Биографии    


Азитромицин раствор для инъекций

Азитромицин раствор для инъекций

Азитромицин раствор для инъекций

Сумамед для инфузий — официальная инструкция по применению

Торговое название: СУМАМЕД ®

Международное непатентованное название: азитромицин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Состав:

Описание: лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик -азалид.

АТС: J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Азитромицин является антибиотиком новой группы макролидов — азалидов. Азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосом. Азитромицин обладает широким антибактериальным спектром действия по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, внутриклеточных и атипичных возбудителей. Активен в отношении Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении таких грамотрицательных микроорганизмов, как Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella ааlis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Азитромицин обладает главным образом, бактериостатическим действием, Однако, в концентрации в 4-8 раз превышает минимальную подавляющую концентрацию, он способен проявлять бактерицидный эффект против целого ряда микроорганизмов: Staphyilococcus aureus, S.epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella species, Legionella pneumophila, Moraxela catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium complex и Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика. Азитромицин быстро проникает из сыворотки крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной внутривенной инфузии продолжительностью более 2 часов в дозе 1000-4000 мг (клнцентрация раствора 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный период полувыведения препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 часов максимальная концентрация препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 часов и площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03 мкг/мл-ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались внутривенные инфузии (3-х часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После введения ежедневной дозы азитромицина 500 мг (продолжительность инфузии 1 час) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24 часового интервала дозирования.

Препарат метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

Азитромицин выводится в основном с желчью и в минимальной степени с мочой.

Показания к применению

Сумамед в виде инфузии рекомендуется для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами микроорганизмов:

  • внебольничная пневмония
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза Противопоказания
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • Тяжелые нарушения функции печени и почек
  • Дети до 16 лет. Предупреждения
  • Не следует вводить препарат более длительными курсами, чем рекомендовано, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования;
  • соблюдать осторожность при назначении азитромицина больным с недостаточностью функции печени и почек;
  • при беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск;
  • в случае необходимости введения препарата женщинам в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания;
  • не установлена безопасность и эффективность инъекционной формы азитромицина у детей до 16 лет.

    Способ применения и дозы

    Сумамед нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

    Рекомендуется вводить приготовленный раствор внутривенно в виде инфузии, капельно (не менее 1 часа).

    — Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение, по крайней мере, двух дней. После окончания внутривенного введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.

    — Инфекционно — воспалительные заболевания малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2-х дней. После окончания внутривенного введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7- дневного общего курса лечения.

    Сроки перехода от внутривенного введения сумамеда к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

    1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина и может храниться 24 часа при температуре ниже 25º С.

    Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если восстановленный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться.

    Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:

    1 этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.

    2 этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.

    Концентрация азитромицина в инфузионном растворе

    АЗИТРОНИТ ® М инструкция по применению

    Активные вещества

    • лидокаин (lidocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
    • азитромицин (azithromycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от бесцветного до желтого цвета.

    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия цитрат, бензиловый спирт, лимонная кислота, вода д/и.

    Расфасован по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками и клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 100 мл упакованы в индивидуальные пачки из картона. Каждая единица фасовки снабжена инструкцией по применению.

    Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

    Комбинированный лекарственный препарат с антибактери­альным и местноанестезирующим действием.

    Азитромицин, входящий в состав препарата — антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, активен в отношении грамотрицательных (Actinobacillus lignieresii, Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus parasuis), Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Legionella pneumophila, Salmonella spp., Escherichia spp., Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida) и грамположительных микроорганизмов (Listeria spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Erysipelothrix insidiosa) и некоторых анаэробных бактерий (Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.) ; микоплазм (Mycoplasma pneumoniae), xлaмидий (Chlamydia pneumoniae), спирохет (Borrelia spp.). Азитромиции оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях — бактерицидное.

    Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).

    Азитромицин проявляет постантибиотический эффект — персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок трaнcлокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

    Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Наиболее высокие концентрации азитромицина создаются в бронхо-легочной ткани, антибиотик способен проникать в фагоциты, что способствует его проникновению в очаг воспаления. Способность азитромицина проникать внутрь клетки обусловливает его высокую активность в отношении внутриклеточных возбудителей инфекционных болезней, таких как xлaмидии и микоплазмы. Азитромицин метаболизируется в незначительной степени, из организма выводится преимущественно в неизмененной форме с мочой и фекалиями.

    Читать еще:  Грипп

    Лидокаин относится к местноанестезирующим средствам. Механизм действия заключается в стабилизации нейрональной мембраны, снижении ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов. Возможен антагонизм с ионами кальция. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 мин. При воспалении (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани.

