Тулип: инструкция по применению

В 1 таблетке аторвастатина кальция 10, 20, 40 мг.

Кроскармеллоза натрия, гипролоза, полисорбат, лактозы моногидрат, магния стеарат, магния оксид, кремния диоксид, целлюлоза как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 10, 20 и 40 мг в упаковке по 30, 60 или 90 шт.

Фармакологическое действие

Снижение уровня липидов крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Аторвастатин — селективный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, принимающей участие в синтезе холестерина в печени. Кроме того, препарат способствует увеличению числа рецепторов — ЛПНП на клетках, что влечет усиление захвата и метаболизма ЛПНП. Способствует снижению уровня холестерина, липопротеинов, холестерина-ЛПНП, аполипопротеина-В.

У больных с гиперхолестеринемией (семейной, первичной) и смешанной гиперлипидемией снижает уровень холестерина-ЛПОНП и ТГ.

В дозе 40 мг препарат снижает уровень ЛПНП на 50%, холестерина на 37%, триглицеридов на 29%, а апо-В на 42%. В зависимости от дозы снижает уровень ЛПНП при семейной гиперхолестеринемии, устойчивой к лечению прочими гиполипидемическими средствами. Эффект появляется на третьей неделе от начала лечения, а максимум эффекта достигается через месяц.

Фармакокинетика

Уровень абсорбции высокий. Cmax в крови определяется через 2 ч. Снижение уровня холестерина-ЛПНП не имеет зависимости от времени приема препарата (утро или вечер). Существует зависимость между дозой и степенью всасывания.

Биодоступность низкая -12%, что связано с пресистемным метаболизмом в ЖКТ. Связь с белками крови 98%. Метаболизируется в печени под действием изоферментов с образованием активных метаболитов. Активность метаболитов сохраняется 20-30 часов. Выводится через кишечник. T1/2 — 14 часов. В моче определяется 2% от принятой дозы.

Показания к применению

• комбинированная гиперлипидемия (тип IIb) ;
• семейная гиперхолестеринемия (как дополнение к диете) ;
• первичная гиперхолестеринемия (тип IIа).

Противопоказания

• заболевания печени;
• повышенная чувствительность;
• миопатия;
• беременность и кормление гpyдью;
• возраст до 18 лет;
• непереносимость лактозы.

С осторожностью назначается при гипертиреозе, артериальной гипотензии, сепсисе, нарушениях электролитного баланса.

Побочные действия

Часто встречающиеся побочные реакции:

• головная боль, астения, слабость, бессонница, парестезии;
• миалгия, боль в суставах и спине;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• периферические отеки.

Редко встречающиеся побочные реакции:

• амнезия, периферическая нейропатия;
• гепатит, желтуха, анорексия, панкреатит;
• судороги, миозит, рабдомиолиз;
• шум в ушах;
• ангионевротический отек, полиморфная эритема;
• гипер- или гипогликемия, повышение уровня КФК в крови;
• тромбоцитопения;
• алопеция;
• увеличение массы тела, изменение потенции.

Тулип, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат применяют внутрь в любое время дня.

Доза препарата зависит от уровня холестерина у пациента и колeблется от 10 мг до 80 мг в сутки. Чаще всего назначается 10 мг или 20 мг. Максимальная СД 80 мг.

Каждые 3-4 недели контролируется уровень липидов и корректируется доза препарата. У больных с нарушенной функцией почек доза не корректируется. При недостаточности функции печени доза снижается при постоянном контроле трaнcаминаз (ACT и АЛТ).

Передозировка

В случае передозировки имеет место усиление побочных реакций. Специфического антидота нет.
Проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При применении с фибратами, эритромицином, циклоспорином, кларитромицином, противогрибковыми и иммунодепрессивными препаратами, никотиновой кислотой повышается риск миопатии.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают увеличение концентрации аторвастатина.

Циклоспорин увеличивает биодоступность и концентрацию аторвастатина. Эритромицин, дилтиазем и кларитромицин также повышают концентрацию препарата. Итpaконазол проводит к увеличению AUC аторвастатина в 3 раза.

Чрезмерное употрeбление грейпфрутового сока вызывает увеличение концентрации аторвастатина.

Совместное применение с эфавирензом или рифампицином влечет снижение концентрации препарата.

Антациды снижают на 35% концентрацию данного препарата.
Гиполипидемический эффект при приеме с колестиполом значительно выше, чем каждого препарата в отдельности.

При применении дигоксина и аторвастатина в высоких дозах концентрация дигоксина увеличивается. Аторвастатин укорачивает протромбиновое время при совместном применении с варфарином. Амлодипин не влияет на фармакокинетику данного препарата.

Условия продажи

Условия хранения

Температура хранения 25°C.

Срок годности

Аналоги Тулипа

Атор, Аторис, Аторвастатин, Аторвастатин-Тева, Торвакард, Липтонорм, Новостат, Торвазин, Торвалип, Торвас.

