Инструкция и показания к применению препарата Сермион

Фармакокинетика

У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Сермион являются: острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом) ; острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока) ; в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой. Внутрь.
Хронические нарушения мозгового кровообращения, сосудистые когнитивные нарушения, постинсультные состояния: ницерголин назначают в дозе 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно, и курс лечения должен быть не менее 3 мес.
Сосудистая деменция: показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 мес рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
Острые нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы): предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь.
Нарушения периферического кровообращения: ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
В/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.
В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5–10% раствора декстрозы; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.
Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от хаpaктера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл). Сермион рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Побочные действия

Редко — выраженное снижение АД, в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

Противопоказания

Общее для всех лекарственных форм: гиперчувствительность к ницерголину и/или другим компонентам препарата; острые кровотечения; острый инфаркт миокарда; ортостатическая гипотензия; выраженная брадикардия.
Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с ЛС, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Беременность

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион противопоказан.
На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сермион может усиливать действие гипотензивных средств.
Сермион метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

Передозировка

В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 25 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг. В бесцветном стеклянном флаконе. В бесцветной стеклянной ампуле, 4 мл растворителя. 4 фл. и 4 амп. в картонной пачке.

1 таблетка содержит активное вещество: ницерголин 5 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 100 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 1,3 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг.
Оболочка сахарная: сахароза — 33,35 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандаpaка смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 мг; «Сансет» желтый (Е110) — 0,05 мг.
1 таблетка содержит активное вещество: ницерголин 10 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 94,3 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 2 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг.
Оболочка сахарная: сахароза — 33,4 мг; тальк — 10,9 мг; акации смола — 2,7 мг; сандаpaка смола — 1 мг; магния карбонат — 0,7 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7 мг; канифоль — 0,6 мг; карнаубский воск — 0,06 м.
1 таблетка содержит активное вещество: ницерголин 30 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 72,69 мг; МКЦ — 22,4 мг; магния стеарат — 3,61 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 1,3 мг.
оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,8985 мг; титана диоксид (Е171) — 0,7246 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 0,2899 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,0725 мг; силикон — 0,0145 мг
1 флакон Сермион содержит активное вещество: ницерголин 4 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; винная кислота.
Растворитель 1 амп. натрия хлорид; бензалкония хлорид; вода для инъекций.

Сермион: инструкция по применению

Таблетки Сермион представляют клинико-фармакологическую группу лекарственных средств альфа-адреноблокаторы. Они улучшают мозговое, периферическое кровообращение и применяются при различных нарушениях функционального состояния сосудистого русла.

Состав и форма выпуска

Таблетки Сермион имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, их цвет зависит от дозировки – оранжевое окрашивание для таблеток с дозой 5 мг, белое окрашивание – 10 мг, желтое окрашивание – 30 мг. Основным действующим компонентом препарата является ницерголин, его содержание в одной таблетке Сермион может составлять 5, 10 и 30 мг. Также в состав таблеток входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

• Карбоксиметилцеллюлоза натрия.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Диоксид титана.
• Канифоль.
• Стеарат магния.
• Кальция гидрофосфата дигидрат.
• Карбонат магния.
• Смола сандаpaка.
• Воск карнаубский.
• Гипромеллоза.
• Силикон.
• Сахароза.
• Смола акации.

Таблетки Сермион расфасованы в блистере по 15 (для дозировки 5 и 30 мг) или по 25 (дозировка 10 мг) штук. Картонная пачка содержит 2 блистера с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной действующий компонент таблеток Сермион ницерголин является химическим производным эрголина. Он оказывает несколько биологических эффектов, которые являются основой терапевтического действия препарата:

• Улучшает метаболические и гемодинамические процессы в структурах центральной нервной системы.
• Снижает интенсивность процесса агрегации (склеивание) тромбоцитов с внутрисосудистым формированием микротромбов.
• Улучшает реологические свойства крови, в частности разжижает ее, что способствует лучшей гемодинамике в сосудах микроциркуляторного русла.
• Альфа-адреноблокирующее влияние с угнетением соответствующих адренорецепторов сосудов с их расширением и улучшением кровотока.
• Воздействие на нейромедиаторные системы центральной нервной системы, увеличение активности дофаминергической, адренергической и холинергической системы, за счет чего оптимизируются когнитивные процессы.

