АРМАДИН® ЛОНГ, Микрохим

АРМАДИН ЛОНГ

Фармакокинетика

Армадин лонг — пролонгированная лекарственная форма обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 10-12 часов и снижает вероятность возникновения побочных эффектов вследствие резкого повышения ее содержания в плазме крови. Действие препарата проявляется через 3-4 часа после приема, когда концентрация действующего вещества в плазме крови достигает терапевтического уровня, стойкое улучшение состояния отмечается через 2-3 дня при установлении стационарного уровня фармакокинетических показателей. После отмены препарата его действие сохраняется еще в течение 3-5 дней.Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции активного вещества из таблеток Армадин Лонг пpaктически не зависит от участка желудочно-кишечного тpaкта, рН и состава химуса.Етилметилгидроксипиридину сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконьюгатив. Показатели почечной экскреции неизмененного препарата и его конъюгированных метаболитов хаpaктеризуются значительной индивидуальной вариабельностью.

Показания к применению

Препарат Армадин Лонг предназначен к применению для лечения неврологических заболеваний:— последствия острого нарушения мозгового кровообращения— невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;нейроциркуляторная дистония;— легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикацией, сенильными и атрофическими процессами) ;— энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные) ;— легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;— нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;— астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;— абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;— состояния после интоксикации антипсихотропнимы средствами.Кардиология, в составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца.

Способ применения

Армадин Лонг назначают внутрь независимо от приема пищи. Для обеспечения постепенного и равномерного высвобождения действующего вещества из таблетки, ее следует глотать целиком, запивая стаканом воды.В связи с технологией производства пролонгированной формы, вместе с калом выводится мягкая, желеобразная основа, которая по форме напоминает таблетку, но не содержит действующего вещества.Дозы и продолжительность лечения устанавливают учитывая чувствительности больных к препарату и медицинских показаний.В первые 2-3 дня Армадин лонг назначают по 1 таблетке по 300 мг или 500 мг, в дальнейшем суточную дозу повышают до 600 мг препарат принимают по 1 таблетке каждые 12:00.При ишемической болезни сердца Армадин лонг принимают по 1-2 таблетки 2 раза в день в течение 2-3 месяцев.Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторная дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают Армадин Лонг течение 2-6 недель.Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5-7 дней.Курсовую терапию препаратом Армадин Лонг заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.

Побочные действия

Редко — тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головная боль, нарушение координации, повышение или снижение артериального давления.Возможны проявления индивидуальной гиперчувствительности и аллергических реакций.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Армадин Лонг являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая печеночная или почечная недостаточность.

Беременность

Противопоказано применять Армадин Лонг беременным и кормящим гpyдью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Армадин Лонг усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина, потенцирует действие противосудорожных средств, транквилизаторов и aнaльгетиков.Армадин Лонг уменьшает токсическое действие этилового спирта. Повышает гипотензивное активность АПФ, β-адреноблокаторов.Повышает антиангинальное активность нитропрепаратов.Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивным, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Передозировка

При передозировке препаратом Армадин Лонг возможно возникновение сонливости и седации.Лечение — дезинтоксикационная терапия, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 в С в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Армадин Лонг — таблетки пролонгированного действия.Упаковка: по 40 таблеток в полимерной банке в картонной пачке.

1 таблетка Армадин Лонг содержит армадину (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцината) 300 мг или 500 мг.Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный, кислота янтарная, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171).

АРМАДИН ® ЛОНГ (ARMADIN LONG)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматическим антиоксидантам. Имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, которое не сопровождается сонливостью и миорелаксирующим эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, которые возникают при старении и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантный и антигипоксический эффект; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) ; уменьшает содержание общего ХС и ЛПНП.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Ингибирует ПОЛ, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид — белок, уменьшает вязкость мембраны. Моделирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, трaнcпортированию нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Армадин Лонг повышает содержание дофамина в головном мозгу. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса.

