Инструкция по применению препарата Валусал-гель

ВАЛУСАЛ ® (Valusal)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель, со специфическим запахом

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ . Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются болеутоляющее, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля составляет около 5%. Cmax кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Показания препарата ВАЛУСАЛ ®

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) при следующих состояниях:

заболевания опopно-двигательного аппарата (остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас) ;

травмы опopно-двигательного аппарата ( в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, посттравматическое воспаление мягких тканей;

мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП , фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе) ;

нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана) ;

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом;

III триместр беременности;

детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия. В случае вышеназванных заболеваний и состояний следует проконсультироваться с врачом перед применением геля ВАЛУСАЛ ® .

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Препарат ВАЛУСАЛ ® противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний день отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата ВАЛУСАЛ ® во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) ; часто (от ≥1/100 до ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ВАЛУСАЛ ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Валусал – препарат для наружного применения противовоспалительного, aнaльгезирующего и жаропонижающего действия; ингибитор синтеза простагландинов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Валусала – гель для наружного применения 2,5%: бесцветный или желтоватый, от слегка мутного до прозрачного, обладающий хаpaктерным запахом (по 30 или 50 г в тубах алюминиевых с покрытой лаком внутренней поверхностью, защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся пластмассовом бушоне, в пачке из картона 1 туба).

Состав 1 г геля:

действующее вещество: кетопрофен – 0,025 г;
вспомогательные компоненты: карбомер, диэтаноламин, апельсина масло, лаванды масло, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, вода очищенная.

Показания к применению

болезни опopно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, суставные боли при обострении подагры, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, остеоартроз, радикулит, воспаление связок и сухожилий, бурсит, люмбаго, ишиас;
боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
травмы опopно-двигательного аппарата (включая спортивные), посттравматический отек и воспаление мягких тканей.

Противопоказания

экзема, мокнущие дерматозы, инфицированные раны и ссадины в месте предполагаемого нанесения геля;
детский и подростковый возраст до 15 лет;
III триместр беременности, период грудного вскармливания (лактации) ;
гиперчувствительность к кетопрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), в т. ч. при указаниях в анамнезе на крапивницу, ринит, бронхоспазм, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты.

Относительные: применять с осторожностью Валусал следует при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тpaкта, выраженных нарушениях функции почек/печени, печеночной порфирии, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, беременности в I–II триместрах.

Способ применения и дозировка

Гель Валусал наносят наружно, тонким слоем на кожу над пораженной областью, слегка втирая.

Рекомендуемый режим дозирования для взрослых и подростков старше 15 лет: 1–2 раза в сутки в дозе не более 7,5 г за 1 нанесение (соответствует длине полоски геля в 14 см). Максимальная суточная доза – 15 г. Требуемое количество геля зависит от величины болезненного участка.

Перед нанесением препарата следует проверить состояние кожных покровов на предмет отсутствия видимых наружных поражений. Покрывать бинтом место нанесения геля над областью поражения нельзя.

Применяют гель короткими курсами. Продолжительность терапии индивидуальна и составляет от 1 до 10 дней, в зависимости от хаpaктера заболевания, степени тяжести и ответа на терапию Валусалом.

Превышать рекомендуемую дозу без назначения врача нельзя.

В случае пропуска очередной дозы следует использовать ее немедленно, если до следующего нанесения достаточно времени. Когда доза пропущена, но подходит время следующего нанесения препарата, забытую дозу требуется проигнорировать и продолжать терапию соответственно назначению. Применять двойную дозу в одно нанесение запрещено.

Побочные действия

системные реакции: отеки, фотосенсибилизация, крапивница, генерализованная кожная сыпь, стоматит;
местные реакции: гиперемия кожи, экзема, аллергический дерматит, фотодерматит, буллезный дерматит, кожная экзантема, пурпура.

В случае появления других побочных эффектов применение препарата прекращают и обращаются за консультацией к специалисту.

Особые указания

Гель Валусал предназначен исключительно для наружного применения. Важно избегать его попадания на открытые раны, воспаленную кожу и слизистую оболочку глаз. Запрещено покрывать места нанесения геля окклюзионными (герметичными) повязками.

