Арифон ретард - официальная инструкция по применению
Арифон ретард — официальная инструкция по применению
Арифон ® ретард (Arifon ® retard)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:
— не влияет на показатели липидного обмена, в т.ч. на уровень триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП;
— не влияет на показатели обмена углеводов, в т.ч. у больных сахарным диабетом.
Фармакокинетика
В таблетках Арифон ® ретард активное вещество находится в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное контролируемое высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тpaкте.
Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ .
Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции.
Cmax в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются.
Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.
Около 79% препарата связывается с белками плазмы крови. T1/2 — 14–24 ч (в среднем 18 ч).
Css достигается через 7 дней приема препарата.
При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%).
Больные, относящиеся к группе высокого риска
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Арифон ® ретард не изменяется.
Показания препарата Арифон ® ретард
Противопоказания
повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ;
тяжелая форма почечной недостаточности ( Cl креатинина ® ретард не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
С осторожностью (подробно см. «Особые указания»): нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, ослабленные больные или пациенты, получающие сочетанную терапию c другими антиаритмическими препаратами (см. «Взаимодействие»), сахарный диабет, повышенный уровень мочевой кислоты, пациенты с удлиненным QT-интервалом, гиперпаратиреоз.
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении гpyдью
Как правило, в период беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя использовать эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.
Период кормления гpyдью
Не рекомендуется назначать Арифон ® ретард кормящим матерям (индапамид выделяется с грудным молоком).
Побочные действия
Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый хаpaктер.
Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10) ; часто (≥1/100, ® ретард в дозе 1,5 мг/сут (1 табл.) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. «Противопоказания»).
Передозировка
Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение АД , судороги, головокружение, сонливость, спyтaнность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
Особые указания
Нарушения функции печени
При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у больных с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. «Побочные действия»). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных УФ-лучей.
— Содержание ионов натрия в плазме крови. До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, т.к. первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. «Побочные действия» и «Передозировка»).
— Содержание ионов калия в плазме крови. При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении уровня калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии ( ® ретард, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций
Действие веществ, входящих в состав препарата Арифон ® ретард, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.
Форма выпуска
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При расфасовке (упаковке)/ производстве на ООО «Сердикс»:
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 30 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Упаковка для стационаров
По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 10 блистеров в пачкy картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную.
Производитель
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.
По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.
Расфасовано и упаковано
ООО «Сердикс», Россия. 142150, Москва, д. Софьино, стр. 1/1.
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье» 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”
При производстве на ООО «Сердикс», Россия.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: ООО «Сердикс», Россия, 142150, Москва, д. Софьино, стр. 1/1.
Тел.: (495) 225-80-10; факс: (495) 225-80-11.
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.
Тел.: (495) 937-07-00; факс: (495) 937-07-01.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье»/
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Арифон ® ретард
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Арифон ® ретард
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
АРИФОН РЕТАРД
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 124.5 мг, гипромеллоза — 64 мг, магния стеарат — 1 мг, повидон — 8.6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.4 мг.
Состав пленочной оболочки: глицерол — 0.219 мг, гипромеллоза — 3.642 мг, макрогол 6000 — 0.219 мг, магния стеарат — 0.219 мг, титана диоксид — 0.701 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Упаковки для стационаров:
30 шт. — блистеры (3) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
Индапамид относится к производным сульфонамида, содержащим индольное кольцо. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, действие которых связано с ингибированием обратной абсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза и вызывает антигипертензивный эффект.
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован гипотензивный эффект, сохраняющийся в течение 24 ч.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластичности крупных артерий, уменьшением сопротивления артериальных сосудов и ОПСС.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид не влияет на показатели липидного обмена (в т.ч. на уровень триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП) и на показатели обмена углеводов (в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом).
В таблетках препарата Арифон ретард активное вещество находится в специальном матриксе-носителе, что обеспечивает постепенное контролируемое высвобождение индапамида в ЖКТ.
Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции. Cmax в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами препарата сглаживаются. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.
Связывание с белками плазмы составляет около 79%. Css достигается через 7 дней регулярного приема. При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.
