Элениум
Элениум
В одной таблетке препарата Элениум содержится 10 мг хлордиазепоксида.
Дополнительные вещества: крахмал натрия, полисорбат 80, желатин, тальк, лактоза, стеарат магния, картофельный крахмал, поливиниловый спирт, сахароза, зеленый лак, мальтодекстрин, диоксид титана.
Форма выпуска
Зеленые двояковыпуклые таблетки круглой формы, на изломе белого цвета.
25 таблеток в упаковке — две упаковки в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое, миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, снотворное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Элениум относится к фармакологической группе бензодиазепиновых транквилизаторов. Оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, снотворное действие. Эти действия связывают со стимуляцией торможения GABA в нервной системе за счет увеличения сродства GABA-рецепторов к медиатору после активации рецепторов бензодиазепина.
Фармакокинетика
После перopaльного приема хлордиазепоксид полностью всасывается из кишечника. После внутримышечного введения всасывание наоборот медленное. Связывание с протеинами крови достигает 96%. Хлордиазепоксид способен проникать в мозг и через плаценту, выделяться при лактации.
Метаболизируется с выделением активных метаболитов десметил хлордиазепоксида, десметил диазепама, демоксепама и оксазепама. Время полувыведения может составлять 5-30 часов в зависимости от индивидуальных особенностей. Выводится почками.
Показания к применению
- неврозы;
- беспокойство, нервное напряжение, раздражительность;
- нарушения сна;
- реактивные депрессии;
- судорожное состояние;
- абстинентный синдром;
- нейроциркуляторная дистония;
- климактерический синдром;
- для подготовки к операциям;
- предмeнcтpуальный синдром.
Противопоказания
Тяжелая миастения, тяжелая хроническая гиперкапния, хронические психозы, острая респираторная недостаточность, навязчивые состояния, фобии, лекарственная или алкогольная зависимость, гиперчувствительность к компонентам препарата или бензодиазепиноподобным средствам.
Побочные действия
- Реакции со стороны пищеварения: сухость во рту, запор, тошнота, слюнотечение, содержания трaнcаминаз и щелочной фосфатазы в крови, желтуха.
- Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, сонливость,депрессия, спyтaнность сознания, диплопия,головная боль, дизартрия, тремор, атаксия, мышечная слабость, парадоксальные реакции (нарушения сна, чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации). При долговременном применении возможно появление нарушения памяти или лекарственной зависимости.
- Реакции со стороны кровообращения: снижение давления.
- Реакции со стороны мочепoлoвoй сферы: недержание мочи, изменение либидо.
- Аллергические реакции: сыпь на коже.
Инструкция по применению Элениума (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Элениума советует принимать взрослым в стандартных случаях по 5-10 мг до четырех раз в день.
При беспокойстве и напряжении в сочетании с бессонницей принимают по 10-20 мг однократно за час до сна.
В психиатрической пpaктике используют первоначальную дозу в 50-100 мг в день, в последствии ее медленно увеличивают до 300 мг в день, указанные дозы делят на три-четыре приема.
При абстинентном синдроме разрешено назначение свыше 300 мг в день.
Передозировка
Признаками передозировки являются нарушения сознания, сильная сонливость, понижение тонуса мышц. При сильной передозировке не исключена кома с уменьшением давления и сосудистым коллапсом.
Лечение: промывание желудка, употрeбление активированного угля, симптоматическая терапия и мониторинг жизненных функций.
Селективный антидот – Флумазенил (стимулятор бензодиазепиновых рецепторов), применяется в экстренных ситуациях внутривенно.
Взаимодействие
При совместном применении с седативными, нейролептиками, снотворными, aнaльгетиками, антидепрессантами, анестезирующими средствами, этанолом повышается угнетающее действие на нервную систему.
Одновременное использование антацидов тормозит, но не ослабляет всасывание хлордиазепоксида.
