Применение вакцины Гриппол: инструкция и подробное описание

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Гриппол® вакцина

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Гриппол® Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая

Наименование лекарственного препарата. Гриппол® Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая.Группировочное название. Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид.

Лекарственная форма. Раствор для внутримышечного и подкожного введения. Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур, и разведенные в фосфатном буферном растворе, в комплексе с азоксимера бромидом.

Состав. Одна доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипов A(H1N1) и A(H3N2), 11 мкг типа В и 500 мкг азоксимера бромида. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздравсоцразвития России.

Описание. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Иммунобиологические свойства. Вакцина вызывает формирование высокого специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92 % вакцинированных. Включение в вакцинный препарат азоксимера бромида обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания для применения. Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-мecячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста. Вакцина особенно показана: 1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам; взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхолегочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам) ; хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ — инфекцией. 2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, трaнcпорта, торговли, полиции, военнослужащим.

Противопоказания для применения.

1. Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины. 2. Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. 3. Поствакцинальные осложнения на предшествующую вакцинацию: повышение температуры выше 39,5 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре.

Режим дозирования и способ введения. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Вакцину вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу) или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста в передненаружную поверхность бедра внутримышечно. Детям от 6 месяцев до 3 лет: — по 0,25 мл (1/2 дозы) двукратно с интервалом 4 недели (ранее непривитым) ; — по 0,5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа. Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста: — по 0,5 мл однократно. Больным с вторичным иммунодефицитом, в том числе получающим иммуносупрессивную терапию, рекомендуется вводить вакцину двукратно по 0,5 мл с интервалом 4 недели.Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70 % этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят. НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Меры предосторожности при применении. Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Случаи передозировки не установлены.

Возможные побочные действия. Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится вакцинированными. Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют, однако возможно развитие следующих нежелательных явлений:Редко (1/1000 — 1/10000): — местные реакции: отек и гиперемия кожи в месте введения, появление болезненности в месте введения;Очень редко (

Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol plus)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Хаpaктеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ . Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-мecячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ , страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС , сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем ( в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок) ; хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, трaнcпорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии) ;

нетяжелые ОРВИ , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление гpyдью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опopно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к . Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу) ; детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед .

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед .

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

Читать еще: Что можно кушать ребенку с аллергией на коровье молоко?

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается трaнcпортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение вакцины Гриппол: инструкция и подробное описание

Врачи настоятельно рекомендуют проводить ежегодную профилактическую вакцинацию от гриппа. Эпидемиологическая обстановка с каждым годом все больше внушает тревогу. В группу повышенного риска попадают люди преклонного возраста, маленькие дети, страдающие хроническими респираторными заболеваниями и лица с патологиями сердечно-сосудистой системы. Вакцина Гриппол — недорогой препарат отечественного производства, который помогает создать стойкий иммунитет против вирусов гриппа А и В. Узнаем из инструкции по применению об особенностях прививки, возможных побочных эффектах и взаимодействии с лекарствами.

Гриппол: описание вакцины

Препарат был создан в Институте иммунологии Минздрава РФ и разрешен к использованию с 1996 года. Вакцину производит известное в области иммунологии российское объединение НПО «Микроген». В Грипполе антигены вируса гриппа соединены с полиоксидонием, веществом, оказывающим сильное воздействие на защитные силы организма. Оно также снижает лекарственную токсичность, повышает устойчивость клеток и активирует процесс образования антител. Полиоксидоний стимулирует формирование важнейших составляющих клеточного иммунитета — фагоцитов и Т-киллеров.

Гриппол хорошо переносят взрослые и дети, начиная с 6-мecячного возраста, а также люди старше 60 лет. При минимальном количестве побочных эффектов препарат создает эффективную защиту от вируса гриппа, стойкий иммунитет выpaбатывается уже через 7-12 дней и сохраняется на протяжении года.

После применения вакцины защитные антитела обнаруживаются у 75-95% привитых людей.

