Энтерожермина в капсулах — инструкция по применению

Энтерожермина — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия во флаконах по 5 мл, капсулы) препарата пробиотика для лечения расстройств пищеварения у взрослых, детей (в том числе младенцев и грудничков) и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Энтерожермина. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию пробиотика Энтерожермина в своей пpaктике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Энтерожермины при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения расстройств пищеварения и нарушения микрофлоры кишечника у взрослых, детей (в том числе младенцев и грудничков), а также при беременности и кормлении гpyдью. Состав препарата.

Энтерожермина — лекарственное средство, содержащее споры Bacillus clausii, микроорганизма, входящего в состав нормальной микрофлоры кишечника. За счет устойчивости к кислой среде желудка, споры в неизменном виде проникают в кишечник, где превращаются в вегетативные клетки. Препарат способствует восстановлению нормального количественного и качественного состава микрофлоры кишечника, восстанавливает эндогенный синтез витаминов. Препарат устойчив к действию противомикробных препаратов, что делает возможным его прием в период антибиотикотерапии.

Состав

Споры Bacillus clausii + вспомогательные вещества.

Показания

препарат применяется для лечения пациентов, страдающих нарушениями микрофлоры кишечника, а также нарушениями витаминного баланса эндогенного хаpaктера;
препарат применяется для лечения детей, страдающих расстройствами пищеварения, которые вызваны нарушением микрофлоры кишечника;
препарат может быть назначен пациентам, получающим терапию противомикробными и химиотерапевтическими лекарственными средствами, для профилактики изменений со стороны кишечной микрофлоры.

Формы выпуска

Суспензия для перopaльного применения по 5мл во флаконах из полимерных материалов, по 10 или 20 флаконов в картонной упаковке.

Других лекарственных форм, будь-то капсулы или таблетки, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Препарат предназначен для перopaльного применения. Противопоказано парентеральное введение препарата. Суспензию принимают непосредственно из флакона или разводят в небольшом количестве воды. Допускается также разведение суспензии в соке, чае или молоке. Перед вскрытием флакон следует тщательно встряхнуть для образования равновесной взвеси. Для достижения максимального терапевтического эффекта при комбинированной терапии с противомикробными препаратами препарат Энтерожермина следует принимать между приемами антибиотиков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1 флакону препарата 2-3 раза в день через равные промежутки времени.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет обычно назначают по 1 флакону препарата 1-2 раза в день через равные промежутки времени.

Длительность курса лечения обычно составляет от 6 до 14 дней, однако в зависимости от состояния пациента и сопутствующей терапии лечащий врач может изменять длительность курса лечения.

Побочное действие

в единичных случаях отмечалось развитие кожных аллергических реакций, в том числе кожной сыпи и крапивницы.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 1 месяца.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Препарат может применяться для лечения женщин в период беременности и лактации.

Применение у детей

Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 1 месяца (у новорожденных не используется).

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет (младенцам и грудничкам) обычно назначают по 1 флакону препарата 1-2 раза в день через равные промежутки времени.

Особые указания

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Препарат следует принимать сразу же после вскрытия флакона. Не допускается хранение суспензии после вскрытия флакона. В случае если целостность флакона была повреждена, не следует принимать препарат.

Возможно наличие в суспензии белых включений, что свидетельствует об агрегации спор бактерий и не является признаком непригодности препарата.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги лекарственного препарата Энтерожермина

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Энтерожермина не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (пробиотики и пребиотики):

Араглин Д;
Баксин;
Бактериобаланс;
Бактистатин;
Биовестин;
Биовестин лакто;
Бион 3;
Бифи Нормолайзер;
Бифибад;
Бифидобак;
Бифидоген;
Бифидоген Форте;
Бифидомакс;
Бифидофилус Флора Форс;
Бифидофлорин;
Бифидум;
Бифидумбактерин БАД для взрослых;
Бифидумбактерин БАД для детей от 3 до 14 лет;
Бифидумбактерин БАД для детей от 6 месяцев до 3 лет;
Бифизим;
Бифилайф;
Бифистим;
Бифиформ;
Бифолак капсулы;
Бифолак порошок;
Бифэйнол;
Бонолакт;
Вагилак;
Диета 30 плюс;
Диета 45 плюс;
Изжогoff;
Йогулакт;
Концентрат бифидобактерий жидкий;
Лактив ратиофарм;
Лактобиоактив;
Лактобифидус;
Линекс;
Неовитэль;
Нормоспектрум для взрослых;
Нормоспектрум для детей;
Нормофлорин;
Пиковит Пребиотик;
Полибактерин;
Примадофилус;
Пробинорм;
Пробиокап;
ПробиоЛог;
ПроБиотик Комплекс;
Рела Лайф;
Сеньор;
Спермаплант;
Тубелон;
Урсул;
Хитозан Эвалар;
Чаговит;
Экофемин Баланс микрофлоры;
Энзим форте;
Эубикор;
Эффидижест.