Отзывы о Тулипе

Самыми эффективными препаратами для лечения гиперлипидемий являются статины, эффективность которых доказана в клинических исследованиях. В пpaктике широко используется оригинальные препараты и их генерики: аторвастатин (Тулип), симвастатин (Вазилип, Атеростат, Симло), ловастатин (Холетар). Аторвастатин (Тулип) — синтетический препарат, имеет более продолжительный период полураспада, чем прочие статины. Обладает способностью снижать уровень триглицеридов. В результате применения этого препарата достигается снижение частоты внезапной cмepти, инфаркта миокарда, необходимости инвазивного вмешательства на сосудах. Он замедляет прогрессию атеросклероза. Лечение начинают с небольшой дозы, постепенно повышая ее до достижения целевого уровня липопротеинов.

Одна из проблем лечения статинами — их высокая стоимость и об этом сообщают пациенты. Эту проблему решают генерики, к которым относится Тулип. Препарат хорошо переносится, однако для него хаpaктерны типичные для статинов побочные явления: повышение уровня ферментов печени и мышечных ферментов (КФК). В своих отзывах пациенты обращают внимание на это. Если уровень ферментов печени превышен в 3 раза, а КФК в 5 раз от лабораторной нормы препарат отменяют. При возвращении ферментов к нормальным значениям, лечение возобновляют, но препарат принимают в меньшей дозе. Многие больные отмечают также боли в животе, метеоризм, поносы или запоры, бессонницу. Миопатия встречается редко и проявляется болью и слабостью в мышцах. Все эти явления временные и исчезают после снижения дозы препарата.

Цена Тулипа, где купить

Купить Тулип можно во многих аптеках Москвы и других городов России. Стоимость таблеток 20 мг №30 колeблется в пределах 271-373 руб., а таблеток 10 мг №30 от 184 руб. до 228 руб.

Тулип® (40 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — 10 мг, 20 мг, 40 мг аторвастатина (в виде кальция

вспомогательные вещества: ядро – целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

оболочка – гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид

(E 171), макрогол 6000, тальк, железа (III) оксид желтый (Е 172) (для дозировок 20 мг и 40 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с гравировкой «HLA 10» на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «HLA 20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «HLA 40» на одной стороне (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. ГМГ КоА-редуктазы ингибиторы. Аторвастатин.

Код АТХ С10АА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При перopaльном введении аторвастатин быстро абсорбируется. Максимальные концентрации в плазме (Смакс) достигаются спустя 1 – 2 час. Биодоступность составляет 95-99%.

Средний объем распределения аторвастатина составляет примерно 381 литров. Более 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови.

Аторвастатин метаболизируется цитохромом Р450 3А4.

Аторвастатин выводится в основном с желчью. Период полувыведения (T½) аторвастатина — около 14 ч, однако T½ ингибирующего эффекта относительно ГМГ-КоА-редуктазы составляет 20–30 ч благодаря действию активных метаболитов

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Уровень концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых людей. Однако гиполипидемические эффекты аторвастатина существенно не отличаются у пациентов разных возрастных групп.

Кажущийся общий клиренс у детей сходен с таковым у взрослых при аллометрическом пересчете по массе тела. При применении аторвастатина и о-гидроксиаторвастатина наблюдалось стойкое снижение холестерина ЛПНП и общего холестерина.

Пациенты с нарушениями функции почек

Заболевания почек не влияют на уровень концентрации препарата в плазме крови или на гиполипидемический эффект аторвастатина и его активных метаболитов.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с хроническим заболеванием печени вследствие алкоголизма (класс B по классификации Чайлд-Пью) плазменные концентрации существенно повышены.

У пациентов с полиморфизмом SLCO1B1 существует риск увеличения экспозиции аторвастатина (с 2.4 кратным увеличением AUC), что может привести к увеличению риска развития рабдомиолиза.

Фармакодинамика

Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, участвующего в преобразовании 3-гидрокси-3-метилглютарилового коэнзима А в мевалоновую кислоту — предшественник стеролов, в том числе холестерина. Аторвастатин снижает уровень холестерина и липопротеинов в плазме крови путем угнетения ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина в печени, также за счет увеличения количества рецепторов липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) на мембранах гепатоцитов, что приводит к усилению поглощения и катаболизма липопротеинами очень низкой плотности (ЛПНП). В результате действия аторвастатина концентрации общего холестерина снижаются на 30-46%, холестерина ЛПНП – на 41-61%, аполипопротеина В – на 34-50% и триглицеридов – на 14-33%, одновременно повышая концентрацию холестерина ЛПВП и аполипопротеина А-I, что доказанно снижает риск сердечно-сосудистых событий и cмepтность от сердечно-сосудистых заболеваний.

Аторвастатин значительно снижал уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП, триглицеридов и аполипопротеина В у детей в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или тяжелой формой гиперхолестеринемии, по сравнению с плацебо и колестиполом.

Показания к применению

Гиперхолестеринемия

Тулип показан как дополнение к диете для снижения повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше с первичной гиперхолестеринемией, в том числе, с наследственной гиперхолестеринемией (гетерозиготный вариант) или комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (соответствующих типов IIa и IIb классификации Фредриксона), когда результаты диеты и других немедикаментозных мер являются недостаточными.

