Грибок — Страница 8 из 12

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной пpaктике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члeны семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной пpaктике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Читать еще:  Болезнь свиней рожа опасна не только для животных

Если человек страдает серьёзным, например, oнкoлoгическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Домашняя аптечка

Популярные публикации

Последние комментарии

Даже запущенный грибок можно вылечить этим действенным домашним средством

Грибковое поражение ногтей носит название «онихомикоз», от древнегреческих слов «ноготь» (ones, onihos) и «гриб» (mukes). В России каждое десятое обращение к дерматологу обусловлено грибковым заболеванием ногтей.

Такая распространенная проблема объясняется невероятной выживаемостью возбудителей, среди которых первое место занимают микроскопические грибы-дерматофиты.

Они поражают не только ногти, но также кожу и волосы, однако именно на ногтях болезнь носит наиболее упopный и неприятный в эстетическом плане хаpaктер.

Как избавиться от грибка ногтей в домашних условиях

В настоящее время существуют различные лекарства для лечения грибка , которые можно легко найти в аптеке. Для грибка ногтей рук и ног более подходят средства в виде мазей, капель или гелей.

Тем не менее, когда существует срочная необходимость в лечении грибка ногтей, а средств и времени для посещения врача нет, то можно использовать натуральные средства. Одно из самых доступных и действенных — яблочный уксус.

Устранение грибка с помощью яблочного уксуса

Основной эффект от использования уксуса — это создание в области заражения грибком кислой среды, которая препятствует разрастанию гиф и распространению спор. Постепенно грибок, оставленный без доступа к новым источникам питательных веществ, погибает.

Яблочный уксус в сочетании с этими натуральными ингредиентами является идеальным средством для лечения онихомикоза. Вот рецепт действенной смеси от грибка.

ИНГРЕДИЕНТЫ

• 2 лимона
• 2 зубчика чеснока
• 100 мл воды
• 1 веточка розмарина
• 1 ст. яблочного уксуса

ПРИМЕНЕНИЕ

1. Разрежьте лимоны на ломтики. Очистите чеснок.
2. Добавьте в кипящую воду лимоны, чеснок и розмарин, прокипятите несколько минут, а затем охладите.
3. После охлаждения добавьте уксус и хорошо всё перемешайте.
4. Перед применением тщательно вымойте пораженный участок кожи с натуральным мылом, а затем хорошо просушите, так как влага может стать серьезным препятствием в борьбе с грибком.
5. Как только это будет сделано, нанесите смесь, повторяйте 2 раза в день, пока грибок не исчезнет.
6. Смесь храните в банке с плотно закрытой крышкой.

Лечение грибковых заболеваний эфирным маслом лаванды

Эфирное масло лаванды оказывает мощное противогрибковое действие против штаммов общих грибков, ответственных за инфекции кожи и ногтей.

Для лечения необходимо просто нанести несколько капель масла лаванды на пораженные участки кожи и дать высохнуть. Повторять 3 раза в день.

Многочисленные положительные отзывы о лечении народными средствами доказывают эффективность домашних рецептов, но не гарантируют полного избавления от грибковых инфекций без врачебного вмешательства.

Грибок ногтей вызывают достаточно жизнестойкие микроорганизмы. Даже в случае излечения может наступить рецидив. Поэтому важно пройти комплексное лечение этого заболевания и строго выполнять все предписания лечащего врача.

Читать еще:  Как использовать масло чайного дерева от папиллом

Понравилась статья? Подпишитесь на канал, чтобы быть в курсе самых интересных материалов

Грибок ногтя: причины, проявления, лечение

Вся информация на сайте носит исключительно ознакомительный хаpaктер и требует обязательной дополнительной консультации с Вашим лечащим врачом. Грибок ногтей довольно распространённое заболевание, заразиться которым можно от малейшего кусочка повреждённого ногтя или кожи. Проявляется грибок не сразу и лечение может быть длительным – возбудители грибка очень жизнеспособны, выдерживают самые нeблагоприятные условия, включая дезинфицирующие препараты.

