Адалат® сл (Adalat® sl)

Адалат ® СЛ (Adalat ® SL)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 8 или 10 шт.; в пачке картонной 3 (10 шт.) или 5 (8 шт.) блистеров.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Лечение должно быть строго индивидуальным и соответствовать тяжести заболевания. В зависимости от клинической картины в каждом случае доза должна вводиться постепенно. Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушенной функцией печени, в серьезных случаях возможно снижение дозы.

ИБС, хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения): взрослым — по 1 табл 2 раза в день (2×20 мг/день). Если необходимы более высокие дозировки, то доза может быть постепенно увеличена до максимума — 60 мг в день.

Если нет адекватного терапевтического эффекта после 145 дней лечения препаратом, необходимо перейти к формам с немедленным высвобождением (Адалат ® капс., Адалат ® Т10).

Артериальная гипертензия: взрослым — по 1 табл. 2 раза в день (2×20 мг/день). Если необходимы более высокие дозировки, то доза может быть постепенно увеличена до максимума — 60 мг в день.

Рекомендуемый интервал дозировки для Адалат ® СЛ — около 12 ч (но не менее 6 ч).

При применении высоких доз, отмена препарата должна проводиться постепенно.

Условия хранения препарата Адалат ® СЛ

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Адалат ® СЛ

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Адалат ® СЛ (Adalat ® SL) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адалат ® СЛ

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нифедипин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток ионов кальция через «медленные» кальциевые каналы внутрь кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, понижая при этом периферическое сосудистое сопротивление и расширяя коронарные артерии, особенно крупные кровоснабжающие сосуды, и даже интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов.

Кроме того, нифедипин понижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, тем самым, предотвращая ангиоспазм, усиливает кровоток в постстенотических отделах сосудов и увеличивается доставка кислорода к миокарду, уменьшается потребность миокарда в кислороде за счет снижения периферического сосудистого сопротивления (постнагрузки), а при длительном применении способен предотвращать развитие новых атеросклеротических повреждений в коронарных артериях.

Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым, уменьшая повышенное периферическое сосудистое сопротивление и, следовательно, АД. В начале лечения нифедипином может происходить временное рефлекторное повышение ЧСС и, как следствие этого, величины сердечного выброса. Однако, это повышение не настолько значительно, чтобы компенсировать расширение кровеносных сосудов. Кроме того, нифедипин при кратковременном и при длительном применении, увеличивает выведение ионов натрия и жидкости из организма. Гипотензивное действие нифедипина особенно выражено у пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Нифедипин способен предотвратить развитие вазоспазма при синдроме Рейно.

Фармакокинетика

После приема внутрь нифедипин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тpaкта. Биодоступность нифедипина с неконтролируемым высвобождением составляет 45-56% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Прием пищи незначительно снижает начальную скорость абсорбции, но не влияет на величину биодоступности. При приеме Адалат СЛ в дозе 20 мг Cmax в плазме крови составляет 47-76 мг/л (Cmax = 47 — 76 мгл), время достижения этой концентрации 1.6-3.6 ч (t max = 1.6 — 3.6 час).

Около 95% нифедипина связывается с белками плазмы крови (альбумином).

После приема внутрь нифедипин метаболизируется в стенке тонкого кишечника и в печени с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения (Т 1/2) Адалат СЛ составляет от 3.7 до 4.3 ч из-за отсроченной абсорбции. При приеме препарата в обычных дозах эффекта накопления не отмечается. Нифедипин выводится из организма в виде его метаболитов через почки и около 5-15% с желчью через кишечник. В неизмененном виде нифедипин выявляется в моче в незначительных количествах (около 0.1%).

Нарушение функции почек

Фармакокинетика не изменяется.

Нарушение функции печени

Снижен клиренс нифедипина, при необходимости в тяжелых случаях — коррекция режима дозирования.

Адалат ® сл (Adalat ® sl)

таб. рапид-ретард, покр. оболочкой, 20 мг: 30 шт. Рег. №: П N012031/01

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор кальциевых каналов

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Адалат ® сл»

Фармакологическое действие

— ишемическая болезнь сердца: хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения).

