«Ваксигрип» — вакцина против гриппа
«Ваксигрип» — вакцина против гриппа
Ваксигрип (Vaxigrip ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 доза вакцины содержит инактивированный очищенный вирус гриппа 3-х штаммов (состав которых и содержание НА-антигена изменяются в соответствии с ежегодными рекомендациями ВОЗ и Европейского комитета), тиомерсал (меньше или равно 0,05 мг), формальдегид (меньше или равно 0,10 мг), следы неомицина, буферный раствор (из натрия хлорида, калия хлорида, натрия гидрофосфата двуводного, калия дигидрофосфата и воды для инъекций). Раствор для инъекций в шприцах по 1 дозе (0,25 и 0,5 мл) или во флаконах по 5 мл.
Хаpaктеристика
Вакцина для профилактики гриппа. Очищенная инактивированная трехвалентная сплит-вакцина, произведенная из инактивированных расщепленных вирусов гриппа, из которых удалены реактогенные липиды. Вирусы гриппа культивируются на куриных эмбрионах и инактивируются формалином. Состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и содержит 3 штамма вируса гриппа, антигенная структура которых эквивалентна структуре штаммов, рекомендуемых ВОЗ .
Фармакологическое действие
Формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа.
Фармакодинамика
При иммунизации у 80–95% пациентов создается специфический гумopaльный и клеточный иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре выpaбатываются через 10–15 дней после вакцинации и сохраняются как минимум в течение 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.
Показания препарата Ваксигрип
Профилактика гриппа, особенно у лиц пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем, серповидно-клеточной анемией, врожденными и приобретенными иммунодефицитами; у лиц, по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты (медицинский персонал, учителя и др.).
Противопоказания
Гиперчувствительность ( в т.ч. к белку куриных яиц, к неомицину), детский возраст (до 6 мес).
Применение при беременности и кормлении гpyдью
Рекомендуется воздержаться от вакцинации в течение первой четверти беременности, хотя нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании Ваксигрипа. Целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться с учетом риска заражения гриппом.
Побочные действия
Местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Общие реакции (в первые 48 ч) — повышение температуры тела, головная боль, кашель.
Взаимодействие
Не имеется данных, свидетельствующих о несовместимости с др. препаратами. Особенный интерес представляет комбинация с вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками, т.к. лица, входящие в группу риска развития осложнений после перенесенного гриппа, входят также и в группу риска возникновения осложнений в результате пневмококковых инфекций.
Способ применения и дозы
В/м или п/к (перед употрeблением взболтать до гомогенизации). Рекомендуется следующая схема вакцинации:
1) детям в возрасте от 6 мес до 35 мес — 0,25 мл;
2) детям в возрасте от 3 лет до 8 лет — 0,5 мл;
3) взрослым и детям от 9 лет и старше — 0,5 мл.
Детям младше 9 лет, впервые вакцинирующимся против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом, как минимум, 1 мес.
Меры предосторожности
Для вакцинации пациентов с иммунодефицитами необходимо решение врачебного консилиума.
Условия хранения препарата Ваксигрип
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ваксигрип
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Зарегистрированные цены ЖНВЛП
Регистрационные удостоверения Ваксигрип
- Аптечка
- Интернет-магазин
- О компании
- Контакты
- Контакты издательства:
- +7 (499) 281-91-91
- E-mail: pr@rlsnet.ru
- Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент». При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Вакцина Ваксигрипп (Vaxigrip)
Ваксигрип (Vaxigrip) — инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа. ШТАММЫ 2019/2020. Регистрационное удостоверение: П NО1449З/01 Торговое название: Ваксигрип Группировочное название: вакцина для профилактики гриппа Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения Страна-производитель: Sanofi Pasteur, Франция Предварительное обследование: не требуется Стоимость вакцины: 2400 руб. Применяется: Для взрослых и детей с 6 мес. Условия отпуска из аптек: Шприцы — по рецепту , Ампулы — Для лечебно-профилактических учреждений Наличие вакцины: в наличии Аналоги этой вакцины: Вакцина «Инфлювак» (Influvac) (для взрослых и детей c 6 мес.) Вакцина «Ультрикс квадри» (Ultrix) (для взрослых 18+)
Оставьте заявку на вакцинацию. Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Внешний вид: Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.
