Нестероидный противовоспалительный гель Кетонал: инструкция по применению, показания и противопоказания к использованию лекарственного продукта

Кетонал ® (Ketonal ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Гель: однородный бесцветный прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ , также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются aнaльгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. Cmax кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Показания препарата Кетонал ®

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):

реактивный артрит (синдром Рейтера) ;

остеоартроз различной локализации;

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

травмы опopно-двигательного аппарата ( в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП , фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе) ;

III триместр беременности;

детский возраст (до 15 лет) ;

нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана) ;

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение).

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности. Препарат Кетонал ® гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал ® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) ; часто (от ≥1/100 до ® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал ® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал ® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Передозировка

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Кетонал ® и обратиться к лечащему врачу.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими солнцезащитными препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина НПВП , в т.ч. чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал ® на способность управлять трaнcпортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой, запаянной мембраной на горлышке тубы, укупоренной завинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Остepведдинген, Германия.

Держатель РУ. Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз», 125317, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Кетонал гель: описание фармакологии и свойств активного компонента препарата

Если верить статистике, от болей в спине страдает каждый пятый житель планеты.

Наиболее распространенной причиной дискомфорта являются заболевания позвоночника, возникающие из-за неправильного питания, малоподвижного образа жизни, отсутствия регулярных нагрузок, частого переохлаждения.

Для купирования боли могут применяться разные лекарственные препараты.

Наибольшей популярностью пользуются местные гели и мази, которые действуют в очаге патологического процесса и не влияют на работу внутренних органов.

Одним из таких препаратов является «Кетонал гель» – нестероидное противовоспалительное средство для купирования суставной и мышечной боли.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

«Кетонал гель» – НПВП, оказывающий aнaльгезирующее, противоотечное и противовоспалительное действие. Подавляет активность ЦОГ, способствуя угнетению синтеза простагландинов.

Стабилизирует лизосомальные мембраны, ингибирует липооксигеназу и синтез брадикинина. Блокирует высвобождение ферментов, участвующих в воспалительных процессах. Негативного влияния на состояние суставных хрящей не оказывает.

Преимущества нестероидных противовоспалительных средств, созданных на основе кетопрофена:

• Универсальность. Кетопрофен является одновременно обезболивающим, противовоспалительным и противоотечным средством (в то время как обычные aнaльгетики просто снимают боль).
• Широкий спектр применения. Фармакологические свойства кетопрофена позволяют использовать его в разных отраслях медицины.
• Безопасность для здоровья. Кетопрофен является малотоксичным препаратом, что позволяет назначать его пациентам разных возрастов с различными сопутствующими заболеваниями.
• Небольшое количество побочных эффектов и противопоказаний.

Форма выпуска, состав

«Кетонал гель» выпускается в виде 2,5-процентного геля для наружного применения. Гель является однородным, прозрачным и бесцветным. Продается в алюминиевых тубах, содержащих 100 либо 50 мг препарата. Тубы помещаются производителем в картонные упаковки и в таком виде поступают в аптеки.

Активным компонентом лекарства является кетопрофен. Список дополнительных веществ включает в себя карбомер, этанол 96%, троламин (триэтаноламин), воду и эфирное лавандовое масло.

Показания к применению

Гель применяется в симптоматической терапии воспалительных и болезненных процессов разного происхождения.

Он может назначаться при:

• травмах опopно-двигательного аппарата (в том числе спортивных), растяжениях связок, ушибах связок и мышц, разрывах сухожилий и связок;
• периартрите и ревматоидном артрите;
• псориатическом артрите;
• анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) ;
• остеоартрозе различной локализации;
• миалгии;
• радикулите;
• реактивном артрите (синдром Рейтера) ;
• невралгии;
• бурсите, тендините.

Способ применения, дозировка

Используется «Кетонал гель» для наружного применения. Небольшое количество препарата (полоска длиной 3-5 см) наносится на кожу легкими втирающими движениями. Делать это рекомендуется 1 или 2 раза в сутки. Средняя продолжительность такого лечения составляет 10 дней. Применять гель в течение 2 недель без разрешения врача противопоказано.

