Биографии    


«Ротарикс» — вакцина от ротавирусной инфекции

«Ротарикс» — вакцина от ротавирусной инфекции

«Ротарикс» — вакцина от ротавирусной инфекции

Ротарикс (ROTARIX)

Ротарикс — это моновалентная вакцина для профилактики ротавирусного гастроэнтерита, содержащая живые ослабленные вирусы, полученные из штамма ротавируса человека G1-серотипа и [P8]-генотипа.Ротарикс соответствует требованиям ВОЗ для биологических веществ и для вакцин против ротавирусной инфекции.Механизм иммунной защиты организма при помощи Ротарикс от развития гастроэнтерита, вызванного ротавирусами, выяснен не полностью. Взаимосвязь между уровнем антител к ротавирусу после вакцинации и уровнем защиты против ротавирусного гастроэнтерита не установлена.Процент лиц с титром антиротавирусных IgА в плазме крови ≥20 U/мл (ELISA) после второй дозы вакцины в форме лиофилизированного порошка по данным разных исследований составляет 77,9–100%. Иммунный ответ на введение вакцины Ротарикс в форме суспензии по данным 3 сравнительных исследований сопоставим с иммунным ответом на введение вакцины в форме лиофилизированного порошка.По данным клинических исследований, проведенных с участием недоношенных грудных детей, Ротарикс в форме лиофилизированного порошка вызвал у 85,7% вакцинированных грудных детей титр антиротавирусных IgA в сыворотке крови ≥20 U/мл (ELISA) через месяц после введения второй дозы вакцины.Проведены клинические исследования в Европе и Латинской Америке для оценки защитной эффективности вакцины Ротарикс против различных, в том числе тяжелых ротавирусных гастроэнтеритов. В Европе тяжесть гастроэнтерита определяли по 20-балльной шкале Vesikari, по которой учитывается полная клиническая картина ротавирусного гастроэнтерита (тяжесть и продолжительность диареи и рвоты, тяжесть лихорадки и дегидратации, а также необходимость терапии). После применения 2 доз Ротарикса защитная эффективность вакцины на протяжении первого года жизни составляла соответственно 87,1 и 71,9% против любых ротавирусных гастроэнтеритов, 95,8 и 85,6% — против ротавирусных гастроэнтеритов тяжелой степени (11 баллов по шкале Vesikari), 91,8 и 76,2% — против ротавирусных гастроэнтеритов, требующих лечения, и 100% — против ротавирусных гастроэнтеритов, требующих госпитализации.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/перорал. прим. 1,5 мл/1 доза аппликатор, № 1, № 5, № 10, № 25, № 50, № 100сусп. д/перорал. прим. 1,5 мл/1 доза туба, № 1, № 5, № 10, № 25, № 50, № 100

1 доза (1,5 мл) содержит: живой ослабленный ротавирус человека (штамм RIX4414), не менее 106 ТЦД50.Вспомогательные вещества: сахароза, динатрия адипат, среда DMEM, вода стерильная.

№ 735/09-300200000 от 10.06.2009 до 09.07.2013

профилактика гастроэнтерита, вызванного ротавирусами серотипа G1 и других серотипов (например G2, G3, G4, G9).

вакцина Ротарикс предназначена только для перopaльного применения.Вакцину Ротарикс ни в коем случае нельзя вводить в форме инъекции!Нет ограничений по употрeблению ребенком грудного возраста пищи или жидкости, включая грудное молоко, как до, так и после вакцинации.По данным, полученным в клинических исследованиях, грудное вскармливание не может снизить эффективность вакцины Ротарикс. Поэтому в период проведения вакцинации можно продолжать кормление гpyдью.Дозирование: курс вакцинации состоит из 2 доз. Первую дозу можно применять у детей в возрасте с 6 нед. Интервал между применением 1-й и 2-й дозы должен быть не менее 4 нед. Курс вакцинации следует завершить до достижения ребенком возраста 24 нед.Ротарикс может быть назначен по тем же показаниям и недоношенным детям.По данным клинических исследований, срыгивание или сплевывание при применении вакцины наблюдалось очень редко, и в таких случаях повторная доза не вводилась. Однако если ребенок грудного возраста срыгнул или сплюнул почти всю дозу, можно однократно заменить эту дозу во время этой же вакцинации.Настоятельно рекомендуется, чтобы дети грудного возраста, получившие 1-ю дозу вакцины Ротарикс, завершали вакцинацию этой же вакциной.

