Тригрим - официальная инструкция по применению

Тригрим — официальная инструкция по применению

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ТРИГРИМ® таблетки

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ТРИГРИМ®

Регистрационное удостоверение № ЛСР-004423/09-120914Торговое название: ТРИГРИМ®Международное непатентованное название: ТорасемидЛекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит активного вещества торасемида 2,5 мг, 5 мг или 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния двуокись коллоидная, магния стеарат.

Описание. Таблетки белого цвета, круглые. Таблетки 2,5 мг двояковыпуклые; таблетки 5 мг и 10 мг плоские, имеют делительную риску.

Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство

КОД АТХ С03СА04

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контрaнcпортером Na+/2Cl-/К+, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, уменьшая, таким образом, осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды. При этом благодаря анти-альдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.Фармакокинетика После приема внутрь торасемид быстро и пpaктически полностью всасывается в желудочно-кишечном тpaкте. Максимальная концентрация торасемида в плазме отмечается через 1-2 часа после введения. Биодоступность составляет около 80-91 % и более при отеках. Связь с белками плазмы крови — 99 %. Объем распределения составляет 16 литров. Метаболизируется в печени в системе цитохрома Р450 с образованием 3-х метаболитов М1, М3 и М5. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин. В среднем 80-83 % от принятой дозы выводится через почечные кaнaльцы: в неизменном виде (24-25 %) и в виде метаболитов (М1 — 11-12 %, М3 — 3 %, М5 — 41-44 %).При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.

Показания к применению

• Отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и легких. • Первичная гипертензия (применяется в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам; • анурия; • печеночная кома и прекоматозное состояние; • хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией; • аритмия; • артериальная гипотензия; • беременность; • период лактации (нет данных о применении в период лактации) ; • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: сахарный диабет, подагра, нарушения водно-электролитного баланса, нарушение функции печени, цирроз печени, предрасположенность к гиперурикемии.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые: Отеки: 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях рекомендуется до 40 мг Тригрима® в сутки.Застойная сердечная недостаточность: 5 — 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), максимум до 200 мг.Хроническая почечная недостаточность: Начальная доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Максимальная суточная доза — 200 мг.Цирроз печени: 5 — 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением доз более 40 мг в сутки.Первичная артериальная гипертензия: 2,5 мг внутрь 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг в сутки. По данным исследований, доза свыше 5 мг в сутки не ведет к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный эффект достигается примерно после двенадцати недель непрерывного лечения. Пациенты пожилого возраста: Пациенты пожилого возраста не требуют особой адаптации дозы. Дети: Нет данных относительно применения Тригрима® у детей.

Пища не оказывает влияния на всасываемость Тригрима®, поэтому лекарство можно принимать независимо от приема пищи.

Побочное действие

Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения в биохимических показателях крови: снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторых ферментов печени, например gamma-GT. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях, из-за сгущения крови, возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение артериального давления (АД) крови. Со стороны пищеварительного тpaкта: различные дисфункции желудочно-кишечного тpaкта (ЖКТ), потеря аппетита, в отдельных случаях может развиться панкреатит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спyтaнность сознания, судороги, а также парестезии конечностей. Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация. Со стороны органов чувств: расстройства зрения, шум в ушах, глухота. Прочие: сухость во рту.

Передозировка

Симптомы — типичной картины отравления нет. При передозировке — форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением артериального давления, сонливостью, спyтaнностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства. Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременно восполнение потери жидкости и электролитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния. • При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия. • Усиливает действие гипотензивных препаратов. • В больших дозах может усиливать токсическое действие аминогликозидов, антибиотиков, цисплатина; нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития. • Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина. • При применении больших доз салицилатов, их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, напротив, ослаблляться. • Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу АПФ, или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его). • Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрина и норэпинефрина) • Нестероидные противовоспалительные средства и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида. • Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (в опытах на животных).

