Сегидрин® (Sehydrin®)

Сегидрин ® (Sehydrin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в полимерной банке 50 шт; в пачке картонной 1 банка или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, ядро — белого цвета. На поперечном сечении видны два слоя.

Фармакологическое действие

Тормозит рост опухолевых клеток. Влияет на ряд биохимических процессов: ингибирует МАО , снижает проницаемость мембран клеток и клеточных органелл, ингибирует метаболизм ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое действие при злокачественных новообразованиях в поздних стадиях.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 60 мг С_max в крови больных людей достигается через 2 ч. При отборе проб через 9 ч после окончания 30-дневного курса лечения в крови обнаруживается от 0 до 89 нг/мл сегидрина. Создает в печени, почках и легких уровни, в 3–5 раз превышающие концентрацию в крови. В организме подвергается окислению, выводится с мочой, частично — в ацетилированной форме (согласно экспериментальным данным, полученным на крысах и кроликах). Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 сут и составляет примерно 50% от введенного количества (у животных-опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата). Проявляет склонность к кумуляции в организме животных-опухоленосителей.

Клиническая фармакология

Выраженное симптоматическое действие проявляется в уменьшении или исчезновении болей (вплоть до отказа от наркотических aнaльгетиков), ощущения слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышка, кашель), лихорадки, улучшении аппетита, повышении двигательной активности. Не обладает миелодепрессивным действием.

Показания препарата Сегидрин ®

Местно-распространенные и диссеминированные формы злокачественных новообразований, в т.ч. у больных с цитопенией, обусловленной химио- и лучевой терапией и при желтухе, особенно обтурационной, вызванной метастазами в печень, включая далеко зашедшие стадии, в т.ч. претерминальную фазу (для улучшения самочувствия).

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Возможность применения препарата у беременных и кормящих женщин не исследована.

Побочные действия

Диспептические явления, в т.ч. тошнота, рвота, отрыжка (проходят при снижении дозы или 2–3-дневном перерыве в лечении), редко — бессонница, общее возбуждение, преходящие симптомы полиневрита.

Взаимодействие

Одновременный прием с барбитуратами приводит к развитию токсических эффектов.

В экспериментах на лабораторных животных показано, что предварительный прием сегидрина повышает эффективность многих противоопухолевых препаратов (исключение — циклофосфан).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1–2 ч до еды или через 1–2 ч после еды (или приема других препаратов) — по 1 табл. 3 раза в сутки, при неудовлетворительной переносимости — 2 табл. в сутки; курс — 100 табл. Повторный курс проводится с интервалом не менее 14 суток; число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1–2 нед .

Меры предосторожности

Возможность применения препарата у детей не исследована. С осторожностью и при постоянном наблюдении врача назначают при выраженных нарушениях функции печени и почек. Во время лечения исключается употрeбление любых алкогольных напитков и прием барбитуратов (вследствие резкого повышения токсичности).

Особые указания

При возникновении диспептических явлений назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики (пиридоксин, церукал и др.), при развитии нейротоксических эффектов — пиридоксин (5% раствор по 1 мл в/м 1–2 раза в сутки), тиамина хлорид (витамин В₁), поливитаминные препараты (внутрь), в/в — 20–40% раствор глюкозы.

Условия хранения препарата Сегидрин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сегидрин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сегидрин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sehydrin

Действующее вещество: гидразина сульфат (Hydrazine sulfate)

Производитель: ПАО «Фармсинтез» (Россия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 2857 руб.

Сегидрин – противоопухолевый препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: красно-коричневого цвета, круглой двояковыпуклой формы, ядро таблетки – белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 5 упаковок; по 50 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка).

Действующее вещество Сегидрина – гидразина сульфат, в 1 таблетке – 60 мг.