При длительном применении препарат не только улучшает процессы гемодинамики в структурах центральной нервной системы, но также способствует нормализации поведенческих расстройств. После приема таблетки Сермион внутрь ницерголин достаточно быстро и пpaктически полностью всасывается в системный кровоток. Он равномерно распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер в ткани головного мозга, где оказывает терапевтический эффект. Действующий компонент препарата метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно с мочой. Небольшой объем метаболитов препарата выводится с калом.

Показания к применению

Прием таблеток Сермион показан для улучшения гемодинамики и функциональной активности головного мозга при острых и хронических метаболических, а также сосудистых нарушениях структур центральной нервной системы, развивающихся вследствие атеросклероза артерий (откладывание холестерина на стенках сосудов с образованием атеросклеротических бляшек, уменьшающих их просвет), тромбоза любой из артерий (закупорка тромбом), транзиторной ишемической атаки (спастическое сужение сосудов головного мозга, развивающееся преимущественно на фоне выраженного повышения системного артериального давления), сосудистой деменции (снижение интеллекта вследствие нарушения кровотока в головном мозгу). Также препарат применяется при нарушении кровотока в периферических тканях вследствие развития болезни Рейно (спастическое сужение артерий нижних конечностей), органических и функциональных нарушениях состояния артериальных сосудов различной локализации. В комплексной терапии применение таблеток Сермион показано для лечения гипертонического криза (патологическое повышение артериального давления до очень высоких цифр).

Противопоказания к применению

При ряде патологических или физиологических состояний организма прием таблеток Сермион противопоказан, к ним относятся:

• Острый инфаркт (гибель участка сердечной мышцы) миокарда.
• Ортостатическая гипотензия – выраженное снижение уровня артериального давления при перемене положения тела человека из горизонтального в вертикальное.
• Острые кровотечения любой локализации в организме и интенсивности.
• Выраженное снижение частоты сокращений сердца (брадикардия).
• Индивидуальная непереносимость ницерголина или вспомогательных веществ препарата.
• Нарушение переваривания или всасывания углеводов в кишечнике (глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы или сахарозы).
• Беременность и грудное вскармливание (период лактации) у женщин.
• Возраст пациента до 18 лет.

С осторожностью препарат применяется при сопутствующей подагре (нарушение обмена мочевой кислоты с откладыванием нерастворимых кристаллов ее солей в тканях организма), включая перенесенное заболевание в прошлом. Перед началом приема таблеток Сермион важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Таблетки Сермион предназначены для приема внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным объемом жидкости. Средняя терапевтическая дозировка составляет 5-10 мг 3 раза в день или 30 мг 2 раза в день. Она может иметь определенные отличия в зависимости от показаний к применению препарата:

• Сосудистая деменция – 30 мг 2 раза в день, при этом каждые полгода врач определяет необходимость дальнейшего применения препарата.
• Сосудистые нарушения в головном мозгу – 10 мг 3 раза в день, курс лечения должен быть не менее 3-х месяцев, при этом терапевтический эффект развивается постепенно.
• Нарушения периферического кровообращения – 10 мг 3 раза в день в течение достаточно большого периода времени, который должен быть не менее нескольких месяцев.

Читать еще:  Оптическая нейропатия

У пациентов с выраженным нарушением функциональной активности почек препарат рекомендуется применять в более низкой терапевтической дозировке. В большинстве случаев дозировку и режим приема таблеток Сермион врач устанавливает индивидуально.

Побочные эффекты

Во время начала приема таблеток Сермион возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

• Система пищеварения – тошнота, периодическая рвота, диспепсические явления со вздутием живота (метеоризм), понос или запор.
• Сердечно-сосудистая система – выраженное снижение уровня артериального давления (артериальная гипотония), появление ощущения жара в области лица.
• Нервная система – периодическое головокружение, бессонница или сонливость, спyтaнность сознания.
• Обмен веществ – повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое не зависит от дозировки и длительности применения препарата.
• Аллергические реакции – появление кожных высыпаний.

При появлении признаков негативных побочных реакций вопрос об отмене препарата определяет врач индивидуально, что зависит от их хаpaктера и выраженности.

