Метронидазол: инструкция по применению
Метронидазол: инструкция по применению
Метронидазол
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Метронидазол – эффективный антибактериальный и антипротозойный синтетический лекарственный препарат широкого спектра действия.
Фармакологическое действие
Действующее вещество Метронидазола оказывает противомикробное и противопротозойное действие в отношении:
- Peptococcus niger.;
- Bacteroides spp., включая Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus;
- Entamoeba histolytica;
- Clostridium spp.;
- Trichomonas ааlis;
- Eubacterium spp.;
- Peptostreptococcus spp;
Метронидазол в сочетании с амоксициллином также эффективен в отношении Helicobacter pylori.
По инструкции Метронидазол вызывает сенсибилизацию к алкоголю, увеличивает чувствительность опухолей к облучению и стимулирует репаративные процессы.
Форма выпуска
Метронидазол выпускают в различных лекарственных формах:
- Плоскоцилиндрических белых таблетках Метронидазол, по 250 мг действующего вещества, по 20 штук в банках, по 10 штук в блистере;
- Свечей Метронидазол, содержащих по 0,1 г препарата в каждом суппозитории. По 10 свечей в упаковке;
- Желтоватого прозрачного раствора для инфузий в полиэтиленовых флаконах, содержащих 500 мг действующего вещества;
- Бесцветного 1% вaгинального геля. В 100 г геля Метронидазол содержится 1 г действующего вещества. В алюминиевых тубах по 30 г в комплекте с аппликатором.
Показания к применению Метронидазола
Согласно инструкции Метронидазол применяют для лечения:
- Инфекций, которые вызваны видами Bactеroides – брюшной полости, включая перитонит и абсцесс печени, органов таза, включая эндомиометрит, эндометрита, инфекции свода влагалища после операций, абсцесса фaллoпиевых труб и яичников, а также инфекции мягких тканей и кожи;
- Инфекций, которые вызваны видами Bacteroides и Clostridium – сепсиса;
- Гастрита или язвы двенадцатиперстной кишки, которые вызваны Helicobacter pylori;
- Протозойных инфекций – кишечного амебиаза, балантидиаза, внекишечного амебиаза, трихомониаза, включая амебный абсцесс печени, трихомонадного вaгинита, гиардиазиса, кожного лейшманиоза, трихомонадного уретрита;
- Инфекций, которые вызывает Bacteroides spp., включая В. distasonis, В. fragilis, В. vulgalus В. ovatus, В. thetaiotaomicron – инфекции суставов, костей, центральной нервной системы, включая абсцесс мозга и менингит, а также пневмонии, бактериального эндокардита, эмпиемы и абсцесса легких;
- Алкоголизма;
- Псевдомембранозного колита, который связан с применением антибиотиков.
Также Метронидазол по инструкции применяют:
- Для профилактики послеоперационных осложнений на околоректальной области и ободочной кишке, гинекологических операциях и аппендэктомии;
- Для лучевой терапии в oнкoлoгии, как радиосенсибилизирующее средство.
Свечи Метронидазол применяют при урогeнитaльном трихомониазе и бактериальных вaгинитах, которые вызывают чувствительные к препарату микроорганизмы.
Противопоказания
Согласно инструкции Метронидазол противопоказано применять при:
- Органических поражениях центральной нервной системы, включая эпилепсию;
- Лейкопении, в т.ч. в анамнезе;
- Печеночной недостаточности, если назначаются большие дозы.
Прием Метронидазола противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также в первый триместр беременности и период лактации.
Метронидазол назначают с осторожностью во втором и третьем триместрах беременности, а также при почечной или печеночной недостаточности.
