Фенистил в форме таблеток: показания и инструкция по применению

Цены в интернет-аптеках:

Фенистил – лекарственный препарат антигистаминного, противоаллергического и противозудного действия для внутреннего и наружного применения.

Форма выпуска и состав

Фенистил выпускается в следующих лекарственных формах:

• капли для приема внутрь: бесцветная прозрачная жидкость, пpaктически не имеющая запаха (по 20 мл в темных стеклянных флаконах с капельницей-дозатором, в картонной пачке 1 флакон) ;
• гель для наружного применения: бесцветный, слабо опалесцирующий или прозрачный, гомогенный по структуре, пpaктически не имеющий запаха (по 30 г или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба) ;
• эмульсия для наружного применения: полужидкая, беловатого цвета, гомогенная по структуре, со слабым запахом бензилового спирта (по 8 мл в стеклянных флаконах с шариковым аппликатором, в картонной пачке 1 флакон).

Состав на 1 мл капель для приема внутрь:

• действующее вещество: диметиндена малеат – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: бензойная кислота, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Состав на 1 г геля для наружного применения:

• действующее вещество: диметиндена малеат – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: карбомер, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, 30% раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Состав на 1 г эмульсии для наружного применения:

• действующее вещество: диметиндена малеат – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, динатрия эдетат, парафин жидкий, карбомер, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол, кокоил каприлокапрат, цетостеаромакрогол, 30% раствор натрия гидроксида, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенистил является блокатором гистаминовых H₁-рецепторов. Оказывает противозудное и противоаллергическое действие, а при наружном применении обладает выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также слабое антихолинергическое и антибрадикининовое действие. Препарат уменьшает повышенную проницаемость капилляров, обусловленную аллергическими реакциями. При приеме капель Фенистил в дневные часы может проявляться незначительный седативный эффект.

Антигистаминное действие препарата при приеме внутрь проявляется примерно через 30 минут, а максимальная выраженность достигается в течение 5 часов.

При местном применении эффект проявляется уже через несколько минут, а максимальное действие достигается через 1–4 часа.

Фармакокинетика

После приема внутрь Фенистил быстро и почти полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов. Биодоступность препарата – около 70%. Фенистил на 90% связывается с белками плазмы, хорошо проникает в ткани организма. Метаболизм происходит в печени путем метоксилирования и гидроксилирования. Период полувыведения – около 6 часов. Выводится вместе с мочой и желчью. Примерно 90% принятой дозы выводится в виде метаболитов и около 10% – в неизмененном виде.

При местном применении Фенистил хорошо проникает в кожу, его системная биодоступность составляет 10%.

Показания к применению

Капли для приема внутрь

• заболевания аллергической природы (сенная лихорадка, ангионевротический отек, круглогодичный аллергический ринит, крапивница, лекарственная и пищевая аллергия) ;
• кожный зуд различной этиологии (зуд при краснухе, кори, ветряной оспе и укусах насекомых, экзема, атопический дерматит и другие зудящие дерматозы) ;
• профилактика аллергии в период проведения гипосенсибилизирующего лечения.

Гель и эмульсия для наружного применения

• бытовые, производственные и солнечные ожоги легкой степени;
• кожный зуд различной этиологии (кроме зуда, обусловленного холестазом): при экземе, зудящих дерматозах, укусах насекомых и крапивнице.

Противопоказания

Противопоказания, общие для всех лекарственных форм Фенистила:

• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• детский возраст до 1 месяца (особенно недоношенные дети) ;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Дополнительные противопоказания для Фенистила в форме капель для приема внутрь:

• бронхиальная астма;
• беременность (первый триместр) ;
• период кормления гpyдью.

Капли с осторожностью назначают пациентам с эпилепсией, хроническими обструктивными болезнями легких и детям в возрасте 1–12 месяцев.

Гель и эмульсию для наружного применения с осторожностью назначают беременным (в первом триместре) и кормящим женщинам.

Способ применения и дозировка

Капли для приема внутрь

Фенистил в форме капель принимают внутрь.

В 1 мл содержится 20 капель (что соответствует 1 мг диметиндена).

Детям в возрасте 1–12 месяцев Фенистил может назначить только лечащий врач по показаниям.

Суточная доза для детей от 1 месяца до 12 лет определяется из расчета 100 мкг/кг массы тела (или 2 капли на кг массы тела). Рассчитанную суточную дозу необходимо распределить на три приема в течение дня.