Метаболизм и выведение
Индапамид подвергается биотрaнcформации и выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с мочой — 70% и калом — 22%.
T1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата Арифон ретард не изменяются.
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) ;
— тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия;
— повышенная чувствительность к активному веществу, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ (см.раздел «Состав и форма выпуска).
В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Арифон ретард не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
С осторожностью: нарушения функции печени и почек; нарушения водно-электролитного баланса; ослабленным больным или пациентам, получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими препаратами; сахарный диабет; повышенный уровень мочевой кислоты; гиперпаратиреоз; пациентам с удлиненным интервалом QT.
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применяют внутрь по 1 таб./сут, желательно утром. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
Индапамид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
У пациентов пожилого возраста следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола. Арифон ретард в дозе 1.5 мг/сут (1 таб.) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения препарата Арифон ретард у детей и подростков.
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макуло-папулезная сыпь.
В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3.4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов, а концентрация калия менее 3.2 ммоль/л наблюдался у 4% пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0.23 ммоль/л.
Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый хаpaктер.
Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10) ; часто (≥1/100,
1 таблетка содержит 2,5 мг активно действующего вещества индапамид, а также дополнительные вещества: стеарат магния, крахмал, тальк, лактоза, повидон.
Состав оболочки таблетки: воск, макрогол, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, глицерин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
Форма выпуска
Арифон выпускается в таблетированном виде. Пролонгированная форма медикамента Арифон Ретард выпускается в капсулах.
Фармакологическое действие
Гипотензивный препарат, диуретик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активным компонентом выступает индапамид. Лекарственное средство оказывает вазодилатирующее воздействие.
По своему фармакологическому механизму действия Арифон схож с тиазидными диуретиками: нарушается процесс реабсорбции ионов натрия в кортикальном отделе в петле Генле.
Препарат усиливает выведение ионов хлора, натрия с мочой, а также магния и калия. Лекарственный препарат избирательно блокирует «медленные» кальциевые каналы, уменьшает ОПСС, повышает эластичность артериальных стенок. Арифон не оказывает влияния на обмен углеводов, содержание липидов в крови, способствует уменьшению размеров гипертрофированного левого желудочка.
Медикамент уменьшает чувствительность стенок сосудов к воздействию норадреналина, ангиотензина-2, стимулирует выработку простациклина, простагландинов, уменьшает выработку стабильных, свободных кислородных радикалов.
Назначение высоких дозировок не влияет на уровень снижения кровяного давления пропорционально диурезу. При регулярном применении стабильный результат наблюдается на второй неделе терапии.
Показания к применению Арифона
От чего таблетки?
Лекарство назначают при эссенциальной гипертензии.
Противопоказания
Медикамент противопоказан при тяжелой патологии почечной системы, при анурии, энцефалопатии, гипокалиемии, непереносимости Индапамида, при сахарном диабете с кетоацидозом (декампенсированная форма), при остром нарушении кровоснабжения головного мозга, при галактоземии, непереносимости лактозы.
При патологии водно-электролитного обмена, при гипонатриемии, ХСН, ИБС, асците, умеренной почечной недостаточности, при грудном вскармливании, гиперпаратиреозе, подагре, лицам пожилого возраста, при вынашивании беременности Арифон назначают с осторожностью.
Побочные действия
Выраженность побочных эффектов носит дозозависимый хаpaктер.
Пищеварительный тpaкт: боли в эпигастрии, диарея, запоры, диспепсические расстройства, тошнота, сухость во рту, гастралгия, рвота, нарушения аппетита.
Нервная система: нервозность, головокружения, головные боли, астения, вертиго, сонливость, астения, быстрая утомляемость, ажитация, раздражительность, спазм мышц, нервозность, недомогания, вялость, летаргия, депрессия, нарушения сна.
Органы чувств: конъюнктивит, нарушения зрительного восприятия.
Дыхательная система: синусит, кашель, фарингит, ринит.
Сердечно-сосудистая система: гипокалиемия отражается на ЭКГ, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, аритмия.
Мочевыделительная система: полиурия, никтурия.