Читать еще:  Аналоги варфарина требующие и без контроля мно: плюсы и минусы, цена

Тулип также показан для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другому гиполипидемическому лечению (например, ЛПНП аферез), или если такое лечение недоступно.

Профилактика сердечно—сосудистых заболеваний

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким риском первичного сердечно-сосудистого заболевания, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Принимать препарат Тулип один раз в сутки в любое время дня независимо от приема пищи.

До начала и на протяжении всего периода лечения следует придерживаться стандартной гипохолестериновой диеты. Доза подбирается индивидуально в соответствии с исходными уровнями холестерина ЛПНП, целями лечения и чувствительности пациента к аторвастатину.

Рекомендуемая начальная доза препарата Тулип составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Пациенты, нуждающиеся в значительном снижении уровня холестерина ЛПНП (более 45 %), могут начинать лечение с дозы 40 мг один раз в сутки. Диапазон доз препарата Тулип составляет от 10 мг до 80 мг один раз в сутки.

После начала терапии и/или во время подбора дозы препарата Тулип следует проводить анализ уровней липидов в течение 2–4 недель и соответствующим образом корректировать дозу.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия

У большинства пациентов эффективной является доза препарата Тулип 10 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата Тулип – 20 мг в сутки. Терапевтический эффект достигается в течение 2 недель, максимальный терапевтический эффект — в течение 4 недель. При длительном лечении эффект сохраняется.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия

Рекомендуется назначать препарат Тулип в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально и при необходимости корректируют каждые четыре недели вплоть до достижения суточной дозы 40 мг, после чего дозу можно повысить до максимальной (80 мг в сутки), либо комбинировать 40 мг аторвастатина (один раз в сутки) с секвестрантом желчных кислот.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Суточная доза для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией варьирует в пределах 10-80 мг. Препарат Тулип применяется в комбинации с другими гиполипидемическими средствами (например, ЛПНП-аферез) или при невозможности использования других средств.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

При начальной профилактической терапии препарат Тулип применяется в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Для достижения целевого уровня холестерина ЛПНП, указанного в действующих рекомендациях, возможно повышение дозы аторвастатина.

Пациенты с нарушениями функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Для лечения пациентов с нарушением функции печени препарат следует применять с осторожностью. Не применять при заболевании печени в активной фазе.

Пациенты пожилого возраста

При приеме препарата Тулип в рекомендованных дозах безопасность и эффективность у пациентов старше 70 лет не отличаются от таковых у общей популяции.

Применение в педиатрии

Препарат Тулип назначается только врачом с опытом лечения гиперлипидемии у детей и под регулярным осмотром.

Дети 10 лет и старше: начальная суточная доза препарата Тулип 10 мг с постепенным повышением до 20 мг в сутки в зависимости от индивидуальной ответной реакции и переносимости. Безопасность препарата Тулип у детей, получавших дозы более 20 мг, что соответствует примерно 0,5 мг/кг, не изучалась.

Препарат Тулип не показан для детей младше 10 лет.

При пропуске приема не удваивать дозу препарата Тулип, а просто принять следующую в обычное для приема время.

Пациенты, принимающие циклоспорин, кларитромицин, итpaконазол или определенные ингибиторы протеазы

Пациентам, принимающим циклоспорин, ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир с ритонавиром) или ингибитор протеазы вируса гепатита C (телапревир), не следует назначать препарат Тулип. Пациентам с ВИЧ, принимающим лопинавир с ритонавиром, следует назначать препарат Тулип с осторожностью и в самой низкой необходимой дозе. У пациентов, принимающих кларитромицин или итpaконазол, и пациентов с ВИЧ, принимающих комбинацию саквинавира с ритонавиром, дарунавира с ритонавиром, фосампренавир или фосампренавир с ритонавиром, не следует превышать дозу препарат Тулип 20 мг и рекомендуется выполнять соответствующую клиническую оценку, чтобы гарантировать применение самой низкой необходимой дозы препарата Тулип. У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ — нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита C — боцепревир, не следует превышать дозу препарата Тулип 40 мг и рекомендуется выполнять соответствующую клиническую оценку, чтобы гарантировать применение самой низкой необходимой дозы препарата Тулип.

Побочные действия

Перечень побочных действий представлен согласно классу системы органов и частоте проявления. Согласно частоте случаев, описанных как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до 5 раз по сравнению с ВГН).

Измерение уровней КФК

Не следует измерять уровень КФК после тяжелой физической нагрузки или при наличии любых факторов, приводящих к повышению уровня фермента, так как это осложнит интерпретацию результатов анализа. Если исходный уровень креатинкиназы существенно повышен (>5 раз относительно ВГН), для подтверждения результатов анализ повторяют через 5-7 дней.

Во время лечения

Пациенты должны немедленно сообщать врачу о боли, судорогах или слабости в мышцах, особенно если это сопровождается недомоганием или повышением температуры.

Если перечисленные выше симптомы появились во время лечения аторвастатином, необходимо определить уровень креатинкиназы. При его существенном повышении (>5 раз относительно ВГН) лечение следует прекратить.