Учитывая возможные реакции фотосенсибилизации, в период терапии и на протяжении двух недель после последнего нанесения кетопрофена, рекомендуется избегать попадания прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения (например, в солярии) на кожу, подвергавшуюся действию препарата.

Применение Валусала влияния на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Биодоступность кетопрофена при наружном применении незначительна, поэтому маловероятно его взаимодействие с другими лекарственными веществами/препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать!

Срок годности – 2 года.

Читать еще: Правильное тейпирование плеча, предплечья и плечевого сустава

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Валусал: цены в интернет-аптеках

Валусал 2.5% гель для наружного применения 50 г 1 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разpaбатывался для лечения артериальной гипертонии.

Кроме людей, от пpocтатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потрeбляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть paком кожи увеличивается на 60%.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами.

Инструкция по применению Валусал геля: дозировка и передозировка

Валусал гель относится к нестероидным противовоспалительным препаратам наружного применения. Он обладает обезболивающими свойствами. Перед тем как использовать препарат, необходимо тщательно ознакомиться с таким вопросом, как Валусал гель: инструкция по применению. Это позволит не только обеспечить эффективность терапии, но и предотвратить возникновение осложнений.

Нестероидный противовоспалительный препарат

В качестве действующего вещества используется кетопрофен. В одном грамме препарата содержится 25 мг активного компонента. Помимо этого в состав средства входят такие ингредиенты:

этанол;
карбомер;
очищенная вода;
масло апельсина и лаванды;
пропилпарагидроксибензоат;
диэтаноламин;
метилпарагидроксибензоат.

Форма выпуска

Препарат представлен в виде геля. Прозрачная или слегка мутная масса с желтоватым оттенком имеет специфический запах. Расфасовывается в алюминиевые тюбики объемом 30 г и 50 г. Они упаковываются в картонные коробочки. В комплекте идет инструкция по применению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как уже было отмечено, Валусал – нестероидное противовоспалительное средство, которое обладает выраженным обезболивающим эффектом. Суть механизма воздействия заключается в снижении синтеза простагландинов. Это осуществляется за счет ингибирования активности циклооксигеназ. В результате стабилизации мембраны лизосом, угнетения синтеза лейкотриенов, а также антибрадикининовой активности происходит снижение болевого синдрома и снятие отека, которые были вызванные воспалительным процессом.

Особенность наружного применения заключается в том, что концентрация вещества в крови значительно ниже, чем при перopaльном приеме. Со временем кетопрофен превращается в ацилгликурониды, которые преимущественно выводятся вместе с мочой. При повторном использовании полувыведение средства составляет около 17 часов. Благодаря этому можно предотвратить скопление кетопрофена в организме и тем самым избежать возникновения побочных явлений.

Гель показан при болях в мышцах и суставах

Показания и противопоказания

Препарат применяется при посттравматических болях в суставах и мышцах, а также при воспалении сухожилий. Он обладает высокой эффективностью и помогает при лечении таких заболеваний:

острый фарингит;
флебит;
ревматоидный артрит;
подагра;
артроз;
остеохондроз;
радикулопатия;
спондилит и другие.

Несмотря на то что Валусал является популярным обезболивающим средством, существуют некоторые противопоказания к его использованию. Среди основных стоит выделить:

Гиперчувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата. Это касается и других нестероидных средств.
Возникновение распространенных реакций в виде бронхиальной астмы или крапивницы, вызванных повышенной чувствительностью к веществам, которые входят в состав крема.
Сенсибилизация к гелю или его отдельным составляющим.
Обострение язвенной болезни желудочно-кишечного тpaкта. Основным признаком является кровотечение внутри тpaкта и боли в области живота.
Наличие кожных повреждений. Категорически запрещается наносить средство на участки кожи, на которых есть высыпание, раны, ожоги и другие поражения.
Валусал не рекомендовано использовать под герметичными участками, что повышает вероятность возникновения аллергической реакции и повреждения кожи.