Также возможно развитие аллергического ответа, болей за гpyдиной, гриппоподобного синдрома, болей в спине, инфекционных поражения, гипергликемии, гиперурикемии, гиперкальциемии, повышение азота мочевины в плазме, гиперкреатининемия, гипохлоремия, васкулит, сыпь, зуд, крапивница.
Арифон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению, Арифон рекомендуется принимать в утренние часы. Начальная доза индапамида при артериальной гипертонии составляет 1,25-2,5 мг в сутки.
Арифон ретард назначают с утра в дозе 1,5 мг.
В случае неэффективности терапии в течение месяца к лечению добавляют медикаменты с другим принципом воздействия.
Не рекомендуется увеличивать дозировку лекарственного средства из-за риска увеличения выраженности побочных эффектов.
Передозировка
Проявляется чрезмерным падением кровяного давления, угнетением дыхания, нарушениями в работе пищеварительной системы, рвотой, слабостью, тошнотой, водно-электролитными нарушениями. У лиц, страдающих циррозом печени, развивается печеночная кома.
Требуется проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса, промывание желудка. Специфический антидот не разработан.
Взаимодействие
Арифон замедляет выведение лития из организма с мочой, что ведет к его накоплению, нефротоксическому воздействию.
При применении йодсодержащих контрастных препаратов в высоких дозировках возрастает риск развития патологии почечной системы. Перед введением йодсодержащих контрастных медикаментов требуется восстановление потерянной жидкости.
На фоне применения препарата Арифон возможно снижение эффективности непрямых антикоагулянтов, производных индандиона, производных кумарина.
Лекарственное средство способно усиливать выраженность блокады нервно-мышечной передачи, которая формируется при приеме недеполяризующих миорелаксантов.
Глюкокортикостероиды, тиазидные и петлевые салуретики, тетpaкозактид, слабительные медикаменты, амфотерицин В могут стать причиной гипокалиемии.
Дигиталисная интоксикация регистрируется при одновременном приеме сердечных гликозидов.
Внутривенное введение эритромицина, астемизола, винкамина, трефенадина, сультоприда, пентамидина, дизопирамида, хинидина, соталола, амиодарона, бретилия тозилата вызывают аритмии по типу пирует из-за синергидного воздействия.
Тетpaкозактид, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы снижают выраженность гипотензивного эффекта препарата, обратный эффект регистрируется при назначении баклофена.
Острая почечная недостаточность, артериальная гипотензия развиваются на фоне дополнительного приема ингибиторов АПФ.
Антипсихотические медикаменты, трициклические, имипраминовые антидепрессанты повышают вероятность развития ортостатической гипотензии, усиливают выраженность гипотензивного эффекта.
Гиперкреатининемия диагностируется при применении циклоспорина.
Условия продажи
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.
Срок годности
Особые указания
Требуется систематический контроль над уровнем ионов магния, натрия, калия в плазме крови, концентрацией остаточного азота, мочевой кислоты, сахара в крови, уровня рН.
У пациентов, которые принимают слабительные медикаменты, сердечные гликозиды необходимо следить за уровнем креатинина, калия.
Более тщательное наблюдение требуется пациентам с циррозом печени.
Читать еще: АСД фpaкция 2: применение для человека, польза и вред 836367 1785Особое внимание необходимо обратить на пациентов с асцитом, отечностью из-за риска метаболического алкалоза, который возрастает при печеночной энцефалопатии.
Первый контроль над уровнем калия в крови проводят в течение недели.
Диагностирование гиперкальциемии при лечении препаратом Арифон ретард может свидетельствовать о недиагностированном гиперпаратиреозе.
Крайне важно регулярно оценивать динамику изменения сахарной кривой.
В первые дни терапии возможно возмещение потерянной жидкости, требуется контроль над работой почечной системы.
При проведении допинг-контроля на фоне приема препарата Арифон возможно получение недостоверного результата.
Безопасность назначения детям, эффективность лекарственного средства у лиц данной возрастной группы не установлены.
Аналоги Арифона
Аналогами можно назвать препараты: Вазопамид, Индап, Индапамид, Индапен, Индапрес, Индиур, Ипамид, Лорвас, Равел, Софтензиф, Хемопамид.
