Вальпарин ХР: инструкция по применению таблеток и раствора
Вальпарин ХР: инструкция по применению таблеток и раствора
Вальпарин ® ХР (Valparine XR)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
3D-изображения
Состав и форма выпуска
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 10 стрипов.
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 10 стрипов.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела.
Взрослые: начальная доза — 600 мг/сут; далее дозу увеличивают на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Принимать 1–2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза — 1–2 г.
Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза — 400 мг/сут; затем дозу повышают постепенно до достижения оптимальной, которая обычно составляет 20–30 мг/кг 1 раз в день или в двух раздельных дозах.
Детям с массой тела до 20 кг применять препарат не следует.
У пожилых пациентов режим дозирования сходен с режимом дозирования для взрослых и подбирается индивидуально.
Условия хранения препарата Вальпарин ® ХР
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вальпарин ® ХР
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Цены в аптеках Москвы
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Мнение «Врачей РФ» о препарате Вальпарин ® ХР
Зарегистрированные цены ЖНВЛП
Регистрационные удостоверения Вальпарин ® ХР
- Аптечка
- Интернет-магазин
- О компании
- Контакты
- Контакты издательства:
- +7 (499) 281-91-91
- E-mail: pr@rlsnet.ru
- Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент». При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Таблетки: вальпроат натрия, вальпроевая кислота, этилцеллюлоза, диоксид кремния коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидрат диоксида кремни, сахаринат натрия, глицерин; диоксид титана, эудрагит, полиэтиленгликоль, тальк.
Раствор для приема внутрь: натрия вальпроат, натрия сахарин, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, хлорид натрия, ликазин, натрия цикламат, вкусовые добавки, вода очищенная.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным действием (Вальпарин ХР500, Вальпарпин ХР300) в пленочной оболочке круглой формы, двояковыпуклые белого цвета в стрипе из алюминиевой фольги по 10 таблеток в картонной упаковке №30 или 100.
Сироп 40 мг/мл для детей бесцветный с персиковым вкусом и ароматом в стеклянных затемненных флаконах по 100 мл с мерным шприцем в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат с противоэпилептическим действием, обладает миорелаксирующим и седативным эффектом. Механизм действия заключается в ингибировании ГАМК-трaнcферазы в головном мозге под действием вальпроевой кислоты и уменьшении обратного захвата ГАМК, что приводит к снижению возбудимости двигательных зон головного мозга и уменьшению проявления судорожного компонента. Терапевтическое действие заключается в нормализации психического статуса больных с различными типами эпилепсии и их настроения, оказывает противоэпилептическую активность. Не оказывает терапевтически значимого снотворного и седативного действия, не угнетает функцию дыхательного центра, не влияет на АД, функцию почек, ЧСС и температуру тела.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается в ЖКТ, биодоступность почти 100%. Связь с белками крови на уровне 90-95%. Проникает через ГЭБ и в спинномозговую жидкость. Период полувыведения — 16 часов. Выводится в виде глюкуронида преимущественно с мочой. Не оказывает влияния на процесс биотрaнcформации эстрогенов, антагонистов витамина К, прогестагенов.
Показания к применению
- Лечение эпилепсии различного генеза;
- Купирование генерализованных и парциальных эпилептических припадков, а также судорожного компонента при органических заболеваниях головного мозга;
- При изменениях поведения и хаpaктера больного, обусловленные эпилепсией;
- Синдром Веста, Леннокса-Гасто;
- Детский тик и фебрильные судороги у детей;
- В комплексной терапии маниакально-депрессивного психоза, протекающих с биполярной симптоматикой и при неэффективности назначения других ЛС.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, гепатит, протекающий в острой или хронической форме, заболевания поджелудочной железы, геморрагический диатез, порфирия, I триместр беременности, выраженная тромбоцитопения, период лактации, возраст до 3 лет, (для таблетированной формы).