Фармакокинетика. Армадин Лонг — пролонгированная лекарственная форма, обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 10–12 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови. Действие препарата начинает проявляться через 3–4 ч после приема, когда концентрация действующего вещества в плазме крови достигает терапевтического уровня, устойчивое улучшение состояния пациентов наступает через 2–3 дня при установлении стационарного уровня фармакокинетических показателей. После отмены препарата его действие сохраняется еще в течение 3–5 дней.

Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции активного вещества из таблеток Армадин Лонг пpaктически не зависит от отдела ЖКТ, рН и состава химуса.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов. Показатели почечной экскреции неизмененного препарата и его конъюгированных метаболитов хаpaктеризуются значительной индивидуальной вариабельностью.

последствия острого нарушения мозгового кровообращения;
невротические или неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;
нейроциркуляторная дистония;
легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикацией, сенильными и атрофическими процессами) ;
энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные) ;
легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы;
нарушения памяти и интеллектуальная недостаточность у лиц пожилого возраста;
астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;
абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений;
состояния после интоксикации антипсихотропными средствами.

Кардиология: в составе комплексной терапии ИБС.

ПРИМЕНЕНИЕ

Армадин Лонг назначают внутрь независимо от приема пищи. Для обеспечения постепенного и равномерного высвобождения действующего вещества из таблетки ее следует глотать целиком, запивая стаканом воды.

В связи с технологией производства пролонгированной формы вместе с калом выводится мягкая желеобразная основа, которая по форме напоминает таблетку, но не содержит действующего вещества.

Дозы и продолжительность лечения устанавливают, учитывая чувствительность больных к препарату и медицинские показания.

В первые 2–3 дня Армадин Лонг назначают по 1 таблетке по 300 или 500 мг, в дальнейшем суточную дозу повышают до 600 мг; препарат принимают по 1 таблетке каждые 12 ч.

При ИБС Армадин Лонг принимают по 1–2 таблетки 2 раза в сутки в течение 2–3 мес.

Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторной дисфункцией и когнитивными нарушениями принимают Армадин Лонг на протяжении 2–6 нед.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют на протяжении 5–7 дней.

Курсовую терапию препаратом Армадин Лонг заканчивают постепенно, снижая дозу на протяжении 2–3 сут.

Читать еще: Бейлис — легендарный ликер

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Острая печеночная или почечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

редко — тошнота, сухость слизистой оболочки ротовой полости, аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головная боль, нарушение координации, повышение или снижение АД. Возможны проявления индивидуальной чувствительности и аллергических реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в отдельных случаях, особенно у чувствительных к препарату больных и у пациентов с БА, при повышенной чувствительности к сульфитам возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. При АГ неустойчивого кризисного течения необходима предварительная коррекция АД.

Применение в период беременности и кормления гpyдью. Противопоказано.

Дети. Не применяют в педиатрической пpaктике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении трaнcпортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении трaнcпортными средствами или работе с другими механизмами, учитывая вероятность развития побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Армадин Лонг усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина, потенцирует действие противосудорожных средств, транквилизаторов и aнaльгетиков. Армадин Лонг уменьшает выраженность токсического действия этилового спирта. Повышает гипотензивную активность ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Под действием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить дозы последних и уменьшить выраженность побочных эффектов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке возможно возникновение сонливости и седации.

Лечение: дезинтоксикационная, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 27.10.2019 г. Версия для печати

