Биографии    


Дивигель

Дивигель

Дивигель

Дивигель (Divigel ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Однородный бесцветный опалесцирующий гель.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Дивигель — синтетический 17β-эстрадиол — химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу, выpaбатываемому в организме женщин яичниками, начиная с первой мeнcтpуации и вплоть до менопаузы. Эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами, обнаруженными в клетках различных органов-мишеней — в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе. Комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными белками, индуцирующими синтез иРНК, белков и высвобождение цитокинов и факторов роста.

Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и пoлoвых органов, формирование вторичных пoлoвых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда трaнcпортных белков (тироксинсвязывающий глобулин; трaнcкортин; трaнcферрин; ГСПГ), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин-К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Повышает концентрации в крови тироксина, железа, меди. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает содержание ЛПВП , уменьшает ЛПНП и Хс, повышает концентрацию триглицеридов. Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку натрия и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрaнcферазы.

После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение содержания выpaбатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин вазомоторной и терморегулирующей нестабильностью (приливы крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией слизистой оболочки органов мочепoлoвoй системы.

Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). После приема внутрь большее количество эстрадиола прежде, чем попасть в кровоток, метаболизируется в просвете (микрофлорой) и стенке кишечника, а также в печени (что приводит к нефизиологически высоким концентрациям эстрона в плазме, а при длительной терапии — к кумуляции эстрона и эстрона сульфата). Последствия накопления этих метаболитов в организме в течение длительного времени еще не выяснены. Известно, что перopaльное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков ( в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД .

Фармакокинетика

Препарат Дивигель представляет собой гель для наружного применения на спиртосодержащей основе. При нанесении на кожу спирт быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу, попадая в кровеносную систему. Нанесение препарата Дивигель на площадь 200–400 см 2 (размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если препарат Дивигель наносится на бóльшую площадь, то степень всасывания значительно снижается. В некоторой степени эстрадиол задерживается в подкожных тканях, откуда происходит постепенное высвобождение его в кровяное русло.

Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря чему колебания концентрации эстрадиола в плазме крови при применении препарата Дивигель незначительны.

Трансдермальное введение 0,5; 1 и 1,5 мг эстрадиола (0,5; 1 и 1,5 г препарата Дивигель) сопровождается достижением средней Cmax в плазме крови 143, 247 и 582 пкмоль/л соответственно. Средние концентрации на протяжении интервала между дозами составляют 75, 124 и 210 пкмоль/л соответственно. Средние Cmin составляют 92, 101 и 152 пкмоль/л соответственно. На фоне применения препарата Дивигель соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне от 0,4 до 0,7, тогда как при применении перopaльных эстрогенов оно обычно снижается до 2 ), системная красная волчанка, пожилой возраст, беременность и послеродовый период, злокачественные новообразования.

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ .

Риск ВТЭ повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах или обширных хирургических вмешательствах. Прием препаратов для ЗГТ должен быть прекращен за 4–6 нед до планируемых хирургических операций на органах брюшной полости или ортопедических операций на нижних конечностях. Лечение может быть возобновлено после полного восстановления двигательной способности.

Женщинам, не имеющим ВТЭ в анамнезе, но имеющим родственников первой линии, перенесших тромбозы в молодом возрасте, скрининг можно предложить после подробного обсуждения его ограничений (при скрининге выявляются лишь некоторые тромбофилические расстройства). Если выявляется тромбофилическое расстройство, проявлявшееся тромбозами у члeнов семьи, а также при наличии тяжелых дефектов (таких как дефицит антитромбина, протеина S или протеина С, или комбинации дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.

У женщин, уже получающих постоянное лечение антикоагулянтами, требуется тщательная оценка соотношения пользы и риска ЗГТ .

Если после начала лечения развивается ВТЭ , препарат следует отменить. Пациенткам следует указать на необходимость немедленно связаться с врачом при появлении потенциальных симптомов ВТЭ (болезненность и/или отечность нижней конечности, внезапные боли в грудной клетке, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получены данные о профилактическом эффекте в отношении инфаркта миокарда у женщин с или без ИБС , которые получали комбинированные эстроген-гестагенные препараты для ЗГТ или только эстрогены.

