Динопростон

Содержание

Фармакологические свойства препарата Динопростон

Препарат простагландина Е2. Оказывает стимулирующее влияние на сократительную активность и тонус миометрия, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. Вызывает ритмичные сокращения матки в любой период беременности. Период полувыведения динопростона при в/в введении — менее 1 мин, для каждого из первичных метаболитов — 8 мин. Максимальная концентрация после эндоцервикального введения 0,5 мг препарата определяется через 30–45 мин, с последующим быстрым возвращением к исходному уровню.

Показания к применению препарата Динопростон

Индукция родов при доношенной беременности; медикаментозный aбopт.

Применение препарата Динопростон

Эндоцервикально Вводят 0,5 мг препарата с помощью прилагаемого катетера в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева. После процедуры необходимо 10–15 мин лежать на спине. Вагинально Начальная доза — 1 мг. Гель вводят в задний свод влагалища. При необходимости через 6 ч можно ввести вторую дозу геля — 1–2 мг. 2 мг назначают в случае полного отсутствия эффекта от первого введения, 1 мг применяют для усиления уже достигнутого эффекта.

Противопоказания к применению препарата Динопростон

Гиперчувствительность к динопростону. Для индукции родов при доношенной беременности — кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе; несоответствие размеров таза и головки плода; трудные и/или травматичные роды в анамнезе; 6 или более доношенных беременностей в анамнезе; предшествующий дистресс плода; аномалия положения плода; пельвиоперитонит (в анамнезе) ; для медицинского aбopта — инфекции тазовых органов в случае, если не проведена адекватная предшествующая терапия; цервицит, вaгинит (противопоказано экстраамниотическое введение). С осторожностью назначают при БА, глаукоме, АГ (артериальная гипертензия), заболеваниях сердечно-сосудистой системы, эпилепсии, нарушении печеночной или почечной функции.

Побочные эффекты препарата Динопростон

Со стороны мочепoлoвoй системы: гипертонус миометрия, тетанические сокращения. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея. Влияние на плод: аритмия плода, сдавление плода, асфиксия. Прочие: головная боль, головокружение, приливы, дрожь, гипертермия, лейкоцитоз. Местные реакции: раздражение тканей, эритема в месте в/в введения.

Особые указания по применению препарата Динопростон

Препарат предназначен для применения только в условиях стационара. Необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода. После введения динопроста необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, состоянием плода, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений, мониторируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотонические сокращения матки, следует помнить о возможности ее разрыва. Если беременность не удалось прервать применением препарата, она должна быть прервана другими методами в связи с тератогенностью препарата. Соблюдать осторожность, чтобы не ввести гель выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое прострaнcтво (возможна гиперстимуляция матки). Р-ры для в/в применения могут быть использованы в течение 24 ч.

Взаимодействия препарата Динопростон

Усиливает действие окситоцина на матку.

Передозировка препарата Динопростон, симптомы и лечение

Приводит к значительному усилению и учащению сокращений матки. Симптомы передозировки динопростона при использовании его в виде геля возможны только при повышенной чувствительности к препарату. В этом случае препарат необходимо удалить из влагалища, придать пациентке положение полулежа на боку. Показана оксигенотерапия. Если отмены препарата недостаточно для прекращения гипеpaктивности матки и/или предотвращения дистресс-синдрома плода, показано в/в введение β-адреномиметиков. При недостаточной эффективности этой терапии показано быстрое родоразрешение.

Список аптек, где можно купить Динопростон:

Динопростон (Dinoprostone)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Динопростон

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Динопростон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Хаpaктеристика вещества Динопростон

Белый или почти белый кристаллический порошок. Растворим в спирте, в спиртовых растворах, трудно растворим в воде. Молекулярная масса 352,5.

Фармакология

Относится к простагландинам — ПГЕ2. Оказывает стимулирующее действие на сократительную активность и тонус миометрия, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия, вызывает ритмичные сокращения беременной матки на любом сроке беременности (чувствительность выше в последнем триместре беременности). При местном применении сокращает гладкую мускулатуру матки и увеличивает ее кровоснабжение, способствует размягчению, сглаживанию и раскрытию шейки матки и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры.

Быстро метаболизируется в различных тканях, особенно в легких, а также в печени и почках. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Читать еще: Имплантационное кровотечение при беременности

Применение вещества Динопростон

Стимуляция созревания шейки матки, индукция родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.

Противопоказания

Гиперчувствительность, 6 или более доношенных беременностей в анамнезе, кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе), трудные и/или травматичные роды (в анамнезе), предшествующий дистресс плода, несоответствие размеров таза матери и головки плода, кровянистые выделения из пoлoвых путей неуточненного хаpaктера во время беременности, инфекции нижних отделов пoлoвых путей, аномальное положение плода, вскрывшийся плодный пузырь.

