Биографии

Афобазол: инструкция по применению

Афобазол ® (Afobazol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Афобазол ®

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2, 4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Фармакологическое действие

Афобазол ® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол ® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол ® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол ® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол ® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика

После перopaльного приема Афобазол ® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. C_max — 0.130±0.073 мкг/мл; Т_max — 0.85±0.13 ч.

Афобазол ® подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол ® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него хаpaктерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).

Т_1/2 фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т_1/2 обусловлен интенсивной биотрaнcформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.

Показания препарата Афобазол ®

Афобазол ® применяется у взрослых при тревожных состояниях:

генерализованные тревожные расстройства;
неврастения;
расстройства адаптации;
у больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии;
при дерматологических, oнкoлoгических и других заболеваниях.

нарушений сна, связанных с тревогой;
нейроциркуляторной дистонии;
предмeнcтpуального синдрома;
алкогольного абстинентного синдрома;
для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Афобазол — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: АФОБАЗОЛ ®

Химическое рациональное название:
5-этокси-2-[2-(морфолино)-этилтио] бензимидазола дигидрохлорид.

Лекарственная форма:

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: афобазол (в пересчете на сухое вещество) — 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), повидон, магния стеарат.

Описание: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС: N05BX.

Фармакодинамика

АФОБАЗОЛ® — производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.

АФОБАЗОЛ® обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется у АФОБАЗОЛА® в дозах, в 40-50 раз превышающих ED₅₀ для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на показатели памяти и внимания. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены. Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов.

Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а следовательно соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения АФОБАЗОЛОМ®. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели. Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым peaкциям. АФОБАЗОЛ® нетоксичен (LD₅₀ у крыс составляет 1,1 г при ED₅₀ 0,001 г).

Фармакокинетика
Период полувыведения АФОБАЗОЛА® при приеме внутрь составляет 0,82 часа, средняя величина максимальной концентрации (Сmах) — 0,130±0,073 мкг/мл; среднее время удержания препарата в организме (MRT) — 1,60±0,86 час. АФОБАЗОЛ® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.

Показания к применению
АФОБАЗОЛ® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, oнкoлoгических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предмeнcтpуального синдрома, алкогольного абсистентного синдрома, для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.

Читать еще: Гепатомегалия печени — что это, причины, симптомы, осложнения, лечение и диета

Противопоказания
Беременность, период лактации. Индивидуальная непереносимость препарата. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы
Применяется внутрь, после еды. Оптимальные разовые дозы препарата — 10 мг, суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия
Повышенная индивидуальная чувствительность, возможны аллергические реакции.

Передозировка
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат-натрия 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
АФОБАЗОЛ® не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Форма выпуска
По 10 таблеток или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 30,50 или 100 таблеток в банке полимерной в комплекте с крышками. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +5°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Афобазол ® (Aphobazolum)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Афобазол ® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на σ₁-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол ® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол ® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожный) и легкого стимулирующего (активирующий) эффектов. Афобазол ® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5–7-й день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4-й нед лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1–2 нед . Афобазол ® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика

После перopaльного приема Афобазол ® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ . C_max в плазме — (0,13±0,073) мкг/мл; T_max — (0,85±0,13) ч.

Афобазол ® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него хаpaктерен быстрый перенос из центрального пула (плазма крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Афобазол ® подвергается эффекту первого прохождения через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

T_1/2 препарата Афобазол ® при приеме внутрь составляет (0,82±0,54) ч. Короткий T_1/2 обусловлен интенсивной биотрaнcформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания препарата Афобазол ®

Афобазол ® применяется у взрослых при тревожных состояниях:

— генерализованные тревожные расстройства;

у больных с различными соматическими заболеваниями:

— синдром раздраженного кишечника;

— системная красная волчанка;

— дерматологических, oнкoлoгических и других заболеваниях.

