Инструкция НПВС Мелбек: показания, состав, отзывы, аналоги
Инструкция НПВС Мелбек: показания, состав, отзывы, аналоги
Инструкция НПВС Мелбек: показания, состав, отзывы, аналоги
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов сопровождаются целым комплексом симптомов, основным из которых является боль.
Неприятные ощущения возникают при остеоартрозе, болезни Бехтерева, ревматоидном артрите и других патологиях, внося коррективы в самочувствие человека и его работоспособность.
Избавиться от боли можно с помощью нестероидных противовоспалительных средств, одним из которых является «Мелбек».
В аптеках встречаются две формы препарата: таблетки и раствор для внутримышечного введения.
Приобрести их можно исключительно по рецепту, поэтому избежать посещения доктора не удастся.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
«Мелбек» является НПВС с противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим действием. Представляет собой селективный ингибитор ЦОГ-2.
Активный компонент препарата (мелоксикам) является производным энолиевой кислоты и относится к классу оксикамов. Он подавляет активность циклооксигеназы, уменьшает синтез простагландинов. В большей степени «Мелбек» ингибирует ЦОГ-2 (фермент, содействующий синтезу простагландинов в очаге воспаления), в меньшей – ЦОГ-1.
Форма выпуска, состав
В аптеках продаются две лекарственные формы «Мелбека»:
- зеленовато-желтый, прозрачный раствор для в/м введения (в ампулах, помещенных в поддоны и упакованных в картонные пачки) ;
- светло-желтые таблетки круглой формы, оснащенные риской (в контурных ячейковых упаковках и картонных пачках).
Состав:
- МКЦ;
- повидон-КЗО;
- коллоидный диоксид кремния;
- лактоза;
- цитрат натрия;
- стеарат магния;
- кросповидон.
- 1 М раствор натрия гидроксида либо 1 М раствор кислоты хлористоводородной;
- меглумин;
- хлорид натрия;
- полоксамер 188;
- вода для инъекций;
- глицин;
- гликофурол.
Показания к применению
«Мелбек» применяют в симптоматической терапии болезни Бехтерева, артрита ревматоидного, остеоартроза и прочих суставных заболеваний с болевым синдромом.
Дозировка, способ применения
Таблетки
Таблетированную форму препарата принимают раз в день, запивая водой. Производитель рекомендует делать это во время еды. Предельная суточная дозировка составляет 15 мг. Длительность лечения определяют индивидуально для каждого пациента.
Лечение остеоартрита начинается с суточной дозы 5 мг. Если возникает необходимость, ее увеличивают в три раза (до 15 мг).
Начальная суточная доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите составляет 15 мг. В дальнейшем доза может быть понижена до 7,5 мг. Принимая решение об уменьшении дозы, нужно отталкиваться от того, насколько эффективным оказалось применение лекарства у конкретного пациента.
При болевых синдромах различного происхождения сперва назначают 7,5 мг/сут. Затем дозу могут увеличить в два раза.
В минимальной суточной дозировке (до 7,5 мг) нуждаются больные с высоким риском развития осложнений и пациенты, находящиеся на диализе.
Уколы
Продолжительность лечения инъекционной формой «Мелбека» ограничена 2-3 днями. По истечении данного срока пациента нужно перевести на лечение таблетками.
Режим дозирования определяет врач. При составлении схемы терапии нужно учитывать интенсивность воспалительного процесса, выраженность болевого синдрома.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействуя с другими лекарствами, «Мелбек» может вызывать некоторые реакции со стороны организма:
- с салицилатами и иными НПВП – возможно развитие кровотечений, эрозивно-язвенных осложнений ЖКТ;
- с метотрексатом – повышенный риск развития панцитопении;
- с литийсодержащими препаратами – повышение содержания лития в крови;
- с тромболитиками, антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином – возможно развитие кровотечений;
- с циклоспорином – увеличение нефротоксичности;
- с внутриматочными кoнтpaцептивами – снижение эффективности кoнтpaцептивов;
- с диуретиками (при наличии признаков обезвоживания) – развитие острой недостаточности почек (нужно следить за работой почек и компенсировать дегидратацию) ;
- с холестирамином – снижение всасываемости мелоксикама;
- с ингибиторами АПФ, вазодилататорами, мочегонными препаратами и β-адреноблокаторами – снижение антигипертензивной эффективности;
- с ингибиторами АПФ и рецепторными антагонистами ангиотензина II – увеличение эффекта понижения гломерулярной фильтрации, развитие почечной недостаточности.
Также известно о том, что препарат может вступать во взаимодействие с opaльными противодиабетическими средствами.