АРМАДИН® ЛОНГ, Микрохим

Наименование: АРМАДИН® ЛОНГ, Микрохим

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматическим антиоксидантам. Имеет широкий спектр фармакологического действия: увеличивет устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое воздействие, которое не сопровождается сонливостью и миорелаксирующим эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и понижает нарушения памяти, которые появляются при старении и под влиянием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное воздействие; проявляет антиоксидантный и антигипоксический результат; увеличивет концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое воздействие алкоголя. Препарат делает лучше метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, микроциркуляцию и реологические свойства крови, понижает агрегацию тромбоцитов. Нормализирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) ; понижает содержание общего ХС и ЛПНП.Механизм действия обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Ингибирует ПОЛ, увеличивет активность супероксидоксидазы, увеличивет соотношение липид — белок, понижает вязкость мембраны. Моделирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, трaнcпортированию нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Армадин Лонг увеличивет содержание дофамина в головном мозгу. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и понижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса. Фармакокинетика. Армадин Лонг — пролонгированная лекарственная форма, обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества и понижает вероятность появления побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови.Технология изготовления лекарства Армадин Лонг позволяет получить лекарственную форму, высвобождающую действующее вещество из полимерной матричной структуры в течение 12–14 ч. Полимерный каркас таблетки не разрушается и сохраняет форму таблетки после полного высвобождения активного компонента. Полый каркас таблетки представляет собой мягкую губчатую структуру и выводится с калом, не перегружая организм элиминацией вспомогательных веществ.Воздействие лекарства начинает проявляться через 3–4 ч после приема, когда концентрация действующего вещества в плазме крови достигает терапевтического уровня, устойчивое улучшение состояния пациентов наступает через 2–3 дня при установлении стационарного уровня фармакокинетических показателей. После отмены лекарства его воздействие сохраняется еще в течение 3–5 дней.Всасывание лекарства начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции активного вещества из таблеток Армадин Лонг пpaктически не зависит от отдела ЖКТ, рН и состава химуса.Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов. Показатели почечной экскреции неизмененного лекарства и его конъюгированных метаболитов хаpaктеризуются значительной индивидуальной вариабельностью.

Состав и форма выпуска

табл. пролонг. дейст. 300 мг банка, № 40

№ UA/12306/01/01 от 19.06.2014 до 19.06.2019

табл. пролонг. дейст. 500 мг банка, № 40

№ UA/12306/01/02 от 19.06.2014 до 19.06.2019

неврология: последствия острого нарушения мозгового кровообращения;невротические или неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;нейроциркуляторная дистония;легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикацией, сенильными и атрофическими процессами) ;энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные) ;легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы;нарушения памяти и интеллектуальная недостаточность у лиц приклонного возраста;астенические состояния, воздействие экстремальных (стрессовых) факторов;абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений;состояния после интоксикации антипсихотропными средствами. Кардиология: в составе комплексной терапии ИБС.

Применение

таблетки Армадин Лонг надлежит принимать внутрь, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. Дозировки и продолжительность лечения прописывают с учетом чувствительности заболевших к препарату и медицинских показаний. В первые 2–3 дня Армадин Лонг прописывают по 1 таблетке по 300 или 500 мг, в дальнейшем суточную дозу повышают до 600 мг; препарат принимают по 1 таблетке каждые 12 ч. При ИБС Армадин Лонг принимают по 1–2 таблетки 2 раза в сутки в течение 2–3 мес. Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторной дисфункцией и когнитивными нарушениями принимают Армадин Лонг в течении 2–6 нед.Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат используют в течении 5–7 дней.Курсовую терапию препаратом Армадин Лонг заканчивают постепенно, снижая дозу в течении 2–3 сут.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства. Острая печеночная или почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Особые указания

в отдельных случаях, особенно у чувствительных к препарату заболевших и у пациентов с БА, при повышенной чувствительности к сульфитам вероятно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. При АГ неустойчивого кризисного течения необходима предварительная коррекция АД. Использование в период беременности и кормления гpyдью. Противопоказано. Дети. Не используют в педиатрической пpaктике. Возможность влиять на скорость реакции при управлении трaнcпортными средствами или работе с иными механизмами. Во время лечения нужно соблюдать осторожность при управлении трaнcпортными средствами или работе с иными механизмами, учитывая вероятность развития побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и возможность концентрировать внимание.

Взаимодействия

Армадин Лонг усиливает воздействие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина, потенцирует воздействие противосудорожных средств, транквилизаторов и aнaльгетиков. Армадин Лонг понижает выраженность токсического действия этилового спирта. Увеличивет гипотензивную активность ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов. Увеличивет антиангинальную активность нитропрепаратов. Под влиянием лекарства усиливается воздействие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет понизить дозировки последних и уменьшить выраженность побочных эффектов.