Применение комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ . При применении комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ отмечается небольшое увеличение относительного риска ИБС . Поскольку исходный абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, число дополнительных случаев развития ИБС , обусловленных применением эстрогенов в сочетании с гестагенами, у здоровых женщин, приближающихся к менопаузе, крайне мало, однако увеличивается с возрастом.

Применение препаратов для ЗГТ , содержащих только эстроген. В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено данных о повышении риска развития ИБС у пациенток, перенесших гистерэктомию и получающих препараты для ЗГТ , содержащие только эстроген.

ЗГТ комбинированными эстроген-гестагенными препаратами и только эстрогенами связана с повышением риска развития ишемического инсульта почти в 1,5 раза. Относительный риск не меняется с возрастом и в зависимости от времени, прошедшего после наступления менопаузы. Однако поскольку исходный риск развития инсульта в значительной степени зависит от возраста, общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ , будет увеличиваться с возрастом.

Нарушение функции почек

Эстрогены вызывают задержку жидкости в организме. Пациентки с сердечной или почечной недостаточностью должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Эстрогены повышают чувствительность к инсулину и увеличивают его выведение. Пациенткам с сахарным диабетом в первые месяцы ЗГТ показан постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Прием эстрогенов повышает риск возникновения желчнокаменной болезни.

Необходимо внимательное наблюдение при проведении ЗГТ у женщин с гипертриглицеридемией в анамнезе, поскольку при этом состоянии на фоне терапии эстрогенами описаны редкие случаи резкого повышения концентрации триглицеридов в плазме, приводящие к развитию панкреатита.

Влияние на функцию щитовидной железы

Эстрогены повышают концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, приводя к увеличению общей концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы.

В некоторых случаях может развиваться хлоазма, в особенности у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму во время беременности. Женщинам, имеющим склонность к развитию хлоазмы, на фоне применения ЗГТ следует свести к минимуму воздействие солнечного или УФ-облучения.

Влияние на когнитивную функцию

ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Отмечается некоторое повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Препарат Дивигель не является кoнтpaцептивным средством, во время приема препарата необходимо применять адекватные негормональные методы кoнтpaцепции.

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 0,1%.

Первичная упаковка: по 0,5 или 1 г геля в однодозовых трехслойных пакетах из ламинированного алюминия (внутренний слой — ПЭ , средний слой — алюминий, наружный слой — полиэстер).

Вторичная упаковка: по 28 или 91 однодозовому пакету в картонной пачке.

Производитель

Орион Корпорейшн, Тенгстрeминкату 8, Турку, FI-20360, Финляндия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Орион Корпорейшн, Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Орион Фарма». 119034, Россия, Москва, Сеченовский пер., 6, стр. 3.

Тел.: (495) 363-50-71/72/73; факс: (495) 363-50-74.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Дивигель

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дивигель

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дивигель 0,1% 0,5г 28 шт. гель для наружного применения

Орион Корпорейшн (Финляндия) Препарат: Дивигель

Дивигель 0,1% 1г 28 шт. гель для наружного применения

Орион Корпорейшн (Финляндия) Препарат: Дивигель

Аналоги по действующему веществу

Читать еще:  Какие таблетки стоит употрeбллять для нормализации уровня эстрогена?

Климара 3,9мг/12,5кв.см. 4 шт. трaнcдермальная терапевтическая система

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Климара

Аналоги из категории Гормональные препараты

Кеналог 4мг 50 шт. таблетки

КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Кеналог

Дексаметазон 4мг/1мл 25 шт. раствор для инъекций

Аналоги из категории Лекарства

Кеналог 4мг 50 шт. таблетки

КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Кеналог

Дексаметазон 4мг/1мл 25 шт. раствор для инъекций

Инструкция по применению Дивигель

Состав и форма выпуска

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Препарат Дивигель представляет собой гель для наружного применения на спиртосодержащей основе. При нанесении на кожу спирт быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу, попадая в кровеносную систему. Нанесение препарата Дивигель на площадь 200–400 см2 (размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если препарат Дивигель наносится на бóльшую площадь, то степень всасывания значительно снижается. В некоторой степени эстрадиол задерживается в подкожных тканях, откуда происходит постепенное высвобождение его в кровяное русло.

Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря чему колебания концентрации эстрадиола в плазме крови при применении препарата Дивигель незначительны.

