Атровент — официальная инструкция по применению

Атровент ® (Atrovent ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель) ; в коробке 1 флакон.

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз) ; в коробке 1 баллон.

Фармакологическое действие

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими свойствами. Угнетает рефлексы блуждающего нерва, являясь конкурентным антагонистом нейромедиатора ацетилхолина. Блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Расширение бронхов при ингаляционном введении обусловлено главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием препарата. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении пpaктически не оказывает резорбтивного действия — для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Фармакодинамика

Оказывает выраженное бронхолитическое действие и предупреждает развитие спазма бронхов. Вызывает уменьшение секреции желез слизистой оболочки бронхов.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения абсорбция крайне низкая. Концентрация препарата в плазме крови находится на нижней границе определения и измерить ее возможно лишь при применении высоких доз активного вещества. Выделяется преимущественно через кишечник, около 25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Клиническая фармакология

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с — ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха 25 —75% увеличились на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1–2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 на 15% и более) отмечается у 40% больных.

Показания препарата Атровент ®

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких) ; бронхиальная астма (средней и легкой тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к атропину и его производным, и другим компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 6 лет (Атровент H).

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются головная боль, тошнота, сухость во рту.

Вследствие низкой системной абсорбции препарата, побочные эффекты, связанные с системным антихолинергическим действием, такие как тахикардия, сердцебиение, нарушения аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ , задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый хаpaктер. Однако у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Как и при другой ингаляционной терапии, в т.ч. бронходилататорами, иногда наблюдается кашель, реже — парадоксальный бронхоспазм.

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, отека ротоглотки и анафилаксии.

Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида или комбинированного с бета2-агонистами аэрозоля ипратропия бромида в глаза. Пациенты должны уметь правильно использовать дозированный аэрозоль.

Взаимодействие

Потенцирует бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. Усиливает холинолитическое действие других препаратов.

Способ применения и дозы

Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет — 0,5 мг (40 капель) 3–4 раза в день через небулайзер; детям 6–12 лет — 0,25 мг (20 капель) 3–4 раза в день через небулайзер; детям до 6 лет — по 0,1–0,25 мг (8–20 капель) 3–4 раза в день (под наблюдением врача). Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 2 ч.

Читать еще:  Диагностика и лечение лакунарной ангины у детей

Аэрозоль для ингаляций дозированный: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 дозы аэрозоля 4 раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 12 ингаляций в сутки.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС . Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

0,025% раствор для ингаляций содержит консервант бензалконий хлорид и стабилизатор этилендиаминтетрауксусную кислоту. Имеются сообщения о том, что эти вещества, при назначении в больших дозах, могут вызывать у некоторых пациентов бронхоспазм.

Не рекомендуется превышать установленную суточную дозу, как при кратковременном, так и при длительном применении препарата.

С осторожностью следует применять препарат у больных с закрытоугольной глаукомой и нарушениями мочеиспускания вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа узкоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.

В случае ухудшения состояния больного или отсутствия значительного улучшения необходима консультация врача для определения плана дальнейшего лечения. В случае внезапного и быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Детям дозированный аэрозоль Атровент Н следует назначать только после рекомендации врача и под контролем взрослых.

Особые указания

Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики ЖКТ .

Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный.

При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Атровент ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атровент ®

раствор для ингаляций 0.25 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Раствор Атровент для ингаляций имеет в составе активное вещество (МНН) ипратропия бромид (250 мкг), а также в него входят дополнительные ингредиенты: ЭДТА, бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота соляная, вода.

Атровент Н, аэрозоль для ингаляций, имеет в составе ипратропия бромид (21 мкг в одной дозе, форма моногидрата), а также дополнительные ингредиенты: лимонная кислота, этанол, вода подготовленная. Пропеллент: тетрафторэтан.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме дозированного аэрозоля для проведения ингаляций, раствора. Аэрозоль – это бесцветная прозрачная жидкость, в которой отсутствуют видимые частицы. Выпускается во флаконах 10 мл (содержит 200 доз), а также 15 мл (содержит 300 доз). В одной дозе препарата — 20 мкг активного вещества. Препарат содержится в баллончиках из стали, оснащенными дозирующим клапаном и мундштуком.

Читать еще:  Киста в гайморовой пазухе: лечение. Ответы доктора, операция

Раствор для ингаляций Атровент – бесцветная прозрачная жидкость, в 1 дозе которой содержится 250 мкг действующего вещества. Расфасован раствор во флаконы из темного стекла по 20 мл.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата — ипратропия бромид, блокатор м-холинорецепторов. Молекула этого вещества напоминает ацетилхолин. Попадая в трахеобронхиальное дерево, она связывается с рецепторами ацетилхолина.