Передозировка

при передозировке вероятно возникновение сонливости и седации. Лечение: дезинтоксикационная, симптоматическая терапия.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Результаты применения Армадин Лонг при похмелье

Армадин Лонг – препарат для лечения неврологических заболеваний и отклонений в работе ЦНС, вне зависимости от их этиологии.

Армадин Лонг — препарат для лечения неврологических заболеваний и отклонений в работе ЦНС.

Международное непатентованное название

АТХ и регистрационный номер

№ UA/12306/01/01 от 19.06.2014. Приказ № 413 от 19.06.2014

АТХ – N – препараты, оказывающие влияние на ЦНС

N07 – N07X – N07XX – другие лекарственные средства, оказывающие действие на ЦНС

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, оказывающие действие на центральную нервную систему АТС N07XX

Лекарства кардиологического спектра действия, код АТС С01Е В.

Механизм действия

Препарат – антиоксидант гетероароматического типа, обладающий широким спектром действия. Оказывает благоприятное воздействие на центральную нервную систему, усиливая стрессоустойчивость организма. Обладает анксиолитическим эффектом, но, в отличие от большинства лекарственных средств, не вызывает сонливости.

Читать еще: Алка-Зельтцер

Армадин Лонг оказывает благоприятное воздействие на центральную нервную систему, усиливая стрессоустойчивость организма.

Препарат Армадин хаpaктеризуется ноотропным действием. При длительном применении положительно влияет на мозговую деятельность, улучшая память и повышая концентрацию внимания. Лекарство снижает негативное воздействие факторов окружающей среды, тем самым уменьшает их токсическое действие на организм. Медикамент уменьшает интенсивность симптоматической картины, когда у человека из-за чрезмерного употрeбления алкоголя возникло похмелье.

Фармакодинамика активных компонентов препарата заключается в следующем – при попадании их в организм происходит улучшение мозгового кровообращения, благодаря чему мягкие ткани органа получают достаточное количество питательных элементов и кислорода.

Таблетки пролонгированного действия нормализуют и ускоряют обменные процессы, микроциркуляцию, уменьшают степень тромбоцитарной агрегации.

Лекарство способствует улучшению и укреплению мембраносвязанных ферментов, снижает концентрацию холестерина, предупреждая появление холестериновых бляшек, способных закупоривать кровеносные сосуды.

Антиангинальное и антиоксидантное действия обеспечивается за счет активных веществ лекарственного средства, которые ингибируют процесс липидного перекисного окисления, одновременно повышая связь в цепочке «белок-липид». Вязкость клеточных мембран уменьшается за счет возможности активных компонентов лекарства вступать во взаимосвязь с лигандами.

Высокая терапевтическая эффективность препарата достигается благодаря его пролонгированному действию и постепенному выведению активных компонентов из организма. Период выведения составляет около 12 часов, что снижает вероятность возникновения побочной симптоматики.

Период выведения Армадин Лонга составляет около 12 часов, что снижает вероятность возникновения побочной симптоматики.

Действовать препарат начинает в течение 3 часов после приема таблетки, когда его концентрация в плазме достигает максимальной величины. Первая положительная динамика после применения лекарства наблюдается через 2-3 дня после первого приема. По окончании терапевтического курса концентрация активных веществ в крови остается стабильно высокой еще в течение 4 дней. Препарат при попадании в организм всасывается слизистой толстого и тонкого отделов кишечника.

Состав и форма выпуска

Выпускается в таблетированном виде с основным веществом по 300 и 500 мг в составе. Главный компонент – armadine. Дополнительные составляющие: диоксид титана, сукцинат (янтарная кислота), стеарат натрия, коллоидный кремниевый диоксид.

Таблетки имеют белый цвет, могут быть светло-кремовыми, Форма – выпуклая с обоих боков, оболочка – пленочная, не исключается наличие специфического запаха.