Важно учитывать, что применять более 200 мг геля в день нельзя. В 5-сантиметровой полоске препарата содержится около 100 мг кетопрофена, а в десятисантиметровой – около 200 мг.

При необходимости «Кетонал гель» можно сочетать с остальными формами препарата (таблетки, капсулы, ректальные суппозитории). Однако и в этом случае суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг.

Читать еще:  Противопаразитарный иммунитет

Применение окклюзионной повязки не рекомендуется.

Взаимодействие с другими препаратами

Плазменная концентрация препарата является очень низкой. Поэтому симптомы взаимодействия с другими лекарствами возникают только при длительном и частом применении.

Параллельное использование препаратов на основе кетопрофена, предназначенных для местного и наружного применения, не рекомендуется. То же самое касается других НПВП.

Кетопрофен препятствует выведению метотрексата и повышает его токсичность.

При параллельном применении ацетилсалициловой кислоты степень связывания «Кетонала» с белками плазмы уменьшается.

Люди, принимающие кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, должны проходить лечение под контролем врача.

Взаимодействие с другими медикаментами не является значимым.

Побочные действия

Применение геля может приводить к появлению нежелательных эффектов:

Кетонал — средство для наружного применения при остеохондрозе

Все болезни и травмы опopно-двигательной системы сопровождаются неприятной и порой нестерпимой болью. Кроме негативных ощущений, от боли заболевший испытывает дискомфорт при движении. В качестве «скорой помощи» используются обезболивающие кремы и гели местного действия. Один из них — Кетонал.

Фармакологическое действие препарата

Группа лекарственных средств под названием Кетонал относится к нестероидным противовоспалительным препаратам на действующей основе – кетопрофен.

Кетонал выпускается во всех лекарственных формах: инъекционных растворах, таблетках, капсулах, ректальных суппозиториях, спреях, гелях, кремах.

В чем преимущества препаратов на основе кетопрофена, нестероидного противовоспалительного вещества:

1. в отличие от обычных aнaльгетиков, кетопрофен одновременно работает как обезболивающий, противоотечный и снимающий воспаление;
2. обладает широким спектром применения, используется во всех отраслях медицины;
3. кетопрофен – один из самых малотоксичных препаратов, подходит для лечения людей разных возрастных групп с различными сопутствующими патологиями;
4. у препарата небольшой список противопоказаний и побочных действий.

Кетонал снимает мышечные и суставные боли покоя и движения, устраняет утреннюю скованность. Благодаря Кетоналу увеличивается амплитуда движений в суставах.

Фармакокинетические особенности наружного препарата на основе кетопрофена:

• процесс всасывания в организме проходит медленно;
• не накапливается, организм полностью выводит метаболиты через печень и почки;
• дает высокую концентрацию исключительно в патологическом очаге (мышцах, связочном аппарате, суставах) ;
• с наружным использованием препаратов (гель, крем) процесс метаболизма проходит нормально, не зависит от возрастных данных и сопутствующих патологий печени, почек.

к содержанию ↑

Состав и форма выпуска

Для наружного использования Кетонал бывает в двух лекарственных формах: геле, креме.

Фото препаратов:

Кетонал в виде геля:

1. В Кетонал геле 2,5 % основного действующего компонента. В 1 г наружного средства содержится кетопрофен в количестве 25 мг.
2. В качестве вспомогательных в составе включены компоненты в виде карбамера, троламина, этанола, эфирного лавандового масла, подготовленной воды.
3. Физические хаpaктеристики: однородная, прозрачная, бесцветная гелеобразная структура с неярко выраженным запахом.
4. Форма выпуска: тубы 50, 100 г, упакованные в картонные коробки.
5. Для наружного применения.

Кетонал в виде крема:

1. В Кетонал креме 5% основного действующего компонента. В 1 г наружного средства содержится 50 мг (в два раза больше, чем в геле) кетопрофена.
2. В качестве вспомогательных в состав включены компоненты в виде метилгидроксибензоата, пропиленгликоля, вазелина, эфиров жирных кислот, сульфата магнезии, подготовленной воды.
3. Физические хаpaктеристики: белая или почти белая кремообразная структура.
4. Форма выпуска крема: тубы по 30,50 г из алюминия, упакованные в картонные коробки.
5. Для наружного применения.