Все эти противопоказания учитываются еще на первоначальном этапе терапии. Если проблема заключается в поражениях кожи, то предварительно нужно устранить проявления, а затем уже приступать к нанесению мази. Конечно, в качестве альтернативы неплохим вариантом станут обезболивающие таблетки.

В некоторых случаях возможен побочный эффект в виде головной боли

Побочные действия

В некоторых случаях после использования крема возможны локальные эффекты, которые проявляются в виде кожных высыпаний и гиперемии, которая распространяется на большую площадь, превышающую область применения средства. В результате этого пациента могут мучить зудящие эритемы и буллезные поражения. Изредка поражение затрагивает всю поверхность тела.

Если после нанесения крема длительное время пребывать под воздействием прямых ультрафиолетовых лучей, это приводит к возникновению зуда и жжению. Возможно развитие дерматита и злокачественной многоформной эритемы. Как результат возникает некроз кожи. Чтобы предотвратить такие осложнения, необходимо избегать прямого воздействия солнечных лучей во время терапии, а также после нее на протяжении двух недель. Особое внимание уделяют и посещению солярия.

Помимо этого длительное применение геля может привести к возникновению таких побочных явлений:

диарея;
гастроинтестинальные геморрагии;
кожные и респираторные сенсибилизации;
анафилактический шок;
слабость и сонливость;
мигрень и головокружение;
острые нарушения работы почек;
сухость кожи;
отсроченная аллергия.

Важно! При возникновении первых проявлений необходимо прекратить применение мази и обратиться к специалисту. Особенно это касается серьезных поражений кожи и внутренних органов.

Дозировка и передозировка

Небольшое количество геля наносится и втирается в проблемное место три раза в день. При этом стоит убедиться в том, что кожа на этом участке не имеет повреждений. Максимальная суточная доза составляется 15 г. В среднем, терапия продолжается около десяти дней. Точный курс назначается врачом индивидуально и зависит от специфики и сложности заболевания.

После нанесения нет потребности в накладывании повязки, так как средство очень хорошо впитывается в кожу и не оставляет пятен на одежде. Если пораженный участок имеет довольно большую площадь, то при втирании мази рекомендовано использовать стерильные перчатки. Это позволит уберечь руки от повреждения.

Читать еще: Причины, симптомы и лечение пауциартикулярного юношеского артрита

При местном применении передозировка пpaктически исключена. Что касается больших участков, здесь возможны побочные эффекты. В таких случаях необходимо смыть препарат под проточной водой.

Случайное попадание вещества внутрь может вызвать головокружения, сонливость, затрудненное дыхание и боли в животе. В таких случаях лучше обратиться за квалифицированной помощью.

Взаимодействие

При наружном использовании концентрация препарата в крови минимальна, что исключает риск возникновения осложнений при взаимодействии с другими лекарствами. Исключением является длительная терапия. Поэтому при назначении врач учитывает перечень препаратов, которые уже принимает пациент.

Фастум гель является идеальным заменителем Валусал геля

В качестве заменителя можно использовать такие препараты:

Атрокол;
Кетанол (гель, капсулы и раствор для инъекций) ;
Кефентек;
Фастум гель;
Wangrom бальзам;
Феброфид и другие.

Перед тем как принимать лекарства, необходимо проконсультировать со специалистом. Особое внимание стоит уделить наличию противопоказаний и дозировке.

Валусал ® (Valusal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валусал ®

Гель для наружного применения прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: этанол 96% — 339 мг, карбомер — 20 мг, диэтаноламин — 20 мг, масло лаванды — 0.88 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, масло апельсина — 0.46 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 г.

50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен обладает aнaльгезирующим , противовоспалительным и противоотечным действием. Не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Метаболизм и выведение

Показания препарата Валусал ®

Симптоматическая терапия – для уменьшения боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) при следующих заболеваниях и состояниях:

заболевания опopно-двигательного аппарата (остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас) ;
травмы опopно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, посттравматическое воспаление мягких тканей;
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

В случае необходимости перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Режим дозирования

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза/сут и осторожно втирают. Дозу следует подбирать в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см – 200 мг кетопрофена.