При выраженных мышечных симптомах следует оценить целесообразность отмены препарата, даже если уровень креатинкиназы 5 ВГН.

После исчезновения симптомов и нормализации уровня КФК можно возобновить лечение самыми низкими дозами статинов под тщательным наблюдением врача.

При клинически значимом повышении уровня КФК (>10 раз относительно ВГН), а также при подозрении на рабдомиолиз или его подтверждении лечение препаратом аторвастатином прекращают.

Поступали редкие сообщения о случаях иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (ИОНМ), аутоиммунной миопатии, в связи с применением статинов. ИОНМ хаpaктеризуется проксимальной мышечной слабостью и повышенным уровнем креатинкиназы в сыворотке крови, которые сохраняются несмотря на отмену лечения статинами; результатами биопсии мышц, показывающими некротизирующую миопатию без существенного воспаления; улучшением состояния при применении иммунодепрессантов.

Следует учитывать возможность развития миопатии у любого пациента с диффузными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или существенным повышением уровня КФК. Следует рекомендовать пациентам немедленно сообщать о возникших по невыясненной причине мышечной боли, болезненности или слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой или если мышечные проявления и симптомы сохраняются после отмены аторвастатина. При существенном повышении уровней КФК, диагностировании миопатии или подозрении на миопатию следует прекратить терапию аторвастатином.

Риск миопатии во время терапии препаратами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, производных фиброевой кислоты, эритромицина, кларитромицина, ингибитора протеазы вируса гепатита C — телапревира, комбинаций ингибиторов протеазы ВИЧ, включая саквинавир с ритонавиром, лопинавир с ритонавиром, типранавир с ритонавиром, дарунавир с ритонавиром, фосампренавир и фосампренавир с ритонавиром, а также ниацина или азольных противогрибковых препаратов. Врачи, которые рассматривают возможность комбинированной терапии аторвастатином и производными фиброевой кислоты, эритромицином, кларитромицином, комбинацией саквинавира с ритонавиром, лопинавира с ритонавиром, дарунавира с ритонавиром, фосампренавиром или фосампренавиром с ритонавиром, а также азольными противогрибковыми препаратами или ниацином в дозах, модифицирующих уровни липидов, должны тщательно взвесить потенциальную пользу и риски и тщательно наблюдать за состоянием пациентов на предмет возникновения любых проявлений или симптомов мышечной боли, болезненности или слабости, особенно в течение первых месяцев терапии и в периоды постепенного увеличения дозы любого из препаратов. При применении совместно с вышеупомянутыми препаратами следует рассмотреть возможность использования более низких начальной и поддерживающей доз аторвастатина. В таких ситуациях можно рассмотреть возможность периодического определения уровней креатинфосфокиназы (КФК), но подобный мониторинг не гарантирует предотвращения развития тяжелой миопатии.

Рекомендации по назначению взаимодействующих лекарственных препаратов обобщены в таблице ниже.

Межлекарственные взаимодействия, связанные с повышенным риском миопатии/рабдомиолиза

Тулип: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Словенский препарат «Тулип» принадлежит к группе статинов. Эти медикаменты назначают для нормализации уровня холестерина, «плохих» липопротеидов, фосфолипидов, триглицеридов. Согласно инструкции, Тулип показан людям с наследственной или приобретенной гиперхолестеринемией, атеросклерозом, ишемической болезнью сердца или риском их развития.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Тулип».

Состав, форма выпуска

Тулип относится к монокомпонентным препаратам, которые имеют только одно действующее вещество – аторвастатин. В состав также входят: магния стеарат, моногидрат молочного сахара (лактоза), натрия кроскармелоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза, гипромеллоза, диоксид кремния, диоксид титана (Е171), тальк, оксид железа (Е172).

Тулип выпускается в виде таблеток с содержанием действующего вещества 10, 20 или 40 мг. Одна упаковка содержит 30 или 90 таблеток.

Фармакологическое действие

Тулип относится к ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Он обладает способностью блокировать работу одноименного фермента, который запускает в печени синтез холестерина. Способность органа образовывать стерол снижается, его уровень в крови падает.

Пытаясь компенсировать дефицит холестерина, организм начинает расщеплять содержащие его липопротеины низкой плотности. Их уровень в крови падает. Параллельно стимулируется синтез липопротеинов высокой плотности, которые доставляют печени холестерин из периферических тканей.

Снижение общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов, а также повышение ЛПВП играет ключевую роль в профилактике атеросклероза. Патологическая концентрация перечисленных веществ приводит к их оседанию на стенках сосудов. Так формируются атеросклеротические бляшшки. Перекрывая просвет артерии, они могут спровоцировать инфаркт, инсульт, стать причиной некроза стоп, образования аневризм.

При дозе 20 мг аторвастатин снижает концентрацию холестерина на 33%, ЛПНП — на 43%, триглицеридов – на 25%.

Первые признаки нормализации уровня холестерина, других продуктов метаболизма жиров отмечают уже через 2 недели. Максимальную эффективность Тулип демонстрирует на четвертой неделе применения. Все статины «работают» только на протяжении курса лечения. После отмены препарата уровень холестерина, ЛПНП, ЛПВП, триглицеридов возвращается к исходному.