Трансдермальное введение 0,5; 1 и 1,5 мг эстрадиола (0,5; 1 и 1,5 г препарата Дивигель) сопровождается достижением средней Cmax в плазме крови 143, 247 и 582 пкмоль/л соответственно. Средние концентрации на протяжении интервала между дозами составляют 75, 124 и 210 пкмоль/л соответственно. Средние Cmin составляют 92, 101 и 152 пкмоль/л соответственно. На фоне применения препарата Дивигель соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне от 0,4 до 0,7, тогда как при применении перopaльных эстрогенов оно обычно снижается до Купить

Дивигель цены в аптеках Москвы

ЭликсирФарм

  • Дивигель трaнcдермальный 0.5мг/доза гель №28 (Orion Corparation) 747 . 00 руб
  • Дивигель трaнcдермальный 1мг/доза гель №28 (Orion Corparation) 997 . 00 руб
  • ЭликсирФарм
  • ЭликсирФарм Москва
  • Аптека оптовых цен «REDapteka»

    • ДИВИГЕЛЬ 0,1% 0,5г N28 гель д/наружного применения Орион (Орион Корпорейшн) 637 . 00 руб
    • ДИВИГЕЛЬ 0,1% 1г N28 гель д/наружного применения Орион (Орион Корпорейшн) 902 . 00 руб
    • Аптека оптовых цен «REDapteka»
    • Аптека оптовых цен «REDapteka» Москва
  • Интернет-аптека «ДИАЛОГ»

    • Дивигель (0,1% 0,5г гель пак. №28) (Финляндия) 542 . 00 руб
    • Дивигель (0,1% 1,0г гель пак. №28) (Финляндия) 757 . 00 руб
    • Интернет-аптека «ДИАЛОГ»
    • Интернет-аптека «ДИАЛОГ» Москва
    • Дивигель, 0.1%, гель трaнcдермальный, 0.5 г, 28 шт. (Orion Corporation, Финляндия) 300 . 00 руб
    • Дивигель, 0.1%, гель трaнcдермальный, 1 г, 28 шт. (Orion Corporation, Финляндия) 757 . 00 руб
    • Ютека
    • Ютека Москва
    • Дивигель 0,1% 1г 28 шт. гель для наружного применения (Орион Корпорейшн (Финляндия)) 34 . 00 руб
    • Дивигель 0,1% 0,5г 28 шт. гель для наружного применения (Орион (Финляндия)) 39 . 00 руб
    • Унифарм
    • Унифарм Москва
  • Самсон-Фарма

    • Дивигель 0,1% 0,5г гель пак. № 28 (ФИНЛЯНДИЯ, Орион) 583 . 00 руб
    • Самсон-Фарма
    • Самсон-Фарма Москва
    • Дивигель гель 0.5 мг 28 шт. 617 . 00 руб
    • Дивигель гель 1 мг 28 шт. 834 . 00 руб
    • Wer.ru
    • Wer.ru Москва
    • Дивигель, гель 0,1%, 0,5 г, 28 шт. (Орион Корпорейшн, Финляндия) 639 . 00 руб
    • Дивигель, гель 0,1%, 1 г, 28 шт. (Орион Корпорейшн, Финляндия) 831 . 00 руб
    • eApteka.ru
    • eApteka.ru Москва

    Интернет-аптека «Белые лекарства»

    • ДИВИГЕЛЬ 0,1% 0,5 N28 ПАК ГЕЛЬ 655 . 33 руб
    • ДИВИГЕЛЬ 0,1% 1,0 N28 ПАК ГЕЛЬ 870 . 52 руб
    • Интернет-аптека «Белые лекарства»
    • Интернет-аптека «Белые лекарства» Москва
    • Дивигель гель для наружнего применения пакетики 0,1% 500мг №28 660 . 00 руб
    • Дивигель гель для наружнего применения пакетики 0,1% 1000мг №28 893 . 00 руб
    • Аптека №1
    • Аптека №1 Москва
  • Интернет-аптека «Юг»

    • Дивигель (гель трaнcдермальный 0,1% 0,5г 28шт) 661 . 00 руб
    • Дивигель (гель трaнcдермальный 0,1% 1г 28шт) 913 . 00 руб
    • Интернет-аптека «Юг»
    • Интернет-аптека «Юг» Москва
    • Дивигель гель пак. 0,1% 0,5г №28 (Orion) 673 . 00 руб
    • Дивигель гель пак. 0,1% 1г №28 (Orion) 905 . 00 руб
    • Ригла
    • Ригла Москва
  • Интернет-аптека «Еврофарм»