Особые указания

• При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. • При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения Тригрима® проводят устранение всех перечисленных состояний до назначения данного препарата. • С осторожностью вводить при подагре или тенденциях к повышению уровня мочевой кислоты • При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен. • При тромбоцитопении или угнетении функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.

Влияние препарата на вождение автотрaнcпорта и управление механизмами.

На начальном этапе приема не рекомендуется управлять трaнcпортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.

Форма выпуска Таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. По 10 таблеток в блистер из фольги Al/ПВХ. 3 блистера (30 таблеток) с Инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29 Тел. (495) 702 95 06; факс (495) 702 95 03

Тригрим (Trigrim)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки, 2,5 мг: круглые двояковыпуклые белого или почти белого цвета.

Таблетки, 5 и 10 мг: круглые плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета, с фаской с двух сторон и делительной риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контрaнcпортером Na + /2Cl − /K + , расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, уменьшая, таким образом, осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды.

Читать еще: ТТГ при беременности: норма показателей, симптомы отклонения и профилактика

При этом благодаря антиальдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и пpaктически полностью всасывается в ЖКТ . Cmax торасемида в плазме отмечается через 1–2 ч после введения. Биодоступность составляет около 80–91% и более при отеках. Связь с белками плазмы крови — 99%. Vd составляет 16 л. Метаболизируется в печени в системе цитохрома Р450 с образованием трех метаболитов — Ml, M3 и M5.

T1/2 торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3–4 ч. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин. В среднем 80–83% от принятой дозы выводится через почечные кaнaльцы в неизменном виде (24–25 %) и виде метаболитов (Ml — 11–12%, M3 — 3%, M5 — 41–44%). При почечной недостаточности T1/2 торасемида не изменяется.

Показания препарата Тригрим

отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и легких;

первичная гипертензия (применяется в монотерапии или сочетании с другими гипотензивными препаратами).

Противопоказания

повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам;

печеночная кома и прекоматозное состояние;

хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;

период лактации (нет данных о применении в период лактации) ;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: сахарный диабет; подагра; нарушения водно-электролитного баланса; нарушение функции печени; цирроз печени; предрасположенность к гиперурикемии.

Побочные действия

Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения в биохимических показателях крови — снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторых ферментов печени, например ГГТ .

Со стороны ССС : в отдельных случаях из-за сгущения крови возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение АД крови.

Со стороны пищеварительного тpaкта: различные дисфункции ЖКТ , потеря аппетита, в отдельных случаях может развиться панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спyтaнность сознания, судороги, а также парестезии конечностей.

Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация.

Со стороны органов чувств: расстройства зрения, шум в ушах, глухота.

Прочие: сухость во рту.

Взаимодействие

Увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния.

При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия.

Усиливает действие гипотензивных препаратов.

В больших дозах может усиливать токсическое действие аминогликозидов, антибиотиков, цисплатина, нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

При применении больших доз салицилатов их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, напротив, ослаблляться.

Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к преходящему падению АД . Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрин и норэпинефрин).

НПВП и пробеницид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (в опытах на животных).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи (пища не оказывает влияния на всасываемость препарата Тригрим).

Отеки. 5 мг/сут. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг/сут. В отдельных случаях рекомендуется до 40 мг/сут препарата Тригрим.

Застойная сердечная недостаточность. 5–20 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), максимум до 200 мг.

ХПН. Начальная доза составляет 20 мг/сут. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее) до достижения соответствующего диуретического действия. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Цирроз печени. 5–10 мг/сут. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее) до достижения соответствующего диуретического действия.

Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением доз более 40 мг/сут.

Первичная артериальная гипертензия. 2,5 мг/сут. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг/сут. По данным исследований, доза свыше 5 мг/сут не ведет к дальнейшему снижению АД . Максимальный эффект достигается примерно после 12 нед непрерывного лечения.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Пациенты пожилого возраста не требуют особой адаптации дозы.

Дети. Нет данных относительно применения препарата Тригрим у детей.

