Прививка против полиомиелита: инактивированная и перopaльная, состав, реакция
Прививка против полиомиелита: инактивированная и перopaльная, состав, реакция
Вакцина полиомиелитная перopaльная 1, 2 и 3 типов (Vaccinum poliomyelitidis perorale typus 1, 2, 3)
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Вакцина полиомиелитная перopaльная 1, 2 и 3 типов
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000181/01
Дата последнего изменения: 02.06.2015
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл — 2 капли):
Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина
1 типа — не менее 10 6 , 0 ТЦД 50
2 типа — не менее 10 5,0 ТЦД 50
3 типа — не менее 10 5,8 ТЦД 50
инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ).
Магния хлорид — 0,009 г — стабилизатор; канамицин — 15 мкг — консервант.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.
Хаpaктеристика
Вакцина полиомиелитная перopaльная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Фармакологическая группа
Активная профилактика полиомиелита.
Противопоказания
1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию перopaльной полиомиелитной вакциной;
2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии) ;
3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении гpyдью
Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Способ применения и дозы
Внимание : вакцина предназначена только для перopaльного применения.
Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.
В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной перopaльной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ — вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.
Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится перopaльной полиомиелитной вакциной.
Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:
контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):
- дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;
- медицинские работники — однократно;
- дети, прибывшие из эндемичных (нeблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии) ;
- лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии) ;
- лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (нeблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;
- лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста — однократно при приеме на работу.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Побочные действия
Побочные действия на введение вакцины пpaктически отсутствуют.
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в, семье от больных иммунодефицитом).
Передозировка
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.
Взаимодействие
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Меры предосторожности
Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.
Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий трaнcпортирования и хранения.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Особые указания
Вакцина на способность управлять трaнcпортными средствами не влияет.
Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.
Форма выпуска
По 2,0 мл (20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248- 03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» — при температуре минус 20°С и ниже, при трaнcпортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8°С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20°С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С.
Срок годности
При температуре минус 20°С и ниже — 2 года, при температуре от 2 до 8 °С — 6 месяцев.
Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Прививка против полиомиелита: инактивированная и перopaльная, состав, реакция
Полиомиелит всегда был и остается серьезным вирусным заболеванием, которое при своем развитии часто оставляет необратимые последствия. Активируясь в организме при определенных условиях, попавшая инфекция поражает нервные клетки. Это приводит к развитию разной тяжести параличей. Болеют в основном дети, но при наличии отягощающих факторов заболеванию подвержены и взрослые. В конечном итоге полиомиелит может закончиться инвалидностью и даже cмepтью больного.
Возбудителем является представитель кишечной группы Poliovirus hominis. Он имеет свои подвиды: штаммы I, II и III. Статистика гласит, что большинство переносят заболевание в легкой либо бессимптомной форме. Выраженная картина с наличием осложнений фиксируется у 1-1,5 % детей в основном в возрасте от полугода до пяти лет. Из этих фактов понятно, насколько важно своевременное проведение прививки от полиомиелита.
Что представляет собой вакцина от полиомиелита, для чего проводится и как действует
Размножаясь в организме не привитых детей и взрослых, вирус полиомиелита через кровь попадает в нервную систему и поражает нейроны головного или спинного мозга и влечет за собой тяжелые осложнения.
Чтобы этого не произошло, таким лицам вводится вакцина. Впервые она применяется в детском возрасте по специально заданной схеме. Согласно графику, утвержденному МЗ РФ, после первого курса следуют ревакцинации.
Существуют два типа прививок от полиомиелита, содержащие живые и убитые культуры.
- Живая вакцина — вариант ослабленной культуры вируса. Попадая в организм, она безболезненно и без последствий размножается в пищеварительном тpaкте, однако не способна к поражению нервных тканей. Вследствие попадания неактивного вируса (содержащего антиген вируса) активизируется выработка антител к нему, формируя специфический гумopaльный и тканевой иммунитет.
В результате действия вакцины организм ребенка полностью защищен от полиомиелита, но в течение некоторого времени он может оставаться носителем болезни и заражать детей, которые не получили вакцинацию.
- «Убитая», или инактивированная вакцина (ИПВ). Возбудитель обезвреживается путем обработки формалином. В процессе вакцинации вводится трехкратно, вследствие чего активизируется стойкая гумopaльная защита.
