Таблетки Резолор — описание препарата > Человек и здоровье
растения +7(977)9328978 Биографии    


Таблетки Резолор — описание препарата

Таблетки Резолор — описание препарата

Таблетки Резолор — описание препарата

Резолор (Resolor ® )

таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 28 шт. Рег. №: ЛП-001413

Клинико-фармакологическая группа:

Селективный агонист серотониновых 5-HT4-рецепторов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые, на одной стороне гравировка «PRU 1»; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 149.969 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.36 мг, магния стеарат — 1.35 мг, пленочное покрытие белое 1 — 6 мг.

Состав пленочного покрытия белого 1 в процентах по массе: гипромеллоза 6 cP — 40%, титана диоксид — 24%, макрогол 3000 — 8%, триацетин — 6%, лактозы моногидрат — 22%.

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Резолор»

Фармакологическое действие

Прукалоприд — это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным высокоаффинным агонистом серотониновых 5НТ4-рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.

— для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в любое время суток.

Взрослым назначают по 2 мг 1 раз/сут.

Пожилым пациентам (старше 65 лет) рекомендуется начинать лечение с приема препарата в дозе 1 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 2 мг 1 раз/сут.

Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.

При тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин /1.73 м 2 ) рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз/сут. Для пациентов со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз/сут. Для пациентов со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз/сут в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Побочное действие

Самыми частыми нежелательными реакциями при применении препарата Резолор были головная боль и нежелательные реакции со стороны ЖКТ (боль в животе, тошнота, диарея), каждый из которых наблюдался примерно у 20% больных. Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически. Большинство нeблагоприятных нежелательных реакций были слабой или средней степени тяжести.

При рекомендуемой дозе прукалоприда 2 мг в клинических исследованиях зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых обозначена как очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 2 ) доза составляет 1 мг 1 раз/сут. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Читать еще:  Хроническая диарея — почему понос становится частым и как от него избавиться

Применение в пожилом возрасте

Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.

Применение для детей

Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.

Особые указания

Основной путь выведения прукалоприда — через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.

При тяжелой диарее может снижаться эффективность перopaльных кoнтpaцептивов, рекомендуется использовать дополнительные методы кoнтpaцепции для предотвращения снижения эффективности перopaльных кoнтpaцептивов.

Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому препарат нельзя принимать больным с врожденным дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости.

Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (10 мг) дозах не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами

Исследований влияния прукалоприда на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводилось. В некоторых случаях применение препарата Резолор связывалось с развитием головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Исследование с участием здоровых добровольцев показало, что прукалоприд хорошо переносится при повышении дозы до 20 мг 1 раз/сут (в 10 раз больше рекомендуемой терапевтической дозы). Передозировка может привести к симптомам, обусловленным усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею.

Лечение: специфического антидота для препарата Резолор не существует. В случае передозировки следует при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты
может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином, в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности Р-гликопротеина.

Мощный ингибитор CYP3A4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза в день увеличивал AUC прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного трaнcпорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими активными ингибиторами Р-гликопротеина, например, вераламилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также трaнcпортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.

Читать еще:  Больничный лист при геморрое, в каких случаях и на сколько дней

Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта и пароксетина. При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови, повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.

Пробенецид, циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда.

Препарат Резолор следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QTc.

Атропиноподобные вещества могут ослабллять эффекты прукалоприда, опосредуемые через рецепторы НТ4.

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат очень мягко воздействует на желудочно-кишечный тpaкт, включая пищеварительную систему. Актуально для лечения хронического запора с осложнениями, особенно у женщин. Средство воздействует на группу рецепторов, стабилизирующих моторику кишечника.

Фармакологические свойства

Резолор содержит активный компонент Прукалоприд. Вещество стабилизирует работу кишечника, за счет влияния на рецепторы серотонина (тип 5НТ-4). При грамотно подобранном количестве, связывание с другими группами рецепторов не наблюдалось.

Во время клинических исследований, выраженное связывание с другими структурами имело место, только, при увеличенной, в 150 раз, концентрации веществ.

Действие прукалоприда активируется при одноразовом приеме 2 мг. Пиковая концентрация наступает через 3 часа. Зафиксирована абсолютная биодоступность Резолора (до 90%).

Препарат используют во время еды. Это не влияет на общую биодоступность и всасывание активных компонентов. Заметных фармакокинетических изменений, противопоказаний не зафиксировано.