    При в/м введении быстро всасывается (5-15 мин), в плазме на 50-80% связывается с белками, распределяется в хорошо перфузируемых органах, в т.ч. в почках, легких, печени, сердце, а также проникает в жировую ткань. Лидокаин метаболизируется в печени. Около 90% введенной дозы выводится в форме метаболитов и 10% — в неизмененном виде, преимущественный путь выведения — почками.

    Азитронит ® М по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

    Показания к применению препарата АЗИТРОНИТ ® М

    Крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам для лечения бактериальных инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, в т.ч.:

    Кому показаны инъекции Азитромицина

    Азитромицин – один из наиболее популярных антибактериальных препаратов вида макролидов азалидов. На его основе выпускаются лекарства под торговыми названиями «Сумамед», «Хемомицин», «Азитрокс», «Зитролид» и другие. Наиболее доступный препарат в этой группе имеет неизменённое название по основному активному веществу – «Азитромицин». Цена в аптеке за курс лечения таблетированным препаратом менее 100 рублей. Востребованность средства связана с тем, что оно способно воздействовать пpaктически на все типы бактерий, включая внутриклеточные, к которым затруднён доступ у пенициллинов и циклоспоринов.

    О препарате

    Азитромицин (Аzithromycin) производится в виде таблеток, капсул и раствора для в/в введения. Препарат под другими торговыми марками (например «Сумамаед») выпускается также в виде порошка для приготовления суспензии. Такая форма приёма подходит для детей с 3 месяцев.

    Дозировка активного компонента в 1 таблетке составляет 125, 250 или 500 мг.

    Дополнительные составляющие: микроцеллюлоза, моногидрат лактозы, повидон и кросповидон, лаурилсульфат натрия, диоксид кремния, стеарат магния.

    Лекарственное действие

    Азитромицин отличается быстрой всасываемостью и продолжительным действием. Он активизируется в течение 2 часов и сохраняет лечебный эффект до 50 часов после приёма. Такая особенность помогает сократить количество таблеток на курс и уменьшить побочные эффекты антибиотикотерапии.

    Попадая в организм, препарат всасывается в кровь и трaнcпортируется фагоцитами в другие ткани и жидкости. Длительное время присутствует в плазме крови в связанном с белками состоянии, но в меньшей концентрации, чем в тканях и их клетках.

    Азитромицин точечно действует на поражённые участки. Доказано, что концентрация вещества в тканях, заражённых бактериальной флорой, почти на треть превышает объём препарата в здоровых клетках.

    Азалиды оказывают бактериостатическое действие – они нарушают белковые связи в рибосомах клетки микроба, препятствуя его дальнейшему развитию и размножению. Но в больших дозах препарат способен проявлять бактерицидный эффект.

    Распадается азитромицин под действием ферментов печени. Его метаболиты не имеют активности и выводятся с калом. Около 10% препарата покидает организм с мочой. Сохраняет своё лекарственное действие до 1 недели с момента принятия последней таблетки. Поэтому курс лечения средством обычно составляет от 3 до 5 дней.

    Широкий спектр действия позволяет назначать препарат для терапии различных заболеваний. Официальная инструкция рекомендует Азитромицин для лечения:

    • бактериальных воспалений верхних и нижних дыхательных путей – ушей, носоглотки, бронхов, трахеи, лёгких, успешно справляется с тонзиллитом, отитом, гайморитом, бронхитом;
    • инфицированных кожных покровов – рожистые воспаления, дерматоз, импетиго, язвенные образования эпидермиса, эритема;
    • мочепoлoвых инфекций, в том числе внутриклеточных, таких как xлaмидиоз и микоплазмоз, воспаления уретры и цервикального канала;
    • прочих заболеваний, вызванных чувствительной к антибиотику микрофлорой.

    Азитромицин не подходит для длительного лечения тяжёлых инфекций. При необходимости использовать антибактериальный препарат более 7 дней средство дополняют противомикробным другого вида или заменяют совсем.

    Существует несколько типов организмов, устойчивых к действию активного компонента: перерождённые штаммы стафилококков, кишечный энтерококк, грамположительные и анаэробные бактерии, резистентные к эритромицину и другим макролидам.

    Противопоказания

    Азитромицин имеет небольшой список противопоказаний. Перед назначением врач обязательно спросит пациента о наличии аллергии на эритромицин, и другие макролиды. Если ранее проявлялась острая реакция на компоненты препарата или его аналогов, то выбирается антибиотик другой группы.