Читать еще:  Тромбофлебит при беременности: эффективные методы лечения

Через 1-2 часа после приема таблетки, концентрация Тулипа в крови достигает максимума. Медикамент пpaктически полностью выводится печенью. Поэтому пациентам с заболеваниями печени аторвастатин назначают с осторожностью.

Тулип: показания к применению

Инструкция по применению Тулипа рекомендует принимать препарат, если диета оказалась неэффективной, при:

• первичной гиперхолестеринемии (наследственной, приобретенной) ;
• смешанной гиперлипидемии;
• высоком уровне триглицеридов;
• дисбеталипопротеинемии.

Применения препарата показано людям для профилактики осложнений ишемической болезни сердца. Назначение Тулипа помогает:

• снизить cмepтность от сердечно-сосудистых осложнений;
• уменьшить риск развития инфаркта, инсульта;
• предупредить приступы стенокардии;
• сократить количество пациентов, требующих оперативных вмешательств (стентирования, шунтирования).

Тулип назначают даже людям, у которых ишемическая болезнь сердца протекает бессимптомно, если они находятся в нескольких группах риска развития осложнений. Курят, имеют лишний вес, наследственную предрасположенность или типичный для начала заболевания возраст.

Способ применения, дозировка

Тулип назначают пациентам, которые соблюдают холестеринснижающую диету. Ее необходимо придерживаться на протяжении всего курса лечения. Без этого никакой статин работать не будет.

Препарат принимают один раз/день вне зависимости от приема пищи или времени суток. Главное, чтобы прием таблеток приходился на одинаковое время.

Начальная доза при большинстве заболеваний составляет 10 мг. Врач может увеличить дозировку, если есть показания для быстрого снижения холестерина. При необходимости дозу препарата корректируют каждые 2-4 недели. Максимально допустимая дозировка – 80 мг. Если ее недостаточно для нормализации показателей жирового обмена, назначают дополнительные медикаменты с похожим действием или иной статин.

Пациентам с нарушениями работы печени Тулип назначают осторожно, постоянно контролируя печеночные пробы.

Противопоказания, побочные эффекты

Основное противопоказанию к применению – чувствительность к аторвастатину или другим компонентам препарата. Таблетки не рекомендовано принимать при любых патологиях печени в острой стадии, повышении АСТ, АЛТ неизвестного происхождения.

Противопоказан прием Тулипа беременным, кормящим или планирующим пополнение женщинам. Исследования на крысах продемонстрировали токсичность медикамента для плода, а также новорожденных.

Препарат не назначают детям до 18 лет. Исключение – больные с наследственной гетерозиготной гиперхолестеринемией старше 10 лет.

Инструкция Тулипа предупреждает о возможных побочных эффектах:

• снижение количества эритроцитов;
• депрессия;
• нарушение сна (бессонница, кошмары) ;
• головная боль, ухудшение памяти, головокружения, парестезия;
• интерстициальная болезнью легких;
• запор или понос, метеоризм, диспепсия, тошнота, рвота, боль в области живота;
• воспаление печени или развитие ее недостаточности;
• зуд, сыпь, участки облысения;
• миопатия, рабдомиолиз, миалгия, спазмы, судороги;
• нарушением эpeкции;
• общая слабость, бессилие;
• затуманенность зрения;
• амнезия:
• потеря слуха;
• аллергические реакции;
• ангионевротический отек.

Люди, злоупотрeбляющие алкоголем, курящие, с недостаточностью щитовидной железы, сахарным диабетам более подвержены побочным эффектам, чем другие.

Взаимодействие

При одновременном приеме медикаментов их компоненты способны реагировать друг с другом. Результат может быть позитивным или плачевным. Поэтому ваш врач должен знать обо всех лекарствах, травах, добавках, витаминах которые вы принимаете.

Коррекция дозы или отмена препарата необходимы, если больной принимает:

• антациды (омепразол, алмагель) ;
• дигоксин;
• ингибиторы протеаз;
• эритромицин, кларитромицин;
• некоторые opaльные кoнтpaцептивы;
• фибраты;
• итpaконазол, кетоконазол.

При длительном приеме варфарина обязателен контроль показателей свертываемости крови. Тулип усиливает его действие, что повышает риск кровотечений.

Цена Тулипа зависит от дозировки, количества таблеток в упаковке:

• 10 мг, 30 шт. – 100-432 руб.;
• 10 мг, 90 шт. – 558-898 руб.;
• 20 мг, 30 шт. – 331-488 руб.;
• 20 мг, 90 шт. – 896-1179 руб.;
• 40 мг, 30 шт. – 546-754 руб.

Аторвастатин – самый продаваемый статин. Неудивительно, что кроме Тулипа в аптеках России продается немало его аналогов:

• Аторис;
• Анвистат;
• Атомакс;
• Атор;
• Аторваститин-ОВL;
• Аторвастатин-Тева;
• Аторвастатин МС;
• Аторвастатин Авексима;
• Аторвокс;
• Вазатор;
• Липофорд;
• Липримар;
• Новостат;
• Торвас;
• Торвалип;
• Торвакард;
• Торвазин.

