Микардис® Плюс (80 мг/12.5 мг) Гидрохлоротиазид, Телмисартан

Микардис Плюс

Одна таблетка Micardis Plus содержит 40 или 80 мг телмисартана и 12.5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, меглюмин, повидон, сорбитол, стеарат магния, моногидрат лактозы, железа оксид красный, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кукурузный крахмал.

Форма выпуска

Препарат Micardis Plus является двояковыпуклыми, овальными, таблетками, двухслойными на разрезе, на белой поверхности гравировка «Н4» и логотип производителя.

Фармакологическое действие

Оказывает комбинированное гипотензивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Микардис Плюс – это комбинация телмисартана (блокатора рецепторов ангиотензина второго типа) и гидрохлоротиазида (диуретика тиазидного типа). Совместное применение данных компонентов вызывает более сильный антигипертензивный эффект, чем использование их по отдельности. Прием препарата 1 раз в день приводит к выраженному постепенному снижению давления.

Телмисартан – селективный блокатор рецепторов ангиотензина второго типа. Имеет высокое сродство к рецепторам ангиотензина II AT1-подтипа. Он вытесняет ангиотензин II из рецептора. Связывание носит долговременный хаpaктер. Телмисартан не блокирует другие рецепторы (в том числе AT2-тип рецепторов) ангиотензина. Телмисартан также уменьшает синтез альдостерона.

У лиц с артериальной гипертонией 80 мг телмисартана в день полностью подавляет эффекты ангиотензина II. Начало действия наступает через три часа после употрeбления препарата внутрь. Действие сохраняется в течение суток. Постоянный антигипертензивный эффект фиксируется через месяц после регулярного применения телмисартана.

Гидрохлоротиазид является диуретиком тиазидного типа. Влияет на обратное всасывание электролитов в кaнaльцах почек, непосредственно повышая выведение натрия и хлоридов. Это вызывает уменьшение объема циркулирующей крови, повышению активности ренина, увеличению синтеза альдостерона.

После применения гидрохлоротиазида диурез повышается через два часа, а максимальное действие достигается через четыре часа и сохраняется в течение 6-12 часов.

Фармакокинетика

Телмисартан. Быстро всасывается из пищеварительного тpaкта. Максимальная концентрация телмисартана наступает в течение часа. Биодоступность составляет 50%.

Реагирование с белками крови – более 99.5%. Метаболизируется путем взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Производные телмисартана фармакологически неактивны.

Время полувыведения составляет около 20 часов. Выводится с калом в первоначальном виде и с почками – до 2%.

Фармакокинетика телмисартана у пожилых лиц не отличается от пациентов более молодого возраста. Подбора доз не требуется.

Гидрохлоротиазид. После перopaльного применения гидрохлоротиазида максимальная концентрация достигается через 1-2 часа. Биодоступность достигает 60%.

Реагирование с белками плазмы – 64%. Не метаболизируется и выводится через почки в неизмененном виде.

Показания к применению

Артериальная гипертония (если монотерапия телмисартаном или гидрохлоротиазидом неэффективна).

Противопоказания

Препарат имеет следующие противопоказания:

• нарушение проходимости желчевыводящих путей;
• тяжелые нарушения работы печени или почек;
• рефpaкторная гиперкальциемия, гипокалиемия;
• непереносимость фруктозы;
• дефицитлактазыи непереносимость галактозы или лактозы;
• возраст менее 18 лет;
• кормление гpyдью;
• беременность;
• аллергия к компонентам препарата.

• стеноз обеих почечных артерий, тяжелые поражения почек;
• нарушения работы печени или прогрессирующие поражения печени;
• гиперкалиемия;
• гиповолемияпосле лечения диуретиками, а также после ограничения употрeбления соли, рвоты или диареи;
• хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс III-IV;
• стеноз митрального и аортального клапана;
• состояние после пересадки почки;
• обструктивная кардиомиопатия;
• первичный альдостеронизм;
• сахарный диабет;
• подагра.