— нарушений сна, связанных с тревогой;

— алкогольного абстинентного синдрома;

— для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

период лактации (грудного вскармливания) ;

детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Применение препарата Афобазол ® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Редко — головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Взаимодействие

Афобазол ® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияние на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Оптимальная разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг, распределенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 нед.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 мес.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи вводят п/к 20% раствор кофеина бензоата натрия по 1 мл 2–3 раза в сутки.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотрaнcпорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20, 25 или 30 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл., или 1, 2. 3 или 4 контурные упаковки по 30 табл. в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ПАО «Отисифарм», Россия. 123317, Москва, ул. Тестовская, 10.

Тел.: (800) 775-98-19; факс: (495) 221-18-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Афобазол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Афобазол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Афобазол: инструкция по применению таблеток

Афобазол – это популярный лекарственный препарат, транквилизатор, который оказывает незначительный активирующий эффект и купирует повышенную тревожность. Афобазол входит в группу небезодиазепиновых анксиолитиков избирательного действия, которые хаpaктеризуются мягким эффектом, не вызывают привыкания и синдрома отмены при завершении лечения.

Читать еще: Форсига - официальная инструкция по применению

Лекарство Афобазол назначается взрослым при стрессе, неврастении, состояниях тревоги, которые вызваны различными психотравмирующими ситуациями, а также для лечения психических расстройств, таких как общее тревожное расстройство, депрессия и т.д. Препарат хаpaктеризуется хорошей переносимостью и является достаточно эффективным.

Фармгруппа: Транквилизаторы (анксиолитики).

Состав, физико-химические свойства, цена

Афобазол выпускается в одной лекарственной форме – таблетках бело-кремового или белого цвета, имеющих плоскую цилиндрическую форму, с фаской, для внутреннего приема.

Действующее вещество : морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид 5 либо 10 мг.

Вспомогательные компоненты : микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон.

Упаковка : таблетки, помещенные в плоскую упаковку ячейковую или стеклянные банки, в пачках картонных по 10-100 штук.

Цена : 10 мг № 60: 330-416 руб.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата является производным 2-меркаптобензимидазола – избирательного анксиолитика, не являющегося антагонистом бензодиазепиновых рецепторов. Это значит, что лекарственное средство не действует на бензодиазепиновые рецепторы головного мозга.

Препарат предупреждает развитие мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе. Оказывает анксиолитическое и мягкое активирующее действие, при этом исключает развитие гипноседативного эффекта. Кроме того, отсутствуют такие негативные эффекты, как угнетающее влияние на внимание, память, а также миорелаксация. После отмены Афобазола не бывает лекарственной зависимости и не формируется синдром отмены, хаpaктерный для многих транквилизаторов.

Терапевтический эффект реализуется в виде сочетания двух эффектов: противотревожного и легкого стимулирующего действия. Примерно на 5-7 день непрерывного лечения отмечаются:

уменьшение выраженности тревоги, которая проявляется озабоченностью, опасением, плохими предчувствиями, раздражительностью;
устранение напряжения, а именно — избавление от пугливости, беспокойства, бессонницы, стpaxa, плаксивости;
избавление от соматических (мышечные, сердечно-сосудистые, дыхательные, сенсорные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (потливость, озноб, сухость во рту, головокружение) и когнитивных (ослабленная память, трудности в восприятии информации) нарушений.

Препарат хорошо устраняет тревожность и улучшает настроение, но не затормаживает деятельность ЦНС (отсутствует вялость, сонливость, заторможенность).

Максимальный эффект реализуется после 4 недель лечения. Сохранение эффекта продолжается в течение 1-2 недель после завершения приема Афобазола.

Фармакокинетика

В инструкции по применению Афобазола указано, что препарат является нетоксичным. Быстро и хорошо всасывается из ЖКТ и попадает в кровоток.

Cmax — 0.13±0.073 мкг/мл. В среднем задерживается в организме на 1,6-0,88 ч, наиболее активно распределяется по органам с хорошим кровоснабжением. Период полувыведения – 0,82 ч (выводится с калом и мочой).

