7 правил, которые нужно соблюдать после родов

Что нужно делать после родов: 7 правил

Вот и все, потуги позади, роды окончились и начинается захватывающее приключение материнства. Вы наконец встретились со своим малышом, но немного растеряны – что нужно делать после родов?!

Когда эмоции поутихли и прошла боль, вы сразу хотите приняться за дело. Появление ребенка – огромная перемена в жизни и не стоит бросаться «в омут с головой» сразу после родов. Перед тем, как погрузиться в рутину материнства (кормить ребенка и менять подгузники), придите в себя.

У вас будет много времени для бессонных ночей, затуманенного сознания после них, и ночных «набегов» на холодильник. Ребенок требует много сил, и для начала мама должна усвоить, что надо расслабиться!

Вам по-прежнему необходимо следить за своим здоровьем, принимать витамины, пить воду и заниматься физкультурой. Женщина должна бережно относиться к своему «новорожденному организму». Не всегда он приходит в норму быстро, понадобится время для возвращения в первоначальную форму.

Ниже описан перечень того, что надо делать, а о чем лучше забыть после родов, он пригодится многим мамам.

Нужно: носить бандаж

Древний принцип перевязывания живота после родов все еще «в моде». Не стесняйтесь и не бойтесь носить плотный бандаж. Мышцы брюшного пресса теряют тонус во время беременности и недостаточно удерживают внутренние органы, растягивается кожа. Не надо обтягиваться как колбаска, есть легкие бандажи, которые помогают мышцам прийти в тонус.

Чтобы сохранить мягкость и упругость кожи и уменьшить пигментные пятна, пользуйтесь кремами на основе календулы, алоэ вера или масла ши.

Нужно: телесный контакт

Воспитание ребенка начинается при рождении, и ничто не заменит телесный контакт матери с малышом. Ребенок чувствует себя в тепле и безопасности, спрятанный в теле мамы, и мама почувствует, что защищает своего маленького ангела рядом с сердцем.

Новорожденный любит слушать сердцебиение матери, к которому привык за время внутриутробного развития. Контакт кожи с кожей помогает усилить иммунную систему ребенка и способствует ощущению чувства любви.

По мере того, как вы с ребенком будете познавать друг друга, старайтесь чаще прикасаться и обнимать малыша. Это позволит в будущем управлять перевозбужденным ребенком, когда достаточно маминого тепла и улыбки, чтобы малыш сладко заснул.

Нельзя: принимать ванну

Конечно, после роддома первое, что хочется делать по приезду домой – хорошенько помыться. Но как бы вы не любили принимать ванну и нежиться в джакузи, лучше пока воздержаться от этой идеи.

После тяжелой работы выталкивания ребенка влагалище нуждается в восстановлении. Если при родах пришлось делать надрезы, или случились разрывы, врач наложил швы. Ранам понадобится время для заживления. Пока они свежие, погодите с ванной. Примите душ с мягкими моющими средствами.

Нужно: прийти на прием к педиатру

Несмотря на то, что малыш родился здоровеньким, его надо показать педиатру для первичного осмотра. Так доктор сможет оценивать динамику развития ребенка, и заметит, если что-то пойдет не так.

Если участковый педиатр не устраивает вас по какой-то причине, пользуйтесь услугами частного врача на постоянной основе. Но не медлите с этим, посетите его как можно скорее.

Нельзя: плохо питаться

Будучи беременной, вы старались ограничивать в меню вредные продукты, чтобы ребенок развивался правильно. Однако после родов тоже нельзя сразу набрасываться на картошку фри, чипсы и другие вредности.

Если вы – кормящая мать, то диета тем более должна быть строгой.

Оптимальные продукты для кормящей мамы:

зеленые листовые овощи и фрукты,
цельнозерновые продукты,
вываренное мясо,
кисломолочные продукты (йогурт, кефир, творог).

Еще во время беременности возьмите на заметку рецепты полезных блюд, быстрых в приготовлении. Это очень поможет вам в начале материнства 😊

Нужно: рекомендации врача по лактации

Грудное вскармливание намного сложнее, чем кажется. Мама и ребенок должны привыкнуть, найти лучшее положение для кормления и войти в режим. Это требует времени и сил.