Режим дозирования

Таблетку Адалат СЛ следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Таблетку нельзя разламывать, вынимать из фольги непосредственно перед самым приемом.

Рекомендуемый интервал между приемами препарата в среднем составляет 12 ч, минимальный допустимый интервал — 6 ч. Терапевтическую дозу следует достигать постепенно, в зависимости от индивидуальных особенностей клинической картины.

Пациентам, старше 18 лет, при отсутствии других назначений рекомендуется следующий режим дозирования.

Читать еще: Андипал показания к применению

Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения):

1 таблетка Адалата СЛ (20 мг) 2 раза в сут. При необходимости, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 60 мг. При применении высоких доз отмена препарата также должна проводиться постепенно.

1 таблетка Адалата СЛ (20 мг) 2 раза в сут.

Продолжительность терапии определяется врачом.

Нарушения функции печени

Пациенты с нарушением функции печени во время приема препарата должны находиться под наблюдением врача, при выраженной печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы нифедипина.

Профессор Бокерия: «Гипертоники, зачем кормить аптеки? При высоком давлении возьмите. «

Инструкция по применению

Международное наименование

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Селективный БМКК, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток Ca2+ в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трaнcмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления ЛЖ. Пpaктически не влияет на SA и AV узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления эффекта: 20 мин – при перopaльном приеме, 5 мин – при сублингвальном приеме содержимого капсул; длительность эффекта: 4-6 ч – для таблеток и капсул, 12-24 ч – для пролонгированных форм.

Противопоказания

Побочные действия

Со стороны ССС: тахикардия, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), чрезмерное снижение АД (редко), обморок, развитие или усугубление СН (чаще усугубление уже имевшейся). У некоторых пациентов (особенно с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий) в начале лечения или при увеличении дозы возможно появление приступов стенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда (требует отмены препарата).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, астения, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах – парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор) ; редко – гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме – нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трaнcаминаз).

Со стороны опopно-двигательного аппарата: редко – артралгия, отечность суставов, миалгия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомный агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Аллергические реакции: редко – кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.

Местные реакции: жжение в месте в/в введения.

Прочие: редко – нарушения зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне Cmax в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела.

Применение и дозировка

Внутрь, сублингвально, в/в, внутрикоронарно. Максимальная суточная доза короткодействующего нифедипина – 40 мг. Для постоянного приема рекомендуется использование пролонгированных форм нифедипина, максимальные разовая доза – 30 мг, суточная доза – 180 мг.

Сублингвально: при гипертоническом кризе – по 10 мг через каждые 30 мин (в суммарной дозе до 40 мг) под тщательным контролем АД и ЧСС. После приема рекомендуется больному находиться в положении «лежа» в течение 30-60 мин.

Внутрь, во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды, по 10 мг 2-4 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта возможно увеличение дозы препарата (при условии перехода на пролонгированные формы) до 80-120 мг/сут (в зависимости от препарата) в течение 7-14 дней.

При стенокардии напряжения рекомендуется начинать терапию с 10 мг 3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы на 10 мг через 4-5 дней.

При вазоспастической стенокардии назначают пролонгированные формы в дозе от 80 мг/сут. При др. генезе нестабильной стенокардии – только в сочетании с бета-адреноблокаторами, в дозе от 80 мг/сут.

Для таблеток пролонгированного действия – 30-60 мг 1 раз в сутки.

У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, обычно назначаются меньшие дозы.

При нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

В/в капельно, для купирования гипертоничекого криза или приступа стенокардии: скорость проведения инфузий должна составлять 0.6-1.2 мг/ч; максимальная суточная доза – 30 мг, срок лечения – 2-3 сут. Для продолжения терапии целесообразен перевод на пролонгированные перopaльные формы.