При необходимости гель можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, то следует нанести его в то время, когда должна быть применена следующая доза, но не удваивать ее.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат следует использовать в соответствии с рекомендуемым способом применения и режимом дозирования. В случае необходимости перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Определение категорий частоты нежелательных эффектов в соответствии с ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ® пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

нарушение функции печени и/или почек;
эрозивно-язвенное поражение ЖКТ;
заболевания крови;
бронхиальная астма;
хроническая сердечная недостаточность;
печеночная порфирия.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Препарат Валусал ® противопоказан в III триместре беременности.

Безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, поэтому следует избегать применения препарата в I и II триместрах беременности.

В III триместре беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВС могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний день отсутствуют данные о выделении кетопрофена с грудным молоком, поэтому применение препарата Валусал ® во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата

Влияние на способность к управлению трaнcпортными средствами и механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять трaнcпортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Передозировка

При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Симптомы: в случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.

Лечение: в случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой. При развитии системных нежелательных реакций необходимо проведение симптоматической и поддерживающей терапии, так же как при передозировке лекарственных форм для приема внутрь.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.

Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Условия хранения препарата Валусал ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Срок годности — 2 года.

Меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами.

Валусал гель : инструкция по применению

Прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с легким оттенком желтоватого цвета гель, со специфическим запахом.

Состав лекарственного средства

1 г геля содержит:

активное вещество — 25 мг кетопрофена;

вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер, диэтаноламин, лаванды масло, метилпарагидроксибензоат, апельсина масло, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Читать еще: Анализ на протромбин по Квику — норма и отклонения

Код классификации лекарственного средства

Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.

Код АТС: М02АА10.

Кетопрофен — нестероидное противовоспалительное и болеутоляющее вещество (производное фенилпропионовой кислоты), которое, ингибируя активность циклооксигеназы и липооксигеназы, препятствует синтезу простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшает боль и отек вызванные воспалением.

При многократном наружном применении кетопрофена (например, 375 мг кетопрофена) его концентрация в плазме крови примерно в 100 раз меньше, чем при однократном перopaльном применении 150 мг кетопрофена.

Кетопрофен метаболизируется в ацилглюкурониды и выводится в основном с мочой. Период полувыведения кетопрофена после повторного нанесения геля составляет в среднем 17 часов, и биодоступность — примерно 5%.

Показания для применения

Болевые и воспалительные состояния мягких тканей.

Способ применения и дозировка

Гель наносят, слегка втирая, тонким слоем на поврежденные участки тела 1-2 раза в сутки. Кожа на болезненном участке должна быть без поражений. Количество наносимого геля зависит от размера поврежденного участка тела. Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует 14 см геля). При первом применении для того, чтобы открыть тубу, проткните мембрану горловины тубы выступом на обратной стороне бушона.

На обработанную гелем поверхность нельзя накладывать окклюзионную повязку. Одежда, соприкасающаяся с поврежденной поверхностью, не должна причинять неудобств пациенту. Применять гель короткими периодами лечения. Период лечения индивидуален (1-10 дней) и зависит от хаpaктера болезни и степени тяжести. Осторожно: не превышайте рекомендуемую дозу, не посоветовавшись с врачом. Если Вы в чем-либо не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или слабое, скажите об этом врачу.

При сохранении признаков болезни на фоне применения препарата проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты пожилого возраста: данные о том, что пожилые люди нуждаются в другой дозировке, отсутствуют.

Если Вы пропустили очередное применение препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте применение согласно рекомендациям врача.

Побочное действие

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать у некоторых пациентов побочные действия.

Могут возникать местные кожные реакции, которые могут распространяться шире, чем поврежденная поверхность; в единичных случаях могут перейти в тяжелые реакции и распространяться по всему телу.

Время от времени могут возникать покраснения кожи, шелушение, сыпь. Изредка могут возникать волдыри и крапивница. Очень редко может возникать местный отек кожи. В единичных случаях встречались гиперчувствительные реакции (бронхоспазм, приступы одышки).

Редко гель может увеличить чувствительность к УФ-излучению (естественный и искусственный солнечный свет). Во избежание этого, следует избегать соприкосновения поврежденной поверхности с прямыми солнечными лучами также на протяжении двух недель после применения лекарственного средства (в том числе солярий). Рекомендации по предотвращению развития реакций фоточувствительности приведены в разделе Меры предосторожности.