Побочные действия

• Со стороны респираторной системы: одышка, респираторный дистресс-синдром.
• Со стороны системы кровообращения: тахикардия, аритмии, брадикардия, сильное снижение давления.
• Со стороны нервной системы: обморок, парестезии, головокружение, бессонница, тревога, депрессия, возбудимость, головная боль.
• Со стороны системы пищеварения: метеоризм, диарея,сухость слизистых рта, боли в животе, запор,гастрит, гиперхолестеринемия, гипергликемия, панкреатит,желтуха, диспепсия.
• Со стороны кожи: потоотделение.
• Со стороны опopно-двигательной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия, артроз, боль в гpyди.
• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопения.
• Со стороны мочепoлoвoй сферы: почечная недостаточность, нефрит, глюкозурия.
• Со стороны глаз: нарушение зрения, глаукома, ксантопсия, острая миопия.
• Инфекции: сепсис, инфекции респираторных путей (фарингит, бронхит, синусит), воспаление слюнных желез.
• Нарушения метаболизма: повышение креатинина, печеночных ферментов, креатинфосфокиназы, мочевой кислоты в крови, гипертриглицеридемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипогликемия, гипонатриемия, снижение гемоглобина.
• Аллергические реакции: кожный зуд, ангионевротический отек, сыпь, эритема, анафилактические реакции, экзема, системный васкулит, некротический васкулит.

Инструкция на Микардис Плюс

Инструкция по применению рекомендует принимать препарат внутрь по одной таблетке один раз в день, вне зависимости от приема еды.

Микардис Плюс может использоваться пациентами, у которых препарат Микардис или гидрохлоротиазид не вызывает снижения давления.

У больных с тяжелыми формами артериальной гипертензиии максимальная доза телмисартана составляет 160 мг в день.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Возможные признаки передозировки телмисартаном: сильное снижение давления, тахикардия, брадикардия.

Возможные признаки передозировки гидрохлоротиазидом: нарушения водно-соляного баланса крови, гиповолемия, аритмии.

Взаимодействие

При совместном использовании телмисартана с:

• иными гипотензивными препаратами – возможно увеличение силы антигипертензивного действия;
• препаратами лития – возможно временное повышение содержания лития в крови;
• нестероидными противовоспалительными средствами – возможно появление острой почечной недостаточности у больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови;
• дигоксином – возможно увеличение концентрации дигоксина в крови на 20%.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с:

• барбитуратами, этанолом или опиоидными обезболивающими – возможно развитие ортостатической гипотензии;
• Метформином – возможно развитие молочнокислого ацидоза;
• гипогликемическими средствамии инсулином – необходима коррекция доз гипогликемических препаратов;
• колестирамином и колестиполом– возможно торможение всасывания гидрохлоротиазида;
• недеполяризующими миореклаксантами – возможно усиление их эффекта;
• сердечными гликозидами – возможно развитие гипокалиемииили гипомагниемии;
• противоподагрическими средствами – возможно повышение содержания мочевой кислоты в крови.
• препаратами кальция– возможно повышение концентрации кальция в крови вследствие торможения его выделения почками.
• амантадином– возможно увеличение риска развития нежелательных эффектов амантадина;
• м-холиноблокаторами(атропином, бипериденом) – возможно ослабление моторики кишечника, повышение биодоступности тиазидных диуретиков;
• нестероидными противовоспалительными средствами – возможно ослабление диуретического и антигипертензивного действия.

Условия продажи

Отпускается строго по рецепту врача.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

У больных с ишемической болезнью сердца применение любого понижающего давление средства, в случае сильного снижения давления, может привести к развитию инфаркта миокарда или мозга.

Микардис Плюс оказывает более слабый терапевтический эффект у лиц негроидной расы.

При управлении автотрaнcпортом следует помнить о возможности появления головокружения и сонливости поле приема препарата.

Микардис Плюс

Одна таблетка Micardis Plus содержит 40 или 80 мг телмисартана и 12.5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, меглюмин, повидон, сорбитол, стеарат магния, моногидрат лактозы, железа оксид красный, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кукурузный крахмал.