Состав распределяется в кровотоке постепенно. Показатель, при равновесном состоянии, не превышает 567 литра. Соединение с белками плазмы крови достигает 30%, что актуально для лечения затяжных и вялотекущих процессов.

Уровень метаболизма достаточно медленный, особенно, в печени. Количество метаболитов — небольшое. Наибольшая концентрация производных прукалоприда обнаружена в моче и кале (до 8 метаболитов).

Для определения структуры и происхождения конечных веществ, использовалась диагностика по радиоактивным меткам. Более 85% Резолора остается в неизмененной форме. Исключение — вещество R107504, найдено в плазме крови.

Лекарство выводится через почки (более 60%) и небольшое количество покидает организм вместе с калом. Часть вещества в неизмененной форме проходит через секрецию и пассивную фильтрацию. Во время данного процесса зафиксированы следующие показатели:

  • клиренс по отношению к плазме крови: 317 мл в минуту;
  • полупериод выведения: от 24 часов;
  • показатели равновестного состояния: через 4 дня. При норме 2 мг один раз в сутки, пиковая концентрация достигает 7 нг на мл, минимальная — 2,5 нг на мл;
  • тип фармакинетики активного компонента: линейная реакция, зависящая от дозировки;
  • ограничения по продолжительности приема: фармакокинетические изменения отсутствуют.

Для отдельных групп пациентов отмечаются индивидуальные показатели:

  • глобальные наблюдения: клиренс креатинина не зависит от пола, комплекции, веса, роста, массы тела, расы больного;
  • пожилые пациенты: накопление прукалоприда проходит быстрее. Максимальное количество возрастает на26%, по сравнению с более молодыми пациентами. Во время исследований, использовалась стандартная дозировка (см. соответствующий раздел) ;
  • больные с функциональными нарушениями почек: по сравнению с относительно здоровыми пациентами, повышается концентрация прукалоприда на 25% (слабый клиренс К до 79 мл в минуту) и 51% (умеренный клиренс до 49 мл в минуту) ;
Читать еще:  Использование активированного угля для очищения организма

У детей, принимающих Резолор перopaльно, возможно усиление эффекта, по неустановленной причине.

Действие 0.3 мг действующего вещества, на килограмм веса, эквивалентно взрослой норме 2мг. Показатели AUC в несвязанных фpaкциях и структурах на 40% меньше, чем у взрослых пациентов. Следовательно, данная хаpaктеристика не зависит от возраста ребенка. Полупериод усвоения лекарства детским организмом составляет 19 часов (время варьируется от 11,6 до 26,8 часов).

Состав и форма выпуска

Резолор выпускают в форме таблеток с быстрорастворимой пленкой розового цвета. Ядро таблетки содержит сукцинат прукалоприда (2,642 мг). Фактическое количество активного компонента: 2 мг.

Вспомогательные вещества безопасны для взрослых, детей, подростков. Средство актуально, как часть комплексной терапии, с самого малого возраста. В Резолоре содержится незначительное количество лактозы (молочного сахара) и ее производных, что значительно сокращает риск аллергической реакции, синдрома мальабсорбции.

Таблетки продаются в блистерах, ячеистых упаковках. Комплектация: таблетки в розовой оболочке, картонная коробка, блистеры, инструкция.

Показания к применению

Лекарство используют для профилактики, индивидуальной, комплексной терапии следующих заболеваний:

  • запоры, нарушения стула;
  • хронический запор, хаpaктерный для женщин;
  • нарушения работы ЖКТ, включая его моторику.

Таблетки Резолора актуальны после воздействия менее эффективных слабительных компонентов.

Побочные эффекты

При длительном использовании, возможны специфические реакции на действующие компоненты, включая:

  • общую боль в области живота;
  • усиленную диарею;
  • тошноту, особенно, после обильной дефекации.

Стандартные симптомы подобных заболеваний наблюдались у 20% пациентов, регулярно, принимавших данное средство. Другие осложнения наблюдаются крайне редко, периодически.

В редких случаях, пациенты жаловались на учащенное сердцебиение, изменение ритма. Со стороны ЖКТ возможные кишечные шумы патологической этиологии. В запущенных ситуациях возникает анорексия и сопровождающие ее осложнения.

Способ и особенности применения

Для индивидуальной и комплексной терапии используется доза от 2 до 10 мг лекарства в зависимости от желаемого эффекта (терапевтическое и супра терапевтическое назначение).

Противопоказания

Лекарство не назначают в таких ситуациях:

  • регулярное проведение диализа;
  • патология Крона;
  • колиты язвенного хаpaктера;
  • выраженный синдром мальабсорбции;
  • непереносимость молочного сахара.

