Гливек (Glivec)

Гливек 100мг 120 шт. капсулы

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Гливек

Аналоги по действующему веществу

Филахромин 100мг 120 шт. капсулы

Натива ООО (Россия) Препарат: Филахромин

Иматиниб-тл 100мг 120 шт. капсулы

Технология лекарств (Россия) Препарат: Иматиниб-тл

Аналоги из категории Противоопухолевые препараты

Гидреа 500мг 20 шт. капсулы

Бристол-Майерс Сквибб Ком (Италия) Препарат: Гидреа

Гемзар 1г 1 шт. лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Эли Лилли (США) Препарат: Гемзар

Касодекс 150мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АстраЗенека (Германия) Препарат: Касодекс

Космеген 0,5мг 1 шт. порошок для приготовления раствора для инъекций

Бакстер Хелскэа Корпорейш (Германия) Препарат: Космеген

Лейкеран 2мг 25 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Германия) Препарат: Лейкеран

Аналоги из категории Онкологические препараты

Гемзар 200мг 1 шт. лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Эли Лилли (США) Препарат: Гемзар

Касодекс 50мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АстраЗенека (Великобритания) Препарат: Касодекс

Навельбин 10мг/1мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Пьер Фабр (Франция) Препарат: Навельбин

Провера 500мг 30 шт. таблетки

Пфайзер (Италия) Препарат: Провера

Пури-нетол 50мг 25 шт. таблетки

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Германия) Препарат: Пури-нетол

Инструкция по применению Гливек

Состав и форма выпуска

Показания к применению Гливек

Противопоказания к применению Гливек

Гливек Применение при беременности и детям

Гливек Побочные действия

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX) ;
3. Нозологическая классификация (МКБ-10) ;
4. Официальная инструкция от производителя.

Цены на Гливек в аптеках Москвы

Форма выпуска: Гливек 100мг 120 шт. капсулы

Латинское название: Glivec

Код ATX: L01XE01

Действующее вещество: Иматиниб

Производитель: Novartis Pharma (Швейцария)

Описание актуально на: 28.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Гливек – противоопухолевое лекарственное средство.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме таблеток, покрытых оболочкой и капсул.

Капсулы выпускаются в блистерах (по 10 и 12 капс.), помещенных в картонные упаковки по 2, 3, 4, 8, 10 или 15 шт.

Таблетки выпускаются в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные упаковки по 1, 2, 3 или 6 шт.

Также выпускается a форме таблеток с содержанием иматиниба мезилат 478 мг (что соответствует содержанию иматиниба 400 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид желтый, макрогол 4000, тальк, железа оксид красный.

Показания к применению

• рефpaктерный или рецидивирующий Ph+ ОЛЛ у взрослых больных в качестве монотерапии;
• впервые диагностированный хронический миелоидный лейкоз (положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+)) у взрослых пациентов и детей;
• системный мастоцитоз у взрослых больных с неизвестным c-Kit мутационным статусом или с отсутствием D816V c-Kit мутации;
• хронический эозинофильный лейкоз и/или гиперэозинофильный синдром у взрослых больных с негативной или позитивной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой;
• Ph+ хронический миелоидный лейкоз в фазе акселерации или в хронической стадии при неэффективности предшествующего лечения интерфероном альфа (а также бластный криз у взрослых и детей) ;
• впервые выявленный острый лимфобластный лейкоз (положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+)) у взрослых лиц в сочетании с химиотерапией;
• метастатическая, рецидивирующая и/или неоперабельная выбухающая дерматофибросаркома у взрослых больных;
• метастатические и/или неоперабельные злокачественные гастроинтестинальные стромальные опухоли у взрослых лиц (позитивные по c-Kit (CD 117)) ;
• миелопролиферативные и/или миелодиспластические патологии, обусловленные генными перестройками рецептора фактора роста тромбоцитов, у взрослых больных;
• адъювантное лечение гастроинтестинальных стромальных опухолей у взрослых лиц (позитивных по c-Kit (CD 117)).

Противопоказания

• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к компонентам медпрепарата;
• Детский возраст до 2 лет.

Назначается с особой осторожностью при таких патологиях:

• тяжелые функциональные нарушения почек;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• сердечно-сосудистые патологии;
• наличие факторов риска возникновения сердечной недостаточности (в том числе при регулярном проведении процедуры гемодиализа).

Инструкция по применению Гливек (способ и дозировка)

Принимают во время еды, запивая стаканом воды. Дозы 400 мг и 600 мг/сут назначаются в 1 прием. Суточную дозу 800 мг делят на 2 приема — по 400 мг утром и вечером.

Больным, не имеющим возможности проглотить капсулу или таблетку целиком, препарат можно принимать в разведенном виде. Содержимое капсул или таблетку разводят водой или яблочным соком (50 мл жидкости для таблеток 100 мг и 100 мл — для таблеток 400 мг). Получившуюся суспензию принимают внутрь сразу после приготовления.