Форма выпуска

Препарат Micardis Plus является двояковыпуклыми, овальными, таблетками, двухслойными на разрезе, на белой поверхности гравировка «Н4» и логотип производителя.

Фармакологическое действие

Оказывает комбинированное гипотензивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Микардис Плюс – это комбинация телмисартана (блокатора рецепторов ангиотензина второго типа) и гидрохлоротиазида (диуретика тиазидного типа). Совместное применение данных компонентов вызывает более сильный антигипертензивный эффект, чем использование их по отдельности. Прием препарата 1 раз в день приводит к выраженному постепенному снижению давления.

Читать еще:  Секреты правильного выбора очков при глаукоме

Телмисартан – селективный блокатор рецепторов ангиотензина второго типа. Имеет высокое сродство к рецепторам ангиотензина II AT1-подтипа. Он вытесняет ангиотензин II из рецептора. Связывание носит долговременный хаpaктер. Телмисартан не блокирует другие рецепторы (в том числе AT2-тип рецепторов) ангиотензина. Телмисартан также уменьшает синтез альдостерона.

У лиц с артериальной гипертонией 80 мг телмисартана в день полностью подавляет эффекты ангиотензина II. Начало действия наступает через три часа после употрeбления препарата внутрь. Действие сохраняется в течение суток. Постоянный антигипертензивный эффект фиксируется через месяц после регулярного применения телмисартана.

Гидрохлоротиазид является диуретиком тиазидного типа. Влияет на обратное всасывание электролитов в кaнaльцах почек, непосредственно повышая выведение натрия и хлоридов. Это вызывает уменьшение объема циркулирующей крови, повышению активности ренина, увеличению синтеза альдостерона.

После применения гидрохлоротиазида диурез повышается через два часа, а максимальное действие достигается через четыре часа и сохраняется в течение 6-12 часов.

Фармакокинетика

Телмисартан. Быстро всасывается из пищеварительного тpaкта. Максимальная концентрация телмисартана наступает в течение часа. Биодоступность составляет 50%.

Реагирование с белками крови – более 99.5%. Метаболизируется путем взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Производные телмисартана фармакологически неактивны.

Время полувыведения составляет около 20 часов. Выводится с калом в первоначальном виде и с почками – до 2%.

Фармакокинетика телмисартана у пожилых лиц не отличается от пациентов более молодого возраста. Подбора доз не требуется.

Гидрохлоротиазид. После перopaльного применения гидрохлоротиазида максимальная концентрация достигается через 1-2 часа. Биодоступность достигает 60%.

Реагирование с белками плазмы – 64%. Не метаболизируется и выводится через почки в неизмененном виде.

Показания к применению

Артериальная гипертония (если монотерапия телмисартаном или гидрохлоротиазидом неэффективна).

Противопоказания

Препарат имеет следующие противопоказания:

• нарушение проходимости желчевыводящих путей;
• тяжелые нарушения работы печени или почек;
• рефpaкторная гиперкальциемия, гипокалиемия;
• непереносимость фруктозы;
• дефицитлактазыи непереносимость галактозы или лактозы;
• возраст менее 18 лет;
• кормление гpyдью;
• беременность;
• аллергия к компонентам препарата.

• стеноз обеих почечных артерий, тяжелые поражения почек;
• нарушения работы печени или прогрессирующие поражения печени;
• гиперкалиемия;
• гиповолемияпосле лечения диуретиками, а также после ограничения употрeбления соли, рвоты или диареи;
• хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс III-IV;
• стеноз митрального и аортального клапана;
• состояние после пересадки почки;
• обструктивная кардиомиопатия;
• первичный альдостеронизм;
• сахарный диабет;
• подагра.

