Квантифероновый тест на туберкулёз

Квантифероновый тест. Сравнение квантиферонового теста и Т-Спот. ПЦР-диагностика туберкулеза

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) — это современный лабораторный тест, который позволяет выявить туберкулез в латентной (скрытой) и активной стадии.

Туберкулез – опасное инфекционное заболевание, вызванное микобактериями туберкулеза. Микобактерии туберкулеза могут поражать все органы и системы организма, чаще страдают органы дыхания, поэтому выделяют две формы туберкулеза: лёгочная и внелёгочная. При лёгочной форме поражаются лёгкие и бронхи, при внелёгочной форме: пищеварительная система (чаще дистальный отдел тонкого кишечника и слепая кишка) ; мочепoлoвая система (почки, мочевыводящие пути, пoлoвые органы у женщин: матка, трубы, придатки, у мужчин: простата, яички) ; нервная система (головной, спинной мозг) ; опopно-двигательная система (кости, чаще поражается позвоночник, суставы) ; кожа, глаза и др.

Основной путь передачи бактерии туберкулеза, является воздушно-капельный, который осуществляется при разговоре, кашле или чихании больного человека, именно этот путь заражения приводит к лёгочной форме туберкулеза. Чаще всего после инфицирования заболевание протекает латентно (скрыто), и лишь у некоторых, при определенных изменениях в организме переходит в активную стадию. Своевременная диагностика туберкулеза — это единственная возможность не допустить перехода латентной стадии заболевания в активную у инфицированных людей, и защитить здоровых людей от инфицирования, путем выявления зараженных.

Разберем по полочкам скрининговые специфические методы диагностики туберкулеза: на сегодняшний день существует 2 группы.

1 группа — это кожные тесты, сюда относится проба Манту и Диаскин тест.
2 группа — это IGRA-тесты, лабораторные исследования туберкулеза по крови человека, к ним относятся ТОЛЬКО: Квантифероновый тест и T-SPOT.TB (т-спот).

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! ПЦР диагностика туберкулеза не подходит для скрининга выявления туберкулеза, т.к. для этого метода необходим материал из ОЧАГА предполагаемого туберкулеза.

ПЦР крови на микобактерию туберкулеза, будет положительна при туберкулезном сепсисе (заражение крови) и диссеминированном туберкулезе (самые тяжелые формы туберкулеза). В остальных случаях результат будет отрицательный, но это не означает, что человек не инфицирован туберкулезом.

ПЦР диагностика используется для быстрой диагностики открытых и закрытых форм туберкулеза, например у человека выставлен диагноз туберкулез легких, необходимо понять, опасен он для окружающих или нет, берется мокрота и определяется возбудитель в мокроте.

ПЦР положительная (рис.2) — туберкулезная палочка выделяется при чихании, кашле, разговоре, зараженный человек представляет опасность для окружающих. ПЦР отрицательная (рис.1) — туберкулезный очаг не сообщается с бронхом, человек не выделяет туберкулезную палочку в окружающую среду, но при этом он заражен туберкулезом и нуждается в лечении!

Поэтому данный метод не используется для скрининговой диагностики туберкулеза, т.к. он не может исключить или подтвердить факт инфицирования туберкулезом.

Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.

В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. При наличии нeблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).

К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).

Используемые для диагностики ЛТИ кожные тесты – проба Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению.

Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

Индивидуальная непереносимость туберкулина;
Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
Период карантина в детских коллективах.

У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

Читать еще: Месячный цикл и базальная температура: таблица средних физиологических значений

Квантифероновый тест QuantiFeron-TB – иммунодиагностика туберкулезной инфекции (QuantiFERON-TB Gold, QFT)

высокая специфичность и чувствительность;
отсутствие противопоказаний;
отсутствие побочных реакций;
результат не зависит от предшествующей вакцинации BCG.

Литература

диагностика латентной туберкулезной инфекции, особенно у детей и лиц со сниженным иммунитетом (при которых реакция Манту, как правило, отрицательная), а также у лиц, имеющих противопоказания к проведению кожных туберкулиновых проб;
подтверждение сомнительных результатов кожных тестов и исключение поствакцинальной реакции при положительной реакции пробы Манту;
диагностика активного туберкулеза, в том числе внелегочного (только в совокупности с рентгенологическим и другими клинико-лабораторными исследованиями) ;
диспансеризация декретированных групп населения, выявление латентной туберкулезной инфекции (ЛТИ) в группах высокого риска;
диагностики туберкулеза у ВИЧ-инфицированных больных;
перед назначением иммуносупрессивной терапии и антицитокиновых препаратов.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Анализ крови на туберкулез

Квантифероновый тест – современный метод диагностики туберкулеза. Анализ назначается для выяснения, инфицирован человек туберкулезом или нет. Наличие ряда преимуществ при диагностике туберкулезной инфекции у детей и взрослых позволяют делать анализ крови вместо реакции Манту.

