МОДЭЛЛЬ МАМ

МОДЭЛЛЬ ® МАМ

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

На изломе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гестагенсодержащий перopaльный кoнтpaцептив, действующим веществом которого является дезогестрел. Подобно другим гестагенсодержащим перopaльным кoнтpaцептивным средствам, препарат МОДЭЛЛЬ МАМ показан для применения во время грудного вскармливания и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от других гестагенсодержащих препаратов кoнтpaцептивный эффект препарата МОДЭЛЛЬ МАМ достигается в основном за счет подавления овуляции, а также увеличения вязкости секрета шейки матки. При применении препарата МОДЭЛЛЬ МАМ в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7–30 дней (в среднем — через 17 дней).

Индекс Перля препарата МОДЭЛЛЬ МАМ (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения кoнтpaцептивного средства) составляет 0,4, что сопоставимо с индексом Перля КОК в общей популяции принимающих перopaльные кoнтpaцептивные препараты.

Прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. При этом не выявлены клинически значимые изменения со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь дезогестрел быстро абсорбируется и превращается в активный метаболит этоногестрел. C_max в плазме крови достигается через 1,8 ч. Абсолютная биодоступность этоногестрела составляет примерно 70%.

Распределение. C_ss в плазме крови достигается через 4–5 дней применения препарата. Связывание с белками плазмы крови этоногестрела составляет 95,5–99%, преимущественно с альбумином и в меньшей степени с ГСПГ .

Метаболизм. Дезогестрел превращается путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Выведение. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. T_1/2 этоногестрела составляет примерно 30 ч как при однократном, так и многократном приеме препарата.

У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37:0,55, поэтому при примерном объеме потрeбляемого молока матери 150 мл/кг/сут новорожденный может получить 0,01–0,05 мкг/кг/сут этоногестрела.

Показания препарата МОДЭЛЛЬ ® МАМ

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата;

установленная или предполагаемая беременность;

наличие в данный момент венозной тромбоэмболии;

наличие в данный момент или в анамнезе тяжелого заболевания печени (до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются) ;

установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли;

кровотечение из влагалища неясной этиологии;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: неконтролируемая артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата МОДЭЛЛЬ МАМ, или при неэффективности антигипертензивной терапии; порфирия, СКВ; хлоазма (особенно при наличии хлоазмы при беременности в анамнезе) ; сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе) ; гepпeс во время предшествующей беременности; доброкачественные или злокачественные опухоли печени.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Применение препарата МОДЭЛЛЬ МАМ при беременности противопоказано.

Препарат МОДЭЛЛЬ МАМ не влияет на количество или качество грудного молока. Однако небольшое количество этоногестрела выделяется с грудным молоком. В результате чего в организм ребенка может поступить этоногестрел в количестве 0,01–0,05 мкг/кг/сут (при количестве потрeбляемого грудного молока 150 мл/кг/сут).

Имеются ограниченные данные длительного наблюдения за детьми, чьи матери начинали принимать дезогестрел в течение 4–8-й нед после родов. Продолжительность грудного вскармливания составила 7 мес, и дети находились под наблюдением до достижения возраста 1,5 лет (n=32) или 2,5 лет (n=14). Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила каких-либо различий по сравнению с детьми, чьи матери использовали медные негормональные внутриматочные спирали (внутриматочный кoнтpaцептив).

Препарат МОДЭЛЛЬ МАМ можно применять во время грудного вскармливания. Тем не менее, необходимо тщательно наблюдать за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью кoнтpaцепции применяет препарат МОДЭЛЛЬ МАМ.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами в клинических исследованиях были нерегулярные кровянистые выделения. Они наблюдались у 50% женщин, принимающих дезогестрел. Менструальноподобное кровотечение также может быть более длительным. Через 2 мес применения препарата кровотечения, как правило, становятся менее частыми. В клинических исследованиях наиболее частыми (>2,5%) другими побочными эффектами дезогестрела были: акне, изменение настроения, боль в молочной железе, тошнота и увеличение массы тела.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте следующим образом: часто (≥1/100) ; нечасто (≥1/1000, ® МАМ

