Тест на ротавирус

6. РЭД ротавирус экспресс-тест

Форма выпуска: набор / 10 исследований
Назначение: тест иммунохроматографический для выявления антигенов ротавируса в кале

Инструкция по применению

Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале

Производитель: ООО «РЭД», Россия

Регистрационное удостоверение: №ФСР 2012/13624 от 29.06.2012

НАЗНАЧЕНИЕ

Тест «РЭД ротавирус» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления ротавируса в кале.

КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Ротавирус вызывает гастроэнтерит у детей и подростков, реже – у взрослых. Ротавирус передается фекально-opaльным путем. Основные симптомы вирусного гастроэнтерита – водянистая диарея, рвота, головная боль, повышение температуры, боли в желудке. Как правило, симптомы проявляются на 1-2 день после инфицирования и продолжаются 3 дня.

ПРИНЦИП МЕТОДА

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце ротавируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против ротавируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса. В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале ротавируса. В том случае, если в анализируемом образце присутствует ротавирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце ротавируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Один комплект тестов «РЭД ротавирус» включает:

тест-полоски иммунохроматографические «РЭД ротавирус» в кассетах из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.;
флаконы с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
инструкцию по применению теста «РЭД ротавирус» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем. Комплект тестов «РЭД ротавирус» упакован в картонную коробку.

НЕОБХОДИМЫЕ ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕ ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ НАБОРА

контейнеры для сбора образцов кала;
одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
часы или таймер.

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Чувствительность теста «РЭД ротавирус» составляет > 99%.
Специфичность теста «РЭД ротавирус» составляет > 99%.
Время проведения анализа – 10 мин.

Каждый тест «РЭД ротавирус» предназначен для одного определения наличия ротавируса в кале человека.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Тест «РЭД ротавирус» предназначен только для in vitro диагностики. Все компоненты теста «РЭД ротавирус» в используемых концентрациях являются нетоксичными. Не следует использовать тесты «РЭД ротавирус» после истечения срока годности. При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные. Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты. Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 дня после появления симптомов, т.к. спустя 5-7 дней после инфицирования количество ротавируса значительно уменьшается. Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже. Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры. Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

Как использовать экспресс-тест на ротавирус из аптеки?

Экспресс-тест позволяет быстро определить наличие ротавирусной инфекции и подтвердить предварительный диагноз. Представляет из себя тест-полоски, которые при контакте с материалом изменяют окраску при наличии в них возбудителя.

Торговые названия

К основным тест-системам, находящимся в доступе в Российской Федерации, относятся следующие препараты:

CITO TEST ROTA – экспресс-тест, выпускаемый Испанским производителем. Реализуется также через сеть интернет-аптек. Приблизительная стоимость одной системы – от 350 рублей.
iCHECK–Rotavirus – кассета представлена иммунохромным препаратом, для определения возбудителя в каловых массах. Производитель Испания. Набор можно заказать в интернет-аптеках. Упаковка рассчитана на 20 исследований, приблизительная цена – около 5000 рублей.

Проведение экспресс-теста

Для получения корректных данных, необходимо строго придерживаться инструкции. Ее несоблюдение может дать как ложноположительный, так и ложноотрицательный результат и затруднить дальнейшую диагностику и лечение.

Забор материала

Все начинается с правильного забора материала для исследования. Пpaктически в любой тест-кассете им является кал. Собирать диагностируемый материал необходимо в чистый, желательно стерильный контейнер. Контейнер для кала можно приобрести в аптеке. Также можно использовать стеклянную бытовую посуду, заранее приготовленную: банку нужно прокипятить, а затем высушить.

Порядок действий

Необходимо последовательно выполнять следующие инструкции:

Образцы фекалий и тест-система должны соответствовать комнатной температуре (18-20˚С).
Открыть колпачок с флакона, необходимого для сбора образца.
Из контейнера с образцом палочкой для забора взять небольшое количество материала.
Палочку окунуть в раствор с растворителем и закрыть флакон.
Встряхнуть растворитель с образцом.
Срезать кончик колпачка, чтобы добиться эффекта пипетки.
Извлечь устройство тест-системы (непосредственно саму тест-полоску).
Капнуть раствором в окошко – ровно 5 капель в окошечко S.
Результат оценивается спустя 10 минут.