Иммунобиологические свойства
Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет выpaбатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.
В 0,5 мл суспензии содержится:
Активные компоненты:
Культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
- А/Брисбен/02/2018, IVR-190 подобный А/Брисбен/02/2018(Н1N1) pdm09- 15 мкг ГА;
- А/Канзас/14/2017 NYMC X-327, подобный А/Канзас/14/2017(Н3N2) — 15 мкг ГА;
- В/Мэриленд/15/2016 NYMC BX-69A, подобный В/Колорадо/06/2017 — 15 мкг ГА.
- буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) — до 0,5 мл;
- Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2019/2020гг. Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-мecячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;
- При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления;
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Имеющиеся об использовании вакцины данные у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины.
Вакцинация может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.
- Для детей старше 36 месяцев и взрослых — 0.5 мл однократно;
- Для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно — 0,25 мл однократно;
- Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.
При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.
При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.
Читать еще: Невралгия седалищного нерва симптомы и лечениеПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Общие реакции
- Повышение температуры тела;
- Недомогание;
- Озноб;
- Ощущение усталости;
- Головная боль;
- Потоотделение;
- Мышечная боль (миалгия) ;
- Боль в суставах (артралгия).
Местные реакции
- Покраснение;
- Припухлость;
- Болезненность;
- Кровоподтек (экхимоз) ;
- Уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1 -2 дней и не требуют специального лечения.
При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции:
- Транзиторная тромбоцитопения;
- Лимфаденопатия;
- Васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях) ;
- Парестезии;
- Синдром Гийена-Барре;
- Неврит;
- Невралгия;
- Судороги;
- Энцефаломиелит;
- Крапивница;
- Зуд;
- Кожные высыпания;
- Одышка;
- Ангионевротический отек;
- Шок.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
- В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный хаpaктер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален;
- Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона хаpaктерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа;
- Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Вакцина не должна использоваться при нехаpaктерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц;
- Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой;
- Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции;
- В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга;
- При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции;
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце.
У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.
ФОРМА ВЫПУСКА
- По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, пo 1закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке;
- По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применению в картонной пачке.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности — 12 месяцев. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
- Шприцы – По рецепту врача
- Ампулы – Для лечебно-профилактических учреждений
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте:
- ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»: 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. +7 (499) 241-66-64;
- Представительство компании-производителя АО Санофи-авентис труп»: 115035, г. Москва, ул. Тверская, 22, тел. +7 (495) 935-86-91.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер СА. 2. авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция.
Записаться на прием, получить консультацию
Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке от гриппа «Ваксигрип» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2
Оставьте заявку на вакцинацию. Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Ваксигрип — официальная инструкция по применению
Инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппаШТАММЫ 2014/2015 гг.
Регистрационное удостоверение № 014493/01
Лекарственная формаСуспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Состав В 0,5 мл суспензии содержится:
Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами:
А/Калифорния/7/2009/NУМС Х-179А, производный отА/Калифорния/7/2009/Н1N1/пдм09 15 мкг гемагглютинина;А/Техас/50/2012 NYМС Х-223А, производный от А/Техас/50/2012 (НЗN2) 15 мкг гемагглютинина;В/Массачусетс/2/2012 15 мкг гемагглютинина.
Вспомогательные компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) — до 0,5 мл. Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2014/2015 гг. Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.
ОписаниеСлабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.
Иммунобиологические свойстваВаксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет выpaбатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.
Назначение
ПротивопоказанияГиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9. При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления.
Применение в период беременности и лактацииИмеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности. Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Дозировка: для детей старше 36 месяцев и взрослых — 0,5 мл однократно; для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно — 0,25 мл однократно.
Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.
При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.
Побочное действиеПри проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от 1/100 до 1/10): Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль (миалгия), боль в суставах (артралгия). Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек (экхимоз), уплотнение в месте инъекции. Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения. При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции:
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях) Со стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит; Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания; одышка, ангионевротический отек, шок.