Что лучше Индапамид или Арифон?
Оба препарата содержат одинаковое действующее вещество индапамид. Считается, что Арифон работает эффективнее и создает меньше побочных эффектов, однако, при этом стоит дороже.
Следует помнить, что оба лекарства обладают одинаковым действием, являясь препаратами-дженериками.
Арифон и Арифон Ретард
Форма Ретард представляет собой таблетки с контролируемым высвобождением и содержит в одной таблетке 1,5 мг активного вещества вместо 2,5 мг.
Форма Ретард предполагает снижение проявления побочных эффектов.
Отзывы об Арифоне
Согласно отзывам врачей, Арифон действительно эффективен по показаниям к применению. Препарат помогает контролировать давление, уменьшает отеки, работает мягко.
Негативные мнения содержат отзывы о серьезных побочных эффектах лекарственного средства.
Цена Арифона, где купить
Цена Арифона в таблетках по 2,5 мг составляет 410 рублей за упаковку в 30 штук.
Арифон ретард
Цены в интернет-аптеках:
Арифон ретард – лекарственный препарат гипотензивного и диуретического действия.
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, круглых, двояковыпуклых, белого цвета (по 30 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: индапамид – 1,5 мг;
- вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, повидон, лактозы моногидрат, магния стеарат;
- пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, макрогол 6000.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Индапамид является производным сульфонамида с индольным кольцом. По своим свойствам он близок к тиазидным диуретикам, ингибирующим обратное всасывание ионов натрия в кортикальном слое петли нефрона. В результате увеличивается выделение ионов хлора, натрия и в меньшей степени ионов магния и калия, что приводит к повышению диуреза и гипотензивному эффекту.
Антигипертензивное действие индапамида обусловлено также улучшением эластичности крупных артерий, снижением общего периферического и артериолярного сосудистого сопротивления.
Арифон ретард уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка.
При определенной дозе тиазидоподобные и тиазидные диуретики достигают плато терапевтического действия, однако частота нежелательных побочных явлений продолжает увеличиваться при последующем повышении дозы. В связи с этим не рекомендуется увеличивать дозу Арифона ретард, если при приеме назначенной дозы терапевтический эффект не достигнут.
В проведенных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией, включая больных с сахарным диабетом, показано, что препарат не влияет на липидный обмен (в том числе уровень холестерина, триглицеридов и липопротеинов высокой и низкой плотности) и показатели углеводного обмена.
Фармакокинетика
Действующее вещество Арифона ретард находится в особом матриксе-носителе, за счет которого обеспечивается его постепенное контролируемое высвобождение в пищеварительной системе. Высвободившийся индапамид полностью и быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тpaкте. При приеме пищи время всасывания незначительно повышается, но на полноту абсорбции это не влияет.
После перopaльного применения однократной дозы препарата максимальная плазменная концентрация достигается спустя 12 часов. Повторные приемы Арифона ретард сглаживают колебания плазменных концентраций действующего вещества в промежутках между приемами. Показатели всасывания препарата индивидуальны у каждого пациента.
Примерно 79% индапамида связывается с плазменными белками. Период полувыведения препарата – 14–24 часа. Равновесная концентрация индапамида в плазме достигается спустя 7 дней. Кумуляции препарата при повторных приемах не наблюдается.
Около 70% Арифона ретард выводится в виде неактивных метаболитов с мочой и примерно 22% – через кишечник.
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели не изменяются.
Показания к применению
Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия) – показание к Арифону ретард.
Противопоказания
- нарушения функции печени тяжелой степени;
- печеночная энцефалопатия;
- пониженная концентрация ионов калия в крови (гипокалиемия) ;
- нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) ;
- галактоземия, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав таблеток входит лактоза) ;
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства или другим производным сульфонамида.
Относительные (препарат применяют с осторожностью):
- удлинение интервала QT;
- нарушения водно-электролитного баланса;
- сахарный диабет;
- гиперпаратиреоз;
- нарушения функции почек и/или печени;
- повышенный уровень мочевой кислоты;
- одновременный прием других антиаритмических препаратов или лечение ослабленных пациентов;
- детский и подростковый возраст младше 18 лет.
