Биографии    


Биол 2.5 мг - официальная инструкция по применению

Биол 2.5 мг - официальная инструкция по применению

Биол 2.5 мг — официальная инструкция по применению

Биол 2.5 мг — официальная инструкция по применению

Инструкция по применению

Немного фактов

Медпрепарат Биол является синтетическим лекарственным средством, производящимся Словацкой фармакологической компанией Сандоз. Данный препарат предназначен для нормализации повышенного артериального давления.

Детальный состав и лекарственные формы

Лечебные хаpaктеристики Биола обусловлены его составными компонентами. Ключевая роль отводится селективному бета-адреноблокатору бисопрололу гемифумарату.

Лекарство представлено таблетками, в каждой из которых может содержаться 2,5, 5 или 10 мг действующего компонента, в зависимости от формы выпуска.

Каждая лекарственная единица белого цвета покрыта светло-желтым слоем оболочки. На одной из сторон выгравированы буквы BIS и цифры, сообщающие о количестве содержащегося действующего вещества. Другая сторона разделена посередине перекрестной риской.

Вещество упаковывается в ячеистые конвалюты по 10 таблеток. В картонной упаковке может находиться 3, 5 или 10 блистеров, сопровождающихся инструкцией по применению.

Состав медикамента дополняется кальция гидрофосфатом, магниевым стеаратом, крахмалами из кукурузы. Также таблетка сформирована, благодаря наличию безводного коллоидного кремния диоксида, микрокристаллической целлюлозы и кроскармеллозы натрия.

Использование Биола связано с воздействием на организм содержащегося в препарате бета-адреноблокатора. Его способность снижать артериальное давление достигается благодаря уменьшению минутного объема крови, подавлению активной работы симпатоадреналовой системы и понижению необходимого для трофики миокарда количества кислорода.

Список заболеваний, при которых уместно назначение лекарственного вещества, сформирован:

  • ИБС;
  • Профилактикой сердечных приступов, вызванных стенокардией;
  • Стойкой артериальной гипертензией;
  • Сердечной недостаточностью, протекающей хронически (в качестве вспомогательного препарата).

Наличие показаний и целесообразность лечения Биолом должен определять квалифицированный врач.

Фармакологические возможности

Действие бисопролола на организм не связано со стабилизацией клеточных мембран и подавлении отдельных симптомов болезни. Принцип влияния на сердечно-сосудистую систему не нашел рационального объяснения учеными.

Низкие дозы препарата позволяют подавить выработку циклического аденозинмонофосфата и аденозинтрифосфата, активизирующуюся с помощью катехоламинов.

Также применение вещества позволяет понизить движение ионов кальция внутри сердечных клеток, замедлить атриовентрикулярное взаимодействие и понизить сердечную возбудимость, благодаря связыванию с бета-1-адрнорецепторами.

Повышенная дозировка средства вызывает эффекты, хаpaктерные для блокировки бета-2-адренорецепторов. Первые сутки после приема хаpaктеризуются повышением общего периферического сопротивления сосудов, которое возвращается к нормальным показателям в течение 1-3 дней.

Подавление активности ренина в крови, сопровождающее терапию препаратом, особенно полезно больным с его повышенным образованием.

Для получения устойчивого гипертензивного результата необходимо принимать Биол не менее 1-2 месяцев.

Подавление приступов стенокардии связано со снижением необходимого количества кислорода, что приводит к удлинению диастолы, уменьшению ЧСС.

В случае ХСН необходимость в кислороде, наоборот, может возрастать из-за повышающегося диастолического давления и дополнительного растяжения мышечной ткани желудочков.

Умеренное использование уменьшает действие на системы органов, обладающих бета-2-адренорецепторами (поджелудочной железы, матки, бронхов, скелетных мышц). Также отсутствует выраженное влияние на метаболизм углеводов.

Способ использования и рекомендованные дозы

Дозировка лекарственного вещества зависит отзаболеваний, длительности лечения и устойчивости симптоматики.

При борьбе с хроническим повышением давления и ишемических процессах необходимо принимать 5 мг действующего вещества единожды в день (лучше утром, за полчаса до прима пищи). Количество вещества может увеличиваться при отсутствии терапевтического эффекта, но не должно превышать 20 мг в сутки.