Видео: «Мелбек в таблетках»
Побочные действия
Передозировка
Злоупотрeбление «Мелбеком» провоцирует усиление побочных реакций. Возможны проявления сонливости, тошноты, вялости, болей в эпигастрии, кровотечений ЖКТ, заторможенности, рвоты. Иногда возникают анафилактоидные реакции.
При тяжелой интоксикации наблюдается повышение АД, острая недостаточность почек, угнетение дыхания, остановка сердца, нарушение печеночной функции, конвульсии, сосудистый коллапс, кома.
Специфические антагонисты и антидоты отсутствуют. При передозировке назначается симптоматическое и поддерживающее лечение с использованием форсированного диуреза, гемодиализом или гемоперфузией, ощелачиванием мочи. При передозировке таблетками рекомендуется промывание желудка.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к использованию «Мелбека» являются:
- сердечная недостаточность декомпенсированная;
- воспалительные заболевания кишечника (колит язвенный неспецифический, болезнь Крона) ;
- прогрессирующие болезни почек (включая подтвержденную гиперкалиемию) ;
- кровотечения (включая цереброваскулярные) ;
- выраженная недостаточность почек у людей, не подвергающихся диализу;
- выраженная недостаточность либо активные заболевания печени;
- полное/неполное сочетание астмы бронхиальной, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, непереносимости АСК и прочих НПВП (даже в анамнезе) ;
- период после проведенного аортокоронарного шунтирования;
- вынашивание ребенка;
- эрозивно-язвенные изменения слизистых желудка, двенадцатиперстной кишки;
- грудное вскармливание;
- активные кровотечения желудочно-кишечные;
- возраст до пятнадцати лет;
- индивидуальная непереносимость ингредиентов препарата.
Дополнительными противопоказаниями к приему таблеток являются редкие наследственные патологии (непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозо-галактозная, недостаток лактазы), непереносимость АСК и препаратов пиразолонового ряда.
Имеются и относительные противопоказания, при наличии которых «Мелбек» применяют с осторожностью: диабет сахарный, цереброваскулярные болезни, ИБС, болезни периферических артерий, дислипидемия и/или гиперлипидемия, соматические патологии (тяжело протекающие), ХСН, ранее перенесенные язвенные поражения ЖКТ, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин., частое употрeбление алкоголя, инфекция Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное лечение НПВС, а также параллельное применение антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антикоагулянтов, перopaльных глюкокортикостероидов.
При беременности, лактации не применяется.
Особые указания
Препарат отменяют при развитии ЖКТ-кровотечения, пептических язв, побочных реакций со стороны слизистых оболочек и кожи.
При уменьшении ОЦК и снижении клубочковой фильтрации (обезвоживание, цирроз печени, ХСН, нефротический синдром, прием мочегонных средств, клинически выраженные почечные патологии, обезвоживание после больших оперативных вмешательств) может появляться клинически выраженная ХПН.
Она является полностью обратимой после отмены ЛС. Тем не менее, в начале лечения таких пациентов нужно мониторировать работу почек и суточный диурез. При существенном и стойком повышении трaнcаминаз либо изменении других показателей нужно отменить «Мелбек» и провести контрольные тесты.
При повышенном риске побочных эффектов терапию начинают с 7,5 мг. В терминальной стадии ХПН у людей, находящихся на диализе, дозировка не может превышать 7,5 мг/день.
Влияние на способность к управлению трaнcпортом, механизмами
Среди побочных эффектов встречаются такие, как головокружения и сонливость. Поэтому водить трaнcпорт во время терапии нужно с осторожностью. То же самое касается другой потенциально опасной деятельности.
Применение в педиатрии
Пациентам, не достигшим 15 лет, «Мелбек» не назначают.
При нарушениях почечной и печеночной функции
При прогрессирующих болезнях почек (в том числе при подтвержденной гиперкалиемии) «Мелбек» не применяют. То же самое касается выраженной недостаточности почек у лиц, не подвергающихся диализу.
Активные патологии печени, выраженная печеночная недостаточность – противопоказания к приему ЛС.
Видео: «Мелбек в растворе для инъекций2
Условия и срок хранения
Все лекарственные формы «Мелбека» хранят при температуре до +25 градусов. Таблетки можно применять в течение 36 мес. с момента производства, а ампулы – в течение 48 мес. Хранить препарат необходимо вдали от детей и домашних питомцев.
Читать еще: Боль в висках и области лба: причины и симптомыЦена и условия продажи
Из аптек «Мелбек» отпускается по рецепту.