Внутрикоронарно: при спазме коронарных сосудов – 0.1-0.2 мг. Пациентам с тяжелыми стенозами основного ствола коронарной артерии терапию следует начинать с дозы 0.05-0.1 мг, соблюдая крайнюю осторожность. Не следует допускать превышения суммарной дозы в 1.2 мг в течение 3 ч. Продолжительность действия составляет 5-15 мин. Внутрикоронарное введение осуществляется во время инвазивных мероприятий через коронарный катетер, находящийся непосредственно в коронарной артерии. Введение необходимо производить равномерно, медленно, в течение 90-120 с. При наличии обтурации 2 сосудов нельзя делать инъекцию в третий, открытый сосуд, т.к. обычно небольшое отрицательное инотропное действие в данном случае может вызвать серьезные осложнения.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление явлений СН. Не рекомендуется одновременно проводить в/в терапию блокаторами бета-адренорецепторов и внутрикоронарное введение нифедипина.

Читать еще: Способен ли тонометр показать точное значение АД при мерцательной аритмии?

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку больной может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента S-T; возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий; выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние рекомендуется отменять постепенно).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о хаpaктере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотрaнcпорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Снижает концентрацию хинидина в плазме.

Повышает концентрацию дигоксина в плазме, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и концентрацию дигоксина в плазме.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.

Выраженность снижения АД усиливают др. гипотензивные ЛС, нитраты, циметидин (подавление метаболизма; ранитидин и фамотидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК), ингаляционные анестетики, диуретики и трициклические антидепрессанты.

В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза Pg в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме).

Препараты Ca2+ могут уменьшить эффект БМКК.

Может вытеснять из связи с белками ЛС, хаpaктеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, противосудорожные ЛС, НПВП, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего могут повыситься их концентрации в плазме.

Подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Препараты Li+ могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

Прокаинамид, хинидин и др. ЛС, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.

В инфузионном растворе нифедипина в качестве растворителя используют этанол, что необходимо учитывать при сочетании с ЛС, с ним несовместимыми.

Недопустимо внутрикоронарное введение нифедипина одновременно с др. ЛС.

Гипертоники, не кормите аптеки, используйте этот дешевый аналог времен СССР

Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Адалат (Adalat), инструкция по применению

Международное наименование. Nifedipinum C08C А05

Состав и форма выпуска. Адалат — 1 капсула содержит 10 мг нифедипина; 50 капсул в упаковке; Адалат SL — 1 таблетка рапид-ретард содержит 20 мг нифедипина (5 мг нифедипина в быстро высвобождающейся форме и 15 мг нифедипина в медленно высвобождающейся форме) ; 40 таблеток в упаковке; Адалат внутрикоронарный — 1 мл инъекционного р-ра содержит 0, 1 мг нифедипина; 5 шприцев для внутрикоронарного введения по 2 мл; Адалат для инфузий — 1 мл инфузионного р-ра содержит 0, 1 мг нифедипина; в упаковке 1 инфузионный флакон (50 мл) с системой «Перфузор».

Фармакологическое действие
Показания к применению
Противопоказания к применению
Побочные эффекты
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармакологическое действие. Антагонист кальция из группы производных 1, 4-дигидропиридина. Препарат снижает трaнcмембранный поток ионов кальция через медленные кальциевые каналы в миокардиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий. Нифедипин расширяет венечные артерии при коронароспазме, причем оказывает воздействие и на неизмененные сегменты сосудов в местах их частичного стенозирования. Понижая тонус гладких мышц венечных артерий, препарат предупреждает возникновение коронароспазма. Нифедипин увеличивает коронарную перфузию и улучшает снабжение миокарда кислородом. Кроме того, потребность миокарда в кислороде снижается за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления.

При длительном применении нифедипин может также предупреждать образование новых атеросклеротических бляшек в коронарных сосудах. Нифедипин снижает тонус гладкомышечных клеток периферических артериол, уменьшая таким образом периферическое сосудистое сопротивление и, соответственно, кровяное давление. В начале лечения нифедипином может отмечаться преходящая рефлекторная тахикардия и увеличение сердечного выброса, не компенсирующие вызванную препаратом вазодилатацию. Нифедипин усиливает экскрецию натрия и воды. Гипотензивное действие нифедипина особенно выражено у пациентов с повышенным АД. При синдроме Рейно нифедипин может предупреждать или уменьшать спазм сосудов конечностей.

Режим дозирования и способ применения. Дозу препарата подбирают индивидуально с учетом тяжести заболевания и реакции больного на проводимое лечение.