Побочные действия

• Со стороны респираторной системы: одышка, респираторный дистресс-синдром.
• Со стороны системы кровообращения: тахикардия, аритмии, брадикардия, сильное снижение давления.
• Со стороны нервной системы: обморок, парестезии, головокружение, бессонница, тревога, депрессия, возбудимость, головная боль.
• Со стороны системы пищеварения: метеоризм, диарея,сухость слизистых рта, боли в животе, запор,гастрит, гиперхолестеринемия, гипергликемия, панкреатит,желтуха, диспепсия.
• Со стороны кожи: потоотделение.
• Со стороны опopно-двигательной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия, артроз, боль в гpyди.
• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопения.
• Со стороны мочепoлoвoй сферы: почечная недостаточность, нефрит, глюкозурия.
• Со стороны глаз: нарушение зрения, глаукома, ксантопсия, острая миопия.
• Инфекции: сепсис, инфекции респираторных путей (фарингит, бронхит, синусит), воспаление слюнных желез.
• Нарушения метаболизма: повышение креатинина, печеночных ферментов, креатинфосфокиназы, мочевой кислоты в крови, гипертриглицеридемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипогликемия, гипонатриемия, снижение гемоглобина.
• Аллергические реакции: кожный зуд, ангионевротический отек, сыпь, эритема, анафилактические реакции, экзема, системный васкулит, некротический васкулит.

Инструкция на Микардис Плюс

Инструкция по применению рекомендует принимать препарат внутрь по одной таблетке один раз в день, вне зависимости от приема еды.

Микардис Плюс может использоваться пациентами, у которых препарат Микардис или гидрохлоротиазид не вызывает снижения давления.

У больных с тяжелыми формами артериальной гипертензиии максимальная доза телмисартана составляет 160 мг в день.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Возможные признаки передозировки телмисартаном: сильное снижение давления, тахикардия, брадикардия.

Возможные признаки передозировки гидрохлоротиазидом: нарушения водно-соляного баланса крови, гиповолемия, аритмии.

Взаимодействие

При совместном использовании телмисартана с:

• иными гипотензивными препаратами – возможно увеличение силы антигипертензивного действия;
• препаратами лития – возможно временное повышение содержания лития в крови;
• нестероидными противовоспалительными средствами – возможно появление острой почечной недостаточности у больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови;
• дигоксином – возможно увеличение концентрации дигоксина в крови на 20%.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с:

• барбитуратами, этанолом или опиоидными обезболивающими – возможно развитие ортостатической гипотензии;
• Метформином – возможно развитие молочнокислого ацидоза;
• гипогликемическими средствамии инсулином – необходима коррекция доз гипогликемических препаратов;
• колестирамином и колестиполом– возможно торможение всасывания гидрохлоротиазида;
• недеполяризующими миореклаксантами – возможно усиление их эффекта;
• сердечными гликозидами – возможно развитие гипокалиемииили гипомагниемии;
• противоподагрическими средствами – возможно повышение содержания мочевой кислоты в крови.
• препаратами кальция– возможно повышение концентрации кальция в крови вследствие торможения его выделения почками.
• амантадином– возможно увеличение риска развития нежелательных эффектов амантадина;
• м-холиноблокаторами(атропином, бипериденом) – возможно ослабление моторики кишечника, повышение биодоступности тиазидных диуретиков;
• нестероидными противовоспалительными средствами – возможно ослабление диуретического и антигипертензивного действия.

Условия продажи

Отпускается строго по рецепту врача.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

У больных с ишемической болезнью сердца применение любого понижающего давление средства, в случае сильного снижения давления, может привести к развитию инфаркта миокарда или мозга.

Микардис Плюс оказывает более слабый терапевтический эффект у лиц негроидной расы.

При управлении автотрaнcпортом следует помнить о возможности появления головокружения и сонливости поле приема препарата.

МИКАРДИС ПЛЮС 80МГ/12,5МГ. №28 ТАБ.

Лекарственная форма

гидрохлоротиазид 12.5 мг

Вспомогательные вещества:повидон, меглюмин, натрия гидроксид, сорбитол, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид красный, натрия крахмала гликолат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.

Фармакологическое действие

МикардисПлюс® представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II) и гидрохлортиазида — тиазидного диуретика. Одновременное применение этих компонентов приводит к большему антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности. Прием МикардисПлюс® один раз в день, приводит к существенному постепенному снижению артериального давления (АД).

Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1). Обладает высоким сродством к подтипу AT1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT1 рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный хаpaктер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан приводит к снижению уровня альдостерона в крови. Телмисартан не блокирует ренин в крови и ионные каналы, не блокирует ангиотензинпревращающий фермент, не инактивирует брадикинин.

Читать еще:  Полезный заменитель кофе, он же цикорий – понижает или повышает артериальное давление?

У людей телмисартан в дозе 80 мг полностью блокируют гипертензивный эффект ангиотензина II. Действие препарата продолжается более 24 часов, включая последние 4 часа перед приемом очередной дозы.

Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 часов после первого приема телмисартана. Максимальное снижение артериального давления (АД) обычно наблюдается через 4 недели после начала лечения.

У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

Гидрохлортиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных кaнaльцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлортиазида приводит к уменьшению объема циркулирующей крови, увеличению активности ренина плазмы, повышению секреции альдостерона и сопровождается увеличением содержания в моче калия и бикарбонатов, а также гипокалиемией. При одновременном приеме телмисартана отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

После приема гидрохлортиазида диурез усиливается через 2 часа, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 часа. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение приблизительно 6-12 часов.

Длительное применение гидрохлортиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и cмepтности от них.

Максимальный антигипертензивный эффект МикардисПлюс® обычно достигается через 4 недели после начала лечения.

Фармакокинетика

Совместное применение гидрохлорoтиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

При приеме внутрь максимальные концентрации телмисартана достигаются в течение 0.5 -1.5 часа после применения. Абсолютная биодоступность телмисартана в дозах от 40 до 160 мг была 42% и 58%, соответственно. При приеме одновременно с пищей незначительно снижается биодоступность телмисартана со снижением площади под кривой зависимости концентрации от времени (AUC) на 6% при дозе 40 мг и около 19% при дозе 160 мг. Спустя 3 часа после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от того, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак. Фармакокинетика телмисартана при применении внутрь нелинейная при дозах 20 — 160 мг с более, чем пропорциональным увеличением плазменных концентраций (Cmax и AUC) при увеличении доз.

На правах рекламы

Гидрохлортиазид: после приема внутрь МикардисПлюс, максимальные концентрации гидрохлортиазида достигаются в течение 1-3 часов. Абсолютная биодоступность, оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлортиазида и составляет около 60%.

Телмисартан: связь с белками плазмы крови значительна (>99.5%), в основном, альбумином и альфа-1-гликопротеином. Объем распределения для телмисартана приблизительно 500 литров.

Гидрохлортиазид: 64% гидрохлортиазида связывается белками плазмы крови, а объем распределения 0.8±0.3 л/кг.

Телмисартан: Большая часть введенной дозы (>97%) выводится с желчью, а затем с калом. В незначительных количествах препарат выводится почками. Телмисартан метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболит (ацилглюкуронид) фармакологически неактивен. Глюкуронид — основной метаболит, который определяется только у людей.

Общий плазменный клиренс составляет более 1500 мл/мин. Период полувыведения (Т 1/2) составляет более 20 часов.

Гидрохлорoтиазид не метаболизируется в организме человека и выводится почками пpaктически в неизмененном виде. Около 60% дозы принятой внутрь элиминируется в течение 48 часов. Почечный клиренс около 250 — 300 мл/мин. Т ? гидрохлорoтиазида 10-15 часов.

Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. У женщин концентрация телмисартана в плазме в 2-3 раза выше, чем у мужчин, также у женщин имеется тенденция к увеличению в плазме концентраций гидрохлортиазида. Тем не менее, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.

Фармакокинетические показатели телмисартана не отличаются значительно у пациентов молодого и пожилого возраста.

Пациенты с почечной недостаточностью

Почечная экскреция не влияет на клиренс телмисартана. Основываясь на уровне экскреции у пациентов с легкой до средней степени нарушения функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин, среднее 50 мл/мин), какой-либо коррекции режима дозирования не требуется.

Телмисартан не удаляется при диализе. У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлортиазида снижена.