Ограничения к применению

Бронхиальная астма, глаукома или офтальмогипертензия, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, эпилепсия, нарушение функции печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

В экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е2 вызывает увеличение скелетных аномалий у потомства крыс и кроликов. Показана эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов. Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.

Категория действия на плод по FDA — C.

Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах.

Побочные действия вещества Динопростон

Со стороны мочепoлoвoй системы: гипертонус матки, тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея.

Прочие: приливы крови к лицу, дрожь, повышение температуры тела, лейкоцитоз, боль в спине. Влияние на плод — дистресс-синдром плода/изменение частоты сердцебиений плода, сдавление плода, асфиксия.

Взаимодействие

Усиливает эффект окситоцина.

Передозировка

Симптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода.

Лечение: в/в введение бета-адреномиметиков; при неэффективности — быстрое родоразрешение.

При передозировке геля: препарат необходимо удалить из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку; показано применение кислорода.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Динопростон

Динопростон предназначен для использования только в условиях стационара. Перед применением для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода; в ходе родов необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки, состоянием плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений контролируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения, следует учитывать возможность разрыва матки.

У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 нед существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Сразу после родов (как можно раньше) необходимо определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.

При применении в форме геля следует соблюдать осторожность, чтобы не ввести гель выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое прострaнcтво (возможна гиперстимуляция матки).

Динопростон (Dinoprostone)

Описание активного компонента

Фармакологическое действие

Аналог простагландина Е2 (PGЕ2). Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в т.ч. на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.

При эндоцервикальном применении динопростон способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с нeблагоприятными параметрами индукции, повышает общую эффективность индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. Показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов. На основании этого полагают, что при эндоцервикальном введении динопростон оказывает влияние на гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.

Для приема внутрь: индукция родов при доношенной беременности.

Для интравaгинального, эндоцервикального, парентерального введения: преиндукционная подготовка (созревание шейки матки).

Для парентерального введения: индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели, медикаментозный aбopт, несостоявшийся aбopт, пузырный занос.

Режим дозирования

Для приема внутрь разовая доза составляет 500 мкг. Частота применения определяется индивидуально.

Интравaгинально вводят в задний свод влагалища в дозе 1 мг, а при необходимости через 6 ч в дозе 1-2 мг.

Эндоцервикально вводят в цервикальный канал сразу ниже уровня внутреннего зева, в дозе 500 мкг.

Читать еще: Деформация головы у грудничка

Для в/в введения доза и скорость инфузии зависят от конкретной клинической ситуации и реакции пациентки на проводимую терапию.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение жара, артериальная гипотензия, сопровождающиеся тремором, головной болью, головокружением; редко — внезапный сосудистый коллапс, артериальная гипертензия.

Со стороны репродуктивной системы: гипеpaктивность матки, разрыв матки.

Со стороны ЦНС: редко — судороги, изменения на ЭЭГ.

Местные реакции: в месте в/в введения возможно раздражение тканей и эритема.

Прочие: повышение температуры тела, увеличение количества лейкоцитов.

Противопоказания

Для индукции родов: кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе, высокая степень несоответствия таза и головки, трудные и/или травматичные роды в анамнезе, 6 и более доношенных беременностей в анамнезе, предшествующий дистресс плода, пельвиоперитонит в анамнезе, немакушечное предлежание, инфекции нижних отделов пoлoвых путей, кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии при беременности, вскрывшийся плодный пузырь.

С целью медикаментозного aбopта: нелеченые инфекции органов малого таза; цервицит и/или инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (противопоказано экстраамниотическое введение).

Беременность и лактация

При применении для стимуляции родов и индукционной подготовки динопростон может вызвать изменения ЧСС плода во время родов, дистресс плода, снижение статуса новорожденного (оценка по шкале Апгар менее 7).

Особые указания

Применяют только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.

С осторожностью применяют у пациенток с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, глаукомой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении c окситоцином динопростон потенцирует его действие на матку.

DINOPROSTONE (ДИНОПРОСТОН)

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Результаты измерения концентраций в плазме крови метаболита 13,14-дигидро-15-кето-PGЕ2 показали, что PGЕ2 быстро всасывается, время достижения Cmax в плазме составляет 50-75 мин. Средние значения Cmax в плазме после эндоцервикального введения динопростона составляли 433±51 пкг/мл, а в контрольной группе — 137±24 пкг/мл.

PGЕ2 интенсивно метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата ДИНОПРОСТОН

Для приема внутрь: индукция родов при доношенной беременности.

Динопростон Dinoprostone

Фарм. группа

Аналоги (дженерики, синонимы)

простагландин е2, пге2, цервипрост, энзапрост-е, медуллин, препидил, простармон е2, простин е2

Рецепт (международный)

Rp: Sol. Dinoproston 50 ml. D.t.d.N 10 in ampull. S. по схеме.