Вспомогательные компоненты: повидон низкомолекулярный, кальция гидрофосфат, магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты, макрогол 400, диметикон, краситель железа оксид красный (железа оксид III) (Е 172), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидразина сульфат подавляет рост опухолевых образований и влияет на некоторые биохимические показатели: замедляет процессы метаболизма ксенобиотиков, уменьшает проницаемость клеточных мембран и биомембран субклеточных структур, угнетает активность МАО (моноаминоксидазы). Для препарата хаpaктерно симптоматическое терапевтическое действие при новообразованиях злокачественного хаpaктера на поздних стадиях. Сегидрин не оказывает миелодепрессивного и прочих побочных действий, присущих многим другим противоопухолевым лекарственным средствам.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация гидразина сульфата в крови пациентов достигается через 2 часа после приема дозы 60 мг (1 таблетка). Спустя 24 часа в сыворотке крови вещество все еще определяется в следовых количествах. Анализ крови, проведенный через 9 часов после завершения 30-дневного курса терапии, показал, что у разных больных его содержание варьирует от 0 до 89 нг/мл.

В исследованиях фармакокинетических параметров препарата были задействованы животные с саркомой 45 и беспородные интактные крысы. По результатам этих опытов гидразина сульфат, который вводился внутрижелудочно в дозе 100 мг/кг, быстро всасывался из ЖКТ (желудочно-кишечного тpaкта) и полностью выводился из крови через 25–28 часов. Максимальное содержание действующего вещества в крови интактных животных было зарегистрировано через 50 минут после введения, а у носителей опухоли саркома 45 – через 3 часа.

Результаты данного эксперимента показали, что кумуляция гидразина сульфата в легких, почках и печени (но не в тканях опухоли) в 3–5 раз превышает таковую в крови, причем интактные органы как носителей опухоли, так и здоровых животных, полностью очищаются к концу четвертых суток. У здоровых животных экскреция гидразина сульфата происходит с мочой на протяжении трех суток в количестве 50% от принятой дозы, а у носителей опухоли он пpaктически полностью выводится в промежутке между первыми и вторыми сутками, степень выведения составляет только 25% от принятой дозы. У интактных крыс объем распределения равен 14 мл, а при наличии опухолевых образований – 29,4 мл. Носители опухоли считаются более склонными к кумуляции гидразина сульфата.

Препарат участвует в окислительных реакциях в организме, а часть дозы, не подвергшаяся окислению, выделяется в неизмененном виде через почки, частично в ацетилированной форме (у кроликов и крыс).

Показания к применению

Согласно инструкции, Сегидрин применяется при симптоматической терапии диссеминированных и местных форм злокачественных новообразований в далеко зашедших стадиях (включая претерминальную фазу процесса) для снижения или устранения болевого синдрома (вплоть до отмены наркотических болеутоляющих средств), одышки, кашля, чувства слабости, лихорадки, повышения двигательной активности, улучшения аппетита.

Противопоказания

• одновременное применение барбитуратов и этанолсодержащих лекарственных средств;
• употрeбление алкоголя;
• период беременности и кормления гpyдью;
• детский возраст;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Сегидрин следует применять пациентам с выраженными нарушениями функции почек и печени.

Читать еще:  Корень лопуха. Лечебные свойства. Противопоказания

Инструкция по применению Сегидрина: способ и дозировка

Таблетки Сегидрин предназначены для перopaльного применения.

Препарат следует принимать до или после еды и приема других лекарственных препаратов с интервалом 1–2 часа.

Рекомендованное дозирование: по 60 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, курсовая доза – 100 таблеток. При плохой переносимости препарата суточную дозу можно снизить до 2 таблеток, не меняя дозы на курс лечения.

Повторный курс следует начинать не ранее чем через 2 недели.

Количество курсов не ограничивается, только перерыв между курсами следует каждый раз увеличивать на 1–2 недели.

Побочные действия

• возможно: диспептические явления (отрыжка, тошнота, рвота) ;
• редко: осложнения в виде бессонницы, общего возбуждения, незначительных преходящих явлений полиневрита.

Передозировка

Достоверные сообщения о передозировке Сегидрина отсутствуют.

Особые указания

Назначение препарата и наблюдение за процессом терапии проводит специалист в области лечения опухолевых патологий. Особого контроля требуют больные с выраженным нарушением функции печени и/или почек.