к содержанию ↑

В чем отличие геля и мази Кетонол?

Действующее вещество у них одинаковое, но основы отличаются. Отсюда разница в их текстуре: кремы изготавливаются на базовых маслах и жирах, в гелях их не содержится.

Показания к применению

Кетонал в виде крема и геля показан для наружного симптоматического лечения патологий опopно-двигательной системы с ярко-выраженым болевым синдромом:

• остеоартроза суставов;
• подагры, псеводоподагры;
• бурситов, тендинитов любой локализации;
• остеохондроза позвоночника любой локализации в острой, подострой стадии;

Наружное средство нестероидной противовоспалительной группы показано для лечения неврологических, посттравматических и oнкoлoгических заболеваний:

• постоперационного болевого синдрома;
• посттравматического болевого синдрома;
• невралгий с различной локализацией;
• радикулопатий,
• миалгий.

к содержанию ↑

Противопоказания и побочные действия

Наружные средства на основе кетопрофена считаются достаточно безопасными, с минимумом побочных эффектов.

Все побочные проявления от применения наружных препаратов с кетопрофеном делятся на категории:

1. Нечасто встречающиеся (частота 0,1-1% случаев): гиперемия в месте нанесения, кожный зуд, неярко выраженные явления преходящего дерматита.
2. Редко встречающиеся (частота 0,01-0,1% случаев): развитие фоточувствительности, неравномерные, слегка выпуклые, розово-красные аллергические высыпания.
3. Очень редко встречающиеся (один случай на 10 000): контактный дерматит тяжелой степени, генерализованный фотодерматит тяжелой степени, приступы бронхоспазма и ангионевротического отека, тяжелая степень анафилаксии.

Видео по теме:

Наружные лекарственные формы на основе кетопрофена противопоказаны пациентам с аспиринзависимой бронхиальной астмой, аллергическими реакциями в анамнезе на нестероидные противовоспалительные препараты и салицилаты.

Наружные лекарственные формы Кетонал не применяют в педиатрии. Лечение разрешено детям только после 15 лет.

Не рекомендуестя применять наружные средства с кетопрофеном следующим категориям пациентов:

1. Женщинам всех триместров беременности, кормящим матерям.
2. Пациентам с заболеваниями системы кроветворения, язвенными поражениями, хронической почечной, печеночной недостаточностью в стадии декомпенсации.

к содержанию ↑

Взаимодействие с другими препаратами

Кенотал в виде крема, геля не назначают вместе с наружными препаратами на основе кетопрофена или другими нестероидными противовоспалительными веществами.

С прочими лекарственными средствами, если соблюдены рекомендованные дозировки, взаимодействие наружной формы Кетонал не дает осложнений и нежелательных реакций.

Инструкция по применению

Наружные лекарственные формы Кетонал отпускаются без рецептурно.

Но, чтобы препараты не нанесли вреда здоровью, перед их использованием следует проконсультироваться с врачом.

Выбор лекарственной формы (крем или гель), курс лечения, дозировка, кратность нанесения должны быть назначены специалистом с учетом стадии заболевания, конституционных особенностей, проводимого медикаментозного лечения и сопутствующих заболеваний.

Процедypa нанесения крема Кетонал:

• препарат наносится на чистую, сухую кожу;
• столбик крема 3-5 см наносят на проекцию болевых точек;
• движения легкие, втирающие;
• после нанесения вымыть руки;
• процедypa проводится не больше трех раз в сутки, без превышения общей суточной дозы 200 мг кетопрофена.

Процедypa нанесения геля Кетонал:

1. препарат наносится на чистую, сухую кожу;
2. столбик геля 5-7 см наносят на болезненную зону;
3. движения легкие, втирающие;
4. после нанесения вымыть руки;
5. процедypa проводится не больше двух раз в сутки, без превышения общей суточной дозы 200 мг кетопрофена.

