Синкумар

действующее вещество: acenocoumarol;

1 таблетка содержит аценокумарола 2 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат желатин; тальк крахмал картофельный; лактоза моногидрат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белого цвета, без запаха, без вкуса, плоские круглые таблетки со скошенными краями. С одной стороны надпись: «SYNCU», с другой — риска для деления. Поверхность разлома — белого цвета.

Фармакологическая группа

Антитромботические средства. Антагонисты витамина К.

Код АТХ В01А А07.

Фармакологические свойства

Аценокумарол — это антагонист витамина К, который ингибирует формирование функционально активных факторов коагуляции II (протромбин), VII, IX и X, дополнительный протеин C и S в печени. Он действует через ингибирование эпоксидной редуктазы витамина К. Терапевтическое действие наступает через 24 часа после приема и достигает максимального эффекта через 2-5 дней, причем срок действия может составлять до 5 дней.

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тpaкта и выводится из организма в основном с мочой, преимущественно в виде метаболитов. Хорошо связывается с белками плазмы крови. Период полураспада колeблется между восьмым и одиннадцатым часами. Проникает через плаценту и в грудное молоко только в очень малом количестве.

• Лечение и профилактика тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии.
• Лечение дефектов ингибитора (сопротивление активированном протеина С, недостаточность протеинов C и S, антитромбина III) и других тромботических диспозиций (таких как синдром тромбоза антикардиолипиновые и синдром тромбоза волчаночного антикоагулянта).
• Профилактика венозного тромбоза бедер и коленей при хирургических операциях.

как минимум 3 месяца профилактики тромбоэмболии в случае острого инфаркта миокарда, если следующие факторы риска пригодны: передний инфаркт Q, тяжелая дисфункция левого желудочка (ФВ 9,0 без кровотечения, рекомендуется пропустить прием синкумар и принять 3-5 мг витамина К перopaльно, после чего, в случае необходимости, прием повторить через 24-48 часов.

Если МНИ> 20 без кровотечения, тогда, кроме пропуска приема синкумар, 10 мг витамина К следует применить в качестве инъекции и повторять эту процедуру каждые 12:00, и в зависимости от клинических симптомов приема, также необходимо применять свежезамороженную плазму (FFP) или концентрат протромбинового комплекса (PCC).

В случае кровотечения, опасного для жизни, первым шагом является применение PCC или FPP, 10 мг витамина К, можно дополнять каждые 12:00 путем повторяющихся инъекций.

Побочные реакции

Геморрагические осложнения возникают, прежде всего, в случае, когда значение МНИ высокое (но кровотечение может произойти также при терапевтических значениях МНИ). В таком случае часто наблюдаются носовое кровотечение, гематурия, желудочно-кишечные кровотечения, субконъюнктивальная кровотечение, кровоточивость десен, но также часто наблюдаются кровотечения в необычных местах (кишечное кровотечение, кровотечение кишечной стенки, кровотечения прямой мышцы живота, кровотечение желтого тела, кровотечение перикарда, кровотечение, вызывает синдром запястного канала, ретроперитонеальные кровотечение, кровотечение надпочечников).

В случае геморрагического осложнения, вызванного синкумар, необходимо рассмотреть вариант продолжения или прекращения лечения антикоагулянтами.

Если по терапевтическим значениями МНИ происходит неожиданная кровотечение, возможно основное заболевание следует исключить (например, заболевания почек или желудочно-кишечного тpaкта).

Некроз кожи, вызванный синкумар, является редкой, но серьезной побочной реакцией. Он наблюдается часто — но не всегда — у пациентов, страдающих от дефицита протеина С или его ко-фактора S, в основном у женщин на 3-й или 4-й день лечения на гpyди, бедрах и ягодичной области. Сначала наступает болезненное покраснение кожи, затем развивается некроз.

В случае тяжелой аллергии на Синкумар следует назначить антагонист витамина К, который относится к другой группе.