Особые указания

Перед назначением таблеток Сермион врач обязательно внимательно изучает инструкцию, а также обращает внимание на несколько особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

• Обычно препарат не оказывает влияния на уровень артериального давления, но при гипертонической болезни (длительное повышение артериального давления) может способствовать его постепенному снижению.
• Препарат предназначен для длительного применения, так как терапевтический эффект развивается не сразу а постепенно. Через каждые полгода рекомендуется консультация врача, который определяет целесообразность дальнейшего приема таблеток Сермион.
• Не рекомендуется одновременный прием препарата с лекарственными средствами, которые способствуют повышению уровня мочевой кислоты в крови. При параллельном приеме ацетилсалициловой кислоты возможно увеличение длительности кровотечения, а применение антигипертензивных средств может спровоцировать выраженное снижение артериального давления.
• Так как специальных исследований не проводилось, то на фоне применения препарата не рекомендуется выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания и достаточной скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети таблетки Сермион отпускаются только по рецепту, поэтому не рекомендуется их самостоятельное применение без соответствующего врачебного назначения.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозировки таблеток Сермион возможно развитие преходящего снижения артериального давления, которое обычно не требует специальных терапевтических мероприятий. При параллельном нарушении мозгового кровообращения назначаются симпатомиметические лекарственные средства под строгим контролем артериального давления.

Сермион аналоги

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту для таблеток Сермион являются препараты Ницерголин, Нилогрин.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Сермион составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат должен храниться в неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Сермион цена

Средняя стоимость препарата Сермион в аптеках Москвы зависит от дозировки и количества таблеток:

• 5 мг, 30 таблеток – 345-417 рублей.
• 10 мг, 50 таблеток – 471-526 рублей.
• 30 мг, 30 таблеток – 790-890 рублей.

Сермион (форма – таблетки) (фармакологическая группа – периферические вазодилататоры). В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении гpyдью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушении функции почек: с осторожностью

Состав лекарства Сермион немного отличается в зависимости от количества активного вещества в составе и от формы выпуска препарата.

• Активное вещество: 5мг ницерголина. Вспомогательные вещества: 100 мг дигидрат гидрофосфата кальция, 1,3мг карбоксиметилцеллюлозы натрия, 1,3мг стеарата магния, 22,4мг МКЦ. Сахарная оболочка таблеток: 10,9мг талька, 33,35мг сахарозы, 1мг смолы сандаpaка, 0,7мг карбоната магния, 0,06мг карнаубского воска, 0,6мг канифоли, 2,7мг смолы акации, 0,7мг диоксида титана (Е171), 0,05мг сансета желтого (Е110).
• Активное вещество: 10мг ницерголина. Вспомогательные вещества: 94,3мг дигидрат гидрофосфата кальция, 1,3мг карбоксиметилцеллюлозы натрия, 2мг стеарата магния, 22,4мг МКЦ. Сахарная оболочка таблеток: 10,9мг талька, 33,35мг сахарозы, 1мг смолы сандаpaка, 0,7мг карбоната магния, 0,06мг карнаубского воска, 0,6мг канифоли, 2,7мг смолы акации, 0,7мг диоксида титана (Е171).
• Активное вещество: 30мг ницерголина. Вспомогательные вещества: 72,69мг дигидрат гидрофосфата кальция, 1,3мг карбоксиметилцеллюлозы натрия, 3,61мг стеарата магния, 22,4мг МКЦ. Пленочная оболочка таблеток: 0,7246мг диоксида титана (Е171), 0,0145мг силикона, 0,2899мг полиэтиленгликоли 600, 2,8985мг гипромеллозы, 0,0725мг желтого оксида железа (Е172).
• Лиофилизат в виде порошка или белой пористой массы для приготовления инъекционных растворов. Также приложен растворитель – бесцветная прозрачная жидкость. Активное вещество: 4мл ницерголина. Вспомогательные вещества: винная кислота и моногидрат лактозы. Состав растворителя: хлорид бензалкония, хлорид натрия, вода для инъекций (до 4 мл).

Форма выпуска

• Таблетки по 5мг: выпуклые круглые таблетки с оранжевой оболочкой в блистерах по 15шт. В картонной пачке содержится 2 блистера.
• Таблетки по 10мг: выпуклые круглые таблетки с белой оболочкой в блистерах по 25шт. В картонной пачке содержится 2 блистера.
• Таблетки по 30мг: двояковыпуклые круглые таблетки с желтой оболочкой в блистерах по 15шт. В картонной пачке содержится 2 блистера.
• Лиофилизат для приготовления инъекционных растворов содержится в стеклянных бесцветных флаконах. Также в комплекте идут ампулы с растворителем. В одной картонной пачке содержится 4 флакона лиофилизата и 4 ампулы с растворителем.

Фармакологическое действие

Лекарство улучшает периферическое и мозговое кровообращения, а также альфа-адреноблокатор. Основное действующее вещество препарата (ницерголин) является производным эрголина и улучшает гемодинамические и метаболические процессы, протекающие в головном мозге.