Кроме вышеперечисленных аналогов Тулипа, медикамент можно заменить статинами:

• симвастатин 148-342 руб.;
• ловастатин — 227-485 руб.;
• розувастатин 319-908 руб.;
• флувастатин 2019-3421 руб.

Все статины имеют одинаковый механизм действия, но каждый из них имеет нюансы использования. Поэтому никогда не заменяйте препарат без консультации врача.

Прием лекарства Тулип уменьшает вероятность, что придется делать хирургическую операцию по восстановлению кровотока в сосудах, пораженных атеросклерозом. Проблема в том, что аторвастатин и другие статины часто вызывают побочные эффекты. Ниже описано, какие они бывают, как их облегчить или полностью убрать.

Тулип: инструкция по применению

Применение лекарства Тулип

Тулип — это лекарство для понижения «плохого» холестерина ЛПНП, действующим веществом которого является аторвастатин, относящийся к статинам. Аторвастатин был разработан фирмой Pfizer, которая выпускает таблетки Липримар. Как и все оригинальные препараты, Липримар имеет высокую стоимость. Пациенты в русскоязычных странах часто лечатся сравнительно дешевыми таблетками конкурирующих производителей. Одним из таких лекарств является Тулип. Этот препарат выпускает европейская фирма Lek.

Таблетки аторвастатина не только понижают уровень «плохого» холестерина ЛПНП и триглицеридов, но еще и повышают «хороший» холестерин ЛПВП. Это полезно для профилактики первого и повторного инфаркта, ишемического инсульта, других осложнений атеросклероза. Тулип — один из препаратов, который делает лечение аторвастатином доступным для людей с низкими и средними доходами.

Аторвастатин является одним из новейших статинов. Он понижает холестерин ЛПНП сильнее, чем препараты предыдущего поколения — ловастатин и симвастатин. Возможно, он действует слабее, чем розувастатин. В зарубежных клинических испытаниях аторвастатина принимали участие более 40 000 пациентов, из них 40% старше 65 лет, 7% — старше 75 лет. Оригинальный препарат Липримар обладает доказанной эффективностью у людей среднего и пожилого возраста, а также для подростков, страдающих наследственной семейной гиперхолестеринемией.

Фирма Lek утверждает, что ее препарат Тулип по эффективности не уступает Липримару. Это подтверждают сравнительные клинические испытания, результаты которых опубликованы в медицинских журналах. Но полностью доверять этой информации не следует. Исследования лекарств оплачивают фирмы-производители, и это искажает результаты. Ниже описано, чем может помочь недорогой препарат аторвастатина людям, у которых ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, после перенесенного инфаркта, для профилактики первого и повторного ишемического инсульта.

Снижение «плохого» холестерина

Аторвастатин — один из самых востребованных статинов во всем мире. В русскоязычных странах он завоевал популярность после того, как появились лекарства, доступные по цене, одним из которых является Тулип. Врачи назначают эти таблетки, чтобы понизить «плохой» холестерин ЛПНП у своих пациентов. Также специалисты обращают все больше внимания на дополнительные эффекты статинов, не связанные с холестерином. Эти эффекты называются плейотропными. Основным из них является уменьшение хронического вялотекущего воспаления в сосудах. Возможно, снижение частоты случаев инфаркта, инсульта и других сердечно-сосудистых «событий» у пациентов, принимающих аторвастатин, связано как раз с плейотропными эффектами, а не с нормализацией холестерина.

В 2004 году в России было проведено сравнительное исследование эффективности таблеток Тулип и симвастатина — лекарства предыдущего поколения. В испытаниях принимали участие 87 пациентов, у которых был повышенный холестерин и дополнительные факторы риска сердечно-сосудистой катастрофы. Половина участников принимали Тулип, вторая половина — таблетки Вазилип, действующим веществом которых является симвастатин. Длительность исследования — 6 недель. За это время невозможно отследить, как изменился риск инфаркта и инсульта, но успели обнаружить, что аторвастатин влияет на показатели холестерина лучше, чем симвастатин. Результаты были опубликованы в журнале «Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии» №3/2005.

Аторвастатин ожидаемо понижал «плохой» холестерин ЛПНП сильнее, чем симвастатин — препарат более раннего поколения. Новые статины дают выраженный гиполипидемический эффект, если больной аккуратно принимает их каждый день в течение длительного периода.

Препараты аторвастатина назначают в дозировках от 10 до 80 мг в сутки. Ожидаемое снижение «плохого» холестерина — на 36-53%. Чем большую дозу принимает больной, тем сильнее понизится у него холестерин ЛПНП. В то же время, с повышением суточной дозы возрастает частота и тяжесть побочных эффектов. Лекарство Тулип не только понижает ЛПНП, но и повышает уровень «хорошего» холестерина ЛПВП. Этот эффект не связан линейно с дозировкой препарата. Повышение дозы аторвастатина не обязательно вызовет дополнительное увеличение концентрации холестерина ЛПВП в крови. В любом случае, коэффициент атерогенности станет ближе к норме, потому что снизится «плохой» холестерин ЛПНП.