При совместном приеме гормональных кoнтpaцептивов эффективность хлордиазепоксида усиливается, а частота случаев появления прорывных кровотечений повышается.
При одновременном использовании с миорелаксантами наблюдается усиление их действия; с Леводопой –подавление антипаркинсонического действия.
При совместном применении Фенитоин и Фенобарбитал активируют обмен хлордиазепоксида.
Элениум при одновременном применении может стимулировать токсичность циклофосфамида.
При совместном применении с Омепразолом, Циметидином, Дисульфирамом возможно усиление интенсивности и продолжительности действия хлордиазепоксида.
Условия продажи
Данный препарат широко распространен в аптечной сети.
Элениум – по рецепту или нет?
Возможно приобретение только по рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре в темном месте. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
С осторожностью применяют препарат у лиц с хронической сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими поражениями головного мозга, при глаукоме закрытоугольного типа, миастении, хронических болезнях почек или печени.
При прекращении терапии дозу следует понижать постепенно.
При продолжительном применении в больших дозах возможно появление привыкания и зависимости.
Хлордиазепоксид отменяют при появлении парадоксальных реакций.
Пациентам, использующим хлордиазепоксид, рекомендуется воздерживаться от управления мобильными механизмами.
Элениум (Elenium ® )
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
1 драже содержит хлордиазепоксида 10 мг; в блистере 25 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Связывается с бензодиазепиновыми рецепторами ЦНС (кора головного мозга, мозжечок, спинной мозг), ассоциированными с ГАМК-рецепторами; блокирует полисинаптические рефлексы.
Показания препарата Элениум
Тревога, беспокойство, нарушения сна, эмоциональное возбуждение, симптомы возбуждения при хроническом алкоголизме и абстинентном синдроме, неврастенические нарушения ( в т.ч. на фоне язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, артериальной гипертензии, paке), гипертонус скелетных мышц, премедикация.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушения дыхания центрального происхождения, головокружение, расстройства равновесия, глаукома, миастения, беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении гpyдью
Противопоказано в I триместре беременности; в последующие месяцы — строго по показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Сонливость, утомляемость, усталость, ослабление памяти, нарушения концентрации внимания, головокружение, дискоординация, снижение либидо; редко — тошнота, диарея, агранулоцитоз, желтуха, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, бессонница, мышечный тремор), кожные аллергические проявления.
Взаимодействие
Усиливают эффект противоэпилептические и антигистаминные препараты, нейролептики, наркотические aнaльгетики и снотворные средства; пролонгируют — циметидин, дисульфирам, перopaльные пpoтивoзaчaточные средства.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым, обычно — при состояниях тревоги — 5–10 мг 2–4 раза в сутки, в тяжелых случаях (особенно при алкогольном психозе) — до 40–100 мг/сут в разделенных дозах; в качестве снотворного — 10–20 мг за 1 ч до сна; детям: 4–7 лет — 5–10 мг/сут, 8–14 лет — 10–20 мг/сут, 15–18 лет — 20–30 мг/сут в 3–4 приема.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при недостаточности функции печени и почек (требуется уменьшение дозы) ; больным старше 65 лет (рекомендуется половина обычной дозы). Не следует применять во время работы водителям трaнcпортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо иметь в виду, что длительный прием (в течение нескольких месяцев) может привести к возникновению привыкания и лекарственной зависимости. Во избежание развития синдрома «отмены» (возбуждение, бессонница, снижение аппетита) лечение прекращают постепенно. Во время курса и в течение 3 дней после его окончания нельзя употрeбллять спиртные напитки.
