Паклитаксел-Тева

Паклитаксел-Тева (Paclitaxel-Teva)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Для предупреждения тяжелых реакций гиперчувствительности всем пациентам необходимо провести премедикацию с применением ГКС , антигистаминных препаратов и антагонистов H1— и Н2-гистаминовых рецепторов.

Рекомендуемый режим премедикации

* 8–20 мг для пациентов с саркомой Капоши.

** Или его эквивалент, например, хлорфенирамин 10 мг в/в .

Терапия первой линии

В дозе 175 мг/м 2 в виде 3-часовой инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 нед или в дозе 135 мг/м 2 в виде 24-часовой инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 нед .

Терапия второй линии

Монотерапия: в дозе 175 мг/м 2 в виде 3-часовой инфузии 1 раз в 3 нед .

Рак молочной железы: адъювантная терапия

После стандартного комбинированного лечения проводятся 4 курса терапии препаратом Паклитаксел-Тева в дозе 175 мг/м 2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед .

Терапия первой линии

Монотерапия: в дозе 175 мг/м 2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед .

В комбинации с доксорубицином: через 24 ч после введения доксорубицина — в дозе 220 мг/м 2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед .

В комбинации с трастузумабом: на следующий день после введения первой дозы трастузумаба — в дозе 175 мг/м 2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед , при хорошей переносимости трастузумаба — сразу же после введения последующих доз трастузумаба.

Терапия второй линии

В дозе 175 мг/м 2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед .

Немелкоклеточный paк легкого

Саркома Капоши у пациентов со СПИДом

Терапия второй линии

Рекомендуемая доза 135 мг/м 2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед или 100 мг/м 2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед . В зависимости от выраженности иммуносупрессии у пациентов со СПИДом, рекомендуется введение препарата Паклитаксел-Тева только в случае, если абсолютное количество нейтрофилов (АКН) не менее 1000/мкл крови и количество тромбоцитов не менее 75000/мкл крови. Пациентам с выраженной нейтропенией (АКН менее 500/мкл крови в течение 7 дней и более) или с тяжелой формой периферической полиневропатии, или с мукозитом (III степень тяжести или выше) при последующих курсах рекомендуется снижение дозы на 25% до 75 мг/м 2 . Необходимо рассмотреть возможность проведения мобилизации периферических стволовых клеток крови введением гранулоцитарного колониестимулирующего фактора.

Дозирование при лечении paка молочной железы, paка яичников, немелкоклеточного paка легких

Введение препарата Паклитаксел-Тева не следует повторять до тех пор, пока АКН не достигнет по крайней мере 1500/мкл крови, а количество тромбоцитов — 100000/мкл крови. Пациентам, у которых после введения препарата Паклитаксел-Тева наблюдалась выраженная нейтропения (АКН менее 500/мкл крови в течение 7 дней или более длительное время) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Паклитаксел-Тева следует снизить на 20% (при терапии немелкоклеточного paка легкого и терапии первой линии paка яичников) или на 25% (при лечении paка молочной железы и paка яичников). У пациентов с мукозитом (II степени тяжести или выше) рекомендуется снижение дозы на 25%.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности миелосупрессия III–IV степени) рекомендуется коррекция дозы. Состояние пациентов необходимо тщательно контролировать.

Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушением функции печени

Паклитаксел-Тева конц.д/р-ра д/инф.6мг/мл фл.16,7мл

Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий мл

Цена действительная только для интернет заказов. Узнать цену в аптеке можно по телефону справочной службы

Доступен только для самовывоза

концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл; флакон (флакончик) 16.7 мл, пачка картонная 1; код EAN: 8711218100131; № ЛСР-003654/09, 2009-05-15 от Teva (Израиль) ; производитель: Pharmachemie (Нидерланды)

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Форма выпуска

Комплект №2 (ООО МЦ «Эллара» или ООО «Эллара»)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл. В стеклянных флаконах с пробками из резины бромбутиловой, алюминиевыми колпачками и защитной крышкой-вставкой из цветного полипропилена, 16,7 и 50 мл. Флаконы покрыты прозрачной пленкой из ПЭ. 1 фл. в картонной пачке.

1 картонная пачка, элементы устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов «Тевадаптор» (адаптер к флакону; адаптер к шприцу; адаптер для введения шприца) ; инструкция по применению устройства в картонной коробке с уплотнителем из гофрированного картона коробочного или без него. Контроль первого вскрытия картонной коробки — прозрачная наклейка овальной формы с изображением логотипа TEVA.

Читать еще: Ятрогения

Производитель

1. Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд. Ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.

2. Фармахеми Б.В. Свенсвег 5, 2031 ГА, Харлем, Нидерланды.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Упаковщик комплекта: 1. ООО МЦ «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20 , стр. 2.