Особые указанияВ связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный хаpaктер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинациюв осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален. Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате или против штаммов, сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона хаpaктерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа. Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Вакцина не должна использоваться при нехаpaктерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц. Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции. В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга. При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.
Читать еще: СМ-Клиника на Дунайском проспекте (Купчино)Взаимодействие с другими лекарственными средствамиВаксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце. У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.
Форма выпускаПо 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применениюв картонной пачке. По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применениюв картонной пачке.
Срок годности12 месяцев. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияХранить в холодильнике (от 2 до 8°С), в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпускаШприцы: По рецепту врача. Ампулы: Для лечебно-профилактических учреждений.Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте:ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41) и Представительство компании-производителя АО «Санофи-авентис груп» (115035, г. Москва, ул. Тверская, 22).
ПроизводительСанофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция
«Ваксигрип» — вакцина против гриппа
Самая распространённая инфекционная болезнь нашей современности — это грипп. Его распространённость, согласно статистике, составляет 95% от всех инфекционных болезней. Ежегодно регистрируется заболеваемость гриппом 15% населения всего мира. Пандемии и эпидемии гриппа известны под названиями «Испанка», «Гонконгский», «Азиатский», «Русский», «Свиной». Течение этой болезни при каждой эпидемии отличается по тяжести течения и степени осложнений. Самый свирепый грипп — «Испанка» в 1920 году лишил жизни 20 миллионов человек!
Во всём мире проводится профилактика гриппа посредством вакцинации. В России с 1992 года делаются прививки от гриппа, в том числе вакциной «Ваксигрип». В 2011 году иммунизация против гриппа внесена в Национальный календарь России. Ниже мы рассмотрим, в каком возрасте ставятся прививка «Ваксигрип», можно ли их делать беременным, имеются ли противопоказания.
Чем страшен грипп
Грипп — высоко заразное заболевание, передающееся контактным путём при разговоре, чиханье или кашле. Возбудителем болезни является фильтрующийся вирус Myxovirus influenzae. По своим антигенным свойствам он делится на типы A, B и C. В зависимости от разновидности штамма вируса гриппа, течение заболевания отличается. Болезнь штаммов вируса B и C отличается более лёгким течением. Грипп, вызванный штаммом A, хаpaктерен тяжёлым течением с интоксикацией и осложнениями. Именно A тип вируса повинен в эпидемиях.
При лёгком развитии заболевания отмечается подъем температуры до 38 °C, головная боль и слабость. При средней тяжести заболевания подъём температуры выше 39 °C, сопровождается следующими симптомами:
- интоксикация (ломота во всём теле, мышечные и суставные боли, слабость) ;
- сильный кашель, насморк, боль в гpyди;
- абдоминальные симптомы (боли в животе, диспепсия).
При тяжёлой форме болезни к этим симптомам присоединяется рвота, судороги и спyтaнное сознание. Температура поднимается выше 40 °C.
Самая тяжёлая форма гриппа, какой была «Испанка» в 1920 году, отличается молниеносным течением. Она проявляется первичной вирусной пневмонией, поражает людей любого возраста, в том числе молодых и здоровых людей. При этой форме резко поднимается температура, затем появляется сильный кашель с одышкой и цианозом. Быстро развивается сердечная недостаточность с отёком лёгких. Применение антибиотиков не имеет смысла, быстро наступает летальный исход. У детей тяжёлая форма гриппа с летальным исходом проявляется нейротоксикозом. При этой форме развивается энцефалопатия (поражение мозга) с гемодинамическими расстройствами (нарушение кровообращения).
Грипп особенно опасен для детей и пожилых. У людей с ослабленным иммунитетом и тяжёлыми хроническими заболеваниями он даёт осложнение. Выражение «Не так страшен грипп, как его осложнения» — очень точно хаpaктеризует заболевание. Вирус гриппа настолько угнетает иммунитет, что легко присоединяются бактериальные инфекции в виде пневмонии, миокардита (воспаление сердечной мышцы), менингита. Эти осложнения могут закончиться плачевно.