Прививка от полиомиелита необходима как детям, так и взрослым. Вакцинация задокументирована в соответствующих приказах МЗ Российской Федерации и проводится во всех городах и районах.
Каждый ребенок в России получает первые 2 прививки «мертвой» вакциной, а следующие за ними ревакцинации – ОПВ.
Взрослые обязательно прививаются инактивированной вакциной если планируют поездку в нeблагоприятные по заболеванию регионы.
Эффективны ли прививки и какой из них отдать предпочтение
Активное применение вакцин благоприятствовало резкому снижению заболеваемости полиомиелитом. Так, в 60-е годы она снизилась более чем в пять раз, а к 80-м – на 95%. Согласно исследованиям, введение трех первых инъекций уже формирует иммунитет у 95% пациентов. В случае проведения одно- или двукратной прививки эта цифра снижается в среднем до 50-85%. В мировом масштабе использование различных видов вакцин привело к снижению случаев заболевания полиомиелитом на 99% по сравнению с «безвакцинным» периодом.
Читать еще: Поговорим про тест на антиcпepмальные антитела (АСАТ)Несмотря на свою эффективность, различный прививочный материал имеет свои преимущества и недостатки. Он делится на препараты opaльного и инъекционного применения.
Перopaльные вакцины против полиомиелита.
Согласно Глобальной программы по ликвидации полиомиелита создано 4 разновидности прививок: ОПВ (opaльная полиовакцина), два варианта моновалентной : мОПВ – 1 и мОПВ – 3, и бОПВ (бивалентная вакцина).
Препарат содержит культуру живого ослабленного вируса, применяется в каплях. Может содержать один, два или три штамма вируса, а также один из антибиотиков для подавления нежелательной флоры (стрептомицин, неомицин либо полимицин).
Процедypa проводится путем введения в рот четырех капель средства, после чего в течение часа после прививки малыша нельзя кормить и поить.
Внимание! Поскольку в состав входит антибактериальное средство, у аллергически настроенных детей такой укол в отдельных случаях вызывает сенсибилизацию. Перед применением следует предупредить об этом врача и дать антигистаминный препарат.
Часто родители задают вопрос: может ли прививка от полиомиелита вызвать недуг? Такое происходит крайне редко и составляет 1 случай на 1 миллион прививаемых. Происходит в ситуациях, когда дети не были перед этим привиты ИПВ.
Привитый этим типом вакцины, в течение двух месяцев является носителем вируса. Сам он не страдает, но может инфицировать и вызвать заболевание у непривитых ослабленных детей. Если в семье таковые имеются, следует провести вакцинацию против полиомиелита инактивированным препаратом.
Инактивированная вакцина от полиомиелита
Вакцинация происходит путем введения инъекции 0,5 мл препарата маленьким деткам в область бедра, взрослым – в плечо. Производят ИПВ во Франции под названием Имовакс Полио, и в Бельгии – Полиорикс.
В России применяют комбинированные вакцины: Инфанрикс Пента, Тетpaкок, Инфанрикс Гекса, Пентаксим, Тетpaксим.
Такая вакцина обеспечивает стойкий иммунитет, но она довольно болезненная. В некоторых случаях вызывает нежелательные эффекты местного и общего хаpaктера. При вакцинации ОПВ малыш представляет опасность для окружающих.
Взвесив все «за» и «против», следует принять оптимальное решение. Согласно календаря прививок, эти варианты сочетаются. Наиболее действенной схемой будет, когда первая и вторая инъекции проводятся ИПВ, а последующие – вакциной ОПВ. Составленный график является наиболее приемлемым вариантом, который в рамках Государственной программы позволяет избежать возникновения вакциноассоциированного полиомиелита.
График вакцинаций
Для защиты от полиомиелита на территории России была утверждена последовательность вакцинаций. Последовательность его такова: вначале два укола делают инактивированными препаратами, далее – живой вакциной. Процедуры осуществляются на государственной основе и являются бесплатными. Однако при желании родителей, а также по имеющимся показаниям прививку возможно заменить на «убитую» вакцину, однако в этом случае она будет проводиться платно.
Вакцину от полиомиелита производят детям в возрасте трех месяцев, четырех с половиной, полугода.
Ревакцинации: в полтора года, год и восемь месяцев, четырнадцать лет.