Сегидрин показан к применению при желтухе (включая обтурационную), обусловленной метастазами в печень.

Больному следует обеспечить диету, исключающую продукты, богатые тирамином: колбасные изделия, сыр, консервированные продукты, изюм, йогурты. Нельзя употрeбллять любые этанолсодержащие напитки.

Отсутствие в действии Сегидрина миелотоксичности позволяет применять его у пациентов с цитопенией, развившейся после проведения лучевой и химиотерапии.

При возникновении диспептических явлений следует снизить дозу или сделать перерыв в лечении на несколько (2-3) дней. Кроме этого, показан прием внутрь спазмолитиков, антиэметиков, викалина, настоя ромашки, ромазулана.

В лечении нейротоксических эффектов рекомендуется применять внутримышечное введение 5% раствора витамина B₆ по 1 мл 1-2 раза в сутки, тиамина хлорида (витамин B₁), прием поливитаминных препаратов внутрь, внутривенное введение 20–40% раствора глюкозы.

Применение при беременности и лактации

У беременных и кормящих женщин возможность применения Сегидрина не исследована, поэтому противопоказано его назначение в период беременности и грудного вскармливания (лактации).

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием опыта применения, Сегидрин противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек Сегидрин назначают с осторожностью. Терапию следует проводить под постоянным наблюдением врача.

При нарушениях функции печени

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени Сегидрин назначают с осторожностью. Терапию следует проводить под постоянным наблюдением врача.

Желтуха, вызванная метастазами в печень (в особенности обтурационная) не является противопоказанием для применения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Резкое усиление токсичности Сегидрина вызывает сопутствующая терапия нейролептиками, барбитуратами, транквилизаторами, употрeбление этанолсодержащих напитков и препаратов.

В лабораторных экспериментах на животных предварительное применение препарата повышало эффективность многих противоопухолевых средств, кроме циклофосфамида.

Аналогами Сегидрина являются Визпразин, Эриведж, Арглабин, Бартизар, Халавен, Фаридак, Борамилан, Линпарза, Нексавар, Нинларо и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сегидрине

На специализированных форумах и сайтах нередко встречаются отзывы о Сегидрине, однако они часто имеют негативный хаpaктер. Пациенты сообщают о неэффективности лечения или развитии тяжелых побочных реакций, усугубляющих состояние. Среди последних часто упоминают артериальную гипертензию, головокружение, интенсивные головные боли. Чтобы минимизировать такие проявления во время лечения, медики советуют отказаться от алкоголя, соблюдать строгую диету и избегать употрeбления в пищу таких продуктов, богатых тирамином, как бобовые, копчености, квашеная капуста, сыры и т. п.

Во время курса терапии больные часто жалуются на тошноту, что требует снижения дозировки. Однако при этом ухудшается и лечебный эффект, а это делает прием Сегидрина бесполезным.

Некоторые врачи сомневаются в целесообразности применения данного препарата, а сообщения о значимом улучшении состояния пациентов попадаются достаточно редко. Другие специалисты рекомендуют назначать Сегидрин больным, прошедшим все виды специфической терапии, для облегчения состояния. Они утверждают, что пpaктически у всех на 2–3 недели, за счет купирования болевых ощущений, повышается качество жизни, что позволяет отсрочить назначение морфина.

Пациенты рекомендуют перед началом лечения проконсультироваться у нескольких специалистов.

Цена на Сегидрин в аптеках

Примерная цена на Сегидрин в аптечных сетях составляет 2950‒4305 руб. за упаковку, содержащую 50 таблеток.

Таблетки содержат активный компонент — гидразина сульфат.

Дополнительные составляющие: магния стеарат, ПВП, кремния диоксид мелкодисперсный, кальция фосфат двузамещенный, тальк, полиметакрилат, диметикон, полиэтиленгликоль 600, титана диоксид и железа оксид красный.

