Баклосан® (Baclosan)

Баклосан ® (Baclosan)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30–75 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.

При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5–10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При ХПН и проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг).

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 до 100 мг/день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 3 до 6 лет — 20–30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30–60 мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг; начальная доза — 1,5–2,0 мг/кг. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1–2 нед).

Форма выпуска

Таблетки 10 мг, 25 мг. По 50 табл. в ПЭ-банке, закрытой ПЭ-крышкой с ударопоглотителем и контролем первого вскрытия. Банку помещают в картонную пачку.

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Тел./факс: +7 (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Баклосан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Баклосан ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Одна таблетка препарата содержит 25 мг либо 10 мг баклофена в качестве активного вещества.

Вспомогательные вещества: лактоза, желатин, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, этилцеллюлоза.

Форма выпуска

Баклосан представляет собой двояковыпуклые, круглые, с разделительной полоской белые таблетки. 50 таких таблеток в полипропиленовой банке, одна такая банка в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Миорелаксирующий и антиспастический эффекты хаpaктерны для препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Баклосан относится к миорелаксантам центрального действия; ингибитор GABAB-рецепторов. Понижает возбудимость дистальных отделов приносящих нервные импульсы чувствительных волокон и угнетает промежуточные клетки нервной системы. В результате происходит угнетение синаптической передачи импульсов; снижение напряжения мышечных волокон. Препарат не влияет на передачу нервных импульсов в мышечно-нервных синапсах.

При заболеваниях, хаpaктеризующихся патологической постоянной сократимостью скелетных мышц, лекарство Баклосан облегчает судороги и болезненные спазмы. Препарат повышает амплитуду движений в суставах, упрощает проведение кинезотерапии (массаж, гимнастика, мануальная терапия).

Фармакокинетика

После приема таблетки Баклосана адсорбируются в кишечнике высокой степени. Максимальная концентрация в крови наблюдается через три часа после применения препарата.

Связывание с протеинами плазмы достигает 30%. Препарат проникает сквозь плацентарный барьер, выводится с грудным молоком. Метаболизм происходит в печени. Выделяется с мочой в первоначальном виде.

Показания к применению

Препарат используется в связи с увеличением тонуса мышц при:

патологии спинного мозга (опухоли, травмы,сирингомиелия, заболевания моторных нейронов) ;
рассеянном склерозе;
церебральном параличе;
цереброваскулярных заболеваниях;
менингите;
травмах головы.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Баклосана являются:

Баклосан с осторожностью используют при недостаточности кровоснабжения мозга, атеросклерозе церебральных сосудов, почечной недостаточности, у лиц пожилого возраста и детей младше трех лет.

Побочные действия

Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгия.
Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, нарушение походки, бессонница, седативный эффект, депрессия, эйфория, астения, тремор, галлюцинации, кошмары, нистагм, парестезии, дизартрия.
Со стороны респираторной системы: угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, гипотензия.
Со стороны органов зрения: зрительные нарушения.
Со стороны системы пищеварения: диарея, запор, диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, поражение печени.
Со стороны мочепoлoвoй системы: энурез, полиурия, задержка мочи, иногда — эректильная дисфункция.
Со стороны кожи: гипергидроз.
Общие нарушения: понижение температуры.

В крайне редких случаях выявлялось увеличение спазмов, что оценивалось как парадоксальный эффект от приема препарата.

Инструкция по применению Баклосана (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Баклосана рекомендует принимать препарат перopaльно вместе с пищей. Если по ошибке был пропущен один прием препарата, в следующий раз не следует употрeбллять двойную дозу.

Взрослые

Стартовая доза — 5 мг (половина таблетки 10 мг) трижды в день, с увеличением дозы на 5 мг через каждые три дня и так до наступления лечебного эффекта (как правило, достаточно 30-75 мг в сутки). Максимальная дневная доза – 100 мг.

Окончательная доза не должна понижать тонус мышц, приводить к выраженной миастении или ухудшать моторные функции.

При почечной недостаточности или в период проведения гемодиализа дневная доза – 5 мг.

У лиц старше 65 лет дозу следует повышать с осторожностью, так как у них высок риск развития побочных явлений.

Дети

Стартовая доза — 5 мг трижды в день. Если необходимо дозу можно увеличивать через каждые три дня на 5 мг пока не появится лечебный эффект.

Читать еще: Азитромицин и алкоголь

Рекомендованные дозы: для детей возрастом 3-6 лет – 20-30 мг/сут; 6-10 лет – 30-60 мг/сут; старше 10 лет предельная дневная доза – 2.5 мг/кг массы, стартовая доза – 1.5-2 мг/кг массы.