Читать еще: Цели и особенности применения лекарства Валемидин: показания, инструкция, отзывыУсловия хранения препарата Элениум
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Элениум
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Относится к группе
- Аптечка
- Интернет-магазин
- О компании
- Контакты
- Контакты издательства:
- +7 (499) 281-91-91
- E-mail: pr@rlsnet.ru
- Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент». При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Аналоги из категории Транквилизаторы
Атаpaкс 25мг 25 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия) Препарат: Атаpaкс
Грандаксин 50мг 20 шт. таблетки
Эгис Фармацевтический завод (Венгрия) Препарат: Грандаксин
Адаптол 500мг 20 шт. таблетки
Олайнфарм (Латвия) Препарат: Адаптол
Элзепам 1мг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Эллара (Россия) Препарат: Элзепам
Афобазол 10мг 60 шт. таблетки
Фармстандарт ОТС (Россия) Препарат: Афобазол
Аналоги из категории Заболевания нервной системы
Грандаксин 50мг 60 шт. таблетки
Эгис Фармацевтический завод (Венгрия) Препарат: Грандаксин
Стрезам 50мг 24 шт. капсулы
Биокодекс (Франция) Препарат: Стрезам
Селанк 0,15% 3мл капли назальные
Пептоген Инновационный на (Россия) Препарат: Селанк
Спитомин 10мг 60 шт. таблетки
Эгис Фармацевтический завод (Венгрия) Препарат: Спитомин
Мебикар 300мг 20 шт. таблетки татхимфарм
Татхимфармпрепараты (Россия) Препарат: Мебикар
Инструкция по применению Элениум
Состав и форма выпуска
Показания к применению Элениум
Противопоказания к применению Элениум
Элениум Применение при беременности и детям
Элениум Побочные действия
Дозировка Элениум
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX) ;
- Нозологическая классификация (МКБ-10) ;
- Официальная инструкция от производителя.
Установите мобильное приложение АСНА
© 2005-2019. АСНА. Все права защищены ООО «АСНА», ИНН 7728850310, ОГРН 1137746645585, Юридический адрес (Фактический адрес): 129226, г. Москва, ул. Докукина, д.16, стр.1, 6 этаж. Телефон: +7 (495) 223-3403 Лицензия № ФС-99-02-006765 от 12 сентября 2018 г.
Оставьте свой номер телефона, наш оператор позвонит вам сам!
Изначально вы можете искать по всей базе лекарств, без привязки к наличию и ценам конкретной аптеки
Выбрав конкретную аптеку, вы сможете искать товары по её ассортименту и наличию, а также видеть точные цены и информацию о специальных ценах по программе «АСНА-Экономия»
Аптеки, подключенные к программе, отмечены значком
Элениум : инструкция по применению
Одна таблетка содержит
действующее вещество: хлордиазепоксид 10 мг вспомогательные вещества:
ядро таблетки: картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат;
оболочка таблетки: поливиниловый спирт, тальк, мальтодекстрин, сахароза, лак алюминиевый на основе красителей (хинолиновый желтый Е104 + индигокармин Е132), титана диоксид.
Таблетки покрытые оболочкой.
Таблетки покрытые оболочкой, зеленого цвета, на изломе от белого до кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, без пятен, дефектов и трещин.
Фармакологическое действие
Лекарственный препарат Элениум содержит действующее вещество хлордиазепоксид, который отно ится к производным бензодиазепина. Элениум действует угнетающе на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Препарат оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие. Уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом.
Показания к применению
В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:
— тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам) ;
— тревожных расстройств, сопровождающихся
— острого абстинентного алкогольного синдрома;
— повышенного мышечного тонуса различной этиологии.
Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.
Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.
Противопоказания
Не следует применять препарат Элениум у пациентов:
— с повышенной чувствительностью к хлордиазепоксиду, к другим бензодиазепинам или к какому-либо компоненту препарата;
— с острой дыхательной недостаточностью или угнетением дыхательного центра;
— с синдром навязчивых состояний или фобиями;
— с хроническими психозами.
Беременность и период лактации
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин. Кормление гpyдью
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Хлордиазепоксид проникает в молоко матери. Поэтому в случаях, когда необходимо применить препарат у кормящей матери, следует прекратить кормление гpyдью.