«Мелбек»: инструкция по применению, аналоги и отзывы врачей
Воспалительные процессы в мягких тканях, суставах и костных структурах нередко проявляют себя болью, бороться с которой можно при помощи разнообразных препаратов. Лекарство «Мелбек», инструкция к которому будет подробно изложена в этой статье, представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, способное не только устранить боль, но и снять воспаление в тканях. Как же действует это средство? Какие лекарственные формы препарата можно найти в аптеках и как их применять? Узнаем об этом прямо сейчас.
Форма выпуска, состав
Препарат «Мелбек» инструкция описывает как противовоспалительное и обезболивающее средство. Медикамент выпускается в таблетках и в виде раствора для инъекций. Обе лекарственные формы содержат одно и то же активное вещество – мелоксикам. В растворе его содержится 15 мг, в таблетках «Мелбек Форте» — такое же количество. Чуть меньший объём этого соединения содержится в таблетках «Мелбек» — 7,5 мг.
Дополнительные вещества, входящие в состав препарата для перopaльного приёма, входят в стандартный список компонентов, которые позволяют мелоксикаму в неизменном виде достичь желудка и кишечника. Это лактоза, стеарат магния, аэросил, натрия цитрат и повидон. Раствор для инъекций, помимо мелоксикама, содержит воду, натрия хлорид и натрия гидроксид, гликофурфурол и глицин.
Описание лекарственных форм
Таблетки «Мелбек» инструкция описывает следующим образом: круглые светло-желтого цвета с риской на одной из поверхностей. Та же лекарственная форма, но с большим содержанием активного вещества («Мелбек Форте») выглядят так же, с той лишь разницей, что на таблетки нанесены две риски в форме креста. Оба типа таблеток упаковываются в блистеры по 10 штук в каждом.
Раствор для инъекций инструкция описывает как прозрачную жидкость желтоватого цвета, не содержащую никаких посторонних включений. Разливается он в прозрачные стеклянные ампулы по 1,5 мл в каждой. Одна упаковка содержит не более 3-х ампул с раствором.
Фармакологическое действие
Особенностью активного действующего вещества препарата «Мелбек» инструкция называет способность воздействовать на центры синтеза простагландинов второго уровня (ЦОГ-2), пpaктически не влияя при этом на ЦОГ-1. Тем самым лекарственные средства пpaктически не вызывают побочных реакций со стороны пищеварительной системы пациентов.
Из пищеварительного тpaкта усваивается не менее 89% активного вещества. Стабильный уровень содержания мелоксикама наблюдается спустя трое суток с начала терапии препаратом «Мелбек». Инструкция по применению также содержит информацию о том, что при длительном лечении лекарственным средством (даже более 1 года) не происходит эффекта накопления активных веществ и их метаболитов в тканях.
В результате метаболизма мелоксикам пpaктически полностью распадается до простейших неактивных веществ, которые выводятся из организма в течение суток, максимум двух. Период их полувыведения составляет 20 часов.
Таблетки «Мелбек» и «Мелбек Форте» инструкция по применению предписывает принимать при следующих заболеваниях:
- ревматоидный артрит (в качестве симптоматической терапии) ;
- остеоартрит, артроз и иные дегенеративные заболевания суставного аппарата (в качестве обезболивающего средства) ;
- миалгия, дорсалгия, люмбаго и ишиас.
Помимо этого, препарат успешно борется с зубной, мышечной и головной болью, а также облегчает состояние пациентов в послеоперационный период или при травмах.
В этих же ситуациях рекомендовано использовать раствор «Мелбек». Уколы инструкция, отзывы врачей и пациентов считают очень эффективными в отношении боли любого происхождения, однако существуют некоторые особенности их применения. Об этом мы поговорим несколько позже, в разделе, посвящённом дозированию лекарственного средства «Мелбек».
Дозирование лекарства и способы приёма
Как рекомендует использовать препарат «Мелбек» инструкция по применению? Таблетки в дозировке 7,5 мг показаны для лечения болевого синдрома при воспалениях суставов с дегенеративной динамикой. Количество таблеток в сутки не должно превышать 1-й штуки. Лишь при интенсивной непрекращающейся боли можно увеличить суточную дозу до 15 мг.
При ревматоидном артрите на начальном этапе лечения суточная доза составляет 15 мг. После стабилизации состояния пациента её снижают наполовину, до 7,5 мг в сутки.
Таблетки «Мелбек» инструкция рекомендует запивать достаточным количеством жидкости, лучше всего водой. Приём пищи не влияет на всасываемость активного вещества. Однако специалисты советуют пить таблетки после еды. Таким образом можно избежать раздражения слизистой желудка.
