Кетонал ДУО

Кетонал ДУО: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ketonal DUO

Код ATX: M01AE03

Действующее вещество: кетопрофен (Ketoprophenum)

Производитель: Lek (Словения)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 216 руб.

Кетонал ДУО – препарат с aнaльгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Кетонала ДУО – капсулы с модифицированным высвобождением: размер №1; корпус – прозрачный, крышечка – синего цвета; в капсулах содержатся желтые и белые пеллеты (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1–3 блистера).

Состав 1 капсулы:

активное вещество: кетопрофен – 150 мг;
вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 20 мг; кроскармеллоза натрия – 10 мг; повидон – 5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 34 мг; полисорбат-80 – 1 мг;
оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171) – 0,9%; индигокармин (Е 132) – 0,4%; желатин – до 100%;
оболочка пеллет: коллоидный диоксид кремния – 0,2 мг; тальк – 0,2 и 1,760 мг; эудрагит RL 30 D [сополимер метилметакрилата, этилакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (2:1:0,2)] – 4,908мг; эудрагит RS 30 D [сополимер метилметакрилата, этилакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (2:1:0,1)] – 4,908 мг; оксид железа (III) желтый (Е 172) – 0,08 мг; триэтилцитрат – 0,88 мг; полисорбат-80 – 0,008 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетонал ДУО относится к числу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Оказывает aнaльгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (циклооксигеназы) и (частично) липооксигеназы, кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны и подавляет синтез брадикинина и простагландинов.

Отрицательного воздействия на суставной хрящ кетопрофен не оказывает.

Фармакокинетика

Кетонал ДУО представлен в новой лекарственной форме, которая отличается от обычных капсул особым высвобождением действующего вещества. В капсулах содержится 2 вида пеллет: около 60% от общего количества – белые, остальные – желтого цвета (покрыты оболочкой). Активное вещество из белых пеллет быстро высвобождается, из желтых – медленно. Это обуславливает сочетание пролонгированного и быстрого действия.

После приема внутрь Кетонал ДУО хорошо всасывается.

Биодоступность вещества в виде обычных капсул/капсул с модифицированным высвобождением – 90%.

На общую биодоступность (AUC) кетопрофена прием пищи влияния не оказывает, но при этом скорость всасывания снижается. После перopaльного приема 150 мг Кетонала ДУО Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 1,76 ч и составляет 9036,64 нг/мл.

99% кетопрофена связывается с белками плазмы (преимущественно – с альбуминами). Объем распределения составляет 0,1–0,2 л/кг. Вещество хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает 30% плазменной концентрации. Значимые концентрации в синовиальной жидкости сохраняют стабильность до 30 ч, в результате чего скованность суставов и болевой синдром уменьшаются на длительное время.

Кетопрофен при участии микросомальных ферментов печени подвергается интенсивному метаболизму. Связывание происходит с глюкуроновой кислотой, выводится в виде глюкуронида. У кетопрофена активных метаболитов нет. Период полувыведения – меньше 2 ч.

Примерно 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно (больше 90%) – в виде глюкуронида кетопрофена, около 10% выводится через кишечник.

Плазменная концентрация кетопрофена при печеночной недостаточности возрастает в 2 раза (вероятно, это связано с гипоальбуминемией и связанным с ней высоким уровнем несвязанного активного кетопрофена). Данной группе больных препарат должен назначаться в минимальной терапевтической дозе.

При почечной недостаточности клиренс кетопрофена снижается, при этом требуется коррекции дозы.

Показания к применению

Капсулы Кетонал ДУО 150 мг назначают для симптоматического лечения воспалительных/болезненных процессов различной этиологии, включая:

болезни скелетно-мышечной системы воспалительной и дегенеративной этиологии: ревматоидный артрит, подагра, псевдоподагра, серонегативные артриты (включая псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, реактивный артрит), остеоартроз;
болевой синдром: головная боль, альгодисменорея, невралгия, тендинит, миалгия, бурсит, радикулит, посттравматические и послеоперационные боли, болевой синдром при oнкoлoгических заболеваниях.