Вакцину назначают людям с повышенным риском заражения. В группу лиц, которым рекомендована прививка, входят:

медицинские работники;
сотрудники сферы обслуживания;
часто болеющие простудой и ОРВИ;
люди с проблемами сердечно-сосудистой и бронхиально-легочной систем;
страдающие сахарным диабетом или патологиями обмена веществ;
имеющие иммунодефицит (врожденный или приобретенный) ;
люди с хронической анемией и болезнями почек;
дети старше 6 лет;
работники учебных заведений;
люди старше 60 лет;
военнослужащие;

Состав препарата

При создании препарата используются внутриклеточные структуры вируса и компоненты его оболочки. Данный класс средств относится к сплит-вакцинам, их отличает оптимальное соотношение иммуногенности и реактогенности. В состав вакцины Гриппол входят:

полиоксидоний;
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штаммы H1N1 и H3N2) ;
гемагглютинин вируса гриппа типа В;
дополнительные вспомогательные вещества.

Суспензия не содержит консервантов, а ее основные действующие компоненты (гемагглютинин) производятся в Нидерландах. Гриппол относится к инактивированным вакцинам и не содержит цельноклеточного живого вируса. Сначала его выращивают на куриных эмбрионах, после чего обpaбатывают и очищают, делая неактивным.

Особенности применения

Гриппол выпускают в ампулах и шприцах по 0,5 мл, что составляет одну прививочную дозу для взрослых и детей старше 3-х лет. Обычно вакцинацию проводят в осенне-зимний период, примерно за месяц до прихода эпидемии или в самом ее начале. Используют внутримышечное введение раствора в верхнюю треть плеча или подкожные инъекции.

Детям Гриппол вводят в бедро, в четырехглавую мышцу. В возрасте от 6 месяцев до 3-х лет назначают по половине взрослой дозы, за год вакцину применяют дважды. Между уколами должно пройти 21-28 дней. Если ребенка уже вакцинировали ранее, используют полную ампулу при однократном введении. Людям, страдающим иммунодефицитом рекомендуют вводить суспензию два раза с перерывом в 3-4 недели по 0,5 мл.

Для пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, вакцина может оказаться менее эффективной.

Перед процедурой обязательно проводится врачебный осмотр и измеряется температура тела. Если она превышает 37ºС, от прививки следует отказаться. При введении Гриппола рекомендуют пользоваться следующей инструкцией:

Вакцину используют сразу после вскрытия. Нарушенные упаковки с препаратом нельзя хранить, их необходимо утилизировать.
Ампулу или шприц с раствором нагревают до температуры 20ºС.
Ампулу, пробку и ампульный нож дезинфицируют спиртом.
Раствор встряхивают, вскрывают упаковку, соблюдая стерильность.
Если нужно ввести только половину дозы, оставшийся раствор выпускают до соответствующей отметки.
Из шприца удаляют воздух, а кожу пациента протирают ватным тампоном, смоченным спиртом.

Инструкция по применению вакцины Гриппол сообщает, препарат следует хранить и трaнcпортировать в холодильнике или защищенном от света месте при 2-8ºС. Раствор нельзя подвергать замораживанию, он становится непригоден для применения. При температуре до 25ºС ампулы и шприцы перевозят только в закрытых контейнерах и не более 6 часов.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения вакцины считаются:

обострения хронических болезней;
повышенная температура и лихорадочные состояния;
аллергия на куриный белок и другие виды вакцин;
острые заболевания, инфекционные и неинфекционные;
чувствительность к компонентам препарата.

При острых заболеваниях желудочно-кишечного тpaкта и легких формах ОРВИ введение вакцины проводят, когда у больного нормализуется температура.

Побочные эффекты

Осложнения, связанные с применением препарата, наблюдаются крайне редко. Иногда после прививки от гриппа с использованием Гриппола появляются легкие побочные эффекты, которые проходят без лечения через 1-2 дня, это:

покраснение и небольшой отек в месте укола;
насморк;
общее недомогание, слабость;
неприятные ощущения в мышцах;
повышение температуры (до 38ºС) ;
головная боль.

Такие проявления не требуют лечения и считаются нормальными. В течение 30 минут после введения суспензии вакцинируемый должен находиться под пристальным наблюдением, если проявятся острые аллергические реакций. Появляются они достаточно редко (в одном случае на 10 тыс. привитых), как и неврологические расстройства. В кабинете, где проводится процедypa, должны обязательно находиться препараты для быстрого снятия анафилактических симптомов и оказания первой помощи.

Ограничения после вакцинации

Период после вакцинации Грипполом не требует соблюдения особых рекомендаций и ограничений. Водные процедуры разрешены. Единственное исключение — если у пациента поднимается температура и наблюдается легкое недомогание, купание лучше отложить до нормализации состояния. Случайное переохлаждение не является опасным, но следует его избегать в течении двух недель, до формирования стойкой защиты от гриппа.