Читать еще: Овесол для печени

Расшифровка показателей

В зависимости от того, какого цвета полоску увидит исследователь в окошке, оценивается, есть или нет ротавирус в каловых массах.

Тест отрицательный

При появлении в окошке исключительно зеленой линии можно считать, что он отрицателен. При получении таких результатов на фоне явной клинической картины развернутого инфекционного процесса не стоит полностью доверять тест-системе.

Необходимо провести вирусологическое исследование для подтверждения отсутствия возбудителя. Погрешность тест системы заключается в том, что агент может не находиться в том материале, который тестировался, следовательно отрицательный результат нельзя считать 100-процентным.

Тест положительный

При положительном тесте на инфекцию, необходимо немедленно начать специфическую терапию для эрадикации возбудителя.

Спустя две недели от окончания противовирусной терапии необходимо повторить диагностику с целью определения качества лечения. При повторном обнаружении вируса следует сменить тактику лечения. Повторять тест необходимо до отрицательного результата.

После лечения также рекомендовано провести вирусологическое исследование для подтверждения полного выздоровления. Это связано с тем, что даже при отсутствии клинической картины вирус может находиться в кале в неактивном состоянии. В таком случае человек превращается в носителя и является источником инфекции для окружающих.

Тест недействителен

Полное отсутствие окрашенных линий в окошке может свидетельствовать о неправильности проведения теста. В таком случае необходимо повторить тестирование, начиная с забора материала. Используется новая тест-система и контейнер с реактивом.

В целом, исследование является неплохим подспорьем, так как позволяет быстро определить наличие вируса. К сожалению, отрицательный тест, даже несмотря на высокую чувствительность (более 90%) и специфичность (более 98%), не может гарантировать абсолютно точного результата. Необходимы и другие дополнительные методы: вирусологическое исследование, ПЦР-диагностика и серологическая диагностика крови с определением титра антител.

Тест на ротавирус

Часто происходят случаи заболевания ротавирусной инфекцией. Особенно болезнь проявляется у детей. Кишечный грипп коварен, молодым родителям трудно отличить его от гриппа.

Врачи назначают лабораторную диагностику. Материал – рвотные, каловые массы, кровь. Рота-тест включает иммуноферментный анализ и использование полимерназной цепной реакции. Последние дороги – в амбулаториях поликлиник используются редко.

Общий анализ крови определяет повышенное количество лейкоцитов с изменением лейкоцитарной формулы влево (преобладание нейтрофилов). Определяют показатель скорости оседания эритроцитов (изменение соотношений фpaкций белков плазмы свидетельствует о возникновении патологических изменений, воспаления).

Ротавирус-тест

Симптомы ротавируса схожи с отравлением, другим заболеванием. Обращайтесь к врачу для определения точного диагноза.

Если диагноз подтвердился, проведите тест на ротавирусную инфекцию. Приобретается в аптечном пункте. Для экспресс-теста понадобятся каловые массы малыша; две полоски подтвердят наличие заболевания.

Что представляет собой тест на ротавирусную инфекцию

Для определения гастроэнтерита требуется сдать анализ каловых масс.

кал не собирают после клизмы;
не используют после применения суппозиториев;
употрeбление слабительных препаратов запрещено перед сдачей фекалий;
запрещено соприкосновение собранного материала с мочой и унитазом.

Материал помещают в стерильную упаковку. Используйте 3-4 грамма каловых масс на определение болезни. Упаковку, контейнер купите в аптеке.

У грудничков фекалии собираются с подгузника. Допустимо хранить ёмкость в холодильнике несколько часов.

При исследовании определяется антиген ротавируса VP6. При отсутствии кишечного гриппа – отрицательный результат; если бактерии присутствуют в каловых массах, результат будет положительным.

Тест на ротавирусную инфекцию допускается ложноположительный, ложноотрицательный – тогда повторяется анализ. За результатом приходят на следующий день.

Диагностируют рассматриваемую инфекцию электронной микроскопией. Определяется кишечный грипп на начальной стадии. Методика поможет обнаружить штамм ротавируса.