Форма выпуска

Выпускается Сегидрин в таблетках, покрытых красно-коричневой кишечнорастворимой оболочкой. Лекарство упаковано в полимерную банку по 50 таблеток или ячейковые упаковки по 10 штук, по 5 упаковок в пачке.

Фармакологическое действие

Для препарата хаpaктерно противоопухолевое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сегидрин — что это такое?

Как известно, Сегидрин является препаратом, лечение которым затормаживает рост опухолевых клеток и оказывает влияние на некоторые биохимические процессы: ингибирует МАО и метаболизм ксенобиотиков, понижает проницаемость клеточных мембран и органелл. При этом проявляется симптоматическое действие при лечении злокачественных новообразований на поздних стадиях.

Также уменьшаются или исчезают болевые ощущения, слабость, явления дыхательной недостаточности в виде одышки и кашля, лихорадочного состояния, улучшается аппетит, повышается двигательная активность. Препарат не обладает миелодепрессивным эффектом.

При приёме таблеток в дозировке 60 мг достижение максимальной концентрации отмечается спустя 2 ч. В составе печени, почках и лёгких отражаются уровни, которые в 3–5 раз превышают концентрацию в составе крови. Внутри организма препарат окисляется. Выводится преимущественно в составе мочи, часть в метаболитах, остальное – в неизменном виде.

Показания к применению

Назначается препарат при:

• местно-распространенных и диссеминированных формах злокачественных новообразований;
• желтухе, например обтурационной, которую вызывают метастазы в печень, в том числе при длительном заболевании.

Противопоказания к применению

Сегидрин не назначают пациентам, у которых имеется гиперчувствительность к его компонентам.

Побочные эффекты

При лечении Сегидрином могут развиваться побочные эффекты, выраженные диспепсическими явлениями, например: тошнотой, рвотой и отрыжкой. Обычно они исчезают после снижения дозы или при перерыве в приёме на 2-3 дня.

В редких случаях возникает бессонница, возбуждение и приобретённые симптомы полиневрита.

Сегидрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Сегидрина, таблетки принимают внутрь перед или после еды, выдержав интервал 1-2 часа.

Суточная дозировка составляет одну таблетку по 3 раза в день. Если отмечается неудовлетворительная переносимость, то назначают 2 таблетки в день. Общий курс составляет приём 100 таблеток. Допускается проведение повторного курса, после перерыва в 2 недели. Вообще численность терапевтических курсов не ограничивается, но каждый раз интервалы между ними нужно увеличивать на 1-2 недели.

Передозировка

Случаи передозировки данным препаратом не описаны.

Взаимодействие

Одновременное лечение барбитуратами может вызвать развитие токсических эффектов.

Предварительное лечение Сегидрином в дальнейшем повышает эффективность других противоопухолевых препаратов, кроме Циклофосфана.

Особые указания

Если в период лечения возникают диспепсические расстройства, то рекомендуется начать приём вяжущих и противовоспалительных средств, например: настоя ромашки, Ромазулана, Викалина, спазмолитиков и антиэметиков – Пиридоксина, Церукала и других.

Когда развиваются нейротоксические эффекты, то может быть назначен Пиридоксин, Тиамина хлорид, поливитаминные препараты, раствор глюкозы и так далее.

Читать еще:  Лейкоз у детей: как лечить заболевания крови у детей

Допустимость лечения детей полностью не изучена. Нужно соблюдать осторожность при лечении пациентов, с выраженными нарушениями функций печени и почек.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Хранение таблеток требует тёмное, сухое и прохладное место, недоступное для детей.

Срок годности

Основной аналог представлен препаратом Гидразина сульфат.

Во время лечения необходимо отказаться от употрeбления любых спиртосодержащих напитков, так как это может резко повысить токсичность в организме.

Отзывы о Сегидрине

Следует отметить, что отзывы о таблетках Сегидрин довольно часто встречаются на различных специализированных сайтах и форумах. Однако обычно они сообщают информацию о полной бесполезности такого лечения или развитии нежелательных эффектов, сильно усугубляющих и без того сложное состояние пациентов.