    • дивигель гель 0,1% 0,5 г 28 пакет (Орион Корпорейшн) 699 . 00 руб
    • дивигель гель 0,1% 1 г 28 пакет (Орион Корпорейшн) 990 . 00 руб
    • Интернет-аптека «Еврофарм»
    • Интернет-аптека «Еврофарм» Москва
  • Самсон-Фарма

    • Дивигель 0,1% 1г гель пак. № 28 (ФИНЛЯНДИЯ, Орион) 807 . 00 руб
    • Самсон-Фарма
    • Самсон-Фарма Москва
    • Дивигель, гель трaнcдерм. 0.1% 1г №28 906 . 50 руб
    • НИКА
    • НИКА Москва

    • Дивигель гель 0,1% 1 г №28 пакет (Орион Корпорейшн) 915 . 00 руб
    • Омнифарм
    • Омнифарм Москва
  • Доктор Столетов

    • Дивигель 0,1% 0,5г гель пак. № 28 925 . 00 руб
    • Дивигель 0,1% 1г гель пак. № 28 1,091 . 00 руб
    • Доктор Столетов
    • Доктор Столетов Москва
    • Дивигель 0.1% 1мг №28 пак. (Орион Корпорейшн Орион Фарма) 1,001 . 00 руб
    • Эвалар
    • Эвалар Москва
  • Лаборатория Красоты и Здоровья

    • Дивигель гель трaнcдермальный 0,1% 0,5г N28 пак 662 . 00 руб
    • Дивигель гель трaнcдермальный 0,1% 1г N28 пак 901 . 00 руб
    • Лаборатория Красоты и Здоровья
    • Лаборатория Красоты и Здоровья Москва
  • Сеть аптек «5mg»

    • Дивигель, гель трaнcдерм. 0.1% 0.5г №28 (Orion Corparation, Финляндия) 645 . 00 руб
    • Дивигель, гель трaнcдерм. 0.1% 1г №28 (Orion Corparation, Финляндия) 900 . 00 руб
    • Сеть аптек «5mg»
    • Сеть аптек «5mg» Москва
  • Показано 20 из 20 аптек Москвы По вашему запросу Дивигель в аптеках Москвы всего найдено 35 лекарственных препаратов

    Дивигель: инструкция по применению

    Препарат Дивигель является противоклимактерическим лекарственным средством. Он применяется для женщин в комплексном лечении соматических и гормональных нарушений, вызванных возрастной инволюцией функциональной активности пoлoвoй системы.

    Форма выпуска и состав

    Дивигель является лекарственным средством для наружного применения, который выпускается в виде 0,1 % геля. Основным действующим веществом препарата является эстрадиол. Его содержание в одном пакетике (0,5 г) составляет 500 мкг. Также в состав геля входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

    • Пропиленгликоль.
    • Карбопол 974 Р.
    • 96% раствор этилового спирта.
    • Троламин.
    • Очищенная вода до веса 1 г.

    Гель Дивигель расфасован в многослойных пакетиках по 0,5 и 1 г. Картонная пачка содержит 28 или 91 пакетик и инструкцию по применению препарата.

    Фармакологическое действие

    Основное действующее вещество геля Дивигель эстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного (собственного) гормона эстрадиол. Он оказывает идентичные биологические эффекты и применяется для восполнения дефицита этого женского пoлoвoго гормона при возрастном угасании функциональной активности пoлoвoй системы. После проникновения в организм, эстрадиол связывается со специфическими рецепторами клеток матки, маточных труб, яичников, гипофиза и гипоталамуса. За счет этого реализуются его биологические эффекты:

    • Феминизирующее влияние на организм.
    • Стимуляция развития матки и ее придатков.
    • Формирование вторичных женских пoлoвых признаков.
    • Угнетение резорбции (уменьшение количества минеральных солей) костной ткани.
    • Регуляторное влияние на мeнcтpуальный цикл и правильное отторжение функционального эндометрия матки.
    • Прокоагулянтное действие – улучшение процесса свертывания крови за счет увеличения синтеза витамина К и других факторов свертывающей системы в печени.
    • Антисклеротическое действие – уменьшение уровня липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и холестерина в крови.
    • Регуляция тонуса матки.
    • Стимулирование перехода внутрисосудистой жидкости в межклеточное вещество тканей.
    • Блокирование (в высоких дозах) синтеза эндогенных катехоламинов (адреналин и норадреналин).