При хроническом миелоидном лейкозе (ХМЛ) доза препарата зависит от фазы заболевания. В хроническую фазу ХМЛ назначают 400 мг/сут. В фазу акселерации и при бластном кризе — 600 мг/сут.

Лечение проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.

При отсутствии нейтропении, тромбоцитопении (не связанных с лейкозом) или выраженных побочных эффектов возможно цвеличение дозы с 400 мг до 600 мг или до 800 мг у больных в хронической фазе заболевания. У пациентов в фазе акселерации и при бластном кризе — с 600 мг до 800 мг/сут.

У детей старше 2 лет расчет режима дозирования основывается на площади поверхности тела. Пациентам с хронической фазой ХМЛ и фазой акселерации рекомендуются дозы 340 мг/м²/сут (одномоментно или разделенные на 2 равных приема). Общая суточная доза не должна составлять более 600 мг.

• При Ph+ остром лимфобластном лейкозе рекомендуемая доза — 600 мг/сут.
• При миелодиспластических/миелопролиферативных заболеваниях — 400 мг/сут.
• При метастатических и/или неоперабельных злокачественных стромальных опухолях ЖКТ назначают 400 мг/сут. При отсутствии побочных эффектов и недостаточном ответе возможно повышение суточной дозы с 400 мг до 600 мг или до 800 мг.
• При применении препарата в качестве адъювантной терапии у больных с гастроинтестинальными стромальными опухолями — 400 мг/сут. Минимальная длительность терапии — 3 года.
• При системном мастоцитозе при отсутствии D816V c-Kit мутации — 400 мг/сут. При неизвестном мутационном статусе и недостаточной эффективности предыдущей терапии — 400 мг/сут.
• При рецидивирующей, неоперабельной и/или метастатической выбухающей дерматофибросаркоме — 800 мг/сут.
• При системном мастоцитозе вызванном аномальной FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназой, образующейся в результате слияния генов Fip like1 и PDGFR — 100 мг/сут. При недостаточной эффективности и отсутствии выраженных побочных эффектов возможно повышение дозы до 400 мг/сут.
• При гиперэозинофильном синдроме и/или хронической эозинофильной лейкемии (ГЭС/ХЭЛ) у взрослых пациентов рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут. У больных с ГЭС/ХЭЛ, обусловленных аномальной FIP1L1-PDGFR α-тирозинкиназой, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сут. При недостаточной эффективности и отсутствии выраженных побочных эффектов возможно повышение дозы до 400 мг/сут.

Побочные эффекты

Применение Гливек может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: очень часто — повышенная утомляемость, головная боль; часто – снижение либидо, нарушения сна, парестезии, головокружение.
• Сердечно-сосудистая система: иногда – артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, похолодание конечностей, гиперемия, гематомы, тахикардия; редко — тампонада сердца, перикардиальный выпот, тромбоз/эмболия, перикардит.
• Пищеварительная система: часто — диспепсия, повышение печеночных ферментов, запор, боли в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, вздутие живота, изъязвление полости рта, метеоризм.
• Половая система: редко – отек мошонки, гинекомастия, ceкcуальные дисфункции, увеличение молочных желез, боль в сосках, меноррагия.
• Дыхательная система: часто – диспноэ, носовые кровотечения.
• Система кроветворения: очень часто – анемия, тромбоцитопения, нейтропения; иногда – панцитопения; часто – фебрильная нейтропения.
• Костно-мышечная система: очень часто – мышечно-скелетные боли, судороги, мышечные спазмы; иногда – скованность мышц и суставов, ишиас, подагра; часто – отечность суставов.
• Мочевыделительная система: иногда — боль в области почек, гематурия, почечная недостаточность, усиление мочевыделения.
• Орган слуха: редко – вестибулярные и слуховые нарушения; иногда – шум в ушах.
• Орган зрения: часто – повышенное слезоотделение, конъюнктивит.
• Инфекционные заболевания: иногда – опоясывающий гepпeс, сепсис, инфекции верхних дыхательных путей, простой гepпeс, пневмония.
• Дерматологические реакции: часто – ночная потливость, эритема, алопеция, зуд, сухость кожи.
• Лабораторные показатели: иногда – гипофосфатемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, гипокалиемия.
• Со стороны организма в целом: часто – озноб, отечность век и лица, задержка жидкости, слабость, лихорадка.

Передозировка

Опыт использования ЛС в дозах свыше 800 мг ограничен. Имеются сообщения о единичных случаях передозировки.