Исследования, проведенные с участием пациентов с клиренсом креатинина 90 мл/мин, показали, что Т ? гидрохлортиазида увеличивается. У пациентов со сниженной функцией почек Т ? около 34 часов.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности пpaктически до 100%. При печеночной недостаточности период полувыведения не изменяется.

Препарат проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины.

Побочные действия

Ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана

Ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлортиазида

Со стороны дыхательной системы

Инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, фарингит, синусит), одышка1, диспноэ, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких)2

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Брадикардия1, тахикардия1, аритмии2, выраженное снижение АД1,ортостатическая гипотензия2, некротический ангиит (васкулит)2, боль в гpyди1

Со стороны центральной нервной системы

Возбудимость, чувство стpaxa, депрессия1,2, чувство беспокойства2, головокружение, обморок1, бессонница1, пошатывание при ходьбе2, парестезии2,

Со стороны пищеварительной системы

Абдоминальные боли, диарея, диспепсия, гастрит, анорексия2, снижение аппетита2), сиалоаденит2), сухость во рту1, метеоризм1, рвота1, запор2, панкреатит2 , желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая)2

Со стороны эндокринной системы

Потеря контроля уровня гипогликемии при сахарном диабете

Гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия2, уменьшение объема циркулирующей крови 2, нарушение электролитного обмена2, гипергликемия2, гиперкальциемия 1

Со стороны системы кроветворения

Эозинофилия1, апластическая анемия2, гемолитическая анемия2, угнетение костномозгового кроветворения2, лейкопения2, нейтропения/агранулоцитоз2, тромбоцитопения1,2

Со стороны мочевыделительной системы

Инфекции мочевыделительной системы, интерстициальный нефрит2, нарушение функции почек2, глюкозурия2

Со стороны опopно-двигательного аппарата

Артралгия, артроз, боль в спине, боль в голенях, миалгия, судорожные подергивания икроножных мышц (крампи)1, симптомы подобные тендиниту1, слабость1,2, мышечный спазм2

Анафилактические реакции2, экзема, эритема1, зуд1, кожные волчаночноподобные реакции2, кожный васкулит2, реакции фоточувствительности2, сыпь2, реактивация кожной красной волчанки2, токсический эпидермальный некролиз2

Ангионевротический отек, крапивница и другие подобные реакции (как и в случае применения других антагонистов ангиотензина II).

Со стороны органов чувств

Нарушения остроты зрения1, транзиторная нечеткость зрения2, ксантопсия2, вертиго.

Нарушения со стороны репродуктивной системы Снижение потенции

Снижение гемоглобина1, увеличение уровня мочевой кислоты1, креатинина1, ферментов печени1, триглицеридов2

Гриппоподобные симптомы, лихорадка2, усиление потоотделения1

Микардис Плюс таб. 80мг+12.5мг N28 вн

Лекарственная форма

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Фармакокинетика

Побочное действие

Передозировка

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Показания к применению
Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлортиазида в виде монотерапии).

Читать еще:  Потеря веса, как возможное последствие невроза

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным сульфонамидов;
Беременность (II и III триместр) и период лактации;
Холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
Выраженные нарушения функции печени;
Выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) ;
Гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
Наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол) ;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью: нарушение функции печени или прогрессирующие заболевания печени; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; нарушение функции почек; состояние после трaнcплантации почек; уменьшение объема циркулирующий крови вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; хроническая сердечная недотаточность; стеноз аортального и митрального клапана; обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия; сахарный диабет; ишемическая болезнь сердца; системная красная волчанка; подагра.

Беременность и период лактации
Телмисартан не обладает тератогенным действием, но оказывает фетотоксическое действие. Поэтому в качестве меры предосторожности, МикардисПлюс® не следует применять во время I триместра беременности. В случае планирующейся беременности следует заменить МикардисПлюс® препаратами, разрешенными к применению во время беременности. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием препарата.