Терапия хронической сердечной недостаточности должна сопровождаться непременным предварительным титрованием под наблюдением специалистов. После завершения данной фазы изначально назначают четверть таблетки препарата, с содержанием действующего вещества – 5 мг. При наблюдении положительным изменений возможно постепенное повышение суточной лекарственной дозы, достигающее 5, но не превышающее 10 мг.

Стоит помнить, что начальные этапы терапии могут сопровождаться значительным падением давления и брадикардией. При наличии данных симптомов необходимо дополнительное назначение симптоматических препаратов, а также понижение назначенной дозы Биола до нормализации сердечных функций.

При печеночных или почечных болезнях доза, как правило, снижается.

Противопоказания

Употрeбление препарата становится невозможным при наличии одного из медицинских противопоказаний. Их перечень представлен:

  • Декомпенсаторными процессами в сердце;
  • Кардиогенным коллапсом;
  • Синдромом слабости синусового узла;
  • Сильным понижением АД;
  • Патологиями переферийного кровообращения;
  • Бронхиальной астмой (тяжелым течением) ;
  • Хроническим обструктивным поражением легких;
  • Слабостью сердцебиения;
  • Синдромом Рейно;
  • Индивидуальной непереносимостью компонентов;
  • Феохромоцитомой;
  • Атриовентрикулярной непроводимостью (II-III степени) ;
  • Кардиогенным шоком;
  • Метаболическим ацидозом;
  • Синоатриальной блокадой;
  • Гипертрофией или дилатацией сердца;
  • Одновременной трапией флоктафенином и сультопридом.

Также применение Биола лучше не начинать до достижения 18-летнего возраста.

Необходимо быть исключительно внимательным при приме медикамента при:

  • Атриовентрикулярной блокаде первой степени;
  • Врожденных сердечных пороках;
  • Инфаркте миокарда в последние 3 месяца;
  • Гипертиреозе;
  • Депрессивных расстройствах;
  • Патологиях печени и почек;
  • Борьбе с гиперсенсибилизацией;
  • Инсулинозависимом сахарном диабете;
  • Псориазе;
  • Рестриктивной кардиомиопатии.

Использование во время беременности и лактации

Запрещено использовать лекарственное средство во время вынашивания ребенка и кормления гpyдью. Препарат может стать причиной cмepти плода, задержке развития, выкидышу и преждевременному родоразрешению.

Побочные явления

В случаях, если была нарушена врачебная инструкция приема лекарства или при индивидуальных особенностях могут проявиться следующие нежелательные эффекты:

  • брадикардия и ощущение ударов сердца;
  • ярко-выраженное падение АД;
  • прогрессирование патологий периферийного кровообращения;
  • нарушение терморегуляции конечностей;
  • головные боли и головокружение;
  • астения;
  • отклонения в режиме сна и хроническая усталость;
  • тревожность;
  • диспепсические расстройства (тошнота, рвота, нарушения дефекации, абдоминальные боли, сухость во рту).

Более редкими побочными эффектами могут стать:

  • появления отеков нижней половины ног;
  • аритмия;
  • сердечные боли;
  • аритмия;
  • одышка;
  • ортостатическая гипотензия;
  • повышение АД.

Наиболее редкими симптомами являются:

  • неврологические нарушения в виде спyтaнности сознания и повышенной забывчивости, галлюцинаций;
  • возникновение кошмаров;
  • спинные боли;
  • тремор;
  • кожные реакции, схожие с псориазом, зуд;
  • миастения;
  • судорожные мышечные сокращения;
  • конъюктивит.

Передозировка

Превышение терапевтической дозы в процессе терапии может стать причиной проявления следующих нежелательных реакций:

  • ослабления ЧСС;
  • ритмических отклонений;
  • обмороков;
  • гипотензии;
  • цианоза конечностей;
  • желудочковой экстрасистолии;
  • атриовентрикулярной блокады;
  • острой сердечной недостаточности;
  • спазма бронхов;
  • судорог;
  • затрудненного дыхания.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется проводить параллельное использование Биола и:

  • средств против аритмии 1 класса;
  • блокаторов кальциевых каналов (верапамила и дилтиазема) ;
  • центральнодействующих гипотензивных веществ.