Арифон ретард, инструкция по применению (способ и дозировка)
Таблетки Арифон ретард принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза – по одной таблетке в сутки, желательно в утренние часы.
У пациентов с артериальной гипертензией при увеличении дозы препарата не наблюдается увеличения гипотензивного эффекта, но усиливается диуретическое действие.
При назначении Арифона ретард пожилым пациентам рекомендуется контролировать уровень креатинина в плазме с учетом возраста, пола и массы тела больного. Препарат можно назначать в суточной дозе 1,5 мг лицам пожилого возраста, имеющим нормальную или незначительно нарушенную функцию почек.
Побочные действия
Побочные эффекты в большинстве случаев зависят от дозы препарата.
Во время лечения могут возникать нежелательные явления со стороны следующих систем и органов:
- желудочно-кишечный тpaкт, печень и желчевыводящие пути: нечасто – рвота; редко – сухость слизистой ротовой полости, запор, тошнота; очень редко – нарушения функции печени, панкреатит; частота неизвестна – гепатит, печеночная энцефалопатия (у больных с недостаточностью функции печени) ;
- сердечно-сосудистая система: очень редко – выраженное понижение артериального давления, аритмия; частота неизвестна – аритмия по типу «пируэт» (иногда с летальным исходом) ;
- центральная и периферическая нервная система: редко – головная боль, астения, парестезии, вертиго; частота неизвестна – обморок;
- кроветворная система: очень редко – лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз;
- мочевыделительная система: очень редко – недостаточность функции почек;
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: реакции гиперчувствительности (в основном дерматологического хаpaктера) ; у больных с предрасположенностью к астматическим и аллергическим реакциям: часто – сыпь макулопапулезная; нечасто – ревматическая пурпура; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, крапивница и/или отек Квинке, синдром Стивенса – Джонсона; частота неизвестна – ухудшение течения системной красной волчанки, фоточувствительность;
- лабораторные исследования: очень редко – гиперкальциемия; частота неизвестна – гипокалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации глюкозы и мочевой кислоты в крови, повышение активности ферментов печени, увеличение интервала QT на электрокардиограмме.
Передозировка
Согласно инструкции, Арифон ретард даже в очень высоких дозах (до 40 мг) не оказывает токсического действия.
Интоксикация препаратом, в первую очередь, проявляется нарушением водно-электролитного баланса (уменьшением уровня калия и натрия в крови). Также могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, рвота, тошнота, спyтaнность сознания, судороги, сонливость, уменьшение артериального давления, олигурия или полиурия.
Лечение передозировки заключается в удалении препарата из организма (активированный уголь внутрь и/или промывание желудка) и последующем восстановлении водно-электролитного баланса.
Особые указания
До назначения препарата, а также регулярно во время лечения необходимо контролировать содержание ионов натрия в крови (особенно у пожилых пациентов и больных с циррозом печени). Во время терапии диуретиками также следует периодически определять уровни калия, кальция и глюкозы в плазме крови.
У пациентов с подагрой лечение препаратом может приводить к увеличению частоты возникновения приступов или обострению течения заболевания.
При развитии реакций фоточувствительности прием препарата следует прекратить. Если дальнейшее лечение диуретиками необходимо, рекомендуется защитить кожные покровы от влияния искусственных ультрафиолетовых или солнечных лучей.
По показаниям Арифон ретард не следует назначать профессиональным спортсменам, поскольку при применении индапамида возможны положительные результаты при проведении допинг-тестов.
Влияние на способность к управлению автотрaнcпортом и сложными механизмами
Индапамид не влияет на психомоторные способности организма, однако у некоторых пациентов при снижении артериального давления могут развиваться различные индивидуальные реакции на лечение, особенно в начале или при одновременном применении других гипотензивных препаратов. В этих ситуациях способность управлять автотрaнcпортом или работать с другими потенциально опасными механизмами может снижаться.
Применение при беременности и лактации
Арифон ретард не рекомендуется назначать беременным женщинам для лечения физиологических отеков, так как диуретические средства могут вызывать фетоплацентарную ишемию и нарушать развитие плода.