Препарат особенно показан для лечения людей с преимущественно астеническими индивидуальными чертами, которые проявляются тревожной мнительностью, отсутствием веры в себя, ранимостью, эмоциональной нестабильностью, склонностью к стрессам. Афобазол при климaкcе также назначается довольно часто, позволяя устранить неприятные симптомы гормональной перестройки в женском организме, которые зачастую проявляются нервозностью и тревогой, вегетативными нарушениями.

В целом же, показаниями к назначению Афобазола являются любые тревожные состояния у взрослых, такие как:

общее тревожное расстройство, нарушение адаптации;
соматические состояния, которые также могут сопровождаться тревогой и подавленностью (бронхиальная астма, системная красная волчанка, аритмия, гипертензия, онкопатология) ;
нарушения сна;
вегетососудистая дистония;
синдром предмeнcтpуального напряжения;
синдром отмены во время отказа от курения;
алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

Афобазол не назначается при беременности и лактации. Также в списке противопоказаний индивидуальная непереносимость любого компонента препарата, дефицит лактазы, непереносимость галактозы и возраст до 18 лет. Противопоказания к Афобазолу при всей его безопасности являются строгими, и их следует соблюдать.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, особенно у пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью, иногда – явления диспепсического хаpaктера.

Одним из необычных побочных эффектов является повышение пoлoвoго влечения. Однако прямо связи между составляющими препарата и либидо не наблюдается, скорее, это результат устранения тревожности.

Препарат назначается сразу в полноценной терапевтической дозе (например, многие транквилизаторы требуют постепенного нарастания дозы). Также можно резко прекращать прием Афобазола, не боясь развития синдрома отмены, тогда как большинство анксиолитиков должны отменяться постепенно, уменьшая дозу.

Таблетки Афобазол принимают внутрь, после еды, целиком, запивая обычной водой. Доза на разовый прием – 10 мг, суточная доза не должна быть более 30 мг, в тяжелых случаях дозу увеличивают до 60 мг/сут. Препарат принимают 3 раза/сут.

Длительность терапии составляет 2-4 недели, в тяжелых случаях – до 3 мес. Повторный курс можно назначить только через месяц перерыва.

Передозировка

При значительной передозировке (в 40 и более раз превышающую терапевтическую) возможно развитие повышенной сонливости и седативного эффекта без миорелаксации.

Особые указания

Препарат не влияет на возможность управления автомобилем, сложными механизмами, поэтому не требует отмены деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания.

Афобазол и алкоголь

Афобазол часто назначается для устранения абстинентного синдрома, который развивается после злоупотрeбления алкоголем:

купирует тяжелые психические симптомы (чувство вины, тревогу, депрессию) ;
обволакивает слизистую желудка (благодаря крахмалу в составе) ;
связывает, а затем выводит токсические продукты распада алкоголя (повидон и целлюлоза) ;
стимулирует работу ЦНС, устраняя заторможенность, тревогу, апатию.

Для устранения похмельного синдрома следует принимать 10-20 мг Афобазола 1-2 р/сут.

Лекарственное взаимодействие

Афобазол никак не влияет на наркотическое действие этанола и не усиливает гипнотический эффект тиопентала при совместном применении.

В комбинации с карбамазепином потенцируется противосудорожное действие.

При одновременном лечении с диазепамом – усиливается его анксиолитическое действие.

При переходе с Афобазола на иные лекарственные средства с аналогичным действием следует помнить, что данный транквилизатор сохраняет эффективность в течение 1-2 недель, поэтому следует обождать этот период, чтобы адекватно оценивать терапевтическое действие нового лекарства.

Отзывы врачей об Афобазоле

Неоспоримыми преимуществами препарата являются его относительная безопасность и отсутствие негативного, угнетающего действия на ЦНС, а также синдрома отмены после прекращения лечения. Именно поэтому Афобазол становится препаратом выбора (даже препаратом первой группы) для пациентов, испытывающих состояние тревоги. Однако выраженность терапевтического эффекта данного препарата ниже в сравнении с бензодиазепинами, поэтому при недостаточной эффективности или отсутствии таковой приходится назначать более «тяжелые» транквилизаторы.