В Москве сделать квантифероновый тест с 01.11.2018г. можно в лаборатории нашей медицинской клиники, в т.ч. анонимно! Далее в статье мы расскажем про показания, подготовку к сдаче, стоимости анализа, а также отличии данного исследования от традиционных методик (проба Манту и Диаскин-теста).

Диагностика туберкулеза

Примерно третья часть взрослого населения Земли инфицирована микобактериями туберкулеза (МБ) и являются носителями, и только у 5-10% инфицированных лиц в течение жизни развивается заболевание. При наличии нeблагоприятных внешних или внутренних факторов скрытая туберкулезная инфекция (носительство) — состояние, когда МБ присутствуют в организме, но при этом отсутствуют признаки туберкулеза, может перейти в активную форму с развитием туберкулезного заболевания.

К группе высокого риска инфицирования МБ относятся лица, имевшие контакт с больным той или иной формой туберкулеза, или имеющие высокую вероятность контакта (работники медицинских учреждения, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.), получающие противоопухолевое лечение, мигранты и т.д.

Какие есть анализы на туберкулез:

Проба Манту,
Диаскинтест®,
Квантифероновый тест.

Используемые для диагностики скрытой туберкулезной инфекции кожные тесты – реакция Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению, например:

✔ Индивидуальная непереносимость туберкулина; ✔ Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения; ✔ Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения; ✔ Период карантина в детских коллективах; ✔ Индивидуальная повышенная чувствительность к туберкулину.

Анализы для диагностики туберкулёза — сравнение

Квантифероновый тест по анализу крови

Квантифероновый тест на туберкулез (QuantiFERON®-ТВ Gold) выявлет перечень микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Данное исследование обладает рядом преимуществ:

Высокая специфичность (99%) и высокая чувствительность (89%) ;
Результаты объективны, чем визуальная оценка кожных проб Манту;
Анализ крови на туберкулез вместо Манту может быть сделан людям с противопоказаниями к кожным пробам, с гиперчувствительностью к туберкулину;
Отсутствие побочных эффектов;
Сдать анализы на туберкулез можно в любое время, т.к. нет ограничений по срокам и времени проведения (возможно в период острых вирусных инфекций, сразу после вакцинации).

Показания к назначению квантиферонового теста

1. Диагностика латентной туберкулезной инфекции в группах высокого риска; 2. Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериовыделителем) ; 3. Положительная реакция пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции; 4. Наличие противопоказаний к проведению кожных проб (Манту и Диаскинтест®) ; 5. Дифференциальная диагностика инфекций, вызванных МБ; 6. Обследование иммигрантов; 7. Анализы на туберкулез в программе диспансеризации.

Детям с аллергической реакцией на кожные пробы при необходимости сдать анализ на туберкулез не приходится выбирать — квантифероновый тест или Манту. Предпочтение отдают именно квантифероновому тесту. Преимущество квантиферонового анализа перед туберкулиновой пробой ещё в том, что этот метод не даёт ложноположительный результат после БЦЖ. К тому же тест в 6 раз точнее пробы Манту.

Как понять результат

Если квантифероновый тест положительный, это говорит об инфицировании организма туберкулёзной палочкой. Но это не означает, что человек болен туберкулёзом. Тест выявляет следующие виды инфицирования:

✔ активная форма туберкулёза; ✔ скрытая (латентная) форма инфекции.

При этом исследование QuantiFERON®-ТВ Gold не не различает, как, впрочем, и другие методы диагностики туберкулеза, активную или скрытую форму инфекции, а также пролеченный процесс. Это объясняется тем, что квантифероновый тест показывает уровень гамма-ИФН в крови. Однако только по величине уровня гамма-ИФН нельзя судить о степени и стадии туберкулёзной инфекции. Расшифровку результатов квантиферонового теста на туберкулез при положительных результатах проводит врач-фтизиатр только в сопоставлении с клиническими и иными данными.

Читать еще: Вопрос №34 — Бывает ли УЗИ уха?

Интерпретация результатов QFT может быть следующая:

✅ Отрицательный — вероятность инфекции отсутствует. Данный результат анализа крови на туберкулез не исключает инфицирования МБ. Ложноотрицательные результаты могут быть:

• В ранние сроки инфицирования; • При иммунодефицитных состояниях; • У детей младше 5 лет; • При несоблюдении правил к подготовке и сдаче анализа.