При неправильном применении (длительно и/или в больших количествах) или случайной передозировке могут возникнуть побочные действия общего хаpaктера.

Со стороны пищеварительного тpaкта: боли в верхней части живота, тошнота, вздутие живота, отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.

Также могут наблюдаться отклонения в деятельности почек, астма.

Содержит этанол, поэтому частое применение геля может вызвать сухость и раздражение кожи. При возникновении побочных действий необходимо прекратить применение данного препарата, тщательно промыть поверхность кожи проточной водой.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам (ибупрофен, диклофенак, метамизол или aнaльгин, бутадион и др.), вспомогательным веществам геля, тиапрофеновой кислоте, фенофибрату, УФ-блокаторам или парфюмерным средствам.

Проявление кожной реакции, в том числе при одновременном применении со средствами, содержащими кетопрофен и октокрилен (октокрилен — вспомогательное вещество, которое применяют для замедления разрушения косметических и гигиенических средств под влиянием света, таких как шампуни, средства, которые применяют после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, губные помады, кремы против старения, средства для удаления косметики, лаки для волос).

Фотоаллергические реакции в анамнезе.

Пораженная или воспаленная кожа (например, экзема, акне, открытые раны) ; гель нельзя наносить на глаза, кожу вокруг глаз, область aнaльного отверстия, гeнитaлий и слизистые оболочки.

Дети и подростки (до 18-ти лет), так как отсутствуют достаточные сведения о применении препарата у этой возрастной группы пациентов.

Последний триместр беременности.

Осторожно! Избегайте попадания геля в глаза или случайного проглатывания геля.

Передозировка

Так как всасывание кетопрофена в системный кровоток незначительное, то отравление лекарством при наружном применении маловероятно. При неправильном применении геля или случайной передозировке могут возникнуть побочные действия во всем организме (см. Побочное действие). Если гель вызвал отравление, лечение симптоматическое, антидот отсутствует.

При появлении признаков передозировки, подозрении на передозировку или случайном проглатывании геля незамедлительно обратитесь к врачу. Возьмите с собой к врачу упаковку препарата.

Меры предосторожности

Избегать попадания геля на слизистые оболочки, глаза или пораженную кожу; при возникновении кожной сыпи необходимо прекратить применение лекарства. После использования геля обязательно вымыть руки.

Для предотвращения развития реакций фоточувствительности:

тщательно мыть руки после нанесения геля;

не подвергать область нанесения геля воздействию солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ-излучения на протяжении всего периода лечения и двух недель после прекращения применения лекарственного средства (в том числе солярий) ;

обеспечить защиту места нанесения геля одеждой от воздействия солнечного света;

не наносить гель под окклюзионные повязки;

незамедлительно прекратить нанесение геля при появлении первых признаков кожной реакции.

При применении геля в больших количествах могут возникать системные побочные действия, включая гиперчувствительность и астму.

Применяют с осторожностью у пациентов с повреждением почек.

Не применяют у детей и подростков (до 18-ти лет).

Избегать применения геля вблизи открытого огня (препарат содержит спирт).

При наружном применении кетопрофена во время беременности клинические данные отсутствуют. Опыты на животных не выявляют прямого или косвенного действия на беременность, развитие плода, на роды или постнатальное развитие.

Применение лекарства в первый и второй триместр беременности возможно только после тщательного взвешивания пользы и риска.

На третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, могут оказать кардиопульмональное и ренальное токсическое влияние на плод, также могут увеличить время кровотечения у матери и ребенка. Поэтому применение препарата во время последнего триместра беременности противопоказано.

Несмотря на низкую биодоступность кетопрофена и маловероятное действие на ребенка при наружном применении, препарат не рекомендуется применять в этот период.

Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении биодоступность кетопрофена незначительная, поэтому возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятна.

При одновременном применении с другими препаратами, содержащими кетопрофен и октокрилен, возможны реакции повышенной чувствительности (см. Побочное действие).

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.