    В период постменопаузы в организме женщины значительно снижается выработка эндогенного эстрадиола. Это приводит к развитию вегетативных нарушений (ощущение жара, приливы), остеопороза (снижение минерализации костной ткани с повышением хрупкости и ломкости костей). Эти процессы снижаются при применении геля Дивигель.

    После нанесения геля Дивигель на кожу, его действующее вещество после испарения спирта пpaктически полностью всасывается в системный кровоток. Эстрадиол равномерно распределяется в тканях организма. Он метаболизируется, как и естественные пoлoвые гормоны женщины, в клетках печени (гепатоциты) с образованием продуктов распада, которые выводятся с мочой почками. При нанесении препарата на площадь кожи 200-400 см 2 , эстрадиол пpaктически полностью всасывается в кровь и не задерживается в подкожной жировой клетчатке. При нанесении геля Дивигель на большую площадь кожи, биодоступность действующего вещества снижается, эстрадиол накапливается в подкожной клетчатке с медленным высвобождением в системный кровоток.

    Показания к применению

    Основным показанием для использования геля Дивигель является климaкc, сопровождающийся снижением уровня эстрогенов в организме женщины и появлением соответствующих симптомов. Также препарат применяется для гормонзаместительной терапии при различных патологических состояниях женской пoлoвoй сферы, при которых происходит снижение уровня эстрогенов.

    Противопоказания к применению

    Применение геля Дивигель противопоказано при ряде патологических и физиологических состояний организма женщины, которые включают:

    • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
    • Злокачественное новообразование молочной железы – диагностированный или перенесенный paк гpyди или подозрение на его наличие.
    • Доброкачественный опухолевый процесс молочной железы у женщин старше 60 лет.
    • Доброкачественные или злокачественные опухолевые процессы органов пoлoвoй системы – опухоль шейки или тела матки, paк яичников, миома или фибромиома матки, злокачественная опухоль вульвы.
    • Склонность к кровотечениям из полости матки, периодические влагалищные кровотечения не выясненного происхождения.
    • Диагностированный или находящийся в процессе клинико-лабораторного подтверждения гормонозависимый злокачественный процесс в органах пoлoвoй системы женского организма.
    • Гиперплазия (утолщение) внутреннего слоя стенки матки эндометрия.
    • Наличие опухолевого процесса в гипофизе (особенно в случае наличия гормонпродуцирующего новообразования).
    • Воспалительные процессы в органах пoлoвoй системы женского организма – эндометрит, цервицит, оофорит, сальпингит.
    • Тромбоз глубоких вен конечностей, легочная тромбоэмболия (закупорка одного из сосудов легких тромбом), в том числе и перенесенная в прошлом.
    • Острый тромбофлебит – воспаление внутренней оболочки вен с повышенной вероятностью образования тромба.
    • Гиперэстрогенная (хаpaктеризуется повышением уровня эстрогенов в организме женщины) стадия климактерического периода.
    • Врожденная патология, хаpaктеризующаяся нарушением функциональной активности печени с повышением уровня билирубина в крови – синдром Жильбера, Ротора, Дубина-Джонсона.
    • Онкологический процесс в печени – гемангиома, paк печени.
    • Нарушения кровообращения в головном мозгу – геморрагический или ишемический инсульт головного мозга, церебральный атеросклероз.
    • Декомпенсированный сахарный диабет с наличием ретинопатии (поражение сетчатки глаз) и ангиопатии (поражение сосудов).
    • Нарушение липидного обмена с повышением уровня триглицеридов в крови.
    • Серповидно-клеточная анемия – малокровие связанное с изменением структуры мембраны эритроцитов и их повышенным разрушением.
    • Отосклероз – патология среднего и внутреннего уха, хаpaктеризующаяся заменой их структур соединительной тканью.
    • Системные заболевания соединительной ткани.
    • Холестатическая желтуха – повышение уровня билирубина в крови, связанное с нарушением оттока желчи по желчевыводящим путям.
    • Выраженный холестатический зуд, который усиливался при беременности или на фоне приема стероидных (гормональных) препаратов.
    • Беременность на любом сроке течения и период лактации.
    Читать еще:  Особенности гранулезоклеточной опухоли яичников