Если ребенок родился с пороками развития (заячья губа, волчья пасть, проблемы с дыханием, и т.п.) ему будет сложно самостоятельно кушать. Задачу усложняет и недостаточное производство молока. При необходимости обратитесь к врачу или медсестрам в роддоме, они порой дают бесценные рекомендации!

Нужно: как можно больше упражнений Кегеля

Как до беременности, так и после родов нужно делать физические упражнения. Уделяйте внимание мышцам не только снаружи, но и внутри. Мышцы влагалища растянуты и ослаблены под воздействием гормонов, надо придать им «бодрости». В этом нам помогают упражнения Кегеля. Регулярные занятия позволяют избежать непроизвольного мочеиспускания, которое часто сопровождает новых мам.

Нельзя: давать людям захватить ваше прострaнcтво

Всем знакомым и родственникам хочется поскорее увидеть малыша. Не позволяйте окружающим утомлять вас – это и так удается новорожденному 😊 Вежливо объясните близким, что устали, и перенесите встречи на другое время.

Нужно: пить много воды

Хотя энергетические напитки и кофе кажутся отличным способом «запустить» организм, они плачевно скажутся на здоровье в будущем. Самый лучший способ поддерживать себя в хорошей форме – пить больше воды.

Надо постоянно держать под рукой бутылку с водой. Поддержание водного баланса поддерживает иммунную систему, энергетический уровень и сохраняет «светящейся» кожу. Большое количество воды также хорошо сказывается на лактации.

Нужно: принять помощь окружающих

Невозможно все успевать и оставаться в форме. Новая мама после родов нередко чувствует себя очень уставшей. Попросить близких о помощи в этот момент совсем не зазорно!

Вам надо отдыхать.

Доверяйте члeнам семьи рутинные процессы: поменять подгузник, покачать, дать бутылочку. Доказано, что родители за первые годы жизни малыша теряют до двух лет своего сна.

Не думайте, что быть хорошей мамой — это всегда жертвовать собой. Вы действительно хотите быть «яжематерью», которая настолько увлечена ребенком, что не помнит, когда в последний раз после родов она делала маникюр, принимала душ, или в одиночестве пила кофе?

Быть мамой – это только один аспект вашей жизни, а вы – многогранный человек!

7 правил, которые нужно соблюдать после родов

В период беременности кажется, что самое главное — это родить малыша. Действительно, это огромный труд, однако в послеродовой период женщине нужно соблюдать определенные правила, чтобы избежать осложнений, ведь ее организму требуется время, чтобы восстановиться.

Екатерина Свирская Врач акушер-гинеколог, г. Минск

В первую неделю после родов, пока женщина находится в роддоме, за ней ежедневно наблюдают врач и акушерка. Они оценивают общее состояние родильницы, измеряют пульс, артериальное давление, температуру тела, определяют состояние молочных желез, инволюцию матки, хаpaктер лохий. В большинстве случаев после нормальных родов можно обойтись без медикаментов, лишь при очень болезненных сокращениях в можно применение обезболивающих средств. Выписывают родильницу на 4-5-й день после неосложненных родов.

Итак, правила послеродового периода:

1. Нормальный сон. Его общая продолжительность должна составлять не менее 8-10 часов в сутки. Естественно, невозможно обеспечить длительный сон ночью, ведь придется неоднократно кормить малыша, поэтому старайтесь любую свободную минуту и днем отдать сну.

2. Встать с постели после нормальных родов можно уже через 6 часов. Первое время вставайте аккуратно, избегая резких движений, иначе может закружиться голова. Уже в первые сутки после родов можно делать дыхательную гимнастику и помогать сокращению матки с помощью самомассажа. Для этого необходимо лечь на спину, максимально расслабить живот, аккуратно нащупать дно матки (чуть ниже пупка) и нежно поглаживать с боков к центру и вверх. Спать и лежать в течение первых 2-3 суток после родов, до того, как прибудет молоко, лучше на животе. Помогает сокращению также периодическое прикладывание грелки со льдом на низ живота. Во избежание переохлаждения грелку надо обернуть пеленкой и держать не более 20 минут подряд.