Диагностика дорогостоящая, большинство медицинских учреждений не имеет необходимого оборудования для исследования образцов.

Электронная микроскопия применяется в лабораториях, проводящих научные исследования.

Предотвратить попадание ротавирусной инфекции поможет соблюдение правил личной гигиены.

Моментальный анализ делают с применением экспресс-теста дома.

Рота-тест в домашних условиях

Тест на ротавирус в домашних условиях выполнить просто. Идёте в аптечный пункт, покупаете «Cito Rota Test», следуете инструкции. Возьмите каловые массы из горшка. Если кал смешался с мочой, анализ не проводят. Две полоски – наличие инфекции у малыша.

Тест на ротавирус определяет возбудителя за 10-15 минут.

Тест – в виде полоски, содержащей антитела, реагирующих при наличии ротавирусных бактерий.

Экспресс-тест на ротавирусную инфекцию не отменяет посещения врача.

Тест назначают при:

секреторной диарее;
тошноте, рвоте;
головных болях;
лихорадочном состоянии;
кишечных коликах.

Инструкция к применению

Тест-кассета iCHECK–Rotavirus/Adenovirus – иммунохромаграфический экспресс-тест на ротавирус заражённого.

Требования к проведению диагностики:

каловые массы собираются в чистый контейнер;
анализ проводится после сбора образца;
кал хранится в холодильнике при 2-40 градусах до 2 дней;
при продолжительном хранении (до года) образец замораживается при минус 20 градусах;
после заморозки фекалии размораживаются – перед тестом температура кала должна быть комнатной.

Подготовка к анализу

снять колпачок с капельницы;
взять палочку для забора каловых масс;
закрыть флакон-капельницу с фекалиями, растворителем;
встряхнуть контейнер, чтобы анализы растворились;
понадобятся медицинские перчатки, часы, флакон.

диагностирование проводится с доведением тест-устройства и кала до комнатной температуры;
упаковку теста не вскрывать до окончания тестирования;
встряхните контейнер для расщепления анализов, отрежьте кончик колпачка флакона;
использовать отдельный контейнер для образцов кала, нанести 5 капель на круглое окошко, помеченное стрелкой;
посмотреть результат тестирования через 10-15 минут (появятся окрашенные полоски):

При отрицательном тесте появляется зелёная полоска в центральном секторе с буквой С (линия контроля).
При положительном – появляются зелёная и красная линия, отмеченная буквой Т (тест-линия на кишечный грипп).
Аденовирус-проба – помимо зелёной полоски появляется синяя (тест линия на аденовирус) в секторе Т (результат).
Ротавирус-аденовирус положителен – одновременное появление перечисленных полос.
Неудавшаяся проба: отсутствие зелёной полоски. Причины: несоблюдение объёма пробы, нарушена техника проведения анализа, испорчены реагенты.

экспресс-тест проводится не более чем через 2 часа после вскрытия упаковки;
при большом количестве образца допускается неправильный результат тестирования (появление коричневых линий) ;
рота-тест проводят не более чем через неделю с момента появления симптомов – с каждым днём число паразитов меньше;
экспресс-тест определяет предположительный результат. для точного определения обратиться к врачу и провести комплекс лабораторных исследований.

Читать еще: К какому врачу обратиться при отравлении

Хранение и эксплуатация

Рота-тесты хранятся при плюсовой температуре более 2-25 градусов. Прибор должен быть в упаковке предприятия, способен лежать в сухом месте в течение 2 лет.

Если тест вскрыт, использовать в течение 2 часов

Точные результаты достигаются при выполнении всех требований в инструкции.

Стоимость товара

Цена теста на ротавирус в аптеке варьируется от 1000 до 6500 рублей.

CITO TEST ROTA — экспресс-тест для определения антигена возбудителя ротавирусной инфекции.

Материал – каловые массы.

Экспресс-тест укомплектован буфером.

Кишечный грипп – один из возбудителей инфекций ЖКТ у малышей, младенцев и взрослых. Механизм передачи – фекально-opaльный. Симптомы вирусного гастроэнтерита – жидкий стул, рвота, головная боль, лихорадочное состояние, колики. Проявляются симптомы в течение 2 дней, продолжительность составляет до 3-х дней.