Показания к применению

Препарат назначается в лечении следующих неврологических отклонений:

осложнения мозговой деятельности, вызванные острым нарушением кровообращения;
тревожные и неврозоподобные состояния;
дистония нейроциркуляторного типа;
расстройства когнитивной системы, вне зависимости от их этиологии;
нарушения астенического хаpaктера;
нарушение кровообращения в головном мозге, острая или хроническая стадия;
перенесенные черепно-мозговые травмы;
нарушения умственной деятельности: слабая память, недостаточная концентрация внимания;
негативное влияние стрессовых ситуаций;
абсистентные состояния на фоне чрезмерного употрeбления алкогольных напитков;
средние и тяжелые степени интоксикации химическими веществами;
вегетососудистые нарушения;
невротические расстройства.

Средство применяется для лечения ишемической болезни сердца. Но болезни сердца лечатся этим медикаментом только в комплексе с другими кардиологическими препаратами.

Армадин Лонг применяется для лечения ишемической болезни сердца.

Лекарственное средство широко применяется для корректировки мозговой деятельности у людей пожилого возраста при наличии таких симптомов, как ослабление памяти и умственных способностей.

Противопоказания

Armadine запрещено принимать при наличии гиперчувствительности, почечной и печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимаются перopaльно, целиком, запиваются водой, независимо от употрeбления пищи. Дозировка – индивидуальная, высчитывается лечащим врачом в зависимости от диагноза, степени тяжести клинического случая и индивидуальных особенностей организма.

Инструкция по применению рекомендует курс лечения по такой схеме:

первые 2-3 дня терапии назначается 1 таблетка в сутки;
при отсутствии побочной симптоматики через 2-3 дня дозировка препарата увеличивается до 600 мг (2 таблетки по 300 мг).

Прием 2 таблеток в сутки осуществляется с обязательным интервалом в 12 часов.

При расстройствах и патологических состояниях принимается следующим образом:

Лечение ишемического сердечного заболевания – дозировка составляет 1 или 2 таблетки, принимаемые 2 раза в день с интервалом в 12 часов. Длительность терапевтического курса составляет от 2 до 3 месяцев.
Курс лечения неврологических заболеваний, тревожных и нервозных состояний составляет от 1 до 1,5 месяца.
Купирование симптоматической картины алкогольной интоксикации – прием препарата осуществляется от 5 дней до 1 недели.

Запрещено резко прерывать прием препарата. По окончании лечебной терапии дозировка лекарственного средства постепенно уменьшается до 1 таблетки в сутки. Такое количество принимается пациентом в течение нескольких дней, и только после этого терапию можно прекращать.

Armadine может быть использован в форме лекарственного раствора для внутримышечных и внутривенных уколов.

Armadine может быть использован в форме лекарственного раствора для внутримышечных и внутривенных уколов. Способы введения раствора — капельный и струйный. Применяя инфузионный способ введения лекарства, необходимо разводить его физиологическим раствором. Дозировка препарата в начале терапевтического курса составляет от 50 до 100 мг. Вводится лекарство от 1 до 3 раз в сутки, в зависимости от тяжести клинического случая.

При нормальной переносимости препарата (для получения положительного результата) первоначальная дозировка средства увеличивается. Общие рекомендации по использованию лекарственного раствора:

1 месяц терапевтического курса при нарушениях умственной деятельности у пациентов пожилого возраста, при корректировке тревожных и невротических состояний – от 100 до 300 мг лекарства в течение суток.
Терапевтический курс длительностью в 2 недели – внутривенно, способ введения капельный. Дозировка препарата составляет 100 мг 2-4 раза в сутки. Дальнейшая терапия продолжается в течение 14 дней с дозировкой в 100 мг. Введение препарата осуществляется раз в сутки.
Лечение инфаркта миокарда и нормализация состояния при энцефалопатии дисциркулятрной формы. Дозировка препарата подбирается с учетом веса пациента по схеме – от 6 до 9 мг препарата на каждый килограмм веса, прием 3 раза в день. Длительность лечебного курса подбирается индивидуально.
Терапия препаратом абсистентного синдрома проводится по схеме: внутривенное, капельное введение – от 100 до 200 мг 1- 2 раза в сутки, внутримышечное введение – от 100 до 200 мг 2-3 раза в день.