Аналоги по коду АТХ: Албитиниб, Гистамель, Иматиб, Иматиниб, Неопакс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Гливек — противоопухолевый препарат, ингибитор протеинтирозинкиназы. Иматиниб оказывает избирательное ингибирующее воздействие на фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу, образующуюся при слиянии участка гена Bcr (breakpoint cluster region) и протоонкогена Abl (Abelson), на клеточном уровне.
• Селективно подавляет пролиферацию и вызывает апоптоз клеточных линий, экспрессирующих Bcr-Abl тирозинкиназу, включая незрелые лейкозные клетки, образующиеся у пациентов с положительными по филадельфийской хромосоме хроническим миелолейкозом и острым лимфобластным лейкозом.
• Иматиниб ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеток стромальных опухолей ЖКТ, экспрессирующих тирозинкиназу с мутацией с-Kit рецептора.

Читать еще:  Аденомиоз и беременность

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно делать анализы ферментов печени и периферической крови.

Следует проинформировать пациентов о возможном развитии нежелательные реакции (типа нечеткости зрения или обморока) в течение терапии. В связи с этим рекомендуется соблюдать особую осторожность при управлении автотрaнcпортными средствами или другими сложными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Женщинам детородного возраста во время терапии и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять эффективные методы кoнтpaцепции.

В детском возрасте

Опыт лечения детей с ХМЛ в возрасте младше 3 лет ограничен.

Противоказан детям до 2 лет.

В пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

• Поскольку иматиниб метаболизируется в печени, пациентам с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени ЛС следует назначать в минимальной суточной дозе — 400 мг.
• При развитии нежелательных токсических эффектов дозу необходимо уменьшить.
• Следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

• При совместном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4, возможно замедление метаболизма иматиниба и увеличение его концентрации в плазме крови.
• Одновременное применение препаратов, являющихся индукторами изофермента CYP3A4 может привести к усилению метаболизма иматиниба и снижению его концентрации в плазме.
• Может увеличивать сывороточные концентрации других препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4.
• При комбинации с химиотерапевтическими препаратами в высоких дозах возможно развитие транзиторной печеночной токсичности в виде повышения активности печеночных трaнcаминаз и гипербилирубинемии.
• При комбинации иматиниба и режимов химиотерапии, которые потенциально могут вызывать нарушения функции печени, следует предусмотреть контроль функции печени.
• При применении препарата вместе с метопрололом, субстратом изофермента CYP2D6, отмечается умеренное снижение метаболизма метопролола.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30 °C. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Гливек за 1 упаковку от 70 000 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Гливек купить в аптеке на самовывоз или заказать доставку в аптеку по России и СНГ

Информация о препарате, инструкции, цене и аналогах

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гливек, капсулы 100 мг №120

По данным Государственного реестра лекарственных средств >> ПРОСМОТРЕТЬ инструкцию на препарат Гливек

Противоопухолевый препарат, ингибитор протеинтирозинкиназы. Гливек оказывает избирательное ингибирующее действие на фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу, образующуюся при слиянии участка гена Bcr (breakpoint cluster region) и протоонкогена Abl (Abelson), на клеточном уровне, селективно подавляет пролиферацию и вызывает апоптоз клеточных линий, экспрессирующих Bcr-Abl тирозинкиназу, включая незрелые лейкозные клетки, образующиеся у пациентов с положительными по филадельфийской хромосоме хроническим миелолейкозом и острым лимфобластным лейкозом. Глевек селективно ингибирует Bcr-Abl-позитивные колонии, полученные из клеток крови больных хроническим миелолейкозом. Глевек ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеток стромальных опухолей ЖКТ, экспрессирующих тирозинкиназу с мутацией с-Kit рецептора. Активация рецепторов к факторам роста тромбоцитов или Abl-фрагмента тирозинкиназы может являться причиной развития как миелодиспластических/миелопролиферативных заболеваний, так и гиперэозинофильного синдрома и хронического эозинофильного лейкоза и выбухающей дерматофибросаркомы. Активация c-Kit рецептора тирозинкиназы и рецепторов к факторам роста тромбоцитов может лежать в основе патогенеза системного мастоцитоза. Глевек ингибирует передачу сигнала в клетках и клеточную пролиферацию, возникающие в результате нарушения регуляции активности факторов роста тромбоцитов и стволовых клеток, c-Kit-рецептора и Abl-фрагмента тирозинкиназы. При применении иматиниба у пациентов с неоперабельными и/или метастатическими злокачественными гастроинтестинальными стромальными опухолями отмечалось достоверное увеличение общей выживаемости больных (48.8 мес) и выживаемости без признаков заболевания (21 мес). Адъювантная терапия препаратом гастроинтестинальных стромальных опухолей снижает риск развития рецидивов на 89%, увеличивает выживаемость без признаков заболевания (38 мес иматиниб vs 20 мес плацебо)

Показания к применению

– впервые выявленный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) у детей и взрослых;

– Ph+ ХМЛ в хронической фазе при неудаче предшествующей терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или бластного криза у детей и взрослых;

– впервые диагностированный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) у взрослых пациентов в комбинации с химиотерапией;

– рецидивирующий или рефpaктерный Ph+ ОЛЛ у взрослых пациентов в качестве монотерапии;

– миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания, связанные с генными перестройками рецептора фактора роста тромбоцитов, у взрослых пациентов;

– системный мастоцитоз у взрослых пациентов с отсутствием D816V c-Kit мутации или с неизвестным c-Kit мутационным статусом;

– гиперэозинофильный синдром и/или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых с позитивной или негативной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой;

– неоперабельные и/или метастатические злокачественные гастроинтестинальные стромальные опухоли позитивные по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов;

– адъювантная терапия гастроинтестинальных стромальных опухолей позитивных по c-Kit (CD 117) у взрослых пациентов;

– неоперабельная, рецидивирующая и/или метастатическая выбухающая дерматофибросаркома у взрослых пациентов.