Препарат понижает агрегацию тромбоцитов, а также улучшает реологию крови, помимо этого он ускоряет кровоток в нижних и верхних конечностях. Улучшение кровотока обусловлено альфа1-адреноблокирующим действием.

Сермион напрямую воздействует на системы церебральных нейротрaнcмиттеров – допаминергическую, норадренрергическую и ацетилхолинергическую, что благоприятно отражается на когнитивных процессах. При длительном применении препарата у пациентов наблюдалось уменьшение выраженности связанных с деменцией поведенческих нарушений, а также улучшалась когнитивная функция организма.

Показания к применению Сермиона

Препарат показан при:

• хронических и острых церебральных сосудистых и метаболических нарушениях (произошедших вследствие артериальной гипертензии, атеросклероза, эмболии или тромбоза сосудов головного мозга, включая сосудистую деменцию, острое транзиторное нарушение кровообращения мозга, а также головную боль, которая вызвана вазоспазмом) ;
• хронических и острых сосудистых и метаболических нарушениях (функциональных и органических артериопатиях конечностей, синдромах, которые проявились в результате нарушения периферического кровотока, а также болезни Рейно) ;
• как дополнительное средство во время лечения гипертонического криза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание (для таблеток)

Попадая в организм человека, ницерголин абсорбируется очень быстро и пpaктически без остатка. Скорость и степень всасываемости ницерголина пpaктически не зависит ни от лекарственной формы, ни от приема пищи. При применении дозировки до 60мг фармакокинетика ницерголина носит линейный хаpaктер, не меняясь в зависимости от возраста принимающего препарат.

Распределение и метаболизм

Вещество ницерголин связывается более чем на 90% с белками плазмы, при этом степень его сродства к сывороточному альбумину меньше, чем к α-кислоте гликопротеина. Ницерголин, а также его метаболиты могут распространяться в клетках крови.

Главными продуктами метаболизма вещества ницерголин являются: 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, результат деметилирования, происходящего под действием изофермента CYP2D6) и 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт, образованный в результате гидролиза).

При внутривенном введении ницерголина или приеме его вовнутрь соотношение значений AUC для MDL и MMDL указывает на явный метаболизм во время «первого прохождения» через печень. При приеме 30мг препарата Cmax MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) были достигнуты через 1 и 4 часа соответственно, после чего концентрация MDL понижалась с периодом полураспада в 13-20 часов. Также в ходе исследований было подтверждено отсутствие накопления иных метаболитов в крови (в том числе и MMDL).

Вещество ницерголин выводится из организма в виде метаболитов по большей части с мочой (около 80%), а также с калом (примерно 10-20% от общей дозы).

Фармакокинетика, проявляющаяся при особых клинических случаях

Те пациенты, которые страдали от почечной недостаточности тяжелой степени, выделяли продуктов метаболизма вместе с мочой значительно меньше, чем пациенты, у которых наблюдалась нормальная функция почек.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• нарушении ортостатической регуляции;
• перенесенном в недавнем времени инфаркте миокарда;
• выраженной брадикардии;
• острых кровотечениях;
• повышенной чувствительности к тем веществам, которые содержатся в составе препарата.

Препарат следует принимать с осторожностью в случае, если в анамнезе наблюдается подагра или гиперурикемия и/или если препарат приходится сочетать с лекарствами, нарушающими выведение мочевой кислоты и/или метаболизм.

Помимо вышеперечисленного, показания к применению Сермиона в таблетках имеют дополнительные ограничения:

• возраст пациента младше 18 лет;
• периоды беременности и лактации;
• дефицит в организме изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, а также непереносимость фруктозы.

Побочные эффекты

Для нервной системы: изредка проявляется бессонница или сонливость.

Для сердечно-сосудистой системы: изредка проявляется выраженное понижение артериального давления (особенно при парентеральном введении препарата), жар, головокружение.

Для обмена веществ: может произойти увеличение концентрации в крови мочевой кислоты. Данный эффект не имеет зависимости от дозировок или продолжительности курса лечения.

Прочие побочные действия: изредка проявляются кожные высыпания и диспептические явления.

Как правило, побочные эффекты препарата выражены умеренно.

Инструкция по применению Сермиона (Способ и дозировка)

Препарат назначается внутрь.

При постинсультных состояниях, когнитивных сосудистых нарушениях и хронических нарушениях кровообращения головного мозга таблетки Сермион следует принимать трижды в сутки по 10мг. Минимальный курс лечения – 3 месяца, поскольку терапевтический эффект от применения препарата проявляется постепенно.