Что же говорит о способе использования раствора «Мелбек» инструкция по применению? Уколы необходимо ставить только в первые дни терапии. После того как обезболивающее действие препарата станет устойчивым, необходимо сменить эту лекарственную форму на перopaльную. Для достижения положительного эффекта важно, чтобы раствор поступал в самые глубокие слои мышц.
Максимальная суточная доза этой лекарственной формы составляет, как и в случае с таблетками, 15 мг.
Побочные реакции
Побочные эффекты при приёме препарата «Мелбек» считаются типичными для всех лекарств, принадлежащих к группе нестероидных противовоспалительных средств. Для них хаpaктерно прямое негативное воздействие на слизистую оболочку желудка и желудочно-кишечного тpaкта в целом. Отсюда и самые распространённые при лечении лекарством «Мелбек» нежелательные реакции в виде диспепсических расстройств, тошноты, рвоты, боли в животе и метеоризма. Усиление этих симптомов вплоть до изъязвления ЖКТ наступает в случае несоблюдения рекомендуемых инструкцией дозировок.
В числе побочных эффектов при лечении препаратами «Мелбек» и «Мелбек Форте» инструкция упоминает нарушения со стороны системы кроветворения, центральной нервной системы, органов чувств и дыхания. Помимо этого, лекарство в некоторых случаях может спровоцировать повышение артериального давления. Также пациентов могут беспокоить отёки, сердцебиение и чувство прилива крови к голове и лицу.
В отдельных случаях отмечалось негативное воздействие лекарственного средства на кожные покровы. В частности, около 1% пациентов перенесли фотосенсибилизацию и аллергические высыпания. В очень редких случаях при приёме любых лекарственных форм препарата «Мелбек» могут наступить тяжёлые реакции вплоть до анафилактического шока.
Противопоказания
Лекарство «Мелбек» не рекомендуется применять, если у пациента ранее были случаи аллергических реакций в виде астмы, ангионевротических отёков и крапивницы на нестероидные противовоспалительные средства и, в частности, на аспирин. Помимо этого, очень осторожно назначаются таблетки при эрозивно-язвенных болезнях желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения. Также не стоит назначать препарат лицам с нарушениями работы печени и почек. Серьёзным противопоказанием считается и возраст пациента до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении гpyдью
У многих пациентов с болевым синдромом возникает вопрос о том, разрешено ли использование при беременности лекарства «Мелбек». Инструкция по применению, уколы и таблетки в которой описаны достаточно подробно, содержит информацию о том, что во время вынашивания ребенка обе лекарственные формы лучше не использовать. Дело в том, что активное вещество лекарства проникает в синовиальную жидкость и преодолевает плацентарные барьеры. Несмотря на то что тератогенного эффекта во время лабораторных исследований выявлено не было, риск для плода остаётся высоким.
Читать еще: Как правильно жевать пищу или лечебное жеваниеОсобые указания
При ряде заболеваний и ситуаций необходимо очень внимательно отнестись к дозировке препарата. В некоторых случаях может потребоваться отмена лекарственного средства «Мелбек». Например, при возникновении высокого риска развития кровотечений в органах пищеварительного тpaкта лекарство нужно отменить в кратчайшие сроки. То же относится и к пациентам с нарушениями функций почек, в частности со сниженным уровнем кровотока в этих органах. При продолжении курса лечения лекарством «Мелбек» инструкция предупреждает о возможности развития острой почечной недостаточности.
Специалисты отмечают, что почечная недостаточность также нередко проявляется у больных с циррозом печени, застойной формой сердечной недостаточности и тех, кто в связи с сопутствующими заболеваниями вынужден принимать диуретики.
Длительное лечение лекарством «Мелбек» противопоказано для пациентов в пожилом возрасте.
Передозировка
При превышении рекомендуемых доз препарата у пациентов могут наблюдаться симптомы, схожие с теми, что описаны в разделе о побочных эффектах. Специфического лекарства, позволяющего устранить отравление, не существует, поэтому специалисты рекомендуют промывание желудка, а также приём абсорбентов внутрь. Помимо этого, неплохой эффект даёт симптоматическая терапия. При этом врачи отмечают, что гемодиализ и иные способы выведения жидкости из организма, в том числе и форсированный диурез, при передозировке мелоксикамом не дают никакого результата. Единственное, что может помочь быстрому выведению этого соединения из организма, – препарат «Колестирамин».