Инструкция по применению Метронидазола
Согласно описанию таблетки Метронидазол принимают после еды. Дозировка и продолжительность лечения зависит от заболевания:
- При трихомониазе – дважды в день по 2 таблетки Метронидазола на протяжении 10 дней. Также во время лечения необходимо применять интравaгинально свечи Метронидазол, по 2 суппозитория дважды в сутки – вечером и утром. При этом терапию свечами Метронидазол рекомендуется начинать в начале мeнcтpуального цикла, и в этот период избегать спринцеваний. При необходимости курс лечения трихомониаза можно повторить через месяц. Дозировка препарата для детей зависит от возраста – в 2-5 лет назначают 250 мг в сутки, в 5-10 лет – до 375 мг, старше – до 500 мг в сутки;
- При лямблиозе Метронидазол применяют в течение 5-7 дней дважды в день по 2 таблетки;
- При выявлении кисты при бессимптомном амебиазе – в течение 5-7 дней по 2 таблетки Метронидазола до 3 раз в сутки;
- При хроническом амебиазе суточная доза Метронидазола составляет 1,5 г, которую можно разделить на три приема. Принимают в течение 5-10 дней;
- При острой амебной дизентерии – до прекращения симптомов принимают 2,25 г, разделенных на 3 приема;
- При абсцессе печени в комбинации с антибиотиками тетрациклиновой группы и другими методами терапии – в течение 3-5 дней максимально 2,5 г Метронидазола;
- При балантидиазе – в течение 5-6 дней 750 мг 3 раза в сутки;
- При язвенном стоматите – по 2 таблетки Метронидазола дважды в сутки, до 5 дней;
- Для лечения хронического алкоголизма принимают по 2 таблетки Метронидазола в сутки до полугода.
Суточную дозу при выраженных нарушениях функции почек необходимо уменьшить вдвое.
При невозможности применять Метронидазол внутрь, а также при тяжелом течении инфекции, препарат применяют внутривенно.
Обычно доза составляет 500 мг, но не более 4 г в день. При наступлении улучшения осуществляют переход на перopaльный прием препарата.
Побочные действия Метронидазола
По отзывам Метронидазол может вызывать следующие побочные эффекты:
- Диарею, анорексию, запоры, тошноту, глоссит, сухость во рту, рвоту, металлический привкус во рту, панкреатит;
- Цистит, дизурию, недержание мочи, полиурию, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет;
- Головокружение и нарушение координации движений, спyтaнность сознания, раздражительность, депрессию, галлюцинации, повышенную возбудимость;
- Крапивницу, лихорадку, кожную сыпь, гиперемию кожи, заложенность носа, артралгии;
- Нейтропению и лейкопению.
Согласно описанию Метронидазол чаще всего вызывает бессонницу, головную боль и слабость.
Кишечную колику, стоматит, судороги, атаксию и лихорадку Метронидазол, по отзывам, вызывает значительно реже.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Метронидазола с другими лекарственными препаратами из-за возможности развития нежелательных побочных эффектов. Во время терапии Метронидазолом по отзывам не рекомендуется применять алкоголь из-за возможности развития неврологических симптомов и появления абдоминальной боли спастического хаpaктера, рвоты и тошноты.
Условия хранения
Препарат отпускается только по рецепту врача. Срок хранения таблеток и свечей Метронидазол – 2 года.
Метронидазол Никомед таблетки — официальная инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер Торговое название препарата: Метронидазол Никомед
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
Описание: Таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: J01XD01
Фармакологические свойства Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными трaнcпортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas ааlis, Entamoeba histolytica, Gardnerella ааlis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
Читать еще: Глисты у детей: лечение в домашних условияхФармакокинетика: Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спино-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вaгинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные — 0.54-0.81 л/кг. Максимальная концентрация препарата в крови (Сmax) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (Тcmax) — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20%. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени -8ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 нед — примерно 75 ч, соответственно, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания: Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вaгинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких. Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фaллoпиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей, Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. Fragilis и видами Clostridium: сепсис. Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков). Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм. Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции). Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Читать еще: Анализ на иммунитет: проверка взрослого и ребенкаПротивопоказания:
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спyтaнность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии. Со стороны мочепoлoвoй системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Взаимодействие: Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед). Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Особые указания:
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 500 мг. По 20 таблеток помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные навинчивающейся крышкой из полиэтилена, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки.
Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения Список Б. При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту врача.
Производитель Никомед Дания АпС, Дания
Адрес производителя: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark Никомед Дания АпС Лангебьерг 1 ДК — 4000 Роскильде Дания
Адрес представительства в России/СНГ: 119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10,