Энтерожермина

В одной капсуле содержится смесь спор штамма Bacillus clausii в количестве 2х109 и дополнительные ингредиенты (микрокристаллическая целлюлоза, желатин, каолин, стеарат магния, титана диоксид, вода).

Читать еще: Причины и симптомы изжоги, что делать?

Во флаконе, объемом 5 мл, содержится действующего вещества 2х109 + очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде капсул белого цвета, твердых в желатиновой оболочке. Содержимое капсулы – белого цвета или с желтоватым оттенком, порошок. Также препарат для детей выпускают в виде белой суспензии для приема внутрь, во флаконах по 5 мл. В картонной упаковке по 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Споры Bacillus clausii — естественная часть микрофлоры кишечника. Благодаря тому, что они не разрушаются под воздействием кислой среды желудка, пpaктически все споры достигают кишечника. Где принимают участие в важных процессах синтеза витаминов, восстанавливают нормальную работу кишечника. Препарат можно сочетать с приемом антибиотиков.

Показания к применению

Профилактика и лечение дисбактериоза в кишечнике, в том числе во время приема антибиотиков и химиотерапевтических препаратов. Средство подходит для младенцев, взрослых и маленьких детей.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя назначать детям до 28 дней и лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.

Побочные действия

Чаще всего переносится хорошо. Редко возникают аллергические высыпания на коже.

Инструкция на Энтерожермину (Способ и дозировка)

Капсулы запивают водой. Перед использованием суспензии, флакон следует встряхнуть. Взрослым назначают по 2-3 капсулы в течение суток или же по одному флакону 2-3 раза в день. Промежуток, между приемами должен составлять примерно 3-4 часа.

Инструкция на Энтерожермину для детей

Детям, в возрасте от 5 лет, как правило, назначают по 1 или 2 капсулы в сутки или 2 флакона суспензии в сутки.

Энтерожермина: инструкция по применению для новорожденных

Для маленьких детей от месяца, суточная доза препарата составляет 2 флакона. Суспензию можно разводить в воде, молоке или же чае. Возможно образование комочков в суспензии, это никак не влияет на эффективность препарата.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки. Иногда наблюдались аллергические реакции.

Взаимодействие

Можно сочетать с антибиотиками и прочими средствами.

Условия продажи

Чтобы приобрести препарат, рецепт не нужен.

Условия хранения

В недоступном для детей, прохладном месте. Суспензию следует употребить сразу же после вскрытия флакона.

Срок годности

У капсул – 3 года. Срок хранению суспензии – 2 года.

Аналогами препарата являются: сухой Ацилакт, Ацилакт в таблетках, Бифи-форм, Экофемин, Симбиформ.

Отзывы об Энтерожермине

Отзывы для детей

Препарат часто назначают детям, для восстановления микрофлоры кишечника. В основном отзывы хорошие и препарат помогал справляться с дисбактериозом, диатезом, его принимали совместно с антибиотиками. В случаях, когда лекарство оказалось недостаточно эффективным, родители все равно остались довольны, в связи с легкой переносимостью и отсутствием побочных эффектов после приема.

Отзывы для младенцев

Как правило, маленькие дети хорошо переносят лекарство, редко возникали случаи аллергии. Из положительных моментов — отсутствие вкуса и запаха у суспензии. Средство оказывается достаточно эффективным и действенным для детей от месяца.

Цена Энтерожермины, где купить

Цена Энтерожермины составляет порядка 345 рублей за 12 таблеток. Купить в Москве суспензию Энтерожермина можно за 500 рублей за упаковку, 10 ампул по 5 мл.

Энтерожермина® (капсулы)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Одна капсула содержит

активное вещество — споры Bacillus clausii 2 млрд спор, полирезистентные к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам,

вспомогательные вещества: каолин тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Твердые желатиновые капсулы размером № 1, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Энтерожермина является препаратом, состоящим из спор Bacillus clausii – обычного обитателя кишечника, не оказывающего патогенного действия.

При перopaльном приеме споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим веществам, проникают через барьер желудочного сока и в неповрежденном состоянии достигают кишечного тpaкта, где они преобразуются в метаболически активные вегетативные клетки.

