Ипилимумаб (Ipilimumab)

Ервой Ипилимумаб – Yervoy Ipilimumab BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.r.L.

Цена: 139999 руб.

Телефоны: +7 (495) 203-55-12, +7 (926) 808-66-27.
Напишите нам: info@euro-apteka1.ru.
Адрес офиса: г. Москва, , Проспект мира, д. 112, офис 25 (метро Алексеевская).
Работаем Ежедневно с 9:00 до 22:00.

Доставка по Москве и МО в течение 3 часов, или в нужное вам время. Доставка бесплатная. Оплата при получении препарата.

Название препарата: Ервой.
Производитель: BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.r.L..
Действующее вещество: Ипилимумаб.
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Страна: Италия.

Вы можете получить консультацию о препарате Ервой Ипилимумаб (Yervoy Ipilimumab) по телефону +7 (495) 203-55-12, а также купить его с доставкой в Москву, или другой город России!

В наши дни проблемы с oнкoлoгией занимают лидирующие места в списке болезней, которые приводят к летальному исходу. При подобных заболеваниях помимо химиотерапии организму требуется дополнительная поддержка. Мы предлагаем оптимальное лекарство для решения этой задачи – это препарат Ервой Ипилимумаб.

Этот медикамент является ингибитором иммунитета, произведенным в США. В 2011 году был официально зарегистрирован в Америке, и в этот же год завоевал международное признание во всем мире.

Фармакологическое действие

Главным фармакологическим действием Ипилимумаба (основной компонент препарата) является активация Т-лимфоцитов. В частности, увеличение числа Т-киллеров, в следствии чего пациент получает значительное усиление иммунитета для противостояния опухоли. В то же время Ервой способствует сокращению Т-элементов в очаге недуга, что влечёт за собой гибель заражённых клеток.

Свою пиковую эффективность медикамент показал в борьбе с любой из форм меланомы. Также, стоит отметить, что данный препарат отлично показал себя против paка лёгких, в частности, когда химиотерапия оказалась бессильна.

Противопоказания

К числу противопоказаний можно отнести только период кормления гpyдью/беременность, индивидуальная непереносимость и возраст – до 12 лет.

По многочисленным экспериментам наиболее вероятными побочными эффектами являются:

диарея – 35%;
кожные высыпания и зуд – 30% и 33% соответственно;
колит – 7%;
повышение количества АСТ (и АЛТ) в крови – 9%;
замедление обмена веществ, вызванное гипотиреозом – 13%;
воспаление гипофиза – 7%.

Особенности приема

Лекарство ипилимумаб, цена на который хоть и достаточно высока, но полностью оправдана показателями выживаемости (выше на 20%). Однако для достижения еще большего показателя выживаемости был проведён эксперимент, в котором к одной группе пациентов была применена монотерапия (только Ервой), а второй группе – комбинацию Ервой и препарата Опдиво . Действующее вещество последнего – это Ниволумаб , который также признан действенным противоопухолевым лекарством. Но стоит заметить, что несмотря на эффективность, наблюдается процентное увеличение ранее упомянутых побочных эффектов на 10-20%. На протяжении всего курса применения необходим мониторинг состояния почек и печени.

Рекомендуется хранить данное лекарство в холодильнике, с температурой среды – 2-8°С. До вскрытия упаковки – 3 года с момента производства.

Онкологическая клиника в Москве

+7(925)191-50-55

Ипилимумаб (Ipilimumab) в лечении меланомы

Ипилимумаб (Ipilimumab) – одно из самых современных и эффективных лекарственных средств, применяющихся докторами в настоящее время для лечения метастазирующей меланомы. Принцип действия этого препарата заслуживает особого внимания: сам по себе ипилимумаб (син.: Ервой) не оказывает прямого влияния на злокачественно-перерожденные клетки, а способствует восстановлению нормального иммунного ответа.

В норме, как известно, человеческий организм сам уничтожает патологически измененные, мутировавшие, склонные к злокачественному росту, клетки, которые пpaктически постоянно образуются в нашем теле. При определенных условиях, в частности, когда общая масса таких клеток достигает достаточно большой величины, адекватный иммунный ответ подавляется, что сопряжено с гибелью и снижением активности Т-киллеров (популяции лимфоцитов, именуемых также «клетками-убийцами»).