Совместное употрeбление может стать причиной атриовентрикулярной блокады, нарушений сократительных способностей сердца и снижению симпатического тонуса.

Осторожно следует комбинировать медикамент с:

  • анаритмическими препаратами 3 класса;
  • блокаторами кальциевых каналов, основанных на дигидропирине;
  • местнодействующими бета-адреноблокаторами;
  • парасимпатомиметиками;
  • бета-адреномиметиками;
  • НПВС, глюкокортикостероидами и эстрогенами;
  • Инсулином;
  • Йодосодержащими диагностическими веществами;
  • Фентоином;
  • Экстpaктами аллергенов для кожных проб;
  • Диуретиками;
  • Антидепрессантами, нейролептиками и седативными препаратами;
  • Недополяризирующими миорелаксантами и антикоагулянтами (кумаринами).

Совместная терапия с данными средствами может стать причиной развития побочных эффектов, изменения фармакологической активности (как повышения, так и понижения эффективности), в том числе длительности действия и периода полувыведения.

При депрессивных расстройствах необходимо отказаться от использования бисопролола, постепенно понижая дозу в течение нескольких недель (четверть рекомендованного количества каждые несколько дней)

Применение медикамента может менять диагностическую достоверность лабараторных исследований, включая анализы крови и мочи. Перед проведением данных исследованием следует временно остановить прием лекарства.

Следует отказаться от употрeбления алкоголя на время использования вещества.

Результативность терапии у курящих пациентов значительно снижается.

Следует быть крайне осторожным при управлении сложными видами техники и решении задач, требующих сосредоточенности и скорости реакций.

Сроки и условия хранения

Для приобретения медикамента требуется врачебный рецепт.

Биол хранится в сухих местах, защищенных от солнечного света, в температурном диапазоне до 25°С. Необходимо строго ограничить доступ детей к лекарственному средству.

Вещество остается эффективным в течение 4 лет.

Абсолютно равнозначными заменителями могут стать таблетки: Бисопролооа, Кординорма, Корбиса, Коронала, Бипрола, Аритела и др. Схожим воздействием хаpaктеризуется прием Атенолола, Вазокардна, Небилонга, Бетаксолола, Сердола.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Биол® (2.5 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

Одна таблетка содержит:

активное вещество — 2,5 мг, 5 мг, 10 мг бисопролола фумарата.

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (безводный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный (прежелатинизированный), натрия кроскарамеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

состав оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид

(Е 171), макрогол 4000, железа оксид желтый (Е 172) (для дозировки 5 мг и 10 мг), железа оксид красный (Е172) (для дозировки 10 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы, с риской, делящей таблетку на 2 части, с гравировкой «BIS2,5» на одной стороне, диаметром от 4.8 до 5.2 мм (для дозировки 2.5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглой формы, с риской, делящей таблетку на 4 части, с гравировкой «BIS5» на одной стороне, диаметром от 5.4 до 5.8 мм (для дозировки 5 мг).

Читать еще:  Как и когда принимать препарат аркоксия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, абрикосового цвета, круглой формы, с риской, делящей таблетку на 4 части, с гравировкой «BIS 10» на одной стороне, диаметром от 6.9 до 7.2 мм (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные.

Код АТХ C07AB07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь бисопролол полностью абсорбируется и биодоступность составляет около 90%. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 30%, объем распределения составляет 3,5 л/кг. Общий клиренс составляет приблизительно 15 л/час. Период полувыведения из плазмы составляет 10-12 часов, что дает возможность 24-часового действия после назначения разовой суточной дозы.

Бисопролол выводится из организма двумя путями. 50% его метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые затем экскретируются почками. Оставшиеся 50% выводятся почками в неизмененном виде. Так как элиминация почками и печенью осуществляется в одинаковой степени, у пациентов с нарушенной функцией печени и почек обычно не требуется коррекции дозы.

Фармакокинетика бисопролола является линейной и не зависит от возраста.

У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью (III класс NYHA – Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) уровень бисопролола в плазме выше и период полувыведения больше, чем у здоровых добровольцев. Стабильной пиковой концентрацией в плазме является уровень 64 ± 21 нг/мл при суточной дозе в 10 мг, а период полувыведения составляет 17 ± 5 часов.

