Таблетки и суспензия Маалокс: инструкция по применению

Маалокс суспензия — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Описание: белая или почти белая, напоминающая молоко, жидкость с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа Антацидное средство.

Код по классификации АТС— АО2АХ.

Фармакологическое действие Маалокс представляет собой хорошо сбалансированную комбинацию гидроокиси магния и гидроокиси алюминия, что обеспечивает его высокую нейтрализующую Маалокс не вызывает запоров. Применяется как адсорбирующее, обволакивающее и антацидное средство при повышен ной кисло шести желудочного сока. Маалокс успокаивает боль в верхних отделах пищеварительного тpaкта на несколько часов.

Показания Острый и хронический гастрит, острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения. грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, изжога после погрешностей в диете, приема лекарств и злоупотрeбления алкоголем, кофе, никотином.

Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, беременность, болезнь Альцгeймера, гипофосфатемия, С осторожностью следует использовать препарат у детей до 12 лет, а также женщинам и период кормления гpyдью,

Способ применения и дозы Маалокс принимают обычно через 1-1,5 ч. после еды или при возникновении болей, Маалокс в виде суспензии принимают по 15 мл (1 пакет). Перед употрeблением суспензию гомогенизировать, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот. Детям дозировку определяет лечащий врач. При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через два часа после предыдущего приема, но не более 6 приемов в день.

Побочные эффекты При соблюдении предписанных доз побочное действие препарата незначительно. Иногда наблюдаются: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор. При длительном приеме в высоких дозах гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, оетеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью могут наблюдаться жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Взаимодействие с другими препаратами В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, другие препараты рекомендуется принимать либо за 2 часа до приема Маалокса5 либо через 2 часа после него. Во всех случаях одновременного приема Маалокса с другими препаратами необходимо информировать врача.

Особые указания Необходим строгий контроль за состоянием пациентов с почечной недостаточностью, а. в случае появления первых симптомов вышеуказанных побочных эффектов, применение препарата должно быть немедленно остановлено. Данной категории пациентов противопоказаны высокие дозы препарата.

Форма выпуска Суспензия в пакетах 15 мл по 30 штук в упаковке.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25аС в недоступном для детей месте.

Срок хранения 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условии отпуска из аптек Без рецепта врача,

Произведено компанией Авентис Фарма Сп.А., Италия. Виале Эуропа, 11, Ориджио, Варезе, Италия, Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 101000, г.Москва, Уланский переулок, 5

Маалокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Maalox

Код ATX: A02AD01

Действующее вещество: алгелдрат + магния гидроксид (algeldrate + magnesium hydroxide)

Производитель: Pharmatis (for Laboratoire Theraplix) (Франция), Sanofi-Aventis S.p.A. (Италия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 115 руб.

Маалокс – антацидное средство.

Форма выпуска и состав

Таблетки жевательные: круглой плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской и гравировкой «Mx» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера) ;
Суспензия для приема внутрь: напоминающая молоко жидкость белого или почти белого цвета, с запахом мяты (по 250 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон; по 15 мл в пакетиках (саше), в картонной пачке 30 пакетиков).

Действующие вещества Маалокса:

Алгелдрат (в форме алюминия гидроксида): в 1 таблетке – 0,4 г (эквивалентно 0,2 г алюминия оксида), в 100 мл суспензии – 3,5 г;
Магния гидроксид: в 1 таблетке – 0,4 г, в 100 мл суспензии – 4 г.

Таблетки: натрия сахаринат, крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским), сахароза, сорбитол, магния стеарат, маннитол, ароматизатор мяты перечной;
Суспензия: натрия сахаринат, хлористоводородная кислота концентрированная 10%, масло листьев мяты перечной, лимонной кислоты моногидрат, пероксид водорода 30%, метилпарагидроксибензоат, маннитол, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70%, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Маалокс нейтрализует несвязанную соляную кислоту, при этом не приводя к вторичной гиперсекреции данного соединения. Его прием способствует повышению рН, что обуславливает снижение пептической активности желудочного сока. Для препарата также хаpaктерно обволакивающее и адсорбирующее воздействие, вследствие чего уменьшается влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид являются антацидами местного действия и пpaктически не абсорбируются при приеме в терапевтических дозах, поэтому системные эффекты при применении Маалокса отсутствуют.

