогамма достигает 88%. Порядка 7% принятой дозы моксонидина в сыворотке находится в связанном белками состоянии. В зависимости от индивидуальной вариабельности пиковые уровни активного компонента в сыворотке регистрируются спустя 30–180 минут от приема внутрь.

Порядка 10–20% принятой дозы превращается в организме с образованием производного аминометанамидина и 4,5-дигидромоксонидина, фармакологическая активность которых в 100 и 10 раз меньше неизменного вещества соответственно.

Экскретируется препарат почками, за 24 часа от приема дозы выводится до 90% принятого моксонидина (в неизменной форме и как производные). Не более 1% дозы выводится кишечником.

Среднее время полувыведения моксонидина в сыворотке составляет 2,2–2,3 часа, в почках 2,6–2,8 часов. У пациентов, показатели клубочковой фильтрации которых составляют 30–60 мл/мин, регистрируется снижение клиренса моксонидина до 52% (учитывая значительные изменения фармакокинетического профиля, таким пациентам показана коррекция дозы).

Исследования фармакокинетического профиля моксонидина у пациентов до 18 лет не проводились.

Моксонидин хорошо проникает сквозь плацентарный барьер и ГЭБ. У кормящих женщин моксонидин определяется в грудном молоке.

Показания к применению

Препарат Моксогамма применяют в терапии больных с артериальной гипертензией.

Способ применения

Таблетки Моксогамма принимают перopaльно. Разрешается принимать препарат Моксогамма вне зависимости от пищи. Не следует нарушать оболочку таблетки при приеме (измельчать или разжевывать таблетки). Дозирование препарата Моксогамма и схему терапии определяет специалист. В период подбора дозы моксонидина требуется постоянный контроль артериального давления и общего состояния пациента.

Стартовая доза моксонидина для взрослых пациентов составляет 0,2 мг/сутки. Спустя 3 недели от начала терапии оценивают эффективность контроля артериального давления и при недостаточном эффекте повышают дозу моксонидина до 0,4 мг/сутки. Прием 0,4 мг моксонидина можно проводить за один раз или делить дозу на 2 приема (утром и вечером) по решению специалиста. Если спустя 3 недели от повышения дозы моксонидина не отмечается необходимый контроль артериального давления, количество препарата можно увеличить до 0,6 мг/сутки (доза 0,6 мг/сутки обязательно должна делиться на 2 приема с равными интервалами).

Максимальная доза моксонидина – 0,6 мг/сутки и 0,4 мг на один прием. При недостаточном контроле артериального давления на фоне терапии максимальной дозой необходимо рассмотреть возможность комплексного лечения с добавлением других антигипертензивных препаратов или диуретиков.

Особые случаи дозирования препарата Моксогамма

Пожилым пациентам с сохраненной функцией почек моксонидин можно назначать в стандартных дозах, при нарушениях функции почек дозу рассчитывают согласно рекомендациям по дозированию моксонидина у больных с недостаточностью почек.

Пациентам с недостаточной функцией почек необходимо уменьшение дозы моксонидина с учетом скорости клубочковой фильтрации. При умеренных нарушениях клубочковой фильтрации (при скорости 30–60 мл/мин) наивысшая разовая доза моксонидина не должна быть более 0,2 мг, суточная – 0,4 мг. Титрование дозы таким больным следует проводить с осторожностью. При выраженных нарушениях клубочковой фильтрации (скорость менее 30 мл/мин) назначение моксонидина противопоказано.

Препарат Моксогамма не метаболизируется в печени, у пациентов с нарушенной функцией гепатобилиарной системы не ожидается изменений фармакокинетического профиля моксонидина. Пациентам с легкой и умеренной недостаточностью печени таблетки Моксогамма назначают в стандартной дозировке, пациентам с выраженным снижением функций печени не назначают моксонидин.

Завершение терапии препаратом Моксогамма

Существует вероятность развития эффекта рикошета при резком прекращении приема моксонидина. Рекомендуется проводить отмену терапии, постепенно уменьшая дозу (на протяжении не менее 2 недель).

Побочные действия

На фоне терапии препаратом Моксогамма у некоторых пациентов отмечалось появление таких нежелательных явлений:

• ЦНС: головная боль, заторможенность, сонливость, нарушения сна, головокружение, астения, ощущение тревоги, депрессивные состояния.
• ЖКТ: холестаз, нарушения стула, сухость во рту, тошнота, боль в околоушных железах, анорексия, гепатит.
• Органы чувств: жжение в глазах, зуд в глазах.
• ССС: артериальная гипотензия, парестезии, вазодилатация, брадикардия, нарушения периферического кровотока, синдром Рейно, отеки.
• Мочепoлoвая система: недержание или задержка мочи, снижение либидо, гинекомастия, нарушения эректильной функции.