Ипилимумаб, являясь рекомбинантным (искусственно синтезированным) моноклональным антителом, связывается с цитотоксическим антигеном CTLA-4, который находится на поверхности Т-лимфоцитов и нарушает естественный процесс распознавания ими paково-перерожденных клеток как частиц, чужеродных организму. Благодаря своей уникальной структуре, ипилимумаб обладает очень высокой специфичностью и почти не вызывает серьезных побочных, нежелательных реакций на фоне лечения.

Он успешно блокирует активность CTLA-4 клеточного компонента, и, таким образом, стимулирует агрессивную иммуннореакцию на клетки злокачественной опухоли. Применение ипилимумаба позволяет продлить жизнь пациентов с запущенной, метастазирующей меланомой, варианты лечения которой по сей день весьма и весьма ограничены. Отмечены даже случаи 4-летней выживаемости, что для лиц с неоперабельной меланомой III-IV-й ст., медиана выживаемости которых без ипилимумаба составляет порядка четырех-шести месяцев, считается превосходным результатом.

Несмотря на возможные побочные эффекты (усталость, кожную сыпь, диарею, колит, эндокринные расстройства и т.д.), прием этого препарата, по мнению экспертов,абсолютно оправдан у данной категории больных. К тому же побочные реакции, носящие обычноаутоиммунный хаpaктер, хоть и могут быть продолжительными, но в большинстве своем обратимы и купируются соответствующей иммунносупрессивной стероидной терапией.

Возникнуть они могут как непосредственно в процессе лечения, так и спустя месяцы после самой последней инфузии лекарства. Если побочные эффекты терапии ипилимумабом начинают представлять угрозу жизни больного, доктор принимает решение о прекращении либо о приостановке этого вида лечения. Вводят ипилимумаб строго по назначению врача-oнкoлoга внутривенно капельно в течение 90 мин каждые три недели из расчета 3 мг/кг массы (т.е. доза лекарственного средства зависит от веса пациента).

Читать еще: Как убрать асимметрию грудных мышц

Всего курс лечения включает четыре сеанса введения препарата. Ипилимумаб не рекомендован к применению при беременности и во время кормления гpyдью, его не прописывают лицам, не достигшим 18-летнего возраста,пациентам, перенесшим трaнcплантацию, больным с аутоиммунной патологией, включая болезнь Крона и т.д. Чаще всего к терапии ипилимумабом сейчас прибегают в тех ситуациях, когда больной ужеполучал лечение по поводу меланомы, однако оно не принесло ожидаемых результатов. В первой линии лечения этот препарат, как правило, не используется.

+7(925)191-50-55

г. Москва, Духовской переулок, 22б

Протокол лечения препаратом Ипилимумаб (Ервой)

Дата создания: Октябрь 27, 2017

Дата изменения: Октябрь 29, 2017

Протокол лечения препаратом Ипилимумаб (Ервой)

Препарат Ервой широко используется в Израиле в иммунотерапии. Подробную информацию о препарате Ервой можно узнать тут.

Код протокола: USMAVIPI Тип опухоли: кожная или меланома

Неоперабельная меланома 3-й или 4-й стадии
Функциональный ECOG 0 или 1
Адекватная функция печени и почек
Как минимум, 1 курс ранее проведенной системной терапии
Ожидаемая продолжительность жизни как минимум 4 месяца
Возможность лечения в медицинском учреждении, которое имеет опыт лечения иммунных нарушений, вызванных побочным действием препарата Ипилимумба

Активные метастазы в центральную нервную системе
Сопутствующее аутоиммунное заболевание
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию или системную терапию кортикостероидами на протяжении длительного периода времени, Ипилимумаб применять с осторожностью.

Исходные значения: общий анализ крови, креатинин, щелочная фосфатаза, АСТ, АЛТ, общий билирубин, ЛДГ, электролиты, ТСГ
Перед каждым циклом лечения: общий анализ крови, креатинин, щелочная фосфатаза, АСТ, АЛТ, общий билирубин, ЛДГ, электролиты, ТСГ
По клиническим показаниям: кортизол плазмы, амилаза, липаза
Еженедельная беседа пациента с медсестрой по признакам и симптомам, хаpaктерным для побочных эффектов Ипилимумаба (необязательно, но рекомендуется).

Как правило, противорвотные не требуются. Протокол противорвотной терапии при слабо выраженной реакции (см. SCNAUSEA)

Ипилимумаб , 3 мг/кг каждые 3 недели (внутривенно после разведения в 100 мл 0.9% NaCl; вводить в течение 1 часа 30 мин через систему переливания с встроенным фильтром 0.22 микрон).