    С осторожностью препарат применяется при сопутствующей сердечной недостаточности или ишемической болезни сердца, бронхиальной астме, повышенном артериальном давлении, эпилепсии, мигрени, печеночной, почечной недостаточности, эндометриозе, фиброзно-кистозной мастопатии, порфирии. Перед началом применения геля Дивигель обязательно необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

    Способ применения и дозы

    Гель Дивигель используется наружно. Его каждодневно наносят на чистую сухую кожу, площадь которой должна равняться примерно 2-м ладоням. Область нанесения необходимо поочередно менять. Обычно препарат наносится на кожу области ягoдиц, передней стенки живота, поясницы. После нанесения препарата, необходимо 2-3 минуты подождать высыхания геля, не рекомендуется ополаскивать или мыть кожу в течение 1-го часа. Средняя доза препарата составляет 1 г геля, который наносится на кожу 1 раз в сутки. В зависимости от степени дефицита эстрогенов в организме и выраженности симптоматики доза может быть изменена от 0,5 до 1,5 г в течение 2-3 циклов применения препарата. Курс терапии является цикличным, продолжительность цикла применения геля Дивигель у женщин в постменопаузе в среднем составляет 3 месяца. Женщинам с прооперированной маткой рекомендуется дополнительно использовать лекарственные средства группы гестагенов в течение 10-12 дней на каждый цикл применения геля Дивигель.

    Побочные эффекты

    После начала применения геля Дивигель возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

    • Система пищеварения – тошнота, рвота, приступообразная боль в животе по типу колик, нарушение оттока желчи и развитие холестатической желтухи, метеоризм (вздутие живота).
    • Нервная система – приступообразная головная боль, мигрень, депрессия (снижение настроения), периодическое головокружение.
    • Сердечно-сосудистая система – повышение уровня артериального давления (артериальная гипертензия), развитие тромбофлебита.
    • Половая система – изменение либидо (влечение к противоположному полу), маточное кровотечение (метрорагия), утолщение (гиперплазия) эндометрия, злокачественное новообразование (карцинома) эндометрия, склероз (замещение соединительной тканью) яичников, увеличение в объеме доброкачественной опухоли матки – лейомиомы.
    • Эндокринная система – изменения молочных желез, их увеличение в размерах и повышенное напряжение, ожирение тела, снижение толерантности к углеводам (повышается вероятность развития сахарного диабета).
    • Обмен веществ – задержка солей натрия и воды (развитие отеков) в организме, особенно при длительном применении препарата, развитие порфирии.
    • Аллергические реакции в виде сыпи, зуда кожи, развития контактного дерматита кожи в области нанесения геля Дивигель, раздражения кожи и ее гиперемии (покраснение).

    Также применение препарата может привести к изменению кривизны роговицы глаза с соответствующими нарушениями зрения, вaгинальному кандидозу, меланодермии.

    Особые указания

    Перед началом использования геля Дивигель очень важно обращать внимание на ряд особых указаний, которые касаются его применения:

    • Перед началом лечения препарата необходимо тщательно собрать семейный и личный анамнез, провести медицинское обследование на предмет наличия противопоказаний.
    • Во время применения геля Дивигель важно тщательно следить за состоянием молочных желез и органов пoлoвoй системы организма женщины.
    • Рекомендуется во время лечения проводить периодический контроль основных лабораторных показателей функционального состояния организма женщины.
    • Перед началом гормонзаместительной терапии следует очень оценить ожидаемый эффект и возможные осложнения такого лечения.
    • В случае появления симптоматики или изменений лабораторных показателей, свидетельствующих о развитии лейомиомы матки, эндометриоза, гиперплазии эндометрия, oнкoлoгического процесса любой локализации, изменений в работе сердца, мигрени, артериальной гипертензии, применение препарат необходимо прекратить.
    • При длительном применении геля Дивигель значительно повышается риск развития paка молочной железы, тромбоэмболических осложнений (формирование тромба внутри полости сосуда, с последующей его миграцией в кровеносной системе), желчно-каменной болезни.
    • Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

    В аптеках гель Дивигель отпускается только по рецепту врача. Не рекомендуется его самостоятельное применение или использование по совету третьих лиц.

    Передозировка

    В случае превышения рекомендуемой дозы появляются боли в области таза, в молочных железах, вздутие живота, тревожность, раздражительность. Иногда может развиваться маточное кровотечение. В таких случаях проводится симптоматическая терапия. Выраженность симптомов снижается после отмены препарата или уменьшении его дозы.