Отмену препарата производят медленно (в течение 10-14 суток).

Передозировка Баклосаном

Лечение: обильное употрeбление жидкости, использование диуретиков, при угнетении респираторной функции – искусственная вентиляция легких. Антидот неизвестен.

Взаимодействие

При совместном применении Баклосан активирует действие лекарственных средств, влияющих на нервную систему, понижающих давление, антиподагрических средств, алкоголя.

При одновременном приеме Баклосана с трициклическими антидепрессантами развивается выраженное понижение мышечного тонуса.

Не следует принимать Баклосан с карбидопой и леводопой, так как могут появляться спyтaнность сознания и галлюцинации.

Условия продажи

Препарат можно приобрести строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Побочные действия Баклосана зачастую имеют временный хаpaктер, их нужно дифференцировать с симптомами основного заболевания.

У лиц с сахарным диабетом и болезнями печени рекомендовано регулярно контролировать уровень трaнcаминаз, щелочной фосфатазы и глюкозы в крови. Пациентам, проходящим терапию Баклосаном, следует воздерживаться от занятий, связанных с повышенными вниманием и реакцией.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Абсорбция — высокая. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.

Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Повышение тонуса мышц при:

— заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит) ;

— судороги (в т.ч. анамнезе) ;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— лактация (грудное вскармливание) ;

— повышенная чувствительность к баклофену.

С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг.

У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.

Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет — 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1.5-2 мг/кг массы тела.

Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие — менее 0.01%, редкие — более 0.01% и менее 0.1%, нечастые — более 0.1% и менее 1%, частые — более 1% и менее 10%, очень частые — более 10%.

Со стороны нервной системы: очень частые — сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спyтaнность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие — парестезии, дизартрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.

Со стороны ЖКТ: очень частые — тошнота; частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие — абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.

Со стороны дыхательной системы: частые — угнетение дыхания.

Со стороны костно-мышечной системы: частые — миалгия.

Со стороны органов чувств: частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — гипергидроз, сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые — полиурия, энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: редкие — эректильная дисфункция.

Общие нарушения: очень редкие — гипотермия.

В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спyтaнность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания — ИВЛ. Специфического антидота не существует.

При одновременном применении Баклосан усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола.

При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.

При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спyтaнность сознания, возбуждение.

Читать еще: Чем лечить печень у взрослых: перечень эффективных препаратов

Побочные действия часто имеют транзиторный хаpaктер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трaнcаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Баклосан ® (Baclosan) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Баклосан ®

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.

Метаболизируется в печени.

Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Показания препарата Баклосан ®

Повышение тонуса мышц при:

рассеянном склерозе;
заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит) ;
цереброваскулярных заболеваниях;
церебральном параличе;
менингите;
черепно-мозговых травмах.

Режим дозирования

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг.

Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: частые — угнетение дыхания.

Со стороны костно-мышечной системы: частые — миалгия.

Со стороны органов чувств: частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — гипергидроз, сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые — полиурия, энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: редкие — эректильная дисфункция.

Общие нарушения: очень редкие — гипотермия.

Противопоказания к применению

психозы;
болезнь Паркинсона;
эпилепсия;
судороги (в т.ч. анамнезе) ;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
лактация (грудное вскармливание) ;
повышенная чувствительность к баклофену.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Баклосан ® , следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Читать еще: АРМАДИН® ЛОНГ, Микрохим

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Баклосан ® усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола.

Условия хранения препарата Баклосан ®

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Баклофен (баклосан) — аптечный наркотик

Баклофен — это лекарственный препарат, относящийся к миорелаксирующим средствам центрального воздействия. Его химическая структура сходна с производными у-аминомасляной кислоты (это фенибут, аминалон). Баклосан — это коммерческое наименование вещества, выпускаемого в таблетках дозировкой от 10 мг. Первоначально синтезированный как лекарство от эпилепсии, препарат все чаще относят к медикаментозным наркотикам. Его принимают и отменяют строго под врачебным контролем, так как уже после нескольких суток приема развивается зависимость, преимущественно психологическая.

Баклосан оказывает масштабное воздействие на ЦНС, и с его помощью достигается выраженный обезболивающий и антидепрессантный эффект. Как агонист ГАМК-Б-рецепторов, он имеет антиспастическое действие и уменьшает напряжение в мышцах. Не так давно началось изучение эффекта «баклосан и алкоголь» — широких возможностей препарата для лечения алкоголизма. У принимающих баклофен (отзывы больных это подтверждают) снижается тяга к спиртному, но последствия «терапии» совершенно не изучены. Она опасна тем, что значительная доля излечившихся больных подвергается лекарственной зависимости. Для них баклосан — наркотик.