Читать еще: Косых Василий Евгеньевич

3. На вторые сутки после родов можно переходить к лечебной гимнастике. Ежедневно и почаще выполняйте легкие упражнения на сжатие и расслабление и тазового дна, напрягая и расслабляя мышцы промежности — несколько раз в день по 10-20 раз. Это поможет избавиться от непроизвольного мочеиспускания, будет способствовать заживлению швов на промежности. Для тренировки брюшных мышц сделайте выдох и втяните живот, задержав дыхание; затем расслабьтесь. Выполнять эти нехитрые упражнения необходимо также несколько раз в день по 5-10 раз.

4. Очень важно тщательно соблюдать правила личной гигиены. Подмываться, особенно если есть швы на промежности, необходимо после каждого посещения туалета, достаточно просто водой, но можно и с детским мылом. 1-2 раза в день швы дополнительно обpaбатываются антисептиками (раствором зеленки, перманганата калия и т.п.). Необходимо следить за чистотой прокладок. Для этого периода лучше всего подходят специальные послеродовые прокладки, в крайнем случае, обычные, но с хлопковой поверхностью. В некоторых роддомах не разрешают пользоваться прокладками с верхним слоем из синтетических материалов, которые не пропускают выделения в обратном направлении, так как при использовании таких прокладок трудно оценить интенсивность, а особенно цвет выделений. Вне зависимости от наполненности, необходимо менять прокладку каждые 2-3 часа. В некоторых родовспомогательных учреждениях в 1-2-е сутки после родов рекомендуют пользоваться пеленками, чтобы следить за хаpaктером выделений.

5. Душ принимать обязательно 2 раза в день, тогда же следует мыть с мылом молочные железы. Мыть гpyдь после каждого кормления нет необходимости, достаточно оставить капельку молока на соске и дать ему высохнуть на открытом воздухе. Мытье молочной железы перед каждым кормлением может привести к пересушиванию кожи и трещинам. Принимать ванну в первый месяц после родов нельзя, так как шейка матки остается приоткрытой, при приеме ванны повышается вероятность попадания инфекции в матку. Нательное и постельное белье должны быть хлопчатобумажными. Нательное белье меняют ежедневно, постельное — не реже чем один раз в 3 дня.

6. В первые 2 дня после родов пища должна быть легкоусвояемой — рекомендуются первые блюда, кисломолочные продукты. С 3-го дня назначают обычную диету после родов. Следует исключить из рациона питания острые, жирные, копченые блюда, консервы и алкоголь. Конечно же, не следует употрeбллять потенциальные для ребенка аллергены: фрукты красного, желтого цвета, особенно экзотические. Так же как и продукты, содержащие консерванты, в том числе колбасы, рыбу, морепродукты, сладости, шоколад и т.п.

Ежедневно старайтесь пить кисломолочные продукты (не менее 0,5 л), есть творог (50 г) или сыр (20 г), мясо (200 г), овощи, фрукты (по 500-700 г), хлеб и растительное масло. При установившейся лактации вы должны дополнительно выпивать не менее 2 л жидкости в день.

7. Половую жизнь после родов можно возобновлять спустя 6-8 недель. К этому моменту организм женщины уже полностью приходит в норму. Перед возобновлением ceкcуальных отношений после родов необходимо посетить своего врача. Вас взвесят, измерят кровяное давление, возьмут анализ мочи, осмотрят молочные железы. Будет проведено влагалищное обследование, чтобы определить размер и положение матки, проверят, как зажили швы, возьмут мaзoк из шейки матки. Врач посоветует вам средства кoнтpaцепции.

Чтобы полностью восстановиться после родов, до следующей беременности должно пройти не менее 2 лет.