Аналоги Афобазола

Аналогичным по составу препаратом является только Нейрофазол, который применяется в виде инъекций.

Афобазол: инструкция по применению

Афобазол относится к фармакологической группе лекарственных средств транквилизаторы (анкиолитики). Препарат применяется для лечения психических проявлений в виде тревожности и напряжения.

Форма выпуска и состав

Таблетки Афобазол имеют белый или светло-кремовый цвет, круглую, плоскоцилиндрическую форму. Их основным действующим веществом является морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид, его содержание в одной таблетке может составлять 5 и 10 мг. Также в ее составе содержатся вспомогательные компоненты, к которым относятся:

Микрокристаллическая целлюлоза.
Повидан.
Стеарат магния.
Лактоза.
Картофельный крахмал.

Таблетки расфасованы в блистере по 20 штук. Картонная упаковка содержит 3 блистера (60 таблеток) и инструкцию по использованию препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Афобазол оказывает анксиолитическое действие, снижает выраженность чувства тревожности. Оно не оказывает влияния на бензодиазепиновые рецепторы, поэтому не приводит к развитию сонливости, расслаблению поперечно-полосатой мускулатуры (миорелаксация), снижению памяти и возможности коры головного мозга к концентрации внимания. Препарат не приводит к формированию лекарственной зависимости. Действующее вещество оказывает активизирующее анксиолитическое действие, которое заключается в таких эффектах:

Снижение чувства тревожности (опасения, озабоченность, плохие предчувствия).
Улучшения сна (при этом не развивается сонливость днем).
Уменьшение напряженности (плаксивость, беспокойство, невозможность расслабления).

Читать еще: Чем отличается Мезим от Панкреатина?

Также за счет снижения напряженности, применение препарата приводит к уменьшению спазма мышц полых органов, сухости во рту, потливости, головокружения и других вегетативно-соматических расстройств. В большей степени анксиолитический эффект таблеток Афобазол выражен при его применении у лиц с астеническими чертами хаpaктера (мнительные, тревожные люди, с повышенной эмоциональной лабильностью).

Фармакокинетика

После приема таблетки Афобазол внутрь, действующее вещество быстро и пpaктически полностью всасывается в кровь из просвета верхних отделов пищеварительного тpaкта. Оно хорошо распределяется во всех тканях организма. Выводится преимущественно почками, период полувыведения (время выведения половины всей дозы препарата) составляет около 45 минут.

Показания к применению

Применение таблеток Афобазол показано при патологических состояниях, сопровождающимися изменениями функциональной активности коры головного мозга, к ним относятся:

Неврастения, расстройство адаптации человека в обществе (социальная адаптация), общие тревожные расстройства.
Нарушения сна, сопряженные с повышенным чувством тревоги.
Предмeнcтpуальный синдром у женщин, хаpaктеризующийся повышенным напряжением центральной нервной системы.
Абстинентный синдром после прекращения поступления алкоголя у больных хроническим алкоголизмом.
Облегчения синдрома отмены после отказа от курения.
Нейроциркуляторная дистония – нарушение центральной нервной регуляции уровня системного артериального давления.

Также прием таблеток Афобазол показан в комплексной терапии соматической патологии, которая включает бронхиальную астму (спазм бронхов, спровоцированной аллергической реакцией), ишемическую болезнь сердца (недостаточное поступление кислорода и питательных веществ в сердечную мышцу), артериальную гипертонию (повышение уровня артериального давления), аритмию (нарушение ритма и частоты сокращений сердца).

Противопоказания к применению

Применение препарата противопоказано в случае наличия индивидуальной непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов таблеток Афобазол. Также его прием исключается для беременных и кормящих гpyдью женщин, а также детей в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки Афобазол принимаются внутрь целиком, после еды, их запивают достаточным количеством воды.

Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг.