Можно встретить рассказы, что лечение Сегидрином вызывает развитие сильных болей, головокружения и повышения давления. Причину этого врачи часто объясняют именно приёмом данного препарата, так как в период лечения следует соблюдать строгую диету, потому что употрeбление в пищу, например: сыров, копчёностей, квашеной капусты, бобовых и любых спиртосодержащих напитков вызывает побочные эффекты.

Также сообщается, что при приёме этих таблеток пациенты часто ощущают тошноту. Когда по рекомендации врача была снижена дозировка, значительно сократился и лечебный эффект, поэтому улучшения не случилось.

Нередко встречаются и отзывы врачей, выражающих сомнение относительно эффективности этого препарата. При этом подтверждения результативности действия Сегидрина в сети попадаются редко. Поэтому при его назначении необходимо подойти к лечению с особой осторожностью. Не лишним будет проконсультироваться у нескольких специалистов.

Цена Сегидрина, где купить

Цена Сегидрина в таблетках 60 мг33 за 50 штук варьируется в пределах 1200-1800 рублей. Купить лекарство можно в аптеке или заказать в интернет-аптеке.

Лекарственный препарат Фармсинтез Сегидрин — отзыв

Сегидрин — препарат для паллиативной терапии онкобольных

Если вы искали отзывы на Сегидрин и нашли этот отзыв, значит беда уже поселилась в вашем доме. Держитесь, возможно ещё не всё потеряно, возможно, ещё есть смыл бороться. Не теряйте надежды!

Лекарство выпускается российской фармацевтической компанией и в Украине после 2014 года перестало поступать в продажу официально. Тем не менее, Сегидрин можно купить через интернет с доставкой. Насколько я понимаю, его везут контpaбандой и да благословит Господь людей, которые занимаются этим делом. Надеюсь, с новым президентом бесчеловечный запрет на ввоз снимут и препарат для онкобольных, которому нет аналогов, будет продаваться во всех аптеках.

Сегидрин — таблетки кирпично-красного цвета в баночке или блистере. Информация о препарате с сайта производителя Там сказано, что сейчас лекарство выпускается в новой упаковке, но я поставила картинку с вариантом, который был у нас. Также там находится Сегидрин инструкция по применению.

Описывается область применения и честно говорится о том, что препарат — не панацея:

Сегидрин® может быть рекомендован пациентам с опухолями, резистентными к химиотерапии, а также в тех случаях, когда возможности химиотерапии исчерпаны.
Несмотря на то, что препарат не оказал решающего действия на эффективность химиотерапии, положительное его влияние на возможности химиотерапевтического лечения, а также повышение качества жизни oнкoлoгических больных при использовании Сегидрина® несомненно.

Полностью соглашусь с утверждением, что качество жизни больного улучшается. Сегидрин использовали для моей свекрови. Мы потеряли её в 2017 году после долгой борьбы. Диагноз «paк желудка», который поставили слишком поздно, когда опухоль стала неоперабельной, а показатели крови (уровень гемоглобина) не позволял проводить химиотерапию.

Переливание крови несколько улучшило ситуацию, но химиотерапию всё равно сделать не позволило. Вот тогда доктор и вспомнил про Сегидрин и его применение. Сразу сказал — только в России ищите, у нас нет. Однако он ошибся и мы его отыскали. Меня терзает мысль, а если бы препарат продавался свободно и моя свекровь пропила его хотя бы на 3 месяца раньше. Ведь судя по инструкции, от этого усилилось бы действие химиотерапии на paковые клетки, а для организма все эти жуткие вещества оказались бы менее токсичными. Но что уж поделать. Поэтому — если в перспективе назначается химиотерапия, поинтересуйтесь у врача, стоит ли предварительно пропить курс Сегидрина.

Было назначено по 2 таблетки в день за пол-часа до еды. Для снижения возможных побочных явлений — витамин В1 внутримышечно. Уже с первой таблетки улучшения были заметны. Простите за подробности, но тёмная и мутная моча стала светлой и прозрачной. Потом, правда, эти показатели менялись, но такой пример в начале — показательный.