Показания к применению

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
Обострение хронического гастродуоденита с нормальной или повышенной секреторной функцией;
Гастродуоденит в острой форме;
Рефлюкс-эзофагит;
Лечение и профилактика диспептических явлений, возникающих на фоне применения глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов и других лекарственных средств;
Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
Изжога, дискомфорт или боли в эпигастрии, кислая отрыжка, возникающие при избыточном употрeблении алкоголя, кофе, никотина или погрешностях в диете.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Тяжелые нарушения функции почек.

Не рекомендуется принимать таблетки без консультации врача в возрасте до 12 лет.

Глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы или изомальтазы, непереносимость фруктозы;
Выраженная почечная недостаточность;
Гипофосфатемия;
Возраст до 15 лет.

Под регулярным наблюдением врача следует применять суспензию Маалокс: больным с нарушением функции почек (поскольку существует риск повышения плазменных концентраций алюминия и магния, а длительный прием в высоких дозах (в том числе высоких терапевтических дозах) может вызвать развитие деменции, энцефалопатии, микроцитарной анемии) ; пациентам с порфирией, находящимся на гемодиализе; соблюдающим диету с низким содержанием фосфатов (риск развития фосфатной недостаточности).

Согласно инструкции, Маалокс с осторожностью следует назначать в обеих лекарственных формах пациентам с болезнью Альцгeймера; в период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Маалокса: способ и дозировка

Таблетки Маалокс принимают внутрь, тщательно разжевывая. Рекомендованное дозирование: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки через 1-2 часа после приема пищи и перед сном. При рефлюкс-эзофагите перерыв между едой и приемом таблеток следует сократить. Курс лечения не более 2-3 месяцев. Для эпизодического применения показан однократный прием 1-2 таблеток;

Суспензия Маалокс предназначена для приема внутрь в нерастворенном виде. Препарат в пакетике следует предварительно тщательно размять пальцами рук. Рекомендованное дозирование взрослым и детям старше 15 лет: по 15 мл через 1-2 часа после каждого приема пищи и в случае возникновения изжоги или болей в эпигастрии. Максимальная суточная доза – не более 90 мл. При рефлюкс-эзофагите суспензию следует принимать через 0,5-1 час после еды, язвенной болезни желудка – за 0,5 часа до еды. Курс лечения не более 2-3 месяцев. При эпизодическом приеме, связанном, например, с дискомфортом после погрешностей в диете – по 15 мл однократно. Пациентам с нарушением функции почек нельзя назначать препарат на длительный период и/или в высоких дозах.

Побочные действия

Таблетки: при нарушении функции почек и/или на фоне длительной терапии – повышение содержания магния и/или алюминия в плазме крови, энцефалопатия, недостаток фосфора в организме, обострение болезни Альцгeймера и костно-мышечных патологий у больных пожилого возраста;
Суспензия: редко – диарея; при длительном применении высоких доз – гипофосфатемия (чаще при низкофосфатной диете), нефрокальциноз, гиперкальциурия, гипокальциемия, остеомаляция, остеопороз, функциональное расстройство почек. При нарушении функции почек: возможно – гипорефлексия, повышение уровня плазменных концентраций алюминия и/или магния, развитие чувства жажды, снижение артериального давления; редко – при продолжительном приеме высоких доз возможно развитие деменции, энцефалопатии, микроцитарной анемии.

Кроме этого, в редких случаях применение Маалокса вызывает расстройство пищеварительной системы в виде изменения вкусовых ощущений, тошноты, запоров, рвоты.

Читать еще: Как лечить отрыжку

Передозировка

К симптомам острой передозировки, связанной с приемом препарата, включающего соли магния и алюминия гидроксид, относят рвоту, диарею и боли в области живота. У больных, находящихся в группе риска, введение Маалокса в высоких дозах может провоцировать или способствовать обострению таких состояний, как кишечная непроходимость либо обструкция кишечника.

Поскольку магний и алюминий выводятся через почки, лечение острой передозировки включает в себя восполнение дефицита жидкости и форсированный диурез. Больным с почечной недостаточностью рекомендуется проведение перитонеального диализа либо гемодиализа.

Особые указания

Соблюдение рекомендованного режима дозирования снижает риск развития побочных эффектов.

Рекомендуется соблюдать перерыв при одновременном приеме Маалокса с другими лекарственными средствами не менее 2, а при сочетании с фторхинолонами – 4 часов.

