Винкристин - официальная инструкция по применению

Винкристин — официальная инструкция по применению

Винкристин-Тева

Винкристин-Тева: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Vincristine-Teva

Код ATX: L01CA02

Действующее вещество: винкристин (Vincristine)

Производитель: Фармахеми Б.В. (Pharmachemie B. V.) (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 214 руб.

Винкристин-Тева – противоопухолевое средство растительного происхождения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутривенного введения: прозрачный, от слабо-желтого цвета до бесцветного (в картонной пачке 1 флакон по 1, 2 или 5 мл и инструкция по применению Винкристина-Тева).

Состав 1 мл раствора:

активное вещество: сульфат винкристина – 1 мг (в пересчете на безводное вещество) ;
вспомогательные компоненты: маннитол, серная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Винкристин – активное вещество препарата – алкалоид барвинка розового (Catharanthus roseus), который связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и разрыву митотического веретена. Вещество подавляет в метафазе митоз. Винкристин в опухолевых клетках селективно блокирует репарационный механизм ДНК, а также блокирует биосинтез РНК путем блокировки воздействия ДНК-зависимой синтетазы РНК.

Фармакокинетика

Винкристин после внутривенного введения быстро выводится из крови. Более 90% дозы через 15–30 минут поступает из сыворотки крови в ткани и иные компоненты крови. Vd (объем распределения) в равновесном состоянии составляет 8,4 ± 3,2 л/кг.

Больше 50% препарата через 20 минут после введения оказывается связанным с компонентами крови, преимущественно с тромбоцитами, которые содержат высокие концентрации тубулина.

После внутривенного струйного введения незначительное количество винкристина проникает через гематоэнцефалический барьер, при этом возможно развитие нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы.

Винкристин метаболизируется преимущественно в печени, предположительно микросомальной ферментной системой цитохрома Р450 (изоформой CYP3A).

После быстрого внутривенного введения винкристин выводится из плазмы крови в три фазы. Т1/2 (период полувыведения) начальной, средней и конечной фаз составляет 0,08; 2,3 и 85 часов (интервал 19–155 часов) соответственно.

Для предотвращения кумулятивной токсичности в связи с низким плазменным клиренсом вещества перерыв между циклами терапии должен составлять не меньше 7 дней.

Экскретируется винкристин преимущественно печенью, с калом выводится примерно 80% дозы, с мочой – 10–20%.

На фоне печеночной дисфункции метаболизм может нарушаться, что в свою очередь может привести к снижению экскреции винкристина и, как следствие, повышению риска развития токсичности. В связи с тем, что у пациентов с нарушениями функции печени вероятность возникновения токсичности возрастает, требуется снижение дозы Винкристина-Тева.

У детей наблюдается значительная индивидуальная вариативность фармакокинетических параметров, включая клиренс, Т1/2 и Vd. Значения этих показателей также различаются в зависимости от возраста. У детей, в сравнении с взрослыми и младенцами, плазменный клиренс обычно выше, однако четкие сведения о снижении клиренса у детей с увеличением возраста отсутствуют.

Показания к применению

мелкоклеточный paк легкого;
саркома Юинга;
болезнь Ходжкина;
опухоль Вильмса;
саркома Капоши;
множественная миелома;
острый лейкоз;
хориокарцинома матки;
неходжкинские лимфомы;
нейробластома;
рабдомиосаркома.

Противопоказания

нарушения функции печени в тяжелой степени;
угрожающая непроходимость кишечника, в особенности у детей;
нейромышечные расстройства, включая демиелинизирующую форму синдрома Шарко – Мари – Тута;
одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени;
беременность и период лактации;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Винкристин-Тева назначается под врачебным контролем):

снижение функции печени;
острые инфекционные заболевания;
запор;
отягощенный анамнез по нейропатии;
угнетение костномозгового кроветворения;
предшествующая химио- или радиотерапия;
пожилой возраст.

Винкристин-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Винкристин-Тева вводят строго внутривенно (избегая экстравазации) с интервалом в 7 дней. Длительность инъекции – около 1 минуты. Интратекальное введение запрещено.