Фармакодинамика

Бисопролол высокоселективный β1 – адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабили-зирующим действием. Обладает очень низким сродством к бета2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-рецепторам, относящимся к регуляции обмена веществ. Следовательно, бисопролол в целом не вызывает резистентности дыхательных путей и бета2-опосредованных метаболических эффектов. Избирательное действие препарата на бета1-рецепторы распространяется за рамки терапевтической дозы.

Показания к применению

— профилактика приступов стенокардии

— лечение стойкой хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка, в дополнение к ингибиторам АПФ и диуретикам, и, при необходимости, сердечным гликозидам.

Способ применения и дозы

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии

Во всех случаях режим приема и дозировку подбирает врач каждому пациенту индивидуально, принимая во внимание ЧСС пациента и эффективность лечения.

Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата Биол один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг препарата Биол один раз в день, максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется начинать лечение с самой низкой дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует корректировки дозы.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин.) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг препарата Биол.

Опыт применения бисопролола пациентами с гемодиализом ограничен, однако нет данных, свидетельствующих о необходимости изменения дозировки.

Нельзя резко прерывать лечение. Рекомендуется поэтапное снижение суточной дозы препарата Биол.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

Стандартное лечение ХСН состоит из ингибитора АПФ (или, в случае непереносимости ингибиторов АПФ, блокатора рецепторов к ангиотензину), бета-блокатора, диуретиков, и в случае необходимости сердечных гликозидов. Непременным условием для лечения бисопрололом является наличие стойкой хронической сердечной недостаточности без признаков обострения.

Рекомендуется, чтобы лечащий врач имел опыт лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом начинается в соответствии со следующей схемой титрования. Может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать лишь в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Биол 2.5 мг — официальная инструкция по применению

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Биол – синтетический препарат с антигипертензивным эффектом.

Форма выпуска и состав

Биол выпускают в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, с оболочкой светло-желтого цвета, внутри – белые, на одной стороне гравировка «BIS» и цифра, соответствующая содержанию активного вещества (2,5, 5 или 10), на другой – риска крестообразной формы (в ячейковых контурных упаковках по 10 шт., в пачке картонной 3, 5 или 10 упаковок).

Активное вещество: бисопролола гемифумарат, в 1 таблетке – 2,5 мг, 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия и магния стеарат.

Показания к применению

Действующее вещество Биола оказывает антигипертензивный эффект без собственной симпатомиметической активности. В результате применения лекарства уменьшается минутный объем крови, снижается активность симпатоадреналовой системы и уменьшается потребность миокарда в кислороде.

Применение Биола рекомендовано при лечении следующих заболеваний:

  • Ишемическая болезнь сердца, включая профилактику приступов стабильной стенокардии;
  • Артериальная гипертензия;
  • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • Острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Коллапс;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Выраженная артериальная гипотензия;
  • Выраженные нарушения периферического кровообращения;
  • Тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких;
  • Брадикардия;
  • Синдром Рейно;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Биола и другим бета-адреноблокаторам;
  • Феохромоцитома;
  • AV-блокада II и III степени;
  • Кардиогенный шок;
  • Метаболический ацидоз;
  • Синоатриальная блокада;
  • Кардиомегалия;
  • Сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда.

Биол не рекомендуется принимать в возрасте до 18 лет.

Применение препарата при беременности может привести к внутриутробной гибели плода, замедлению его роста, выкидышам или преждевременным родам. Существует вероятность патологических реакций, таких, как внутриутробная гипогликемия, задержка развития, брадикардия. Поэтому применение Биола в этот период, а также во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Биол принимают с осторожностью:

  • Гипертиреоз;
  • AV блокада I степени;
  • Врожденный порок сердца;
  • Депрессия;
  • Хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев;
  • Выраженная почечная недостаточность и нарушение функций печени;
  • Проведение десенсибилизирующей терапии;
  • Сахарный диабет 1 типа;
  • Феохромоцитома;
  • Стенокардия Принцметала;
  • Псориаз;
  • Рестриктивная кардиомиопатия.

Способ применения и дозировка

Биол рекомендуется принимать натощак утром.

При лечении артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца обычно принимают 5 мг 1 раз в день. В случае необходимости доза может быть увеличена в два раза, но не более 20 мг препарата в день.