установленная повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины Ротарикс после предыдущего применения; неустраненное врожденное недоразвитие ЖКТ (например дивертикул Меккеля), что может быть предпосылкой развития кишечной инвaгинации.При проведении иммунизации на территории Украины в отношении противопоказаний также следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.

Данные клинических исследованийДля определения частоты возникновения побочных действий применяется следующая классификация.Очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и

Про ротавирусную инфекцию и прививку. Часть вторая

Итак, мы с Вами разобрались, что такое ротавирусная инфекция, выяснили как часто она встречается, узнали, что существуют вакцины против этой инфекции. Теперь пора поговорить о самих вакцинах. Вакцин на сегодняшний день пока две и они достаточно «новые», им обеим всего 10 лет. В 2006 году пpaктически одновременно и независимо друг от друга сразу две фармацевтические компании объявили о создании вакцин против ротавирусной инфекции – «Ротарикс» (компания «GlaxoSmithKline») и «РотаТек» (компания «Merck»). Обе вакцины лицензированы более чем в 125 странах мира. Различие в этих вакцинах состоит лишь в их составе и количестве введений для создания адекватного иммунного ответа: «Ротарикс» — живая моновалентная (т.е. содержит один штамм вируса) вакцина и вводится двукратно, а «РотаТек» — живая пятивалентная вакцина и вводится трехкратно. Важно сразу подчеркнуть, что обе вакцины вводятся перopaльно (т.е. через рот), что, согласитесь, огромный плюс – выпил капельки и никаких уколов, а значит детских слез и возможных побочных эффектов от укола. По рекомендации ВОЗ ротавирусные вакцины должны быть включены в национальные программы иммунизации и рассматриваться в приоритетном порядке, особенно в странах с высоким уровнем летальности от этой инфекции (страны Южной и Юго-Восточной Азии и Африки), а использование их должно быть компонентом комплексной стратегии по борьбе с диарейными заболеваниями. В настоящее время «обязательная» вакцинация против ротавирусной инфекции введена более чем в 60 странах, и охват этой вакциной достиг около 15% (например, с 2006 г. вакцинация введена в сША, 2007 г. – в некоторых европейских странах). В Украине на сегодняшний момент прошла лицензирование только «Ротарикс». Несмотря на то, что вакцина содержит один штамм ротавируса человека (G1), в исследованиях были получены доказательства ее эффективности против других серотипов, которые являются наиболее частой причиной ротавирусных гастроэнтеритов (G2, G3, G4, G9).

По рекомендации ВОЗ первую дозу ротавирусной вакцины нужно ввести как можно в более раннем возрасте, идеально – в 6-недельнем возрасте. Повторюсь, «Ротарикс» должна вводиться дважды, а «РотаТек» — трижды, с интервалом не менее 4-х недель между дозами. Важно знать, что курс вакцинации следует завершить до достижения ребенком возраста 24 недель (т.е. до достижения ребенком 6 месяцев), кроме того ВОЗ настоятельно рекомендует, чтобы дети грудного возраста, получившие 1-ю дозу одной вакцины (например, «Ротарикс»), завершали вакцинацию этой же вакциной. «Почему надо так спешить и начинать вакцинацию в таком раннем возрасте и закончить к первому полугодию?» спросите Вы. Ответ прост. Мы с Вами уже знаем, что эта инфекция чаще всего встречается в раннем возрасте (до пяти лет), при этом наибольший риск заразиться и заболеть приходится на период 6 месяцев – 2 года; кроме того, именно первый эпизод ротавирусной инфекции (а не повторные, ведь ротавирусной инфекцией можно болеть несколько раз) чаще всего протекает тяжело, а последующие эпизоды – более легче. Поэтому нужно успеть сформировать иммунитет ребенка против ротавируса до первого контакта с ним, то есть до достижения им 6-мecячного возраста. Введение ротавирусной вакцины детям в возрасте старше 2-х лет не считается целесообразными, так как во-первых, период максимального риска они уже преодолели, а во-вторых, у детей старшего возраста ротавирусная инфекция протекает гораздо легче, а иногда и пpaктически бессимптомно, поэтому этот возраст целесообразнее «посвятить» профилактике других заболеваний.