Благодаря действию Bacillus clausii применение лекарственного препарата Энтерожермина способствует восстановлению кишечной микрофлоры, нарушенной в результате воздействия различных факторов. Кроме того, искусственно вызванная гетерогенная устойчивость высокой степени Bacillus clausii к антибиотикам обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения нарушений кишечной микрофлоры в результате применения антибиотиков, особенно, широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры.

В связи с данной устойчивостью к антибиотикам, Энтерожермина можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.

Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.

Нарушение кишечной бактериальной флоры, вызванное приемом антибиотиков или химиотерапевтических средств, проявляется, в основном, в форме диареи или других желудочно-кишечных нарушений. Исследования in vitro указывают на то, что Bacillus clausii способен выpaбатывать различные витамины, в частности, витамины группы B. Применение пробиотиков позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболическим действием Bacillus clausii.

Фармакокинетика

Поскольку активным веществом препарата Энтерожермина являются споры бактерий, локализованные и действующие исключительно в просвете желудочно-кишечного тpaкта, фармакокинетические исследования (исследования ADME) не проводились.

Читать еще: Распространённые причины брожения в кишечнике и средства лечения проблемы

Показания к применению

— адьювантная терапия для восстановления кишечной микрофлоры при ее изменении в результате проведения антибактериальной терапии.

— адьювантная терапия при острой диарее из-за бактериальной или вирусной желудочно-кишечной инфекции.

Способ применения и дозы

Детям старше 6 лет по 1 капсуле 1 или 2 раза в день.

Взрослым по 1 капсуле 2 или 3 раза в день.

Капсулы следует принимать через равные промежутки времени (не чаще, чем через 3-4 часа), запивая небольшим количеством воды.

Энтерожермина, твердые капсулы не рекомендуется применять у новорожденных и детей до 6 лет (поскольку они не могут проглотить капсулу), для данной группы пациентов подходит Энтерожермина перopaльная суспензия.

Продолжительность лечения при острой диарее составляет от 3 до 5 дней. При лечении и профилактике нарушений микробной флоры кишечника и последующей диареи во время антибактериальной терапии препарат принимают во время антибиотикотерапии, а также после лечения антибиотиками в течение 1 недели.

Побочные действия

— реакции гиперчувствительности (включая экзантему и крапивницу)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам или какому-либо

из ингредиентов препарата.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приёма с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания

Во время антибиотической терапии препарат следует принимать в перерывах между отдельными дозами антибиотика.

Пациенты должны обратиться к своему лечащему врачу при ухудшении клинического состояния после 2-3 дней лечения, и должны немедленно проконсультироваться с врачом при появлении следующих симптомов:

жар, рвота, кровь или слизи в кале, сильная жажда, сухость во рту, а также при отсутствии улучшения состояния после двух дней лечения.

Беременность и лактация

Приём данного лекарственного препарата возможен во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять трaнcпортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автомобилем и машинным оборудованием.

Передозировка

На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилденхлорида/ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Санофи-Авентис С.П.А, Италия

Viale Europa, 11 -221040 Origgio (VA), Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис С.П.А, Италия

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Энтерожермина : инструкция по применению

В одной капсуле содержится:

активное вещество: споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам, — 2 миллиарда;

вспомогательные вещества: каолин, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), магния стеарат (Е470) ;

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная.

Твердые белые желатиновые капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микроорганизмы. Код ATX: A07FA.

Показания к применению

Лечение и профилактика кишечного дисбактериоза (дисмикробиоза) и последующего эндогенного дисвитаминоза.

Лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами.

Острые и хронические желудочно-кишечные расстройства у детей, хаpaктерные для интоксикации или кишечного дисбактериоза (дисмикробиоза) и дисвитаминоза.

Дозировка и способ применения

Для приема внутрь.

Взрослым: 2-3 капсулы в день. Лечащий врач может рекомендовать иную суточную дозировку, в зависимости от состояния пациента.

Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 капсула) составляют 3-4 часа.

Дети старше 6 лет: 1-2 капсулы в день. Лечащий врач может рекомендовать иную суточную дозировку, в зависимости от состояния пациента.

Если суточная доза препарата составляет одну капсулу в день, препарат должен быть принят один раз в день. Если суточная доза превосходит 1 капсулу, рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 капсула) составляют 3-4 часа.