К тому времени свекровь сидела на обезболивающих. Утром и вечером — кетанов или дексалгин в уколах, а иногда и чаще. Когда совсем плохо — налбуфин (ближе к наркотику, но ещё не по розовому бланку). С введением Сегидрина, где-то через пару недель, расход ампул снизился. Я думала — ну пора в аптеку, что-то кетанова наверно маловато, а у нас, раз, и лежит нераскрытая пачка (запасы мы делали большие, на всякий случай). То есть, реально, стали колоть меньше обезболивающего, а страдания незаметно снизились. Как-то стало не так страшно оставлять её дома одну без укола днём, получалось дотянуть до вечера.

В других отзывах на Сегидрин после применения реальных больных встречалась картина — от препарата становилось плохо с головой, возникали проблемы с памятью и адекватностью поведения. Собственно от этого и назначался витамин В1. У свекрови начались неприятные явления ещё до приёма (токсины опухоли действовали на мозг), поэтому об этой побочке сказать ничего не могу. Зато могу предостеречь — витамин В1 довольно аллергичен! С первого укола немного надуло губы. Дали таблетку Тавигила и прекратили колоть В1. По совету врача стали вводить витамин С внутримышечно и от него побочных явлений не было. Витамины группы В давали в таблетках, но скорее для успокоения, поскольку ни хороших, ни плохих эффектов от этого не видели.

В инструкции сказано, что от Сегидрина может тошнить, но тошноту вызывают и токсины, поэтому сложно понять от чего плохо. Свекровь лежала дома и врач написал ей схему капельниц для детоксикации. Сложная вещь, состояла из 3-4 флаконов и ампул, куда входил и витамин С. То есть — внутривенное и внутримышечное его введение — тоже часть лечения, приносящая облегчение. Медсестре, которая ставит капельницы на дому, нужно дополнительно заплатить и они от такого заработка не отказываются.

При лечении Сегидрином необходимо контролировать уровень гемоглобина в крови. Если ниже 80 — прекращать приём и делать переливание крови. К лежачим больным по заявке приходит лаборант и берёт анализы на дому. При плохих показателях нужно пробиваться в больницу и искать доноров самостоятельно.

Итого. Когда в дом приходит беда — выбирать не приходится. Применение Сегидрин при paке желудка действительно приносит облегчение, хотя и не в состоянии вылечить окончательно. Если врач назначает — принимайте. При перспективе химиотерапии — поинтересуйтесь, стоит ли принять курс предварительно.

Кроме Сегидрина я проводила со свекровью визуализации по методике Карла и Стефани Саймонтон. Подробный отзыв здесь.

Читать еще:  Протоплазматическая и анапластическая астроцитома

Инструкция по применению

Немного фактов

Сегидрин противоpaковый препарат, устраняющий клинические проявления oнкoлoгических заболеваний. Входящий в его состав гидразина сульфат влияет на многие биохимические процессы в тканях, что приводит к уменьшению выраженности болей, лихорадки и дыхательной недостаточности. Применяется в комбинированной химиотерапии злокачественных опухолей различной локализации.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Противоопухолевое средство используется при лечении онкопатологий II класса группы C00-C97 недоброкачественные опухоли неуточненной локализации.

Лекарственная форма и состав

Лекарство выпускается в форме темно-красных таблеток, покрытых кишечнорастворимыми оболочками. В их состав входит несколько активных и неактивных веществ:

• гидразина сульфат;
• гидроортофосфат кальция;
• поливинилпирролидон;
• эмульгатор Е551 и Е572;
• полидиметилсилоксан;
• тальк;
• полимеры этиленгликоля;
• полиакрилат;
• пищевые добавки Е171 и Е172.

Таблетки выпускаются в полимерных банках по 50 штук или в блистерных упаковках по 10 штук. В картонной пачке содержится 1 банка или 5 блистерных упаковок вместе с инструкцией по применению противоpaкового средства.