Способ применения и дозы
Препарат Элениум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
— При лечении тревожных состояний, хлордиазепоксид обычно принимают до 30 мг в сутки в разделенных дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие’ дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.
— При лечении тревожных состояний с сопутствующей бессонницей: от 10 мг до 30 мг в разовой дозе перед сном.
— При состояниях возбужденил на фоне острого абстинентного алкогольного синдрома: от 25 мг до 100 яг. При необходимости прием дозы можно повторять через 2-4 ч, не превышая 200 мг в сутки. Затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей, достаточной для купирования симптомов возбуждения.
— При состояниях повышенного мышечного тонуса: от 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах.
Не рекомендуется применять хлордиазепоксид у детей.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста белее чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении препарата Элениум у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.
Пациенты с нарушениями функций почек и (или) печении
У пациентов с почечной и (или) печеночной недостаточностью дозировку определяет врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности данного органа
Читать еще: Ав реципрокная тахикардия пароксизмальнаяЕсли во время лечения пациентj кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен братиться к врачу.
Продолжительность лечения всегда определяет врач.
Препарат обычно применяется в экстренных слу лечения тревоги. Длительное применение препарг привести к развитию симптомов лекарственной зависимости.
Таблетки следует принимать внутрь в соответствии с рекомендациями врача. Врач начнет лечение, назначая как можно меньшие эффективные дозы, позволяющие купировать симптомы тревоги, а при необходимости увеличит их постепенно.
Прием» препарата необходимо прекращать постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания.
Побочное действие
Как каждый препарат, Элениум может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы.
— Нарушения со стороны сердца: снижение частоты сердечных сокращений, боль в грудной клетке.
— Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.
— Неврологические нарушения: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спyтaнности сознания и дезориентации, нарушение координации движений. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту возникновения.
Иногда, также как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, нарушения либидо.
— Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, запоры, чувство сухости во рту встречаются редко недержание мочи.
— Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
мышечный тремор, мышечнач слабость.
— Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.
— Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.
— Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок. ‘
Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.
Нарушения со стороны коэйи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).
— Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное
повышение активности аминотрaнcферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухо!
— Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения мeнcтpуального цчкла.
парадоксальные реакции — ‘психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции 1 !аще всего наблюдаются при употрeблении алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями. *
Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении хлордиазепоксидом в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотрeбляющие алкоголем или лекарстве!’ 1ыми средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.
Во время лечения хлордиазепоксидом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.
В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, н’ 1 указанных в этой Инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.
Передозировка
Симптомами передозировки хлордиазепоксида являются сонливость, спyтaнность сознания, ослабление силы мышц. В случае значительной передозировки может развиться кома. В случае передозировки препарата необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом является флумазенил. В случае приема препарата в дозе большей чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
— Препараты действующие на центральную нервную систему, т.е. средства, применяемые для общей анестезии, опийные обезболивающие препараты, нейролептики, антидепрессанты, снотворные препараты, антигистаминные препараты обладающие успокаивающим действием, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом потенцируют его центральное седативное действие.
Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, моьут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.
— Ингибиторы печеночных ферментов (например,
эритромицин, кетоконазол) тормозят биотрaнcфоршшю Д.
других бензодиазепинов и мо!ут потенцировать их действие.
— Индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) ускоряют бь трaнcформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослабллять их действие.
— Алкоголь усиливает действие хлордиазепоксида. Во время лечения препаратом Элениум и еще 3 дня после его завершения не следует употрeбллять алкоголь.
Особенности применения
Хлордиазепоксид, также как и все лекарственные препараты из группы бензодиазепинов, может влиять на скорость реакции в зависимости от дозы, пути введения и индивидуальной чувствительности. Замедление реакции, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти могут отрицательно сказаться на способности управлять автотрaнcпортом и обслуживать механические устройства.