При сосудистой деменции лекарство Сермион нужно принимать дважды в сутки по 30мг. Рекомендуется консультироваться с врачом каждые 6 месяцев на предмет целесообразности продолжения курса лечения.

При ишемическом инсульте, вызванном тромбозом, атеросклерозом и эмболией церебральных сосудов, острых, а также преходящих нарушениях кровообращения головного мозга (при гипертонических церебральных кризах и транзисторных ишемических атаках) курс лечения лучше всего начинать с парентерального введения препарата Ницерголин, после чего принимать Сермион внутрь.

При нарушениях периферического кровообращения лекарство следует принимать три раза в сутки по 10мг за раз на протяжении длительного времени (несколько месяцев). Пациентам, у которых наблюдается нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина превышает 2мг/дл) нужно принимать в меньшей терапевтической дозировке препарат Сермион.

Инструкция по применению лиофилизата Сермион

Внутримышечно: вводится по 2-4мл препарата дважды в сутки (2-4мг).

Внутривенно: препарат вводится медленно в дозировке 4-8мг в 100мл 5-10% раствора декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия. В такой дозировке уколы препаратом можно производить до нескольких раз на день.

Читать еще:  Реабилитация пациентов, требующих постороннего ухода, после инсульта

Внутриартериально: в течение 2-х минут вводится 4мг препарата в 10мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Рекомендуется использовать восстановленный раствор сразу же после его приготовления.

Длительность терапии, дозировка, а также способ введения препарата в организм зависят от заболевания. Иногда лучше начинать лечение с парентерального введения препарата, а после этого перейти на прием внутрь с целью поддерживающего лечения.

Пациенты, у которых наблюдается нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина превышает 2мг/дл) препарат Сермион нужно принимать в меньшей терапевтической дозировке.

Передозировка

Симптомом передозировки препаратом является выраженное преходящее понижение артериального давления.

Как правило, особое лечение в случаях передозировки Сермионом не требуется, достаточно просто прилечь на несколько минут. Крайне редко может произойти нарушение кровоснабжения сердца и головного мозга. В этом случае рекомендуется ввести симпатомиметические средства, постоянно контролируя артериальное давление.

Взаимодействие

Принимая Сермион вместе с антихолинолитическими и антигипертензивными средствами, действие последних может быть усилено.

Если принимать препарат одновременно с холестирамином или невсасывающимися антацидами, то всасывание Сермиона происходит медленнее.

Метаболизм лекарства производится при непосредственном участии фермента CYP 2D6, поэтому возможно его взаимодействие с иными препаратами, которые биотрaнcформируются также при помощи этого фермента (Рисперидон, Ринидин, а также прочие антипсихотики).

Условия продажи

Препарат доступен для покупки в аптеках только при наличии рецепта.

Условия хранения

Хранить вне доступности от детей при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности

Особые указания

Обычно Сермион, употрeбляемый в терапевтических дозах, не оказывает влияния на артериальное давление. Однако те пациенты, у которых наблюдается артериальная гипертензия, могут ощутить постепенное понижение артериального давления, вызванное действием препарата.

В случае если применение препарата производится парентерально, пациентам рекомендуется прилечь на несколько минут сразу после инъекции, потому что возможно появление артериальной гипотензии. Особенно это касается тех пациентов, которые только начали курс лечения препаратом.

Действие препарата проявляется постепенно, поэтому Сермион нужно принимать на протяжении длительного времени. В течение всего курса лечения врач должен периодически производить оценку эффекта лечения, а также целесообразность того, чтобы лечение было продолжено и в дальнейшем.

Влияние на способность управления механизмами и вождение автотрaнcпортом не изучалось. Поэтому, несмотря на свойство препарата улучшать концентрацию внимания, пациентам рекомендуется соблюдать крайнюю осторожность при вождении или управлении механизмами, особенно учитывая хаpaктер, присущий основному заболеванию.

Аналоги Сермиона

• Серголин
• Ницерголин
• Ницериум

Стоит отметить, что цена аналогов значительно ниже.

При беременности и лактации

Исследования препарата Сермион при беременности не проводились, поэтому его следует принимать только под контролем врача по строгим показаниям к применению.

Во время приема этого лекарства следует воздержаться от вскармливания детей гpyдью, поскольку ницерголин и продукты, которые образуются в результате метаболизма, выделяются вместе с грудным молоком.