Всего 4 цикла по 3 недели каждый
При стабилизации заболевания (на период более 3 месяцев) или полном/частичном ответе на лечение оценить возможность повторения курса лечения (ре-индукция) в случае прогрессирования заболевания.

ИЗМЕНЕНИЕ / МОДИФИКАЦИЯ ДОЗЫ:

Нет специфических рекомендаций по изменению дозы. В случае возникновения токсического эффекта, следует отложить очередную процедуру лечения или принять другие меры (см. Приложение по контролю над побочными реакциями со стороны иммунной системой).

Серьезные иммунные реакции: такие реакции могут быть очень тяжелыми (до летального исхода) и, как правило, возникают в ходе лечения. Среди них энтероколит, прободение кишечника или кровотечение, гепатит, дерматит, невропатия, эндокринопатия, а также токсические проявления в других органах. Для предотвращения или снижения выраженности подобных осложнений, угрожающих жизни, важна ранняя диагностика и правильное лечение (см. Приложение по контролю над побочными реакциями со стороны иммунной системы).
Реакции, связанные с введением Ипилимумаба: были зарегистрированы отдельные случаи подобных реакций. Если наблюдается сильная побочная реакция, следует прекратить введение Ипилимумаба и начать соответствующее лечение. Если реакция имеет умеренную или слабую степень тяжести, можно продолжать введение препарата, однако под тщательным наблюдением врача. Лечение может быть дополнено ацетаминофеном или антигистаминного препаратом.

Про бесплатный Ервой (ипилимумаб) и секретную БРАФ мутацию

Две истории. Двое мужчин. 30 лет. Проживают в разных частях России.

Сначала кое что напомню. В 2013г, по просьбе ребят из Альфа Медикал, я давал интервью в Екатеринбурге , в котором весьма скептически отзывался о самой возможности получения новых препаратов для лечения меланомы в нашей стране. Не то что про «бесплатно», тогда даже про регистрацию речь еще не шла.

Потом внезапно, в стране появился Зелбораф, затем Тафинлар и Мекинист и вот дело дошло до Ервоя.

Ну а теперь мы можем с уверенностью сказать, что при определенном везении, стечении обстоятельств и , в некоторых случаях, «такой то матери», все эти препараты можно получить бесплатно.

I. Ервой (ипилимумаб), или о том, как можно получить бесплатно нормальное лекарство

октябрь 2016

Доброго времени суток, дядя Вадик! Извините заранее за беспокойство, вам, наверное, часто пишут подобного рода вопросы. Читаем ваш блок ,кладезь полезной информации. Можно у вас поинтересоваться? Мы живём в ***** (не в центре. прим Дядя Вадик). Нам необходимо приобрести препарат Ервой( ипилимумаб) , в крупной сети аптек по ********* Федеральному Округу такого препарата нет . Где можно его заказать!?

Читать еще: Пролапсы межпозвоночных дисков

Добрый вечер! Я задам вам встречный вопрос: А кто вам Ервой назначил? Необходимость его приобретения находится под большим вопросом. Почему не рассматриваете терапию Кейтрудой , или Опдиво . Монотерапия Ервоем хуже.

Наш онкодиспансер, браф отрицательный…

Вы прежде чем покупать Ервой, еще раз к врачу обратитесь и пусть он вам расскажет про Кейтруду и Ниволумаб. Вот пример когда Ервой не подействовал, а Ниволумаб всех победил

А купить в РФ Ервой можно только под заказ. Я не знаю как сейчас, но не смотря на то, что его зарегистрировали в РФ в мае этого года, государство еще ни одной закупки не делало (по полученным сведениям…). Купить же в аптеках такое лекарство невозможно . Только под заказ и скорее всего в Москве.

Вы меня удивили, конечно. Я имею ввиду, что государство не сделало не одной закупки. Мы подали заявку в Управление здравоохранения в нашем городе, они обещали сделать закупку через 2 мес. т.к. Ждать времени нет, первую капельницу хотели оплатить самостоятельно. Кейтруда не зарегистрирована в России, о чем вообще разговаривать с врачами. Они и названий таких , наверное, не знают.

Доброе утро. То, что оно не зарегистрировано, ничего не значит. Во-первых, в нашем глобальном мире это проблемой вообще не является, а во-вторых, на каждом съезде oнкoлoгов в РФ эти лекарства очень активно обсуждаются и московские врачи (в частных клиниках, конечно) Кейтруду/Опдиво назначают уж давно. По этому все и все знают (А ВОТ ТУТ Я, КАК ОБЫЧНО, ПОГОРЯЧИЛСЯ прим. Дядя Вадик).