Грибок ногтя – опасные места и предметы

Вызывают заболевание грибки-дерматофиты и заразиться ими можно как в общественных местах, так и дома:

• Фитнес-центр (раздевалка, душевая кабина).
• Бассейн.
• Баня.
• Маникюрный салон.
• Пляж.
• Ношение чужой обуви, домашних тапочек, общей обуви в бане.
• Пользование чужими («общими») полотенцами, мочалками.

Как узнать грибок ногтя?

Поражение грибком проявляется далеко не сразу, тем более что это заболевание чаще поражает пальцы ног. Болезнь может развиваться малозаметно в течение нескольких месяцев, иногда – до года. Поражение и разрушение ногтя можно определит по признакам:

• Изменение цвета ногтя – ноготь желтеет или чернеет.
• Увеличение толщины ногтя – защитная реакция, при которой ноготь в ответ на развитие грибка наращивает роговой слой.
• Появление зазора между кожей и ногтем – в этом места и локализуются микроорганизмы, вызывающие грибок.
• Ломкость, крошение края – признак того, что грибок попал внутрь ногтя, полностью разрушил его структуру. Ломкий край ногтя уже нельзя восстанавливать, его постепенно удаляют.

Лечение грибка ногтей

Быстро избавиться от проблемы не получиться, хотя по той причине, что развитие грибка становится заметным не сразу. Когда появляется заметный признак — желтизна ногтя, процесс уже запущен. Речь идёт не только о быстром избавлении от грибка, но и о том, чтобы предотвратить повторное возникновение грибка.

В связи с этим не обойтись без посещения врача и применения аптечных мазей. В качестве дополнения к основному лечению используют народные средства.

Раствор йода – свойства спиртового раствора йода помогает бороться с клетками образующими грибок – куда входит белок. Белок под действие йода сворачивается. Кроме того, йод как антисептик, обеззараживает травмированное место.

Йод добавляют либо в ванночку, либо смазывают им непосредственно поражённые ногти. Можно для профилактики распространения грибка смазывать и здоровые ногти, но меньшим количеством йода.

Не стоит забывать, что слишком активное лечение йодом приведёт не только к пожелтению кожи и ногтя, но и к ожогу.

Не менее простой и доступный вариант для лечения грибка ногтя – дегтярное мыло. Оно содержит берёзовый дёготь, который можно применять и отдельно. Дегтярное мыло – антисептик, обеззараживает кожу и ногти. Способов применения дегтярного мыла при грибке несколько:

Ванночки для рук или ног – натёртое мыло растворяют в горячей воде и парят поражённые грибком стопы или кисти рук около 20 минут.

Натёртое мыло смешивают с небольшим количеством воды до густой мази и втирают её в поражённый ноготь.

Все эти способы не являются основным лечение, это только вспомогательная терапия.

Маникюр – можно или нет?

При заражении грибком не стоит отказываться от маникюра и педикюра – постоянный уход, удаление расслаивающегося тоже часть лечения. Но способы и инструменты для маникюра будут немного другими. Лучший уход можно получить в салоне, но и дома необходимо следовать тем же правилам:

1. Инструменты должны быть одноразовыми, отдельными для каждого ногтя. Маникюрные ножницы после работы с ногтем, даже здоровым, обpaбатываются любым дезинфицирующим раствором, чтобы остановить распространение грибка на здоровые ногти.
2. Руки, инструменты и любые соприкасающиеся с ними материалы обpaбатывают антисептиком.
3. Исключён обрезной маникюр – под срезанную кутикулу легче проникает грибок.
4. Получается, основная процедypa – гигиеническая обработка рук, стоп и ногтей, обрезание свободного края ногтя, придание формы.
5. Красить цветным лаком не рекомендуется. После маникюра ногти, как правило, покрывают противогрибковым средством или лечебным лаком.