Индапамид секретируется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период кормления гpyдью не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Арифон ретард не следует применять у детей и подростков младше 18 лет (отсутствует достаточное количество клинических данных по применению препарата в этой возрастной группе).
При нарушениях функции почек
Арифон ретард противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан пациентам с печеночной энцефалопатией. Тиазидные диуретики, назначаемые больным с печеночной недостаточностью, могут привести к развитию печеночной энцефалопатии (требуется немедленная отмена препарата).
Применение в пожилом возрасте
Арифон ретард в суточной дозе 1,5 мг можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или с незначительным нарушением функции почек. Во время лечения необходимо контролировать уровень креатинина в плазме с учетом возраста, пола и массы тела больного.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении некоторых препаратов могут наблюдаться следующие лекарственные взаимодействия:
- препараты лития: повышение плазменной концентрации лития (требуется тщательный подбор доз и контроль содержания лития в плазме) ;
- антиаритмические препараты класса I A и класса III, фенотиазины, бензамиды, бутирофеноны, бепридил, дифеманил, галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин, винкамин (внутривенно), цизаприд, мизоластин, астемизол, эритромицин (внутривенно), спарфлоксацин: развитие желудочковой тахикардии (аритмии типа «пируэт») ;
- нестероидные противовоспалительные средства для системного применения: уменьшение гипотензивного эффекта индапамида и развитие острой почечной недостаточности (при значительной потере жидкости) ;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: повышение риска внезапного падения артериального давления и/или острой почечной недостаточности;
- амфотерицин B (внутривенно), тетpaкозактиды, системные глюко- и минералокортикоиды, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику кишечника: повышение вероятности развития гипокалиемии;
- баклофен: усиление гипотензивного эффекта Арифона ретард;
- сердечные гликозиды: усиление токсического действия сердечных гликозидов;
- калийсберегающие диуретики: развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (может потребоваться корректировка режима дозирования) ;
- йодсодержащие контрастные вещества: увеличение риска развития острой почечной недостаточности;
- антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты: усиление гипотензивного эффекта препарата и повышение риска развития ортостатической гипотензии;
- соли кальция: развитие гиперкальциемии;
- циклоспорин, такролимус: повышение уровня креатинина в плазме;
- глюкокортикостероиды, тетpaкозактид для системного применения: уменьшение гипотензивного действия индапамида.
Аналогами Арифона ретард являются: Вазопамид, Индапамид, Индапамид МВ Штада, Индапамид ретард, Индап, Индапрес, Ипамид, Индапен, Индиур, Лорвас, Софтензиф, Равел СР, Хемопамид.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности препарата составляет 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы об Арифоне ретард
Согласно отзывам, Арифон ретард является эффективным препаратом для снижения артериального давления и борьбы с отеками. Пациенты отмечают, что он прекрасно регулирует давление и при этом действует мягко. Лишь в некоторых отзывах говорится о том, что Арифон ретард не помог или оказался неэффективен при очень высоком давлении.
К недостаткам препарата, особенно часто упоминающимся в отзывах, относятся: высокая стоимость (некоторые аналоги существенно дешевле), привыкание и уменьшение эффекта со временем, некоторые тяжелые побочные явления и непереносимость.
Цена на Арифон ретард в аптеках
Цена на Арифон ретард в таблетках 1,5 мг (30 шт. в упаковке) составляет от 300 до 390 рублей.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
От чего назначают препарат Арифон Ретард и как его принимать, показания, дозировка, аналоги и побочные действия
Арифон Ретард прописывается для уменьшения отеков и снижения давления у больных различных возрастных групп (но достигших 18 лет). Препарат оказывает мягкое действие, и эффект достигается достаточно быстро. Медикамент помогает снять симптомы гипертонии, улучшить состояние стенок сосудов и вывести избыточную жидкость из организма.
Состав и лекарственная форма
Препарат изготавливается в таблетированной форме, упаковывая в блистеры. Для более легкого проглатывания, средство покрыто растворимой оболочкой из пленки.
В качестве действующего вещества выступает индапамид. В каждой лекарственной форме активного компонента содержится 1,5 мг.