Приходим в себя после родов: 13 вещей, о которых нужно знать каждой женщине

Есть три основные составляющие в послеродовом восстановлении женщины, которым важно уделять внимание. Это здоровье, красота и душа. О них мы и поговорим.

Авторскую колонку ведет Мария Такунова, врач акушер-гинеколог, сертифицированный консультант по грудному вскармливанию, врач УЗ-диагностики, руководитель и лектор Школы материнства и женского здоровья «Лира».

1. Пpaктически 40 дней после родов у женщины могут идти послеродовые выделения. Весь этот период необходимо тщательно соблюдать гигиену (особенно, если есть швы в области промежности) и не жить пoлoвoй жизнью.

2. Важно носить бандаж первые несколько недель после родов с целью поддержки органов брюшной полости. Бандаж не должен просто сжимать и утягивать ваш живот, он должен поддерживать живот снизу. Отлично подойдет бандаж, который использовался при беременности (только его необходимо перевернуть широкой частью вперед).

Источник фото: ixil.info

3. Ничего тяжелого, кроме малыша, не поднимать как минимум первые два месяца после родов. Помним о расслабленных мышцах тазового дна после естественных родов и про рубец после операции кесарева сечения. Любой подъем тяжестей после родов провоцирует опущение внутренних органов и органов малого таза.

4. Грудное вскармливание также играет важную роль в поддержании здоровья мамы после родов. Благодаря кормлению гpyдью хорошо сокращается матка, тем самым снижается риск послеродового кровотечения и реже можно столкнуться с таким понятием как субинволюция матки (замедленное возвращение матки к своим добеременным размерам).

После родов. Много хороших советов

Перечислим физиологические изменения, которые обязательно происходят в организме женщины после родов и связаны с завершением беременности и началом периода лактации:

– Сокращается и возвращается к первоначальным размерам матка, восстанавливается ее слизистая оболочка. Поперечный размер матки сразу после родов составляет 12-13 см, масса 1000 г. В конце 6-8-ой недели после родов величина матки соответствует ее величине к началу беременности, а масса равняется 50-60 г.

– Заживают травмы мягких тканей: трещинки и разрывы. Трещины заживают бесследно, а на местах разрывов формируются рубцы.

– Спадает отек наружных пoлoвых органов, который образовался на последних неделях беременности и во время родов.

– Утрачивают свою эластичность связки, которые во время беременности и родов несли большие нагрузки. Утрачивается подвижность суставов и других костных сочлeнений, которые тоже несли нагрузки в период беременности и родов.

– Занимают свое прежнее положение внутренние органы, которые были смещены из-за больших размеров матки (желудок, легкие, кишечник, мочевой пузырь и т.д.)

– Постепенно возвращаются к работе в прежнем режиме все органы, которые несли во время беременности двойную нагрузку (почки, печень, сердце, легкие и т.д.)

– Происходят перемены в эндокринной системе. Железы внутренней секреции, которые во время беременности были увеличены в размерах, постепенно уменьшаются до обычного состояния. Однако продолжают активно работать органы эндокринной системы, которые обеспечивают лактацию.

– Увеличиваются в размерах молочные железы. Теперь они должны обеспечивать кормление новорожденного и научиться выpaбатывать молоко в соответствии с возрастными потребностями растущего организма ребенка.

Теперь давайте обсудим течение послеродового периода и особенности послеродового ухода исходя из знаний о происходящих в организме женщины изменений.

Для успешного сокращения матки очень важно прикладывание новорожденного к гpyди в течение первого часа после рождения, и частые (раз в 2 часа в дневное время) и длительные кормления в дальнейшем. Сосание ребенком гpyди стимулирует выработку гормона окситоцина и за счет этого является очень эффективным средством для сокращения матки. Во время кормлений матка активно сокращается, из-за чего женщина может испытывать схваткоподобные боли внизу живота. В первые дни после родов для сокращения матки следует ставить грелку со льдом на 30 минут и чаще лежать на животе. Также стоит применять профилактическое траволечение, направленное на сокращение матки, начиная с 4 дня после родов. Можно использовать для этого траву пастушьей сумки, крапивы, тысячелистника и листья березы. 1 столовую ложку травы заливают стаканом кипятка и настаивают 30 минут, затем процеживают. Готовый отвар пьют по ¼ стакана 4 раза в день.