Под воздействием Атровента происходит блокировка ацетилхолиновых рецепторов в мускулатуре бронхов. При этом почти не отмечается нежелательного антихолинэргического влияния на гладкую мускулатуру мочевых путей, пищеварительного тpaкта и т.п.

Как следствие, отмечается бронходилатирующее воздействие, снижается уровень секреции желез слизистой оболочки бронхов. При применении средства удается предупредить рефлекторные спазмы бронхов, происходящие вследствие влияния тех факторов, которые провоцируют развитие бронхоспазма (прохладный воздух, сигаретный дым и др.).

Атровент также предотвращает развитие бронхоспазма, который развивается вследствие патологического воздействия блуждающего нерва. При лечении данным ЛС у людей, страдающих бронхиальной астмой, значительно улучшается внешнее дыхание. Проявление эффекта бронходилатации отмечается примерно через 10 минут после проведения ингаляции и продолжается на протяжении шести часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Атровент обеспечивает выраженный бронхолитический эффект и не допускает проявления бронхоспазма. Под его воздействием уменьшается секреция желез слизистой бронхов.

Если препарат вводится в организм посредством ингаляции, уровень абсорбции при этом очень низкий. Уровень концентрации действующего вещества в плазме крови очень низкий, поэтому ее можно определить только в случае приема больших доз ипратропия бромида.

Из организма выделяется в основном через кишечник, при этом 25% выходит в неизмененном виде, остатки вещества выделяются в виде метаболитов.

Показания к применению

Аэрозоль Атровент и Атровент Н назначается при следующих заболеваниях и состояниях организма:

• хронические обструктивные болезни легких, сопровождающиеся эмфиземой;
• хронические обструктивные болезни легких, без эмфиземы;
• бронхиальная астма (исключение – тяжелая форма заболевания) ;
• бронхиальная астма, при которой отмечаются сопутствующие болезни сосудов, сердца;
• бронхоспазм, спровоцированный простудными и инфекционными болезнями;
• бронхоспазм, развивающийся после хирургических операций;
• диагностика обратимости бронхообструкции;
• подготовка к введению аэрозольных средств.

Противопоказания

Нельзя назначать Атровент в следующих случаях:

• высокий уровень чувствительности к ипратропия бромиду, атропину, дополнительным ингредиентам средства;
• подозрение на беременность;
• первый триместр беременности;
• наличие патологий бронхолегочной системы у детей, которым еще не исполнилось 6 лет (нельзя использовать аэрозоль) ;
• патологические проявления в бронхолегочной системе у детей до пяти лет (нельзя использовать раствор).

С осторожностью Атровент назначается больным с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией простаты, нарушениями мочевыделения, муковисцидозом, а также женщинам при кормлении гpyдью.

Побочные действия

При использовании Атровента в виде раствора и аэрозоля в процессе лечения может отмечаться ряд побочных проявлений:

Инструкция по применению Атровента (Способ и дозировка)

Если пациент применяет Атровент, инструкции по применению должна быть им тщательно изучена и соблюдена.

Как правило, дозировка препарата устанавливается в индивидуальном порядке. Инструкция по применению Атровента для ингаляций предусматривает, что препарат взрослым пациентам и детям, которым уже исполнилось шесть лет, назначают по две ингаляции, 4 раза в сутки.

Для лечения детей средство нужно применять исключительно под контролем врача и придерживаясь той дозировки, которую он назначил.

При комплексном лечении бронхиальной астмы детям до 12 лет назначается 1-2 ингаляции каждые шесть часов, если в этом есть необходимость.

С целью лечения ХОБЛ может использоваться Атровент в виде раствора для ингаляций. В ингалятор наполняется 10-20 капель препарата, ингаляции проводятся по необходимости. При этом взрослые не должны получать более 2 мг препарата в сутки, дети –1 мг средства.

В небулайзер помешается нужная доза препарата, которая предварительно была разбавлена физ. раствором. В итоге должно получиться 4 мл раствора. Доза должна готовиться каждый раз перед проведением ингаляции.

Передозировка

Не зафиксировано специфических симптомов при передозировке. Может усилиться интенсивность побочных эффектов при применении слишком большой дозы средства, в частности, возможно проявление тахикардии, сухости во рту, пареза. Следует проводить симптоматическую терапию.

Читать еще:  Как использовать ушные капли «Отинум»?