В составе также присутствуют дополнительные соединения. Пленка состоит из глирецола, макрогола, стеарата магния и диоксид титана.
Фармакологические эффекты
От чего поможет средство? Арифон ретард в терапевтических дозах вызывает следующее действие:
- повышает мочеотделение путем угнетения реабсорбции в структурах почки;
- снижение давления;
- уменьшение гипертрофических изменений;
- препарат не влияет на обменные процессы.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное лекарственное средство, по своей структуре сходное с сульфонамидом. Арифон ретард по действию схож с тиазидными мочегонными препаратами, ингибирующие обратное всасывание солей. Начинает выделяться больше ионов натрия, хлора и соединений калия и магния. Такой эффект способствует усилению диуреза и гипотензии.
При клинических испытаниях гипотензивное действие сохраняется сутки.
Арифон ретард помогает улучшить эластичность магистральных сосудов и снизить их сопротивление. Этим и обусловлено лечебное действие.
А также уменьшается гипертрофический очаг в левом желудочке.
Тиазидные и тиазидоподобные средства с мочегонным эффектом быстро достигают максимума действия, частота возникновения побочных эффектов нарастает при увеличении дозировки препарата. Поэтому стараются не корректировать дозу, если необходимый эффект не достигнут.
В экспериментах с участием больных, страдающих гипертензий, было выявлено, что действующее соединение не изменяет обмен липидов и углеводов.
Фармокинетика
Арифон ретард — это препарат с постепенным выделением активного вещества. Оно расположено в носителе, который высвобождает препарат. Медикамент всасывается в кишечнике и далее распределятся про кровотоку. Наибольшая концентрация препарата обнаруживается через 12 часов после приема. При постоянном применении медикамента происходит выравнивание концентрации, что помогает достичь лучшего фармацевтического эффекта.
Скорость всасывания из желудка замедляется при употрeблении пищи, но содержание в крови не снижается.
Активное вещество в крови соединятся с белками, которые выполняют роль переносчиков. Связывание становится максимальным после недельного лечения препаратом. Химическое соединения после завершения действия подвергается биохимическим модификациям и выводится почечным аппаратом. Происходит снижение эффекта, и если повторить прием препарата, то действие полностью прекращается.
Арифон ретард назначают в следующих случаях:
- эссенциальная гипертензия;
- симптоматическая гипертензия, которая развивается как признак основной патологии.
Противопоказания
Абсолютные
Препарат не назначают для терапии стойкого повышения АД при:
- повышенной восприимчивости к действующему веществу;
- тяжелой стадии заболеваний почек;
- сбоях работы печени;
- гипокалиемии;
- при непереносимости лактозы, так как это соединение присутствует в составе оболочки.
А так же читайте: действие Престариума и Занидипа на артериальное давление
Относительные
Арифон ретард с осторожностью принимают при следующих состояниях:
- нарушении работы почечного аппарата, смещении кислотно-щелочного равновесия;
- общем ослаблении организма;
- диабете;
- повышенном содержании мочевой кислоты.
А также лекарственное средство не назначают больным младше 18 лет. Так как клинические испытания для данной возрастной группы не проводятся.
Инструкция по применению
Как применять? Арифон ретард нужно применять 1 раз в день, с утра до еды или после. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив обильным количеством воды.
Прием должен быть ежедневным без перерыва.
При повышении дозы увеличивается мочегонный эффект, но гипотензивный не изменяется.
Побочные эффекты
При применении этого лекарства могут возникнуть нежелательные эффекты, которые зависят от дозы. При ее повышении могут возникнуть следующие последствия:
- снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, агранулоцитоз и анемия;
- головные боли, головокружения, возможны обмороки;
- резкое снижение давления и сбои сердечного ритма;
- диспепсические нарушения, иногда развивается панкреатит;
- замедление работы почек;
- замедление выделения желчи;
- повышение фоточувствительности и аллергической реакции.
Передозировка
Арифон ретард в режиме дозирования до 40 мг не провоцирует токсических эффектов в организме. При сильном отравлении медикаментом наблюдается снижение количества ионов в крови.