Также на фоне терапии таблетками Моксогамма возможно появление нежелательных эффектов аллергического типа, включая кожные реакции и отек Квинке.

При резкой отмене препарата Моксогамма не исключено развитие синдрома рикошета.

В случае развития нежелательных явлений следует обратиться к специалисту.

Противопоказания

Таблетки Моксогамма не назначают пациентам с непереносимостью моксонидина или вспомогательных веществ.

Противопоказано назначение таблеток Моксогамма пациентам с синоатриальной блокадой и синдромом слабости синусового узла.

Моксогамма не используют в лечении пациентов с выраженной брадикардией (при сердечном ритме менее 50 ударов/минуту в состоянии покоя).

Таблетки Моксогамма противопоказаны пациентам со злокачественной аритмией.

Пациентам с атриовентрикулярной блокадой II-III степени прием таблеток Моксогамма запрещен.

Моксогамма не назначают пациентам с застойной сердечной недостаточностью кровообращения четвертой степени (по NYHA).

Читать еще:  Одышка

Таблетки Моксогамма не используют в лечении пациентов, в анамнезе которых есть указания на развитие ангионевротического отека.

Пациентам с тяжелыми поражениями почек (скорость фильтрации менее 30 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке более 160 мкмоль/л) и печени таблетки Моксогамма не назначают.

В педиатрии препарат Моксогамма не применяют.

Учитывая отсутствие клинического опыта таблетки Моксогамма противопоказаны пациентам с болезнью Рейно, эпилепсией и сниженным судорожным порогом, глаукомой и болезнью Паркинсона.

Беременность

Нет данных о клинических исследованиях моксонидина у беременных. Использование моксонидина возможно в период беременности только по жизненным показаниям и в случае если использование более безопасных препаратов неэффективно или невозможно.

В период лактации следует отказаться от грудного вскармливания до начала терапии таблетками Моксогамма.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном приеме моксонидина с другими антигипертензивными лекарственными веществами отмечается синергический эффект.

Моксогамма может потенцировать действие трициклических антидепрессантов, седативных и успокоительных препаратов, бензодиазепинов, а также транквилизаторов и этилового спирта. Строго запрещено сочетанное использование моксонидина с трициклическими антидепрессантами.

Отмечается некоторое снижение когнитивных функций у пациентов, получающих сочетано лоразепам и таблетки Моксогамма.

Не отмечено взаимодействий моксонидина с лекарственными средствами, экскретирующимися путем кaнaльцевой секреции, в том числе дигоксином, сульфонилмочевиной, инсулином, аллопуринолом и пробенецидом.

Отмечается дозозависимое снижение эффекта моксонидина при сочетанном приеме с толазолином.

Отмечается взаимное потенцирование гипотензивного эффекта при сочетанном приеме моксонидина с салуретиками (например, гидрохлоротиазидом).

Передозировка

Прием завышенных доз препарата Моксогамма может приводить к развитию у пациента заторможенности, сонливости, ортостатических нарушений, артериальной гипотензии, а также брадикардии и сухости во рту. В редких случаях при передозировке моксонидина регистрировалась рвота и парадоксальная гипертензия.

Сразу после приема высоких доз моксонидина следует провести промывание желудка и назначить сорбентные препараты и слабительные средства.

Специфического антидота нет.

При развитии симптомов передозировки возможно назначение альфа-адреноблокаторов, которые частично снижают выраженность признаков интоксикации. При тяжелой брадикардии показано назначение атропина.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке Моксогамма по 10 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 3 блистерные пластины.

Таблетки в оболочке Моксогамма по 25 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 2 блистерные пластины.

Условия хранения

Таблетки Моксогамма следует хранить вне доступа детей при комнатной температуре.

Срок годности – 2 года.

Моксонидин, Физиотенз, Моксонитекс, Моксарел.

Моксогамма ® (Moxogamma) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Моксогамма ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, Opadry Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол-400, железа оксид красный).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, селективный агонист имидазолиновых I-рецепторов, которые отвечают за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга).

В незначительной степени связывается с центральными α₂-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

При однократном и продолжительном приеме моксонидина происходит снижение систолического и диастолического АД, что связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Биодоступность — 88%. C_max в плазме определяется через 30-180 мин после приема внутрь и составляет 1-3 нг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет — 7%. V_d — 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ. Не кумулирует при длительном применении.