Отзывы о Сермионе

В сети можно найти немало отзывов о препарате Сермион, при этом пpaктически все из них носят положительный хаpaктер. Пациенты, принимающие препарат, говорят о его высокой эффективности. У них было нормализовано давление, постепенно происходило уменьшение количества приступов мигрени, а также переставала болеть голова. Многие отзывы о Сермионе содержат в себе сообщения пациентов о повышение концентрации внимания и улучшении когнитивных функций организма.

Форум содержит также предостережения пациентов, принимавших таблетки о том, что данное лекарство следует принимать продолжительное время, поскольку оно начинает действовать только по мере его накопления в организме. В связи с этим появлялись немногочисленные отзывы пациентов о Сермионе в негативном контексте – принимавшие препарат, не дождавшись эффекта, бросали курс лечения.

Также есть предостережения о том, что этот препарат не подходит для детей. Его нельзя принимать тем детям и подросткам, чей возраст не достиг 18-и лет.

Цена Сермиона, где купить

В зависимости от наценки аптек и формы выпуска препарата, цена таблеток Сермион может сильно отличаться:

• таблетки 5мг стоят от 274 до 419р за 30штук в упаковке (в Донецке стоимость препарата начинается от 79грн) ;
• таблетки 10мг можно найти от 378 до 515р за упаковку, в которой содержится 50 таблеток;
• стоимость таблеток 30мг колeблется от 556р за упаковку на 30 штук до 776р;
• цена Сермиона в ампулах — от 698 до 828р за упаковку.

Сермион ® (Sermion ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки, 5 мг: круглые, выпуклые, покрытые оболочкой оранжевого цвета.

Таблетки, 10 мг: круглые, выпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.

Таблетки, 30 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета.

Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет α₁-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрaнcмиттерные системы — адренергическую, дофаминергическую и холинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность адренергической, дофаминергической и холинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

Фармакокинетика

После приема внутрь ницерголин быстро и пpaктически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6 ). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь C_max MMDL — (21±14) нг/мл и MDL — (41±14) нг/мл, T_max — 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T_1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенное влияние на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный хаpaктер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — с калом. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания препарата Сермион ®

острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в т.ч. транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом) ;

острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока) ;

в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).

Противопоказания

Общее для всех лекарственных форм

гиперчувствительность к ницерголину и/или другим компонентам препарата;

острый инфаркт миокарда;

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с ЛС , которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион ® противопоказан.

На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

Побочные действия

Редко — выраженное снижение АД , в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.

Взаимодействие

Сермион ® может усиливать действие гипотензивных средств.

Сермион ® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6 , поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые оболочкой

Хронические нарушения мозгового кровообращения, сосудистые когнитивные нарушения, постинсультные состояния: ницерголин назначают в дозе 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно, и курс лечения должен быть не менее 3 мес.

Сосудистая деменция: показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 мес рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).

Острые нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы): предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь.

Нарушения периферического кровообращения: ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

В/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.

В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5–10% раствора декстрозы; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.

В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от хаpaктера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл). Сермион ® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Передозировка

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД .

Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД .

Особые указания

В терапевтических дозах Сермион ® , как правило, не влияет на АД , однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.

Читать еще:  Как лечат опухоль головного мозга: методы лечения

После парентерального введения препарата Сермион ® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.

Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами и работать с механизмами. Несмотря на то что Сермион ® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая хаpaктер основного заболевания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 25 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 15 шт. 2 блистера в картонной пачке.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг. В бесцветном стеклянном флаконе. В бесцветной стеклянной ампуле, 4 мл растворителя. 4 фл. и 4 амп. в картонной пачке.

Производитель

Таблетки, покрытые оболочкой

Пфайзер Италия С.р.Л. Марино дель Тронто, 63100 Асколи Пичено, Италия.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Актавис Италия С.п.А. Виале Пастер, 10, Нервиано 20014, Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк., США.

Претензии потребителей предъявлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн». 123317, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на набережной», блок С.

Тел.: (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Сермион ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сермион ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сермион: отзывы тех, кто принимал препарат,аналоги и цены

Сермион является медицинским препаратом, который относится к клинико-фармакологической группе лекарственных средств альфа-адреноблокаторов. Препарат способствует улучшению мозгового и периферического кровообращения. Лекарственное средство применяется при различных нарушениях функционального состояния сосудистого русла.

Сермион выпускается в форме таблеток, покрытых кислотоустойчивой оболочкой, и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора.