На развернутой стадии злокачественных заболеваний оценка нежелательных явлений препарата затруднена из-за целого ряда симптомов, связанных с множественными сопутствующими нарушениями, их прогрессированием и приемом различных лекарственных препаратов.

У взрослых и детей с хроническим миелолейкозом при длительном ежедневном приеме внутрь Гливек® в целом переносился хорошо. Большинство нежелательных явлений были легкими или умеренно выраженными.

Побочные эффекты были сходными почти у всех больных, получавших Гливек® по различным показаниям. Однако у пациентов со злокачественными гастроинтестинальными стромальными опухолями реже отмечалась миелосупрессия; внутриопухолевые кровотечения наблюдались только у данной группы пациентов.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с приемом препарата, были преходящие легкая тошнота, рвота, диарея, миалгии, мышечные судороги, сыпь. Все эти явления легко купировались.

Общая частота нежелательных явлений различной степени тяжести (за исключением отеков) и частота развития серьезных нежелательных явлений были сходными у пациентов, получающих терапию препаратом в дозе 400 мг/сутки и 800 мг/сутки В клинических исследованиях наиболее часто отеки отмечались у пациентов со злокачественными гастроинтестинальными стромальными опухолями, получавшими Гливек® в дозе 800 мг/сутки.

В ходе клинических исследований у пациентов с ХМЛ и неоперабельными и/или метастатическими злокачественными гастроинтестинальными стромальными опухолями отмечались следующие нежелательные явления, перечисленные ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 35 980 руб.

Инструкция по применению

Немного фактов

Гливек противолейкозное средство, обладающее выраженными цитостатическими свойствами. Широко применяется в таргетно-прицельной терапии oнкoлoгических заболеваний крови. Избирательно воздействует на атипичные клетки, в которых имеются хаpaктерные для патологии генетические изменения.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Противоопухолевый препарат используется при лечении следующих категорий онкозаболеваний:

• C26 недоброкачественные опухоли в ЖКТ и в прилегающих органах неуточненной локализации;
• C44.9 недоброкачественные опухоли кожных покровов неуточненной локализации;
• C78.8 вторичные недоброкачественные опухоли в органах пищеварительной системы;
• C79.2 вторичные недоброкачественные опухоли в кожных покровах;
• C91.0 острая лимфобластная лейкемия (ОЛЛ) ;
• C92.1 вялотекущий миелолейкоз (хронический миелоидный лейкоз, ХМЛ) ;
• C96.2 недоброкачественные тучноклеточные новообразования;
• D46 гетерогенные клональные патологии, хаpaктеризующиеся дисплазией в костном мозге;
• D47.1 вялотекущие миелопролиферативные патологии;
• D72.1 повышенная концентрация эозинофилов.

Форма выпуска и биохимический состав

Гливек выпускается в виде оранжевых продолговатых капсул, заключенных в желатиновые кишечнорастворимые оболочки. В них содержатся такие компоненты:

• иматиниба мезилат (по 100 мг в каждой капсуле) ;
• поливинилпирролидон;
• полисорб;
• магния стеарат;
• МКЦ;
• двуокись титана;
• лецитин соевый;
• пищевые добавки Е171 и Е172.

Капсулы расфасованы в блистерные пластины по 10 штук. В картонной бело-гoлyбой пачке содержится 140 капсул и инструкция по применению антибластомного медпрепарата.

Фармакотерапевтические свойства

Иматиниба мезилат относится к селективным (избирательным) ингибиторам тирозин-специфической протеинкиназы. Он препятствует биосинтезу фосфотрaнcфераз типа Bcr-Abl, которые возникают в результате объединения мутированного гена Abl и части гена Bcr. Гливек подавляет пролиферацию атипичных клеток и стимулирует апоптоз paковых линий, которые экспрессируют атипичные клетки и специфическую протеинкиназу типа Bcr-Abl.

Читать еще:  Неврит зрительного нерва — симптомы и лечение

Таргетный цитостатик применяется в терапии больных с позитивной филадельфийской хромосомой. Активные метаболиты лекарства препятствуют дальнейшему развитию Bcr-Abl-позитивных колоний paковых клеток, вследствие чего наблюдается регресс лимфобластомной лейкемии и вялотекущего миелолейкоза.