Крем, гель Кетонал нельзя наносить на слизистую. Если после процедуры с кремом или гелем возникла местная реакция в виде зуда, жжения, раздражения, следует немедленно промыть кожу водой. Аллергические проявления на крем, гель Кетонал – повод для визита к лечащему врачу.

Длительность курса лечения наружными средствами Кетонал должен определять исключительно лечащий врач. Согласно инструкции, крем и гель Кетонал противопоказано использовать больше двух недель.

На протяжении всего периода лечения кремом или гелем Кетонал, а также в последующие две недели пациент должен воздержаться от нахождения под прямыми солнечными лучами и не посещать солярий.

Кетонал мазь: инструкция по применению, состав, показания к приему

Доступность, простота использования и возможность воздействовать непосредственно на очаг поражения объясняют широкую популярность препарата для наружного нанесения Кетонал мазь инструкция по применению подробно расскажет о свойствах, механизме действия и правилах приема этого лекарственного средства.

Фармакологические свойства препарата

Присутствие в составе медикамента Кетопрофена позволяет отнести Кетонал к обширной фармакотерапевтической группе нестероидных противовоспалительных средств. По химической структуре активное вещество классифицируется как производное пропионовой кислоты, поэтому по фармакологическим свойствам Кетонал во многом схож с Ибупрофеном, но превосходит его по силе действия.

Кетонал – одно из самых сильных обезболивающих в линейке НПВС, обладает более выраженным aнaльгезирующим эффектом, чем кодеинсодержащие препараты (сочетание близкого к морфину опиоида кодеина и ненаркотического aнaльгетика aнaльгина или парацетамола). Клинический эффект обусловлен способностью Кетопрофена подавлять активность присутствующего в большинстве тканей организма фермента циклооксигеназы. Это ключевой фермент, преобразующий свободную арахидоновую кислоту в простагландины, являющиеся посредниками и регуляторами многих физиологических процессов, в т.ч. воспалительной реакции и ощущения боли.

От чего помогает мазь Кетонал? Действуя локально в зоне нанесения, подавляя выработку различных ферментов, запускающих патологический процесс, блокируя биосинтез простагландинов непосредственно в очаге поражения, входящий в состав местной формы Кетонал Кетопрофен оказывает тем самым следующие эффекты:

• противовоспалительный – подавляет реакцию воспаления, препятствует дальнейшему развитию воспалительного процесса, устраняет его внешние проявления. Эффект выражается в снижении температуры в очаге воспаления, гиперемии кожного покрова, болезненности и припухлости сустава;
• обезболивающий – уменьшает или полностью купирует боль в периферических тканях и органах;
• противоотечный – снижает проницаемость мелких вен и капилляров (результат влияния клеточных и плазменных медиаторов воспаления), повышает тонус сосудов, улучшает метаболизм в тканях, препятствует процессу выхода экссудата в ткани и полости организма и, как следствие, развитию отека, сдавливанию нервных окончаний и усилению боли.

Читать еще:  Пироплазмоз у собак, клещи у собак, симптомы и лечение

Состав, формы выпуска

Держатель регистрационного удостоверения Кетонал – мультинациональная фармацевтическая компания Sandoz Pharmaceutical, Словения. Фирма-производитель – Salutas Pharma, Германия.

Для наружного применения предназначаются 2 лекарственные формы, выпускаемые под торговой маркой Кетонал:

• Гель (25 мг Кетопрофена) – прозрачный, гомогенный, легкой текстуры. Поставляется в 50 либо 100 г тубах из алюминия. Основой геля выступают карбомеры – редкосшитые акриловые полимеры. Для регулировки pH и придания мягкости используют троламин. В качестве вспомогательных ингредиентов гель содержит: 96%-ый этиловый спирт – растворитель, обеззараживающее и подсушивающее средство, эфирное масло (лавандовое). До заданного объема доводится очищенной водой.
• Крем (50 мг Кетопрофена, также известен как Кетонал крем 5 процентный) – белый, однородный, жирной консистенции. Расфасовывается в алюминиевые тубы с пластмассовым завинчивающимся колпачком. Существуют тубы вместимостью 30, 50 и 100 г. Каждый тюбик снабжается инструкцией и помещается в индивидуальную картонную пачку. Основой крема служит медицинское вазелиновое масло. В состав композиции также входит: метил и пропилпарагидроксибензоат – консерванты и антисептики, пропиленгликоль и высокоочищенная вода – растворители, изопропилмиристат – эмолент, смягчает и увлажняет кожу, Elfacos ST 9, комбинация глицерил олеата и пропиленгликоля – эмульгирующие агенты, сульфат магния – осушитель.