С другой стороны, если вам пообещали, что лекарство будет выделено, то это совсем другое дело.

Добрый день, Вадик! Как вы поживаете? Вот пишу промежуточный отчёт))) Ервой нам в управлении здравоохранения ****** обещают выдать через 3 недели, говорят 100%. Посмотрим, что из этого выйдет. Я до последнего не верю, что государство выдаст лекарство на 6 млн…

Привет!! Как поживаете? Пишу отчёт, нам выдали ипилимумаб бесплатно

Вот. Можно только порадоваться и по доброму позавидовать. Т.е. все движется постепенно…

И вы , уважаемые читатели, тоже теперь можете «шашкой махать», раз прецедент появился!

Ну и вот подробности:

Сложно это все, мы были первые в крае, на конференции в Москве даже рассказывали про нас Конечно, без связей не обошлось . Но мы и не против, т. к. лекарство нам выдали в общей сумме на 6(. ) млн руб. И мы правда очень благодарны тем людям, которые не были равнодушны и черствы. В КОД ( в нашем случае, он находится в г.********) созывается врачебная комиссия, где в заключении они пишут: Рекомендовано проведение иммунотерапии препаратом Ипилимумаб в дозе 3 мг/ кг веса, каждые 3 недели, курс лечения- 4 введения С этим заключением нужно обратиться в управление здравоохранения по месту жительства, и ждать. Мы подали заявку 4 октября, лекарство выдали 25 ноября, т.е. почти 2 месяца… далее вписали рецепт и выдали его на руки . Вот как-то так

Собеседнице моей огромное спасибо! А пациенту удачи и победы!

Но я там в диалог не просто так дописал реплику про «погорячился».

II БРАФ, или вновь о самообразовании.

*******, 30 лет. DS: Меланома передней брюшной стенки ст.2 Б с многочисленными MST (метастазами) в лимфатические узлы. Заболел в конце 2013 г. Находясь в рейсе (моряк), воспалилась родинка, увеличилась и начала кровоточить. Дмитрий обратился в больницу на острове **** (, где была сделана первая операция и вынесен диагноз. С этого времени постоянное наблюдение у oнкoлoгов и еще не одна операция по месту жительства в ********. 11.01.2014 г. В плановом порядке выполнена операция: Широкое иссечение после операционного рубца. После операции назначили лечение препаратом « Интерферон Альфа»- в течении года. 15.02.2015 г. Выполнена третья операция в плановом порядке: Комбинированная подмышечная лимфадэнэктомия справа. Затем проходил год лечения препаратом « Итерферон Альфа 2а» 6.07.2016 г. Назначена МХТ (химия терапия) препаратом «Дакарбазин». **** с трудом перенес курс, сильно потерял в весе. При росте 186 см, весит 67 кг. 6.10.2016 г. Четвертая операция. DS: MST меланомы в тонкую кишку, тонко-толстокишечная инвaгинация. MST в брызжейку тонкой кишки, в парааортальные лимфатические узлы.

Первое , что я спросил, было:

— БРАФ? — Нет, определение мутаций не проводилось. СЕЙЧАС забираем стекла и блоки.

И ведь каждый раз собирался КОНСИЛИУМ. Куча подписей, мнений…. поразительно. Какой там Ервой, если нет даже примитивных знаний (желания?)!

Эти два случая произошли на разных концах нашей необъятной (не центр, регионы). Я вот думаю, может и проблем у нас куча из-за того, что страна такая огромная и в одном конце не знают (даже в принципе) что происходит на другом? Ну серьезно, через месяц в двери постучится 2017г, а в некой (крупной) больнице oнкoлoги до сих пор ничего не знают о лечении меланомы. Мpaк.

Читать еще: Как правильно делать массаж спины? Пошаговое описание движений

З.Ы Я там в середине дал, в очередной раз, ссылку на « Ниволумаб всех победил», а ведь на самом деле это, скорее всего, не так. Наверное все таки свою роль сыграла комбинация Ервоя с Опдиво, пусть даже прием проходил не сразу, а постепенно.

02.02.2017

История закончилась. Лечение не дало результата.

Ипилимумаб

Весной 2011 года препарат под названием Ипилимумаб был одобрен Американским Управлением контроля качества лекарств. Его предназначение – бороться с меланомными поражениями при распространенном процессе. На рынок медикамент вышел под другим названием: Ервой. Рассматриваемое лекарство является таргетным и представляет собой моноклональное антитело, влияющее на иммунную сопротивляемость онкобольного.