Адалат в форме капсул. При стенокардии напряжения или вазоспастической стенокардии Адалат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть постепенно увеличена до 120 мг (по 2 капсулы 6 раз в сутки). При гипертонической болезни рекомендуется назначать по 1 капсуле 3 раза в сутки, в случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 капсул 6 раз в сутки.

Для купирования гипертонического криза разовая доза препарата составляет 10 мг (1 капсула) ; при необходимости через 30 мин можно назначить еще 1 капсулу (10 мг нифедипина). При более коротких интервалах между приемами препарата или при увеличении разовой дозы появляется риск развития опасных гипотензивных состояний.

При синдроме Рейно назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 капсул 3 раза в сутки. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Одновременный прием пищи замедляет, но не уменьшает, всасывание препарата.

При угрозе развития приступа стенокардии (стенокардия Принцметала, приступ стенокардии покоя), гипертоническом кризе, раскусывают капсулу Адалата и на короткое время оставляют ее содержимое под языком. Активная субстанция при контакте со слизистой оболочкой полости рта быстро всасывается. Пустую капсулу можно проглотить. После улучшения состояния пациента можно назначить таблетки рапид-ретард,которые следует принимать не разжевывая. При разовых дозах в 20 мг интервал между приемами капсул должен составлять не менее 2 ч.

Адалат SL — таблетки рапид-ретард. Для лечения стенокардии напряжения и гипертонической болезни рекомендуется назначать по 1 таблетке рапид-ретард 2 раза в сутки, при необходимости — по 2 таблетки 2 раза в сутки. Если в течение 14 дней лечения пациентов со стенокардией напряжения не удается достигнуть адекватного терапевтического эффекта, следует назначить быстродействующие формы препарата. Рекомендуемый интервал между приемами таблеток рапид-ретард — 12 ч (не менее 6 ч).

Читать еще: Амприл: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Одновременный прием пищи замедляет, но не уменьшает степень всасывания препарата. Продолжительность лечения пациента перopaльными формами нифедипина устанавливают индивидуально. Адалат следует отменять постепенно, особенно если применяли высокие дозы.

Парентеральное введение. При парентеральном применении препарата необходимо осуществлять строгий контроль АД и ЧСС. При внутрикоронарном введении нифедипина для купирования спазмов венечных артерий у взрослых рекомендуется болюсная инъекция 0, 1-0, 2 мг нифедипина. При выраженных стенозах коронарных артерий препарат осторожно вводят в начальной дозе 0, 05-0, 1 мг. Продолжительность действия препарата в данной лекарственной форме составляет 3-15 мин.

Введение осуществляется во время инвазивных мероприятий, через коронарный катетер, непосредственно в коронарные сосуды медленно (в течение 90-120 с) и равномерно. Сразу же после внутрикоронарной инъекции на короткое время (от 30с до 1 мин) в связи с отрицательным инотропным эффектом препарата снижается давление наполнения в левом желудочке, может произойти незначительное увеличение ЧСС и умеренное снижение АД. Как правило, эти показатели возвращаются к исходным значениям через 5-15 мин после окончания инъекции. При окклюзии двух крупных коронарных сосудов нельзя вводить р-р нифедипина в третий проходимый сосуд.

Инфузионно для купирования спонтанных спазмов коронарных сосудов или при гипертоническом кризе взрослым вводят около 5 мг нифедипина в течение 4-8 ч (скорость инфузии 0, 0208-0, 0104 мг/мин), что соответствует 1, 25-0, 63 мг нифедипина в 1 ч или 12, 5-6, 3 мл р-ра для инфузий в 1 ч. Максимальная суточная доза — 15-30 мг.

Возможно повторное введение в течение последующих 3 дней (в дозах, не превышающих рекомендуемые). После этого переходят на перopaльный прием препарата (например, в форме капсул по 10мг). Редко возникающего ощущения жжения за гpyдиной (при внутрикоронарном введении) или в месте в/в инфузии можно избежать, вводя препарат с меньшей скоростью.

Противопоказания при применени адалата. Повышенная чувствительность к нифедипину, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, период беременности и кормления гpyдью.