2. ООО «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Паклитаксел-Тева

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Паклитаксел-Тева

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2015. Регистр лекарственных средств России База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Применение

Способ применения и дозы

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Для предупреждения тяжелых реакций гиперчувствительности всем пациентам необходимо провести премедикацию с применением ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов H1- и Н2-гистаминовых рецепторов.

Рекомендуемый режим премедикации

Лекарственный препарат Доза, мг Способ применения Дексаметазон 20* Внутрь, приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Паклитаксел-Тева или в/в за 30–60 мин до введения препарата Паклитаксел-Тева Дифенгидрамин** 50 В/в, за 30–60 мин до введения препарата Паклитаксел-Тева Циметидин/ранитидин 300/50 В/в, за 30–60 мин до введения препарата Паклитаксел-Тева

* 8–20 мг для пациентов с саркомой Капоши.

** Или его эквивалент, например, хлорфенирамин 10 мг в/в.

Терапия первой линии

В дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 нед или в дозе 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 нед.

Терапия второй линии

Монотерапия: в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии 1 раз в 3 нед.

Рак молочной железы: адъювантная терапия

После стандартного комбинированного лечения проводятся 4 курса терапии препаратом Паклитаксел-Тева в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед.

Терапия первой линии

Монотерапия: в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед.

В комбинации с доксорубицином: через 24 ч после введения доксорубицина — в дозе 220 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед.

В комбинации с трастузумабом: на следующий день после введения первой дозы трастузумаба — в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед, при хорошей переносимости трастузумаба — сразу же после введения последующих доз трастузумаба.

Терапия второй линии

В дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед.

Немелкоклеточный paк легкого

В дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 нед или в дозе 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии с последующим введением цисплатина каждые 3 нед.

Саркома Капоши у пациентов со СПИДом

Терапия второй линии

Рекомендуемая доза 135 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 нед или 100 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 нед. В зависимости от выраженности иммуносупрессии у пациентов со СПИДом, рекомендуется введение препарата Паклитаксел-Тева только в случае, если абсолютное количество нейтрофилов (АКН) не менее 1000/мкл крови и количество тромбоцитов не менее 75000/мкл крови. Пациентам с выраженной нейтропенией (АКН менее 500/мкл крови в течение 7 дней и более) или с тяжелой формой периферической полиневропатии, или с мукозитом (III степень тяжести или выше) при последующих курсах рекомендуется снижение дозы на 25% до 75 мг/м2. Необходимо рассмотреть возможность проведения мобилизации периферических стволовых клеток крови введением гранулоцитарного колониестимулирующего фактора.

Дозирование при лечении paка молочной железы, paка яичников, немелкоклеточного paка легких

Читать еще: Хорионкарцинома

Пациенты с нарушением функции печени

Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушением функции печени

Степень печеночной недостаточности Доза* препарата Паклитаксел-Тева, мг/м2 Активность «печеночных» ферментов — Концентрация билирубина в сыворотке крови, мкмоль/л 24-часовая инфузия 129 Не рекомендуется 3-часовая инфузия 86×ВГН Не рекомендуется

* Рекомендуемые дозы для первого курса терапии; коррекция дозы при последующих курсах должна основываться на индивидуальной переносимости препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

Недостаточно данных о проявлении токсического действия препарата Паклитаксел-Тева у пациентов с нарушением функции почек. Коррекция дозы не требуется.

Правила приготовления раствора для инфузий

Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида, либо 5% раствором декстрозы, либо 5% раствором декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором декстрозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

При приготовлении, хранении и введении препарата Паклитаксел-Тева следует использовать оборудование, которое не содержит детали из ПВХ. Пластификатор диэтилгексилфталат (ДЭГФ/DEHP) содержащийся в пластифицированном ПВХ может высвобождаться при воздействии макроголаглицерилрицинилолеата, который является вспомогательным компонентом препарата.

Препарат Паклитаксел-Тева следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мкн). Если невскрытые флаконы помещаются в холодильник, может образоваться осадок, который вновь растворяется при незначительном перемешивании (или без перемешивания) по достижении комнатной температуры. Качество продукта при этом не ухудшается. Если раствор остается мутным или отмечается наличие нерастворимого осадка, флакон следует уничтожить.

Паклитаксел-тева

Инструкция по применению Паклитаксел-тева

Форма выпуска

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Противопоказания

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы кoнтpaцепции во время использования паклитаксела.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко — явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко — бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.

Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.

Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации — некроз.

Взаимодействие с другими препаратами

При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина, при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.

Особые указания

С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим гepпeсом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов — 100 000/мкл.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и члeнов их семей.

При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.