Особые указания

С особой осторожностью препарат принимается людьми, которые имеют склонность к аллергическим реакциям, повышенную чувствительность к отдельным компонентам средства.

Эффективность пролонгированной лекарственной формы мельдония (Тризипин® лонг) у пациентов с ишемической болезнью сердца

Резюме. В открытом рандомизированном контролируемом с параллельными группами исследовании изучена эффективность пролонгированной лекарственной формы мельдония (Тризипин ® лонг) у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения II–III функционального класса (n=150). Пациенты контрольной группы (n=50) получали стандартную терапию, основной группы (n=50) — дополнительно Тризипин ® лонг («Микрохим», Украина), референтной группы (n=50) — Милдронат ® («Гриндекс», Латвия). Обследование включало общеклинические методы, тест с физической нагрузкой на велоэргометре, заполнение Европейского опросника оценки качества жизни (European Quality of Life Questionnaire — EQ-5D). Показано, что дополнительное применение препарата Тризипин ® лонг повышает эффективность лечения у лиц с ишемической болезнью сердца по сравнению со стандартной терапией (p ® лонг) превышала таковую препарата Милдронат ® (p ® лонг, разработанная отечественной научно-производственной фирмой «Микрохим» с использованием современных технологий, обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 12–16 ч. Максимальная его концентрация в плазме крови достигается через 5–6 ч после приема препарата и постепенно снижается в течение последующих 18–20 ч, оставаясь в пределах терапевтического диапазона.

Цель исследования — изучить клиническую эффективность пролонгированной формы мельдония (Тризипин ® лонг) у пациентов с хронической ИБС.

Объект и методы исследования

В открытое рандомизированное контролируемое с параллельными группами исследование включили 150 пациентов (средний возраст — 60,5±0,3 года) с хронической ИБС, стабильной стенокардией напряжения II–III функционального класса (ФК), верифицированным на основании рекомендаций Украинского общества кардиологов (Лутай М.И. и соавт., 2014).

Критериями включения в исследование были: подписание пациентом информированного письменного согласия на участие в исследовании; применение стандартной терапии в течение не менее 3 мес до включения в исследование; наличие не менее 4 ангинальных приступов в неделю; применение не менее10 таблеток нитроглицерина в неделю; достижение целевого уровня артериального давления (АД) при офисном измерении: систолического АД (САД) ® , «Гриндекс», Латвия) в дозе 500 мг 2 раза в сутки;

3-я (основная) — дополнительно принимали мельдоний с медленным высвобождением (Тризипин ® лонг, «Микрохим», Украина) 1000 мг 1 раз в сутки.

Курс лечения составил 28 дней.

Сформированные группы были сопоставимы по основным параметрам (табл. 1).

Читать еще: Алкоголь и сигареты: как они портят ваши зубы

Использовали клинические, лабораторные и инструментальные методы исследования.

Регистрацию жалоб пациента, объективное обследование, измерение АД и ЧСС, учет возникших побочных эффектов проводили на этапе скрининга; рандомизации; на 7; 14; 21 и 28-е сутки исследования.

Учет количества приступов стенокардии и количества принимаемого нитроглицерина за неделю проводили на основании анализа дневника пациента.

Электрокардиограмму (ЭКГ) в покое и при физической нагрузке на ВЭМ регистрировали на аппаратно-программном комплексе «Megacart» с ВЭМ «ЕМ 940» («Siemens», Германия), программная версия 4.8, в режиме 3-минутной ступенчато возрастающей непрерывной нагрузки с начальной мощностью 25 Вт. Определяли общую продолжительность нагрузочного теста, достигнутую пороговую мощность, объем выполненной работы (ОВР), время до появления ангинозного приступа и ишемической депрессии сегмента ST, глубину ишемической депрессии сегмента ST на пике нагрузки, время восстановления исходной ЭКГ. Интенсивность болевого ангинозного приступа оценивали в баллах по 3-балльной шкале (Weiner D. et al., 2006). Для оценки качества жизни (КЖ) использовали Европейский опросник оценки качества жизни (European Quality of Life Questionnaire — EQ-5D). Опросник включал 5 вопросов, оцениваемых по 3-балльной шкале и отражающих: подвижность — А; самообслуживание — B; активность в повседневной жизни — C; боль или дискомфорт — D; беспокойство или депрессия — E. КЖ оценивали на основании суммы полученных баллов.