Принимать с осторожностью при анемии, лейкопении, тромбоцитопении, вызванных угнетением процесса костномозгового кроветворения, почечной недостаточности, заболеваниях головного мозга с органическими поражениями, гипопротеинемии, врожденной ферментопатии, отсталости умственного развития детей.
Побочные действия
Вальпарин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Вальпарин ХР принимать не разжевывая во время или после приема пищи, запивая водой 2-3 раза в сутки. Детям разрешается смешивать сироп с любой жидкостью или добавлять в пищу. Применять препарат в форме необходимо с помощью мерного колпачка.
При использовании препарата в качестве моно терапии начальная доза для взрослых составляет 5-15 мг/кг/ в сутки, затем ее постепенно увеличивают на 5-10 мг/кг/в неделю. Детям с весом более 25 кг назначается аналогичная доза препарата. Максимальная суточная доза равна 30 мг/кг и при возможности проведения контроля за ее концентрацией в крови может быть увеличена до 60 мг/кг.
При применении препарата в комбинированной терапии суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 10-30 мг/кг с последующим ее повышением на 5-10 мг/кг еженедельно.
Детям весом тела менее 20 кг таблетки применять не следует. В тяжелых случаях препарат можно вводить в/в струйною или в/в капельно по 400-800 мг из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36, 48 часов. Во время приема препарата запрещается прием напитков, в состав которых входит этанол. Также, в этот период, рекомендуется соблюдение диеты в связи с риском увеличения массы тела.
Передозировка
Симптомы передозировки проявляются тошнотой, головокружением, рвотой, мышечной гипотонией, диареей, нарушением дыхания, гипорефлексией, миозом, метаболическим ацидозом, в тяжелых случаях — комой и отеком мозга.
Читать еще: Черепно-мозговая травма у ребенкаВзаимодействие
Препарат усиливает действие других ЛС, оказывающих, противоэпилептическое действие (ламотриджин, фенитоин), антидепрессантов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), ингибиторов МАО, тимолептиков, анксиолитиков, барбитуратов, этанола. При совместном приеме препарата с примидоном или барбитуратами повышается концентрации этих препаратов в крови. Вальпроевая кислота увеличивает период полувыведения ламотриджина и замедляет его метаболизм, снижает клиренс зидовудина.
При совместном приеме вальпроевой кислоты с этанолом или препаратами, угнетающими ЦНС (антипсихотические ЛС, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) отмечается усиление угнетения функций ЦНС.
Гепатотоксические ЛС, в том числе и этанол увеличивают риск развития заболеваний печени. Ингибиторы МАО, антидепрессанты, нейролептики и другие антипсихотические препараты, снижающие уровень судорожной активности, негативно влияют на эффективность вальпроевой кислоты. При сочетании препарата с салицилатами усиливается действие вальпроевой кислоты, эффект от антиагрегантов и непрямых антикоагулянтов. Фелбамат увеличивает концентрацию вальпроевой кислоты в крови.
При сочетанном приеме с фенобарбиталом, мефлохином, фенитоином, карбамазепином усиливается метаболизм вальпроевой кислоты и снижается ее содержание в крови. Препарат не снижает эффективность действия перopaльных кoнтpaцептивов.
Вальпарин ХР
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Вальпарин ХР – противоэпилептический лекарственный препарат седативного и центрального миорелаксирующего действия, активен при эпилепсии различных типов.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма препарата – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета оболочка, на изломе выделяется наружный слой и белое ядро; в дозе 300 мг – круглые, двояковыпуклые; в дозе 500 мг – продолговатые, с риской с обеих сторон (по 4 шт. в стрипах из Al фольги, в картонной пачке 1 стрип; по 10 шт. в стрипах из Al фольги, в картонной пачке 1, 3, 5 или 10 стрипов).
В 1 таблетке содержатся:
- действующее вещество: натрия вальпроат – 300 или 500 мг (натрия вальпроат – 200 или 333 мг + вальпроевая кислота – 87 или 145 мг) ;
- вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксида гидрат, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, сахаринат натрия;
- пленочная оболочка I: титана диоксид, гипромеллоза, глицерол;
- пленочная оболочка II: гипромеллоза, макрогол-1500, Эудрагит E-100, Эудрагит NE-30D, макрогол-1500, титана диоксид, тальк.