Таблетки покрыты оболочкой имеют округлую форму, выпуклые, окрашены в зависимости от содержания активного компонента в разный цвет – оранжевый – 5 мг, белый – 10 мг, желтый – 30 мг. Таблетированная форма препарата упаковывается в блистеры по 15 и 25 штук и вкладывается в картонные пачки по два блистера.

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора представляет собой белый порошок или пористую массу. Для растворения в упаковке прилагается растворитель, являющийся бесцветной и прозрачной жидкостью. Порошок расфасовывается в бесцветные стеклянные флаконы. В картонной упаковке имеется 4 флакона с порошком и 4 ампулы с растворителем.

Препарат доступен для покупки в аптеках только при наличии рецепта. Хранить медикамент следует при температуре, не превышающей 25 °C. Срок годности препарата составляет 3 года. Цена Сермиона в аптеках составляет для таблетированной формы в зависимости от содержания активного компонента 276-556 рублей, лиофилизат имеет стоимость от 698 до 828 рублей за упаковку.

Состав и фармакологическое действие Сермиона

Активным компонентом Сермиона является ницерголин. Дополнительно в составе лекарственного препарата присутствуют вспомогательные компоненты, которые отличаются в зависимости от лекарственной формы средства.

• дигидрат гидрофосфата кальция;
• карбоксиметилцеллюлоза натрия;
• стеарат магния;
• МКЦ.

Таблетки, которые содержат 5 и 10 мг активного компонента покрыты сахарной оболочкой.

1. Талька.
2. Сахарозы.
3. Смолы сандаpaка.
4. Карбоната магния.
5. Карнаубского воска.
6. Канифоли.
7. Смолы акации.
8. Диоксида титана.

Основное действующее вещество препарата является производным эрголина и обеспечивает улучшение гемодинамических и метаболических процессов, протекающих в тканях головного мозга. Медикамент понижает агрегацию тромбоцитов, а также улучшает реологию крови, дополнительно использование средства обеспечивает ускорение кровотока в сосудистой системе нижних и верхних конечностей. Улучшение кровотока обусловлено наличием альфа-адреноблокирующим действием.

При длительном применении препарат не только улучшает процессы гемодинамики в структурах центральной нервной системы, но также способствует нормализации поведенческих расстройств.

После приема таблетки Сермион внутрь ницерголин достаточно быстро и пpaктически полностью всасывается в системный кровоток. Он равномерно распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер в ткани головного мозга, где оказывает терапевтический эффект.

Метаболизация действующего компонента осуществляется клетками тканей печени с формированием неактивных метаболитов, вывод которых осуществляется из организма почками в составе мочи. Незначительное количество метаболитов выводится в составе каловых масс.

• Удобная лекарственная форма
• Обладает высокой терапевтической эффективностью
• Редко провоцирует побочные эффектты
• Способствует повышению концентрации внимания и улучшению когнитивных функций организма

• Требует длительного применения
• Имеет высокую стоимость
• Запрещен для применения в детском возрасте до 18 лет
• Запрещен к использованию в период беременности и лактации
• Не имеет совместимости с алкоголем

Инструкция по применению препарата

Таблетки Сермион, также, как и лиофилизат должны использоваться в строгом соответствии с инструкцией по применению и с соблюдением всех рекомендаций лечащего врача. Самостоятельное проведение медикаментозной терапии категорически запрещено.

Показания к применению

Прием таблеток Сермион показан для улучшения гемодинамики и функциональной активности головного мозга.

• хронических и острых церебральных сосудистых и метаболических нарушениях, произошедших в результате развития артериальной гипертензии, атеросклероза, эмболии и тромбоза;
• остром транзиторном нарушении кровообращения в тканях головного мозга и при сильных головных болях, спровоцированных вазоспазмом;
• хронических и острых сосудистых и метаболических нарушениях при функциональных и органических артериопатиях конечностей и синдромах, проявляющихся в результате нарушения периферического кровотока и развития болезни Рейно.

Способ использования

Таблетки Сермион предназначены для приема внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным объемом жидкости. Рекомендуемая инструкцией по применению терапевтическая дозировка составляет 5-10 мг 3 раза в день или 30 мг 2 раза в день.

Используемая доза может отличаться в зависимости от имеющихся показаний и физиологических особенностей организма.