Фармакологические свойства

Медпрепарат Сегидрин используется в качестве противоопухолевого лекарства при лечении неоперабельных форм oнкoлoгических патологий. Молекулы гидразина сульфата ингибируют функциональную активность моноамиооксидазы, блокируют метаболизм ксенобиотических факторов и снижают проницаемость субклеточных структур.

Противоопухолевое средство оказывает симптоматическое действие на пациентов с oнкoлoгическими патологиями. При этом, гидразина сульфат не обладает миелодепрессивной активностью. Курсовое применение таблеток способствует восстановлению двигательной активности и функций дыхательной системы, устранению астенических проявлений, лихорадки, кашля и болевого синдрома.

Фармакокинетические свойства

При перopaльном приеме средняя сывороточная концентрация гидразина сульфата достигается в течение 120 минут. Большая часть активных метаболитов локализуется в тканях легких, печени и почек. Сегидрин подвергается окислению под воздействием печеночных изоферментов.

Большая часть лекарственных метаболитов выводятся с уриной, частично вместе с каловыми массами в ацетилированной форме. Первичный период полувыведения 50% продуктов распада составляет 3 суток. Согласно результатам исследований, лекарство проявляет склонность к кумуляции у больных-опухоленосителей.

Показания к применению

Противоопухолевые таблетки используются в химиотерапии неоперабельных форм диссеминированных, рецидивирующих и метастазирующих форм недоброкачественных новообразований. Показаниями к назначению противоpaкового лекарства считаются:

• фибросаркома;
• опухоли эндометрия;
• лимфома Ходжкина;
• десмоидный paк;
• саркома мягких тканей;
• paк шейки матки;
• карцинома молочных желез;
• злокачественные опухоли желудка;
• немелкоклеточная бронхогенная карцинома;
• злокачественные опухоли лимфатической ткани;
• недоброкачественные новообразования поджелудочной железы.

В составе комплексной химиотерапии медпрепарат используется при лечении пациентов с цитопенией, возникающей на фоне лучевой терапии. Также рекомендуется применять таблетки при обтурационной желтухе, спровоцированной метастазированием опухоли в печеночную ткань.

Режим дозирования

Противоpaковое средство Сегидрин используется как в монотерапии, так и в комплексной химиотерапии злокачественных новообразований. Рекомендуется принимать таблетки за 60-90 минут до или через 60-90 минут после приема других медикаментов и пищи. Дозировка определяется возрастом больных и формой патологии.

Взрослым назначают по 50 мг гидразина сульфата (1 таблетка) 3 раза в сутки. При плохой переносимости химиопрепарата дозу уменьшают до 100 мг (2 таблетки) в сутки. В течение всего курса фармакотерапии пациент должен принять 100 таблеток. Таким образом продолжительность терапии может колeбaться в пределах от 33 до 50 дней.

В случае необходимости химиотерапию повторяют, но не ранее, чем через 2 недели после завершения предыдущего курса. Количество курсов не ограничивается, но зависит от терапевтического ответа пациента и функционального состояния жизненно важных органов.

Особые указания

Химиотерапия проводится под постоянным наблюдением врача-oнкoлoга, имеющего опыт применения таблетированных противоопухолевых средств. В случае возникновения выраженных признаков токсического синдрома дозировочный режим корректируют.

С особой осторожностью нужно использовать химиопрепарат при лечении пациентов с умеренной и тяжелой недостаточностью органов детоксикации. Развитие обтурационной желтухи, вызванной метастазированием новообразований в печень, не является основанием для уменьшения суточной дозы гидразина сульфата.

На время лечения следует полностью исключить из рациона продукты, в которых содержится тирамин: свежие яйца, плавленый сыр, цельное молоко, консервированные продукты, сухофрукты и т.д. Это связано с высоким риском повышения сывороточной концентрации гидразина сульфата и, как результат, токсичности.

Химиопрепарат не используют в педиатрической пpaктике по причине возможного нарушения функций иммунной и кроветворной системы. Согласно результатам испытаний на животных, гидразина сульфат негативно влияет на физическое и умственное развитие, а также приводит к нарушению функций печени.