Дозу определяют индивидуально, в зависимости от схемы терапии и клинического состояния пациента.

Рекомендованный режим дозирования:

взрослые: 1–1,4 мг/м 2 , разовая доза – до 2 мг/м 2 . Общая максимальная доза составляет 10–12 мг/м 2 ;
дети: 1,5–2 мг/м 2 , начальная доза у детей с массой тела ≤ 10 кг – 0,05 мг/кг в неделю.

Обычно длительность курса составляет 4–6 недель.

При снижении печеночной функции (у пациентов с концентрацией прямого билирубина в сыворотке крови ≥ 3 мг/дл) дозу Винкристина-Тева снижают в 2 раза.

Если появляются признаки тяжелого поражения нервной системы, в особенности при развитии пареза, применять винкристин не следует. После отмены Винкристина-Тева неврологическая симптоматика исчезает, лечение может быть возобновлено в дозе, уменьшенной в два раза от начальной.

Побочные действия

На фоне применения Винкристина-Тева могу развиваться следующие нежелательные явления (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Винкристин-Тева

Винкристин-Тева – это препарат (раствор), относится к фармакологической группе противоопухолевые препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

Продается только по рецепту врача
При беременности: противопоказан
При кормлении гpyдью: противопоказан
В детском возрасте: с осторожностью
При нарушениях функции печени: можно
При нарушении функции почек: можно

Винкристин-Тева – официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

В 1 мл содержится:

Активное вещество: винкристина сульфат (в пересчете на безводное вещество) 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, серная кислота, вода для инъекций.

Описание:прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, алкалоид.

Винкристин является алкалоидом барвинка розового (Catharanthus roseus, который связываясь с белком – тубулином приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Винкристин селективно блокирует репарационный механизм ДНК в опухолевых клетках, а также блокирует синтез РНК путем блокировки действия ДНК-зависимой синтетазы РНК.

После внутривенного введения винкристин быстро выводится из крови. Спустя 15-30 мин более чем 90% препарата распределяется из сыворотки крови в ткани и другие компоненты крови. В равновесном состоянии объем распределения составляет 8,4±3,2 л/кг.

Через 20 мин после внутривенного введения более 50% винкристина связано с компонентами крови, в основном с тромбоцитами, которые содержат тубулин в высоких концентрациях.

После внутривенного струйного введения винкристин проникает через гематоэнцефалический барьер лишь в незначительных количествах, однако, при этом может оказывать нeблагоприятные эффекты на центральную нервную систему.

Винкристин метаболизируется главным образом в печени, возможно микросомальной ферментной системой цитохрома Р450 (изоформой CYP3A).

Выведение винкристина из плазмы крови после быстрого внутривенного введения лучше всего описывается трехфазной моделью. Начальный, средний и конечный периоды полувыведения составляют 5 мин, 2,3 ч и 85 ч (интервал 19-155 ч) соответственно.

Читать еще: Тамоксифен

В связи с низким плазменным клиренсом для предотвращения кумулятивной токсичности перерыв между циклами лечения должен быть не менее 1 недели.

Винкристин экскретируется в основном печенью, около 80% введенной дозы выводится с калом и 10-20% с мочой.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени возможно нарушение метаболизма и в связи с этим снижение экскреции винкристина, что повышает у этих пациентов риск развития токсичности. При необходимости дозу снижают.

У детей отмечены значительные индивидуальные различия фармакокинетических параметров, таких как клиренс, объем распределения и период полувыведения, кроме того, эти параметры различаются в зависимости от возраста. Плазменный клиренс у детей обычно выше, чем у взрослых и младенцев, но четких данных о снижении клиренса у детей с увеличением возраста нет.

Показания к применению

Острый лейкоз, болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга, нейробластома, опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, множественная миелома, саркома Капоши, хориокарцинома матки, мелкоклеточный paк легкого.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к винкристину или любому другому компоненту препарата.
Нейромышечные расстройства (в частности демиелинизирующая форма синдрома Шарко-Мари-Тута).
Тяжелые нарушения функции печени.
Угрожающая непроходимость кишечника, особенно у детей.
Одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени.
Беременность и период кормления гpyдью

При снижении функции печени, наличии запора, угнетении костномозгового кроветворения, при наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекционных заболеваниях, при предшествующей химиотерапии или радиотерапии, у пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Винкристин вводится строго внутривенно (избегать экстравазации) с интервалом в 1 неделю.