При применении противолейкозного средства нарушается пролиферация paковых клеток, а также индуцируется апоптоз стромальных новообразований в пищеварительном тpaкте. Противоопухолевое действие обусловлено инактивацией специфических рецепторов к факторам роста клеточных пластин (тромбоцитов), которые стимулируют развитие oнкoлoгических патологий гиперэозинофильного синдрома.

Действующие компоненты лекарства препятствуют передаче сигналов в paковых клетках, а также нарушают митотические процессы, возникающих по причине сбоев в регуляции функций факторов роста тромбоцитов. Противоопухолевая терапия капсулами Гливек увеличивает выживаемость больных при неоперабельных стромальных новообразованиях и oнкoлoгических заболеваниях крови на 35-40%.

Согласно результатам исследований, адъювантное лечение иматинибом на протяжении 1 года уменьшает вероятность рецидивов гастроинтестинальных новообразований на 89-92%. Профилактика злокачественных опухолей в ЖКТ в течение 3 лет приводит к существенному увеличению выживаемости пациентов без проявления патологических симптомов заболевания.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства противолейкозного средства определялись при применении доз в пределах от 250.0 мг до 1000.0 мг. Предельная концентрация действующих веществ оценивалась в 1-й день фармакотерапии, а также при равновесной концентрации на 28-й день.

При приеме внутрь биодоступность иматиниба мезилата равна 97-98%. В случае употрeбления жирной пищи скорость всасывания активных метаболитов лекарства снижается, но незначительно. Не менее 95% активных компонентов связываются с белковыми структурами в крови, в особенности с альбуминами, липопротеинами и гликопротеинами.

Согласно инструкции, иматиниба мезилат расщепляется в паренхиматозной ткани с последующим образованием N-деметилированных пиперазиновых производных. Главный метаболит цитостатического средства обладает выраженными фармакотерапевтическими свойствами, что было неоднократно подтверждено в испытания in vitro. Степень связывания продуктов распада иматиниба с альбуминами составляет примерно 93-95%.

После приема внутрь одной дозы медпрепарата лекарственные метаболиты выводятся на протяжении недели преимущественно с каловыми массами (более 68%) и уриной. В неизмененном виде выводится только 25% иматиниба мезилата, при этом период его полураспада составляет в среднем 18 часов.

Показания к применению

Гливек применяется в молекулярно-прицельной и адъювантной терапии oнкoлoгических патологий крови, кожи и ЖКТ. Показаниями к назначению ингибитора протеинкиназы считаются:

• вялотекущий миелолейкоз с Ph+ при неэффективном предшествующем лечении интерфероновыми медпрепаратами;
• впервые диагностированный ХМЛ с позитивной филадельфийской хромосомой (Ph+) ;
• ХМЛ с Ph+ у детей при диагностировании бластного криза;
• ОЛЛ с Ph+ у больных при параллельном применении химиотерапии;
• молекулярно-прицельная терапия больных при рецидивирующем остром лимфобластомном лейкозе;
• миелопролиферативные патологии, возникающие на фоне генных изменений в рецепторах фактора роста кровяных пластин;
• масцитоз у взрослых пациентов с неопределенным c-Kit мутированным статусом;
• вялотекущая эозинофильная лейкемия или эозинофилия периферической крови с мутированной альфа-тирозинкиназой;
• прогрессирующее недоброкачественные стромальные новообразования в органах пищеварения;
• профилактическое лечение стромальных новообразований в ЖКТ, положительных по c-Kit.

Инструкцией по применению рекомендуется применять цитостатический медпрепарат в таргетной терапии дерматофибросарком и гастроинтестинальных новообразований, которые невозможно удалить хирургическим путем.

Дозировочный режим

Противолейкозный препарат необходимо принимать внутрь во время еды, запивая 250 мл питьевой воды. Таким образом удается снизить вероятность раздражения слизистых ЖКТ и развития кишечных нарушений.

Дозы до 600.0 мг нужно принимать 1 раз в день за один прием. При назначении 800.0 мг иматиниба мезилата и более дозы делят на два приема в день.

Детям и больным, которые не способны самостоятельно проглотить капсулу, рекомендуется принимать лекарство в разбавленном виде. Содержимое капсулы можно смешивать с негазированной водой или натуральным яблочным соком.

Продолжительность курса лечения зависит от терапевтического ответа пациента, т.е. фармакотерапию продолжают до тех пор, пока сохраняется противоопухолевый эффект. При этом дозировка определяется типом oнкoлoгической патологии, скоростью ее прогрессирования и возрастом больного:

• ХМЛ в стадии хронического развития 400.0 мг в день;
• бластный криз у детей или ХМЛ в стадии акселерации 600.0 мг в день;
• Ph+ при ОЛЛ 600.0 мг в день;
• миелопролиферативные патологии 400.0 мг в день;
• неоперабельные стромальные новообразования 400.0 мг в день;
• адъювантное лечение стромальных новообразований 400.0 мг в день на протяжении 36 месяцев;
• системный мацитоз у взрослых 400.0 мг в сутки;
• гиперэозинофильный синдром 400.0 мг в сутки.