Со стороны крови и лимфатической системы: кровоизлияния, агранулоцитоз, эритробластопения, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: гиперпирексия, головная боль, кровоизлияния, инсульт.

Со стороны органов зрения : кровоизлияния в глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: геморрагический шок, ускоренная пульсация, васкулит, так называемый синдром фиолетовых ног.

Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, кровохарканье, легочные кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тpaкта: желудочно-кишечные кровотечения, молотый, тошнота, диарея, потеря аппетита, язвы слизистой оболочки рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, алопеция, некроз кожи (обычно развивается в первые дни терапии, высокий риск развития у пациентов с дефицитом протеина С или его ко-фактора S), дерматит, кровоизлияния.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: остеопороз, кровоизлияния в мышцах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия (макро- и микроскопическая), приапизм.

Общие нарушения: ночная потливость, астения, лихорадка, недомогание.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повреждение печени, повышение уровня трaнcаминаз, кровоизлияния в печени и желчном пузыре (гемобилия).

Со стороны мочепoлoвoй системы: кровоизлияния в матке (метроррагия и меноррагия).

Срок годности

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре 15-30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в упаковке.

Категория отпуска

Производитель / Заявитель

Алкалоида Кемикал Компани ЗАО / МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

4440 Тисавашвари, ул. Каба Янош 29 Венгрия / Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.

Синкумар (Syncumar)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит аценокумарола 2 мг; в упаковке контурной ячейковой 10 таблеток, в картонной коробке 5 упаковок.

Фармакологическое действие

Блокирует K-витамин-редуктазу и останавливает активацию витамина K.

Фармакодинамика

Нарушает синтез протромбина и других витамин K-зависимых факторов свертывания крови (VII, IX, X).

Показания препарата Синкумар

Тромбозы и эмболии (профилактика).

Противопоказания

Гемофилия, почечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени, гипертензия, язвенная болезнь ЖКТ , гиповитаминоз K, аневризма сердца, состояние после нейрохирургических операций, беременность.

Побочные действия

Кровотечение, редко — агранулоцитоз, временное выпадение волос, некроз кожи, кожная сыпь.

Взаимодействие

НПВС, сульфаниламиды, некоторые антибиотики, местные анестетики усиливают; барбитураты, мочегонные, пpoтивoзaчaточные средства, препараты дигиталиса ослабляют эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы и длительность лечения устанавливаются индивидуально.

Меры предосторожности

Лечение проводится под постоянным контролем, необходимо тщательно следить за общим состоянием пациента и изменениями в свертывающей системе крови.

Читать еще:  Замедление импульсной проводимости или внутрижелудочковая блокада: признаки, причины и решение проблемы

Условия хранения препарата Синкумар

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синкумар

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Синкумар

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Аценокумарол, стеарат магния, крахмал, желатин, гликолат крахмала натрия, лактоза, тальк.

Форма выпуска

Таблетки 2 мг дисковидной формы белого цвета в блистере в картонной пачке №50.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе антикоагулянтов с непрямым действием, механизм действия которых базируется на ингибировании процесса синтеза факторов свертывания крови (витамин К-зависимых). Витамин К является основным кофактором для процесса синтеза витамин-К-зависимых факторов кровесвертывания. Он обеспечивает биосинтез гамма-карбоксиглютаминовой кислоты в структуре белков, принимающих активное участие в биопроцессах. В процесс синтеза факторов свертывания аценокумарол вмешивается путем нарушения восстановления эпоксида вит. К, а выраженность процесса определяется режимом дозирования препарата.

Фармакокинетика

Аценокумарол быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками крови порядка 98%. C_max в крови достигается через 3 часа, а максимальный эффект наступает через 4-5 суток. Препарат аккумулируется в организме. Биотрaнcформируется в печени, выделяется с мочой преимущественно в виде метаболитов. T_1/2 аценокумарола около 9 часов.