Длительность инъекции должна составлять примерно 1 минуту.

Интратекальное применение препарата запрещено!

Дозу необходимо определять индивидуально, в зависимости от применяемой схемы лечения и клинического состояния больного.

Взрослым: обычно вводят 1,0-1,4 мг/м 2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг/м 2 . Максимальная общая доза составляет 10-12 мг/м 2 .

Детям: вводят 1,5-2,0 мг/м 2 поверхности тела. Для детей с массой тела ≤ 10 кг начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг в неделю.

Курс терапии обычно составляет 4-6 недель.

При снижении функции печени (концентрация прямого билирубина в сыворотке крови >3 мг/дл) дозу винкристина необходимо снизить на 50%.

При появлении признаков тяжелого поражения нервной системы, особенно при развитии пареза, лечение винкристином проводить не следует. После исчезновения неврологической симптоматики при отмене препарата терапия может быть возобновлена в дозе, составляющей 50% от начальной.

При применении у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Винкристин — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ВИНКРИСТИН-РИХТЕР

Международное непатентованное название (МНН): винкристин (vincristine)

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Лиофилизат: белый или желтовато-белый лиофилизат. Растворитель: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: L01 СА02

Фармакологические свойства Фармакодинамика. Винкристин является алкалоидом барвинка розового (Catharanthus roseus), который связываясь с белком-тубулином приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Винкристин селективно блокирует репарационный механизм ДНК в опухолевых клетках, а также блокирует синтез РНК путем блокировки действия ДНК-зависимой синтетазы РНК. Фармакокинетика: Винкристин подвергается метаболизму в печени и выводится в основном с желчью (70-80%). От 10 до 20% препарата выделяется почками. Винкристин накапливается в поджелудочной железе, в селезенке, в почках, в легких и в печени. Для выделения винкристина у человека хаpaктерна трехфазная кривая с периодами полувыведения: 4-5 минут, 2-3 часа и 19-155 часов. Около 90% препарата связывается с белками плазмы крови. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Фармакокинетические параметры обладают значительной индивидуальной вариабельностью.

Показания к применению. Острый лейкоз, болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга, нейробластома, опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, множественная миелома, саркома Капоши, хориокарцинома матки.

Противопоказания. — Повышенная чувствительность к винкристину или любому другому составному веществу препарата — Нейродистрофические заболевания (в частности димиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута). — Одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени. — Беременность и период кормления гpyдью. С осторожностью: при снижении функции печени, угнетении костно-мозгового кроветворения, у пациентов пожилого возраста, при наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекционных заболеваниях, при предшествующей химиотерапии или радиотерапии.

Способ применения и дозы. Винкристин вводится строго внутривенно (избегать экстравазации) с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 минуту. Интратекальное применение препарата запрещено! Дозу необходимо определять индивидуально, в зависимости от применяемой схемы лечения и клинического состояния больного. Взрослым: обычно вводят 1,0-1,4 мг/м 2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг. Максимальная общая доза составляет 10-12 мг/м 2 . Детям: вводят 1,5-2,0 мг/м 2 поверхности тела. Для детей с массой тела ≥10 кг начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг в неделю. Курс терапии обычно составляет 4-6 недель. При снижении функции печени (концентрация прямого билирубина в сыворотке крови ≥3 мг/100 мл) дозу винкристина необходимо снизить на 50%. Сухое содержимое флакона надо растворить при помощи приложенного растворителя (конечный раствор содержит 0,1 мг винкристина в одном миллилитре). Этот раствор затем можно разбавить 0,9 % раствором натрия хлорида и вводить в виде внутривенной инъекции или одновременно с внутривенной инфузией 0,9 % хлорида натрия, через инфузионный набор, в течение 1 минуты.