1. При сосудистой деменции назначать 30 мг 2 раза в сутки. Курс приема препарата является продолжительным, врач каждые полгода проводит обследование и определяет необходимость дальнейшего проведения терапии.
2. При сосудистых нарушениях в тканях головного мозга рекомендуется прием 10 мг 3 раза в сутки. Продолжительность курса должна быть не меньше 3 месяцев, развития ожидаемого терапевтического эффекта наблюдается постепенно.
3. При нарушениях периферического кровообращения – 10 мг 3 раза в день в течение достаточно большого периода времени, который должен быть не менее нескольких месяцев.

Противопоказания препарата

При назначении лекарства для проведения медикаментозной терапии следует учитывать возможное наличие у человека противопоказаний к применению Сермиона.

• острый инфаркт;
• ортостатическая гипотензия;
• острые кровотечения любой локализации в организме и интенсивности;
• индивидуальная непереносимость ницерголина или вспомогательных веществ препарата;
• нарушение переваривания или всасывания углеводов в кишечнике;
• период беременности и грудного скармливания;
• возраст больного до 18 лет.

Побочные эффекты

При осуществлении медикаментозного лечения с применением Сермиона у больного могут развиваться побочные эффекты и нежелательные реакции на этом фоне. Развитие побочек может регистрироваться со стороны многих органов и их систем.

1. Тошнота, периодическая рвота, диспепсические явления со вздутием живота, понос или запор.
2. Выраженное снижение уровня артериального давления и появление ощущения жара в области лица.
3. Периодическое головокружение, бессонница или сонливость и спyтaнность сознания.
4. Повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое не зависит от дозировки и длительности применения препарата.
5. Появление аллергических реакций в виде кожных высыпаний.

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозировки таблеток Сермион возможно развитие преходящего снижения артериального давления, которое обычно не требует специальных терапевтических мероприятий. При параллельном нарушении мозгового кровообращения назначаются симпатомиметические лекарственные средства под строгим контролем артериального давления.

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозировки возможно развитие преходящего снижения артериального давления, которое обычно не требует специальных терапевтических мероприятий.

При возникновении параллельного нарушения мозгового кровообращения проводится симптоматическая терапия, сопровождаемая контролем артериального давления.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

При комплексном применении Сермиона с антихолинолитическими и антигипертензивными средствами действие последних может усиливаться, что требует корректировки их дозы.

Лекарство является не совместимым с приемом холестирамина или невсасывающихся антацидов, так при этом скорость всасывания Сермиона снижается.

Пациенты, у которых наблюдается наличие артериальной гипертензии, могут ощутить постепенное понижение АД, спровоцированное действием лекарства. В случае если применение препарата производится парентерально, больным рекомендуется прилечь на несколько минут сразу после укола, потому что возможно появление снижения артериального давления.

Действие препарата проявляется постепенно, поэтому Сермион нужно принимать на протяжении длительного времени. В течение всего курса лечения врач-невролог должен периодически производить оценку эффекта лечения, а также целесообразность того, чтобы лечение было продолжено и в дальнейшем.

Несмотря на свойство препарата улучшать концентрацию внимания, пациентам рекомендуется соблюдать крайнюю осторожность при вождении или управлении механизмами.

У медикамента отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому от употрeбления спиртных напитков следует отказаться.

Отзывы о Сермионе

Препарат имеет подавляющее большинство отзывов положительного хаpaктера.

Судя по имеющимся отзывам о Сермионе, его использование в соответствии с инструкцией по применению позволяет получить хороший терапевтический эффект, при этом цена препарата является несколько завышенной, так как имеются аналоги дешевле.

Отзыв пациента

Пациенты, принимающие препарат, говорят о его высокой эффективности, медикамент нормализует показатель артериального давления, в процессе проведения терапии у больного постепенно происходит исчезновение приступов мигрени и головной боли.

Многие отзывы о Сермионе содержат сообщения пациентов о повышение концентрации внимания и улучшении когнитивных функций организма.

Некоторые отклики оставляемые больными содержат в себе информацию о том. Что лекарство необходимо принимать на протяжении продолжительного периода времени. Это связано с наличием у средства накопительного эффекта. Это свойство лекарства иногда провоцирует отзываться о нем в негативном свете, такие пациенты прекращали принимать медикамент, не дожидаясь появления положительного терапевтического воздействия на организм.

Пациенты в своих отзывах о средстве указывают на наличие таких недостатков как запрет на использование его в детском возрасте до достижения 18 лет и запрет на применение в период беременности и лактации.

Аналоги препарата

В случае необходимости Сермион можно заменить аналогами, которые при проведении медикаментозной терапии оказывают на организм пациента аналогичное лечебное воздействие, это может быть Пантокальцин.