Противопоказания

обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
указания в анамнезе на ринит, бронхиальную астму, крапивницу, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и иных НПВП;
неспецифический язвенный колит,
обострение воспалительных болезней кишечника;
обострение болезни Крона;
выраженная печеночная и (или) почечная недостаточность;
гемофилия и иные нарушения свертываемости крови;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
прогрессирующие заболевания почек;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
хроническая диспепсия;
цереброваскулярные, желудочно-кишечные и иные кровотечения (включая наличие подозрений на них) ;
возраст до 15 лет;
III триместр беременности и период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также салицилатов или других НПВП.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Кетонала ДУО требует осторожности):

указания в анамнезе на язвенную болезнь, язвенное поражение желудочно-кишечного тpaкта и бронхиальную астму;
клинически выраженные цереброваскулярные и сердечно-сосудистые заболевания;
болезни периферических артерий;
прогрессирующие заболевания печени;
дислипидемия;
гипербилирубинемия;
хроническая сердечная недостаточность;
почечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
сахарный диабет;
заболевания крови;
дегидратация;
алкоголизм;
курение;
длительное применение НПВП;
сопутствующее применение со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты (варфарин), антиагреганты (ацетилсалициловая кислота), перopaльные глюкокортикостероиды (преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сертралин, циталопрам) ;
I–II триместры беременности.

Инструкция по применению Кетонала ДУО: способ и дозировка

Капсулы Кетонал ДУО 150 мг принимают внутрь, запивая водой или молоком (объемом не меньше 100 мл), предпочтительно – во время или после еды.

Стандартная доза – 1 капсула в день.

Максимальная суточная доза кетопрофена – 200 мг.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Кетонал Дуо

В 1 капсуле кетопрофена — 150 мг. МКЦ, лактозы моногидрат, натрий кроскармеллоза, полисорбат, повидон — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Капсулы 150 мг № 30.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Из всех представителей НПВС обладает наиболее сильным aнaльгетическим эффектом, сопоставимым с действием морфина. Мощный обезболивающий эффект объясняется периферическим и центральным механизмом. Угнетает синтез простогландинов, тормозя активность циклооксигеназы, ингибирует синтез брадикинина.

Центральное действие реализуется за счет непосредственного влияния на центры боли в таламусе. По противовоспалительной активности сравним с классическими НПВС. Быстро выводится из организма, поэтому его без опасений можно рекомендовать пожилым пациентам. Капсулы имеют два вида пеллет (желтые и белые). Препарат быстро высвобождается из белых и медленно из желтых пеллет, что дает быстрый и пролонгированный эффект (до 24 часов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. Биодоступность капсул 90%, на нее не влияет прием пищи. Максимальная концентрация достигается за 1,76 ч. Проникает в синовиальную жидкость и значимые концентрации в ней сохраняются 30 часов, что обеспечивает устранение болевого синдрома длительное время. Метаболизируется в печени, активных метаболитов нет. Т 1/2 — 2 ч. Преимущественно выводится почками и через ЖКТ. При печеночной недостаточности концентрация увеличивается в 2 раза, поэтому препарат назначается в минимальной дозе. При почечной недостаточности клиренс снижается.

Показания к применению

псориатический артрит;
анкилозирующий спондилит, подагра;
ревматоидный артрит;
остеоартроз
синдром Рейтера;
посттравматическая боль;
головная боль;
бурсит, тендинит;
невралгия, радикулит;
послеоперационная боль;
купирование боли в oнкoлoгической пpaктике;
альгодисменорея.

Противопоказания

аспириновая бронхиальная астма;
язвенная болезнь в стадии обострения;
кровотечения из желудочно-кишечного тpaкта;
обострение болезни Крона, НЯК и других воспалительных заболеваний кишечника;
гемофилия;
выраженная печеночная и почечная недостаточность;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
возраст до 15 лет;
гиперчувствительность к салицилатам и другим НПВС;
беременность (III триместр).

Кетонал Дуо с осторожностью должен назначаться при выраженных сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, дислипидемиях, заболеваниях периферических артерий, заболеваниях печени, алкоголизме, сахарном диабете.

Побочные действия

Распространенные побочные реакции:

тошнота, диарея или запор, вздутие кишечника, боль в животе, рвота, сухость во рту;
головная боль;
раздражительность, утомляемость, нарушение сна, кошмарные сновидения;
снижение агрегации тромбоцитов;
зуд, крапивница.