Передозировка

Типичной картины отравления нет.

Симптомы: форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением АД , сонливостью, спyтaнностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: симптоматическое. Предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременно восполнение потери жидкости и электролитов. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания проводят устранение всех перечисленных состояний до назначения препарата Тригрим.

С осторожностью назначать при подагре или тенденции к повышению уровня мочевой кислоты.

При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.

При тромбоцитопении или угнетении функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.

Влияние препарата на вождение автотрaнcпорта и управление механизмами. На начальном этапе приема не рекомендуется управлять трaнcпортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.

Форма выпуска

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг. По 10 табл. в блистере из фольги алюминиевой/ПВХ. 3 бл. (30 табл.) в картонной пачке.

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польша.

АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «АКРИХИН».

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тригрим

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тригрим

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тригрим — официальная* инструкция по применению

Регистрационное удостоверение № ЛСР-004423/09

Торговое название: ТРИГРИМ ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Фармакотерапевтическая группа:

КОД АТХ С03СА04

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контрaнcпортером Na + /2Cl — /K + , расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, уменьшая, таким образом, осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды. При этом благодаря анти-альдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.

Фармакокинетика После приема внутрь торасемид быстро и пpaктически полностью всасывается в желудочно-кишечном тpaкте. Максимальная концентрация торасемида в плазме отмечается через 1-2 часа после введения. Биодоступность составляет около 80-91 % и более при отеках. Связь с белками плазмы крови — 99 %. Объем распределения составляет 16 литров. Метаболизируется в печени в системе цитохрома Р450 с образованием 3-х метаболитов M1, M3 и M5. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин. В среднем 80-83 % от принятой дозы выводится через почечные кaнaльцы: в неизменном виде (24-25 %) и в виде метаболитов (M1 – 11-12 %, M3 – 3 %, M5 – 41-44 %). При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.

Показания к применению

Отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и легких.
Первичная гипертензия (применяется в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).

Противопоказания повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам; анурия; печеночная кома и прекоматозное состояние; хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией; аритмия; артериальная гипотензия; беременность; период лактации (нет данных о применении в период лактации) ; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Читать еще: В чём важность липидного профиля

Способ применения и дозы Внутрь. Взрослые: Отеки: 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях рекомендуется до 40 мг Тригрима ® в сутки. Застойная сердечная недостаточность: 5 – 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), максимум до 200 мг. Хроническая почечная недостаточность: Начальная доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Максимальная суточная доза — 200 мг. Цирроз печени: 5 – 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением доз более 40 мг в сутки. Первичная артериальная гипертензия: 2,5 мг внутрь 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг в сутки. По данным исследований, доза свыше 5 мг в сутки не ведет к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный эффект достигается примерно после двенадцати недель непрерывного лечения. Пациенты пожилого возраста: Пациенты пожилого возраста не требуют особой адаптации дозы. Дети: Нет данных относительно применения Тригрима ® у детей.

Пища не оказывает влияния на всасываемость Тригрима ® , поэтому лекарство можно принимать независимо от приема пищи.

Побочное действие Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения в биохимических показателях крови: снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторых ферментов печени, например gamma-GT. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях, из-за сгущения крови, возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение артериального давления (АД) крови. Со стороны пищеварительного тpaкта: различные дисфункции желудочно-кишечного тpaкта (ЖКТ), потеря аппетита, в отдельных случаях может развиться панкреатит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спyтaнность сознания, судороги, а также парестезии конечностей. Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация. Со стороны органов чувств: расстройства зрения, шум в ушах, глухота. Прочие: сухость во рту.

Передозировка Симптомы — типичной картины отравления нет. При передозировке — форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением артериального давления, сонливостью, спyтaнностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства. Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременно восполнение потери жидкости и электролитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния. При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия.