Лекарственное взаимодействие
Относительно совместного приёма с другими препаратами лекарства «Мелбек» инструкция по применению советует проявлять особое внимание, ведь в некоторых случаях сочетания средств могут быть не самыми благоприятными для здоровья больного. Приведём несколько примеров того, как приём сразу нескольких препаратов, включая «Мелбек», может отразиться на состоянии пациентов:
- Антикоагулянты, такие как «Гепарин» и «Тиклопидин», в сочетании с мелоксикамом уменьшают свёртываемость крови и могут стать причиной серьёзного кровотечения.
- Содержащие литий препараты при одновременном приёме с «Мелбеком» могут вызвать передозировку литием.
- Альфа-адреноблокаторы и иные обезболивающие вещества, принимаемые совместно с мелоксикамом, имеют более низкую эффективность.
- Мочегонные средства, принимаемые в период лечения лекарством «Мелбек», могут действовать настолько сильно, что значительно повышается риск обезвоживания организма и развития острой почечной недостаточности.
- Эффективность внутриматочных пpoтивoзaчaточных средств при совместном их приёме с лекарством «Мелбек» снижается, поэтому важно предпринимать дополнительные меры защиты от нежелательной беременности.
- Циклоспорин в сочетании с лекарством «Мелбек» может спровоцировать усиление нефротоксического эффекта последнего.
Учитывая все вышеперечисленные факторы, важно серьёзно подходить к вопросу назначения лекарств вместе со средством «Мелбек» в форме таблеток и раствора для инъекций. Специалисты советуют всегда ставить их в известность о возможности совместного приёма различных препаратов.
Аналогами препарата «Мелбек» по активному (действующему) веществу являются следующие лекарственные средства: «Мелоксикам» (в том числе «Мелоксикам-Прама» и «Мелоксикам ДС»), «Мовалис», «Мокасин» и «Месипол». Этими лекарствами в случае необходимости можно заменить препарат «Мелбек». Они имеют те же показания, побочные эффекты и противопоказания.
Аналогами по оказываемому действию принято считать другие нестероидные противовоспалительные средства с противоревматическим действием, не содержащие мелоксикам. К ним относятся препараты «Кетанов», «Амбене» и «Фаспик». Их применение оправдано в том случае, если у пациента существует непереносимость мелоксикама.
Отзывы врачей
По отзывам специалистов, лекарство «Мелбек» является одним из лучших препаратов, помогающих уменьшить боль при таких заболеваниях, как артрит и артроз. Помимо этого, они отмечают, что на фоне других нестероидных противовоспалительных средств это лекарство не оказывает ярко выраженного негативного влияния на пищеварительную систему даже при длительном приёме. Именно это считается важным моментом при назначении курса лечения НПВП.
Относительно длительности приёма препарата «Мелбек» инструкция, отзывы специалистов указывают на то, что принимать его можно в течение нескольких месяцев. При этом важно постоянно наблюдаться у врача, чтобы вовремя выявить появление нежелательных реакций организма на препарат.
Мелбек ® (Melbek)
Действующее вещество:
Фармакологическая группа
Инструкция по медицинскому применению
Цены в аптеках Москвы
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Регистрационные удостоверения Мелбек ®
- Аптечка
- Интернет-магазин
- О компании
- Контакты
- Контакты издательства:
- +7 (499) 281-91-91
- E-mail: pr@rlsnet.ru
- Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Мелбек таблетки — официальная* инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Описание
круглые, светло-желтого цвета таблетки, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ: М01АС06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тpaкта, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг -0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Сmin и Сmах). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т½) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.
Показания к применению
- Симптоматическое лечение остеоартроза;
- Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
- Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
- непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;
- противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе) ;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) ;
- редкие наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция) ;
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия.
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30-60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употрeбление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- Антикоагулянты (например, варфарин)
- антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)
- перopaльные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трaнcаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% -перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1-1% -вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спyтaнность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% -повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны мочевыделителъной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ. При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными кoнтpaцептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Особые указания
Влияние на способность к управлению трaнcпортными средствами и механизмами
Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления трaнcпортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.
Форма выпуска
Срок годности
Условия хранения
Условия отпуска
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения (РУ):
Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.
Проспект Инкылап, ул. Акчакоджа, 10
34768 р-н Юмрание, г. Стамбул, Турция.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в Москве: 117335, ул. Вавилова, 83, офис 7
Инструкция НПВС Мелбек: показания, состав, отзывы, аналоги
Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.
Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.
В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.
Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.
Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг переpaбатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.
Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.
В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них — человеческие клетки, остальные – микробы.
Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.
«Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.
Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.
Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.
Только люди и собаки могут болеть пpocтатитом.
Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.
Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.
Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.