Травы можно чередовать (например: 3 дня пастушья сумка, затем в течение недели чередовать через день крапиву и тысячелистник, затем листья березы; либо менять все травы по очереди через день) или смешивать в равных пропорциях.

Читать еще: 11 неделя беременности

Слишком сильное воздействие на матку и другие органы брюшной полости, которые пока еще не приняли свое первоначальное положение, может повлечь за собой изменение положения этих органов или стать причинной воспалительного процесса. Поэтому не рекомендуется ношение утягивающих бандажей и занятие активными физическими упражнениями, направленными на подтягивание брюшного пресса.

В связи с сокращением матки в первую неделю после родов из нее выделяются обильные послеродовые выделения – лохии. При вставании или изменении положения тела выделения могут усиливаться. Эти выделения постепенно будут осветляться от состояния кровянистых, затем бледно-розовых, и окончательно прекратятся через 6 недель после родов. Для соблюдения чистоты, а также для ускорения процессов заживления разрывов или травм мягких тканей, необходимо тщательно проводить туалет наружных пoлoвых органов. В первую неделю после родов три раза в день обмывание теплой водой заканчивать подмыванием наружных пoлoвых органов отваром из коры дуба 4 столовых ложки дубовой коры в эмалированной посуде залить 500 мл кипятка. Кипятить 15 минут, доливая выкипающую воду. Снять с огня и настоять еще 15 минут, процедить.

Со второй недели вплоть до осветления выделений можно использовать для этих целей отвар ромашки дважды в день

2 столовых ложки ромашки залить 1 литром кипятка, настоять 20 минут, процедить.

Для сращивания тканей очень важно просушивать швы после обмывания и обpaбатывать их дополнительно заживляющими средствами. Рекомендуется весь послеродовый период использовать нижнее белье только из натуральных тканей и, по возможности, такие же прокладки.

Важно с первых же дней наладить полноценное грудное вскармливание. Процессы нормальной лактации способствуют нормализации гормонального фона в женском организме, благодаря чему будет успешнее проходить и послеродовый восстановительный период. В первые дни после родов не рекомендуется ношение бюcтгальтера. В это время из гpyди выделяется только небольшое количество молозива, чрезвычайно полезного для ребенка. На 2-7 сутки, в зависимости от хаpaктера протекания родов, наступает прилив молока. С этого времени для поддержки гpyди удобно использовать топики или майки для кормления. В некоторых случаях прилив молока может сопровождаться высокой температурой, появлением болей и уплотнений в молочных железах. В этом случае необходимо сократить потрeбление жидкости. Прибегать к сцеживанию следует только тогда, когда в наполненной гpyди возникают болезненные ощущения, 1-2 раза в день и сцеживать гpyдь только до появления чувства облегчения. Длится молочная горячка 1–3 дня.

С момента появления молока важно прикладывать ребенка к гpyди достаточно часто, это улучшает сократительную деятельность матки и способствует становлению лактации. Если ребенок находится с матерью, надо постараться прикладывать его к гpyди не реже, чем раз в 2 часа. При раздельном содержании необходимо наладить регулярное сцеживание каждые 3 часа кроме ночного интервала с 24.00 до 6.00 утра. В это время женщине необходим отдых. До появления у ребенка ритмов сосания может наблюдаться беспокойное сосание, где пpaктически нет пауз, или, наоборот, вялое сосание, когда ребенок спит и пропускает кормления. Поэтому начиная с третьей недели после родов маме нужно следить за количеством прикладываний, чтобы не развилась потеря в весе и обезвоживание организма, и позволять ребенку находиться у гpyди столько, сколько ему требуется для компенсации родового стресса.