Побочное действие. Побочные действия обычно обратимы, и имеют дозозависимый хаpaктер. Дети обычно лучше переносят винкристин, чем взрослые. У престарелых больных имеется повышенная склонность к нейротоксичности. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением артериального давления, парастезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, глотке и в области околоушных желез, понижение мышечной силы, выпадение глубоких сухожильных рефлексов, нарушение походки, атаксия, головная боль, головокружение, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, нистагм, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва, снижение слуха. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором. Со стороны желудочно-кишечного тpaкта: запор, боли в брюшной полости, тошнота, рвота, стоматит, диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), некроз тонкого кишечника и/или перфорация, анорексия. Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки, нефропатия вследствие гиперурикемии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение артериального давления. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда. Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С. Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), при котором с мочой выделяется большое количество натрия, приводящее к гипонатриемии. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки. Со стороны системы кроветворения: винкристин не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия. Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит, некроз окружающих тканей. Прочие: алопеция, аллергические реакции (сыпь, отеки, анафилаксия), снижение массы тела, миалгия, артралгия, повышение температуры тела, аменорея, азооcпepмия.

Читать еще: Как делать примочки Димексида при воспалении лимфоузлов?

Передозировка При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен. Лечение должно носить симптоматический хаpaктер и должно включать в себя ограничение потрeбления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения синдрома секреции АДГ), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение клизм и слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Осуществление гемодиализа не эффективно. Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг внутривенно каждые 3 часа в течение 24 часов и затем каждые 6 часов в течение, по крайней мере, 48 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Винкристин нельзя применять с препаратами-ингибиторами CYP3A4, фермента печени (снижение метаболизма винкристина и увеличение его токсичности). Потенциальные индукторы CYP3A4 снижают эффективность винкристина. Винкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина. При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итpaконазол, нифедипин) и ототоксическими препаратами наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы и системы слуха соответственно. Винкристин снижает эффективность дигоксина и ципрофлоксацина. Верапамил повышает токсичность винкристина. При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск нефропатии. При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм. При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 часа до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его печеночный клиренс. Одновременное применение винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костно-мозгового кроветворения. Не следует смешивать винкристин с другими препаратами в одном шприце. Разбавлять винкристин можно только 0,9% раствором натрия хлорида.

Особые указания Лечение винкристином следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии. Интратекальное введение винкристина может привести к cмepти. Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую осторожность. При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза. При повышении уровня печеночных проб дозу виинкристина следует снизить. Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов. Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе нейропатию. При появлении симптомов нейротоксичности лечение винкристином необходимо прекратить. Для поддержки регулярной работы кишечника рекомендуется прием слабительных или применение клизм. В случае экстравазации введение винкристина необходимо немедленно прекратить. Оставшуюся дозу препарата следует ввести в другую вену. Место экстравазации можно обколоть раствором гиалуронидазы. С осторожностью следует назначать винкристин пожилым пациентам, так как нейротоксичность у них может быть более выраженной Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования. Женщинам и мужчинам во время лечения винкристином и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы кoнтpaцепции. Избегать попадания раствора винкристина в глаза. Если это произошло, следует немедленно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости. Некоторые побочные реакции винкристина, в частности нейротоксичность, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем или выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 мг во флаконе коричневого стекла. Растворитель по 10 мл в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома синего цвета. По 1 флакону и 1 ампуле в пластиковом поддоне; по 10 пластиковых поддонов с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения При температуре 2-8 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель:

Претензии потребителей направлятьпо адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»:

Винкристин (Vincristine sulfate)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит винкристина сульфата 1 мг; во флаконах по 1, 2, 3 и 5 мл, в картонной упаковке 10 флаконов.

Хаpaктеристика

Алкалоид, содержащийся в растении барвинок розовый (Vinca rosea).

Фармакологическое действие

Связывается с тубулином и препятствует возникновению митозного веретена — останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы.