Капсулу следует запить небольшим количеством воды или другого напитка. В случае, когда детям сложно проглотить капсулу, следует использовать препарат в виде суспензии. Данное лекарственное средство предназначено ТОЛЬКО для приёма внутрь. Не применять другим способом!

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из ингредиентов препарата.

Особые указания и предосторожности применения

Во время антибиотической терапии препарат следует принимать в перерывах между приемами антибиотиков.

Данное лекарственное средство предназначено ТОЛЬКО для приёма внутрь. Не применять другим способом! В случае неправильного применения возможны серьезные анафилактические реакции (анафилактический шок).

Беременность и грудное вскармливание

Прием данного лекарственного препарата не противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Побочное действие

Реакции со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна: в ходе пострегистрационного опыта применения имелись сообщения об аллергических реакциях, таких, как сыпь, крапивница и ангионевротический отек.

Частота неизвестна: бактериемия (у пациентов с ослабленным иммунитетом).

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!

Передозировка

На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.

Читать еще: Симптомы и лечение ротавирусного гастроэнтерита у детей

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приема с другими лекарственными средствами не известны.

Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами или другими механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления трaнcпортными средствами и машинным оборудованием.

По 12 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Санофи С.п.А., Италия (Sanofi S.p.A., Italy).

viale Europa 11

21040 Origgio (VA)

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика

в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс: (998 71) 281 44 81,

в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36

в Республике Казахстан (Кыргызстан): 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3-й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата e-mail: q; по вопросам фармаконадзора e-mail: Kazakhstan. Pharmacovigilance@sanofi. com

Инструкция по применению ЭНТЕРОЖЕРМИНА (ENTEROGERMINA) капсулы

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул — мелкий порошок от беловатого цвета до цвета слоновой кости.

Вспомогательные вещества: каолин, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода очищенная

12 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.12 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Энтерожермина — это лекарственный препарат, состоящий из суспензии спор Bacillus clausii — нормального обитателя кишечника, лишённого патогенного действия. Благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим агентам, при перopaльном приеме споры Bacillus clausii проникают через кислотный барьер желудочного сока в неповреждённом виде и достигают кишечного тpaкта, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Прием Энтерожермины способствует восстановлению микробной флоры кишечника, претерпевшей изменения в результате дисбактериоза (дисмикробиоза) различной этиологии. Более того, поскольку Bacillus clausii способен выpaбатывать различные витамины, в частности витамины группы В, Энтерожермина способствует нормализации дисвитаминоза, вызванного антибиотиками и различными химиотерапевтическими агентами. Энтерожермина обладает неспецифическим антигенным и антитоксическим эффектом, тесно связанным с метаболической активностью В.clausii.

Кроме того, благодаря высокой устойчивости к антибиотикам, Энтерожермина создает основу для профилактики нарушения кишечной микробной флоры вследствие воздействия антибиотиков, особенно антибиотиков широкого спектра действия, или же восстановливает равновесие кишечной микробной флоры после курса антибиотикотерапии.

Вследствие устойчивости к антибиотикам, Энтерожермина может назначаться в перерывах между приемами антибиотиков. Антибиотическая резистентность касается пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.

Показания к применению

лечение и профилактика кишечного дисбактериоза (дисмикробиоза) и последующего эндогенного дисвитаминоза;
лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или другими химиотерапевтическими средствами;
острые и хронические желудочно-кишечные расстройства у детей, хаpaктерные для интоксикации или кишечного дисбактериоза (дисмикробиоза) и дисвитаминоза.

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Взрослым:

2-3 капсулы в день. Лечащий врач может рекомендовать иную суточную дозировку, в зависимости от состояния пациента.

Рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 капсула) составляют 3-4 ч.

Дети старше 6 лет:

1-2 капсулы в день. Лечащий врач может рекомендовать иную суточную дозировку, в зависимости от состояния пациента.

Если суточная доза препарата составляет одну капсулу в день, препарат должен быть принят 1 раз/сут. Если суточная доза превосходит 1 капсулу, рекомендуемые интервалы между приемами однократной дозы препарата (1 капсула) составляют 3-4 ч.

Капсулу следует запить небольшим количеством воды или другого напитка.

В случае, когда детям сложно проглотить капсулу, следует использовать препарат в виде суспензии.

Побочные действия

Имеются сообщения об аллергических реакциях, таких, как сыпь и крапивница, полученных в ходе применения препарата.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из ингредиентов препарата.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Прием данного лекарственного препарата не противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Во время антибиотической терапии препарат следует принимать в перерывах между приемами антибиотиков.

Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами или другими механизмами

Передозировка

На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.