Противопоказанием для введения вакцин является установленная повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины после ее предыдущего применения; а также неустраненный врожденный порок желудочно-кишечного тpaкта (например, дивертикул Меккеля), что может быть предпосылкой развития кишечной инвaгинации. Вакцинацию следует отсрочить при остром заболевании, сопровождающемся лихорадкой, диарей или рвотой, но наличие незначительных проявлений инфекции не является противопоказанием к проведению иммунизации. Применение вакцин для вакцинации детей с первичным и вторичным иммунодефицитами, включая ВИЧ-инфекцию, специально не исследовалось; а значит в таком случае нужно руководствоваться общими рекомендациями по вакцинации детей с этими заболеваниями. Например, при вакцинации детей с I и II стадиями ВИЧ-инфекции таким детям противопоказано введение живых вакцин, учитывая, что существующие ныне ротавирусные вакцины живые, их введение не рекомендовано. Ограниченные данные, полученные при иммунизации недоношенных детей, показали, что вакцины можно применять у этой группы детей, однако уровень клинической защиты остается в настоящее время недостаточно изученным.

Читать еще:  Необходимо ли делать прививку Пневмо 23?

Следует обратить внимание на то, что в исследованиях было доказано, что после вакцинации встречается выделение вакцинного штамма вируса с калом, которое в среднем длится около 10 дней с максимальным выделением вируса на 7-й день после вакцинации. Согласно этим исследованиям частота выделения вируса зависела от того, какая эта по счету доза, т.е. после введения первой дозы выделение вируса наблюдалось у 50% вакцинированных детей, а после второй дозы только лишь у 4%. Из этого, дорогие мамы, следует то, что после прививки всем члeнам семьи необходимо соблюдать общепринятые правила личной гигиены (например, мыть руки после смены подгузников у ребенка), хотя, я уверена, Вы и так эти правила соблюдаете))).

Еще один важный вопрос, который обязательно Вас заинтересует, — это можно ли вводить вакцину против ротавируса одновременно с другими вакцинами? Стоит ли совместить прививку от ротавируса с АКДС или другими вакцинами или лучше их разъединить и если да, то на какой интервал времени? Исследования показали, ротавирусные вакцины можно применять в сочетании с любой из следующих как моновалентных, так и комбинированных вакцин: для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярная), гепатита В, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b; инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита (ИПВ) ; вакциной для профилактики пневмококковой инфекции; вакциной для профилактики заболеваний, вызванных менингококком серогруппы C. Результаты исследований показали, что одновременное введение этих вакцин не влияло на их иммуногенность и безопасность, поэтому их можно смело вводить в один день с ротавирусными вакцинами. А вот сочетанное применение ротавирусной вакцины и перopaльной вакцины для профилактики полиомиелита (ОПВ) тоже не оказывает влияния на иммунный ответ организма на полиовирус, хотя может в незначительной степени снизить иммунный ответ на ротавирусную вакцину, но даже в этом случае клиническая защита против гастроэнтерита тяжелой степени, вызванного ротавирусами, сохраняется.