Показания к применению

• Синкумар используется для лечения тромбофлебита, тромбозов различной этиологии и тромбоэмболических осложнений, развивающихся при инфаркте миокарда;
• с целью профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических вмешательств.

Противопоказания

• Заболевания ЖКТ с эрозивно-язвенным компонентом;
• геморрагический диатез;
• перикардит;
• гипокоагуляция;
• выраженная почечная/печеночная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• злокачественные новообразования;
• физическое истощение;
• гиповитаминоз КиС;
• диабетическая ретинопатия;
• беременность, лактация;
• высокая чувствительность к препарату.

Побочные действия

• Головная боль;
• тошнота;
• диарея;
• кровоточивость;
• кровотечения из десен;
• геморрагии на коже/слизистых оболочках;
• гемартроз;
• посттравматическая гематома;
• метроррагия;
• геморрагический инсульт;
• некроз кожного покрова;
• алопеция;
• лихорадка;
• местные аллергические проявления.

Синкумар инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозу Синкумара устанавливают в зависимости от показателей (протромбинового индекса) свертывания крови, которые определяют перед назначением лечения, далее — через день на первой неделе приема препарата и в последующем — 1 раз в неделю регулярно в течение первого месяца, а далее — 1 раз в месяц. Дозировка препарата в первый день приема: 6-8 мг/сутки, затем по 4 мг/сутки. Прием Синкумарина проводится под контролем протромбинового индекса и общего состояния пациента. Принимать препарат рекомендуется в одно и то же время суток. В случае появлении кровоточивости/кровотечений на фоне лечения приём аценокумарола необходимо отменить.

Передозировка

Геморрагический диатез, проявляющийся кровотечением из носа/десен, кровоподтеков, меноррагией кровотечением из ран, гематурией.

Взаимодействие

Синкумар усиливает действие ЛС, производных сульфонилмочевины и антиэпилептических средств.

Действие Синкумара ослабляется после употрeбления пищи, содержащей много витамина К (зеленый горошек, брокколи, шпинат, капуста, салат, зерно сои, цветная капуста, печень). Основным болеутоляющим ЛС для пациентов, получающих Синкумар, является Парацетамол, поскольку препараты НВПС усиливают действие аценокумарола.

Алкоголь, Ранитидин, диуретики (Фуросемид) могут как потенцировать, так и ослабллять действие Синкумара.

При назначении больному какого-либо ЛС, взаимодействующего с аценокумаролом, необходимо увеличить частоту контроля протромбинового времени.

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Синкумар — антикоагулянт (средство, тормозящее свертывание крови) непрямого действия. Пик действия наступает через 24-48 ч после начала приема препарата. Оказывает кумулятивный эффект (накапливается в организме). После отмены препарата нормальное содержание протромбина (одного из факторов свертываемости крови) восстанавливается на 2-4-й день.

Показания к применению

Применяют Синкумар для снижения свертываемости крови в течение длительного времени при профилактике и лечении тромбозов (образования сгустка крови в сосуде) ; тромбофлебитов (воспаления стенки вен с их закупоркой) ; тромбоэмболических осложнений (закупорки сосудов сгустком крови) при инфаркте миокарда; эмболических инсультов (острого нарушения мозгового кровообращения в результате закупорки сосудов мозга), но не геморрагических инсультов (острого нарушения мозгового кровообращения в результате разрыва сосудов мозга) ; эмболических поражений (закупорки сосуда сгустком крови или другим инородным агентом) различных органов. В хирургической пpaктике применяют также для предупреждения тромбообразования (образования сгустка крови) в послеоперационном периоде.
Синкумар применяют также в дополнение к лечению гепарином.