✅ Положительный квантифероновый тест — инфекция вероятна. Инфицирование микобактериями; Наличие нетуберкулезных бактерий (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).

✅ Сомнительный. В этом случае врач принимает решение либо в пользу забора нового образца крови для диагностики туберкулеза, либо в пользу проведения других медицинских обследований.

Квантифероновый тест

Тест для диагностики латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза, основанный на измерении интерферона-гамма, выpaбатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены M . tuberculosis .

Синонимы русские

Интерфероновый тест на туберкулез, ИФН-гамма тест на туберкулезную инфекцию.

Синонимы английские

QuantiFERON, Interferon-gamma assay, IGRA, T-cel lassay, Interferon-γ release essay, Cytokine detection assay.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Общая информация об исследовании

Для диагностики латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) в большинстве стран, в том числе и в России, используется туберкулиновая проба (проба Манту). До недавнего времени она являлась единственным методом диагностики ЛТБИ. Хотя этот метод широко распространен, он не лишен недостатков. Так как очищенный туберкулин (ППД), используемый в реакции Манту, представляет собой смесь более 200 антигенов M. tuberculosis, большая часть из которых идентична антигенам, входящим в состав вакцины БЦЖ и других видов микобактерий (нетуберкулезные микобактерии), на результат пробы Манту может влиять вакцинация БЦЖ в прошлом и/или наличие нетуберкулезной микобактериальной инфекции. Кроме того, для проведения пробы Манту необходимо как минимум два обращения к врачу (постановка пробы и измерение ширины папулы через 48-72 часа), что на пpaктике не всегда выполнимо. Для того чтобы улучшить и упростить диагностику ЛТБИ, был разработан новый метод, основанный на измерении иммунного ответа сенсибилизированных к M. tuberculosis Т-лимфоцитов. Он получил название квантифероновый тест.

При наличии ЛТБИ или активного туберкулеза в крови присутствуют сенсибилизированные к этому микроорганизму Т-лимфоциты, способные при взаимодействии с антигенами M. tuberculosis выpaбатывать интерферон-гамма. Квантифероновый тест основан на выявлении и количественном измерении выpaбатываемого интерферона-гамма при добавлении венозной крови в пробирку, содержащую специфические антигены M. tuberculosis, в том числе ESAT-6 и CFP-10. Так как в исследовании используется смесь антигенов, специфических для туберкулезной палочки, квантифероновый тест более специфичен, чем проба Манту. Он не дает ложноположительных реакций при вакцинации БЦЖ в анамнезе или при наличии нетуберкулезной микобактериальной инфекции.

Специфичность квантиферонового теста в отношении инфицирования M. tuberculosis выше, чем специфичность пробы Манту (98-100 % против 55-95 %). Предсказательное значение положительного результата квантиферонового теста в отношении прогрессии ЛТБИ в активный туберкулез выше, чем положительного результата пробы Манту (2,8-14,3 % против 2,3-3,3 %). Преимуществом квантиферонового теста также является и то, что для его осуществления достаточно одного обращения к врачу. Результат теста, как правило, готов через 48 часов.

Благодаря высокой информативности и легкости выполнения, квантифероновый тест находит все более широкое применение в клинической пpaктике. Он рекомендован для диагностики как ЛТБИ, так и активного туберкулеза. Чаще его используют вместо пробы Манту, однако в некоторых случаях оба теста используются одновременно.

Использование квантиферонового теста вместо пробы Манту

Квантифероновый тест может быть использован вместо пробы Манту во всех клинических ситуациях, когда показано проведение пробы Манту в качестве теста для диагностики инфекции M. tuberculosis.

1. Использование квантиферонового теста предпочтительнее (хотя проба Манту также может применяться) в следующих случаях:

в группах пациентов, которые по опыт, не всегда возвращаются к врачу на второй прием для оценки результата пробы Манту (например, лица с наркотической зависимостью) ;
у пациентов, получивших вакцину БЦЖ в прошлом (для вакцинации или лечения paка).

2. Использование пробы Манту предпочтительнее (хотя квантифероновый тест также может применяться):

3. Ситуации, в которых может быть использован или квантифероновый тест, или проба Манту, без предпочтения:

при обследовании лиц, находившихся в контакте с пациентами с активным туберкулезом или подозрением на активный туберкулез («контактных» лиц) ; в случае если квантифероновый тест был проведен менее чем через 8 недель после прекращения контакта, его рекомендуется повторить через 8-10 недель после прекращения контакта — эта рекомендация заимствована из алгоритма действий при постановке реакции Манту, так как данных о сероконверсии при использовании квантиферонового теста нет; при повторном тестировании рекомендуется использовать один и тот же тест;
при периодическом обследовании лиц, имеющих риск заражения туберкулезом по роду деятельности (например, врачей).