Средство назначают с осторожностью пациентам, страдающим эндокринными, психическими, сердечно-сосудистыми нарушениями, oнкoлoгическими новообразованиям. Использование данного лекарства, для устранения подобных болезней, официально, не проводилось и не изучалось.

Применение при беременности

Выявлены показания к нарушению цикла беременности, процесса деторождения. Прукалоприд негативно влияет на состояние плода и материнского организма, что увеличивает риск выкидыша. Зарегистрировано несколько официальных случаев. Других факторов риск не обнаружено, в том числе, при исследовании взрослых животных.

В период лактации, часть прукалоприда покидает организм с грудным молоком. Терапевтическая норма не влияет на состояние эмбриона, развивающегося плода, новорожденного малыша и грудничка. Запрещается назначение без строгих рекомендаций лечащего врача.

Согласно инструкции по применению, ярко выраженного влияния на фертильность, способность к зачатию не обнаружено.


О чем расскажет анализ на антитела

О чем расскажет анализ на антитела О чем расскажет анализ на антитела Анализ крови на антитела 8 минут Автор: Любовь Добрецова 3288 Иммунная система человека способна не только...

20 03 2026 16:16:41

Показатели прогестерона и эстрадиола после переноса эмбрионов

Показатели прогестерона и эстрадиола после переноса эмбрионов Норма гормонов прогестерона и эстрадиола после переноса эмбрионов при ЭКО Прогестерон и...

19 03 2026 17:27:35

Лечебная физкультура при протрузии поясничного отдела позвоночника

Лечебная физкультура при протрузии поясничного отдела позвоночника Лечебная физкультура при протрузии поясничного отдела позвоночника Упражнения при протрузии пояснично-крестцового отдела позвоночника Упражнения при...

18 03 2026 16:59:15

Какая температура тела опасна, а какую сбивать не нужно?

Какая температура тела опасна, а какую сбивать не нужно? Какая температура тела опасна, а какую сбивать не нужно? Какая температура тела опасна, а какую сбивать не нужно? Если организм столкнулся с...

17 03 2026 15:41:41

Беталок зок — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Беталок зок — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги Беталок ЗОК Лекарство содержит метопролола сукцинат, а также такие вспомогательные...

16 03 2026 14:22:55

Что это такое макропролактин: анализ и норма в крови

Что это такое макропролактин: анализ и норма в крови Что это такое макропролактин: анализ и норма в крови Макропролактин: норма, повышение, как сдавать анализ, как понизить Макропролактин — это неактивная...

15 03 2026 14:31:53

Как выбрать корсет для спины

Как выбрать корсет для спины Как выбрать корсет для спины Выбираем медицинский корсет для спины Все ортопедические корсеты, которые используются для профилактики, лечения и...

14 03 2026 9:23:58

Аденокарцинома легкого

Аденокарцинома легкого Аденокарцинома легкого Аденокарцинома лёгкого Немелкоклеточный paк лёгких разделяется на плоскоклеточный paк, недифференцированную опухоль и...

13 03 2026 20:58:29

3 лучших МУЛЬТИКИСЛОТНЫХ ПИЛИНГА

3 лучших МУЛЬТИКИСЛОТНЫХ ПИЛИНГА 3 лучших МУЛЬТИКИСЛОТНЫХ ПИЛИНГА 8 лучших пилингов для лица Пилинг (от англ. to peel – обновлять кожу, отслаивать) – это провоцируемый и контролируемый...

12 03 2026 16:45:17

Бра IKEA звезда "Смила" – не надо бояться темноты

Бра IKEA звезда "Смила" – не надо бояться темноты Бра IKEA звезда "Смила" – не надо бояться темноты IKEA отозвала детские светильники после гибели ребенка Настенные светильники «СМИЛА» Изображение: сайт...

11 03 2026 18:33:25

Левомицетин: инструкция по применению

Левомицетин: инструкция по применению Левомицетин: инструкция по применению ЛЕВОМИЦЕТИН Показания к применению Способ применения Побочные действия Противопоказания Беременность Взаимодействие...

10 03 2026 5:56:13

Флуконазол при беременности — инструкция по применению. Можно ли принимать Флуконазол при беременности

Флуконазол при беременности — инструкция по применению. Можно ли принимать Флуконазол при беременности Флуконазол при беременности — инструкция по применению. Можно ли принимать Флуконазол при беременности Можно ли принимать Флуконазол при беременности?...