А теперь поговорим о побочных эффектах этой вакцины, ведь чтобы принять решение, прививать или нет своего ребенка от этой инфекции мы должны знать не только о том, какое грозное это заболевание или как часто оно встречается, но и каковы возможные побочные эффекты и как часто они встречаются; быть может вакцина окажется опаснее самого заболевания? Давайте рассмотрим их на примере «Ротарикса», ведь именно он зарегистрирован на территории Украины. Побочные эффекты «Ротарикса» были подробнейшим образом изучены в 23 плацебо-контролируемых клинических исследованиях на территории европейских стран, Канады, США, в Латинской Америке, Сингапуре, Южной Африке, в результате которых было введено около 106 000 доз вакцины и привито 51 000 детей (согласитесь, масштабы впечатляют и результаты не вызывают сомнения в их достоверности). Итак, какие же они, эти побочные эффекты? Чаще всего это были раздражительность, потеря аппетита, повышение температуры тела; чуть реже – диарея, рвота, метеоризм, боль в животе, срыгивание пищи; очень редко – осиплость голоса, насморк, запор, сыпь, судороги. Согласитесь, что эта вакцина ни чем не опаснее, чем уже давно применяющиеся вакцины. Отдельно стоит упомянуть риск возникновения инвaгинации кишечника (это достаточно грозное состояние, которое может приводить к кишечной непроходимости и омертвению части кишечника). Риск был оценен в большом клиническом исследовании по безопасности применения этой вакцины в Латинской Америке и Финляндии с привлечением 63 225 пациентов, по данным которого не выявлено повышения риска возникновения инвaгинации кишечника в группе пациентов, иммунизированных вакциной «Ротарикс», по сравнению с группой, получавшей плацебо.

А вот теперь стоит сказать об эффективности использования ротавирусных вакцин, ведь за 10 лет их использования по всему миру уже можно достоверно оценить насколько же она помогает защищать маленьких жителей планеты от коварного вируса. После применения двух доз «Ротарикса» защитная эффективность вакцины на протяжении первого года жизни составляет 87,1% против любых ротавирусных гастроэнтеритов, 95,8% — против ротавирусных гастроэнтеритов тяжелой степени, 91,8% — против ротавирусных гастроэнтеритов, требующих лечения, и 100% — против ротавирусных гастроэнтеритов, требующих госпитализации. Что еще очень важно, хотя вакцинальный комплекс «Ротарикс» состоит из двух доз, вакцина эффективна уже после применения 1-й дозы. По данным исследований в Европе эффективность вакцины против ротавирусного гастроэнтерита различной степени тяжести в период от 1-й до 2-й дозы составляла 89,9%, то есть если в силу каких-то обстоятельств Ваш ребенок не получил вторую дозу вакцины (из-за какого-то заболевания введение второй дозы пришлось отсрочить и Вы не успели закончить к 6 месяцам; на введение первой дозы ребенок выдал аллергическую реакцию и вторая доза ему противопоказана), то даже с одной дозой Ваш ребенок уже имеет, пусть и в меньшей степени, но все же защиту от этой инфекции.

Ну что ж, пора подводить итоги нашей беседы. Вакцины против ротавирусной инфекции существуют. Это живые вакцины, которые вводятся ребенку через рот. Вакцинировать ребенка следует в возрасте 6-24 недели, вводить нужно две или три дозы (в зависимости от вакцины) с интервалом 4 недели. Из наиболее часто встречающихся побочных эффектов — раздражительность, потеря аппетита, повышение температуры тела, диарея, рвота и метеоризм. После завершения полного курса вакцинации Ваш ребенок на 90% защищен от ротавирусных кишечных инфекций, но даже если он попадет в группу 10% тех, кто может заболеть, не смотря на проведенный курс вакцинации, заболевание у него будет протекать в гораздо более легкой форме.

И напоследок еще один исторический факт о ротавирусных вакцинах. Существующие ныне вакцины «Ротарикс» и «РотаТек» — это ведь не первые вакцины против ротавирусов. За 8 лет до их создания в США в 1998 г. врачом Альбертом Капикяном, была разработана первая в мире вакцина против ротавирусной инфекции, которая называлась «РотаШилд», он работал над ее созданием почти 24 года. Она, как и нынешние вакцины, тоже была живой и вводилась через рот, хотя состояла из вирусов, вызывающих заболевания у обезьян. При проведении клинических испытаний оказалось, что у нее есть серьезные побочные эффекты, которые даже представляли угрозу для жизни детей. Речь идет о инвaгинации кишечника, вот почему при проведении испытаний по безопасности «Ротарикса» и «РотаТека» отдельно учитывается процент этих осложнений. При использовании «РотаШилд» инвaгинация кишечника встречалась с частотой около 1:10 000 доз (всего около 100 случаев). Но во многих развивающихся странах, были готовы применять и такую достаточно опасную вакцину, ведь там от ротавирусов погибает примерно каждый 250 ребенок. По мнению исследователей из этих стран, по таким условиям на каждый случай кишечной непроходимости, вызванной введением вакцины, можно было бы спасти жизни не менее 100 детей, но, не смотря на это, в 1999 г. «РотаШилд» была снята с производства. К чему я рассказала этот факт? Если в свое время даже такой более опасной вакцине как «РотаШилд» были рады врачи всего мира, а в особенности из развивающихся стран, то неужели современные и безопасные «Ротарикс» и «РотаТек» не заслуживают, чтобы их применение рассмотреть для профилактики такого очень часто встречающегося и достаточно серьезного заболевания как ротавирусная инфекция?