Во время применения хлордиа гепоксида, а также в течение 2-3 дней после прекращения приема, не следует управлять автотрaнcпортом и обслуживать движущиеся механические устройства.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Элениум
Препарат содержит сахарозу и лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата пациент должен обратиться к врачу.
Применение препарата Элениум с продуктами питания и напитками
Таблетки лекарственного препарата Элениум можно принимать до еды или во время еды, запивая водой.
Меры предосторожности
Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать.
Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Элениум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.
Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.
Хаpaктерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спyтaнность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случая» могут появиться: потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная, чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.
Читать еще: Инвазивный метод измерения артериального давленияПрепарат Элениум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов или лиц с алкогольной зависимостью.
В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Специфические группы пациентов
У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы хлордиазепоксида, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы).
Пациенты с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью либо с хронической дыхательной недостаточностью перед применением препарата Элениум должны проинформировать об этих заболеваниях врача. У этих пациентов может оказаться необходимым снижение дозы.
Применение при депрессии
Врачу следует сообщить о всех психических заболеваниях. Для лечения пациентов с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Элениум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, включая суицидальные мысли.
Пациенты с алкогольной, наркотической и лекарственной зависимостью должны применять препарат Элениум под строгим контролем врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической зависимости является высокой. Поэтому пациенты перед применением препарата Элениум должны сообщить врачу об этих вредных привычках.
Применение препарата Элениум у пациентов с порфирией может вызвать усиление симптомов этой болезни. Пациенты с порфирией перед началом лечения препаратом Элениум должны об этом заболевании сообщить врачу.
Пациенты с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой, перед началом лечения препаратом Элениум должны проконсультироваться с окулистом.
Пациенты с мозжечковой и спинномозговой атаксией, а также миастенией, перед началом лечения препаратом Этсениум должны об этих заболеваниях сообщить врачу.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.
Форма выпуска
50 таблеток покрытых оболочкой в картонной пачке.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.
Связывание с белками плазмы высокое — около 96%.
Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.
Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.
T1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.
При приеме внутрь взрослым — по 5-10 мг 2-4 раза/сут. При состояниях напряжения и беспокойства в сочетании с нарушениями сна — по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна. В психиатрической пpaктике — начальная доза — 50-100 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до 300 мг/сут, кратность применения — 3-4 раза/сут. При абстинентном синдроме можно применять более 300 мг/сут.
Детям в возрасте 4-7 лет — 5-10 мг/сут, 8-14 лет — 10-20 мг/сут, 15-18 лет — 20-30 мг/сут; кратность применения — 3-4 раза/сут.
При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 50-100 мг.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко — спyтaнность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях — парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.
Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях — повышение уровня трaнcаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.
Со стороны эндокринной системы: редко — повышение или снижение либидо.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — недержание мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при в/м применении возможно некоторое понижение АД.
Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях — нарушения дыхания.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.
При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, седативными, снотворными, анестезирующими средствами, aнaльгетиками, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС, особенно при парентеральном введении.
Одновременное применение антацидов может отсрочить, но не уменьшить всасывание хлордиазепоксида.
При одновременном приеме внутрь гормональных кoнтpaцептивов усиливается эффективность хлордиазепоксида. Повышается частота случаев развития прорывных кровотечений.
При одновременном применении с миорелаксантами возможно усиление действия миорелаксантов; с леводопой — возможно подавление противопаркинсонического действия.
При одновременном применении теофиллин в низких дозах извращает седативное действие хлордиазепоксида.
При одновременном применении фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.
В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении хлордиазепоксид может усиливать токсичность циклофосфамида.
При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия хлордиазепоксида.
С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.
Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.
При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).
Избегать в/а введения.
В период лечения не допускать употрeбления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.
При применении в акушерстве в дозах, рекомендованных для облегчения родов, у новорожденных, чаще у недоношенных, возможны временная мышечная гипотония, гипотермия, нарушение дыхания.
При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.