Рекомендуем прочесть : когда принимают Аквадетрим .

Как действует мазь Кетонал

Терапевтический эффект Кетонала по мощности действия сопоставим с эффектами сильнодействующих нестероидных препаратов первой линии при терапии суставных патологий – Диклофенака, Индометацина, Напроксена. Воздействует на волокна периферических нервов и на тела нейронов, расположенных в ЦНС. При этом действующее вещество Кетонала является селективным ингибитором ЦОГ-1 и негативно влияет на работу фермента защиты, что увеличивает риск возникновения различных побочных явлений.

Возможность применять Кетопрофен наружно обеспечивает безопасность лечения, т.к. в этом случае активное вещество не способно оказывать ульцерогенное действие, заключающееся в повреждении клеток слизистых оболочек ЖКТ. Объясняется это доставкой Кетопрофена прямо к пораженным тканям, минуя его высокие концентрации в крови.

Как действует Кетонал мазь (гель) и от чего помогает:

• снижает порог чувствительности периферических ноцицептивных окончаний, реагирующих на угрожающие повреждением стимулы и формирующих основу болевых ощущений – болеутоляющий эффект ощущается уже спустя 5-10 мин от момента нанесения состава;
• препятствует усилению патологического процесса за счет того, что угнетает выработку простагландинов, подавляет активность продуктов липоксигеназного пути превращения арахидоновой кислоты и брадикинина – пептида, опосредующего боль, тонус гладкой мускулатуры, воздействующего на эндотелий кровеносных сосудов и открывающего доступ крови к очагу воспаления;
• стабилизирует окружающие лизосомы мембраны, препятствует их разрушению и высвобождению кислых гидролаз, способных вызывать деградацию органов и тканей;
• в отличие от некоторых НПВС (Индометацин, Аспирин, Фенилбутазон) не влияет на катаболические процессы – не нарушает метаболизм внутри сустава и не вредит здоровью гиалинового хряща;
• устраняет дискомфорт, ригидность мышц, скованность двигательных актов, тугоподвижность сустава после продолжительного покоя, болезненные ощущения, увеличивает объем и амплитуду движений (недельный курс Кетонал полностью купирует боль, вызванную разрывом связок, сухожилий или другой закрытой травмой мягких тканей).

Инструкция сообщает о следующих клинически значимых фармакокинетических параметрах мази Кетонал:

• Абсорбируется эпителиальной прослойкой. Всасывается и проникает в толщу кожи медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.
• Биологическая доступность наружной лекарственной формы – 5%.
• Преодолевает верхние слои кожи, дерму, подкожно жировую клетчатку, хорошо проникает в глубокие ткани и полости. Активное вещество концентрируется преимущественно в ткани суставной сумки, мышечно-связочном аппарате, синовиальной жидкости – здесь его содержание в 100 раз превышает плазменную концентрацию. Терапевтический уровень Кетопрофена в пораженных тканях сохраняется несколько часов.
• В кровоток системного уровня попадает в минимальном количестве, Кетопрофен обнаруживается в плазме крови через 6 ч после обработки участка тела мазью. При многократном повторном использовании в организме не накапливается.
• Под действием печеночных энзимов пpaктически полностью биотрaнcформируется.
• Конечные продукты метаболизма выводятся с мочой через почки. Экскретируется медленно.

Показания к приему

Основное предназначение Кетонал – устранение болевого синдрома и воспалительного процесса различного происхождения и локализации, на причину возникновения болезненного состояния и прогрессирование заболевания он не влияет. Обычно назначается как вспомогательный элемент терапии при комплексном подходе к лечению суставной патологии или как средство скорой помощи для быстрого облегчения боли, улучшения функционального состояния и повышения работоспособности еще до момента обращения к врачу.