При нарушении функции почек препарат следует назначать с осторожностью.

При необходимости назначения таблеток Маалокс детям до 12 лет режим дозирования следует устанавливать индивидуально, согласно клиническим показаниям.

При сохранении симптомов или ухудшении состояния со стороны желудочно-кишечного тpaкта после 10 дней приема суспензии, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции терапии.

Применение препарата у подростков, в период беременности и грудного вскармливания, а также при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести следует начинать только после консультации врача.

Поскольку действие алгелдрата при низкофосфатной диете может способствовать развитию в организме недостаточности фосфора, рекомендуется обеспечить больному пищу богатую фосфатами, особенно при длительной терапии.

Маалокс не оказывает влияние на способность больных к управлению трaнcпортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

В результатах исследований на животных отсутствуют четкие указания на вероятность того, что алюминия гидроксид и магния гидроксид обладают тератогенным эффектом. На сегодня специфические тератогенные эффекты при применении Маалокса в период беременности не выявлены, однако вследствие недостаточного клинического опыта его назначение беременным женщинам возможно только в случаях, если потенциальная польза лечения для матери существенно превышает возможные риски для плода.

Во время беременности не рекомендуется принимать Маалокс в больших дозах и на протяжении длительного периода времени.

При применении препарата согласно рекомендациям алгелдрат и магния гидроксид проникают в грудное молоко в ограниченном количестве, поэтому лечение Маалоксом можно продолжать в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

При несоблюдении двухчасового перерыва между приемом, таблетки Маалокса снижают всасывание следующих одновременно применяемых препаратов: тетрациклинов, ацетилсалициловой кислоты (и других салицилатов), атенолола, пропранолола, метопролола, дифлунисала, хлорохина, дигоксина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бисфосфонатов, натрия фторида, изониазида, этамбутола, фторхинолонов, глюкокортикостероидов (описано для дексаметазона и преднизолона), лансопразола, индометацина, линкозамидов, кетоконазола, левотироксина натрия, натрия полистиролсульфата, солей железа, пеницилламина, фенотиазиновых нейролептиков, фексофенадина, фосфорсодержащих пищевых добавок.

Чтобы избежать нежелательного взаимодействия препарата с фторхинолонами перерыв в приеме не должен быть меньше 4 часов.

При сочетании с хинидином возможно увеличение уровня его концентрации в сыворотке крови, что может вызвать передозировку хинидина.

На фоне ощелачивания мочи под действием Маалокса, при одновременном применении салицилатов происходит повышение их экскреции с мочой.

Сопутствующая терапия цитратами может способствовать увеличению уровня концентрации алюминия в плазме крови, особенно, у больных с почечной недостаточностью.

Аналогами Маалокса являются: Аджифлюкс, Алюмаг, Алмагель, Алмол, Алмагель Нео, Алтацид, Анацид Форте, Палмагель, Маалокс Мини, Гастрацид, Маалукол, Риволокс, Фосфалюгель.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25°C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки жевательные – 5 лет, суспензия для приема внутрь – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Маалоксе

Отзывы о Маалоксе доказывают высокую эффективность препарата при дискомфорте или болевых ощущениях в области желудка, а также при изжоге. Препарат оказывается действенным почти в 100% случаев, а побочные реакции возникают крайне редко.

Цена на Маалокс в аптеках

В среднем цена на Маалокс в форме жевательных таблеток составляет около 225‒275 рублей (в упаковке содержится 20 шт.). Стоимость суспензии для приема внутрь варьируется в диапазоне 345‒421 рубль (за флакон объемом 250 мл) или 705‒750 рублей (за упаковку, содержащую 30 саше объемом 15 мл).

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антацид, нейтрализующий несвязанную соляную кислоту в желудке, не провоцирует ее вторичной гиперсекреции. Из-за понижения кислотности желудочного сока при употрeблении лекарства Маалокс уменьшается пептическая активность выделяющегося желудочного сока. Обладает адсорбирующими и обволакивающими свойствами, ослабляющими действие повреждающих агентов на слизистые желудка и пищевода.

Фармакокинетика

Активные вещества препарата считаются местными антацидами, почти не абсорбирующимися при перopaльном приеме в нижеуказанных дозах и не оказывающими общих эффектов.