Максим: Делал экспресс-тест себе, определил быстро. И нет необходимости идти в больницу и выстаивать очереди. Следуйте инструкциям. В первый раз анализ не получился – плохо перемешал каловые массы.

Алина: В домашних условиях делать анализ просто. О препарате узнала недавно, после обращения к врачу, посоветовавшему купить экспресс-тест на ротавирус.

Марина: Цену рота-теста не помню, но готова заплатить любые деньги, чтобы быстро определить, болен ли малыш ротавирусной инфекцией. В больнице пришлось бы ждать несколько дней. На дому сделать проще и быстрее.

Оля: Тестам не доверяю. Да, они определяют наличие кишечного гриппа в организме. Но я сторонник лабораторий, где точно определят наличие инфекции. Идите к доктору.

Наташа: Не знала о таком препарате, появился недавно. Но слышала хорошее о тестах.

Инструкция по использованию теста на ротавирус

Заразиться ротавирусной инфекцией можно при любых обстоятельствах. Ротавирус передаётся через грязные руки заражённого человека, немытые овощи и фрукты, воду, продукты питания, общественный трaнcпорт и т. д. Зачастую он поражает детский организм. В народе его называют кишечным гриппом. Симптоматика болезни начинается с аналогичных простудному заболеванию признаков. На начальном этапе сложно определить с чем столкнулся человек.

Что представляет собой тест на ротавирус

В наше время существует масса средств и материалов , делающих жизнь комфортнее и удобнее. К таким относится экспресс-тест на ротавирус. Выглядит он как полоска, включающая в себя определённое количество антител, которые реагируют на ротавирусную инфекцию, и специфические антитела к кишечному гриппу, они находятся на мембране. Экспресс-тест имеет внутреннее контрольное устройство, в роли которого выступает контрольная линия зелёного цвета, появляющаяся в окне результата. Она является показателем достаточного количества тестового материала, а техника выполнения тестирования проводится согласно требуемым правилам.

Как использовать тест на ротавирус из аптеки

Фекалии заразившегося человека являются материалом, который будет проходить процедуру проверки. Собирать образец материала необходимо в вымытую чистую посуду. Тест проводить рекомендуется в течение часа. Тестируемый материал можно хранить в холодном месте не дольше суток. Следует аккуратно обращаться с образцом. Они являются потенциальными разносчиками ротавирусной инфекции. После того как тестирование окончено, выбросить его, предварительно поместив в герметичный пакет.

Реагенты, которые находятся внутри пробирки, в свой состав включают консерванты. Поэтому человеку нужно избегать попадания их на кожные покровы и слизистые оболочки. Проводя тестирование, надеть одноразовые перчатки. Поблизости экспресс-теста на ротавирус запрещается употрeбллять пищу и пить. Хранение не распакованного теста производить в месте, температура которого колeблется от 2 до 30 градусов. Если человек увидел, что срок годности тест полоски истёк, использовать его нецелесообразно. Он не покажет достоверный результат.

Если упаковка теста надорвана, анализ на ротавирусную инфекцию следует провести не позже двух часов. Иначе результат может быть искажённым. Результат теста окажется абсолютно верным, если соблюдать все правила приготовления образца перед процедурой. Важно проводить исследования в начале болезни. Объясняется это тем, что через несколько дней количество бактерий в кале уменьшается. Это служит объяснением отрицательному ответу на тест полоске. Рекомендуется обратиться за проверкой в поликлинику.

Проведение экспресс-теста

Чтобы провести анализ кала на ротавирусную инфекцию в домашних условиях, необходимо изначально подготовить исследуемый материал.

Для этого потребуется выполнить несколько несложных действий:

с ёмкости для образца снять крышку;
при помощи специальной палочки изъять необходимое количество кала (приблизительно 125 мг) с четырёх различных областей;
поместить образец в пробирку;
если испpaжнeния слишком жидкообразные, отмерять ещё 125 мкл каловых масс с помощью пипетки и поместить в пробирку;
плотно закрыть ёмкость с материалом и растворителем;
хорошо встряхнуть для получения однородной суспензии;
ёмкость не открывать до момента окончания процесса.