Инструкцией по применению рекомендуется рассчитывать дозировку для детей, ориентируясь на площадь поверхности тела. При ХМЛ назначается не более 340.0 мг на м2 тела в сутки. Стандартная дневная доза для детей школьного возраста не может превышать 600.0 мг. Чтобы предотвратить кишечные расстройства, желательно разделять установленную врачом дозу на два приема.

Особые категории больных

В связи с тем, что Гливек метаболизируется преимущественно паренхимой, больным с легкой и среднетяжелой печеночной недостаточности назначают не более 400.0 иматиниба в сутки. При обнаружении побочных токсических эффектов дозировку уменьшают на 20-25%. Больные с печеночным циррозом и другими патологиями печени должны проходить фармакотерапию под пристальным наблюдением медперсонала.

Почки пpaктически не принимают участие в метаболизации противолейкозного средства, поэтому для больных с нарушенной клубочковой фильтрацией дозировочный режим не изменяют. В случае применения системного гемодиализа молекулярно-прицельную терапию начинают с минимально возможной терапевтической дозы 400.0 мг.

Пациентам в возрасте от 65 лет дозировку не уменьшают, т.к. возрастные изменения в организме пpaктически никак не сказываются на скорости абсорбции и метаболизации иматиниба.

Гестация и лактация

Известно, что таргетный цитостатик обладает выраженной репродуктивной токсичностью, поэтому при отсутствии жизненных показаний его не используют при лечении женщин во время вынашивания плода или кормления гpyдью.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь усиливает токсическое действие иматиниба мезилата на ЖКТ и нервную систему, поэтому во время прохождения таргетной и адъювантной терапии следует воздержаться от употрeбления этанолсодержащих напитков.

Взаимодействие с медикаментами

Сочетанный прием капсул Гливек и ингибиторов изоэнзима CYP3A4 сопровождается повышением концентрации иматиниба в общем кровотоке. Поэтому не рекомендуется комбинировать антибластомный медпрепарат с Кларитромицином, Кетоконазолом и другими ингибиторами печеночных ферментов.

Таргетный цитостатик увеличивает плазменную концентрацию медикаментов, которые расщепляются под воздействием изоэнзима CYP3A4. По этой причине не следует сочетать иматиниб с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, триазоло-бензодиазепинами и блокаторами кальциевых каналов.

Случаи передозировки

Прием противоpaкового препарата в дозировке от 1200.0 мг на протяжении недели у больных с ХМЛ вызывать следующие признаки передозировки:

• брюшная водянка 2-й степени;
• гипербилирубинемия;
• мышечные судороги;
• увеличение сывороточной концентрации креатинина.

Для нормализации состояния следует на время прекратить противолейкозную терапию. В течение месяца необходимо контролировать работу органов детоксикации, уровень печеночных ферментов и билирубина в кровотоке.

Побочные реакции

Профиль безопасности цитостатического средства изучен хорошо. При прохождении молекулярно-прицельной терапии больные могут жаловаться на такие побочные эффекты:

• головные боли;
• диспепсические явления;
• мышечные судороги;
• кишечные нарушения;
• абдоминальные боли;
• миелосупрессия;
• обтурация ЖКТ;
• перфорация тонкого кишечника;
• дыхательная недостаточность;
• синдром лизиса опухоли;
• обострение инфекционных патологий;
• фебрильная нейтропения.

В случае возникновения нежелательных эффектов, угрожающих жизни больного, терапию на время прекращают или уменьшают суточную дозу иматиниба.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции, таргетный цитостатик не назначают больным, которые не достигли 2-летнего возраста. Также противопоказаниями к назначению ингибитора протеинкиназы являются:

• гиперчувствительность к компонентам;
• печеночная недостаточность 3-й степени;
• почечный цирроз в стадии декомпенсации;
• гестация и грудное вскармливание;
• частое проведение системного гемодиализа.

С осторожностью используют лекарство при нарушении сократительной функции миокарда, фиброзном поражении паренхимы и гипербилирубинемии.

Заменить Гливек можно цитостатическими средствами на основе иматиниба мезилата:

Условия продажи и хранения

Противолейкозное средство продается только по рецепту. Хранятся капсулы при комнатной температуре в недоступном для света месте в течение 36 месяцев.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Гливек 400 мг

Следить за ценой

Компания осуществляет возврат согласно Закону «О защите прав потребителей»

Согласно Закону РФ «О защите прав потребителей» потребитель имеет право на возврат непродовольственного товара надлежащего качества в течение 7 календарных дней с момента фактической передачи товара представителем службы доставки. Возврат товара производится, если указанный товар не был в употрeблении, сохранены его потребительские свойства, фабричные ярлыки, товарный вид и т. п.