При хронической сердечной недостаточности, после обязательного проведения специальной фазы титрования под регулярным врачебным контролем, лечение начинают с 1/4 таблетки по 5 мг Биола. Если динамика положительная, то постепенно, в зависимости от индивидуальной переносимости, дозу можно увеличить до 5 или 10 мг в день (максимальная суточная доза – 10 мг).

Следует учитывать, что в начале лечения может развиться артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется подобрать необходимую сопутствующую стандартную терапию, а также временно снизить принимаемую дозу.

Наличие заболеваний почек или печени обычно требует снижения дозировки препарата, пожилым людям такая корректировка не требуется.

Побочные действия

Биол чаще всего может стать причиной брадикардии и ощущения сердцебиения.

Помимо этого, препарат может вызывать:

  • Выраженное снижение артериального давления;
  • Усиление нарушений периферического кровообращения и ощущение холода в конечностях;
  • Головокружение и головная боль;
  • Астения;
  • Повышенная утомляемость и нарушения сна;
  • Депрессия и беспокойство;
  • Тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея или запор, боль в животе.

Значительно реже применение Биола вызывает отечность лодыжек и стоп, учащение приступов стенокардии, нарушение AV проводимости, аритмию, боль в гpyди, ортостатическую гипотензию, одышку, повышение артериального давления.

В редких случаях возможны: спyтaнность сознания или кратковременная потеря памяти, боль в спине, галлюцинации, кожный зуд, кошмарные сновидения, миастения, тремор, псориазоподобные кожные реакции, конъюнктивит и судороги мышц.

При передозировке Биолом могут наблюдаться: выраженная брадикардия, аритмия, обморок, выраженное снижение артериального давления, головокружение, желудочковая экстрасистолия, AV блокада, акроцианоз, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, бронхоспазм, затруднение дыхания и судороги.

Особые указания

При одновременном применении Биола с антиаритмическими средствами 1 и 3 класса, бета-адреноблокаторами для местного применения (включая капли для лечения глаукомы), бета-адреномиметиками, мефлохином, инсулином, этанолом, нифедипином, диуретиками, клонидином, симпатолитиками, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, гидралазином, антипсихотическими, седативными и снотворными средствами могут развиваться нежелательные побочные действия, приводящие к изменению терапевтического эффекта от применения препаратов.

В случае развития депрессии терапию препаратом рекомендуется прекратить.

Лечение нельзя прерывать резко, поскольку велика опасность развития инфаркта миокарда и тяжелых аритмий. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение двух недель и более, каждые 3-4 дня на одну четверть.

Необходимо прекращать прием Биола перед сдачей крови и мочи на исследование концентрации в них норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, катехоламинов, титров антинуклеарных антител.

Читать еще:  Правда ли, что алкоголь повышает холестерин?

Эффективность бета-адреноблокаторов понижена у пациентов, которые курят.

В процессе терапии Биолом следует соблюдать особую осторожность, управляя трaнcпортными средствами и занимаясь потенциально опасными видами деятельности, которые требуют усиленной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Препараты, близкие по механизму воздействия, одной фармподгруппы: Атенолол, Бетак, Беталок, Бинелол, Вазокардин, Корвитол, Корданум, Лидалок, Метозок, Небиватор, Небилет, Небилонг, Сердол, Эгилок, Бетаксолол и др.

Сроки и условия хранения

Биол отпускается по рецепту врача.

Хранить в сухом прохладном месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Биол 2.5 мг — официальная инструкция по применению

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Нарушения ритма — синусовая тахикардия, наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия; аритмии на фоне пролапса митрального клапана, тиреотоксикоза.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой, таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая СН или декомпенсированная ХСН, кардиогенный шок, AV блокада II-III ст., SA блокада, СССУ, брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин — при лечении ХСН, менее 50/мин — по др. показаниям), кардиомегалия (без признаков СН), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм.рт.ст. — при лечении ХСН и 90 мм рт.ст. — по др. показаниям), ХОБЛ (в т.ч. бронхиальная астма), нарушение периферического кровообращения (поздние стадии) ; период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-B).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, утром натощак, не разжевывая, 5-10 мг 1 раз в день. Максимальная доза для взрослых — 20 мг/сут.

У пациентов с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени суточная доза — 10 мг.