Описание вакцины «Ваксигрип»
«Ваксигрип» — это противогриппозная инактивированная вакцина, её производитель — компания Sanofi Pasteur S. A. (Франция). Выпускается она с 1969 года и успешно зарекомендовала себя во всём мире. В России «Ваксигрип» применяется с 1992 года.
Вирусы для вакцины «Ваксигрип» выращиваются на куриных эмбрионах, затем расщепляются и инактивируется. Для вакцины берутся 2 штамма вируса типа A и 1 типа B. Компоненты, полученные из каждого типа вируса, затем смешиваются. Состав антигенов вируса ежегодно меняется в зависимости от того, какой штамм вируса гриппа ожидается в этом году в Европе и Азии, по сведениям ВОЗ (Всемирной организации Здравоохранения).
В состав вакцины «Ваксигрип» входят антигены каждого из 3 типов вируса по 15 мкг (два типа A и один B) и вспомогательные компоненты.
Вакцина против гриппа «Ваксигрип» защищает от болезни на 6–12 месяцев. Иммунитет после прививки выpaбатывается у 90% привитых людей. «Ваксигрип» выпускается во флаконах, ампулах по 0,5 миллилитра или используется шприц-доза.
Описание инструкции «Ваксигрип»
«Ваксигрип» вводится по схеме. Согласно инструкции по применению схема вакцинации следующая:
- взрослым и детям старше трёх лет — 0,5 миллилитра однократно;
- дети от 6 месяцев до трёх лет — 0,25 миллилитра однократно.
Если «Ваксигрип» делается впервые детям, которые младше девятилетнего возраста, им рекомендована ревакцинация через 4 недели.
Вакцина вводится внутримышечно в среднюю треть бедра или верхнюю треть плеча.
Ввиду сезонного хаpaктера заболеваемости прививки вакциной «Ваксигрип» проводятся каждый год в осенне-зимний период — с сентября по март. Оптимальное время для вакцинации сентябрь-ноябрь, когда ещё нет всплеска ОРВИ. Прививка может делаться в начале вспышки эпидемии гриппа.
Показания к вакцинации
«Ваксигрип» применяется для сезонной профилактики гриппа у детей возрастом от 6 месяцев и у всех взрослых.
- Подлежит вакцинации медицинский персонал.
- Военнослужащие.
- Контингент лиц закрытых помещений, например, домов престарелых.
Особо показана прививка «Ваксигрип» для лиц группы риска. В случае заражения грипп у этих людей протекает с тяжёлыми осложнениями либо обостряется основное заболевание. К группе риска относятся пациенты с такими заболеваниями:
- болезни органов дыхания, в том числе бронхиальная астма;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- хронические болезни почек с почечной недостаточностью;
- метаболическими расстройствами, включая сахарный диабет;
- люди старше 60 лет;
- пациенты, получающие кортикостероиды, антидепрессанты, лучевую терапию.
Противопоказания для вакцинации «Ваксигрип»
У вакцины «Ваксигрип» есть абсолютные противопоказания:
- аллергия на куриные яйца;
- аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию.
При повышенной температуре иммунизация «Ваксигрип» откладывается на месяц.
По имеющимся сведениям о применении вакцины при беременности, «Ваксигрип» не оказывает негативного влияния на плод или организм женщины. Прививки беременным можно проводить, начиная со второго триместра беременности. Во время лактации прививки «Ваксигрип» не противопоказаны.
Побочные эффекты «Ваксигрип»
После прививки реакция на «Ваксигрип» отсутствует либо она незначительна. Побочные действия проявляются в виде покраснения места инъекции. После прививки «Ваксигрип» температура поднимается не выше 37 °C. Из общих симптомов отмечаются:
- озноб;
- головной боль;
- мышечные и суставные боли.
Побочные явления обычно проходят сами за несколько дней. В редких случаях после прививки «Ваксигрип» бывают осложнения в виде крапивницы, невралгии, парестезии, судорог, преходящей тромбоцитопении (уменьшения в крови количества тромбоцитов). В очень редких случаях развивается ангионевротический отёк.