Читать еще:  Постинъекционный абсцесс

Итак, дорогие мамы, Вы имеет сведения как по самой ротавирусной инфекции, так и по вакцинам против нее. Делать или не делать прививки против ротавирусной инфекции – исключительно Ваш выбор.

Автор статьи — моя подруга, прекрасный детский инфекционист,

а кроме того — доцент кафедры детских инфекций ХНМУ,

Ротарикс — живая моновалентная вакцина аттенуированного штамма человеческого ротавируса RIX4414 (G1 и не-G1 серотипы: G2, G3, G4, G9), культивируемого на клетках Веро, предназначен для профилактики ротавирусной инфекции.В клинических исследованиях, проведенных в 23 странах Европы, Латинской Америке и Азии, 1957 младенцев получили вакцину Ротарикс™, а 1006 младенцев получили плацебо в соответствии с разными графиками вакцинации (2 мес – 3 мес; 2 мес – 4 мес, 3 мес – 4 мес). Процентное соотношение детей с титрами антител ≥ 20 Ед./мл (по данным ИФА) после введения второй дозы вакцины колeблется в пределах от 77.9% до 100%, после применения плацебо уровни антител составили от 0% до 17.1%.В исследовании у детей с ВИЧ-инфекцией вакцина Ротарикс™ была иммуногенна с уровнем сероконверсии 57.1% (доверительный интервал 95%).Пик выделения вакцинного вируса со стулом приходится приблизительно на 7-й день после вакцинации и длится в целом 10 дней. Частички вирусного антигена, определяемого с помощью ИФА, обнаруживаются приблизительно в 50% стула после введения первой дозы и в 4% после введения второй дозы. При анализе стула на наличие живого вакцинного штамма, 17% исследуемых образцов показали положительный результат.Проведенные в Европе и Латинской Америке клинические исследования имели цель показать защитную эффективность вакцины Ротарикс™ против гастроэнтеритов, вызванных ротавирусом, в т.ч. тяжелых.

Показания к применениюВакцина Ротарикс показана для проведения активной иммунизации детей в возрасте с 6 до 24-х недель для профилактики гастроэнтеритов, вызванных ротавирусной инфекцией.Вакцина Ротарикс должна применяться в соответствии с официальными рекомендациями.

Способ применения:Схема вакцинацииКурс вакцинации состоит из двух доз. Первую дозу следует давать ребенку в возрасте от 6-ти недель. Интервал между приемами должен составлять не менее 4-х недель. Курс вакцинации предпочтительно завершить к возрасту 16-ти недель, но он должен быть обязательно завершен к возрасту 24-х недель.Вакцину Ротарикс можно в той же дозе назначать недоношенным детям, рожденным в гестационном возрасте не менее 27недель. В клинических исследованиях в редких случаях наблюдалось оплевывание и срыгивание ребенком вакцины. Дополнительная доза вакцины при этом не применялась.