Показания к применению Маалокса

Показания к применению Маалокса (от чего таблетки и суспензия Маалокс):

обострение язвенной болезни;
острый ихроническийгастродуоденит в фазе обострения с нормальной или усиленной секреторной функцией;
диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит;
диспептические явления, в том числе, при избыточном приеме кофе, никотина, этанола, лекарственных препаратов, погрешностей в диете (для суспензии) ;
боли или дискомфорт в верхней трети живота, в том числе, при избыточном приеме кофе, никотина, этанола, лекарственных препаратов, погрешностей в диете (для суспензии).

Противопоказания

тяжелая почечная недостаточность;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
непереносимость фруктозы;
гипофосфатемия;
синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции, дефицитсахаразыили изомальтазы (таблетки для разжевывания) ;
непереносимость мальтитола (таблетки для разжевывания) ;
возраст менее 15 лет.

Необходимо с осторожностью использовать лекарство у пациентов на гемодиализе с порфирией, при беременности, болезни Альцгeймера, при сахарном диабете (таблетки для разжевывания).

Побочные действия

Реакции со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Реакции со стороны пищеварения: диарея, запор.
Реакции со стороны метаболизма: гипералюминиемия, гипермагниемия, гипофосфатемия (при продолжительной терапии или приеме в больших дозах, при низкой концентрациифосфатов в пище), способной приводить к усиленной резорбции костей, остеомаляции, гиперкальциурии.

Инструкция по применению Маалокса (Способ и дозировка)

Таблетки Маалокс, инструкция по применению

Таблетки рекомендуется рассасывать или разжевывать. Лицам старше 15 лет назначают принимать 1-2 таблетки трижды-четырежды в день с интервалом в 1-2 часа после приема пищи и перед сном.

При лечении рефлюкс-эзофагита лекарство принимают через малый интервал времени после приема пищи. Наибольшая разрешенная кратность приема – 6 раз в день. Категорически запрещается принимать свыше 12 таблеток в день.

Продолжительность лечения не должна длиться больше 3 месяцев. При однократном применении (после погрешностей в диете) применяют по 1-2 таблетке.

Суспензия Маалокс, инструкция по применению

Суспензия в пакетиках

До применения суспензию в пакетике необходимо гомогенизировать, хорошо его размяв. Содержимое принимается без растворения по 1 пакетику (15 мл) спустя 2 часа после приема пищи и перед сном, а также при развитии болей в животе или изжоги. Дневная дозировка не должна быть больше 6 пакетиков.

При лечении рефлюкс-эзофагита лекарство принимают через полчаса после еды, а при лечении язвенной болезни – за полчаса до приема пищи.

Длительность лечения не должна быть больше 3 месяцев. При дискомфорте после приема острой, жирной или жареной пищи однократно принимают 15 мл суспензии.

Суспензия во флаконах

В инструкции описано, как принимать суспензию: перед приемом флакон необходимо встряхнуть. Обычно назначают принимать 1 столовую ложку (15 мл) препарата 3-4 раза в день спустя 1-2 часа после еды и перед сном. Дозировка не должна быть больше 6 столовых ложек в день.

При лечении рефлюкс-эзофагита Маалокс принимают спустя 30 минут после приема еды.

У лиц с расстройствами функции почек необходимо избегать применения лекарства в высоких дозировках или на протяжении длительного времени.

Передозировка

Признаки передозировки: диарея, абдоминальные боли и рвота.

Лечение передозировки: форсированный диурез, замещение потерянной жидкости, лицам с почечной недостаточностью показан гемодиализ.

Взаимодействие

При совместном применении с Хинидином не исключены повышение его содержания в крови и даже передозировка Хинидином.

Читать еще: Вздутие живота при беременности: причины, чем опасно и как вывести газы

При совместном использовании с препаратом Маалокс понижается всасывание из кишечника следующих препаратов: Пропранолола, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, Атенолола, Цефдинира, Метопролола, Цефподоксима, простациклинов, Хлорохина, Дигоксина, Дифлунизала, Этамбутола, бисфосфонатов, Изониазида, фторида натрия, Фторхинолонов, Преднизолона, Индометацина, Дексаметазона, Кетоконазола, фенотиазиновых нейролептиков, линкозамидов, Пеницилламина, солей железа, Розувастатина, левотироксина натрия. Соблюдая 2-часовой перерыв между употрeблением этих препаратов и Маалокса и 4-часовой перерыв между употрeблением фторхинолонов и Маалокса, нежелательного взаимодействия между указанными лекарствами можно избежать.