Взаимодействие

Если Атровент назначается одновременно с кромоглициевой кислотой, возможно уменьшение эффективности обоих средств. При одновременном лечении с ксантиновыми производными, агонистами β2-адренорецепторов отмечается более выраженный бронхолитический эффект.

Антихолинэргическое воздействие Атровента усиливается при одновременной терапии противопаркинсоническими средствами, трициклическими антидепрессантами, хинидином.

Цизаприд уменьшает выраженность влияния Атровента. При совместном лечении Атровентом и агонистами β2-адренорецепторов возможно обострение состояния у больных закрытоугольной глаукомой.

Нельзя пpaктиковать лечение аэрозолем параллельно с динатрия кромогликатом, так как два аэрозоля могут взаимодействовать физически.

Условия продажи

Атровент продается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Аэрозоль и раствор Атровент должны храниться при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия, в сухом месте. Замораживать раствор нельзя.

Срок годности

Атровент может сохраняться 3 года.

Особые указания

В растворе для проведения ингаляций содержится консервант бензалконий хлорид и стабилизатор. Поэтому есть информация, что при применении больших доз средства эти вещества могут спровоцировать развитие бронхоспазма.

Нельзя принимать дозу, которая превышает допустимую суточную, как при непродолжительной, так и при длительной терапии.

Осторожно применяется средство для лечения людей, страдающих закрытоугольной глаукомой и нарушениями процесса мочеиспускания, проявляющегося в связи с доброкачественной гиперплазией простаты.

Если раствор случайно попадает в глаза больному закрытоугольной глаукомой, у него может повыситься внутриглазное давление. Если человек отмечает ощущение дискомфорта или боли в глазах, нечеткость зрения, появление пятен перед глазами, это могут быть признаки узкоугольной глаукомы. В таком случае необходимо использовать капли, сужающие зрачок, и безотлагательно проконсультироваться с офтальмологом.

При ухудшении состояния в процессе лечения или при отсутствии признаков улучшения нужно проконсультироваться с врачом и определить план дальнейшей терапии. При внезапном усилении одышки нужно сразу же обращаться к специалисту.

Не следует применять Атровент с целью экстренного купирования приступов астмы.

При лечении препаратом у больных муковисцидозом может замедляться моторика ЖКТ.

Необходимо использовать Атровент Н дозированный строго по инструкции.

Ипратропия бромид, Итроп, Вагос, Арутропид, Иправент, Нормосекрол, Нормосекретол.

Аналогами препарата являются следующие средства: Иправент (аэрозоль), Ипратропиум Стери-Неб (раствор для ингаляций), Ипрамол Стери-Неб (раствор для ингаляций), Спирива (раствор, капсулы), Трувент, Тровентола (аэрозоль) и др.

Что лучше: Атровент или Беродуал?

Оба эти препарата относятся к одной группе препаратов с бронхолитическим эффектом. Однако Беродуал является комплексным средством, в составе которого содержатся вещества ипратропия бромид и фенотерола гидробромид. Атровент оказывает относительно медленное терапевтическое действие на организм, поэтому для купирования тяжелых приступов его не применяют. Беродуал ввиду комбинации двух сильных составляющих эффективно и быстро снимает спазмы бронхов. Но следует учесть, что у препарата Беродуал более широкий список побочных воздействий и противопоказаний. Следовательно, при первичной терапии чаще применяется Атровент.

Атровент можно использовать для лечения детей только после назначения лечащего специалиста и под его строгим контролем. Аэрозоль применяется для лечения детей с шестилетнего возраста, раствор – с пятилетнего. С осторожностью назначается детям, которые страдают хроническими болезнями легких, болезнью Дауна, повреждениями мозга, параличом.

При беременности и лактации

Нельзя использовать Атровент женщинам в первом триместре беременности. На более поздних сроках препарат может назначаться, если его польза превышает потенциальный риск. В процессе исследований не было выявлено тератогенного и токсического влияния на плод. При лактации Атровент назначается с осторожностью.

Отзывы об Атровенте

Пациенты, которые пpaктиковали лечение этим средством, оставляют в основном положительные отзывы. Отмечается его выраженная эффективность, как при лечении, так и в качестве поддерживающего средства. При этом большинство пациентов хорошо переносят Атровент и не отмечают развития побочных эффектов при лечении.

Цена Атровента, где купить

В любой аптеке можно приобрести аэрозоль Атровент, цена которого составляет от 350 до 400 рублей за баллончик 10 мл. Цена Атровента для ингаляций составляет в среднем 240 рублей за флакон 20 мл.