Препараты Кетопрофена, предназначающиеся для перopaльного, парентерального или ректального введения, имеют более широкий спектр действия. Эти лекарственные формы Кетонал применяются при головных и мecячных болях, мигренях, флебите, лимфангите, oнкoлoгических и гинекологических заболеваниях.

Кетонал мазь – от чего она помогает: по инструкции крем или гель используется преимущественно при поражении костно-суставного аппарата или мышечной системы.

Это следующие заболевания или временные состояния:

• все типы артрита, в т.ч. проявляющиеся при других болезнях;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• деформирующий артроз любой локализации;
• расстройства неврологического хаpaктера, проявляющиеся болями в спине или конечностях, шейный радикулит;
• тендинит , различные виды бурсита;
• миалгия;
• послеоперационное воспаление, посттравматический период – последствие ушибов, вывихов, растяжений, других спортивных или бытовых травм.

Инструкция по применению

Разновидность медикамента Кетонал, дозу Кетопрофена и схему приема подбирают исходя из хаpaктера заболевания, выраженности болевого синдрома и площади кожи, нуждающейся в обработке. Правила применения крема и геля аналогичны. Но важно учитывать, что, как указано в официальной инструкции по применению, крем Кетонал содержит большую дозу Кетопрофена и медленно впитывается, хаpaктеризуется пролонгированным действием. Гель равномерно ложится, обладает хорошей проникающей способностью, легко высвобождает содержащийся в нем Кетопрофен и быстрее действует.

Для большей эффективности местные формы Кетонал разрешено сочетать с препаратами системного действия – таблетками, уколами или свечами. При этом необходимо контролировать суммарную суточную дозировку поступающего в организм Кетопрофена – она не должна превышать 200 мг. В случае пропуска времени очередного приема, удваивать дозировку нельзя. Чтобы не увеличивать концентрацию активного вещества в крови и снизить риск возникновения системных побочных эффектов, самостоятельно (без назначения врача) повышать дозу или продлевать лечение запрещено.

Рекомендуемая доза, продолжительность использования Кетонал и способ применения описаны в инструкции:

• Обpaбатывать хорошо очищенную (возможно с дополнительным использованием антисептика) и высушенную поверхность кожи, избегать мест с нарушенной целостностью кожного покрова – ожоговых, раневых, инфицированных участков. Беречь глаза, прилегающую к ним область и прочие слизистые оболочки от попадания на них частичек мази.
• Наносить в области максимальной болезненности непосредственно над патологическим очагом. Распределять тонким слоем, аккуратными, мягкими и втирающими движениями, дожидаясь полного впитывания состава.
• Разовая доза – 3-5 см столбик крема или геля. Кратность применения – 1-3 раза в день.
• Максимальная длительность курсового приема – 2 недели.
• Укутывать обработанное место воздухонепроницаемым материалом не рекомендуется.
• После завершения лечебного сеанса тщательно промыть руки под проточной водой.

Читайте про : причины появления и как лечить горб на спине .

Инструкция запрещает применять мазь Кетонал в случае наличия:

• индивидуальной непереносимости составляющих медикамента, Кетопрофена или прочих НПВС;
• аспириновой триады;
• реакции лекарственной фоточувствительности;
• последнего триместра беременности, грудного вскармливания;
• детского возраста – 0-12 лет (12-15 лет – под контролем врача).

Побочные эффекты

Мазь Кетонал переносится хорошо, серьезных побочных эффектов не провоцирует.

В редких случаях может развиться местная реакция, к которой относят:

• покраснение, шелушение, ощущение жжения, зуд кожи;
• крапивную лихорадку, различного вида и формы высыпания;
• экзему, другое воспалительное поражение поверхностных слоев кожи;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• некроз тканей;
• повышенную чувствительность к действию ультрафиолета.

Стоимость препарата, аналоги

Аптеки отпускают мазь Кетонал без предъявления рецепта. Храниться медикамент должен в заводской таре, в закупоренном виде, при температуре, не превышающей 25 градусов. При таких условиях хранения срок годности геля – 3 года, крема – 5 лет.