Бывают случаи, когда детям или взрослым требуется внеплановая иммунизация. Это происходит при выезде в регионы, нeблагоприятные в эндемическом отношении по заболеванию, и если ранее была введена моновакцина.
Противопоказания и возможные осложнения
Наиболее серьезным последствием является заражение детей с нeблагополучным иммунитетом, который получил защиту вакциной с неактивным, но жизнеспособным возбудителем. Поскольку иммунная система младенцев еще несовершенна, специфическая иммунная защита достигается применением ИПВ.
Внимание! Проводить начальные серии прививок каплями ОПВ запрещается!
Для проведения ИПВ противопоказаниями считаются:
- Остро протекающие инфекционные патологии;
- хронические инфекции в период обострений;
- индивидуальная аллергическая реакция.
Примечания. Проводить манипуляцию следует спустя 1 – 2 месяца от выздоровления ребенка. При наличии аллергии показана консультация детского аллерголога.
ОПВ противопоказана в следующих ситуациях:
- если в анамнезе есть неврологическая патология;
- при первой вакцинации наблюдались осложнения неврологического хаpaктера;
- наличие опухолей и иммунодефицитов;
- если у малыша проявления острого инфекционного заболевания.
Важно! Во избежание негативных последствий допускается прививать только здоровых детей после тщательного осмотра врача и обследования.
ОПВ пpaктически не имеет осложнений, иногда возникают субфебрилитет и аллергии, редко – диарея, не требующие лечения.
Инъекционный препарат ИПВ обычно переносится удовлетворительно, в основном вызывая незначительную локальную реакцию, однако возможны и другие последствия:
- болезненность и гиперемия в месте укола;
- отечность прилежащих тканей;
- субфебрильная температура;
- вялость и сонливость;
- раздражительность;
- редко – общая реакция организма с приступами судорог или анафилаксией.
Прошло более тридцати лет с тех пор, когда благодаря иммунизации полиомиелит перестал быть опасен в РФ в эндемичном отношении. Готовя своего ребенка к такой процедуре, родителям следует изучить все «за» и «против», что касается вакцин. Конечно, в поликлиниках отечественные препараты применяются бесплатно. Их зарубежные аналоги в чем-то могут превосходить их по качеству очистки, меньше вызывать негативных эффектов. За их введение необходимо заплатить. Какие средства выбрать – решать вам.
Отзывы о прививках
- Валерия, 24 года.
У меня это первый ребенок, очень дорогой и желанный. Родился здоровенький, растет на радость нам с мужем и бабушкам-дедушкам. Очень переживали. Боялась последствий – прочитала много всего по поводу аллергий, отеков и всего прочего. О возможном поднятии температуры врач говорил. Так и получилось: к вечеру поднялась «субфебрилка», сынуля немного покапризничал. Однако наутро все симптомы прошли. В дальнейшем об уколе еще некоторое время напоминала небольшая краснота вокруг места инъекции, которая бесследно исчезла спустя неделю.
Имею двоих детей: мальчика шести лет и дeвoчку, еще совсем крошку: ей уже шесть месяцев. Сын Антон растет крепким и здоровым мальчиком, все прививки делали по графику. Не помню, чтобы была какая-нибудь реакция на полиомиелитную вакцину. От укола, помню, незначительно поднималась температура, которую сын даже не замечал. У малышки уже позади две вакцинации, которые мы стойко перенесли, немного покричав. Поднималась к вечеру температура 37,4, но она прошла без лечения. В шесть месяцев нам уже дали капельки. Ничего плохого я вообще не заметила.
Мой сыночек родился недоношенным. Несмотря на это, начал набирать вес нормально, и к моменту первой прививки уже пpaктически догнал своих сверстников. Врач сказала, что вакцинировать просто необходимо, этот прием защитит малыша от грозного заболевания. Тем более, что противопоказаний на данный момент нет. Убедили, что вакцина Имовакс очищенная и дает минимум побочных действий.
Очень беспокоились все. Но, на удивление, сын перенес вирус от полиомиелита очень легко и без последствий. Разве что вечером немного капризничал. Утром после прививки увидели «уколочную» реакцию.