Лабораторные исследования включали общий и биохимический анализы крови, общий анализ мочи, проводимые по стандартным методикам в клинической лаборатории ГУ «Институт геронтологии имени Д.Ф. Чеботарева НАМН Украины».

ВЭМ, лабораторные исследования и заполнение опросника EQ-5D выполняли на этапе скрининга и после окончания курса терапии.

Основными критериями эффективности терапии считали: снижение частоты приступов стенокардии и количества принятого нитроглицерина за неделю; увеличение продолжительности нагрузочного теста.

В качестве дополнительных критериев использовали: время до появления ангинозного приступа; длительность и интенсивность болевого синдрома; величину максимальной депрессии сегмента ST на ЭКГ во время физической нагрузки; улучшение субъективной оценки состояния здоровья пациентов.

Переносимость лечения оценивали на основании зарегистрированных в период исследования побочных эффектов.

Статистическую обработку данных проводили с помощью пакета программ «Statistica 6.0 for Windows». Для сравнения групп по количественным показателям использовали критерий Стьюдента для независимых выборок, критерий Манна — Уитни или двухфакторный дисперсионный и ковариационный анализ. Для категориальных показателей — критерий χ 2 Пирсона. Определяли разность долей положительных результатов и оценивали для них 95% доверительный интервал. Уровень значимости считали равным 0,05.

Результаты и их обсуждение

Число эпизодов стенокардии и принятого нитроглицерина являются важными хаpaктеристиками не только тяжести клинического течения ИБС, но и эффективности терапии. Об антиангинальной активности мельдония свидетельствует уменьшение количества ангинозных эпизодов и принятых таблеток нитроглицерина. Дополнительный, статистически значимый, антиангинальный эффект по сравнению с группой контроля зарегистрирован в обеих группах участников, принимавших мельдоний — основной и референтной (табл. 2).

Дополнительное включение в схему лечения препаратов Тризипин ® лонг и Милдронат ® сопровождалось статистически значимым в сравнении с контролем увеличением (на 22,4±3,5 и 19,8±4,2 с соответственно) временных интервалов до появления ангинозной боли, сокращением на 0,6±0,1 и 0,48±0,08 балла соответственно интенсивности болевого ангинозного приступа, уменьшением на 0,19±0,04 и 0,13± 0,03 мм соответственно глубины ишемической депрессии сегмента ST на высоте пороговой нагрузки и укорочением времени восстановления ЭКГ на 48,3±12,2 и 38±10,0 с соответственно.

Таким образом, представленные данные свидетельствуют о целесообразности дополнительного применения мельдония как фармакологического средства, демонстрирующего отчетливый антиангинальный и антиишемический эффект у лиц с ИБС, стабильной стенокардией напряжения. При однотипности отмеченных сдвигов в исследуемой и референтной группах необходим специальный анализ для получения ответа на вопрос: имеет ли пролонгированная форма мельдония иные преимущества, помимо удобства применения и связанного с этим повышения приверженности лечению?

Известно (и подтверждено клиническим опытом и данными специальных исследований) о существенной вариабельности ответных реакций на применяемые в лечении пациентов с ИБС антиангинальные препараты гемодинамического действия. В полной мере это относится и к препаратам, модулирующим энергетический обмен миокарда. Этот феномен отмечен в международном мультицентровом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании MILSS II по оценке эффективности мельдония в лечении ИБС (Dzerve V. et al., 2010).

В проведенном нами исследовании отмечены индивидуальные различия в наличии и выраженности антиангинального и антиишемического эффектов, анализируемых на основе частоты положительного ответа по основным и дополнительным переменным (табл. 4). Представленные данные свидетельствуют, что большинство пациентов контрольной группы не отреагировали дальнейшим уменьшением количества приступов стенокардии и принятого нитроглицерина (64 и 72% соответственно). Наиболее благоприятно выглядела группа лиц с ИБС, находившихся на лечении препаратом Тризипин ® лонг: лишь 10% пациентов не отвечали уменьшением числа ангинозных приступов и 8% продолжали принимать нитроглицерин в первоначальной дозе. В то же время в референтной группе количество не ответивших (26%) было достоверно выше, чем в группе принимавших Тризипин ® лонг.