Результаты исследовательских работ показали, что данное лекарственное средство способно продлевать жизнь (в среднем, на 10 месяцев). В исследовании участвовали 576 онкобольных, имевших меланому. Кроме того, благодаря использованию рассматриваемого средства удалось притормозить процесс метастазирования.

Иммунная oнкoлoгия – новый вектор противомеланомной медицины

Специальное учреждение «Бристол-Майерс Сквибб» зарегистрировало Ипилимумаб на территории РФ в 2016 году. Данная компания обеспечивает разработку и внедрение в продажу новейших лекарств. Это учреждение по праву считается передовиком в сфере иммуноoнкoлoгии, при которой используется природная защита человека. Благодаря такому подходу человек, по сути, борется с paком собственными силами.

В отличие от обычной «химии» и таргетной терапии, данное средство не имеет прямого противоpaкового действия, оно представляет собой ингибитор CTLA-4 Т-клеток. Это обеспечивает активизацию иммунной сопротивляемости организма против опухоли. Что касается прямой противоpaковой активности, то ею обладают Т-лимфоциты, выработку которых производит иммунная система благодаря действию препарата.

Статистические сведения

За 2014 год на территории РФ зарегистрировано больше 9 тыс. новых случаев меланомы. Общий показатель заболеваемости составляет 4,1 на 100 000 людей. За промежуток между 2002 и 2012 годом прирост paковых случаев составил 32%. Количество летальных исходов за аналогичный период возросло на 26%. Причем Россия может держать первенство за счет очень высокого показателя поздней стадии меланомы. Он равняется 29%.

Эффективность лечения

С течением времени удалось выяснить, что разные пациенты по-разному реагируют на новый медикамент. Позитивный ответ на осуществляемую лекарственную терапию может проявиться как через несколько недель, так и через несколько месяцев лечебных курсов. Ученые наблюдали 1- и 2-летние значения выживаемости у онкобольных, лечившихся Ипилимумабом. Хотя данное средство может вызывать серьезные побочные реакции (вплоть до cмepти), дефицит эффективных антиpaковых препаратов вынудил Управление контроля качества лекарств одобрить его.

Показатели выживаемости при приеме Ипилимумаба

По имеющимся информационным сведениям, около 50% пациентов, лечившихся Ипилимумабом, остаются живыми через год после начала терапии. Среди испытуемых, которым данный препарат не назначался, значения выживаемости ухудшелись наполовину. Таким образом, описываемое лекарство можно считать действенным. Рекомендуемая дозировка Ипилимумаба равняется 3-м мг/кг веса. Средство вводится через вены на протяжении полутора часов. Периодичность введения – каждый 21-й день. Всего для 3-мecячного курса требуется 4 дозы. Стоимость подобного лечения 120-ти тысяч долларов.

Перечень побочных реакций

Как было сказано выше, Ипилимумаб способен вызывать серьезные (вплоть до cмepти) побочные реакции, обусловленные его влиянием на иммунитет и спецификой действия. Побочные явления способны затрагивать пищеварительную систему, печень, кожные покровы, пoлoвую систему, нервную систему. Сами реакции могут проявляться как во время лечения, так и по истечении нескольких месяцев после его завершения.

Зачастую, задействование рассматриваемого препарата провоцирует:

• диарею; • возрастание активности «печеночных» трaнcаминаз; • появление сыпи на коже; • эндокринопатию.

Во время испытаний серьезные осложнения со стороны печени, имелись случаи cмepтельной печеночной недостаточности, которые констатировались через 3-9 недель со старта терапии. При задействовании коррекционных методик дефекты пропадали вовсе либо же уменьшалась их выраженность. Как правило, на это уходило около 14 суток. Перед каждым внедрением медикамента необходимо выявлять активность «печеночных» трaнcаминаз и уровень билирубина.

Довольно часто описываемое противоpaковое средство применяемое при меланоме провоцирует воспаление органов внутренней секреции, что пагубно сказывается на их функциональности. В частности, может формироваться недостаточность надпочечниковой коры, гипотиреоз, гипопитуитаризм. Помимо этого, вероятно понижение артериального давления, что также негативно влияет на общее состояние онкобольного.

Для подбора эффективного метода лечения вы можете обратиться за

— методы инновационной терапии; — возможности участия в экспериментальной терапии;— как получить квоту на бесплатное лечение в онкоцентр;— организационные вопросы.

После консультации пациенту назначается день и время прибытия на лечение, отделение терапии, по возможности назначается лечащий доктор.