АЛДАРА
АЛДАРА
Имихимод, кислота изостеариновая, цетиловый спирт, парафин белый мягкий, спирт стеариловый, полисорбат, спирт бензиловый, стеарат сорбитана, камедь ксантановая, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, вода очищенная.
Форма выпуска
Крем 5% для наружного применения светло-желтого цвета в термосвариваемых многослойных пакетах 250 мг в картонной упаковке №12.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Основное действующее вещество препарата относится к классу имидазокумолинаминов и является индуктором иммунной системы. При этом, Имихимод не оказывает прямого воздействия на вирус, а действует как противоопухолевый агент путем активизации иммунной системы через TLR7 (toll-like receptor 7).
Также эффективен против вирусных инфекций. Имихимод активирует NK и B-клетки, а также клетки Лангерганса. Основным результатом действия препарата является увеличение выработки цитокинов: интерлейкина-6 (IL-6), альфа-интерферона (IFN-α) и TNF-α (фактора некроза опухолей). Цитокины, соответственно, стимулируют иммунный ответ и усиливают противовирусную активность.
Имихимод также оказывает антипролиферативное (цитостатическое) действие. Стимулируя выработку рецептора OGFR (опиоидного фактора роста), препарат тормозит рост клеток злокачественных опухолей.
Фармакокинетика
При наружном использовании через кожу проникает менее 0,9% нанесенной дозы препарата. Незначительное количество имихимода, которое попадает в общий кровоток, выводиться в течении короткого периода времени через мочу и кал, а его концентрация в крови не достигает количественно определяемому уровня (> 5 нг/мл). Cmax имихимода в крови наступает в течение 10 часов и составляет при нанесении на кожу лица 1,6 нг/мл.
Показания к применению
- Лечение наружных остроконечных кондилом, локализирующихся на периaнaльной области и на коже наружных пoлoвых органов;
- В терапии базалиомы и актинического кератоза у больных с нормальной функцией иммунной системы.
Противопоказания
Возраст до 18 лет, высокая чувствительность к препарату, беременность и период лактации.
Побочные действия
Алдара, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Крем Алдара (aldara) применяют наружно, наносится на очищенную поверхность кондиломы тонким слоем и полностью втирается в кожу. Необходимо избегать попадания крема на поверхность кожи за пределами пораженного участка, а также наносить его избыточное количество.
После нанесения препарата нельзя накладывать повязку, оставлять на коже около 10 часов, в этот период нельзя принимать водные процедуры. После указанного срока крем следует смыть водой с моющим средством. Режим нанесения препарата — 3 раза в неделю один раз в сутки перед сном. Лечение продолжать до исчезновения видимых кондилом, однако не более 4-х месяцев. Один пакет Алдара рассчитан ориентировочно на площадь кожи 20 см2.
Читать еще: Как лечить папилломы и бородавки с помощью АСД фpaкции 2Передозировка
Использование препарата в дозах, превышающих терапевтические, увеличивает риск развития местных реакций в тяжелых формах; При случайном попадании имихимода внутрь в дозировке выше 200 мг (около 16 пакетиков), может отмечаться рвота, тошнота, миалгия, головная боль, лихорадка. В тяжелых случаях — артериальная гипотензия.
Взаимодействие
Крайне низкое всасывание препарата через кожные покровы ограничивает взаимодействие с ЛС системного действия. Использовать препарат с осторожностью пациентам, получающим препараты-иммуносупрессоры.
Алдара 5% 250мг №12 крем для наружного применения
3М Хелс Кеа Лимитед (Великобритания) Препарат: Алдара
Аналоги по действующему веществу
Кераворт 5% 0,25г 12 шт. крем
Гленмарк (Индия) Препарат: Кераворт
Вартоцид 5% 5г крем для наружного применения цитомед мбнпк зао
Аналоги из категории Иммуностимуляторы
Галавит 100мг 10мл 5 шт. порошок для приготовления раствора для инъекций
Сэлвим (Россия) Препарат: Галавит
Гроприносин 500мг 30 шт. таблетки
Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Гроприносин
Ирс 19 20мл спрей назальный
Эбботт (Россия) Препарат: Ирс 19
Пирогенал 100мкг 1мл 10 шт. раствор для инъекций
Медгамал (Россия) Препарат: Пирогенал
Тактивин 0,01% 1мл 5 шт. раствор для инъекций
Биомед (Россия) Препарат: Тактивин
Аналоги из категории Иммунопрепараты
Галавит 100мг 10 шт. суппозитории ректальные
Сэлвим (Россия) Препарат: Галавит
Пирогенал 100мкг 10 шт. суппозитории ректальные
Медгамал (Россия) Препарат: Пирогенал
Тимоген 100мкг/мл 1мл 5 шт. раствор для инъекций
Цитомед медико-биологичес (Россия) Препарат: Тимоген
Ликопид 10мг 10 шт. таблетки
Пептек (Россия) Препарат: Ликопид
Неовир 12,5% 2мл 5 шт. раствор для инъекций ампулы
Фармсинтез (Россия) Препарат: Неовир
Инструкция по применению Алдара
Состав и форма выпуска
В 100 мг крема содержится:
- Активные вещества: имихимод — 5 мг;
- Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота — 25 мг, цетиловый спирт — 2.2 мг, стеариловый спирт — 3.1 мг, парафин мягкий белый — 3 мг, полисорбат 60 — 3.4 мг, сорбитана стеарат — 0.6 мг, бензиловый спирт — 2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.02 мг, глицерол — 2 мг, ксантановая камедь — 0.5 мг, вода очищенная — 52.98 мг.
250 мг — пакетики многослойные термосвариваемые (12) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор. Имихимод — действующее вещество препарата Алдара — является модификатором иммунного ответа.
Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа и других цитокинов.
Фармакокинетика
Менее 0.9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы. Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.
Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).
Клиническая фармакология
Иммуномодулятор для местного применения. Индуктор синтеза интерферона.
Показания к применению Алдара
Противопоказания к применению Алдара
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных) ;
- повышенная чувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.
Алдара Применение при беременности и детям
Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Алдара Побочные действия
Местные кожные реакции: очень часто — зуд и боль в месте нанесения крема; часто — инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто — кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко — индypaция, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области aнycа, поражения прямой кишки.
Со стороны пoлoвoй системы: нечасто — грибковая и бактериальная инфекция, простой гepпeс, вaгинит, вульвит, болезненный пoлoвoй акт, боль в пoлoвoм члeне, влагалище, атрофический вaгинит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.
Читать еще: А что если хейлит на губах — как лечить?Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в пояснице, артралгия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — фарингит, ринит.
Со стороны организма в целом: часто — инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто — повышенная потливость, лимфоаденопатия.
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.
Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с препаратами системного действия.
Дозировка Алдара
Применяют наружно. Крем наносится тонким слоем на предварительно очищенную поверхность кондиломы и аккуратно втирается в кожу до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности.
Крем Алдара наносится 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 ч, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.
Лечение следует продолжать до исчезновения видимых гeнитaльных или периaнaльных кондилом, но не более 16 недель.
Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см2.
Не следует применять крем более 1 раза/сут.
Не допускается использования избыточного количества крема.
Передозировка
В случае наружного применения вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.
При случайном употрeблении внутрь имихимода в дозе 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или в/в.
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX) ;
- Нозологическая классификация (МКБ-10) ;
- Официальная инструкция от производителя.
Цены на Алдара в аптеках Москвы
Форма выпуска: Алдара 5% 250мг №12 крем для наружного применения