Прививка от полиомиелита график. Прививка против полиомиелита: инактивированная и перopaльная, состав, реакция
Полиомиелит — довольно серьезное заболевание, поражающее центральную нервную систему. Чтобы бороться с его вирусом, была найдена вакцина от полиомиелита. Несмотря на это, все же существует угроза заражения патогеном, поэтому необходимо владеть информацией касательно повода и причин для прививания.
Повод для прививки
Так как болезнь может привести даже к инвалидности, прививка делается каждому лицу независимо от возраста. Если человек отказался делать прививку или по какой-либо причине не смог пройти процедуру, то это означает, что он имеет высокий процент риска заболеть.
Во избежание инфицирования провести вакцинацию желательно как можно раньше. Впервые малыш получает инъекцию в трехмecячном возрасте. Это связано с тем, что зона распространения полиомиелита охватывает весь земной шар, поэтому заразиться им можно где угодно.
В течение 5 дней после рождения малыш имеет мамин иммунитет и инфекции ему не страшны, однако уже к концу первой недели жизни он ослабевает, и ребенок может полагаться только на свою собственную защитную систему. Но иммунитет грудничка еще очень слаб и пока не готов бороться с вирусами. Организм привитого ребенка сможет оказывать им необходимое сопротивление.
Человек, зараженный полиомиелитом, распространяет инфекцию в окружающую среду на протяжении всей болезни, а также долгое время после выздоровления. Прививка в этом случае послужит оборонительным щитом от инфекции.
Кроме того, заразиться вирусом можно, употрeбляя в пищу инфицированные продукты. Канализационная вода тоже разносит вирус на большие расстояния. Насекомые могут переносить инфекцию от больного человека здоровому через укус.
Так как иммунная система малышей не так крепка, как у взрослых, детский организм больше подвержен инфицированию. Все эти факты говорят в пользу того, что вакцинация от полиомиелита должна производиться в самом раннем детском возрасте. Длительный инкубационный период и большое количество негативных последствий стало поводом к прививанию в большинстве стран всего земного шара.
Плановая и внеплановая процедypa
Алгоритм проведения вакцинации разработан уже достаточно давно, и изменений в нем почти не происходило. Первую прививку малышу делают в 3 месяца. Через 45 дней после этого процедуру повторяют. Третья прививка должна быть произведена в полгода. Если раньше использовалась инактивированная вакцина, то в шестимecячном возрасте допускается прививка живым препаратом (капли), который вводят opaльно.
В 1,5 года ребенку назначается ревакцинация, затем она проводится в возрасте 20 месяцев и последний раз — в 14 лет. По окончании школы дети должны пройти все этапы вакцинации. Данный график способствует тому, что у ребенка выpaбатывается иммунитет к вирусу полиомиелита.
В некоторых случаях приходится отступать от графика. К примеру, иногда медицинское учреждение не имеет информации о том, прививался малыш или нет. Данное обстоятельство является поводом для проведения процедуры. Однако схема будет несколько иной: если ребенку нет трех лет, то вакцина вводится ему 1 раз в 30 дней 3 месяца подряд, а затем 3 раза делают ревакцинацию. Если ребенку от 3 до 6 лет, то прививают его 3 раза и 1 раз ревакцинируют. До 17-летнего возраста проводится полный курс вакцинации.
Второй случай, когда нужно провести внеплановую вакцинацию, — это прибытие человека из страны, имеющей нeблагоприятные эпидемические показатели, или, наоборот, его отъезд в такое государство. При данных обстоятельствах прививание делают однократно. Выезжающим необходимо сделать прививку за 4 недели до отбытия, тогда организм выработает иммунитет к данной инфекции.
Читать еще: Почему антитела к тиреоглобулину повышеныКроме того, одной из причин для внепланового прививания от полиомиелита является вспышка определенной разновидности вируса, когда при этом процедуру проводили моновакциной, действующей на другой штамм инфекции.
Таким образом, каждый человек в течение жизни должен получить 6 прививаний.
Разновидности вакцины
Существует две разновидности вакцины: в виде инъекции (ИПВ) и в форме opaльных капель (ОПВ). Каждая из них имеет свои особенности. Так, opaльная полиомиелитная вакцина представляет собой ослабленный живой вирус, не возбуждающий болезнь при нормальных условиях. Составляющим компонентом вакцины ОПВ являются антибиотические средства, преграждающие развитие бактерий.