Отсутствие у потребителя документа, подтверждающего факт и условия покупки товара, не лишает его возможности ссылаться на другие доказательства приобретения товара у данного продавца.

Читать еще:  Полипы желудка

Исключения

Потребителю может быть отказано в обмене и возврате непродовольственных товаров надлежащего качества, внесенных в Перечень товаров, не подлежащих обмену и возврату.

Ознакомиться с Перечнем вы можете по ссылке.

Введите Ваш номер телефона и в ближайшее время представитель компании свяжется с Вами

Россия, Москва, пр-т Вернадского 29

Компания на карте

Хаpaктеристики

Таблетки № 30 покрытые оболочкой

Изготовитель: NOVARTIS Швейцария

Экспорт из Турции.

Иматиниб 400 мг

кросповидон, оксид железа желтый и красный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 400 (полиэтиленгликоль), тальк, МкЦ, магния стеарат, безводный коллоидный диоксид кремния.

В каждой упаковке 30 овальных оранжево-желтых таблеток, покрытых тонкой оболочкой. Вес Иматиниба (основного действующего вещества) в одной таблетке – 400 мг. Новартис Фарма, Швейцария.

Фармакологические свойства и описание Гливек 400 (Иматиниб):

Вещество Иматиниб – это ингибитор фермента протеинтирозининазы, сильно действующего (подавляющего) Bcr-abl-тирозинкиназу.
Он выборочно действует на пролиферацию, активирует апоптоз (Abl позитивных) клеточных линий, лимфобластного острого лейкоза, лейкозных клеток. Действующее вещество выборочно подавляет Abl, Bcr положительные колонии, взятые в крови людей болеющих ХМЛ.
Иматиниб выборочно ингибирует пролиферацию, активирует клеточный апоптоз, возникших в желудке и кишечнике, опухолей, экспрессирующих мутириущую тирозинкиназу.

Абсорбация Гливек: после попадания таблетки внутрь, она становится биодоступна на 98%.
Употрeбляя жирную пищу, степень впитывания препарата снижается (AUC – около 7,4%, Cmax – около 11%), замедляется всасывающая скорость – удлиняется на 90 минут.

Распределение Гливек: с белками в крови иматиниб связывается с альбумином (около 95%), гликопротеинами, немного с липопротеинами.

Выведение и метаболизм Гливек: иматиниб распадается больше всего в печени, образовывая новый метаболит (пиперазиновый N-деметилированный производный), движущийся в кровяном потоке. Новый метаболит иматиниба фармакологически аналогично активен начальному. Метаболит AUC состоит всего лишь с 16 процентов AUC иматиниба. Плазменный метаболит вступает во взаимодействие с белками пpaктически так же, как связывается иматиниб.

Одна доза препарата полностью выводится через 168 часов (семь дней), главным образом как метаболиты: с каловыми массами – около 68 %; с уриной – около 13 %. В исходном виде выходит приблизительно 25 %: с каловыми массами – не более 20 %; с уриной – приблизительно 5 %. Время полувыведения иматиниба – не меньше 18 часов.

При следующих приемах препарата эти фармакокинетические параметры остаются прежними, но CSS иматиниба значительно превышает изначальную дозу – почти в два с половиной раза.

У больных в возрасте этот объем распределения может незначительно увеличиться (до 12 %). Вес пациента либо его пол на эти данные не влияет. У детей показатели пpaктически одинаковы со взрослыми.

Иматиниб показания к применению:

— пациенты с лимфобластным лейкозом в острой форме;
— люди, страдающие системным мастоцитозом;
— с болезнью миелолейкоз, перешедшей в хроническую форму;
— больные с наличием миелопролиферативных, миелодиспластических патологий;
— люди, у которых обнаружены гастроинтестинальные стромальные злокачественные опухоли (при положительном c-kit).

Гливек инструкция по применению:

Препарат принимают перopaльно во время приема пищи. Таблетка обязательно запивается водой (стакан либо больше) – снижается риск появления расстройств ЖКТ. Одна доза: 1таблетка – за один прием.

Ежедневная доза – две таблетки с весом 400 мг.

Когда таблетку сложно проглотить целиком, ее необходимо растолочь и развести водой либо соком, лучше яблочным.

Дозировка препарата при разных анамнезах:
ХМЛ – зависимо от фазы, но только раз в 24 ч; при акселерации либо бластном кризе – не меньше 600 , а при хронических опухолевых заболеваниях – 400.
Если не возникло побочных эффектов, можно увеличить дозу.
Миелопролиферативные, миелодиспластические болезни – 400.
Неоперабельные рецидивирующие, метастатические выбухающие дерматофибросаркомы – 800 мг.
Лечение системных мастоцитозов требует одноразового употрeбления 400 мг.
Лечение эозинофильной лейкемии, перешедшей в хроническую стадию, либо гиперэозинофильный синдром: для большинства – 400, с аномалиями – 100 мг.
Пациенты, у которых проблемы с почками – 400 мг.