Темне менее в тех редких ситуациях, когда произошла регургитация большей части дозы вакцины, можно сразу же дать ребенку еще одну разовую дозу.Настоятельно рекомендуется, чтобы дети, получившие первую дозу вакцины Ротарикс, закончили двухдозовый курс вакцинации Ротарикс. Нет данных о безопасности, иммуногенности и эффективности применения вакцины Ротарикс в качестве первой дозы курса вакцинации и применения другой ротавирусной вакцины в качестве второй дозы, или наоборот.Вакцину Ротарикс нельзя использовать у детей старше 24-х недель.Способ введенияВакцина Ротарикс предназначена только для приема внутрь.Вакцину ни при каких обстоятельствах не следует вводить парентерально!Инструкции по использованиюНедопустимо механическое смешивание вакцины с другими лекарственными препаратами.При хранении шприца с растворителем возможно образование белого осадка с прозрачной надосадочной жидкостью. Перед применением содержимое шприца следует внимательно осмотреть на предмет инородных частиц или несоответствия описанию, как до, так и после встряхивания.Восстановленную вакцину перед применением также следует осмотреть, чтобы исключить попадание инородных твердых частиц и/или нарушения внешнего вида. Если в восстановленной вакцине наблюдаются посторонние включения или внешний вид не соответствует описанию, то вакцину не используют.Восстановление вакцины:1. Удалите пластиковую крышку с флакона, содержащего лиофилизат.2. Поместите адаптер на флакон, нажимая на адаптер по направлению вниз, чтобы он плотно сел на флакон.3. Энергично встряхните шприц с растворителем. После встряхивания полученная суспензия выглядит как мутная жидкость с медленно оседающим осадком белого цвета.4. Снимите защитный колпачок с кончика шприца.5. Соедините кончик шприца с адаптером, плотно прижимая его.6. Введите содержимое шприца во флакон, содержащий лиофилизат вакцины.7. Не разъединяя шприц с адаптером, встряхните флакон и осмотрите содержимое на полноту растворения. Восстановленная вакцина выглядит более мутной, чем растворитель. Такой внешний вид является нормальным.8. Поместите смесь обратно в шприц.9. Отсоедините шприц отадаптера.10. Вакцина Ротарикс предназначена исключительно для приема внутрь. Ребенок должен находиться в положении полулежа. Введите содержимое шприца полностью в ротовую полостьребенка, прижав шприц к внутренней поверхности щеки.11. Ни при каких обстоятельствах не вводите восстановленную вакцину парентерально!Если вакцина не введена сразу после восстановления, на шприц, содержащий восстановленную вакцину, вновь надевают защитный колпачок. Шприц следует снова осторожно встряхнуть перед перopaльным введением. Ни при каких обстоятельствах не вводите восстановленную вакцину парентерально!

Побочные действия:Клинические исследованияПрофиль безопасности вакцины, представленный ниже, основывается на данных клинических исследовании, проведенных с применением жидкой (суспензия для приема внутрь) или лиофилизированной (лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь) формы вакцины Ротарикс.В четырех клинических исследованиях, включавших около 1900 детей, было применено около 3800 доз жидкой формы вакцины Ротарикс. Исследования показали, что профиль безопасности жидкой формы вакцины сравним с профилем лиофизилированной вакцины. В 23 плацебо-контролируемых клинических исследованиях было применено около 106000 доз вакцины Ротарикс в двух лекарственных формах (лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и суспензия для приема внутрь) у порядка 51000 детей.В трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях (Финляндия, Индия и Бангладеш), где вакцина Ротарикс применялась без сочетания с другими вакцинами (введение педиатрических вакцин было отложено), частота возникновения и тяжесть активно выявляемых нежелательных явлений (собранных через 8 дней после вакцинации), таких как диарея, рвота, потеря аппетита, лихорадка, раздражительность и кашель/ринорея в группе, получившей Ротарикс, были сопоставимы с плацебо. Также не было отмечено увеличения тяжести этих нежелательных реакций с применением второй дозы вакцины.В результате объединенного анализа данных семнадцати плацебо-контролируемых клинических исследований (Европа, Северная Америка, Южная Америка, Азия и Африка), включая исследования, в которых вакцина Ротарикс применялась в сочетании с педиатрическими вакцинами, были зафиксированы следующие нежелательные реакции (собранные через 31 день после вакцинации) как возможно связанные с вакцинацией. Нежелательные реакции, приведенные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. В рамках каждой группы частоты встречаемости побочные реакции перечислены в порядке снижения степени серьезности.Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Вакцина GlaxoSmithKline Ротарикс — отзыв

Тяжело переносится, но глубоко уверена что вакцина от ротавируса -необходима. Расписала реакцию по дням после прививки

По поводу ротавируса много слышала и читала, смотрела передачу Комаровского. Видела как мучился в инфекционке ребенок знакомой и сестры, и пришла к выводу, что моего сына надо все-таки привить. В Украине прививка от ротавируса не входит в календарь прививок. Почти полтора месяца я ругалась с нашей педиатром, чтобы она дала добро на вакцинацию.