Суточная доза для детей и подростков 12–18 лет и взрослых составляет 3–6 мг (или 60–120 капель). Ее необходимо разделить на три приема в течение дня (по 20–40 капель три раза в сутки).

При склонности к сонливости необходимо принять 20 капель утром и 40 капель вечером, перед сном.

У пожилых пациентов препарат применяют в обычных дозах.

Гель и эмульсия для наружного применения

Фенистил в форме геля и эмульсии применяют наружно.

Препарат наносят на пораженные кожные участки 2–4 раза в сутки. При сильном зуде или обширных поражениях кожи рекомендуется одновременный прием Фенистила в форме капель внутрь.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при перopaльном применении Фенистила:

• пищеварительная система: редко – сухость в ротовой полости и гортани, тошнота, желудочно-кишечные расстройства;
• нервная система и психика: очень часто – повышенная утомляемость; часто – нервозность, сонливость; редко – беспокойство, головокружение, головная боль;
• иммунная система: очень редко – отек лица и глотки, одышка, мышечные спазмы, сыпь на коже.

Возможные побочные эффекты при наружном применении Фенистила:

• кожа и подкожные ткани: нечасто – чувство жжения, сухость кожи;
• аллергические реакции: очень редко – аллергический дерматит, в том числе кожный зуд и сыпь.

При усугублении перечисленных побочных эффектов или возникновении любых других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, пациент обязан сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке Фенистила в форме капель или случайном проглатывании большого количества геля или эмульсии могут возникать хаpaктерные для блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов симптомы: сонливость и угнетение центральной нервной системы (преимущественно у взрослых пациентов), стимуляция центральной нервной системы и м-холиноблокирующие эффекты (особенно часто у детей), в том числе атаксия, галлюцинации, возбуждение, тахикардия, мидриаз, клонические или тонические судороги, приливы крови к лицу, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, а в дальнейшем – снижение артериального давления и коллапс.

Специфического антидота не существует. Рекомендуется принять активированный уголь и выпить солевое слабительное. Также проводятся мероприятия по поддержанию функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем (нельзя применять аналептические средства). Для лечения пониженного артериального давления можно использовать сосудосуживающие препараты.

Особые указания

Фенистил не эффективен при зуде, обусловленном холестазом.

Читать еще:  Аллергены: что это такое и их классификация

При назначении препарата в форме капель грудным детям их необходимо добавлять в бутылочку с детской смесью непосредственно пред кормлением. Если ребенок уже умеет кушать с ложки, капли можно не разбавлять, а давать в неразведенном виде прямо с ложки, так как они имеют приятный вкус.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Запрещено подвергать капли воздействию высокой температуры.

При поражении обширных кожных участков или выраженном зуде Фенистил в форме геля или эмульсии применяют только после консультации с врачом. После нанесения геля или эмульсии на обширные участки кожи необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей.

При сохранении или усилении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.

В состав средств для наружного применения в качестве вспомогательных компонентов входят бензалкония хлорид и пропиленгликоль (эмульсия содержит также бутилгидрокситолуол), которые могут вызывать контактный дерматит (бутилгидрокситолуол в том числе может раздражать слизистые оболочки).

Влияние на способность к управлению автотрaнcпортом и сложными механизмами

Капли Фенистил могут ослабллять внимание, поэтому их следует с осторожностью принимать пациентам, управляющим автомобилем, работающим с потенциально опасными механизмами и выполняющим другие работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Гель и эмульсия Фенистил такого эффекта не производят и, соответственно, не влияют на способность управлять автотрaнcпортом и работать с механизмами.

Применение при беременности и лактации

Препарат в форме капель противопоказан в первом триместре беременности и в период кормления гpyдью. Во втором и третьем триместрах перopaльное применение Фенистила возможно только под наблюдением врача и в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза превышает возможный риск для плода.

Препарат в форме геля и эмульсии можно применять в первом триместре беременности, но только после консультации со специалистом. Во втором и третьем триместрах и в период грудного вскармливания не рекомендуется наружное применение Фенистила на обширных кожных участках, особенно если имеются явления кровоточивости и воспаления.

Женщины, кормящие гpyдью, не должны наносить препарат на молочные железы в области сосков.

Применение в детском возрасте

Фенистил противопоказан к применению в детском возрасте до 1 месяца (особенно у недоношенных младенцев).

Капли с осторожностью назначают детям до 1 года, поскольку седативное действие препарата может вызывать эпизоды ночного апноэ.