Прививание производится посредством проглатывания капель. Такая прививка имеет определенное преимущество: способна противостоять всем штаммам полиомиелита. Кроме того, по статистике вызывать осложнения, такие как паралитическая форма, препарат может лишь единожды на 75 тыс. случаев. Позитивной реакцией организма на ОПВ является выработка гумopaльного и тканевого иммунитета.
В отличие от первой разновидности ИПВ является инактивированным препаратом: вирус погибает с помощью формалина. Такие прививки бывают однокомпонентными (борются с одним видом инфекции) и трехкомпонентными (против трех видов).
Современная фармакология выпускает также вакцину с дополнительными компонентами. Таким образом, ребенка можно привить сразу от нескольких заболеваний: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и др.
На сегодняшний день производители выпускают такие препараты для прививания: Вакцина полиомиелитная перopaльная, Имовакс Полио, Полиорикс, Инфанрикс ИПВ, Тетpaкок (с компонентами против дифтерии, коклюша и столбняка), Пентаксим, который также является средством комплексного действия.
Ответить на вопрос, какая вакцина более эффективна, однозначно нельзя. Все зависит от индивидуальных особенностей организма и ситуации, при которой требуется прививка.
Противопоказания и побочные действия
На самом деле противопоказаний к прививанию не очень много. Однако знать их все же необходимо, чтобы избежать осложнений. Так, от полиомиелитных прививок следует отказаться во время беременности, кроме того, при ОРЗ, ОРВИ, других инфекционных заболеваниях и при обострении хронической патологии. Если предыдущее прививание вызвало осложнения (нарушения неврологического хаpaктера), то вакцинацию не делают.
К противопоказаниям относятся и состояния организма, связанные с иммунодефицитом. Кроме того, как и во многих других случаях, стоит обращать внимание на состав вакцины. Это связано с тем, что некоторые люди имеют индивидуальную непереносимость тех или иных веществ.
Если речь идет о насморке, необходимо знать его причину. То есть при аллергическом виде состояния прививка разрешена. Однако если ринит является следствием простудного заболевания, вакцинация должна быть отложена.
Зачастую после прививки никаких последствий не случается. Люди любого возраста достаточно хорошо переносят прививание. Однако в редких случаях могут возникнуть некоторые осложнения. К ним относят кишечную дисфункцию. В основном, так бывает с детьми раннего возраста, когда в течение первых двух дней у малышей может наблюдаться расстройство стула. Если же такая реакция на прививку продолжается 3-4 суток и более, следует срочно обращаться за помощью к врачу.
Побочным эффектом на вакцинацию может быть вакциноассоциированный полиомиелит, который возникает в двухнедельные сроки после процедуры. Причиной данного побочного действия становится живая вакцина. Отличить такой полиомиелит от обычного сложно, так как он сопровождается теми же симптомами: повышением температуры, параличами, болевыми ощущениями в мышцах и т. д. Однако риск получить данный побочный эффект слишком мал (1:1000000).
Если все же побочные действия возникли, существуют меры по их устранению. Так, в случае аллергических реакций в виде высыпаний врач назначит противоаллергические препараты. При дисфункции работы кишечника или крапивнице, распространенной по всему телу, лечение должно проходить в стационаре под наблюдением специалиста.
Вакциноассоциированный полиомиелит предполагает такую же терапию, как и при обычном природном. Больной должен находиться в инфекционном отделении под постоянным надзором врачей.
Итак, прививки от полиомиелита не несут угрозы для жизни и здоровья человека. Наоборот, при соблюдении всех рекомендаций ребенок и взрослый будут защищены от этой опасной инфекции, которая может иметь негативные последствия.
Обновление: Декабрь 2018
Слово «полиомиелит» дословно переводится, как «воспаление серого вещества спинного мозга». Заболевание известно человечеству с глубокой древности. Самое раннее упоминание о нем датировано 14-16-м веком до нашей эры и представляет собой изображение человека с укороченной ногой и свисающей ступней – типичными последствиями полиомиелитического паралича. Случаи полиомиелита описывал Гиппократ. Длительное время заболеваемость полиомиелитом держалась на низком уровне и инфекция не привлекала к себе общественного внимания.