Как подготовиться к прививке «Ваксигрип»
Особой подготовки к вакцинации не требуется. Но чтобы минимизировать развитие побочной реакции после прививки «Ваксигрип», можно принять меры.
- Главное, чтобы в день прививки и за 2 недели до неё человек был здоров. Если имеются сомнения, нужно заранее проконсультироваться у врача и при необходимости сдать анализы.
- За несколько дней до прививки исключите из рациона блюда, которые могут вызвать даже лёгкую аллергическую реакцию.
- У детей в день прививки осмотр педиатром обязателен!
Действия после прививки
После прививки «Ваксигрип» следует остаться в поликлинике ещё в течение получаса, чтобы понаблюдать за реакцией. Если появились тревожные симптомы, сразу обратитесь к врачу. К таким симптомам относятся:
- повышение температуры;
- крапивница;
- осиплость голоса;
- отёк губ и мочек ушей.
После вакцинации «Ваксигрип» нужно отказаться от прогулок на 2–3 дня и понаблюдать за самочувствием на предмет развития реакции на прививку. Место укола нельзя мочить и расчёсывать.
Аналоги вакцины «Ваксигрип»
Аналогами вакцины «Ваксигрип» являются:
Подведя итоги о применении вакцины «Ваксигрип», отметим, что это проверенный препарат, который хорошо зарекомендовал себя в течение многих лет, и за рубежом, и в России. Предназначена вакцина для сезонной профилактики гриппа у детей с шести месяцев и у всех взрослых. Иммунитет выpaбатывается у 90% привитых лиц и обеспечивает защиту продолжительностью до 1 года. Вакцинация проводится ежегодно. Антигены для вакцины обновляются каждый год соответственно рекомендациям ВОЗ. Вакцина имеет противопоказания, но в целом хорошо переносится. Хотя реакция организма на «Ваксигрип» в основном бывает незначительная, к прививке нужно подготовиться заранее. В день прививки обязателен врачебный осмотр и измерение температуры.
«Ваксигрип» сплит-вакцина гриппозная
«Санофи Пастер», Франция
- Форма выпуска:1 шприц / 1 доза / 0,5 мл; 1 шприц / 1 доза / 0,25 мл (для детей).
- Схема вакцинации:однократно детям с 3-х лет и взрослым; двукратно детям с 6 месяцев до 3-х лет. Вакцинация ежегодная
Инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
SANOFI PASTEUR, S.A. (Франция)
Код ATX: J07BB02 (Influenza, purified antigen)
Активное вещество: вакцина противогриппозная инактивированная (поверхностный антиген) (inactivated influenza vaccine (surface antigen)) BP Британская Фармакопея
Лекарственная форма
сусп. д/в/м и п/к введения 5 мл: фл. 1 шт.
рег. №: П N014493/01 от 26.05.08 — Бессрочно
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м и п/к введения
0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
* — после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.** — гемагглютинин.
5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Формирует высокий специфический иммунитет против гриппа. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКC; у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.Коды МКБ-10
Режим дозирования
В/м, в дельтовидную мышцу или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста — в передне-латеральную поверхность бедра.
Дети 6 мес-3 лет: по 0.25 мл однократно; в случае, если детям, ранее не болевшим гриппом и невакцинированным — двукратно с интервалом в 4 нед.
Дети старше 3 лет и взрослые: по 0.5 мл однократно.
Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.25 мл с интервалом 4 нед.
Побочное действие
Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, утомляемость, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня) ; редко — тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено) ; очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.
Местные реакции: гиперемия, уплотнение, отек и болезненность в месте введения, экхимозы.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам;
- аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;
- острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии) ;
- нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).
Применение при беременности и кормлении гpyдью
Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.
Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления гpyдью.
Особые указания
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Не допускается в/в введение.
На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.
Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (эпинефрин, ГКС и др). После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.
Препарат может содержать следовые количества гентамицина.
Не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Этанолом протирают кожу в месте инъекции.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.
Лекарственное взаимодействие
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.