Способ применения

Обычно в 1 -и день дают в дозе 0,008-0,016 г Синкумар (8-16 мг равны 2-4 таблеткам по 4 мг). В дальнейшем дозу уменьшают в зависимости от индекса протромбина (показателя состояния свертывающей системы крови). Поддерживающая доза составляет от 1 до 6 мг в день.
Принимают препарат I раз в день.
Лечение синкумаром прекращают, постепенно уменьшая дозы и увеличивая интервалы между приемами. Необходимо соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении неодикумарином. Следует учитывать возможность индивидуальной повышенной чувствительности больных к препарату; в отдельных случаях уже после приема 2-3 таблеток синкумара наблюдается сильное уменьшение протромбинового времени (показателя интенсивности процесса свертывания крови).

Побочные действия

Пренебрежение этим правилом может привести к появлению тяжелых кровотечений.
Синкумаром и другие антикоагулянты непрямого действия необходимо применять с осторожностью. При передозировке и длительном использовании они могут вызывать серьезные осложнения (кровотечения), связанные не только с изменением свертываемости крови, но и
с повышением проницаемости капилляров (мельчайших сосудов). Могут наблюдаться микро- и макрогематурия (невидимое и видимое глазом выделение крови с мочой), кровотечения из полости рта и носоглотки, желудочные и кишечные кровотечения, кровоизлияния в мышцы и т. д.
Необходимо учитывать, что определение индекса протромбина (по одноступенчатому методу Квика) не всегда достаточно для выявления сдвигов, произошедших в свертывающей системе крови. Геморрагии (кровотечения) могут возникнуть и при нормальных цифрах протромбина; поэтому для более полного контроля необходимо проводить и другие исследования. Рекомендуется исследовать толерантность (устойчивость) к гепарину, фибриноген плазмы, время рекальцификации и протром-биновый индекс или (если это возможно) содержание протромбина (определение производят двухступенчатым методом).

Читать еще:  Адельфан-Эзидрекс

Противопоказания

Синкумар противопоказан при исходном содержании протромбина ниже 70%, геморрагических диатезах (повышенной кровоточивости) и других заболеваниях, сопровождающихся пониженной свертываемостью крови, при повышенной проницаемости сосудов, беременности, нарушениях функции печени и почек, злокачественных новообразованиях, язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тpaкта, перикардитах (воспалении околосердечной сумки).
Не следует назначать неодикумарин во время мeнcтpуаций (прием препарата прекращают за 2 дня до начала мeнcтpуаций) и в первые дни после родов. Осторожность требуется при назначении пожилым людям. В отдельных случаях отмечаются головная боль, понос, аллергические кожные реакции.
При кровотечениях следует отменить препарат, немедленно приступить к введению витамина К, назначить препараты группы витамина Р, аскорбиновую кислоту, кальция хлорид, переливание гемостатических доз (75-80 мл) свежей одногрупповой крови.
Необходимо учитывать, что применение барбитуратов в связи с “индукцией” (активацией) ферментов печени, ослабляет действие синкумара. У больных, получавших неодикумарин одновременно с приемом барбитуратов, отмена последних при продолжении приема неодикумарина в дозах, вызывавших ранее необходимое понижение индекса протромбина, может привести к возникновению опасных кровотечений.
Одновременно с синкумаром (как и с другими антикоагулянтами) не следует назначать салицилаты, так как они приводят к диссоциации (разъединению) комплекса неодикумарина с белками плазмы и повышению концентрации свободного антикоагулянта в крови.
Антикоагулянты непрямого действия могут усиливать действие бутамида, дифенина, глюкокортикоидов.