изъязвление и перфорация слизистой ЖКТ, кровотечение (при длительном применении больших доз) ;
мигрень, полиневропатии;
галлюцинации, расстройство речи;
шум в ушах, нечеткость зрения, изменение вкуса, конъюнктивит;
тахикардия, отеки, артериальная гипертензия;
анемия, агранулоцитоз;
интерстициальный нефрит, гематурия (при длительном приеме НПВП в сочетании с диуретиками), нефротический синдром;
ангионевротический отек, ринит, бронхоспазм;
кровохарканье, метроррагия.

Таблетки Кетонал Дуо, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Существуют разнообразные лекарственные формы препарата: таблетки в оболочке (50 мг), таблетки форте (100 мг), пролонгированного действия — ретард (150 мг), капсулы Кетонал Дуо (150 мг) и Кетонал Уно (200 мг).

Читать еще: Что такое артралгия и как ее лечить?

Таблетки 50 мг принимают по одной 3-4 раза в сутки, пролонгированного действия 1 раз в сутки. Доза Кетонал Дуо и Кетонал Уно для взрослых — 1 капсула в сутки. Необходимо помнить, что максимальная доза 300 мг. При непродолжительном применении допустимо принимать по 1 капсуле (150 мг) каждые 12 ч.

Препарат принимают после еды, запивая водой или молоком. С целью снижения желудочно–кишечных осложнений можно принимать блокаторы протонной помпы (Омез, Рабепразол, Лансопразол).

Инструкция по применению Кетонал Дуо содержит предупреждение о том, что во время лечения необходимо следить за функцией почек и печени и состоянием крови. Определенную осторожность нужно соблюдать при гипертонии, поскольку НПВС приводят к задержке жидкости.

Передозировка

Проявляется тошнотой, рвотой, рвотой с кровью, болями в животе, нарушением сознания, судорогами, нарушением функции почек.

Проводится промывание желудка и применение сорбентов. Лечение — симптоматическое. Уменьшить воздействие на ЖКТ можно назначением ингибиторов протонной помпы.

Взаимодействие

Ослабляет действие диуретиков и гипотензивных препаратов, усиливает эффекты перopaльных гипогликемических и противосудорожных препаратов.

Повышает концентрацию в крови метотрексата, препаратов лития, блокаторов кальциевых каналов, сердечных гликозидов, циклоспорина.

Нежелательные явления со стороны ЖКТ усиливаются при одновременном применении с ГКС, другими НПВП.

Риск развития кровотечений возникает при одновременном назначении антикоагулянтов, тромболитиков, антиагрегантов.

При совместном назначении с диуретиками и ингибиторами АПФ возникает риск нарушения функции почек.

НПВП уменьшают эффективность действия эстрогенов (Мифепристона), поэтому НПВП назначают через 12 дней после окончания курса лечения этим препаратом.

Кетонал ® ДУО (Ketonal ® DUO)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Капсула №1 с прозрачным корпусом и синей крышкой. Содержимое капсулы представляет собой белые и желтые пеллеты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетопрофен является НПВП , обладающим противовоспалительным, aнaльгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез ПГ и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетонал ® ДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы с модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет, белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно — из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова и составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность ( AUC ) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.

После перopaльного приема кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг плазменная Сmax 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч.

Распределение. Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фpaкцией. Vd в тканях составляет 0,1–0,2 л/кг. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% плазменной. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, Т1/2 кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80% кетопрофена выводится почками, остальное — через ЖКТ .

У больных с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии и вследствие этого — высокого уровня несвязанного активного кетопрофена) ; таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует коррекции доз.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Показания препарата Кетонал ® ДУО

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч. :

воспалительные и дегенеративные заболевания опopно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; серонегативные артриты — анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера) ; подагра, псевдоподагра; остеоартроз;

болевой синдром: головная боль; тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при oнкoлoгических заболеваниях; альгодисменорея.

Противопоказания

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;

бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

неспецифический язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

детский возраст (до 15 лет) ;

выраженная печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;

некомпенсированная сердечная недостаточность;

послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение) ;

III триместр беременности, период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; прогрессирующие заболевания печени; гипербилирубинемия; алкоголизм; почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; курение; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота), перopaльными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП .

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Применение кетопрофена в третьем триместре беременности противопоказано. В первом и втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов хаpaктеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, 0,1%, 0,01%, ® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут (1 капс. с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Передозировка

Как и в случае других НПВП , при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Читать еще: Эффективные мази при растяжении связок и мышц

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и ПГ .

Особые указания

При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциональным состоянием почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. Как и другие НПВП , кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способности к концентрации внимания. Данных об отрицательном влиянии Кетонал ® ДУО в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал ® ДУО, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг. По 10 капс. в блистере; по 2 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кетонал ® ДУО

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетонал ® ДУО

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кетонал ДУО — официальная инструкция по применению

Инструкцияпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

• Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь. • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

капсулы c модифицированным высвобождением.

1 капсула содержит: ядро пеллет: действующее вещество: кетопрофен – 150,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 34,00 мг; лактозы моногидрат – 20,00 мг; повидон – 5,00 мг; кроскармеллоза натрия – 10,00 мг; полисорбат 80 – 1,00 мг; оболочка пеллет 1 : эудрагит RS 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,1]) – 4,908 мг; эудрагит RL 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,2]) – 4,908мг; триэтилцитрат – 0,880 мг; полисорбат 80 – 0,008 мг; тальк – 1,760 мг; железа (III) оксид желтый (Е 172) – 0,080 мг; тальк 2 – 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный 2 – 0,200 мг; капсула: капсула 1 L 970/53.051: 1 шт; желатин – до 100 %; индигокармин (Е 132) – 0,4 %; титана диоксид (Е 171) – 0,9 %. 1 в капсуле только 40 % пеллет покрыты оболочкой. 2 количества талька (0,200 мг) и кремния диоксида коллоидного не принимаются в расчет массы содержимого капсулы.

Описание: капсула № 1 с прозрачным корпусом и синей крышкой. Содержимое капсулы представляет собой белые и желтые пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АЕ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Кетопрофен обладает противовоспалительным, aнaльгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе). Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща. Фармакокинетика Всасывание Кетонал ® ДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы c модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет: белые (около 60 % от общего количества) и желтые (40 % от общего количества, покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата. Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова, и составляет 90 %. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. После приема внутрь кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг максимальная плазменная концентрация (Cmax) = 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч. Распределение Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фpaкцией. Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % плазменной. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. Метаболизм и выведение Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата. У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена) ; таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе. У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует снижения дозировки. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов с пониженной функцией почек.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе: — воспалительные и дегенеративные заболевания опopно-двигательного аппарата: • ревматоидный артрит; • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера) ; • подагра, псевдоподагра; • остеоартроз; — болевой синдром: • головная боль; • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; • посттравматический и послеоперационный болевой синдром; • болевой синдром при oнкoлoгических заболеваниях; • альгодисменорея.

Противопоказания

• гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам; • полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе) ; • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; • детский возраст (до 15 лет) ; • тяжелая печеночная недостаточность; • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; • декомпенсированная сердечная недостаточность; • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение) ; • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • хроническая диспепсия; • III триместр беременности; • период лактации.

Читать еще: Грыжи позвоночника: симптомы, лечение остеопатией

С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тpaкта, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП, наличие инфекции Helicobacter pylori, печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного aбopта и формирования пороков сердца (

1-1,5 %). Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода. Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности. На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Стандартная доза Кетонал ® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сутки (1 капсула с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® ДУО в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. При управлении трaнcпортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг По 10 капсул в блистер из алюминия/ПВХ/ТЭ/ПВДХ. По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения; Произведено: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения. Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Кетонал Дуо

капс. 150мг №30

Lek d.d. Prevale

Фармакологическая группа

Состав и формы выпуска

в блистере 10 капсул; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Взаимодействие

Кетопрофен может ослабллять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие перopaльных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:

Противопоказания

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

детский возраст (до 15 лет) ;

выраженная печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;

некомпенсированная сердечная недостаточность;

послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение) ;

III триместр беременности, период лактации.

Способ применения и дозы

Стандартная доза Кетонал ® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут (1 капс. с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов хаpaктеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, 0,1%, 0,01%,

Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, крапивница) ; нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Пищеварительная система: распространенные — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.

ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

Органы чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

ССС: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Мочевыделительная система: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия.

Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов; транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Передозировка

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.