    Дивигель аналоги

    По действующему веществу и терапевтическому эффекту для геля Дивигель аналогичными препаратами являются Эстрожель, Эстрадиол, Климара, Дерместил, Эстрофем.

    Сроки и условия хранения

    Срок годности геля Дивигель с момента его изготовления составляет 3 года. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

    Дивигель цена

    Средняя стоимость геля Дивигель в аптеках Москвы зависит от количества пакетиков в упаковке и объема содержимого:

    • 28 пакетиков по 0,5 г – 455-467 рублей.
    • 28 пакетиков по 1 г – 672-684 рубля.
    • 91 пакетик по 0,5 г – 459-473 рубля.
    • 91 пакетик по 1 г – 786-798 рублей.

    Показания к применению

    Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде и при хирургической менопаузе по поводу незлокачественных новообразований, после лучевой кастрации; первичная и вторичная аменорея, гипоменорея, олигоменорея, дисменорея, вторичная эстрогенная недостаточность.

    Гирсутизм при синдроме поликистозных яичников, вaгинит (у девочек и в старческом возрасте), бесплодие, гипогeнитaлизм, слабость родовой деятельности, переношенная беременность, для угнетения лактации, вирильный гипертрихоз у женщин.

    Рак молочной и грудной железы, paк предстательной железы, урогeнитaльные расстройства (атрофический вульвовaгинит, уретрит, диспареуния, тригонит), алопеция при гиперандрогенемии.

    В качестве ЛС, стимулирующего гемопоэз у мужчин при остром радиационном поражении.

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    гель трaнcдермальный, раствор для внутримышечного введения [масляный], спрей назальный, таблетки покрытые оболочкой, трaнcдермальная терапевтическая система

    Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к Дивигелю, при беременности, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное гeнитaльное или маточное кровотечение, тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе (за исключением лечения paка молочной и предстательной желез).C осторожностью. Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приема эстрогенов в анамнезе) ; семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, эндометриоз, заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелая печеночная недостаточность, желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), гиперкальциемия, печеночная порфирия, лейомиома, ассоциированная с костными метастазами paка молочной железы.

    Только для лечения paка молочной и предстательной железы: заболевания коронарных или церебральных сосудов, активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов, использующиеся для лечения, повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов, тромбофлебита).

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Таблетки Дивигеля принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 2 мг/сут, в течение 21 дня, с последующим перерывом на 7 дней, после чего продолжают лечение. Длительность лечения до 6 мес, после чего проводится обследование для решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии. У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. При сохраненном мeнcтpуальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня цикла (1 день цикла = 1 день мeнcтpуации).

    В/м, в виде 0.1% раствора Дивигеля в масле: при первичной аменорее с недоразвитием пoлoвых органов и вторичных пoлoвых признаков — по 1-2 мг ежедневно или через день в течение 1-2 мес и более, до пальпируемого увеличения матки; после этого — прогестерон в/м, по 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней. В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии. При вторичной аменорее — по 1 мг ежедневно в течение 15-16 дней, с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 дней. Если стойкий клинический эффект отсутствует, курс лечения повторяют. При гипо- и олигоменорее, дисменорее, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки — по 0.5-1 мг в течение 15-16 дней после окончания мeнcтpуации и затем, при наличии показаний, — прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней. Курс лечения Дивигелем можно повторять несколько раз в те же сроки, после окончания мeнcтpуации. При патологических явлениях, связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников, — по 0.5-1 мг ежедневно или через 1-2 дня, курсами по 10-15 инъекций. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Дозы должны подбираться строго индивидуально в зависимости от фазы климактерического периода, тяжести заболевания. При слабости родовой деятельности и переношенной беременности — в/м, по 4-5 мг за 2-3 ч перед введением родостимулирующих ЛС. В качестве гемостимулирующего ЛС при снижении количества лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл крови (обычно с 10-20 дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15-18 дня — при более легких поражениях) — по 1 мг через 1-2 дня. Курс лечения составляет 10 инъекций (при необходимости — до 15 инъекций).