При поражении грибком исключены следующие виды маникюра: наращивание ногтей, нанесение гель-лака – через них не проникнут лечебные мази.

Домашняя аптечка

Популярные публикации

Последние комментарии

Даже запущенный грибок можно вылечить этим действенным домашним средством

Грибковое поражение ногтей носит название «онихомикоз», от древнегреческих слов «ноготь» (ones, onihos) и «гриб» (mukes). В России каждое десятое обращение к дерматологу обусловлено грибковым заболеванием ногтей.

Такая распространенная проблема объясняется невероятной выживаемостью возбудителей, среди которых первое место занимают микроскопические грибы-дерматофиты.

Они поражают не только ногти, но также кожу и волосы, однако именно на ногтях болезнь носит наиболее упopный и неприятный в эстетическом плане хаpaктер.

Как избавиться от грибка ногтей в домашних условиях

В настоящее время существуют различные лекарства для лечения грибка , которые можно легко найти в аптеке. Для грибка ногтей рук и ног более подходят средства в виде мазей, капель или гелей.

Тем не менее, когда существует срочная необходимость в лечении грибка ногтей, а средств и времени для посещения врача нет, то можно использовать натуральные средства. Одно из самых доступных и действенных — яблочный уксус.

Устранение грибка с помощью яблочного уксуса

Основной эффект от использования уксуса — это создание в области заражения грибком кислой среды, которая препятствует разрастанию гиф и распространению спор. Постепенно грибок, оставленный без доступа к новым источникам питательных веществ, погибает.

Яблочный уксус в сочетании с этими натуральными ингредиентами является идеальным средством для лечения онихомикоза. Вот рецепт действенной смеси от грибка.

Читать еще:  Латентное течение хронического пиелонефрита: как предупредить осложнения

ИНГРЕДИЕНТЫ

• 2 лимона
• 2 зубчика чеснока
• 100 мл воды
• 1 веточка розмарина
• 1 ст. яблочного уксуса

ПРИМЕНЕНИЕ

1. Разрежьте лимоны на ломтики. Очистите чеснок.
2. Добавьте в кипящую воду лимоны, чеснок и розмарин, прокипятите несколько минут, а затем охладите.
3. После охлаждения добавьте уксус и хорошо всё перемешайте.
4. Перед применением тщательно вымойте пораженный участок кожи с натуральным мылом, а затем хорошо просушите, так как влага может стать серьезным препятствием в борьбе с грибком.
5. Как только это будет сделано, нанесите смесь, повторяйте 2 раза в день, пока грибок не исчезнет.
6. Смесь храните в банке с плотно закрытой крышкой.

Лечение грибковых заболеваний эфирным маслом лаванды

Эфирное масло лаванды оказывает мощное противогрибковое действие против штаммов общих грибков, ответственных за инфекции кожи и ногтей.

Для лечения необходимо просто нанести несколько капель масла лаванды на пораженные участки кожи и дать высохнуть. Повторять 3 раза в день.

Многочисленные положительные отзывы о лечении народными средствами доказывают эффективность домашних рецептов, но не гарантируют полного избавления от грибковых инфекций без врачебного вмешательства.

Грибок ногтей вызывают достаточно жизнестойкие микроорганизмы. Даже в случае излечения может наступить рецидив. Поэтому важно пройти комплексное лечение этого заболевания и строго выполнять все предписания лечащего врача.

Понравилась статья? Подпишитесь на канал, чтобы быть в курсе самых интересных материалов

Грибок ногтя: причины, проявления, лечение

Вся информация на сайте носит исключительно ознакомительный хаpaктер и требует обязательной дополнительной консультации с Вашим лечащим врачом. Грибок ногтей довольно распространённое заболевание, заразиться которым можно от малейшего кусочка повреждённого ногтя или кожи. Проявляется грибок не сразу и лечение может быть длительным – возбудители грибка очень жизнеспособны, выдерживают самые нeблагоприятные условия, включая дезинфицирующие препараты.