Для чего баклофен применяется в медицине

Фармакологическая активность препарата главным образом проявляется в антиспастическом действии. Баклофен также работает как aнaльгетик и миорелаксант. Он связывается с белком плазмы на 30%, метаболизируется в печени и выводится почками. Аналоги баклосана — Тизанил, Сирдалуд, Мидокалм и другие препараты той же группы.

Баклофен в разных формах и дозах прописывают при:

рассеянных склерозах, инсульте;
опухолях, травмах и инфекциях спинного мозга;
ДЦП, менингите;
ЧМТ и других заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц.

Эффект от баклофена

Медикаментозный эффект от препарата заключается в угнетении передачи нервных импульсов и снижении напряжения в мышцах. Как свидетельствуют имеющиеся на баклосан отзывы, он уже через час после приема вызывает уменьшение боли, прилив сил, энергичность. Работоспособность, возможность двигаться без отдыха заставляет продолжать прием препарата. Но самостоятельно нельзя пить баклосан — применение без назначения врача чревато негативными эффектами.

Побочные проявления приема лекарства — тошнота и рвота, спyтaнность сознания и сонливость, эйфория, сменяющаяся апатией и депрессией, увеличение массы тела, тремор и галлюцинации. Если неконтролированно пить баклосан, передозировка может вызвать судороги, угнетение дыхания, кому вплоть до летальных исходов. При длительном приеме снижается естественный выброс дофамина в мозг, что провоцирует депрессию и апатию.

Последствия употрeбления и развитие зависимости

Что такое баклофен с точки зрения врача-нарколога? Это препарат, который при неконтролируемом приеме оказывает действие, схожее с бутиратом и MDMA. Зная, что такое баклосан, наркозависимые с его помощью усиливают действие других опасных препаратов (марихуаны, амфетаминов), что провоцирует нейропсихические нарушения.

Лекарство вызывает сильную психологическую зависимость из-за синдрома отмены — потери аппетита, ночных панических атак, бессонницы. Препарат легко приобрести в аптеке. Он доступен, из-за невысокой цены и распространенности становится наркотиком, популярным в подростковой и маргинальной среде. Принимающие баклосан наркоманы пьют его в таблетках или вдыхают порошок препарата через нос, что приводит к повреждению дыхательных путей.

Физический вред, который наносит организму баклофен, последствия злоупотрeбления им значительны — это и угроза психическому состоянию пациента, и нарушение работы организма. Как отмечала в диссертации кандидат химических наук О.А. Дукова, в отношении препарата все чаще появляется информация о тяжелых отравлениях. Также наркотик опасен тем, что вызывает:

астеническое состояние, головокружения;
мышечную гипотонию, тремор рук и ног;
головные боли и спазмы;
запоры длиной до недели, тошноту;
маниакально-депрессивные, навязчивые состояния, социопатию;
внезапную cмepть из-за остановки дыхания.

Как избавиться от зависимости

Препарат не вызывает химического привыкания, оно преимущественно психологическое, и традиционное медикаментозное лечение в данном случае малоэффективно. Особенность баклосана в том, что необходимо контролировать его отмену, следить за состоянием пациента, поэтапно возвращая его к полноценной, здоровой жизни. Такой эффект дает программа «Нарконон».

Методика не предполагает медикаментозной детоксикации (это важно при лечении психологических зависимостей). Последствия поражения организма устраняются с помощью приема витаминно-минеральных комплексов, ниацина, смесей масел. Их дополняет диета, бег, посещение сауны. Физические и психологические последствия интоксикации в ходе отлучения от наркотика устраняются при помощи процедур-ассист, которые проводят специально обученные сотрудники.

Навыки здорового общения возвращаются при последовательном прохождении этапов:

«Объективные процессы» — обретение ясного взгляда на происходящее;
«Преодоление подъемов и спадов в жизни» — поддержка, направленная на избежание coблaзнов, вредного, прежнего круга общения;
«Личные ценности» — освобождение от прошлого и осознание собственной ответственности за поступки;
«Изменение состояний в жизни» — формирование умения созидательно решать проблемы;
«Жизненные навыки» — получение инструментов для осознанного и полного отказа от наркотиков.

В среднем программа длится от 8 до 10 недель. Итог ее полного прохождения — прекращение приема наркотика и сохранение эффекта на всю жизнь.

ЗАПИСАТЬСЯ НА БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ

Поможем мотивировать человека, чтобы у него появилось желание избавиться от зависимости. Дадим рекомендации, как общаться с наркозависимым.