Перед приемом обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

Многочисленные исследования препарата показали следующие побочные эффекты:
— большая отечность либо задержка в организме жидкости (при paковых заболеваниях), увеличение веса, которое можно заметить по лицу;
— жидкость, скапливающаяся в легких – кашель со слизью, присвистывающее и тяжелое дыхание;
— отказ печени – желудочные боли, потемнение мочи, изменение цвета кала – он становится оранжевым, пожелтение кожных покровов;
— признаки возникшего кровотечения в желудке – кровяные примеси в каловых и рвотных массах, а также при кашле, нeнopмaльный стул (либо смолистый, либо кровавый) ;
— признаки, означающие пробой опухолевых клеток – появление симптомов покалывания или онемения мышц около рта, резкие поясничные боли, мышечная слабость, слабеющий пульс, сбой сердечного ритма, отсутствие мочеиспускания и появление крови в урине;
— дисфункции щитовидной железы – быстрая усталость, резкая слабость в мышцах, слишком сухие кожные покровы, моментальное реагирование на понижение температуры, хриплость в голосе;
— кожные реакции – множественные припухлости, внезапная лихорадка, появление фиолетовой либо красной сыпи.

— индивидуальная непереносимость;
— при лечении Гливеком нельзя употрeбллять грейпфруты;
— дети до двух лет.

Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании:

Особо осторожно принимают таблетки Гливек и аналоги Гливек:
— люди, которым проводят гемодиализ;
— при болезнях сердечной и сосудистой систем;
— при разнообразных патологиях печени;
— если есть признаки сердечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Особо осторожно принимать таблетки Гливек нужно тем людям, которые употрeбляют препараты, предназначенные для лечения печеночно-почечных болезней. Не рекомендуется одновременное употрeбление этого препарата с итpaконазолом, кетоконазолом, кларитромицином, эритромицином, фенитоином, дексаметазоном, рифампиционом с фенобарбиталом. С Гливеком нельзя принимать любые средства, в состав которых входит продырявленный зверобой.
Осторожно применяют его с пимозидом либо с циклоспорином. Есть одиночные случаи несовместимости Гливека и парацетамола.
Только лечащий врач может принимать решение о назначении, дозе и длительности лечения Гливек (Иматиниб), необходимых именно для вас, а также об альтернативных методах лечения.

Беременность и лактация:

Доказано, что Иматиниб отрицательно влияет на развитие будущего ребенка и на лактацию, поэтому женщинам в положении, также как и при лактации, препарат принимать не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими устройствами:

Применение Гливек способно вызывать побочные реакции, отрицательно влияющие на концентрацию внимания пациентов и на их психомоторную реакцию. Больные, принимающие таблетки Гливек, управлять автотрaнcпортными средствами (как и иными механизмами) могут, но лишь при крайней необходимости и очень осторожно.

Последствия передозировки Гливек носят обратимый хаpaктер. Признаки передозировки: рвота, постоянная тошнота, сыпь, эритема, мышечные спазмы, внезапная диарея, частая утомляемость, миалгия, отек, лихорадка.

Препарат должен храниться в оригинальной упаковке в сухом помещении. Максимально допустимая температура хранения до +30 градусов.

Доставка по Москве курьером: до метро — 200 руб.,
адрессная доставка в пределах МКАД — 300 руб.
Доставка по всей Российской Федерации 1м классом Почтой России.

Купить Гливек 400 (Иматиниб) Вы можете по тел. +7 (906)920 — 42 — 11.

Гливек инструкция цена на РосФарм.

Примечание: Гливек цена в рублях может меняться в зависимости от курса евро.

Вернуться на главную

Где можно купить Гливек в Москве?

Гливек — препарат, выпускаемый швейцарской фармацевтической компанией Новартис для европейского рынка, Турции, Индии и некоторых других стран. Цена на Гливек в каждой из этих стран может существенно отличаться. Мы приобретаем препарат Гливек в аптеке в Турции. На территории России данное лекарство можно купить только через интернет. У нас вы можете заказать Гливек 400 мг с доставкой по Москве. Звоните +7 (967)163 — 71 — 75

В какие сроки возможна доставка препарата Гливек по России?

Доставка Гливек почтой 1 классом займет 7 — 12 дней в зависимости от удаленности региона. Доставка компанией СДЭК — 3 — 4 дня. Также возможна доставка другой трaнcпотртной компанией, поездом или автобусом.

Гливек отзывы врачей.

В европейской медицинской пpaктике Иматиниб хорошо зарекомендовал себя при лимфобластном лейкозе в острой форме и хроническом миелолейкозе. Также клинически значимые результаты отмечались при лечении пациентов с миелопролиферативными и миелодиспластическими патологиями. Применять исключительно по назначению специалиста.