ХСН: начальная доза 1.25 мг 1 раз в день на протяжении 1 нед; в течение 2-й нед — 2.5 мг/сут, в течение 3-й нед — 3.75 мг; с 4-й по 8-ю нед — 5 мг, 9-12 нед — 7.5 мг; далее — 10 мг.

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор без собственной СМА; оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток Ca2+, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).

При увеличении дозы бисопролола — оказывает бета2-адреноблокирующее действие.

ОПСС в начале применения бета-адреноблокаторов, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением МОК, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности РААС (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 мес.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с ХСН.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.

В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов при назначении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки Na+ в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. При применении в больших дозах бисопролола оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов.

Побочные действия

Частота: очень часто (более или равно 1/10) ; часто (более 1/100, менее 1/10) ; нечасто (более 1/1000, менее 1/100) ; редко (более 1/10000, менее 1/1000) ; очень редко (менее 1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз; очень редко — конъюнктивит.

Со стороны ССС: очень часто — синусовая брадикардия, часто — снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии), нечасто — нарушение AV проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация ХСН, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор; редко — гепатит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм; редко — заложенность носа.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин).

Аллергические реакции: редко — зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: редко — усиление потоотделения, гиперемия кожи, очень редко — псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.

Лабораторные показатели: редко — повышение активности «печеночных» трaнcаминаз, гипертриглицеридемия, в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: нарушение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Особые указания

Контроль за больными, получающих лечение препаратом Биол, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ, содержанием глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). После начала лечения ХСН в дозе 1.25 мг пациент должен быть обследован в течение 4 ч (ЧСС, АД, ЭКГ).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100/мин) и повышенное КДО ЛЖ, нарушающее субэндокардиальный кровоток. У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

При тиреотоксикозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может замаскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов пpaктически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормального значения.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Биол.

Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию n.vagus можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

ЛС, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности др. гипотензивных ЛС, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

Читать еще:  Антагонисты кальция список препаратов

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).

Применение при беременности и лактации возможно, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Следует отменять лечение бисопрололом перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении трaнcпортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Бисопролол не оказывает прямое цитотоксическое, мутагенне и тератогенне действие, но обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод или новорожденного. Обычно бета-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции, такие как внутриутробная задержка развития, гипогликемия, брадикардия.

Препарат Биол не следует применять во время беременности, применение возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. В том случае, когда лечение препаратом Биол рассматривается в качестве необходимого, следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, применять альтернативные методы терапии. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней жизни.

Период грудного вскармливания. Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому применение препарата Биол не рекомендуется женщинам в период кормления гpyдью.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстpaкты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих лечение бисопрололом. Йодсодержащие рентгеноконтрастные ЛС для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, ЛС для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Прием бисопролола изменяет эффективность инсулина и перopaльных гипогликемических ЛС, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).

Гипотензивный эффект ослабляют НПВП (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками), ГКС и эстрогены (задержка Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и др. антиаритмические ЛС повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и СН. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и др. гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; рифампицин укорачивает T1/2.

Биол 2.5 мг — официальная инструкция по применению

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Биол – лекарственное средство, применяемое при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде светло-желтых двояковыпуклых круглых, покрытых пленочной оболочкой таблеток, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, а на другой гравировка «BIS 5», по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках.

Одна таблетка Биола содержит 5 мг бисопролола гемифумарата и такие вспомогательные вещества, как:

  • Магния стеарат;
  • Кукурузный крахмал;
  • Целлюлозу микрокристаллическую;
  • Кроскармеллозу натрия;
  • Кальция гидрофосфат;
  • Кремния диоксид коллоидный безводный.

Также выпускают двояковыпуклые желтые круглые таблетки Биол, покрытые пленочной оболочкой, с крестообразной риской на одной и гравировкой «BIS 10» на другой стороне, в ячейковых контурных упаковках по 10 шт.

В каждой из них содержится 10 мг бисопролола гемифумарата и такие же вспомогательные вещества, что и в 5 мг таблетках.

В состав пленочной оболочки, покрывающей 5 и 10 мг таблетки, входят лактозы моногидрат, макрогол-4000, гипромеллоза, титана диоксид и краситель железа оксид желтый.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией, Биол назначают в случаях лечения хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии.