Усиливает действие гипотензивных препаратов.
В больших дозах может усиливать токсическое действие аминогликозидов, антибиотиков, цисплатина; нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития.
Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
При применении больших доз салицилатов, их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, напротив ослаблляться.
Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу АПФ, или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его).
Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрина и норэпинефрина)
Нестероидные противовоспалительные средства и пробеницид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (в опытах на животных).

Особые указания

При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения Тригрима ® проводят устранение всех перечисленных состояний до назначения данного препарата.
С осторожностью вводить при подагре или тенденциях к повышению уровня мочевой кислоты
При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.
При тромбоцитопении или угнетении функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.

Срок годности 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель:

Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. Ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Тригрим (10 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 2.5 мг, 5 мг, 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — торасемид 2.5 мг, 5 мг или 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 4.9 – 5.3 мм (для дозировки 2.5 мг).

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с риской, диаметром 6.9 – 7.3 мм (для дозировки 5 мг).

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с риской, диаметром 8.9 – 9.3 мм (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики. Торасемид.

Код АТХ С03С А04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и пpaктически полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 1‑2 часа, после приема. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 16 литров. Торасемид биотрaнcформируется путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с образованием трех метаболитов: M1, M3 и M5. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс равняется приблизительно 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы выводится через почечные кaнaльцы в неизмененном виде: торасемид 24%, в виде метаболитов M1 — 12%, M3 — 3%, M5 — 41%. При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.

Фармакодинамика

Торасемид является петлевым диуретиком. Однако при низких дозах его фармакодинамический профиль напоминает тиазидные диуретики с точки зрения уровня и продолжительности диуреза. При высоких дозах торасемид усиливает диурез в зависимости от дозы.

Основной механизм диуретического действия обусловлен обратимым связыванием с котрaнcпортером Na+/2Cl-/K+ в апикальной мембране толстого сегмента восходящей части петли Генле, вследствие чего снижается или полностью угнетается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. В диапазоне доз 5-100 мг увеличение диуреза пропорционально логарифму дозы. Увеличение диуреза возникает и в тех случаях, когда другие мочегонные препараты (например, тиазиды) уже не оказывают достаточного эффекта, например, при ограниченной функции почек. Устраняет отеки, оказывает антигипертензивное действие, которое обусловлено уменьшением периферического сопротивления сосудов за счет уменьшения содержания свободного кальция в клетках мышечного слоя артерий и нормализации нарушенного электролитного баланса. Вследствие этого снижается контpaктильность и реакция сосудов на собственные прессорные вещества организма, в частности катехоламины. Улучшает условия работы сердца за счет уменьшения пред- и постнагрузки. После перopaльного применения максимальное диуретическое действие продолжается 1-3 ч, а диуретический эффект сохраняется на протяжении почти 12 ч. Гипотензивное действие препарата развивается постепенно в течение первой недели и достигает максимума не позднее 12 недель.

Показания к применению

Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности, отеки печеночного, легочного или почечного генеза.

Первичная артериальная гипертензия (лекарственный препарат применяется в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат применяют внутрь.

Первичная артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза торасемида составляет 2,5 мг внутрь один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 5 мг один раз в сутки до достижения эффекта. Дозы, превышающие 5 мг в сутки, не ведут к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный эффект достигается приблизительно через двенадцать недель беспрерывного лечения.

Читать еще: Аминалон — инструкция, применение, отзывы.

Обычно применяют по 5 мг один раз в сутки, при неэффективности дозы 5 мг препарат следует применять в дозе 10 мг один раз в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 20 мг один раз в сутки до достижения адекватного диуретического эффекта. В индивидуальных случаях назначают дозы до 40 мг в сутки.

Пациенты преклонного возраста не нуждаются в особом подборе доз.

Нет доступных данных на предмет применения торасемида у детей.