Побочные эффекты. Возникают преимущественно в начале лечения, обычно слабо выражены и носят временный хаpaктер. Более чем у 1% пациентов могут наблюдаться головная боль, гиперемия кожи лица и других частей тела, сопровождающаяся ощущением жжения (эритема, эритромелальгия), сердцебиение, отеки голеней (связанные с вазодилатацией), головокружение, повышенная утомляемость, тошнота, чувство тяжести в желудке, диарея, запор; менее чем в 1% случаев возможны одышка, миалгии, тремор, повышенная возбудимость, парестезии, тахикардия, гипотензия, кожная сыпь и зуд; менее чем у 0, 1% пациентов (у некоторых пожилых мужчин, при длительной терапии) может развиваться гинекомастия, полностью регрессирующая после отмены препарата; при длительном лечении возможна также гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены медикамента.

В крайне редких случаях отмечаются инициальная гипергликемия, преходящие нарушения зрения, увеличение суточного диуреза (может расцениваться как положительный эффект при повышенном АД), нарушение функции печени (повышение уровня трaнcаминаз, внутрипеченочный холестаз), эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, системные аллергические реакции, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз; указанные явления исчезают после отмены препарата.

Вследствие снижения АД может развиться коллапс. Резкое снижение АД вследствие вазодилатации возможно у больных, находящихся на диализе, при злокачественной гипертензии и гиповолемии. При лечении пациентов со стабильной стенокардией в течение 1 ч после приема нифедипина может появиться боль за гpyдиной по типу стенокардитической. Описаны единичные случаи брадикардии, асистолии и желудочковой тахикардии после внутрикоронарного введения препарата.

Особые указания. Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам со значительно сниженным АД (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.), при выраженной сердечной недостаточности или тяжелом аортальном стенозе.

При нарушениях функции печени необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациентом, в случае необходимости — снизить дозу нифедипина.

Препарат может влиять на психофизические способности организма, ослабляя внимание и замедляя ответные реакции, особенно при одновременном употрeблении спиртных напитков.

Если лекарственные формы препарата для парентерального введения хранились в холодильнике, перед применением они должны быть комнатной температуры.

Адалат в форме р-ра для внутрикоронарного введения или р-ра для инфузий содержит 18 об. % этилового спирта.

Употрeбление сока грейпфрутов во время лечения нифедипином может привести к повышению концентрации препарата в плазме крови и усилению его гипотензивного эффекта.

Прием нифедипина может обусловить ложное повышение уровня валлил-мaнделовой кислоты в моче при спектрофотометрическом исследовании; не искажаются результаты определения этого показателя методом жидкостной хроматографии под высоким давлением.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться при одновременном применении других антигипертензивных средств. Циметидин повышает уровень нифедипина в плазме крови и может усиливать антигипертензивный эффект Адалата. При сочетании с B-адреноблокаторами возможно развитие гипотензии и сердечной недостаточности, поэтому следует не допускать внутрикоронарного или инфузионного применения Адалата одновременно с в/в введением блокаторов b-адренорецепторов.

Нифедипин снижает клиренс дигоксина и увеличивает его концентрацию в сыворотке крови; необходим регулярный контроль и при необходимости снижение дозы дигоксина. При одновременном приеме нифедипина и хинидина в отдельных случаях наблюдалось понижение содержания хинидина, а после отмены нифедипина — значительное повышение концентрации хинидина в плазме крови. При назначении или отмене нифедипина на фоне терапии хинидином рекомендуется контролировать уровень хинидина и, если необходимо, проводить коррекцию его доз.

Применение нифедипина в комбинации с рифампицином противопоказано (в связи с индуцирующим действием на энзимы, рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина и может ослабллять его терапевтический эффект). Дилтиазем снижает клиренс нифедипина; назначать оба препарата одновременно следует с осторожностью, при необходимости — снизить дозы нифедипина. Несовместимости препарата с рентгеноконтрастными средствами не отмечалась.

Условия хранения. Активная субстанция в капсулах или таблетках защищена от воздействия света, тем не менее капсулы или таблетки рекомендуется извлекать из упаковки непосредственно перед использованием. Р-ры для парентерального применения следует пpeдoxpaнять от воздействия света.

Производитель. Bayer. Германия.

Применение препарата адалат только по назначению врача, описание дано для справки!