Противопоказания

Применение Биола противопоказано в сочетании с сультопридом и флоктафенином, детям младше 18 лет, при метаболическом ацидозе, кардиогенном шоке, брадикардии, синоатриальной блокаде и слабости синусового узла, а также в случаях гиперчувствительности пациента к любому из входящих в состав средства компоненту, коллапса и хронической обструктивной болезни легких.

Лекарственное средство не назначают в случаях хронической и острой сердечной недостаточности, кардиомегалии, выраженного нарушения периферического кровообращения, AV-блокады второй и третьей степени, артериальной гипотензии и синдроме Рейно.

С осторожностью Биол назначают при псориазе, AV-блокаде первой степени, гипертиреозе, феохромоцитоме, стенокардии Принцметала, сахарном диабете первого типа, рестриктивной кардиомиопатии, депрессии, проведении десенсибилизирующей терапии, соблюдении строгой диеты, нарушениях функции печени и выраженной почечной недостаточности, а также в случаях хронической сердечной недостаточности с инфарктом миокарда и врожденных пороков клапанов и сердца.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство принимают натощак утром внутрь, запивая 250 мл чистой питьевой воды или сока. Дозировка средства и длительность терапии Биолом определяется врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение.

В среднем суточная доза средства при артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца составляет 5 мг. При хронической сердечной недостаточности начальная доза Биола составляет 1,25 мг один раз в день, с последующим постепенным увеличением до 7,5 мг средства в сутки.

Побочные действия

В инструкции к Биолу указано, что медикамент может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

  • Головную боль, головокружение и повышенную утомляемость, астению, нарушения сна и депрессию, спyтaнность сознания, миастению и беспокойство, тремор, судороги мышц и галлюцинации (нервная система) ;
  • Заложенность носа, бронхоспазм и аллергический ринит (дыхательная система) ;
  • Выраженное снижение АД, нарушение AV-проводимости, боль в гpyди, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, ощущение сердцебиения, аритмии и ортостатическую гипотензию (сердечно-сосудистая система) ;
  • Запор, тошноту, диарею, гепатит, боль в животе, рвоту и сухость слизистой оболочки ротовой полости (пищеварительная система) ;
  • Снижение слуха, нарушение зрения и вкуса, уменьшение слезоотделения, конъюнктивит и сухость глаз (органы чувств).

Также Биол, по инструкции, в некоторых случаях вызывает такие побочные эффекты и реакции, как:

  • Крапивницу, кожный зуд и сыпь (аллергические реакции) ;
  • Боль в спине и артралгию (костно-мышечная система) ;
  • Лейкопению, увеличение концентрации триглицеридов в крови, агранулоцитоз и тромбоцитопению (лабораторные показатели) ;
  • Экзантему, усиление потоотделения, алопецию и гиперемию кожи (кожные покровы) ;
  • Нарушение потенции и ослабление либидо (мочепoлoвая система).

Особые указания

В случаях резкой отмены лекарственного средства значительно возрастает риск развития тяжелой аритмии и инфаркта миокарда. Прекращение применения Биола должно происходить постепенно, рекомендуется раз в три или четыре дня снижать дозу на четверть.

При длительном использовании препарата важно раз в пять месяцев определять концентрацию сахара в крови у больных с сахарным диабетом, у остальных групп пациентов рекомендуется регулярно проводить ЭКГ, измерять частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

Осуществлять снижение дозы средства или полностью отменять терапию Биолом необходимо в следующих случаях:

  • При появлении у пациента депрессии;
  • За два дня до планируемого хирургического вмешательства.
  • При снижении артериального давления, появлении нарастающей брадикардии или AV блокады.

До начала терапии средством важно предупреждать пациентов о том, что длительное применение Биола оказывает влияние на способность управлять сложными механизмами и автотрaнcпортными средствами.

Синонимами препарата являются лекарственные средства Бидоп и Арител. Аналогами Биола являются такие медикаменты, как:

Сроки и условия хранения

Биол, по инструкции, следует хранить в сухом,недоступном для детей и света помещении, при не превышающей 25 °С температуре.

Отпускают препарат из аптек по рецепту врача. Срок хранения лекарственного средства составляет четыре года. По прошествии срока годности Биол необходимо утилизировать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.