    Читать еще:  Протонная терапия

    ТТС прикрепляется к чистому, сухому и интактному участку кожи тела (поясничная область, живот) 2 раза в неделю. Лечение начинают с ТТС 50 мкг, с последующим индивидуальным подбором дозы (появление чувства напряжения в молочной железе или промежуточные кровотечения являются признаком повышенной дозировки, которую необходимо снизить). Если через 2-3 недели признаки и симптомы дефицита эстрогенов не купируются, следует повысить дозу. ТТС применяется циклически: после 3 нед лечения (6 аппликаций) — интервал в 7 дней, в течение которого возможна метроррагия. Непрерывную, нециклическую терапию назначают женщинам после гистерэктомии или в случаях, когда симптомы дефицита эстрогенов вновь сильно проявляются во время 7-дневного интервала. Последующую терапию гестагенами следует проводить по следующей схеме: при непрерывном применении ТТС рекомендуется дополнительно назначать гестаген (10 мг медроксипрогестерона ацетата, 5 мг норэтистерона, 5 мг норэтистерона ацетата или 20 мг дидрогестерона в первые 10-12 дней каждого месяца). При циклическом применении ТТС рекомендуется дополнительно, в последние 10-12 дней терапии Дивигелем, принимать гестаген так, чтобы четвертая неделя каждого цикла оставалась свободной от терапии любым гормоном. В обоих случаях после окончания 10-12-дневной терапии гестагеном наступает кровотечение.

    Гель применяют 1 раз в сутки, утром или вечером, по 1.5 мг (2.5 г геля или 1-2 дозы) — наносят тонким слоем на чистую кожу живота, поясничной области, плеч и предплечий. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. Гель должен впитаться менее чем за 2-3 мин. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 мин, значит препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи. Гель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

    Фармакологическое действие

    Эстрогенный препарат Дивигель, содержащий 17-бета-эстрадиол в виде действующего вещества, идентичен эндогенному эстрадиолу (образующемуся в организме женщин, начиная с первой мeнcтpуации вплоть до менопаузы), выpaбатываемому яичниками. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах — в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста.

    Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и пoлoвых органов, формирование вторичных пoлoвых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда трaнcпортных белков (трaнcкортин, трaнcферрин, тироксинсвязывающий глобулин, протеин, связывающий пoлoвые гормоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

    Повышает концентрации в крови Т4, Fe, Cu2+ и др. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает концентрацию ЛПВП, уменьшает — ЛПНП и холестерина (концентрация ТГ возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку Na+ и воды. В больших дозах прием Дивигеля препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрaнcферазы.

    После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение концентрации выpaбатываемого в яичниках гормона сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью («приливы» крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочепoлoвoй системы.

    Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). Известно, что перopaльное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

    Эстрадиол содержащийся в Дивигеле в виде ТТС представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение гормона из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу. Из-за отсутствия эффекта «первого прохождения» через печень ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата. ТТС доставляет эстроген в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватном уровню на ранней или средней фазе фолликула.

    Побочные действия

    У женщин: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения «прорыва», меноррагия, межмeнcтpуальные «мажущие» влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.

    У мужчин болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.

    Периферические отеки, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит. Кишечная или желчная колика, метеоризм, анорексия, тошнота, диарея, головокружение, головная боль (в т.ч. мигрень), непереносимость контактных линз, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз).

    При лечении paка молочной и предстательной железы (дополнительно): тромбоэмболия, тромбоз.

    При использовании ТТС: раздражение и гиперемия кожи.

    Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях — метроррагия.

    Лечение передозировки Дивигелем: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

    Особые указания

    Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год.

    В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом — за концентрацией глюкозы в крови.

    Терапию Дивигелем обязательно следует сочетать с применением гестагенов.

    Длительное лечение Дивигелем увеличивает риск развития paка молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).

    Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует paку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения.

    Не является кoнтpaцептивом и не пpeдoxpaняет от беременности.

    При появлении нерегулярных мeнcтpуальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

    Применение Дивигеля следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.

    ТТС нельзя прикреплять к коже молочных желез и 2 раза подряд на один и тот же участок кожи. На прикрепленную ТТС не должны попадать солнечные лучи.

    Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

    Взаимодействие

    Повышает эффективность гиполипидемических ЛС. Ослабляет эффекты мужских пoлoвых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных ЛС и антикоагулянтов. Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС).

    Барбитураты, анксиолитические ЛС (транквилизаторы), наркотические aнaльгетики, ЛС для общей анестезии, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм препарата.

    Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

    Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие Дивигеля.