Длительность применения

Афобазол не накапливается в организме, не вызывает привыкания и зависимости, что делает возможным проведение длительных курсов терапии. Длительность курсового применения препарата обычно составляет 2–4 недели, при необходимости длительность лечения может быть продолжена до 3 месяцев (по рекомендации врача). Как правило, продолжительность курса зависит от исходного состояния, его изменения на фоне терапии, сопутствующих заболеваний, наличия внешних стрессогенных факторов.

По завершении курса терапии необходимо проконсультироваться с лечащим врачом для решения вопроса о дальнейшей тактике.

Какой перерыв нужно делать между курсами?

Афобазол можно принимать без перерыва в течение 3 месяцев. После прекращения лечения эффект препарата сохраняется в течение 1–2 недель.

Продолжительность перерывов между курсами терапии зависит от состояния и определяется в каждом отдельном случае лечащим врачом на основании результатов оценки состояния пациента.

Побочные эффекты

В целом таблетки Афобазол переносятся хорошо. Иногда возможно развитие аллергической реакции в виде появления сыпи на коже, ее зуда и развития крапивницы (хаpaктерная сыпь, напоминающая ожог крапивой).

Особые указания

Существует несколько особых указаний, которые важно учитывать во время начала приема таблеток Афобазол, к ним относятся:

Препарат усиливает анксиолитическое действие диазепама и противосудорожный эффект карбамазепима.
Таблетки Афобазол не усиливают наркотическое действие алкоголя и гипнотический эффект тиопентала.
Препарат не оказывает влияния на способность человека к выполнению работы, сопряженную с повышенным вниманием и необходимостью достаточной скоростью психомоторных реакций.

В аптеках таблетки Афобазол отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием или применение по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Афобазол развивается чрезмерный седативный и снотворный (гипнотический) эффект без миорелаксации. В этом случае в качестве антидота применяется 20% раствор кофеин-бензоат натрия по 1 мл 2-3 раза в день.

Беременность

Во время беременности противопоказано применение многих лекарственных средств, в т. ч. Афобазола. Несмотря на то что, по данным экспериментальных исследований, Афобазол не оказывает негативного воздействия на развитие плода у животных, эффект Афобазола на беременных женщин не изучен в достаточной степени, а также не вызывает ухудшения концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому может приниматься людьми, управляющими трaнcпортным средством, деятельность которых требует повышенного внимания и быстрого реагирования.

Планирование беременности

Афобазол достаточно быстро выводится из организма. В то же время после отмены любого препарата необходимо удостовериться в том, что симптомы состояния, из-за которого препарат назначался, полностью прошли и нет необходимости в продолжении лечения этим или каким-нибудь другим препаратом. Поэтому рекомендуется планировать беременность не ранее чем через 2 недели после отмены препарата.

Применение у детей

Согласно утвержденной инструкции, Афобазол противопоказан к применению для детей до 18 лет, т. к. специальных исследований для этой категории лиц не проводилось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала.

Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Афобазол не взаимодействует с седативными средствами растительного происхождения и глицином, поэтому может приниматься совместно.

Взаимодействия Афобазола и перopaльных пpoтивoзaчaточных средств не выявлено, совместное применение не противопоказано.

Совместимость с алкоголем

Одновременный прием Афобазола и алкоголя не противопоказан.

Однако необходимо помнить, что алкоголь может оказывать нeблагоприятное действие на состояние центральной нервной системы, в том числе при наличии тревожных расстройств. Кроме того, употрeбление высоких доз алкоголя вредно для организма и может усиливать симптомы различных заболеваний.

Влияние на способность управлять трaнcпортным средством

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотрaнcпорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. не оказывает седативного действия.

Срок годности

Срок годности таблеток Афобазол составляет 3 года с момента их изготовления.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Условия отпуска из аптек

Аналогичным по действующему веществу и терапевтическим эффектам для таблеток Афобазол аналогичным препаратом является Фабомотизол.

Афобазол или Тенотен, что лучше?

Оба препарата относятся к успокоительным средствам. Афобазол — «дневной» транквилизатор, Тенотен — анксиолитик и ноотроп. Хоть на упаковке это не указано, по своему составу последний близок к гомеопатическим препаратам.