Припухлость и болезненность кожи в области инъекции обычно исчезают за 2-3 дня. В это время лучше не мочить место укола и не подвергать механическому воздействию, не давить и не тереть. Взрослым употрeбление алкоголя следует ограничить, поскольку этанол создает дополнительную нагрузку на печень и негативно влияет на иммунитет. Спиртосодержащие напитки после введения препарата увеличивают риск появления аллергических реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Гриппол используется совместно с другими инактивированными вакцинами, кроме антирабической и БЦЖ. Вводить препараты следует в разные части тела, инъекции делают при помощи отдельных шприцов.

Читать еще: Молочные продукты при аллергии: какая она – жизнь без молока?

Эффективность вакцины снижается при ее одновременном использовании с иммунодепрессантами и кортикостероидами. Радиотерапия также оказывает негативное влияние на формирование стойкого иммунитета от гриппа.

Гриппол и беременность

Препарат применяется для вакцинации беременных женщин с 2014 года, но мнения специалистов по данному вопросу расходятся. Одни врачи рекомендуют делать прививку от гриппа в двух последних триместрах беременности, другие относятся к вакцине с подозрением и настаивают, что определенный риск все же есть.

Экспериментальные исследования показали, Гриппол не оказывает тератогенного и эмбриотоксического влияния, но возможные побочные эффекты могут сказаться на здоровье женщины и ребенка.

Наиболее безопасное время для прививки — 2-ой и 3-й триместры. Врач принимает решение о вакцинации в индивидуальном порядке, учитывая опасность заражения вирусом для матери и возможные риски. Кормление гpyдью не относится к противопоказаниям, прививку от гриппа можно делать в период лактации.

Вакцинация от гриппа: за и против

У вакцинации от гриппа есть сторонники и противника, те и другие приводят достаточно веские аргументы. Первые отмечают снижение частоты заболеваний и уменьшение риска развития осложнений. Даже если привитый человек подхватит грипп, то перенесет его в легкой форме и быстро восстановит здоровье.

Противники вакцинации напоминают, непосредственно после введения препарата могут проявляться побочные эффекты, сравнимые по своему влиянию на организм с переносом вирусной инфекции в легкой форме. Заболеть гриппом в это время, например, в разгар эпидемии, нежелательно.

Вирус гриппа постоянно изменяет свою структуру, невозможно угадать, какая именно разновидность поразит население в этом году. Производитель вакцины постоянно оценивает эпидемиологическую ситуацию, отслеживает наиболее распространенные штаммы и регулярно обновляет антигенные компоненты препарата.

Вакцина для профилактики гриппа Гриппол не уступает по качеству многим импортным аналогам, это недорогой препарат с хорошей переносимостью. Однако решение, стоит ли делать прививку, следует принимать, учитывая все факторы. При частых аллергических реакциях и малой вероятности подхватить вирус, лучше воздержаться от вакцинации. Если человек постоянно контактирует с людьми, входит в группу риска, лучше перестраховаться и выбрать прививку.

Описание вакцины Гриппол

Грипп – острое вирусное сезонное заболевание, которому подвержены все люди, независимо от пола и возраста. Вирус сам по себе переносится большинством заболевших довольно тяжело, к тому же он опасен своими осложнениями, которые могут привести к самым непредсказуемым последствиям. Ежегодно эпидемии болезни в разных странах поражают миллионы жителей. Поэтому, чтобы оградить население от заражения инфекцией, используется такая профилактическая мера, как прививка. Для этих целей успешно применяется вакцина Гриппол – субъединичная адъювантная вакцина против гриппа, выpaбатывающая надёжную иммунную защиту. Выбор Гриппола в качестве прививки от гриппа оправдан тем, что его введение легко переносится всеми пациентами.

Абсолютное большинство медиков настоятельно рекомендуют проводить обязательную всеобщую Гриппол-вакцинацию всех слоёв населения от гриппа. Это обусловлено ещё и тем, что эпидемиологическая обстановка изменяется с каждым годом не в лучшую сторону. Существуют определённые группы риска, которые нуждаются в профилактике заболевания и применения укрепляющей иммунитет вакцины. В них входят пожилые люди, дети с ослабленным иммунитетом, хронические больные с сердечно-сосудистыми патологиями.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует «сплошную» иммунизацию населения от гриппа. Если процент привитых граждан составит 90 % и выше, ожидается снижение интенсивности сезонных эпидемий, уменьшение частоты и тяжести послегриппозных осложнений, наконец, территориальная циркуляция вируса существенно ограничится.