Читать еще: Как понять что лопнула киста яичника — явные признаки

Паклитаксел-Тева цены в аптеках Москвы

Паклитаксел-Тева, 6 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мл, 1 шт. (Teva, Нидерланды) 1,296 . 00 руб
Паклитаксел-Тева, 6 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мл, 1 шт. (Teva, Нидерланды) 8,100 . 00 руб

Ютека
Ютека Москва

Аптека Бурденко

Паклитаксел-Тева конц д/р-ра для инфузий 6мг/мл фл сист инфуз 50мл N1x1 Фармахеми/Эллара ГОЛ 4,500 . 00 руб

Аптека Бурденко
Аптека Бурденко Москва

Аптека оптовых цен «REDapteka»

ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА 6мг/мл 5мл N1 концентрат д/приготовления р-ра д/инфузий Pharmachemie (Pharmachemie) 983 . 00 руб
ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА 6мг/мл 16,7мл концентрат д/приготовления р-ра д/инфузий Pharmachemie (Pharmachemie) 2,890 . 00 руб

Аптека оптовых цен «REDapteka»
Аптека оптовых цен «REDapteka» Москва

Интернет-аптека AptekaA

Паклитаксел-Тева конц д/р-ра для инфузий 6мг/мл фл 5мл N1x1 4 . 00 руб

Интернет-аптека AptekaA
Интернет-аптека AptekaA Москва

Паклитаксел-Тева конц. для р-ра для инфузий 6 мг/мл флакон 5 мл, 1 шт (Тева, Израиль) 873 . 00 руб

eApteka.ru
eApteka.ru Москва

Интернет-аптека «Белые лекарства»

ПАКЛИТАКСЕЛ-ТЕВА 0,006/МЛ 5МЛ ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА 996 . 31 руб

Интернет-аптека «Белые лекарства»
Интернет-аптека «Белые лекарства» Москва

Паклитаксел-тева концентрат для раствора 6 мг/мл 5 мл 1,216 . 00 руб

Wer.ru
Wer.ru Москва

Паклитаксел-Тева конц.д/р-ра д/инф. 6мг/мл 5мл (Teva Pharmaceutical) 1,296 . 00 руб

Ригла
Ригла Москва

Интернет-аптека «Юг»

Паклитаксел-Тева (концентрат 6 мг/мл 5мл 1шт) 1,300 . 00 руб
Паклитаксел-тева конц. пригот. р-ра д/инф. фл. 100мг/16,7мл № 1 3,500 . 00 руб

Интернет-аптека «Юг»
Интернет-аптека «Юг» Москва

Показано 9 из 9 аптек Москвы По вашему запросу Паклитаксел-Тева в аптеках Москвы всего найдено 12 лекарственных препаратов

Паклитаксел-тева (Paclitaxel-teva)

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт., комплекты: фл. 30 мг/5 мл, 100 мг/16.7 мл, 150 мг/25 мл, 300 мг/50 мл + Тевадаптор» Рег. №: ЛСР-003654/09

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого, вязкого раствора.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, лимонная кислота безводная, этанол абсолютный.

5 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Паклитаксел-тева»

Фармакологическое действие

Паклитаксел-Тева является противоопухолевым препаратом растительного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.

Механизм действия связан со способностью стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

— paк яичников (терапия первой линии больных с распространенной формой заболевания или остаточной опухолью (более 1 см) после хирургического вмешательства (в комбинации с цисплатином) и терапия второй линии при метастазах после стандартной терапии, не давшей положительного результата) ;

— paк молочной железы (наличие пораженных лимфатических узлов после стандартной комбинированной терапии (адъювантное лечение) ; после рецидива заболевания, в течение 6 месяцев после начала адъювантной терапии — терапия первой линии; метастатический paк молочной железы после неэффективнойстандартной терапии — терапия второй линии) ;

— немелкоклеточный paк легких (терапия первой линии больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии (в комбинации с цисплатином) ;

— саркома Капоши у больных СПИД (терапия второй линии).

Режим дозирования

Для предупреждения тяжелых реакций гиперчувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов. Рекомендуемый режим премедикации — 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь, приблизительно, за 12 и 6 ч до введения препарата Паклитаксел-Тева, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30-60 мин до введения препарата Паклитаксел-Тева.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Паклитаксел-Тева вводится в/в в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии в дозе 175 мг/м 2 или 135 мг/м 2 соответственно, с интервалом между введениями 3 недели. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (paк яичников и немелкоклеточный paк легких) или доксорубицином (paк молочной железы). Рекомендуемая доза препарата Паклитаксел-Тева для лечения саркомы Капоши у больных СПИД составляет 100 мг/м 2 в виде 3-часовой инфузии каждые 2 недели.

Введение препарата Паклитаксел-Тева не следует повторять до тех пор, пока содержание нейтрофилов не составит, по крайней мере, 1500/мкл крови, а содержание тромбоцитов, по крайней мере, 100 000/мкл крови. Больным, у которых после введения Паклитаксела-Тева наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов 1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до