Важно с первых же дней проследить, чтобы ребенок сосал не только сосок, но и захватывал как можно больше ареолу во избежание возникновения ссадин или трещин соска. Кормить ребенка надо в удобной позе, чтобы не уставать. В первое время, особенно если у женщины имеются разрывы, это будет поза «лежа на руке». Дальше мама может осваивать позы «сидя», «стоя», «из-под мышки» и начинает их чередовать. К седьмой неделе молочные железы адаптируются к процессу лактации и кормления.

Термин «послеродовая депрессия» знаком в наше время всем, даже нерожавшим никогда. Причин тому множество, и для их перечисления потребуется отдельная статья. Поэтому обязательно надо проводить профилактику послеродовой депрессии, начиная с 6 дня после родов на протяжении как минимум двух недель. Для этого принимают настой пустырника, валерианы или пиона по 1 чайной ложке 3 раза в день. Немалое значение имеет также поддержка и понимание родных и близких, в первую очередь мужа. Стоит в первый месяц ограничить прием гостей, даже с самыми благими намерениями, так как это требует от женщины дополнительных усилий. Важно не перегружать родившую женщину заботами о домашнем хозяйстве, позволить ей восстанавливать свои силы, адаптироваться к новой для нее роли матери. Полезно высыпаться, в том числе ложиться поспать 1-2 раза днем. Для полноценного сна маме надо научиться спать с ребенком. При совместном сне у женщины появляется возможность отдохнуть, а не вскакивать при каждом писке новорожденного, да и сами дети гораздо спокойнее спят рядом с мамой. Очень важно найти человека, который поможет молодой маме освоиться с новыми для нее обязанностями, подскажет и научит ее обращению с малышом, будет спокойно выслушивать разговоры о связанных с ребенком событиях и переживаниях.

Традиционно первые девять дней после родов женщина считалась больной, и ей полагался особенно тщательный послеродовый уход. До 42 дня считалось, что женщина и ребенок еще нуждаются в особом уходе. Поэтому ее не допускали к домашнему хозяйству, позволяя наладить взаимоотношения в паре «мать-дитя» и привыкнуть к изменениям в жизни. А окружающие заботились о самой женщине, следили, чтобы она ни в чем не нуждалась, и могла полноценно восстанавливаться после родов. Поэтому в течение 6 недель после родов не надо выходить на прогулки. Мать и младенец в это время нуждаются в восстановлении после родов, налаживании грудного вскармливания и покое, а не в прогулках. Особенно если рождение малыша произошло в холодное время года. Из-за снижения иммунных сил даже небольшое охлаждение может привести к развитию воспалительного процесса. Из этих же соображений женщине не рекомендуется ходить босиком и в легкой одежде, а прием ванны лучше заменить душем. Позаботиться о здоровье родившей женщины помогут и приятными средства в виде напитков. Хорошо восстанавливает силы питье на основе чаги

2 столовых ложки измельченной чаги залить 900 мл теплой кипяченой воды. Отдельно кипятить 10 минут в 100 мл воды целый лимон. Затем внутренности лимона раздавить и смешать с чагой, добавить 2 столовых ложки меда. Настаивать 6-8 часов.

Для лучшего восстановления и поддержания иммунитета женщина может принимать плоды шиповника, в виде сиропа (2 чайных ложки 3 раза в день), или в виде компота, настоя, можно с травой чабреца

2 столовых ложки плодов шиповника и 1 столовая ложка чабреца залить 300-400 мл кипятка. Настаивать термосе 30 минут, пить в течение дня.

Послеродовый период не менее важен для женщины, чем беременность и сами роды. В это время не только восстанавливается функционирование организма, но и происходит переход женщину в новое состояние. Она обучается уходу за новорожденным, грудному вскармливанию, закладывает базу дальнейшего здоровья ребенка, осознает свою материнскую роль и постигает материнскую науку. От соблюдения правил проведения послеродового ухода и применения традиционных рекомендаций к уходу за роженицей зависит успешность протекания послеродового периода, а в дальнейшем – физическое и психическое здоровье матери и ребенка.

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Читать еще: Можно ли беременным красить волосы

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной пpaктике;
участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члeны семьи;
иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной пpaктике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, oнкoлoгическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.