Вакцинация от гриппа Грипполом показала не только свою иммунологическую результативность, но и экономичность. Ввиду того, что вакцина отечественная, стоимость её невелика, а эффективность в отношении гриппа А и В – высокая. Создана она учёными Института иммунологии Минздрава РФ, прошла все соответствующие тесты, апробации и с 1996 года широко применяется. Производителем является российское НПО «Микроген».

К какому виду вакцин относится Гриппол

От чего защищает Гриппол? Это вакцина представляет собой выделенные из бактерий гриппа А и В антигены (штаммы H1N1 и H3N2), которые выращиваются на куриных эмбрионах. При введении в организм начинается быстрое формирование специфической иммунной защиты против болезни.

Полное формирование иммунной защиты завершается к восьмому-двенадцатому дням, действие сохраняется на протяжении 12 месяцев. Это касается всех привитых, у которых реакция на прививку Гриппол, в целом, положительная. Защитные свойства формируются у 75-95 % прошедших процедуру.

Прививка от гриппа Гриппол содержит иммуномодулятор азоксимер бромида. Благодаря его присутствию возможно значительное уменьшение объёма вводимого средства и повышение иммуноустойчивости организма. Помимо этого, в составе вакцины антигены гриппа совмещены с таким веществом, как полиоксидоний, который положительно воздействует на усиление иммунитета, понижает токсическое воздействие лекарств, ускоряет формирование антител.

Состав и форма выпуска

Препарат относится к классу инактивированных вакцин, которые хаpaктеризуются балансом составляющих активных веществ. Здесь содержатся следующие компоненты:

гемагглютинины вирусов гриппа А и В (штаммы H1N1 и H3N2) ;
полиоксидоний;
вспомогательные составляющие.

Выпускается в ампулах для инъекций или пузырьках по 0,5 мг в упаковках по 5, 10 штук. Иногда поставляется в уже готовых дозированных шприцах.

Противогриппозная прививка, предназначенная для детей и взрослых, даёт вполне удовлетворительные эффекты. Какие-либо нежелательные последствия пpaктически исключены.

Каждая упаковка препарата Гриппол содержит инструкцию по применению, подробное описание хаpaктеристик.

Действующее вещество

Основным активным компонентом являются гемагглютинины вирусов, которые производятся и поставляются из Нидерландов. Гриппол-вакцина – инактивированного типа, то есть без содержания живых бактерий. Их предварительно выращивают на куриных эмбрионах, затем деактивируют, очищают, подвергают специфической обработке.

Фармакологические, иммунобиологические свойства

Под воздействием введённой вакцины организм начинает выработку иммунитета против гриппа, полностью формирующегося на 8-й…12-й дни и сохраняющего свои защитные свойства в течение года. Иммуномодулирующее вещество полиоксидоний, содержащееся в составе Гриппола, значительно повышает положительное воздействие основных компонентов на иммунную систему.

Показания и противопоказания

Это средство показано для всех возрастных групп, вне зависимости от пола, с 6 месяцев при:

повышенном риске инфицирования;
различных заболеваниях ЦНС, ЖКТ, мочепoлoвoй системы, болезнях обмена веществ, аллергии, иммунодефицитах, хронической анемии.

Желательна для проведения тем, кто имеет риск заражения гриппом в силу исполнения своих профессиональных обязанностей:

медикам;
учителям и воспитателям;
занятым в сфере обслуживания, трaнcпорта, торговли, полиции, а также военнослужащим.

С 2006 года мероприятия по противогриппозной вакцинации включены в Национальный календарь прививок Российской Федерации. Уколы вакцин отечественного производства, включая Гриппол, бесплатно могут получить следующие категории граждан:

дети старше 6 месяцев (с согласия родителей или официальных опекунов) ;
учащиеся и студенты учебных заведений;
пациенты старше 60 лет;
сотрудники учреждений здравоохранения;
работники организаций бюджетной сферы, чья деятельность связана с общением с людьми, – преподаватели, занятые в торговле, на трaнcпорте и так далее;
пациенты, страдающие хроническими заболеваниями, включая патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем;
пациенты, у которых регулярно диагностируются острые респираторные заболевания, в том числе вирусного происхождения.