    Средство не выписывается пациентам:

    • с заболеваниями почек и печени тяжёлой стадии;
    • с врождённой или приобретённой лактазной недостаточностью и затруднениями в усвоении лактозы и галактозы организмом;
    • детям до 12 лет в дозировке 500 мг;
    • детям до 3 лет в дозировке более 125 мг.

    Не назначается в совместной терапии с некоторыми препаратами (см. совместимость).

    Матерям, кормящим ребёнка гpyдью, рекомендовано приостановить лактацию на время лечения, так как исследования влияния грудного молока с азитромицином на новорождённого не проводилось.

    Препарат принимается с осторожностью при таких диагнозах, как:

    • миастения;
    • гипокалиемия, гипомагниемия;
    • барикардия, аритмия, сердечная недостаточность;
    • пожилой возраст.

    Азитромицин не запрещён для лечения беременных женщин, но при назначении антибиотика учитывается соотношение рисков для ребёнка и пользы для матери.

    Макролиды реже всего дают осложнения на развитие плода, поэтому считаются самыми безопасными из антибактериальных препаратов для будущей мамы.

    Побочное действие

    Антибиотики – довольно токсичные и часто вызывают побочные реакции. Макролиды имеют менее выраженный негативный эффект, который проявляется:

    • аллергическими высыпаниями, зудом;
    • головной болью, головокружением;
    • нарушениями слуха и зрения;
    • раздражением желудка, тошнотой, рвотой, изжогой;
    • мышечной слабостью.

    Указанные симптомы являются наиболее частыми побочными эффектами, устраняются отменой препарата или симптоматическим лечением.

    Кроме того, Азитромицин изменяет показатели крови, во время приёма возможно повышение уровня эозинофилов, тромбоцитов и лейкоцитов, снижение бикарбонатов. Если у пациента имеются заболевания крови в анамнезе, необходимо контролировать изменение состава. Контрольный анализ рекомендовано сдавать не ранее, чем через неделю после завершения терапии.

    К нечастым и редким побочным эффектам относят:

    • светочувствительность кожи, отёк, эритему, некроз;
    • одышку, кровотечения;
    • нарушения сна и эмоционального равновесия;
    • шум в ушах, понижение давления;
    • расстройство стула;
    • сухость слизистых или обратная реакция – повышенное слюноотделение и ринит;
    • подъём билирубина, заболевания печени;
    • боль в суставах, спине и шее;
    • заболевания почек;
    • повышение температуры тела, общее недомогание.

    Азитромицин редко вызывает рост микрофлоры и развитие кандидоза.

    При осложнениях, угрожающих здоровью, – токсическое действие на печень, почки и состав крови – препарат отменяют. В других случаях стараются довести лечение до конца, поддерживая организм симптоматической терапией.

    Схема лечения

    Таблетки и капсулы принимаются внутрь в целом виде с достаточным количеством воды. Лучшее время приёма – утром, через 2 часа после завтpaка или за час до еды, так как эффективность препарата при одновременном употрeблении с пищей значительно снижается.

    Дозировку, продолжительность терапии подбирает врач, в зависимости от возраста, веса пациента и тяжести заболевания. Самолечение опасно для здоровья.

    Согласно официальной инструкции к препарату, Азитромицин назначают:

    • для детей старше 12 лет и взрослых с весом тела более 45 кг по 1 таблетке в дозировке 500 мг раз в день в течение 3 дней для лечения бактериального поражения верхних и нижних дыхательных путей и кожи, однократно при неосложнённых инфекциях мочепoлoвoй системы;
    • курсом принимается для лечения угревых высыпаний, после ежедневного трёхдневного приёма продолжать принимать по 1 таблетке или капсуле еженедельно в один и тот же день недели, продолжительность – 9 недель;
    • болезнь Лайма лечат по схеме: первый день 2 таблетки (всего 1г) на один приём, далее 4 дня по 1 дозе 500 мг раз в день.
    Читать еще:  Эффективные рецепты от кашля с лимоном

    Препарат разрешён для приёма детям с 3 лет, при условии, что ребёнок может проглотить таблетку или капсулу целиком.

    Максимально разрешённая суточная дозировка для веса до 30 кг – 250 мг, до 44 кг – 375 мг. Схема лечения такая же, как и для взрослых пациентов.

    Азитромицин в виде инъекций

    Для лечения тяжёлых инфекций возможно проведение терапии путём внутривенного капельного вливания. Капельницы ставят 1 раз в сутки продолжительностью не менее 1 часа.

    Более быстрое инъекционное введение – внутримышечное или струйное внутривенное – противопоказано из-за возможности осложнений. Азитромицин не назначается в уколах ни детям, ни взрослым.