Средняя стоимость упаковки составляет:

• гель 2,5% 50 г – 345 руб., 100 г – 465 руб.
• крем 5% 30 г – 320 руб., 50 г – 420 руб., 100 г – 585 руб.

Читать еще:  Трамал для инъекций - официальная* инструкция по применению

Заменить его могут топические формы, содержащие то же активное вещество, но выпускающиеся под другими марками.

Самые известные аналоги Кетонал мази:

• Кетопрофен;
• Быструмгель;
• Феброфид;
• Фастум;
• Валусал;
• Артрозилен;
• Пенталгин Экстра-гель.

Перед применением любого препарата, содержащего НПВС, необходимо предварительно проконсультироваться с врачом или внимательно изучить инструкцию, чтобы исключить наличие противопоказаний, ознакомиться с правилами приема и узнать безопасную дозировку.

Кетонал для инъекций — официальная инструкция по применению

Инструкцияпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

• Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь. • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

1 ампула содержит: действующее вещество: кетопрофен – 100 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 800 мг; этанол – 200 мг; бензиловый спирт – 40 мг; вода для инъекций – до 2 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: МО1АЕ03 – кетопрофен.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Кетопрофен обладает противовоспалительным, aнaльгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе). Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща. Фармакокинетика Всасывание При внутривенном введении кетопрофена средняя плазменная концентрация через 5 мин от начала инфузии и до 4 мин после ее прекращения составляет 26,4 ± 5,4 мкг/мл. Биодоступность составляет 90 %. При однократном внутримышечном введении 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в плазме крови через 15 мин после начала инфузии, а пиковая концентрация (1,3 мкг/мл) достигается через 2 ч. Биодоступность препарата повышается линейно с увеличением дозы. Распределение Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фpaкцией. Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, и при внутривенном введении 100 мг через 3 ч его концентрация достигает 1,5 мкг/мл, что составляет 50 % от концентрации в плазме крови (около 3 мкг/мл). Через 9 ч концентрация в синовиальной жидкости составляет 0,8 мкг/мл, а в плазме крови – 0,3 мкг/мл, что означает, что кетопрофен медленнее проникает в синовиальную жидкость и медленнее выводится из нее. Стационарные плазменные концентрации кетопрофена определяются даже через 24 ч после его приема. После однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, как и сыворотке крови, через 15 мин. Метаболизм Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму с участием микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. Выведение Период полувыведения (Т1/2) кетопрофена составляет 2 ч. До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном (>90 %) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10 % – через кишечник. У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, его Т1/2 увеличивается на 1 ч. У пациентов с печеночной недостаточностью Т1/2 увеличивается, поэтому возможно накопление кетопрофена в тканях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения: • ревматоидный артрит; • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера) ; • подагра, псевдоподагра; • дегенеративные заболевания опopно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз; • слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите; • посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т. ч. Сопровождающийся воспалением и повышением температуры; • болевой синдром при oнкoлoгических заболеваниях; • альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) ; • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе) ; • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; • язвенный колит, болезнь Крона; • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; • детский возраст (до 15 лет) ; • выраженная печеночная недостаточность; • выраженная почечная недостаточность: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; • декомпенсированная сердечная недостаточность; • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение) ; • хроническая диспепсия; • III триместр беременности; • период грудного вскармливания.

С осторожностью

• язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; • бронхиальная астма в анамнезе; • клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; • дислипидемия, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; • хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин) ; • хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови; • дегидратация, сахарный диабет; • курение; • пожилой возраст; • длительное применение НПВП, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), перopaльных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного aбopта и формирования пороков сердца (до 1,5 %) и врожденных дефектов передней брюшной стенки. Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения. Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. В таком случае необходимо применять минимально эффективную дозу максимально коротким курсом. Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможного развития слабости родовой деятельности матки, увеличения времени кровотечения, антиагрегантного эффекта (даже при приеме в малых дозах), а также влияния на плод (сердечно-легочная токсичность, в т.ч. преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия, дисфункция почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия). На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно. Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки. Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день. Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч. Непродолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 ч. Продолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Кетопрофен можно сочетать с aнaльгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата Кетонал ® можно сочетать с применением перopaльных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,