Чтобы держать в норме холестерин, триглицериды и коэффициент атерогенности, перейдите на низко-углеводную диету. Это позволит уменьшить дозировку таблеток Тулип или даже полностью отказаться от лечения этим лекарством. Низко-углеводная диета — не «голодная», а наоборот сытная и вкусная. Она помогает привести в норму холестерин, а «обезжиренная» диета, которую обычно рекомендуют врачи, — нет.

Атеросклероз

Тулип и другие препараты аторвастатина замедляют развитие атеросклероза. Благодаря этому, снижается риск первого и повторного инфаркта, ишемического инсульта, периферической хромоты. Уменьшается количество больных, которым требуется делать операцию стентирования, коронарного шунтирования или хирургически восстанавливать ток крови в артериях в ногах. Официально считается, что статины помогают от атеросклероза, потому что уменьшают холестерин ЛПНП. Чем ниже концентрация «плохого» холестерина, тем меньше его откладывается на стенках артерий в виде бляшек.

Альтернативная точка зрения — основным является противовоспалительное, а не гиполипидемическое действие аторвастатина и других статинов. Если погасить хроническое воспаление, то холестерин не будет окисляться свободными радикалами. Холестерин ЛПНП, который находится в нормальном состоянии, не окисленный, — не откладывается на стенках сосудов, сколько бы его не циркулировало в крови. Уровень хронического воспаления определяют по результатам анализов крови на С-реактивный протеин. Чтобы снизить «плохой» холестерин ЛПНП до нормы, могут потребоваться высокие дозы препарата Тулип, до 80 мг в сутки. В то же время, чтобы улучшить результаты анализов крови на С-реактивный протеин, обычно достаточно приема более низких доз. Следите за своими показателями С-реактивного протеина, а не только «хорошего» и «плохого» холестерина.

Читать еще:  Синтетический препарат для лечения сахарного диабета

Аторвастатин стал первым статином, для которого была доказана возможность уменьшения размера атеросклеротических бляшек. Позже такое же свойство обнаружили у розувастатина. До того, как были опубликованы результаты исследований, считалось, что статины могут лишь замедлять развитие атеросклероза, но на уже существующие бляшшки влияния не оказывают. Для того, чтобы объем атеросклеротических бляшек начал уменьшаться, нужно понизить холестерин ЛПНП на 40% и более. Статьи в медицинских журналах на английском и русском языке рекомендуют врачам чаще назначать своим пациентам аторвастатин в средних и высоких дозировках. Не следует ограничиваться низкой дозой 10 мг в сутки, если она недостаточно помогает. Не известно, может ли Тулип уменьшать размеры атеросклеротических бляшек так же, как это делает оригинальный препарат Липримар.

К сожалению, с применением аторвастатина и других статинов для лечения атеросклероза не все однозначно. Эти препараты уменьшают отложения холестерина на стенках артерий. В то же время, они стимулируют отложение в сосудах кальция. Артерии, покрытые налетом кальция, становятся жесткими, а не гибкими, как в норме. При этом уменьшается плотность костей. Потому что кальций, который должен быть укреплять кости, остается на стенках артерий. Кальциевый налет на стенках сосудов считается продвинутой стадией атеросклероза. Сначала появляются мягкие холестериновые бляшшки, а потом к ним прикрепляется твердый кальций. Тулип и другие статины ускоряют этот процесс. Подробнее читайте статью «Статины и атеросклероз«. Узнайте, как избежать покрытия стенок артерий кальцием и замедлить старение.

Ишемическая болезнь сердца

Люди, которым поставили диагноз ишемическая болезнь сердца, — это пациенты, имеющие высокий сердечно-сосудистый риск. Им нужно принимать статины вместе с остальными лекарствами, которые назначает врач. Польза от статинов будет намного выше, чем возможный риск побочных эффектов. Как известно, причиной ишемической болезни сердца является атеросклероз коронарных сосудов. Тулип, как и другие препараты аторвастатина, тормозит развитие атеросклероза и, вероятно, уменьшает объем атеросклеротических бляшек. Благодаря этому, у больных снижается риск инфаркта и инсульта, а также периферической хромоты, возрастных нарушений мышления и памяти, других осложнений системного атеросклероза.

В Сибирском медицинском журнале №6/2007 была опубликована статья «Оценка эффективности и переносимости лечения аторвастатином (Тулип) больных ИБС» (). Препарат, который проходил испытание, принимали 35 больных. Все они лечились от ишемической болезни сердца в домашних условиях. Кроме таблеток от холестерина, пациенты принимали и другие лекарства, которые стандартно назначают в таких случаях, — ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, нитраты, антагонисты кальция, мочегонные средства. Тулип назначали в стартовой дозировке 10 мг в сутки. При необходимости ее позже поднимали до 20 мг в сутки. За больными наблюдали в течение 6 месяцев.

Инструкция по применению ТУЛИП ® (TULIP)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «HLA 10» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, тальк.

10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (9) — пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30, 60 или 90 шт.
Рег. №: 8480/08/12/16/17 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «HLA 20» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, железа оксид желтый (Е172), тальк.