Фармакокинетика

После в/в введения более 90% связывается с тканями. Плохо проникает в спинномозговую жидкость. Подвергается метаболизму в печени. Выводится с калом (80%) и с мочой. Кинетика выведения трехфазная, T1/2 — 19–155 ч.

Показания препарата Винкристин

Острые лейкозы, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, остеогенная саркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, paк молочной железы и матки, мелкоклеточный paк легких, гинекологические опухоли у детей.

Противопоказания

Заболевания нервной системы; беременность, кормление гpyдью.

Побочные действия

Судороги с повышением АД , парестезии, парез кишечника, рвота, потеря веса, полиурия, дизурия, нарушение секреции АДГ , одышка, бронхоспазм, лихорадка, головная боль, поражение черепно-мозговых нервов, атаксия, алопеция, аменорея, азооcпepмия.

Взаимодействие

Снижает элиминацию L-аспарагиназы.

Способ применения и дозы

В/в, с интервалом между двумя инъекциями не менее 1 нед . Средняя доза для ребенка — 2 мг/м 2 , для взрослого — 1,4 мг/м 2 (но не более 2 мг/м 2 на одну инъекцию). При печеночной недостаточности доза не должна превышать 1 мг/м 2 . Раствор может быть введен непосредственно в вену или в резиновую трубку во время другой, уже осуществляемой перфузии. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.

Читать еще: Как остановить кровь из родинки

Передозировка

Лечение: сводится к предупреждению синдрома нарушения секреции АДГ (ограничение потрeбления жидкости, назначение диуретика, действующего на уровне петли Генле и дистальных кaнaльцев) ; введению фенобарбитала (для предупреждения судорог), др. симптоматических средств; промыванию кишечника (профилактика развития его непроходимости).

Меры предосторожности

Вводится строго в/в (нельзя вводить в спинномозговой канал из-за риска cмepтельного исхода, избегать попадания препарата в глаза). Рекомендуется ощелачивание мочи и контроль содержания мочевой кислоты (может вызывать поражения почек, обусловленные мочевой кислотой, образующейся при массовом распаде опухоли). Не следует комбинировать с др. средствами, обладающими нейротоксическим действием. Не назначают во время проведения лучевой терапии.

Условия хранения препарата Винкристин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Винкристин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Винкристин

Аптечка
Интернет-магазин
О компании
Контакты

Контакты издательства:
+7 (499) 281-91-91
E-mail: pr@rlsnet.ru
Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент». При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Винкристин-Тева (Vincristine-Teva) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Винкристин-Тева

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или желтовато-белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза.

Растворитель: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и (10 мл).

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — пачки картонные.Флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (фл. 10 шт.) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.

1 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

2 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

5 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство растительного происхождения.

Винкристин — алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное действие.

Фармакокинетика

После в/в введения винкристин быстро выводится из крови. Около 90% препарата связывается с белками плазмы. Винкристин метаболизируется в печени и выводится, в основном, с желчью; 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, 10-20% препарата определяется в моче. Начальный, средний и конечный T1/2 составляет 5 мин, 2.3 ч и 85 ч соответственно. Терминальный T1/2 может колeбaться в пределах от 19 до 155 ч. Винкристин плохо проникает через ГЭБ.

Показания препарата Винкристин-Тева

острые лейкозы;
ходжкинские и неходжкинские лимфомы;
опухоль Вильмса;
рабдомиосаркома;
нейробластома;
миелома;
саркома Капоши;
саркомы костей и мягких тканей;
мелкоклеточный paк легкого;
хориокарцинома матки;
опухоли мозга.

Винкристин также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).

Режим дозирования

Интратекальное введение винкристина запрещено.

Винкристин вводится строго в/в с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.

Перед введением содержимое флакона разводится в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0.9% раствора натрия хлорида до получения концентрации 0.1 мг/мл.

При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации.

Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для взрослых: 1.4 мг/м 2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг; для детей — 1.5-2 мг/м 2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.

У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением АД, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диареяю.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.

Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.

Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который хаpaктеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.

Со стороны системы кроветворения: не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться целлюлит, флебит, и даже, некроз.

Прочие: алопеция, сыпь, аменорея, азооcпepмия.