При приеме Маалокса с полистиролсульфонатом существует риск появления метаболического алкалоза (у лиц с почечной недостаточностью) и обструкции кишечника.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Если в период терапии препаратом симптомы со стороны органов пищеварения не купируются на протяжении 10 дней, то необходимо уточнить диагноз и изменить схему лечения.

Препарат продается без рецепта, но перед его приемом при беременности, лактации, а также у подростков и больных с почечной недостаточностью рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.

Алгелдрат при малом содержании фосфатов в еде может приводить к появлению дефицита фосфора в организме.

Маалокс (таблетки, суспензия) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Разновидности, названия и формы выпуска Маалокс

В настоящее время существует две разновидности данного лекарственного препарата – это: 1. Маалокс. 2. Маалокс Мини.

В принципе, данные разновидности препарата пpaктически не отличаются друг от друга, поскольку содержат совершенно одинаковые активные компоненты в одних и тех же дозировках. Единственным отличием Маалокс Мини от обычного Маалокса является то, что он выпускается в форме суспензии в пакетиках маленького объема – всего по 4,3 мл.

Данный пакетик объемом 4,3 мл представляет собой количество препарата в разовой дозировке. То есть, Маалокс Мини следует принимать по одному пакетику по мере необходимости. Однако дозировка суспензии Маалокс Мини более чем в три раза меньше, чем разовая доза обычного Маалокса, которая составляет 15 мл. Таким образом, Маалокс Мини – это уменьшенная дозировка обычного Маалокса, специально упакованная в соответствующие пакетики, чтобы человеку было удобно применять препарат.

Маалокс Мини был создан специально для периодического применения с целью купирования изжоги или отрыжки, вызванных различными причинами. А обычный Маалокс, который применяется в дозировках, в три раза превышающих таковые для Маалокс Мини, используется в составе комплексной терапии заболеваний желудка, сопровождающихся повышенной кислотностью. Иными словами, Маалокс – это препарат для курсового лечения, а Маалокс Мини – средство для купирования изжоги и отрыжки для периодического применения по мере необходимости.

В дальнейшем тексте статьи под термином «Маалокс» будем подразумевать обе разновидности препарата. А конкретно указывать, что речь идет о Маалокс или о Маалокс Мини будем только тогда, когда нужно акцентировать внимание на имеющихся различиях или нюансах применения.

Маалокс Мини выпускается в единственной лекарственной форме суспензии для приема внутрь, упакованной в непрозрачные пакетики по 4,3 мл. Содержимое одного пакетика соответствует разовой дозе препарата. Пакетики с суспензией Маалокс Мини упакованы в картонные коробки по 10, 20, 30, 40 и 60 штук.

Обычный Маалокс выпускается в двух лекарственных формах – таблетки и суспензия для приема внутрь. Таблетки, в свою очередь, бывают двух видов – с сахаром и без сахара. Люди, страдающие сахарным диабетом или соблюдающие диету, могут приобретать таблетки, не содержащие сахара. Помимо наличия или отсутствия сахара два вида таблеток Маалокс ничем не отличаются друг от друга.

Таблетки продаются в упаковках по 10, 20 или 40 штук. Суспензия упаковывается либо в стеклянные бутылки из темного стекла объемом 250 мл, либо разливается в пакетики по 15 мл. Причем содержимое одного пакетика соответствует разовой дозе Маалокса. Бутылки Маалокс 250 мл продаются по одной, а пакетики в упаковке по 30 штук.

Суспензия Маалокс и Маалокс Мини представляет собой плотную, тягучую, гомогенную, непрозрачную, жидкую субстанцию, окрашенную в белый или бело-желтоватый цвет. Таблетки с сахаром имеют круглую, плоскоцилиндрическую форму, снабжены фаской и гравировкой «Мх» на одной стороне и окрашены в белый цвет. Таблетки без сахара также имеют круглую, плоскоцилиндрическую форму, но снабжены гравировками «МAALOX» и «sans sucre» с разных сторон и окрашены в белый или желтоватый цвет с легкой мраморностью. Таблетки без сахара Маалокс имеют запах лимона.