Читать еще: Что такое открытая форма туберкулеза и можно ли ей заразиться

Использование квантиферонового теста совместно с пробой Манту

В целом совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту не рекомендуется. Однако оно может потребоваться при получении отрицательного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

высокий риск инфицирования M. tuberculosis, развития активного туберкулеза и его осложнений (пациенты с ВИЧ, дети младше 5 лет) ;
присутствуют клинические симптомы, указывающие на активный туберкулез — в таком случае положительный результат повторного теста подтверждает инфекцию, а отрицательный результат первоначального теста следует считать ложноотрицательным; следует отметить, что даже многократные повторные отрицательные результаты квантиферонового теста или его комбинации с пробой Манту не позволяют полностью исключить инфекцию M. tuberculosis у таких пациентов.

Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться при получении положительного результата первоначального теста (квантиферонового или пробы Манту) в следующих ситуациях:

когда для подтверждения инфекции требуются дополнительные данные, например при положительном результате пробы Манту у вакцинированного БЦЖ пациента — в этом случае положительный результат подтверждающего (квантиферонового) теста позволяет не только выявить ЛТБИ, но и улучшить приверженность пациента проводимому лечению;
в группе здоровых пациентов, имеющих низкий риск инфицирования M. tuberculosis, — как и в случае с пробой Манту, квантифероновый тест не рекомендован в группах пациентов с низким риском инфицирования M. tuberculosis; в случае если распространенность туберкулеза менее 1 %, даже если специфичность теста приближается к 99 %, большинство положительных результатов будут ложноположительными; в таком случае отрицательный результат повторного теста исключает инфекцию, а положительный результат первоначального теста следует считать ложноположительным.

Совместное использование квантиферонового теста и пробы Манту может потребоваться, если результат первоначального теста неопределенный, пограничный или неинформативный.

При интерпретации результата квантиферонового теста следует учитывать следующее:

тест не позволяет различить ЛТБИ и активный туберкулез;
у пациентов с клиническими признаками активного туберкулеза положительный результат теста позволяет подтвердить инфекцию, отрицательный же результат теста у таких пациентов исключить туберкулез не позволяет;
у пациентов из группы низкого риска инфицирования M. tuberculosis однократный положительный результат квантиферонового теста не является доказательством инфекции; ввиду малой вероятности инфицирования в этой группе пациентов положительный результат, вероятнее всего, является ложноположительным, может быть рекомендовано повторное исследование;
квантифероновый тест – это непрямой метод диагностики, основанный на выявлении и измерении степени иммунного ответа пациента на M. tuberculosis; в отличие, например, от бактериологического метода (посева), квантифероновый тест не определяет сам микроорганизм, его результат в значительной степени зависит от состояния иммунной системы пациента;
квантифероновый тест не может быть использован в качестве основного метода диагностики ЛТБИ или активного туберкулеза. Это дополнительный тест, используемый в сочетании с анамнестическими, клиническими, другими лабораторными и инструментальными данными.

Важно отметить, что диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза. Четких рекомендаций по интерпретации результата квантиферонового теста у таких пациентов нет. Также не в полной мере исследованы феномен реверсии квантиферонового теста и его интерпретация.

Для чего используется исследование?

Диагностика латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза.

Когда назначается исследование?

В качестве основного теста при профилактическом осмотре лиц, находящихся в группе риска инфицирования M. tuberculosis (медицинские работники, «контактные лица», пациенты с иммуносупрессиией – ВИЧ-инфекция, применение кортикостероидов, сахарный диабет, алкоголизм).
В качестве подтверждающего теста после проведения пробы Манту.
При наличии признаков активного туберкулеза: кашля, кровохарканья, потери веса, ночных профузных потов, стойкого субфебрилитета, рентгенологических признаков туберкулеза.

Что означают результаты?

Референсные значения: отрицательно.

латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ) ;
активный туберкулез.

Что может влиять на результат?

Время с момента заражения M. tuberculosis. Феномен сероконверсии/реверсии квантиферонового теста изучен недостаточно.
Состояние иммунной системы.

Важные замечания

Диагностическое значение квантиферонового теста до сих пор не было должным способом оценено у детей, ВИЧ-инфицированных пациентов, а также при наличии внелегочного туберкулеза.
Интерпретацию результата следует проводить с учетом анамнестических, клинических, других лабораторных и инструментальных данных.

Также рекомендуется

[13-095] Определение неоптерина в сыворотке крови (диагностика туберкулеза и вирусных инфекций)

Кто назначает исследование?