Показания к применению
Вальпарин ХР применяют в качестве средства монотерапии или в составе комплексного лечения с другими противоэпилептическими препаратами при следующих заболеваниях/состояниях:
- генерализованные эпилептические приступы (абсансы, тонические, клонические, тонико-клонические, миоклонические, атонические), синдром Леннокса – Гасто – для терапии взрослых пациентов и детей;
- парциальные эпилептические приступы (с вторичной генерализацией или без) – для терапии взрослых пациентов и детей;
- биполярные аффективные расстройства – для терапии и профилактики только взрослых пациентов.
Противопоказания
- тромбоцитопения;
- дисфункция поджелудочной железы;
- острый/хронический гепатит, данные в семейном анамнезе об активном гепатите (в первую очередь медикаментозном) ;
- порфирия;
- беременность и период лактации (грудного вскармливания) ;
- детский возраст до 3 лет;
- масса ребенка
Вальпарин ХР: цены в интернет-аптеках
Вальпарин ХР 300 мг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 30 шт.
Вальпарин ХР 500 мг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 30 шт.
Вальпарин ХР 300 мг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 100 шт.
Вальпарин ХР 500 мг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 100 шт.
Вальпарин ХР таблетки п.п.о. пролонг действия 500мг 100 шт.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает opгaзм.
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.
Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.
При регулярном посещении солярия шанс заболеть paком кожи увеличивается на 60%.
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть paком гpyди.
Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
В течение жизни среднестатистический человек выpaбатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.
Заболевание, при котором у пациентов наблюдается помутнение хрусталика, называется катаpaкта. В 90% случаев заболевание диагностируется у пациентов старшего воз.
Вальпарин ® ХР (Valparin XR) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вальпарин ® ХР
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, кремния диоксида гидрат, натрия сахарин, глицерин, титана диоксид, эвдрагит Е-100, эвдрагит NE-30D, полиэтиленгликоль 1500, тальк.
Читать еще: Ощущение нехватки воздуха при дыхании10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с насечкой на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, кремния диоксида гидрат, натрия сахарин, глицерин, титана диоксид, эвдрагит Е-100, эвдрагит NE-30D, полиэтиленгликоль 1500, тальк.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противосудорожный препарат. Натрия вальпроат повышает содержание гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. В результате происходит подавление развития, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.
Натрия вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворными и седативным эффектами, а также не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр. Натрия вальпроат не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.
Фармакокинетика
После приема внутрь таблеток с контролируемым высвобождением Cmax в плазме достигается в течение 2-8 ч. Биодоступность препарата — около 100%.
Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме.
Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%.
Vd составляет 0.2 л/кг.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Пресистемный метаболизм не отмечается. T1/2 составляет примерно 8-20 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей T1/2 уменьшается.
Показания препарата Вальпарин ® ХР
Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:
- абсансы;
- миоклонические;
- тонико-клонические;
- атонические.
- простые или комбинированные припадки;
- вторичные генерализованные припадки.
Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
Режим дозирования
Режим дозирования подбирают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
Для взрослых начальная доза составляет 600 мг/сут с последующим увеличением дозы на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Кратность приема — 1-2 раза/сут. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г/сут.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
У пациентов пожилого возраста режим дозирования Вальпарина ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.
Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза — 400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достижения оптимальных значений — обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема.
У детей массой тела до 20 кг не следует применять Вальпарин ХР.
Побочное действие
Со стороны системы пищеварения: редко — тошнота, рвота, диарея и/или запор, гепатит, панкреатит.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС: редко — атаксия, тремор, нарушение сознания, кома.
Со стороны пoлoвoй системы: редко — нарушение мeнcтpуального цикла, вторичная аменорея.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.
Прочие: 2-12% — выпадение волос; редко — увеличение массы тела, гипераммониемия, креатининемия.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;
- острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза) ;
- порфирия;
- тромбоцитопения;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание) ;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении гpyдью
Назначение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 3 лет.
Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза — 400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достижения оптимальных значений — обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема.
У детей массой тела до 20 кг не следует применять Вальпарин ХР.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Необходимо регулярное проведение контроля активности трaнcаминаз, содержания билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).
Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением в послеоперационном периоде у пациентов, получающих натрия вальпроат. При длительном приеме натрия вальпроата возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.
Натрия вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 мес применения). В связи с этим необходимо в течение первых 23 мес лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность на фоне терапии натрия вальпроатом иногда наблюдаются у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.
Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами
Пациенту следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, т.к. препарат снижает способность к концентрации внимания.
Передозировка
Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости — стационарное лечение с проведением симптоматической терапии, гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Натрия вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, натрия вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности перopaльных кoнтpaцептивов.
При совместном применении натрия вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови последнего.
Натрия вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотригина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты усиливается антиагрегантное действие.
Условия хранения препарата Вальпарин ® ХР
Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.
Читать еще: Тренажеры после инсульта: виды и особенности примененияВАЛЬПАРИН ХР
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, кремния диоксида гидрат, натрия сахарин, глицерин, титана диоксид, эвдрагит Е-100, эвдрагит NE-30D, полиэтиленгликоль 1500, тальк.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с насечкой на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, кремния диоксида гидрат, натрия сахарин, глицерин, титана диоксид, эвдрагит Е-100, эвдрагит NE-30D, полиэтиленгликоль 1500, тальк.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
Противосудорожный препарат. Натрия вальпроат повышает содержание гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. В результате происходит подавление развития, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.
Натрия вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворными и седативным эффектами, а также не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр. Натрия вальпроат не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.
После приема внутрь таблеток с контролируемым высвобождением Cmax в плазме достигается в течение 2-8 ч. Биодоступность препарата — около 100%.
Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме.
Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%.
Vd составляет 0.2 л/кг.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Пресистемный метаболизм не отмечается. T1/2 составляет примерно 8-20 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей T1/2 уменьшается.
Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:
— простые или комбинированные припадки;
— вторичные генерализованные припадки.
Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
— тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;
— острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза) ;
— лактация (грудное вскармливание) ;
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и другим компонентам препарата.
Режим дозирования подбирают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
Для взрослых начальная доза составляет 600 мг/сут с последующим увеличением дозы на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Кратность приема — 1-2 раза/сут. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г/сут.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
У пациентов пожилого возраста режим дозирования Вальпарина ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.
Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза — 400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достижения оптимальных значений — обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема.
У детей массой тела до 20 кг не следует применять Вальпарин ХР.
Со стороны системы пищеварения: редко — тошнота, рвота, диарея и/или запор, гепатит, панкреатит.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС: редко — атаксия, тремор, нарушение сознания, кома.
Со стороны пoлoвoй системы: редко — нарушение мeнcтpуального цикла, вторичная аменорея.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.
Прочие: 2-12% — выпадение волос; редко — увеличение массы тела, гипераммониемия, креатининемия.
Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости — стационарное лечение с проведением симптоматической терапии, гемодиализа.
Натрия вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, натрия вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности перopaльных кoнтpaцептивов.
При совместном применении натрия вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови последнего.
Натрия вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотригина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты усиливается антиагрегантное действие.
Необходимо регулярное проведение контроля активности трaнcаминаз, содержания билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).
Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением в послеоперационном периоде у пациентов, получающих натрия вальпроат. При длительном приеме натрия вальпроата возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.
Натрия вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 мес применения). В связи с этим необходимо в течение первых 23 мес лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность на фоне терапии натрия вальпроатом иногда наблюдаются у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.
Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами
Пациенту следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, т.к. препарат снижает способность к концентрации внимания.
Назначение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Препарат противопоказан детям до 3 лет.
Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза — 400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достижения оптимальных значений — обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема.
У детей массой тела до 20 кг не следует применять Вальпарин ХР.
Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.