Беременность

Синкумар противопоказано применять во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие Синкумара усиливают аллопуринол, амиодарон, производные анилина (фенацетин и др.), андрогенные и анаболические гормоны, азапропазон, антибиотики широкого спектра действия, безафибрат, цефамaндол, хлорохин, циметидин, колхицин, хлорпромазин, даназол, декстран, дисульфирам, эритромицин, производные этакриновой кислоты, глюкагон, витамин Е в высоких дозах, индометацин, изониазид, кетоконазол, хинин, хинидин, хлорамфеникол, метронидазол, миконазол, напроксен, наладиксовая кислота, парацетамол в высоких дозах и бензилпенициллин при в/в введении, производные пиразолидина (фенилбутазон и др.), пироксикам, резерпин, салицилаты, сульфаниламиды, сульфинпиразон, тироксин, тамоксифен, трициклические антидепрессанты.
Действие Синкумара ослабляют барбитураты, дихлоралфеназон, фенитоин, ГКС, производные глутетимида, галоперидол, карбамазепин, колестирамин, меркаптопурин, перopaльные кoнтpaцептивы, рифампицин, спиронолактон, витамин К.
Синкумар усиливает действие перopaльных сульфанил-карбамидных гипогликемизирующих препаратов (глибенкламид, гликвидон, гликлазид, хлорпропазид), в связи с чем может потребоваться снижение дозы противодиабетических средств.

Передозировка

Ранние симптомы патологической гипокоагуляции — кровотечения (мелена, гематурия, интенсивное мeнcтpуальное кровотечение, петехии, кровоподтеки, повышенная кровоточивость при поверхностных ранениях кожи). Чрезмерной гипокоагуляции можно избежать, постоянно контролируя показатели свертывания крови; при необходимости назначают препараты витамина К1. При продолжающемся кровотечении парентерально вводят 5–25 мг (в редких случаях — до 50 мг) витамина К1. В экстренных случаях при сильном кровотечении гемостатический эффект может быть достигнут путем введения 200–500 мл свежей крови или свежезамороженной плазмы крови, или же комплекса IХ фактора. Ввиду риска посттрaнcфузионных осложнений (гепатита и других вирусных инфекций, а также тромбоза) все указанные препараты применяют исключительно при кровотечениях, угрожающих жизни. Очищенный IХ фактор не используется ввиду его неспособности повысить уровень протромбина. При значительной кровопотере показано переливание эритроцитарной массы.

Условия хранения

Список А. В защищенном от света месте.

Форма выпуска

Таблетки по 0,004 г (4 мг) и 0,002 г (2 мг) в упаковке по 50 штук.

Аценокумарол2 мг
Прочие ингредиенты: магния стеарат, желатин белый, тальк, крахмал, лактоза.

Синкумар — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: СИНКУМАР

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
Одна таблетка содержит:
Активные ингредиенты
Аценокумарол 2 мг
Неактивные ингредиенты
Лактоза, крахмал, тальк, желатин, магния стеарат.

Описание.
Белые, без запаха, плоские и круглые таблетки со скошенными краями. На одной стороне надпись «SYNCU», на другой стороне делительная риска. Поверхность разлома — белая.

Фармакотерапевтическая группа — антикоагулянт непрямой (антагонист витамина К).

Код ATX В01АА07.

Фармакологические свойства
Аценокумарол принадлежит к антикоагулянтам непрямого действия антагонистам витамина К — производных диоксикумарина. Аценокумарол нарушает синтез факторов П (протромбин), УП, 1X и X свертывания крови. Максимальный эффект достигается после 3-5 дней приема препарата, так как в плазме циркулируют синтезированные ранее активные факторы протромбинового комплекса. Удлинение протромбинового времени в первый день лечения достигается за счет снижения активности фактора УП, период полувыведения которого составляет 4-6 часов. В дальнейшем происходит снижение активности фактора 1X, имеющего период полувыведения 20-24 часа, фактора X, период полувыведения которого 48-76 часов, и протромбина с периодом полувыведения 72-100 часов.

Фармакокинетика
Аценокумарол хорошо всасывается из пищеварительного тpaкта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа после приема препарата. С белками плазмы связывается 98%, поступившего в организм препарата. Период полувыведения препарата составляет примерно 8-9 часов. Аценокумарол метаболизируется в печени. Примерно 60% поступившего в организм препарата выделяется с мочой, главным образом в форме метаболитов, оставшееся количество выделяется с калом. Степень удлинения протромбинового времени или увеличения протромбинового индекса не зависит от концентрации аценокумарола в крови.