T_1/2 — 2-3 ч. Выводится почками — 90% (70% — в неизмененном виде, 20% — в виде метаболитов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Достоверных различий в фармакокинетике у пациентов молодого и пожилого возраста не обнаружено.

Показания препарата Моксогамма ®

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

В большинстве случаев начальная доза препарата Моксогамма ® составляет 200 мкг/сут в 1 прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить через 3 недели терапии до 400 мкг/сут в 1-2 приема.

Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 600 мкг. Максимальная разовая доза — 400 мкг.

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по дозированию такие же, как и для взрослых пациентов.

Для пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная разовая доза составляет 200 мкг, максимальная суточная доза — 400 мкг.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000 и 160 мкмоль/л) ;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) ;

период лактации (грудного вскармливания) ;

одновременный прием с трициклическими антидепрессантами;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с болезнью Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсией, глаукомой, депрессией, перемежающейся хромотой, болезнью Рейно, AV-блокадой I степени, хронической почечной недостаточностью (КК > 30 мл/мин, но 30 мл/мин, но ® можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками и блокаторами медленных кальциевых каналов. При совместном применении моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Трициклические антидепрессанты могут уменьшать эффективность антигипертензивных средств центрального действия.

Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Моксонидин усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.

Условия хранения препарата Моксогамма ®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Читать еще:  Дексалгин 25

Моксогамма ® (Mоxogamma)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Таблетки 0,2 мг: светло-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 0,3 мг: розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 0,4 мг: темно-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентролатеральном отделе продолговатого мозга).

Незначительно связывается с центральными α₂-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

Влияние на гемодинамику: снижение сАД и дАД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

Фармакокинетика

После перopaльного приема C_max в плазме определяется через 30–180 мин и составляет 1–3 нг/мл. Абсорбция после приема внутрь — 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Биодоступность — 88%. Связывание с белками плазмы крови — 7%. Объем распределения — 1,4–3 л/кг. Проходит через ГЭБ . Не кумулирует при длительном применении. Т_1/2 — 2–3 ч. Почками выводится на 90% (70% — в неизмененном виде, 20% — в виде метаболитов). Достоверных различий в фармакокинетике у молодых и пожилых больных не обнаружено.

Показания препарата Моксогамма ®

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

синдром слабости синусового узла;

синоатриальная и AV-блокада II и III степени;

выраженная брадикардия (ЧСС — менее 50 уд./мин) ;

хроническая сердечная недостаточность III и IV класса (по классификации NYHA) ;

ангионевротический отек в анамнезе;

тяжелая печеночная недостаточность;

хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина — менее 30 мл/мин, концентрация креатинина — более 160 мкмоль/л) ;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) ;

одновременный прием с трициклическими антидепрессантами;

дефицит лактозы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

болезнь Паркинсона (тяжелая форма) ;

AV-блокада I степени;

хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина — >30, но ® беременным.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями, особенно в начале терапии были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Частота развития: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100, менее 1/10; иногда — более 1/1000 и менее 1/100; очень редко — менее 1/1000; включая отдельные сообщения (см. таблицу).

Взаимодействие

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками и БКК .

При совместном применении моксонидина с этими и другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия.

Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола. Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

В большинстве случаев начальная доза Моксогаммы ® составляет 0,2 мг/сут в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 нед терапии до 0,4 мг/сут за 2 приема или однократно. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.

У больных с почечной недостаточностью ( Cl креатинина — 30–60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг, максимальная суточная доза — 0,4 мг.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД , головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД , тахикардия, гипергликемия.

Лечение: в качестве специфического антидота вводят идазоксан (антагонист имидазолинов). Промывание желудка (сразу после приема), назначение активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.

В случае снижения АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости.

Брадикардия может быть купирована атропином.

Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Особые указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых β-адреноблокаторов и Моксогаммы ® , сначала отменяют β-адреноблокаторы и только через несколько дней — Моксогамму ® .

Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД , ЧСС и ЭКГ .

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и БКК .

Прекращать прием Моксогаммы ® следует постепенно.

Пациентам с редкой наследственной патологией — непереносимость галактозы, дефицит лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2, 0,3 и 0,4 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера помещают в картонную пачку.

Производитель

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Бeблинген, Германия.

Произведено: Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ.

Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.

117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.

Тел.: (495) 382-85-56.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Моксогамма ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Моксогамма ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.