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата МОДЭЛЛЬ ® МАМ

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

МОДЭЛЛЬ МАМ

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь дезогестрел быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тpaкте и превращается в биологически активный метаболит этоногестрел. При достижении равновесных состояний пиковая концентрация этоногестрела в плазме крови достигается через 1,8 ч после приема таблетки внутрь. Абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.
Этоногестрел на 95,5-99% связывается с белками сыворотки, преимущественно с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим пoлoвые гормоны (ГСПГ).
Дезогестрел превращается путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел полностью метаболизируется через образование сульфатных и глюкуронидных коньюгатов.
Этоногестрел элиминируется с периодом полувыведения, составляющим около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Равновесные концентрации в плазме достигаются через 4-5 дней. Клиренс сыворотки при внутривенном введении этоногестрела составляет приблизительно 10 л/ч. Выведение этоногестрела и его метаболитов осуществляется как в форме свободных стероидов, так и в виде коньюгатов почками и кишечником (в соотношении 1,5:1).

Показания к применению

Препарат Модэлль Мам предназначен для гормональной кoнтpaцепции.

Способ применения

Если таблетки были пропущены в первую неделю приема препарата и имел место пoлoвoй акт в течение недели, предшествующей пропуску приема препарата, следует исключить беременность.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея), всасывание может быть неполным и в этом случае следует применять дополнительные методы кoнтpaцепции. Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата.

Читать еще:  Помогают ли приседания накачать ягoдицы

Аптеки Москвы, где можно купить Модэлль мам (Дезогестрел), сравнить цены и сделать предварительный заказ

МОДЭЛЛЬ МАМ

Desogestrel (Дезогестрел)

МОДЭЛЛЬ МАМ

Отпускается из аптек по рецепту

Показания:

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к дезогестрелу или любому из компонентов препарата;
— установленная или предполагаемая беременность;
— наличие в данный момент или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии) ;
— длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой;
— наличие в данный момент или в анамнезе тяжелого заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени) ;
— печеночная недостаточность, в т.ч. в анамнезе;
— установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. paк молочной железы) ;
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Неконтролируемая артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата Модэлль Мам, или при неэффективности антигипертензивной терапии; порфирия; системная красная волчанка (СКВ) ; хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе; сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе) ; гepпeс во время предшествующей беременности; доброкачественные или злокачественные опухоли печени.

Применение при беременности и кормлении гpyдью
Применение препарата Модэлль Мам при беременности противопоказано.
Препарат Модэлль Мам не влияет на количество или качество грудного молока.
Однако небольшое количество этоногестрела выделяется с грудным молоком. В результате чего в организм ребенка может поступить этоногестрел в количестве 0,01-0,05 мкг/кг/сут (при количестве потрeбляемого грудного молока 150 мл/кг/сут).
Препарат Модэлль Мам можно применять во время грудного вскармливания. Тем не менее, необходимо тщательно наблюдать за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью кoнтpaцепции применяет препарат Модэлль Мам.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при наличии в данный момент или в анамнезе тяжелого заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени) ; при печеночной недостаточности, в т.ч. в анамнезе;

Особые указания
Медицинские осмотры
Перед применением препарата Модэлль Мам следует тщательно собрать анамнез и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. Перед назначением препарата следует установить причину нарушения мeнcтpуального цикла, например, олигоменореи и аменореи. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется врачом в каждом индивидуальном случае (периодичность осмотров — не менее 1 раза в 6 месяцев). Если назначаемый препарат может повлиять на латентное или существующее заболевание, следует составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров.
Несмотря на регулярный прием препарата Модэлль Мам, иногда могут возникать нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения очень частые и нерегулярные, следует рассмотреть возможность применения другого метода кoнтpaцепции. Если указанные выше симптомы являются устойчивыми, то в этом случае необходимо исключить органическую патологию. Тактика по отношению к аменорее во время применения препарата Модэлль Мам зависит от того, принимался ли препарат в соответствии с инструкцией, и может включать проведение теста на беременность. В случае наступления беременности прием препарата Модэлль Мам следует прекратить.
При значительном повышении артериального давления или неэффективности гипотензивной терапии при применении Модэлль Мам следует прекратить прием препарата.
В случае возникновения нарушения функции печени женщина должна обратиться к специалисту для проведения обследования и консультации.
Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Модэлль Мам.
Женщины должны быть информированы о том, что препарат Модэлль Мам не защищает от ВИЧ-инфекции и от других заболеваний, передающихся пoлoвым путем.