Фармакологическое действие

Утеротонизирующее. Относится к простагландинам — ПГЕ2. Оказывает стимулирующее действие на сократительную активность и тонус миометрия, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия, вызывает ритмичные сокращения беременной матки на любом сроке беременности (чувствительность выше в последнем триместре беременности). При местном применении сокращает гладкую мускулатуру матки и увеличивает ее кровоснабжение, способствует размягчению, сглаживанию и раскрытию шейки матки и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры. Быстро метаболизируется в различных тканях, особенно в легких, а также в печени и почках. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Способ применения

Для взрослых: Для индукции родов при доношенной беременности дозу подбирают в соответствии с чувствительностью пациентки и поддерживают ее на возможно более низком уровне, обеспечивающим как достаточную реакцию матки, так и нормальное прогрессивное раскрытие шейки. Внутрь назначают в первой дозе 0,5 мг. В последующем дают по 0,5 мг каждый час. Если активность матки является недостаточной, то дозировку увеличивают до 1 мг в час, пока активность матки не увеличится. Не рекомендуется увеличивать дозу препарата свыше 1,5 мг в час. В случае прогрессирующего расширения шейки матки возможно уменьшение дозы вводимого препарата до 0,5 мг в час. Не рекомендуют длительное, более 2 дней, применение препарата. Для внутривенного введения применяют инфузионный раствор с концентрацией 1,5 мкг/мл. Начальная скорость инфузий, которую поддерживают в течение, как минимум, первых 30 минут, составляет 0,25 мкг/мин. Если достигают желаемого эффекта, то введение продолжают с этой же скоростью. В противном случае темп введения может быть повышен до 0,5 мкг/мин. В некоторых случаях допускают постепенное увеличение скорости введения до 1,0 или 2,0 мкг/мин, однако, при этом учитывают ответ со стороны матки и возможность побочных эффектов. В случае возникновения гипертонуса (повышенного тонуса) матки или дистресса плода (нарушения кровоснабжения /доставки кислорода/ плода) инфузию прекращают до нормализации состояния пациентки и плода. После этого инфузию можно возобновить со скоростью, составляющей 50% от последней. Для индукции родов возможно также применение вaгинального геля в начальной дозе 1 мг. Гель вводят в задний свод влагалища. При необходимости через 6 часов можно ввести вторую дозу геля, которая составляет от 1 до 2 мг. Дозу 2 мг назначают в случае полного отсутствия эффекта от первого введения. Дозу 1 мг применяют для усиления уже достигнутого эффекта. Для индукции изгнания плода в случае его внутриутробной гибели применяют внутривенную инфузию с начальной скоростью 0,5 мкг/мин, с дальнейшим повышением скорости с интервалами не меньше часа. Не следует превышать скорость инфузии 4 мкг/мин. Не рекомендуется длительное (более 2 дней) применение препарата. Для медикаментозного aбopта, при несостоявшемся aбopте или пузырном заносе применяют внутривенную инфузию раствора с концентрацией 5,0 мкг/мл. Рекомендуемая начальная скорость введения для первых 30 мин составляет 2,5 мкг/мин. Если нужный эффект достигнуть не удается, темп введения следует повысить до 5 мкг/мин. Если после, как минимум, 4 часов такой инфузии необходимого уровня сократимости матки достигнуть не удается, и при этом не отмечено выраженных побочных эффектов, темп инфузии повышают до 10 мкг/мин. При возникновении побочных эфффектов скорость инфузии уменьшают на 50% или прекаращают ее. Для приготовления раствора используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Растворы для внутривенного применения могут быть использованы в течение 24 часов.

Читать еще: Хофитол при беременности

— стимуляция созревания шейки матки — индукция родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.

Противопоказания

— гиперчувствительность — 6 или более доношенных беременностей в анамнезе — кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе) — трудные и/или травматичные роды (в анамнезе) — предшествующий дистресс плода — несоответствие размеров таза матери и головки плода, кровянистые выделения из пoлoвых путей неуточненного хаpaктера во время беременности, инфекции нижних отделов пoлoвых путей, аномальное положение плода, вскрывшийся плодный пузырь.

Побочные действия

— Со стороны мочепoлoвoй системы: гипертонус матки, тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки. — Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея. — Прочие: приливы крови к лицу, дрожь, повышение температуры тела, лейкоцитоз, боль в спине. Влияние на плод — дистресс-синдром плода/изменение частоты сердцебиений плода, сдавление плода, асфиксия.

Форма выпуска

Таблетки по 0,5 мг; стерильный раствор 10 мг/мл в ампулах по 0,5 мл; стерильный раствор для внутривенного введения 1 мг/мл в ампулах по 0,75 мл; стерильный раствор для экстраамниотического введения в ампулах по 0,5 мл в комплекте с растворителем во флаконах по 50 мл. Гель вaгинальный 3 г (2,5 мл) в шприцах по 1 мг или по 2 мг динопростона.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Динопростон» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.