    Постановку капельницы лучше проводить в стационаре под надзором медицинского персонала.

    Приготовление раствора для инфузии

    Порошок для приготовления лекарства подвергают двойному разведению. Первым этапом во флакон с 500 мг азитромицина вводится 4,8 мл воды для инъекций. Полученный раствор хранится не более суток.

    Непосредственно перед введением, концентрат добавляют к растворителю объёмом 500 или 250 мл. Для разбавления содержимого ампулы используются:

    • натрия хлорид 0,9%;
    • раствор Рингера;
    • декстроза 5%.

    При необходимости инфузионный раствор сохраняет пригодность в течение суток при комнатной температуре или не более недели в холодильнике.

    Не используется по истечении срока годности.

    Лекарственное взаимодействие

    Сообщайте лечащему врачу обо всех принимаемых препаратах, чтобы исключить негативные реакции совместной терапии.

    Некоторые правила лекарственного взаимодействия с азитромицином:

    • средства для лечения желудка принимаются через час после антибиотика;
    • азитромицин повышает концентрацию циклоспоринов, дигоксина необходима корректировка дозировки;
    • при лечении антикоагулянтами кумаринового вида проводят контроль протромбина;
    • не рекомендована совместная терапия с терфенадином, эрготамином;
    • назначается с осторожностью пациентам, принимающим антипсихотические средства.

    В случае возникновения побочной реакции при одновременном приёме один из препаратов исключают из совместной терапии или заменяют.

    Отпуск из аптек и хранение

    Азитромицин продаётся по рецепту врача, принимается согласно предписанию специалиста или по инструкции.

    Независимо от формы выпуска хранится в сухом затемнённом месте при комнатной температуре. Дата производства и срок годности указаны на упаковке и на каждом блистере в пачке. Не использовать после окончания рекомендованного срока годности.

    Отзывы и аналоги

    Прямыми аналогами являются все препараты, содержащие азитромицин в качестве основного компонента. По согласованию с лечащим врачом возможна замена лекарственного средства на другое из группы макролидов, циклоспоринов или пенициллинов.

    Отзывы об использовании препарата подтверждают его эффективность в лечении бактериальных инфекций. К положительным моментам терапии пациенты относят:

    • удобство применения – 1 таблетка в сутки;
    • короткий период терапии – от 1 до 3 дней;
    • низкую цену на препарат – до 100 рублей на курс;
    • возможность применения детьми и взрослыми;
    • безопасность при беременности.

    Из недостатков выделяют частые побочные реакции со стороны пищеварительной системы, так как препарат желательно принимать на голодный желудок. Неприятные ощущения проходят после приёма пищи.

    Специалисты рекомендуют Азитромицин для лечения неосложнённых бактериальных инфекций как самостоятельное средство, и как часть комплексной терапии для более тяжёлых случаев.

    (азитромицин) применяют для лечения крупного рогатого скота, овец и свиней при бактериальных инфекциях

    Показания к применению

    антибиотик на основе азитромицина применяют для лечения животных (крупного рогатого скота, овец и свиней) при бактериальных инфекциях респираторного и желудочно-кишечного тpaкта, мочепoлoвoй системы, кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами, а также при некробактериозе и микоплазменных инфекциях.

    • пролонгированное действие препарата не менее 240 часов;

    • обладает иммуностимулирующим действием;

    • широкий спектр действия;

    • высокая терапевтическая эффективность;

    • одна инъекция на курс лечения;

    • отсутствие болевого синдрома и местного раздражающего действия в месте введения.

    Состав и форма выпуска

    ЗИТРЕКС® – раствор для инъекций.

    Содержит в 1 мл в качестве действующего вещества азитромицин – 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: N, N-диметил-ацетамид, кислоту бензойную, спирт бензиловый, тиоглицерин и воду для инъекций.

    По внешнему виду представляет собой прозрачный, слабо опалесцирующий в проходящем свете раствор, бесцветного или светло-желтого цвета.

    Выпускают расфасованным по 10, 50, 100 и 200 мл во флаконы темного стекла и по 500 мл в пластиковые бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.

    ЗИТРЕКС® относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы макролидов.

    Азитромицин – макролидный антибиотик подгруппы азалидов.

    Антибиотик обладает широким спектром бактериостатического действия в отношении грамотрицательных (Actinobacillus pleuropneumoniae , Actinobacillus lignieresi , Mannheimia ( Pasteurella ) haemolytica , Pasteurella multocida , Legionella pneumophila , Haemophilus spp ., Moraxella spp ., Bordetella spp ., Campylobacter spp ., Fusobacterium spp ., Salmonella spp ., Escherichia coli) и грамположительных бактерий (Listeria spp., Staphylococcus spp ., Streptococcus spp ., Clostridium perfringens ), а также Chlamydia spp . и микоплазм M . bovis и M . hyopneumoniae .