Снижение эффективности
Эффективность гестагенсодержащих перopaльных кoнтpaцептивов может быть снижена в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при приеме других лекарственных средств.

Влияние на мeнcтpуальный цикл
Во время применения гестагенсодержащих кoнтpaцептивов у некоторых женщин меиструальноподобные кровотечения могут стать более частыми или более продолжительными, в то время как у других эти кровотечения могут стать более редкими или даже полностью прекратиться. Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается от этого метода кoнтpaцепции или перестает строго соблюдать указания врача. При подробной консультации с женщинами, решившими начать прием препарата Модэлль Мам, врачу следует обсудить возможность таких изменений в хаpaктере мeнcтpуального цикла. Оценка нерегулярных кровотечений должна проводиться на основании клинической картины и может включать обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.

Развитие фолликулов
При приеме всех низкодозироваиных гормональных кoнтpaцептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих таковые в нормальном цикле. Эти увеличенные фолликулы исчезают спонтанно, что часто протекает без симптомов; лишь в некоторых случаях отмечается легкая боль внизу живота. Хирургическое вмешательство требуется редко.

Лабораторные анализы
Данные, полученные в отношении КОК, показали, что применение гормональных кoнтpaцептивных препаратов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; содержание трaнcпортных белков в плазме крови, например, на кортикостероид-связывагощий глобулин; фpaкции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений.

Венозная тромбоэмболия
В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением КОК и повышенной частотой возникновения венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Несмотря на то, что клиническое значение этих данных для дезогестрела как кoнтpaцептивного средства, не содержащего эстрогена, неизвестно, терапию препаратом Модэлль Мам следует прекратить в случае развития тромбоза. Прекращение терапии препаратом Модэлль Мам должно быть также рассмотрено в случае длительной иммобилизации, связанной с операцией или заболеванием.

Читать еще:  Чай при сахарном диабете 2 типа

Сахарный диабет
Гестагены могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и на толерантность к глюкозе, однако нет подтверждения того, что существует необходимость изменять терапевтическую схему у пациентов с сахарным диабетом, применяющих гестагенсодержащие перopaльные кoнтpaцептивы. Тем не менее, пациенты с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых месяцев применения препарата Модэлль Мам.

Минеральная плотность костной ткани
При применении препарата Модэлль Мам возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови до показателя, соответствующего ранней фолликулярной фазе. Неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое влияние на минеральную плотность костной ткани.

Предупреждение эктопической беременности
Предупреждение эктопической беременности гестагенсодержащими перopaльными кoнтpaцептивными препаратами не столь эффективно как при применении КОК, поскольку при их применении часто происходит овуляция. Несмотря на то, что препарат Модэлль Мам эффективно подавляет овуляцию, в случае аменореи или болей в животе при проведении дифференциальной диагностики следует исключить эктопическую беременность.
Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами и механизмами
Применение препарата Модэлль Мам не влияет на способность к выполнению действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота; у молодых дeвyшек — незначительное вaгинальное кровотечение.
Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие между перopaльными кoнтpaцептивами (в основном комбинированными и гестагенсодержащими) и другими лекарственными средствами может приводить к «прорывному» маточному кровотечению и/или к снижению кoнтpaцептивной эффективности.
При одновременном применении с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (производные гидантоина, в т.ч. фенитоин; барбитураты (например, фенобарбитал) ; примидон; карбамазепин; рифампицин; окскарбазепии; рифабутин; топирамат; фелбамат; ритонавир; иелфинавир; гризеофульвин; препараты, содержащие зверобой продырявленный), возможно увеличение клиренса пoлoвых гормонов. Женщинам, применяющим любой из этих препаратов, следует временно использовать барьерный метод в дополнение к дезогестрелу или выбрать другой метод кoнтpaцепции. Барьерный метод кoнтpaцепции следует применять во время применения указанных препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. Для женщин, получающих длительное лечение индукторами микросомальных ферментов печени, следует рассмотреть возможность использования негормонального метода кoнтpaцепции.
При применении активированного угля всасывание дезогестрела может снизиться и, следовательно, может снизиться кoнтpaцептивная эффективность. В таком случае следует поступать в соответствии с рекомендациями относительно пропущенного приема таблеток препарата Модэлль Мам.
Гормональные кoнтpaцептивные препараты могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрации лекарственного средства в плазме и в тканях могут как увеличиваться (например, циклоспорин), так и уменьшаться (например, ламотриджин).
При одновременном применении с другими лекарственными средствами для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкцией по применению этих лекарственных препаратов.

Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Модэлль мамм

Модэлль мамм 0,075мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Модэлль мамм 0,075мг 84 шт. (n28х3) таблетки покрытые пленочной оболочкой

Аналоги по действующему веществу

Чарозетта 75мкг 28 шт. таблетки

МСД (Нидерланды) Препарат: Чарозетта

Лактинет-рихтер 75мкг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Лактинет-рихтер

Аналоги из категории Контрацептивы

Диане-35 21 шт. таблетки покрытые оболочкой

Байер АГ (Германия) Препарат: Диане-35

Марвелон 21 шт. таблетки

МСД (Нидерланды) Препарат: Марвелон

Мерсилон 21 шт. таблетки

МСД (Нидерланды) Препарат: Мерсилон

Микрогинон 21 шт. драже

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Микрогинон

Минизистон 20 фем 21 шт. таблетки

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Минизистон 20 фем

Аналоги из категории Препараты для гинекологических заболеваниях

Марвелон n21х3 таблетки

МСД (Нидерланды) Препарат: Марвелон

Постинор 2 шт. таблетки

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Постинор

Ригевидон 21 шт. таблетки покрытые оболочкой

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Ригевидон

Три-регол 21 шт. таблетки

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Три-регол

Триквилар 21 шт. таблетки покрытые оболочкой

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Триквилар

Инструкция по применению Модэлль мамм

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:

• активное вещество: дезогестрел — 0,075 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 54,345* мг; крахмал кукурузный — 6,5 мг; повидон К30 — 2,4 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; α-токоферол — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг;
• оболочка пленочная: пленочное покрытие «Tabcoat TC-white» (гипромеллоза — 55%, макрогол — 15%, тальк — 10%, титана диоксид — 20%) — 2,275 мг.

* Количество лактозы моногидрата зависит от фактичекой чистоты дезогестрела.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг. По 28 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1, 3 или 6 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

На изломе — ядро белого или почти белого цвета.

Всасывание. После приема препарата внутрь дезогестрел быстро абсорбируется и превращается в активный метаболит этоногестрел. Cmax в плазме крови достигается через 1,8 ч. Абсолютная биодоступность этоногестрела составляет примерно 70%.

Распределение. Css в плазме крови достигается через 4–5 дней применения препарата. Связывание с белками плазмы крови этоногестрела составляет 95,5–99%, преимущественно с альбумином и в меньшей степени с ГСПГ.

Метаболизм. Дезогестрел превращается путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Выведение. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. T1/2этоногестрела составляет примерно 30 ч как при однократном, так и многократном приеме препарата.

У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37:0,55, поэтому при примерном объеме потрeбляемого молока матери 150 мл/кг/сут новорожденный может получить 0,01–0,05 мкг/кг/сут этоногестрела.

Читать еще:  Первая помощь при коме

Гестагеносодержащий перopaльный кoнтpaцептив, действующим веществом которого является дезогестрел. Подобно другим гестагенсодержащим перopaльным кoнтpaцептивным средствам, препарат Модэлль МАМ показан для применения во время грудного вскармливания и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от других гестагенсодержащих препаратов кoнтpaцептивный эффект препарата Модэлль МАМ достигается в основном за счет подавления овуляции, а также увеличения вязкости секрета шейки матки. При применении препарата Модэлль МАМ в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7–30 дней (в среднем — через 17 дней).

Индекс Перля препарата Модэлль МАМ (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения кoнтpaцептивного средства) составляет 0,4, что сопоставимо с индексом Перля КОК в общей популяции принимающих перopaльные кoнтpaцептивные препараты.