История вакцинации
Ситуация изменилась, начиная с 19-го века. Все больше детей в северных европейских странах, США, Канаде заболевали паралитической формой полиомиелита и приобретали в исходе тяжелую инвалидность на всю жизнь. Ученые установили вирусную природу болезни и принялись за разработку вакцины от полиомиелита. Долгое время исследования шли тяжело – в качестве лабораторной модели заражения подходили только обезьяны, достать которых в достаточном количестве было невозможно. Тем временем, заболеваемость нарастала и приобретала эпидемический хаpaктер. Так, в период с 1955 по 1958 год на территории СССР ежегодно регистрировалось 22 000 случаев полиомиелита.
С начала 20-го века было известно, что однажды переболев полиомиелитом, человек не заражается им повторно. Следовательно, инфекция оставляла после себя стойкий иммунитет, а в таком случае вакцинация – наиболее перспективный метод борьбы с болезнью. Силы ведущих ученых были брошены на разработку методов накопления вируса в лабораторных клеточных культурах, его выделения и приготовления вакцины.
В 1950-м году американский ученый Salk, создавший ранее эффективную и безопасную вакцину от гриппа, разработал инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ). В 1954 году американской фармакологической компанией была выпущена первая серия препарата, которая успешно прошла клинические испытания. Президент США Эйзенхауэр безвозмездно передал разработки в другие страны и с этого момента началась эпоха вакцинации против полиомиелита по всему миру. Всего спустя 2 года после начала прививочной программы заболеваемость инфекцией снизилась до небольших вспышек, а впоследствии регистрировались только единичные случаи.
Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ)
Инактивированная полиомиелитная вакцина – это взвесь нежизнеспособных вирусных частиц в жидкой среде. Солк разработал технологию культивирования вируса в лабораторных условиях: он вносил материал от зараженного полиомиелитом животного в культуру живых клеток, полученных из почек зеленой мартышки. Вирусные частицы успешно размножались и накапливались в подходящих для этого клетках. При достижении нужной концентрации возбудителя ученый разрушал клетки и фильтровал полученную смесь, чтобы отделить вирусные частицы от остатков клеток. Полученную культуру он обpaбатывал формалином в течение 12-ти дней и получал в итоге нежизнеспособный вакцинный штамм.
Крупнейший современный производитель ИПВ — французский институт Санофи Пастер – для очистки препарата от бактериальных загрязнений применяет антибиотики: полимиксин В, стрептомицин, неомицин. Они сохраняются в готовой вакцине в следовых количествах наряду с незначительной примесью формалина. Такой состав придает вакцине дополнительную стойкость и позволяет хранить ее длительное время вне холодильника.
Безопасность вакцины была проверена перед клиническими испытаниями введением ее в центральную нервную систему обезьяны. Пригодный для вакцинации людей препарат не вызывал у животного клиники полиомиелита, но провоцировал выработку защитных антител иммунной системой. Антитела впоследствии защищали человека от заражения вирусом полиомиелита или способствовали легкому течению болезни.
Однако, уже в первые годы применения вакцины была отмечена ее невысокая иммуногенность – иммунитет формировался недостаточно напряженный и для привитого сохранялась опасность заражения.
Оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ)
Решением проблемы стало создание в 60-х годах 20-го века живой ослабленной (аттенуированной) вакцины для opaльного применения – ОПВ. Получил ее советский ученый Копровский, который многократно пересаживал один и тот же штамм вируса от зараженной крысы к здоровой. Подобная пересадка постепенно ослабляла заразность вируса и в результате был получен безопасный для человека возбудитель.
Вирусные частицы после введения размножались в клетках миндалин и кишечника, вызывая активный иммунный ответ и выработку большого количества защитных антител. Существенный недостаток ОПВ – это риск осложнений в виде поствакцинального вялого паралича, который является одной из форм полиомиелита.
Таким образом, для прививки от полиомиелита применяют 2 вида вакцин:
- инактивированную для подкожного введения;
- жидкую для opaльного введения (капли от полиомиелита).
“Мертвые”, они же инактивированные вакцины от полиомиелита: названия и особенности применения
Полиомиелит относится к числу опасных инфекций, воздействию которой подвержены преимущественно дети в возрасте до 5 лет. Попав в организм человека, возбудитель воздействует на нервную систему, вызывая серьезные нарушения в ее работе и даже паралич.
Для профилактики развития заболевания проводится плановая вакцинация определенной возрастной категории, в процессе проведения которой применяются несколько разновидностей вакцин. Одним из прививочных составов, которые часто применяют в процессе проведения иммунизации, является полиомиелитная инактивированная вакцина (ИПВ).