Младенцам и детям младшего возраста не следует наносить гель или эмульсию на обширные, особенно воспаленные или кровоточащие, участки кожи.

У детей до 6 лет антигистаминные средства могут вызывать гипервозбудимость.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фенистила в форме капель с анксиолитиками, снотворными препаратами и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему (трициклические антидепрессанты, опиоидные aнaльгетики, антигистаминные препараты, нейролептики, противосудорожные средства, ингибиторы моноаминоксидазы, этанол, противорвотные средства, скополамин), наблюдается усиление действия перечисленных препаратов.

При совместном применении с м-холиноблокаторами и трициклическими антидепрессантами увеличивается риск задержки мочи и повышения внутриглазного давления.

Не рекомендуется сочетать антигистаминные средства с приемом прокарбазина.

При применении Фенистила в форме геля и эмульсии лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано.

Аналогами Фенистила являются: Диазолин, Лоратадин, Виброцил, Кларитин, Тавегил, Цетрин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °C (капли и гель) или 30 °C (эмульсия).

Срок годности: капли для приема внутрь – 2 года; гель и эмульсия для наружного применения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Фенистиле

Согласно отзывам, Фенистил является эффективным средством при лечении аллергии.

Родители новорожденных и детей более старшего возраста положительно отзываются о препарате в форме капель, отмечая легкое и быстрое избавление от зуда, сыпи и раздражения.

При укусах насекомых, покраснениях кожи, потертостях и сыпи хорошо помогает Фенистил в форме геля. Эмульсия препарата также эффективна и к тому же удобна в использовании.

В отрицательных отзывах говорится, что лекарственное средство не подействовало, однако такие случаи чаще всего связаны с тем, что симптомы не являются следствием аллергии, а вызваны другими причинами.

Цена на Фенистил в аптеках

Цена на Фенистил в форме капель для приема внутрь составляет от 368 рублей.

Гель можно приобрести по цене от 275 рублей (в тубах по 30 г) или от 435 рублей (в тубах по 50 г).

Эмульсия во флаконах объемом 8 мл продается в аптеках по цене от 260 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Фенистил ® (Fenistil ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная жидкость пpaктически без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.

Биодоступность — около 70%.

T_max диметиндена в плазме крови после перopaльного приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. T_1/2 — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).

Показания препарата Фенистил ®

аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия) ;

кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых) ;

профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;

гиперплазия предстательной железы;

беременность (I триместр) ;

детский возраст (до 1 мес).

С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких; детский возраст до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Применение Фенистила ® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил ® в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.

Читать еще:  Чем отличается вакцина от сыворотки

Взаимодействие

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.

При одновременном употрeблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения ВГД .

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действие.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, т.е. по 20–40 капель 3 раза в день.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтpaка.

Для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.

20 капель = 1 мл = 1 мг.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД , коллапс.

Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, ЛС для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).

Особые указания

Капли Фенистил ® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H₁-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил ® может ослабллять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 1 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс С А.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фенистил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фенистил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости пpaктически без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, бензойная кислота — 1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия сахаринат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 100 мг, вода очищенная — 888.5 мг.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором — пачки картонные.

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. C_max в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

T_1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).

— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек) ;

— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых) ;

— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— гиперплазия предстательной железы;

— детский возраст до 1 месяца;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).

Препарат принимают внутрь.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Фенистил ® (Fenistil ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенистил ®

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости пpaктически без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, бензойная кислота — 1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия сахаринат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 100 мг, вода очищенная — 888.5 мг.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. C_max в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Читать еще:  Как лечить острый артрит

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

T_1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).

Показания препарата Фенистил ®

• аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек) ;
• кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых) ;
• профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Фенистил ® противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата Фенистил ® во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).

С осторожностью следует назначать Фенистил ® детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

Капли Фенистил ® не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Не превышать рекомендованную дозу.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к управлению трaнcпортными средствами и механизмами

Фенистил ® может ослабллять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).

Лекарственное взаимодействие

Фенистил ® усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных aнaльгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, спазмолитики) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.

Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости пpaктически без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, бензойная кислота — 1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия сахаринат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 100 мг, вода очищенная — 888.5 мг.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором — пачки картонные.

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. C_max в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

T_1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).

— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек) ;

— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых) ;

— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— гиперплазия предстательной железы;

— детский возраст до 1 месяца;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).

Препарат принимают внутрь.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и