Читать еще:  Жаропонижающие средства для детей

И вот, наконец я добилась разрешения, были сданы все анализы, куплена вакцина, (с трудом, так как в Одессе, она оказалась лишь в одно аптеке). С аптеки до дома, а потом до поликлиники везли ее с хладагентами, так как храниться она должна при температуре от +2 до +8.

Во всех странах, где ротавирус — обязательная прививка, ее делают в один день с АКДС. Вот и нам ее сделали. Вчера.

Эта вакцина — капельки в ротик, не инъекция. Делается 2 раза, интервал между первым и вторым разом — 4-6 недель, второй раз привить надо успеть до ребенкиных 24 недель.

Врач-инфекционист в прививочном кабинете очень хвалила нас с мужем, говорила что мы хорошие, заботливые родители, что летом была опять вспышка ротавируса, что больными детками полна инфекционка, и что от этой заразы надо обязательно прививать деток. Услышав что педиатр нас отговаривала, была очень удивлена, и сказала что нашему педиатру надо повышать квалификацию. После того как нас привили, вместе с АКДС (Пентаксим), все вроде было нормально. Вечером, ночью и сегодня утром (первый день после прививки) он крепко спал, чуть дольше и чуть крепче чем обычно. А по прошествии ровно суток с момента вакцинации начался ужас. Пуканья, выгибания мостиком, постоянный плач, раздражительность, за целый день с утра спал один раз 30 минут и один раз 15, целый день ношу его на руках, малыш не ест и не пьет, насильно вливала в него чай с фенхелем, под вечер, после тайланола, и вибуркола, измученный, покушал и уснул, сейчас спит уже 1,5 часа. Боюсь предстоящей ночи. По инструкции написано что такая реакция может длиться 8 дней, я наверно сойду с ума за это время. Почему я уверена что это все происходит от Ротарикса, а не Пентаксима? Я внимательно изучила побочки обеих вакцин, и эта картина хаpaктерна именно для Ротарикса.

Если ослабленный вирус дает такую реакцию, боюсь подумать какую реакцию даст настоящая болезнь. Дико боюсь следующей вакцинации и не знаю что еще ждать от этой. Читала в интернете много отзывов, где детки перенесли вакцинацию Ротариксом совершенно без побочек.

2 день после прививки — вопреки ожиданиям, малыш проспал всю ночь, с одним кормлением, как обычно.

С 21.30 до 5.30, поел гpyдь, погулял 1,5 часа и уснул до 11. Памперс за всю ночь был сухой. То есть есть реальный риск обезвоживания. Отпаивала его детским чаем с фенхелем из шприца. Сегодня явно чувствовал себя получше, стал кушать, и гpyдь и смесь. Днем один раз пробовала подняться температура, сбивала тайланолом с 37,7.

Покакал сам, чуть более жидко чем обычно, но не поносом, было немного слизи (значит кишечное воспаление небольшое, что закономерно и ожидаемо). Немного капризен, много спал.

3 и 4 день прошли нормально, без попыток потемпературить, ребенок был капризен и раздражителен.

5 день у малого не получалось покакать, но такое бывает и без прививок)

6 день началась диарея зеленым. После третьего подряд водянистого каканья дала смекту. Явно побаливал животик, но было более-менее терпимо.

7 день дала сметку на всякий случай, из-за чего получили запор.

8 день (пик выведения вируса с какашками — написано в инструкции) — какал нормально, нормальным цветом. На этом эпопея тьфу-тьфу закончена.

Продолжу рассказ после второй дозы ротарикса через месяц.

Вакцина Ротарикс содержит 5 штаммов ротавируса, самые тяжелые его формы. От остальных штаммов образуется т.н.перекрестный иммунитет — они перенесутся легко с вероятностью больше 80 %.

Ротарикс дает 100% защиту от тяжелых форм ротавируса, требующих госпитализации.