Во II и III триместре применение препарата может вызывать электролитные нарушения у плода, а также, возможно, и другие нарушения, которые известны у взрослых. Сообщалось о развитии неонатальной тромбоцитопении, желтухи (у плода или у новорожденного) в случае приема матерью тиазидных диуретических средств. Поэтому препарат противопоказан во II и III триместре беременности.

Пока не известно, проникает ли телмисартан в грудное молоко, тиазидные диуретики проникают в грудное молоко и могут ингибировать лактацию. Поэтому МикардисПлюс противопоказан в период кормления гpyдью.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. МикардисПлюс® необходимо принимать 1 раз в день.

МикардисПлюс® 40/12,5 мг может назначаться пациентам, у которых применение Микардиса® в дозе 40 мг или гидрохлортиазида не приводит к адекватному контролю АД.
МикардисПлюс® 80/12,5 мг может назначаться пациентам, у которых применение Микардиса® в дозе 80 мг или МикардисПлюс® 40/12,5 мг не приводит к адекватному контролю АД.

Нарушения функции почек
Имеющийся ограниченный опыт применения МикардисПлюс® у пациентов с небольшими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменений дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек.

Нарушения функции печени.
У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции печени МикардисПлюс® не следует применять в дозе более 40/12,5 мг в день.

Пожилые люди
Изменений режима дозирования не требуется.

Микардис плюс 80мг+12,5мг 28 шт. таблетки

Рекомендуемые товары

• Фасовка: N28
• Форма выпуска: таб.
• Упаковка: блистер
• Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма
• Завод-производитель: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ(Германия)
• Действующее вещество: Телмисартан

— артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов;

— период кормления гpyдью;

— обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

— тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) ;

— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин) ;

— рефpaкторная гипокалиемия, гиперкальциемия;

— наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол) ;

— непереносимость галактозы и дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

— тяжелые нарушения функции почек;

— нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) ;

— снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;

— состояние после трaнcплантации почки (опыт применения отсутствует) ;

— хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК (функциональный класс) по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;

— стеноз аортального и митрального клапана;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развитие побочных эффектов со стороны почек и коррекции дозы не требуется.

Применение препарата МикардисПлюс® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. Исследования влияния на фертильность человека не проводились.

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и отек легких), одышка

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, брадикардия, выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию)

Со стороны центральной нервной системы: обморок/предобморочное состояние, парестезии, нарушения сна, бессонница, головокружение, тревога, депрессия, повышенная возбудимость.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, боль в животе, запор, рвота, гастрит, снижение аппетита, анорексия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, панкреатит, нарушение функции печени, заболевания печени, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), диспепсия.

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, спазмы мышц, миалгия, артралгия, судороги икроножных мышц, боль в нижних конечностях, артроз, боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы), боль в грудной клетке.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, глюкозурия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, преходящая нечеткость зрения, ксантопсия.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция.

Инфекции: сепсис, включая случаи с летальным исходом, инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит),, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), воспаление слюнных желез.

Метаболические нарушения: повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности креатинфосфокиназы, повышение концентрации мочевой кислоты крови, гипертриглицеридемия,гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, нарушение водно-электролитного баланса, гиперурикемия, снижение ОЦК, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), ухудшение гликемического контроля, снижение уровня гемоглобина в крови.

Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), эритема, кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции,, аллергические реакции, экзема, лекарственная сыпь,, токсический эпидермальный некроз,, токсическая кожная сыпь, волчаночноподобные кожные проявления, обострение или усиление кожных симптомов системной красной волчанки, некротический васкулит, кожный васкулит, реакция фотосенсибилизации, ушудшение течения или обострение системной красной волчанки, некротический ангиит (васкулит).

Прочие: гриппоподобный синдром, лихорадка, болевой синдром различной локализации, слабость.

Внутрь, независимо от приема пищи.

МикардисПлюс® необходимо принимать 1 раз в день.

МикардисПлюс® 80/25 мг может назначаться пациентам, у которых применение Микардиса в дозе 80 мг или МикардисПлюс® 80/12.5 мг не приводит к адекватному контролю АД, или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном применении.