09 03 2026 4:24:35

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Приморская краевая клиническая больница № 1ГБУЗ ПККБ № 1

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Приморская краевая клиническая больница № 1ГБУЗ ПККБ № 1 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Приморская краевая клиническая больница № 1ГБУЗ ПККБ № 1 Краевая больница №1 Краевая больница №1...

08 03 2026 9:17:17

Компьютерная томография легких и бронхов

Компьютерная томография легких и бронхов Компьютерная томография (КТ) бронхов и легких Одним из самых информативных способов диагностики заболеваний...

07 03 2026 23:42:41

Боль в мышцах после приема алкоголя

Боль в мышцах после приема алкоголя Боль в мышцах после приема алкоголя Почему после алкоголя болят мышцы и последствия этого Каждый человек знает, что спиртные напитки повреждают нервную...

06 03 2026 13:40:10

Список препаратов для улучшения пищеварения

Список препаратов для улучшения пищеварения 10 лучших ферментов для пищеварения *Обзор лучших по мнению редакции expertology.ru. О критериях отбора....

05 03 2026 15:10:36

Загиб матки после родов: причины и способы лечения

Загиб матки после родов: причины и способы лечения Стоит ли опасаться загиба матки у женщины после родов и как с ним бороться У некоторых женщин после...

04 03 2026 20:27:21

Как йога при артрозе способна спасти человека от патологии?

Как йога при артрозе способна спасти человека от патологии? Как йога при артрозе способна спасти человека от патологии? Йога при артрозе тазобедренного...

03 03 2026 2:34:32

Что делать при появлении мастоцитоза у ребенка?

Что делать при появлении мастоцитоза у ребенка? Что делать при появлении мастоцитоза у ребенка? Что делать при мастоцитозе у детей и как избавиться от него Когда рождается ребенок, за ним следует...

02 03 2026 5:11:37

Волчаночный антикоагулянт

Волчаночный антикоагулянт Волчаночный антикоагулянт Что такое волчаночный антикоагулянт Анализ на волчаночный антикоагулянт (ВА) – специфический метод исследования биоматериала,...

01 03 2026 2:11:19

Сосновые шишки при гипертонии

Сосновые шишки при гипертонии Сосновые шишки при гипертонии Сосновые шишки при гипертонии Фармацевтическое производство дает широкий выбор препаратов от повышенного давления, но...

28 02 2026 7:50:16

Как делается операция при паховой грыже у мужчин?

Как делается операция при паховой грыже у мужчин? Как делается операция при паховой грыже у мужчин? Операция при паховой грыже у мужчин Операция по паховой грыже у мужчин на сегодняшний день достаточно...

27 02 2026 4:57:58

Альвеолит после удаления зуба: симптомы, фото, лечение в клинике и в домашних условиях

Альвеолит после удаления зуба: симптомы, фото, лечение в клинике и в домашних условиях Альвеолит после удаления зуба: симптомы, фото, лечение в клинике и в домашних условиях Альвеолит после удаления зуба Что такое альвеола? Это зона в виде...

26 02 2026 1:27:13

Каков ваш внутренний возраст?

Каков ваш внутренний возраст? Каков ваш внутренний возраст? Тест: каков ваш внутренний возраст? Сколько же вам лет на самом деле? Чтобы выяснить это, ответьте на вопросы нашего теста....

25 02 2026 20:42:58

Как быстро избавиться от запора в домашних условиях народными средствами раз и навсегда?

Как быстро избавиться от запора в домашних условиях народными средствами раз и навсегда? Как быстро избавиться от запора в домашних условиях народными средствами раз и навсегда? Как быстро и эффективно избавиться от запоров? Запором считается...

24 02 2026 4:40:38

Порошки от кашля

Порошки от кашля Микстура от кашля для взрослых сухая (Mixture conta tussis for adults siccum) Действующее вещество: Содержание Фармакологическая группа...

23 02 2026 3:28:18

Е200 пищевая добавка — вред и польза, для чего используется в красной икре и других продуктах, что это такое, опасна или нет

Е200 пищевая добавка — вред и польза, для чего используется в красной икре и других продуктах, что это такое, опасна или нет Е200 пищевая добавка — вред и польза, для чего используется в красной икре и других продуктах, что это такое, опасна или нет Консервант Е200 (сорбиновая...

22 02 2026 18:33:47

Важный вопрос: через сколько после болезни можно делать Манту?

Важный вопрос: через сколько после болезни можно делать Манту? Через сколько после болезни можно делать Манту После перенесенных болезней у детей...

21 02 2026 5:41:29