Потом производится непосредственно процедypa тестирования. Сначала нужно удостовериться, что всё для этого подготовлено, а потом вскрывать упаковку. После тщательного встряхивания пробирки с материалом отломать кончик крышки. Таким образом, накапать четыре капли полученной жидкости в окно кассеты. Внимательно следить, чтоб в это окно не попали твёрдые вкрапления из пробирки. Ответ проводимого исследования можно наблюдать на десятой минуте. После истечения этого времени показатели недействительны.

Читать еще: Ядовитые для человека комнатные растения и цветы

Случаются ситуации, когда материал не попал вдоль мембраны. В этом случае необходимо перемешать содержимое, добавленное в окно теста, при помощи палочки. Если это не поможет, следует поместить каплю растворителя в окно кассеты, пока не произойдёт продвижение жидкости вдоль мембраны. В случае отсутствия протекания жидкости, снова перемешать фекалии с растворителем и провести процедуру тестирования с новой тест кассетой.

Расшифровка показателей

После выполнения всех требований можно наблюдать результат.

Расшифровывается анализ на ротавирусную инфекцию следующим образом:

Появление одной контрольной линии зелёного цвета в окне (С) говорит о том, что в каловых массах человека ротавирус не обнаружен.
Параллельно с зелёной полоской в окне результата (Т) проявляется красная линия. Она свидетельствует о том, что ротавирус присутствует.
Отсутствие зелёной полоски. Это означает, что тестирование проведено неверно. Причинами могут быть: недостаточное количество тестируемого материала, нарушение техники исполнения теста, порча компонентов, необходимых для исследования. Это не зависит от того, появилась красная линия или нет.

В случае недействительного экспресс-теста, следует повторить процедуру проверки, соблюдая вышеуказанные правила. Если и во втором случае произойдёт аналогичное, следует обратиться к реализаторам тестов.

Исходя из положительных отзывов людей, которые проводили тестирование в домашних условиях при помощи экспресс–теста, тест пользуется популярностью. Но в случае положительного результата обязательно обратиться за помощью к врачу.

Экспресс-тест РЭД Ротавирус — 10 шт.

Тест РЭД Ротавирус — 10 шт.

Экспресс-тест для выявления ротавируса (Rotavirus) Принцип теста: иммунохроматографический, цветовая кодировка результатов. Полоски контрольной и аналитической зоны имеют окраску разного цвета.

Чувствительность не менее 99%, специфичность – не менее 98%.

Тип тестового устройства: тест-кассеты в индивидуальной упаковке в комплекте с силикагелем
Тип измерения: качественный
Время анализа: не более 10 минут
Тип образца: кал – объем образца: не более 125 мкл жидкого кала
Количество тестов в наборе: 5, 10, 20, 25 тестов.
Условия хранения: 2-30 град.

Состав набора: тест-кассеты в индивидуальной упаковке 5, 10, 20, 25 шт, с маркировкой на русском языке (наименование теста, номер партии, срок годности), в комплекте с пластиковым флаконом-капельницей с однокомпонентным буфером с консервантом, объединенным с пипеткой и шпателем для забора образца – 5, 10, 20, 25 шт.

Один комплект тестов «РЭД ротавирус» включает:

тест-полоски иммунохроматографические «РЭД ротавирус» в кассетах из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.;
флаконы с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
инструкцию по применению теста «РЭД ротавирус» – 1 шт.

контейнеры для сбора образцов кала;
одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
часы или таймер.

Чувствительность теста «РЭД ротавирус» составляет > 99%.
Специфичность теста «РЭД ротавирус» составляет > 99%.
Время проведения анализа – 10 мин.

Каждый тест «РЭД ротавирус» предназначен для одного определения наличия ротавируса в кале человека.

Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры. Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

Условия хранения и эксплуатации

Тесты «РЭД ротавирус» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД ротавирус» не допускается.
Срок годности тестов «РЭД ротавирус» – 24 мес. с даты изготовления.
После вскрытия упаковки тесты «РЭД ротавирус» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению теста «РЭД ротавирус».