Побочные действия

нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия

гипокалиемия (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или при рвоте, диарее или злоупотрeблении слабительными лекарственными препаратами, а также печеночной недостаточности)

головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спyтaнность сознания

повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме

повышение активности некоторых ферментов печени

задержка оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей

повышение уровня мочевины и креатинина в плазме

Тригрим (Trigrim) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тригрим

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и делительной риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Основной механизм действия обусловлен обратимым связыванием торасемида с котрaнcпортером Na + /2Cl — /K + , расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, что приводит к уменьшению осмотического давления внутриклеточной жидкости и реабсорбции воды.

При этом благодаря антиальдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и пpaктически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax торасемида в плазме отмечается через 1-2 ч после приема. Биодоступность составляет около 80-91% и более при отеках.

Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость торасемида.

Связывание с белками плазмы крови — 99%. Vd — 16 л.

Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 с образованием 3 метаболитов M1, M3 и М5.

T1/2 торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 ч. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин. В среднем 80-83% принятой дозы выводится почками путем кaнaльцевой секреции в неизменном виде (24-25%) и в виде метаболитов (M1 — 11-12%, М3 — 3%, М5 — 41-44%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T1/2 торасемида не изменяется.

Показания препарата Тригрим

отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и легких;
первичная гипертензия (применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым, внутрь, независимо от приема пищи.

При отеках препарат назначают в дозе 5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз/сут. В отдельных случаях рекомендуется применять до 40 мг/сут.

При застойной сердечной недостаточности назначают в дозе 5-20 мг 1 раз/сут. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, максимум до 200 мг.

При хронической почечной недостаточности начальная доза составляет 20 мг/сут. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до достижения оптимального диуретического действия. Максимальная суточная доза — 200 мг.

При циррозе печени препарат назначают в дозе 5-10 мг 1 раз/сут. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до достижения соответствующего диуретического действия. Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением препарата в дозах более 40 мг/сут.

При первичной артериальной гипертензии доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг/сут. По данным исследований, доза более 5 мг/сут не приводит к дальнейшему снижению АД. Максимальный эффект достигается примерно после 12 недель непрерывного лечения.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях — гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение содержания в сыворотке крови мочевой кислоты, глюкозы и липидов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — нарушения кровообращения и тромбоэмболии (вследствие дегидратации), снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: симптомы нарушения функции ЖКТ, потеря аппетита, сухость во рту; в отдельных случаях — повышение активности печеночных ферментов (в т.ч. ГГТ), панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спyтaнность сознания, судороги, парестезии конечностей.

Со стороны органов чувств: расстройства зрения, шум в ушах, глухота.

Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

анурия;
печеночная кома и прекоматозное состояние;
хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
аритмия;
артериальная гипотензия;
беременность;
период лактации (нет данных о применении в период лактации) ;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) ;
повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с сахарным диабетом, подагрой, нарушениями водно-электролитного баланса, нарушением функции печени, циррозом печени, предрасположенностью к гиперурикемии.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной коме и в прекоматозном состоянии.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени, циррозом печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при анурии, хронической почечной недостаточности с нарастающей азотемией.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения препарата Тригрим ® проводят устранение всех перечисленных состояний.

При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.

С осторожностью применять при подагре или повышении концентрации мочевой кислоты.

Использование в педиатрии

Нет данных относительно применения препарата Тригрим ® у детей.

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы: типичной картины отравления нет; при передозировке наблюдаются форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением АД, сонливостью, спyтaнностью сознания, коллапсом, возможны желудочно-кишечные нарушения.

Лечение: проведение симптоматической терапии — снижение дозы или отмена препарата с одновременным восполнением потери жидкости и электролитов. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Тригрим ® повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния.

При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.

Тригрим ® усиливает действие гипотензивных препаратов.

В высоких дозах Тригрим ® способен усиливать токсическое действие аминогликозидов, антибиотиков, цисплатина; нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, напротив, ослаблляться.

Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу АПФ, или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрина и норэпинефрина).

НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Колестирамин способен уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (в экспериментальных исследованиях на животных).

Условия хранения препарата Тригрим

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.