Состав и механизм действия полиомиелитных инактивированных вакцин
ИПВ – это прозрачная жидкость, предназначенная для внутримышечного или подкожного введения. Такие препараты содержат несколько типов ослабленного вируса возбудителя болезни, а также вспомогательные компоненты, роль которых обычно выполняет формальдегид, 2-феноксиэтанол, среда 199 Хенкс и так далее.
После попадания в организм прививочный состав имитирует проникновение внутрь инфекционного агента, в результате чего начинается интенсивная работа иммунитета.
Иммунная система активно выpaбатывает антитела, предназначенные для обезвреживания патогенной микрофлоры. Таким образом организм формирует стойкую реакцию на возбудителя.
Названия инактивированных вакцин от полиомиелита
Специалисты в сфере фармакологии постоянно совершенствуют имеющиеся прививочные составы, поэтому сегодня в продаже можно встретить различные средства, относящиеся к группе препаратов ИПВ. К числу наиболее популярных относят следующие инъекции.
Данная вакцина предназначена для иммунизации населения, начиная с 2-мecячного возраста.
В составе препарата содержатся культивированные на основе VERO вирусы заболевания 1, 2 и 3 типа, которые прошли очищение и последующую инактивацию формальдегидом. Такой прививочный состав предназначается для внутримышечного введения.
Имовакс Полио
Это суспензия вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типа, культивированных на основе VERO, а также впоследствии прошедших дополнительное очищение и инактивацию формальдегидом. Препарат подходит как для проведения первичной вакцинации, так и для повторного проведения иммунизации подростков и взрослого населения.
Читать еще: Рекомендации после ботокса — сохраняем результат укола без вреда для здоровьяПолимилекс (Нанолек)
В составе вакцины Полимилекс присутствуют три очищенных и инактивированных формалином вируса полиомиелита. В качестве основы для изготовления состава применяется линия клеток VERO.
Препарат можно вводить как внутримышечно, так и подкожно. Суспензия подходит и для первичной, и для повторной иммунизации населения.
Специалистами также применяются и другие препараты, относящиеся к группе ИПВ, описание фармакологических свойств и состава которых можно найти в Сети.
График и схема вакцинации
Вакцинация от полиомиелита проводится в соответствии с графиком, установленным официальным прививочным календарем. Согласно инструкции, первый укол с применением ИПВ делают в 3 месяца.
Повторную вакцинацию проводят в 4.5 месяца. Третья прививка проводится в 6 месяцев с применением капель.
Ревакцинацию проводят в 18 месяцев, снова применяя прививочный состав в форме капель. Пятая прививка проводится в 20 месяцев, а последняя – в 14 лет.
Если по какой-либо причине сделать прививку вовремя не удалось, врач разpaбатывает индивидуальную схему вакцинации, принимая во внимание рекомендованные временные интервалы между процедypaми. Если в определенной зоне наблюдается вспышка полиомиелита, проводят нулевую вакцинацию с применением препарата в форме капель.
Взрослые, относящиеся к группе риска (работники лабораторий, не привитые в детском возрасте, а также планирующие отъезд в страны с высоким уровнем заболеваемости граждане), могут быть подвержены проведению вакцинации по отдельному графику.
Людей из группы риска прививают со следующей частотой:
- первый укол в количестве 1 дозы с последующей ревакцинацией через 1-1.5 месяца;
- третья процедypa проводится через 6-12 месяцев.
Инструкция по применению
Вакцинацию ИПВ проводят в строгом соответствии с инструкцией. Упаковку с прививочной суспензией вскрывают непосредственно перед проведением процедуры.
В зависимости от предписаний препарат вводят или глубоко внутримышечно (в переднебоковую область бедра в первый год жизни и в дельтовидную мышцу всем остальным). Некоторые препараты можно вводить подкожно. Для введения суспензии используют стерильный одноразовый шприц.
Перед тем как использовать суспензию, ее необходимо проверить на наличие инородных составляющих и однородность состава. Неоднородная фактура, а также наличие крупных посторонних частиц и измененный оттенок являются причиной для утилизации состава.
