Порталак — официальная инструкция по применению

Порталак — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Порталак ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

100 мл сиропа содержат 66,7г лактулозы концентрата. Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Описание Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

КОД АТХ: A06AD11

Фармакологические свойства:

Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению рН в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток. Концентрация ионов аммония снижается в крови на 25 — 50%, уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ. Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике. Действие препарата наступает через 24 — 48 часов после приема внутрь по мере прохождения препарата через ЖКТ. Лактулоза пpaктически не абсорбируется из желудочно-кишечного тpaкта (всасывается не более 3% принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.

Порталак: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Portalak

Код ATX: A06AD11

Действующее вещество: лактулоза (Lactulose)

Производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d.) (Хорватия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2019

Цены в аптеках: от 253 руб.

Порталак – слабительный препарат, стимулирует перистальтику кишечника.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме сиропа: вязкая прозрачная жидкость от бесцветной до окрашенной в коричнево-желтый цвет (по 200, 250, 480, 500 и 1000 мл в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком и инструкцией по применению Порталака).

В 100 мл сиропа содержится:

• действующее вещество: лактулозы концентрат – 66,7 г;
• вспомогательный компонент: вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Порталак – слабительный препарат с гиперосмотическим эффектом. Его механизм действия обусловлен влиянием лактулозы на потенцирование процесса размножения в кишечнике Lactobacillus acidophilus и Lactobacillus bifidus, что вызывает снижение кислотности в просвете толстого кишечника и активизацию его перистальтики. Наряду со стимуляцией перистальтики кишечника, лактулоза способствует улучшению всасывания фосфатов и солей кальция, выведению ионов аммония, замедлению роста сальмонелл в толстом кишечнике. На фоне приема Порталака увеличивается объем каловых масс и происходит их размягчение. Сироп не оказывает влияния непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.

Воздействие лактулозы способствует уменьшению образования азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбции в системный кровоток. Уровень содержания ионов аммония в крови понижается на 25–50%, уменьшается выраженность печеночной энцефалопатии, улучшается психическое состояние пациента и нормализуется электроэнцефалография.

После приема сиропа внутрь терапевтический эффект наступает по мере прохождения препарата по желудочно-кишечному тpaкту (ЖКТ) в течение 24–48 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь лактулоза пpaктически не всасывается из ЖКТ, абсорбции подвергается не более 3% принятой дозы.

При одновременном приеме витаминов их всасывание не уменьшается.

Порталак не вызывает привыкания.

В связи с незначительным системным воздействием лактулозы для пациентов в пожилом возрасте, с почечной или печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.

Показания к применению

• запор, включая хроническую форму запора;
• дисбактериоз кишечника;
• геморрой, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, подготовка к хирургическому вмешательству на толстой кишке и/или aнaльном отверстии, послеоперационный период – с целью размягчения стула в медицинских целях;
• гипераммониемия;
• печеночная энцефалопатия;
• лечение и профилактика печеночной прекомы и комы;
• энтерит, обусловленный сальмонеллами или шигеллами;
• сальмонеллоносительство;
• синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста вследствие острых пищевых отравлений.

Противопоказания

• непроходимость кишечника;
• галактоземия;
• ректальные кровотечения, не связанные с геморроем;
• колостома, илеостома;
• подозрение на аппендицит;
• индивидуальная непереносимость лактулозы.

Читать еще:  Щитовидная железа после операции

С осторожностью следует принимать Порталак больным с непереносимостью лактозы, сахарным диабетом, гастрокардиальным синдромом.

Порталак, инструкция по применению: способ и дозировка

Сироп Порталак принимают внутрь, желательно во время или после еды, запивая водой или другой жидкостью.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально. Изменять дозу или время приема следует по мере потребности.

После начала приема слабительный эффект развивается в течение первых двух дней терапии.