Суспензию Маалокс в обиходной речи часто называют «Маалокс в пакетиках», «жидкий Маалокс» или «Маалокс гель». Все эти наименования используют какой-либо отличительный признак лекарственной формы для ее обозначения, который позволяет и врачам, и фармацевтам четко и быстро понимать, что подразумевает пациент. Поэтому данные неправильные и неофициальные названия используются часто и широко. Однако необходимо помнить, что какое бы из перечисленных названий не использовал человек, он подразумевает под ним именно суспензию Маалокс.

И таблетки, и суспензия Маалокс и Маалокс Мини содержат в качестве активных действующих компонентов гидроксид алюминия (алгелдрат) и гидроксид магния. Количество активных веществ в каждой форме незначительно отличается, однако это необходимо для того, чтобы все они оказывали примерно одинаковый по выраженности и длительность терапевтический эффект. Дозировка активных веществ различных разновидностей и форм Маалокса отражена в таблице.

Маалокс ® (Maalox ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Маалокс ®

Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой «Mx».

Вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) — 192 мг, сорбитол — 125 мг, маннитол — 10 мг, магния стеарат — 7.2 мг, ароматизатор мяты перечной — 3.6 мг, натрия сахаринат — 3 мг, сахароза — 59.2 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки жевательные (без сахара) от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой «MAALOX» на одной стороне и «sans sucre» на другой, с запахом лимона.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 157 мг (эквивалентно 109.9 мг сорбитола), мальтитол — 632.62 мг, магния стеарат — 16.36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (E414), лимонная кислота (E330), бутилгидроксианизол (E320)) — 17 мг, натрия сахаринат — 1.9 мг, глицерол 85% — 30 мг (эквивалентно 25.5 мг глицерола), тальк — 32.72 мг.

Суспензия для приема внутрь в виде жидкости белого или почти белого цвета, напоминающей молоко, с запахом мяты.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная — 21.3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 9.83 мг, масло листьев мяты перечной — 1.89 мг, маннитол — 37.5 мг, метилпарагидроксибензоат — 15 мг, пропилпарагидроксибензоат — 7.5 мг, натрия сахаринат — 4.21 мг, сорбитол 70% — 214.29 мг, пероксид водорода 30% — 9.75 мг, вода очищенная — 4746.59 мг.

15 мл — пакетики (саше) (30) — пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная после встряхивания.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 10% — 0.52815 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.0655 г, масло листьев мяты перечной — 0.0126 г, маннитол — 0.25 г, домифена бромид — 0.00422 г, натрия сахаринат — 0.028 г, сорбитол 70% — 1.429 г, водорода пероксид 30% — 0.065 г, вода очищенная — до 100 мл.

Читать еще: Понос у кормящей мамы

250 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат. Нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс ® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Показания препарата Маалокс ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
острый гастродуоденит;
хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
рефлюкс-эзофагит;
диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога, кислая отрыжка (после избыточного употрeбления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств /в т.ч. НПВП, ГКС/, погрешностей в диете).

Режим дозирования

Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.

Взрослым и подростками старше 15 лет препарат назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.

Максимальная кратность приема — 6 раз/сут. Не принимать более 12 таб./сут.

Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 таб. однократно.

Суспензия в пакетиках

Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.

Маалокс ® принимают по 1 пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 мин после еды.

При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи.

Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.

У пациентов с нарушением функции почек следует избегать применения препарата Маалокс ® в форме суспензии в саше в высоких дозах и/или в течение длительного времени.

Суспензия во флаконах

Перед применением флакон следует встряхнуть.

Назначают по 15 мл (1 столовая ложка) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 столовых ложек в сутки.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.

Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.

Побочное действие

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны (встречаются редко).

Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и ® при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс ® признан совместимым с грудным вскармливанием.

В доклинических исследованиях у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугубллять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Маалокс ® в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс ® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс ® и фторхинолонов (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Следует избегать длительного применения препарата Маалокс ® при почечной недостаточности. При назначении препарата Маалокс ® пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие сахарозы в составе таблеток жевательных препарата Маалокс ® .

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами

Препарат в форме суспензии в пакетиках не влияет на способность к управлению трaнcпортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугубллять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

При одновременном приеме с препаратом Маалокс ® снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс ® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс ® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

При совместном применении препарата Маалокс ® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Условия хранения препарата Маалокс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать (для суспензии во флаконе).

Срок годности для таблеток жевательных — 5 лет, для таблеток жевательных (без сахара) — 3 года; для суспензии в пакетиках — 3 года, во флаконах — 30 месяцев. Срок годности суспензии после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.