Грибок ногтя – опасные места и предметы

Вызывают заболевание грибки-дерматофиты и заразиться ими можно как в общественных местах, так и дома:

• Фитнес-центр (раздевалка, душевая кабина).
• Бассейн.
• Баня.
• Маникюрный салон.
• Пляж.
• Ношение чужой обуви, домашних тапочек, общей обуви в бане.
• Пользование чужими («общими») полотенцами, мочалками.

Как узнать грибок ногтя?

Поражение грибком проявляется далеко не сразу, тем более что это заболевание чаще поражает пальцы ног. Болезнь может развиваться малозаметно в течение нескольких месяцев, иногда – до года. Поражение и разрушение ногтя можно определит по признакам:

• Изменение цвета ногтя – ноготь желтеет или чернеет.
• Увеличение толщины ногтя – защитная реакция, при которой ноготь в ответ на развитие грибка наращивает роговой слой.
• Появление зазора между кожей и ногтем – в этом места и локализуются микроорганизмы, вызывающие грибок.
• Ломкость, крошение края – признак того, что грибок попал внутрь ногтя, полностью разрушил его структуру. Ломкий край ногтя уже нельзя восстанавливать, его постепенно удаляют.

Лечение грибка ногтей

Быстро избавиться от проблемы не получиться, хотя по той причине, что развитие грибка становится заметным не сразу. Когда появляется заметный признак — желтизна ногтя, процесс уже запущен. Речь идёт не только о быстром избавлении от грибка, но и о том, чтобы предотвратить повторное возникновение грибка.

В связи с этим не обойтись без посещения врача и применения аптечных мазей. В качестве дополнения к основному лечению используют народные средства.

Раствор йода – свойства спиртового раствора йода помогает бороться с клетками образующими грибок – куда входит белок. Белок под действие йода сворачивается. Кроме того, йод как антисептик, обеззараживает травмированное место.

Йод добавляют либо в ванночку, либо смазывают им непосредственно поражённые ногти. Можно для профилактики распространения грибка смазывать и здоровые ногти, но меньшим количеством йода.

Не стоит забывать, что слишком активное лечение йодом приведёт не только к пожелтению кожи и ногтя, но и к ожогу.

Не менее простой и доступный вариант для лечения грибка ногтя – дегтярное мыло. Оно содержит берёзовый дёготь, который можно применять и отдельно. Дегтярное мыло – антисептик, обеззараживает кожу и ногти. Способов применения дегтярного мыла при грибке несколько:

Ванночки для рук или ног – натёртое мыло растворяют в горячей воде и парят поражённые грибком стопы или кисти рук около 20 минут.

Натёртое мыло смешивают с небольшим количеством воды до густой мази и втирают её в поражённый ноготь.

Все эти способы не являются основным лечение, это только вспомогательная терапия.

Маникюр – можно или нет?

При заражении грибком не стоит отказываться от маникюра и педикюра – постоянный уход, удаление расслаивающегося тоже часть лечения. Но способы и инструменты для маникюра будут немного другими. Лучший уход можно получить в салоне, но и дома необходимо следовать тем же правилам:

1. Инструменты должны быть одноразовыми, отдельными для каждого ногтя. Маникюрные ножницы после работы с ногтем, даже здоровым, обpaбатываются любым дезинфицирующим раствором, чтобы остановить распространение грибка на здоровые ногти.
2. Руки, инструменты и любые соприкасающиеся с ними материалы обpaбатывают антисептиком.
3. Исключён обрезной маникюр – под срезанную кутикулу легче проникает грибок.
4. Получается, основная процедypa – гигиеническая обработка рук, стоп и ногтей, обрезание свободного края ногтя, придание формы.
5. Красить цветным лаком не рекомендуется. После маникюра ногти, как правило, покрывают противогрибковым средством или лечебным лаком.

При поражении грибком исключены следующие виды маникюра: наращивание ногтей, нанесение гель-лака – через них не проникнут лечебные мази.