Повышение эффективности лечения в группе принимавших Тризипин ® лонг отмечено и при анализе дополнительных переменных, определенных в исследовании. Значимые различия при сравнении с контрольной группой выявлены в отношении увеличения времени до появления ангинозного приступа, уменьшения интенсивности и длительности болевых ощущений, глубины ишемической депрессии сегмента ST во время физической нагрузки. Суммарный положительный эффект по данным критериям в группе принимавших Тризипин ® лонг оказался достоверно выше также в сравнении с пациентами, принимавшими Милдронат ® .

Антиангинальная и антиишемическая активность мельдония ассоциируется с улучшением КЖ пациентов с ИБС. Данные опросника EQ-5D показали наличие проблем в категориях «Подвижность», «Активность в повседневной жизни», «Боль или дискомфорт» и «Беспокойство или депрессия». После лечения у пациентов контрольной группы значимой динамики суммарного тестового уровня показателя EQ-5D не выявлено, тогда как в группе принимавших Тризипин ® лонг и референтной группе отмечено его достоверное снижение в среднем на 16 и 11% соответственно, что свидетельствует о повышении КЖ этой категории больных под влиянием лечения мельдонием.

Снижение суммарного балла EQ-5D связано с положительными изменениями в ответах пациентов в категориях «Боль или дискомфорт» и «Беспокойство или депрессия». Так, если до лечения >90% пациентов в совокупной выборке испытывали умеренную боль или дискомфорт и у 10% пациентов отмечены выраженные болевые ощущения, то после лечения в основной и референтной группе выраженных болевых ощущений не зарегистрировано. У 42% пациентов, принимавших Тризипин ® лонг, отмечено отсутствие боли или дискомфорта, что сопоставимо с результатами, полученными в группе препарата Милдронат ® , где подобную динамику отмечали у 34% пациентов.

Наряду со снижением степени болевых расстройств в обеих группах отмечено уменьшение выраженности тревоги и депрессии. До лечения лишь около 20% больных в совокупной выборке не испытывали тревожных симптомов; >70% испытывали умеренную, а >8% — выраженную тревогу и депрессию. После лечения отсутствие тревоги и депрессии отмечено у 66% пациентов, принимавших Тризипин ® лонг, и 44% — участников референтной группы; умеренную тревогу и депрессию испытывали 34 и 56% пациентов соответственно. Отметим, что доля пациентов, отмечавших уменьшение депрессивного состояния на фоне лечения, была выше в группе, получавшей Тризипин ® лонг, по сравнению с референтной группой принимавших Милдронат ® (χ 2 =4,9; р=0,03).

В исследуемых выборках проанализирована частота и доля больных, у которых показатель КЖ вырос на >25% (см. табл. 4). Установлены статистически значимые различия по данному показателю как между контрольной и основными группами, так и между принимавшими Тризипин ® лонг и референтной группой.

Таким образом, результаты изучения антиангинальной, антиишемической активности, КЖ позволяют сделать вывод о превышающей эффективности терапии с дополнительным применением мельдония в сравнении со стандартной терапией. Данные сравнительного анализа количества приступов стенокардии, принятого нитроглицерина и длительности нагрузочного теста свидетельствуют о превышающей эффективности пролонгированной формы мельдония (Тризипин ® лонг) в сравнении с препаратом Милдронат ® .

При анализе переносимости отмечено, что терапия с применением как исследуемого препарата Тризипин ® лонг, так и референтного препарата Милдронат ® хорошо переносилась пациентами. За весь период лечения не зарегистрировано серьезных побочных и нежелательных реакций и изменений лабораторных анализов, связанных с применением препаратов. Динамика жалоб пациентов представлена в табл. 6.