Рекомендованное дозирование Порталака:

• лечение запоров и размягчение стула: младенцы до 1 года – по 5 мл (1 чайная ложка) в день; дети в возрасте 1–6 лет – по 5–10 мл в день; дети от 7 до 14 лет, начальная доза (3 дня) – по 15 мл (1 столовая ложка) в день, поддерживающая доза – по 10 мл в день; взрослые, начальная доза – по 15–45 мл в день в течение трех дней, затем по 15–30 мл в день. Суточную дозу принимают однократно утром или разделяют ее на два приема. При лечении запоров продолжительность курса может составлять от 28 до 120 дней;
• лечение печеночной (портальной) энцефалопатии, печеночной комы и прекомы: по 30–50 мл 3 раза в день. С целью достижения быстрого эффекта начальная доза может составлять по 30–45 мл с интервалом 1–2 ч. После первого oпopoжнения кишечника больного переводят на поддерживающую индивидуальную дозу, обеспечивающую 2–3 раза в день мягкий стул;
• лечение дисбактериоза, нормализация микрофлоры кишечника: разовая доза для детей до 1 года – 1,5–3 мл, от 1 до 3 лет – 3 мл, от 3 до 7 лет – 5 мл, для взрослых и детей старше 7 лет – 5–10 мл. Ее разделяют на 2–4 приема в день во время или после еды. Продолжительность курса лечения составляет 10–14 дней. Повторные курсы назначают с перерывом в 7 дней.

Побочные действия

Нежелательные явления на фоне применения Порталака возникают, как правило, вследствие превышения дозы и носят слабовыраженный обратимый хаpaктер. Для устранения ощущения дискомфорта или боли в животе, спазмов и диареи бывает достаточно уменьшения дозы.

Появляющийся в начале лечения метеоризм обычно проходит через 1–2 дня.

Возможно появление кожных реакций в виде сыпи.

Длительное применение высоких доз лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может вызвать у пациентов нарушение водно-электролитного баланса, следствием чего являются слабость, повышенная утомляемость, тошнота, головная боль, головокружение, судороги, аритмии, миалгия.

Передозировка

Симптомами передозировки лактулозы являются диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

С целью терапии состояния следует немедленно прекратить прием слабительного средства.

Особые указания

Если после нескольких дней приема Порталака запор не устранен или в случае возобновления запора после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с непереносимостью лактозы и больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 15 мл сиропа содержится до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы.

Начинать лечение больных с гастрокардиальным синдромом следует с пониженных доз, затем постепенно их повышать, это позволит минимизировать риск возникновения метеоризма.

При лечении печеночной энцефалопатии нельзя одновременно использовать другие слабительные средства, особенно в начальной фазе терапии. Интенсивное oпopoжнение кишечника может ошибочно указывать на достижение адекватной дозы для терапии энцефалопатии.

Влияние на способность к управлению автотрaнcпортом и сложными механизмами

Применение рекомендованных доз лактулозы не оказывает влияния на способность пациентов к управлению трaнcпортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

По клиническим показаниям допускается применение Порталака в период беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Показано применение сиропа Порталак у детей любого возраста (с рождения) в соответствии с рекомендованным режимом дозирования.

Лекарственное взаимодействие

В течение первых двух часов после приема любого другого лекарственного средства рекомендуется воздерживаться от приема Порталака.

При одновременном приеме с препаратами, содержащими месалазин, следует учитывать, что созданная лактулозой среда в толстом кишечнике может способствовать их инактивации.

При сопутствующей терапии антибиотиками (включая неомицин) и антацидами клинический эффект Порталака снижается.

Аналогами Порталака являются Гудлак, Дюфалак, Лактулоза, Лактулоза Канон, Лактулоза Штада, Лактулоза-Тева, Ливолюк-ПБ, Нормазе, Прелакс, Ромфалак, Эвикт и др.

Читать еще:  Симптомы и лечение молочницы во рту у взрослых мужчин и женщин в домашних условиях

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Порталаке

Отзывы о Порталаке носят положительный хаpaктер. Пациенты указывают на высокую эффективность препарата при лечении запоров. Особо отмечают, что слабительное разрешено к применению как взрослым, так и детям (включая младенцев и пожилых людей), а также беременным и кормящим гpyдью женщинам. Кроме того, к достоинствам относят безопасный состав, приятный вкус, мягкое действие, отсутствие привыкания и возможность длительного применения, хорошую переносимость Порталака.