    Связываясь с 50S субъединицей рибосом, азитромицин угнетает пептидтрaнcлоказу на стадии трaнcляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 20-30% больше, чем в здоровых тканях.

    Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибиотиком. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок трaнcлокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

    При парентеральном введении азитромицин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут, а терапевтическая концентрация сохраняется в организме животных не менее 72 часов, в легких и макрофагах – не менее 240 часов.

    Азитромицин выделяется из организма животных преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью.

    ЗИТРЕКС® вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям однократно внутримышечно в дозе 1 мл на 20-40 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного). При тяжелых поражениях легочной ткани возможна повторная инъекция препарата через 3-5 суток.

    При лечении животных, масса которых превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем препарата, вводимый в одну точку, не превышал 7,5 мл.

    Запрещается применение препарата животным в период лактации.

    Не допускается одновременное применение ЗИТРЕКСА® с бактерицидными антибиотиками, макролидами и хлорамфениколом.

    Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться беспокойство, нарушение сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение почечных ферментов. В этом случае применяют общие меры, направленные на выведение препарата из организма и средства симптоматической терапии. Убой животных крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 40 суток, овец – не ранее, чем через 35 суток после применения ЗИТРЕКСА®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

    Читать еще:  Аугментин при ангине: дозировка, лечение у взрослых и детей

    Условия и сроки хранения

    Хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 25 °С.

    Срок годности при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства.

    Запрещается применять по истечении срока годности.

    Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

    Азитромицин раствор для инъекций

    +7(495) 510-86-04 +7(499) 168-85-86 г. Москва, Открытое шоссе, дом 5, корпус 6

    +7(495) 972-74-06 +7(499) 261-70-83 г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, дом 28

    Рекомендуем:

    Подпишись на новости ветаптеки VETLEK!

    (организация-разработчик: ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов)

    I. Общие сведения

    1. Торговое наименование лекарственного препарата Азитронит (Azithronit).

    Международное непатентованное наименование: азитромицин.

    2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

    Азитронит в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 100 мг азитромицина (в форме дигидрата), а также вспомогательные компоненты: 110 мг пропиленгликоля, 35 мг цитрата натрия, 10 мг бензилового спирта, лимонной кислоты до pH=5,8; воду для инъекций до 1 мл.

    По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

    3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы или по 250, 500 в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.

    4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

    Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 24 месяца со дня производства, после вскрытия флакона – 30 суток.

    Запрещается применение Азитронита по истечении срока годности.

    5. Азитронит следует хранить в местах, недоступных для детей.

    6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

    II. Фармакологические свойства

    7. Азитронит – макролидный антибактериальный препарат.

    Азитромицин, входящий в состав Азитронита – антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное/бактериостатическое действие на грамотрицательные (Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp, Moraxella spp, Bordetella spp, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Salmonella spp, Escherichia spp) и грамположительные бактерии ((Listeria spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix insidiosa и некоторые анаэробные бактерии: (Сlostridium perfringens, Fusobacterium spp), Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia pneumoniae, спирохеты (Borrelia spp.). Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью). Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок трaнcлокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.

    Азитронит хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он трaнcпортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.

    Азитронит по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

    III. Порядок применения

    8. Азитронит применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочепoлoвoй системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций.

    9. Запрещается применение препарата лактирующим животным, молоко которых используется в пищевых целях, животным с печеночной и почечной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к антибиотикам-макролидам.

    10. Азитронит вводят крупному и мелкому рогатому скоту и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторить.

    11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение печеночных ферментов. В этом случае рекомендуется прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

    12. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

    13 . Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

    14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В месте введения лекарственного препарата возможно появление отечности, которая быстро проходят и не требует лечения.

    При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.

    15. Лекарственное взаимодействие: тетрациклины и хлорамфеникол – усиливают действие (синергизм), линкозамиды – понижают эффект. Несовместим с гепарином. Увеличивает токсичность сердечных гликозидов.

    Азитронит не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

    16. Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее, чем через 40 суток, мелкого рогатого скота – через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.

    IV. Меры личной профилактики

    17. При работе с Азитронитом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

    18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

    19. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

    20. Организация-производитель: ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В. И., Адрес места производства: 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д. 1.

    Инструкция разработана ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В. И. д. 1.

    Рекомендован к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».