Помимо показаний, как любое медицинское средство, Гриппол имеет и определенные противопоказания.

Противопоказаниями к прививке гриппа у взрослых и детей могут быть:

явно выраженные аллергические реакции на яичный белок и некоторые составляющие препарата;
обострение хронических заболеваний;
повышенная температура, ОРВИ и ОРЗ.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Проведенные тестирования доказали безопасность Гриппола при беременности. Женщины вакцинируются в случае опасности заражения. Как известно, болезнь, перенесённая в период вынашивания плода, может привести к опасным последствиям для здоровья будущего ребёнка. Наибольшая безопасность гарантируется в период проведения иммунизации во втором и третьем триместрах. Лактация также не является строгим противопоказанием к выполнению прививки.

Отношение к вакцинации беременных среди врачей неоднозначное. Есть определённая категория специалистов, которые рекомендуют подходить к данному вопросу с некоторой долей осторожности. Клинические исследования доказали, что Гриппол не хаpaктеризуется эмбриотоксичностью и тератогенностью. Но с целью снижения рисков рекомендовано не проводить манипуляцию в первом триместре, а, если возможно, перенести её на второй, а ещё лучше – на третий.

Как применяется вакцина

Применение вакцины Гриппол носит сезонный хаpaктер, как правило, в период осени и зимы, когда велика вероятность заражения гриппозной инфекцией. Местами, куда производится внутримышечная инъекция, являются верхняя часть плеча у взрослых и нога – у детей.

Прививка Гриппол детям делается в возрасте с 6 месяцев до 3 лет:

0,25 мл (1/2 обычной дозы) – два раза с перерывом между первой и второй инъекциями в 28 дней;
0,5 мл – один раз в случае, если ребёнок прошёл иммунизацию в прошлом году.

Однократная инъекция объёмом 0,5 мл делается всем детям старше 3 лет и взрослым.

При проведении процедуры введения препарата должны соблюдаться все меры гигиенической безопасности. Ампулы протираются спиртом, шприцы используются одноразовые. Вакцина вводится сразу же после вскрытия, хранению не подлежит.

Перед прививкой вакцинируемый должен пройти обследование с обязательным измерением температуры, в случае повышения которой прививка откладывается.

Препараты с нарушенной целостностью ампул, с изменённым цветом и непрозрачные, с истёкшим сроком годности применяться не должны.

Кто и где проводит вакцинацию препаратом Гриппол

Вакцинацию проводят в медицинских учреждениях, а также в специально обустроенных для этого медицинских кабинетах в детских школьных и дошкольных заведениях. Процедуру имеет право производить только специалист. Обязательно наличие противошоковых препаратов на случай аллергических реакций.

В период вспышек инфекции вакцинация производится в специально оборудованных кабинетах в местах наибольшего скопления людей, например, на станциях метро. Любой желающий защитить себя и своих детей может зайти в кабинет и получить прививку.

С какого возраста можно прививаться

На этот счёт существуют рекомендации ВОЗ, которые определяют минимальный возраст применения конкретной вакцины для детей с шести месяцев до пяти лет. Далее – без ограничения возраста.

Читать еще: Как правильно закалять ребенка в домашних условиях

Правила проведения прививки

Правила проведения вакцинации требуют, чтобы ребёнок или взрослый на время проведения процедуры были здоровы и не имели повышенной температуры.

Ампулы с препаратом после хранения в холодильнике должны быть согреты до комнатной температуры. Непосредственно перед применением ампулу следует энергично встряхнуть.

Вскрытие и последующее использование вакцины производится в соответствии со всеми санитарно-гигиеническими требованиями, с обязательным применением спирта.

Схема вакцинации

Производится один раз в год, в осенне-зимний период, начиная с октября. Дети 9-14 лет, если ранее не проходили противогриппозную иммунизацию, то получают укол два раза с мecячным интервалом и далее – однократно раз в год осенью.

Если в прошедшем году была проведена однократная иммунизация, то двукратная проводится только на следующий год. Дозировка для малышей до трёх лет – 0,25 мл, два раза. Старшим детям и взрослым – 0,5 мл одноразово.