Цена на Порталак в аптеках

Цена на Порталак за упаковку, содержащую 1 флакон сиропа 250 мл, может составлять от 216 руб., 500 мл – от 315 руб.

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Сироп, 667 мг/мл, 250 мл и 500 мл

100 г препарата содержит:

активные вещества: лактулозы жидкой 66.7 г

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза.

Код ATХ A06AD11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Лактулоза представляет собой синтетический дисахарид, аналог лактозы, который разлагается на низкомолекулярные органические кислоты под воздействием кишечных бактерий в толстом кишечнике. Образование кислот приводит к падению pH в кишечнике, и аммиак (NH3) преобразуется в аммоний (NH4+), который выводится через кишечник, не попадая в системный кровоток. В то же время увеличивается и диффузия аммиака из крови в кишечник, уменьшая таким образом гипераммониемию.

Кислоты, образованные при разложении лактулозы, оказывают локальное

гиперосмотическое действие, повышая тем самым объем фекальных масс,

стимулируя перистальтику и oпopoжнение кишечника. Действие лактулозы обычно проявляется в течение 24 — 48 часов после применения сиропа, так как эффект появляется только после разложения лактулозы в толстом кишечнике. Лактулоза также оказывает пребиотическое действие. Лактулоза стимулирует рост и защитные функции физиологической флоры кишечника (бифидобактерии, лактобациллы).

Показания к применению

— запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)

— состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой,

состояние после операции на толстой кишке и периaнaльной области)

— печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)

Способ применения и дозы

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. Порталак можно принимать в неразбавленном или разбавленном виде, с водой или фруктовым соком. Порталак можно принимать вне зависимости от времени приема пищи, либо вместе с йогуртом, зерновыми и т.п.

Для лечения запоров и размягчения стула

Порталак обычно принимают один раз в день (например, утром, во время завтpaка). Слабительный эффект может наступить уже через 2 часа после применения Порталака, но обычно для начала действия лекарства необходимо от 24 до 48 часов. Если действие лекарства не наступает в течение двух дней с начала его применения, дозу можно увеличить.

Дозу Порталака следует определить на основании рекомендуемых доз, из

расчета 1 — 2 мягких стула в день. В случае возникновения диареи необходимо уменьшить дозу или прекратить применение лекарства.

Если после недельного лечения Порталаком запоры не прекращаются, необходимо обратиться к врачу.

Определение дозировки выполняется с помощью следующей таблицы:

Порталак ® (Portalak)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

Доза препарата должна подбираться индивидуально.

В случае назначения однократной суточной дозы ее необходимо принимать в одно и то же время, например во время завтpaка.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости в день (1,5–2 л, что равно 6–8 стаканам).

Лечение запора и размягчение стула в медицинских целях

Суточную дозу препарата можно принимать однократно (например, утром во время еды) или разделить на 2 приема, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2–3 дня после начала приема препарата.

Читать еще:  Соусы и диетические заправки

Лечение печеночной энцефалопатии (взрослые)

Начальная доза — 3–4 раза в день по 30–45 мл сиропа. Затем переходят на поддерживающую дозу, подобранную индивидуально, чтобы мягкий стул был 2–3 раза в день.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст, почечная или печеночная недостаточность. Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Форма выпуска

Сироп, 667 мг/мл. По 200, 250, 480, 500 и 1000 мл препарата во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся полипропиленовой крышкой с уплотненным кольцом из вспененного ПЭ; на крышку помещен колпачок из полипропилена, служащий мерным стаканчиком. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Порталак ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Порталак ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Порталак ®

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент». При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Порталак ® (Portalak)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Порталак ®

Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

250 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.500 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Вызывает изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате развивается слабительный эффект, без непосредственного влияния на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием лактулозы происходит также поглощение аммиака в толстой кишке, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания. Пpaктически не всасывается из кишечника.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Порталак ®

Запор, в т.ч. хронический, при беременности, геморрое; после хирургических вмешательств на толстой кишке и/или в области aнaльного отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке; для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов; печеночная энцефалопатия; печеночная прекома и кома.