По мере того, как у нас будут появляться новости — буду дополнять отзыв.

Дополняю:

Сделали 2-ую вакцинацию, все прошло хорошо, реакции почти никакой не было, чуть попоносил, не прям водой, а вполне терпимо, более капризным не стал, все прошло намного легче, чем от первой вакцинации.

Вакцину советую, как лучший вариант, чем переболеть (а болеет 95% детей в возрасте от 6 месяцев до 2-х лет, остальные 5% заболевают от 2 до 3 лет, так что все равно этого не избежать), но могли бы сделать что-то получше чем живая вакцина, убитая переносилась бы легче, я так думаю.

А да, и запаситесь смектой)

Приведу инструкцию — не всю, а только расчет эффективности и побочные эффекты.

Ротарикс — вакцинация для профилактики ротавирусной инфекции

Коротко о Ротавирусной инфекции

  • Ротавирусная инфекция поражает почти каждого ребенка до пяти лет и является основной причиной тяжелого их обезвоживания.
  • Пути заражения: через грязные руки, контакты с предметами, на которых находится вирус. Инфекция быстро распространяется внутри коллектива: семьи, детского сада, отделение больницы.
  • Вирус может несколько дней жить на поверхности предметов и очень трудно остановить распространение инфекции только мытьем рук или дезинфекцией поверхности.
  • Симптомы ротавирусной инфекции: лихорадка, водянистая диарея, рвота, боль в животе, обезвоживание.
  • Ротавирусная инфекция чаще проявляется осенью и зимой (холодный период года).
  • Подтверждение диагноза: тест фекальных масс на ротавирус
  • Специфического лечения ротавирусной инфекции нет.
  • Перенесённое заболевание не дает стойкого иммунитета, вероятность повторного заражения высокая

Вакцина от Ротавируса — Ротарикс

  • Существует две вакцины против ротавирусной инфекции: Ротарикс (моновалентная, GSK, Бельгия) и Ротатек (пентавалентна, Мерк, США). Ротарикс живая вакцина в виде капель.
  • Вакцинация Ротариксом проводится в возрасте старше 6 недель, минимальный интервал между первой и второй дозами составляет не менее 1 мес. Курс вакцинации следует завершить к возрасту 24 недели. В календарях прививок разных стран вакцинация чаще проводится в 2 и 4 мес.
  • Отсутствуют ограничения на потрeбление младенцем пищи или жидкости, включая грудное молоко, как до, так и после вакцинации. По данным, полученным в клинических исследованиях, грудное вскармливание не может уменьшить эффективность вакцины Ротарикс, поэтому в период проведения вакцинации можно продолжать кормить ребенка грудным молоком.
  • Доза вакцины 1, 5 мл, в предварительно заполненном opaльном аппликаторе.
  • Для ротарикса отсутствуют рекомендации по повторном введении вакцины в случае срыгивания после ее введения.
  • Противопоказания: наличие инвaгинации (заворота кишечника) в анамнезе, тяжелый врожденный иммунодефицит, тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) на предыдущую дозу ротарикса, острое заболевание.
  • Ротарикс можно вводить одновременно или с любым интервалом с вакцинами АКДС, АаКДС, Хиб, против гепатита В, ИПВ, пневмококковой именингококковой инфекции.
  • Одновременное введение ротарикса и ОПС может незначительно уменьшить иммунный ответ на ротарикс.
  • Эффективность вакцинации на 2 года
  • Поствакцинальные реакции встречаются очень редко.
Смотрите также:

Материалы, размещённые на сайте, предназначены для специалистов здравоохранения.

Услуги сайта предоставляются без гарантий любого рода как прямых, так и косвенных. Пользователь соглашается, что использует сайт на свой страх и риск. Нормативные документы, лекарственные средства, информационные материалы об их применении, и другая информация, представленная на сайте, только для ознакомления и не могу быть руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и может быть применена исключительно по рецепту врача и под врачебным наблюдением. Мы не гарантируем, что вся информация и материалы, размещенные на данном сайте, не содержат ошибок. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, нанесенный вашему здоровью, самостоятельным лечением, проводимой по рекомендациям, данных на сайте.