Показания к применению.
Тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболические осложнения при инфаркте миокарда, эмболии различных органов (профилактика и лечение). В хирургической пpaктике для предупреждения тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде.

Противопоказания.
Геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови, почечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени, артериальная гипертония, злокачественные новообразования, диабетическая ретинопатия, физическое истощение, гипопротромбинемия (менее 70%), гиповитаминоз К и С, кровотечение из открытых ран, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, геморрагический инсульт (первые 2 месяца), беременность, период лактации, угрожающий выкидыш, послеродовая эклампсия и преэклампсия, затяжной эндокардит, перикардит, расслаивающая аневризма аорты, непосредственно после хирургических вмешательств в офтальмологии, неврологии и стоматологии, после люмбальной пункции, биопсии органов или пункции аорты в течение 4 дней.

Читать еще:  Арител - современный селективный бета2-адреноблокатор

Способ применения и дозы.
Препарат применяется внутрь. Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показателей свертывания крови. В первый день доза составляет 6 — 8 мг в сутки, далее 4 мг в сутки под контролем протромбинового времени, которое должно быть в пределах 2,0 — 3,5 секунд. Частота приёма — один раз в сутки в одно и то же время.

Побочное действие.
Тошнота, диарея, алопеция, головная боль, аллергические реакции в виде кожной сыпи и отека Квинке кровоточивость, геморрагии на коже и слизистых оболочках (по степени уменьшения частоты встречаемости): гематурия, кровотечения из десен, петехии, посттравматическая гематома, мелена, метроррагии, гемартроз, геморрагический инсульт. Очень редко может развиться синдром пурпурных стоп и некроз кожи и подкожной клетчатки. Причиной синдрома пурпурных стоп являются, вероятно, холестериновые микротромбы. Данное осложнение появляется после несколько недель приема препарата и проявляется гoлyбоватой гиперпигментацией стоп и больших пальцев стоп, а также болью в области больших пальцев стоп. Гиперпигментация исчезает при надавливании и подъеме конечности. Некроз кожи вначале имеет форму эритемы или пятнисто- папулезной сыпи, которая появляется на гpyди, бедрах и ягoдицах, может быть также на верхних конечностях, лице и пoлoвых органах. В случае появления первых симптомов некроза кожи необходимо немедленно отменить препарата и назначить витамин К или гепарин, которые могут предотвратить развитие полного некроза.
Синдром отмены — повышение риска тромбообразования.

Передозировка
В случае передозировки препарата чаще всего наблюдается геморрагический диатез в виде образования кровоподтеков, кровотечений из носа и десен, длительного кровотечения из поверхностных ран, гематурии и меноррагий.
При наличии геморрагического синдрома и резкого удлинения протромбинового времени рекомендуется внутривенно медленно ввести 5 — 10 мг витамина К (фитоменадиона), эффект наступит через 6 — 10 часов. При угрожающем жизни кровотечении следует дополнительно перелить свежезамороженную плазму в объеме 10 — 15 мл на кг массы тела или концентрат протромбинового комплекса, содержащего фактор VII.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиление действия аценокумарола вызывают: аллопуринол, амиодарон, антибиотики (аминогликозиды, цефалоспорины для парентерального введения, макролиды, внутривенные пенициллины в больших дозах, хинолоны и фторхинолоны, тетрациклины), азапропазон, хинидина сульфат, хлоралгидрат, хлорпромазин, циметидин, декстротироксин, дисульфирам, фенофибрат, фенилбутазон, глюкагон, ибупрофен, индометацин, ингибиторы МАО, клофибрат, ацетилсалициловая кислота (аспирин), этакриновая кислота, мефенамовая кислота, ловастин, метамизол натрия (aнaльгин), метронидазол, метилдопа, миконазол, напроксен, пентоксифиллин, пропафенон, салицилаты, анаболические гормоны, сульфинпиразон, длительно действующие сульфаниламиды (триметоприм, сульфаметоксазол), тамоксифен, средства для ингаляционного наркоза.
Ослабление действия аценокумарола вызывают: аминоглютетимид, перopaльные кoнтpaцептивные средства, барбитураты, хлордиазепоксид, фенитоин, гризеофульвин, галоперидол, карбамазепин, колестипол, мепробамат, меркаптопурин, рифампицин, сукральфат, аскорбиновая кислота (витамин С), менадиона натрия бисульфит (витамин К), антигистаминные средства.
Алкоголь, диуретики (например, фуросемид) и ранитидин могут как усиливать , так и ослабллять действие аценокумарола.
Аценокумарол усиливает действие производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, толбутамид), антиэпилептических средств (фенитоин, фенобарбитал).
Действие аценокумарола ослабляется после приема пищи, богатой витамином К (брокколи, цветная капуста, зеленый горошек, капуста, салат, шпинат, печень, зерно сои). Наилучшим болеутоляющим средством для больных, получающих аценокумарол, является парацетамол, так как нестероидные противовоспалительные препараты усиливают антитромботическое действие аценокумарола.
Если пациент принимает какое-либо средство, взаимодействующее с аценокумаролом, или другие препараты с неизвестным влиянием на аценокумарол, необходимо часто контролировать протромбиновое время с целью подбора индивидуальной дозы.