Развивается тошнота, рвота, пониженное АД, слабость, сонливость, проблемы с мочевыделением.
Для того чтобы устранить последствия необходимо, как можно скорее вывести препарат. Для этого делают промывание, и назначают терапию для нормализации электролитного баланса.
Применение при беременности и лактации
Можно ли принимать Арифон ретард при беременности? В во время вынашивания ребенка диуретики не прописывают. Их нельзя применять для устранения отеков при этом состоянии. Диуретики провоцируют ишемию и проблемы в развитии эмбриона.
Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому средство в период кормления гpyдью не используют.
Применение при проблемах с печенью
При прописывании тиазидных диуретиков при дисфункции печени развивается энцефолопатия. Тогда прием прекращают и подбирают другой препарат. При печеночной энцефолопатии Арифонретард прописывать нельзя.
При почечной дисфункции
Арифон ретард не прописывают при расстройстве работы почек.
Тиазидные мочегонные средства хорошо действуют при отсутствии отклонений или при легких патологиях.
В начале терапии у пациента иногда диагностируется снижение фильтрации — это вызывается потерей воды и соединений натрия. Количество мочевины и креатинина возрастает. Эти изменения быстро проходят. При серьезных нарушениях может сильно ухудшиться состояние пациента.
Применение у детей
Из-за недостатка клинических исследований не рекомендуется назначать препарат до 18 лет.
У пожилых пациентов
Эта группа пациентов нуждается в контроле количества креатинина в крови.
Прописывают Арифон ретард пациентам только без отклонений в работе почек.
Особые указания
При лечении этим препаратом часто развивается гипокалиемия. Поэтому важно контролировать содержание ионов у пациентов с отеками, отклонениями функционирования печени и почек. Низкое количество калия приводит к аритмиям.
Препарат влияет на печень и ее функцию, может развиться энцефалопатия. Иногда возникает чувствительность к солнечному свету.
У спортсменов индапамид может обнаруживаться в крови при тестах на допинг. Реакция организма не меняется, но из-за резкого падения давления в начале курса советуют отказаться от вождения автомобиля.
А так же читайте: Лозап и Лозартан для лечения повышенного АД
Взаимодействие лекарств
При подборе средства нужно учитывать лекарственные взаимодействия, которые возникают в организме:
- Арифон ретард при совместном применении с соединениями лития может спровоцировать передозировку этим соединением из-за замедления мочеотделения;
- антиаритмики и антибиотики способствуют повышению риска развития аритмии;
- нестероидные соединения снижают выраженность антигипертензивного эффекта;
- стероиды и стимуляторы моторики желудка снижают содержание калия в крови;
- баклофен усиливает основное действие;
- метформин смещает кислотное равновесие;
- антидепрессанты, нейролептики резко снижают давление;
- циклоспорин увеличивает концентрацию креатинина.
Известно несколько препаратов с аналогичным эффектом. Из отечественных это:
Условия хранения
Медикамент хранят вдали от детей. Температура хранения не должна превышать 30°С. Срок годности с момента изготовления 2 года. По истечении этого периода препарат утилизируют.
Полезное видео
Дополнительную информацию о том как принимать препарат Арифон Ретард для лечения гипертонии вы можете узнать на видео ниже:
Арифон ретард – хорошее средство для снижения давления и избавления от отеков. Но при терапии важно контролировать показатели ионов и учитывать все ограничения.
Что делать при ожоге дыхательных путей? Первая помощь при ожоге дыхательных путей Поражение верхних дыхательных путей представляет собой патологическое...
21 11 2024 10:55:57
Щитовидная железа после операции Восстановление после операции на щитовидной железе Заболевания эндокринной системы нередко требуют оперативного...
20 11 2024 11:38:36
Аллергия на косметику Аллергия на косметику Аллергия на косметику довольно распространена. Чаще всего от аллергической реакции страдают слизистая глаз,...
19 11 2024 2:17:44
Голодание и физические нагрузки Голодание и физические нагрузки 1. Esperanza - 24 Июля, 2005 - 12:04:07 Периодически попадаются упоминания и вопросы о...
18 11 2024 17:22:12