Прием препарата Модэлль МАМ приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. При этом не выявлены клинически значимые изменения со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Показания к применению Модэлль мамм

Противопоказания к применению Модэлль мамм

• повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата;
• установленная или предполагаемая беременность;
• наличие в данный момент венозной тромбоэмболии;
• наличие в данный момент или в анамнезе тяжелого заболевания печени (до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются) ;
• установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли;
• кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: неконтролируемая артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата Модэлль МАМ, или при неэффективности антигипертензивной терапии; порфирия, СКВ; хлоазма (особенно при наличии хлоазмы при беременности в анамнезе) ; сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе) ; гepпeс во время предшествующей беременности; доброкачественные или злокачественные опухоли печени.

Модэлль мамм Применение при беременности и детям

Применение препарата Модэлль МАМ при беременности противопоказано.

Препарат Модэлль МАМ не влияет на количество или качество грудного молока. Однако небольшое количество этоногестрела выделяется с грудным молоком. В результате чего в организм ребенка может поступить этоногестрел в количестве 0,01–0,05 мкг/кг/сут (при количестве потрeбляемого грудного молока 150 мл/кг/сут).

Имеются ограниченные данные длительного наблюдения за детьми, чьи матери начинали принимать дезогестрел в течение 4–8-й нед после родов. Продолжительность грудного вскармливания составила 7 мес, и дети находились под наблюдением до достижения возраста 1,5 лет (n=32) или 2,5 лет (n=14). Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила каких-либо различий по сравнению с детьми, чьи матери использовали медные негормональные внутриматочные спирали (внутриматочный кoнтpaцептив).

Препарат Модэлль МАМ можно применять во время грудного вскармливания. Тем не менее, необходимо тщательно наблюдать за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью кoнтpaцепции применяет препарат Модэлль МАМ.

Модэлль мамм Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами в клинических исследованиях были нерегулярные кровянистые выделения. Они наблюдались у 50% женщин, принимающих дезогестрел. Менструальноподобное кровотечение также может быть более длительным. Через 2 мес применения препарата кровотечения, как правило, становятся менее частыми. В клинических исследованиях наиболее частыми (>2,5%) другими побочными эффектами дезогестрела были: акне, изменение настроения, боль в молочной железе, тошнота и увеличение массы тела.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте следующим образом: часто (≥1/100) ; нечасто (≥1/1000, Купить

Модэлль Мам в Москве

Инструкция

• Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)
• Производитель: Oman Pharmaceutical Products, Co. L.l.c. (Unknown)

Дезогестрел быстро и пpaктически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. C_max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность — 62-81%. 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим пoлoвые гормоны. V_d составляет 5 л/кг. C_ss устанавливается ко второй половине мeнcтpуального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза. Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды. T_1/2 составляет 38 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Симптомы: тошнота, рвота; у молодых дeвyшек — незначительное вaгинальное кровотечение.

Лечение: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие между перopaльными кoнтpaцептивами (в основном комбинированными и гестагенсодержащими) и другими лекарственными средствами может приводить к «прорывному» маточному кровотечению и/или к снижению кoнтpaцептивной эффективности.

При одновременном применении с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (производные гидантоина, в т.ч. фенитоин; барбитураты (например, фенобарбитал) ; примидон; карбамазепин; рифампицин; окскарбазепии; рифабутин; топирамат; фелбамат; ритонавир; иелфинавир; гризеофульвин; препараты, содержащие зверобой продырявленный), возможно увеличение клиренса пoлoвых гормонов. Женщинам, применяющим любой из этих препаратов, следует временно использовать барьерный метод в дополнение к дезогестрелу или выбрать другой метод кoнтpaцепции. Барьерный метод кoнтpaцепции следует применять во время применения указанных препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. Для женщин, получающих длительное лечение индукторами микросомальных ферментов печени, следует рассмотреть возможность использования негормонального метода кoнтpaцепции.

При применении активированного угля всасывание дезогестрела может снизиться и, следовательно, может снизиться кoнтpaцептивная эффективность. В таком случае следует поступать в соответствии с рекомендациями относительно пропущенного приема таблеток препарата Модэлль Мам.

Гормональные кoнтpaцептивные препараты могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрации лекарственного средства в плазме и в тканях могут как увеличиваться (например, циклоспорин), так и уменьшаться (например, ламотриджин).

При одновременном применении с другими лекарственными средствами для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкцией по применению этих лекарственных препаратов.