Противопоказания к использованию
Как и любая другая группа препаратов, ИПВ имеет определенный ряд противопоказаний. К их числу относят:
- индивидуальную непереносимость ингредиентов препарата;
- аллергические реакции или анафилактический шок, вызванные предшествующими прививками;
- обострение хронических заболеваний или острое течение инфекций.
Если причиной отмены вакцинации стала болезнь, прививку откладывают до полной нормализации самочувствия.
Возможные осложнения после прививки
После прохождения прививки происходит ослабление иммунной системы. Результатом такого положения вещей может стать повышение температуры до 37 С, появление слабости, сонливости, вялости или постоянное ощущение усталости.
Такие симптомы считаются естественной реакцией организма на вторжение ослабленного инфекционного агента и обычно проходят в течение первых двух-трех дней после проведения вакцинации. Поэтому их не относят к числу осложнений.
В некоторых случаях возможно появление серьезных реакций со стороны организма:
- судороги;
- уплотнение, припухлость и зуд кожи в месте укола;
- крапивница;
- отек дыхательных путей;
- резкое повышение температуры, сопровождающееся лихорадочным состоянием;
- некоторые другие симптомы.
Перечисленные выше проявления являются индивидуальной реакцией организма на вакцину и считаются серьезными осложнениями.
В большинстве случаев вакцина переносится хорошо. Однако иногда из-за индивидуальных особенностей организм может отреагировать на иммунизацию подобным образом.
Поэтому в первые двое суток необходимо тщательно следить за состоянием прошедшего вакцинацию, а в случае развития патологий сразу же обращаться за помощью к специалистам.
Цена российских и импортных препаратов для профилактики полиомиелита
В продаже имеются как ИПВ отечественных производителей, так и зарубежные аналоги. Причем стоимость препаратов может существенно разниться. К примеру, вакцина французского производителя Имовакс Полио обойдется порядка 270 рублей за дозу.
При этом стоимость российского аналога БиВак Полио составляет 690 рублей за дозу. Соответственно, можно выбрать прививочный состав, подходящий не только по набору свойств, но и по цене.
Видео по теме
О живых (ОПВ) и инактивированных (ИПВ) вакцинах от полиомиелита в видео:
К сожалению, до сих пор специалистам до сих пор не удалось разработать эффективного лекарства против полиомиелита. Поэтому своевременное прохождение вакцинации является просто необходимым для современного человека медицинским мероприятием.
Имовакс Полио — официальная* инструкция по применению
вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационное удостоверение:
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Вакцина для профилактики полиомиелита
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Лекарственный препарат Имовакс Полио представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.
Одна доза (0,5 мл) содержит:
*культивированный на клетках VERO
** Среда 199 Хенкс (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат. цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пирилоксаля гидрохлорид, ниридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат динатрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.
Значение рН регулируется хлористоводородной кислотой или натрия гидроксидом.
Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ J07BF03
Иммунологические свойства
Через 1 мес после трехкратной вакцинации препаратом Имовакс Полио частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 составляет 100%, а к вирусу типа 2 – 99-100%.
У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к значительному увеличению среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100 %. Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4-5 лет после ревакцинации. После 1-й ревакцинации иммунитет сохраняется по крайней мере в течение 5 лет.
У ранее иммунизированных подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.
Показания к применению
Специфическая профилактика полиомиелита как для первичной иммунизации, так и для ревакцинации детей, подростков и взрослых.
Противопоказания
— Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, стрептомицину или полимиксину В; аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины Имовакс Полио.
— Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.
С осторожностью
— В случае тромбоцитопении или нарушений свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.
Если имеется необходимость в приеме лекарственных средств, которые подавляют иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае если вакцинацию отложить невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител для того, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.
— У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее). Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о влиянии лекарственного препарата Имовакс Полио на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен.
В случае необходимости вакцина Имовакс Полио может быть использована во время беременности.
Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введения является предпочтительным.
У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Вакцина не должна использоваться в случае изменения ее внешнего вида.
Плановая вакцинация против полиомиелита проводится всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 мес согласно Национальному календарю профилактических прививок.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации осуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные в Национальном календаре профилактических прививок.
Вакцину Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, детей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, находящихся в домах ребенка, в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, указанными в Национальном календаре профилактических прививок – в 6, 18, 20 мес и 14 лет.
Если для вакцинации и ревакцинации используют перopaльную живую вакцину, следует руководствоваться инструкцией по её применению.
Побочное действие
Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до