Взаимодействие с медикаментами

Сочетанное применение барбитуратов, бензодиазепинов и гидразина сульфата чревато развитием токсических эффектов. Поэтому в процессе химиотерапии больным не назначаются следующие медикаменты:

• Мидазолам;
• Фенобарбитал;
• Гидазепам;
• Хлоразапат;
• Алюрат;
• Клобазам;
• Талбутал;
• Фиоринал;
• Суритал;
• Репозал;
• Лоразепам;
• Бутизол.

С осторожностью нужно принимать гипогликемические препараты, т.к. они потенцируют побочное действие гидразина сульфата. Чтобы предотвратить развитие осложнений, перед приемом любых медикаментов, в особенности сердечных гликозидов, противопаркинсонических средств и диуретиков, нужно советоваться с врачом.

Совместимость с алкоголем

Во время химиотерапии нужно полностью отказаться от употрeбления этанолсодержащих напитков и лекарств по причине резкого повышения токсичности.

Гестация и грудное вскармливание

Противоопухолевое лекарство не может применяться в период беременности и лактации по причине тератогенной активности его составляющих. Нерациональное использование химиопрепарата может привести к нарушению функций органов репродуктивной системы и порокам в развитии плода.

Передозировка

В случае несоблюдения дозировочного режима у больных могут возникать нейротоксические и диспепсические явления:

• изжога;
• тошнота;
• отрыжка;
• повышение уровня трaнcмиттеров;
• расстройства цветного зрения;
• нарушение концентрации внимания;
• тревожность и депрессия.

Вышеперечисленные побочные эффекты быстро проходят в случае временного прекращения химиотерапии. Для уменьшения выраженности диспепсии назначают спазмолитические, вяжущие, противорвотные и антифлогистические препараты. Купировать нейротоксические проявления можно поливитаминными средствами, в состав которых входит тиамин и пиридоксин.

Побочные эффекты

Зачастую Сегидрин переносится пациентами нормально, но примерно у 15% из них диагностируются следующие побочные реакции:

• боль в животе;
• рвотные позывы;
• гипертермия;
• чувство голода;
• незначительная атрофия мышц;
• головные боли;
• неравномерное дыхание;
• тремор конечностей;
• повышенная тревожность;
• зрительные галлюцинации;
• полиневрит;
• прострaнcтвенная дезориентация;
• кожные высыпания;
• нарушение сердечного ритма;
• повышенная потливость;
• обратимая алопеция.

Из-за токсичности гидразина сульфата чаще всего возникают нарушения со стороны нервной системы. Больные могут жаловаться на периферическую нейропатию, парестезию, головокружение, неравномерное дыхание и судороги. При появлении нежелательных эффектов рекомендуется уменьшить дозу химиопрепарата и контролировать функциональную активность ЦНС на протяжении всего курса фармакотерапии.

Противопоказания

Во избежание системных аллергических реакций химиопрепарат не назначают при гиперчувствительности к сульфату гидразина. Абсолютными противопоказаниями к приему противоопухолевых таблеток являются:

• беременность и лактация;
• возраст до 18 лет;
• печеночный цирроз;
• нарушение гломерулярной фильтрации;
• тяжелая сердечная недостаточность.

Больные с патологиями печени и почек должны находиться под постоянным контролем медперсонала. При развитии гипербилирубинемии следует на время прекратить фармакотерапию, после чего уменьшить начальную дозу гидразина сульфата на 25%.

Заменителями (аналогами) химиопрепарата Сегидрин могут стать лекарства из той же фармакологической группы, использующиеся при лечении неоперабельных форм злокачественных опухолей:

Вышеперечисленные средства могут применяться в комбинированной терапии диссеминированных форм онкопатологий для уменьшения выраженности признаков болезни.

Условия продажи и хранения

Противоопухолевые таблетки отпускаются в аптеках по предписанию врача. Хранятся в темном и проветриваемом месте не более 36 месяцев с момента выпуска.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.