10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (9) — пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30, 60 или 90 шт.
Рег. №: 8480/08/12/16/17 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «HLA 40» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, железа оксид желтый (Е172), тальк.

10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, участвующего в превращении 3-гидрокси-3-метил-глутарил-коэнзима А в мевалонат, предшественник стеринов, в т.ч. холестерина (Хс). Кроме того, ГМГ-КоА-редуктаза также регулирует скорость превращения. В печени Хс и триглицериды связываются с ЛПОНП, затем они попадают в плазму и доставляются к периферическим тканям. ЛПНП образуются из ЛПОНП. Их катаболизм осуществляется, в основном, посредством взаимодействия с рецепторами, обладающими высоким сродством с ЛПНП.

Аторвастатин снижает содержание Хс и липопротеинов в плазме, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез Хс в печени и повышая число рецепторов ЛПНП на оболочке клеток печени, что способствует усилению захвата клетками ЛПНП и их катаболизма.

Аторвастатин снижает образование ЛПНП и количество ЛПНП частиц. Аторвастатин вызывает значительное и продолжительное усиление активности рецепторов ЛПНП, благодаря чему происходят благоприятные изменения качества циркулирующих ЛПНП частиц. Аторвастатин эффективно снижает содержание холестерина ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, лечение которых гиполипидемическими средствами обычно не дает результата.

В ходе испытаний различных доз аторвастатина было установлено, что препарат снижает содержание общего Хс на 30-46%, Хс-ЛПНП — на 41-61%, аполипопротеина В — на 34-50% и триглицеридов — на 14-33%. Кроме того, было установлено, что он в различной степени повышает концентрации Хс-ЛПВП и аполипопротеина А-l. Аналогичные результаты получены у больных с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейной гиперхолестеринемией, комбинированной гиперлипидемией, включая больных диабетом типа 2 (инсулиннезависимым сахарным диабетом).

В результате снижения содержания общего Хс, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и cмepтности от них также снижается.

Исследования эффекта аторвастатина на уровень cмepтности и заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями еще не закончены.

Острый коронарный синдром

При проведении испытания MIRACL с участием 3086 больных (Сортис:

• n=1538;
• плацебо: n=1548) с острым коронарным синдромом (инфаркт миокарда при отсутствии зубца Q или нестабильная стенокардия) изучали действие аторвастатина в дозе 80 мг. Лечение начиналось в острой фазе заболевания сразу после госпитализации и продолжалось 16 недель. Лечение аторвастатином в дозе 80 мг/сут увеличивало время до наступления основного совокупного показателя, определяемого как cмepть от любой причины, нефатального инфаркта миокарда, восстановленной сердечной деятельности после остановки сердца или стенокардии с признаками ишемии миокарда, требующей госпитализации, в результате чего степень риска снизилась на 16% (р=0.048). В основном это произошло благодаря снижению на 26% числа случаев повторной госпитализации по поводу стенокардии с признаками ишемии миокарда (р=0.018). Уровень статистической достоверности не был достигнут ни по одному из других второстепенных показателей (в целом: плацебо — 22.2%, аторвастатин — 22.4%).

Профиль безопасности аторвастатина при проведении испытания MIRACL соответствовал данным, приведенным в разделе Побочное действие.

При проведении испытания REVERSAL (Обратимый атеросклероз и интенсивная терапия по снижению уровня липидов крови) сравнивали действие интенсивной терапии по снижению уровня липидов крови с помощью аторвастатина в дозе 80 мг и традиционной терапии с применением правастатина в дозе 40 мг на атеросклероз коронарных сосудов. Действие препаратов на больных с ИБС оценивалось с помощью интраваскулярного ультразвукового исследования во время ангиографии. В ходе этого рандомизированного, многоцентрового, контролируемого клинического испытания с двойным слепым контролем ультразвуковое исследование прошли 502 больных перед началом лечения и через 18 мес. В группе аторвастатина (n=253) прогрессирования атеросклероза не отмечалось.

В группе аторвастатина изменение (%) общего объема атеросклеротических бляшек (основной анализируемый параметр) по сравнению с фоном в среднем составило -0.4% (р=0.8), а в группе правастатина (n=249) ±2.7% (р=0.001). При сравнении с правастатином действие аторвастатина достигло уровня статистической достоверности (р=0.02). В ходе этого испытания эффект интенсивной терапии по снижению уровня липидов крови на показатели работы сердца и сосудов (например, необходимость в реваскуляризации, нефатальный инфаркт миокарда, cмepть в результате болезни коронарных сосудов) не изучался.

В группе аторвастатина уровень Хс-ЛПНП снизился в среднем до 2.04 ммоль/л±0.8 (78.9 мг/дл±30) по сравнению с фоновой величиной 3.89 ммоль/л±0.7 (150 мг/дл±28), а в группе правастатина уровень Хс-ЛПНП снизился в среднем до 2.85 ммоль/л±0.7 (110 мг/дл±26) по сравнению с фоновым значением 3.89 ммоль/л±0.7 (150 мг/дл±26) (р 1/100, 1/1000, 1/10 000,

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь

220123 Минск, В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26