Особые указания.
Необходимо контролировать уровень протромбина в крови и протромбиновый индекс (протромбиновое время не должно превышать 4), общий анализ мочи (наличие эритроцитов в моче). Следует предупредить пациента о возможности появления кровоточивости и кровотечений и необходимости согласовывать с лечащим врачом прием других препаратов. У больных пожилого и старческого возраста, особенно с выраженным атеросклерозом, и пациентов с сердечной недостаточностью необходимо чаще проводить лабораторный контроль терапии и возможно уменьшить дозу препарата. Пациентам, применяющим аценокумарол, следует избегать назначения внутримышечных инъекций, если это невозможно, то внутримышечные инъекции делать в области верхних конечностей, где возможные кровотечения быстрее диагностируются, и легче наложить давящую повязку. За 2-3 дня до планируемой операции или удаления зуба необходимо прекратить прием препарата, протромбиновое время должно стать меньше 1,5. При необходимости срочного оперативного вмешательства можно внутривенно ввести 5-10 мг витамина К, что обычно обеспечивает достижение протромбинового времени менее 1,5 в течение 24 часов.
Во время терапии аценокумаролом необходимо тщательно следить за общим состоянием пациента и изменениями в свертывающей системе крови. При появлении на фоне терапии кровоточивости или кровотечений аценокумарол следует отменить.
Потребность в аценокумароле возрастает при гипотиреозе, гиперлипидемии, увеличенном поступлении витамина К с пищей, нефротическом синдроме, отеках.
Потребность в аценокумаролле уменьшается при голодании, гипоальбуминемии вследствие заболевания печени и почек, диарее, синдроме нарушенного всасывания, гипертиреозе, лихорадке, недостаточности кровообращения с застойными явлениями.
В случае значительного увеличения протромбинового времени без геморрагических проявлений следует воздержаться от применения аценокумарола, ежедневно проверять протромбиновое время, возможно назначение витамина К в таблетках в дозе 2,5 — 5 мг.

Форма выпуска.
Таблетки по 2 мг в блистерах по 10 штук, 5 блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения.
Список А. В недоступном для детей месте при температуре не выше 30 o С.

Срок годности.
5 лет. По истечению срока годности не применять.

Условия отпуска.
По рецепту.

Производитель
Ай Си Эн Польфа Жешув АО,
Ул. Пшемыслова 2, 35-959 Жешув, Польша
произведено Алкалоида Кемикал Компани Лтд,
Н-4440 Тисавашвари, Кабай Янош ул. 29, Венгрия

Представительство в России
125167, г. Москва,
Нарышкинская аллея, д.5, стр.1