Режим дозирования

Используются дозировки по 0,25 мл и 0,5 мл для детей и взрослых. В первом случае доза вводится два раза с мecячным интервалом, во втором – однократно. Инъекция выполняется один раз в год осенью.

Механизм действия вакцины, как долго сохраняется эффект

В ответ на введение вакцины Гриппол в организме начинается активное формирование антител против вируса гриппа. На этом фоне, благодаря дополнительным компонентам, входящим в состав препарата, иммунная система создаёт надёжную защиту от возбудителей инфекционного заболевания. Процесс завершается спустя 8-10 дней после проведения прививки. Защитный эффект сохраняется 12 месяцев у 75-95 % получивших инъекцию.

Побочные действия

В целом, препарат переносится всеми привитыми хорошо. Тем не менее, в редких случаях Гриппол может спровоцировать побочные эффекты. Наблюдаются небольшая болезненность, отёки и уплотнения в месте укола.

небольшая слабость при незначительном повышении температуры;
истечение слизи из носа, головная боль;
очень редко – неврологические расстройства;
в редких случаях – миалгия.

Обязанностью врача является предупреждение пациента о возможных вышеуказанных симптомах. В случае их появления следует сообщить об этом терапевту или иммунологу.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Описываемый препарат может сочетаться с другими лекарственными средствами без каких-либо особых негативных последствий. Исключением является только БЦЖ. Следует иметь в виду, что в случае прохождения иммуносупрессивной терапии эффект от применения вакцины может быть несколько сниженным.

При проведении вакцинации одновременно с другими инъекциями следует делать уколы в разные части тела, используя для каждой инъекции новый шприц, не допуская смешивания составов.

Несмотря на совместимость вакцины с другими медицинскими средствами, необходимо учитывать, что её эффективность может значительно снизиться при одновременном применении со средствами, имеющими хаpaктеристики иммунодепрессантов и кортикостероидов. Такой же эффект существует при прохождении радиотерапии.

Гриппол имеет несколько аналогов, действие которых идентично. К ним относятся такие, как Квадривалент, Афлюмикс, Гриппол Нео-моно.

До сих пор на тему необходимости противогриппозной вакцинации не утихают ожесточённые споры. Сторонники прививания утверждают, что процедypa существенно снижает риск «подхватить» вирус, а если это и произошло, то болезнь протекает в облегчённой форме. Противники скептически относятся в шансам спрогнозировать верные штаммы гриппа в сезоне, что, на их взгляд, делает прививку бесполезной. К тому же они опасаются неприятных побочных эффектов после введения, которые напоминают тот же грипп. Особенно неприятно, если это случилось в период эпидемии, и тогда можно ощутить на себе симптомы сразу двух болезней. Поверить доводам медиков или отнестись к ним с осторожностью? Каждый человек делает свой выбор самостоятельно.

Инструкция по применению ГРИППОЛ ® ПЛЮС (GRIPPOL PLUS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор*** — до 0.5 мл.Не содержит консерванта.

0.5 мл (1 доза) — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.0.5 мл (1 доза) — ампулы стеклянные вместимостью 1 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.** Иммуноадъювант Полиоксидоний ® .*** Состав фосфатно-солевого буферного раствора на дозу лекарственного средства (0.5 мл): калия хлорид — 100 мкг, калия дигидрофосфат — 100 мкг, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид — 4000 мкг, вода д/и — до 0.5 мл.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Вызывает образование специфических антител против штаммов вируса гриппа, входящих в состав вакцины. Представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН:

Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Показания к применению

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

старше 60 лет, детям дошкольного возраста, школьникам;
взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, трaнcпорта, торговли, полиции, военнослужащим.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям в возрасте от 6 до 35 мес — в/м в переднебоковую поверхность бедра.

Детям в возрасте от 6 до 35 мес включительно вводят по 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели.

Правила введения вакцины

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, помимо удаления воздуха из шприца (как описано ранее), следует удалить над paковиной половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики:

перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70%этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, ® плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Гриппол ® плюс можно применять одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Срок годности препарата

В защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C в условиях, исключающих замораживание. Допускается трaнcпортирование при температуре не выше 25°C не более 24 ч.

Контакты для обращений

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО, представительство, (Россия)

142143 Московская обл., Подольский р-нс. Покров, Сосновая ул. 1Тел./факс: (495) 329-17-18, 926-21-07