Нормодипин: показания, противопоказания, побочные действия

Нормодипин

Содержание

Фармакологические свойства препарата Нормодипин

Амлодипин (3-этил-5-метиловый эфир (±)-2-[аминометокси)метил]-4-(о-хлорфенил)-1,4-дигидро-6-метил-3,5-пиридинкарбоновой кислоты) — антагонист ионов кальция группы дигидропиридина. Путем блокирования медленных кальциевых каналов клеточной мембраны амлодипин тормозит поступление кальция через клеточную мембрану в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Под его действием снижается тонус гладких мышц сосудов (артериол), уменьшается ОПСС, что приводит к снижению АД. При стенокардии препарат повышает переносимость физической нагрузки, снижает частоту ангинозных приступов и потребность в нитроглицерине. Антиангинальный эффект амлодипина обусловлен прежде всего расширением периферических артериол, уменьшением постнагрузки на сердце. Учитывая то, что амлодипин не вызывает рефлекторной тахикардии, работа сердца и потребность миокарда в кислороде уменьшаются. Амлодипин расширяет коронарные сосуды как в нормальных, так и в ишемизированных участках, что улучшает перфузию миокарда и его снабжение кислородом. У больных с АГ (артериальная гипертензия) амлодипин при приеме 1 раз в сутки достоверно снижает АД в положении лежа и стоя на протяжении 24 ч. Эффект развивается постепенно и не сопровождается развитием симптоматической гипотензии. Амлодипин не оказывает негативного влияния на метаболизм, не влияет на липидный спектр плазмы крови, может применяться у больных с сахарным диабетом, подагрой, а также у пациентов с БА. При приеме внутрь амлодипин медленно и почти полностью всасывается в пищеварительном тpaкте. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Концентрация амлодипина в плазме крови достигает максимального уровня через 6–12 ч после применения. Биодоступность составляет 64–80%. Объем распределения — около 20 л/кг массы тела, 95–98% амлодипина связывается с белками плазмы крови. В печени амлодипин биотрaнcформируется до неактивных метаболитов. С мочой в неизмененном виде выводится 10% препарата, 60% — в виде неактивных метаболитов. Элиминация двухфазная, период полувыведения в среднем составляет 35–50 ч. Равновесное состояние достигается на 7–8-й день непрерывного применения амлодипина. Особенности фармакокинетики позволяют применять препарат 1 раз в сутки.

Показания к применению препарата Нормодипин

АГ (артериальная гипертензия) (в качестве монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов или ингибиторами АПФ) ; стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, в том числе при рефpaктерности к нитратам и/или блокаторам β-адренорецепторов).

Применение препарата Нормодипин

При АГ (артериальная гипертензия) и стенокардии начальная доза Нормодипина обычно составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости и хорошей переносимости препарата дозу повышают до максимальной — 10 мг/сут. Коррекции дозы Нормодипина при одновременном применении тиазидных диуретиков, блокаторов β-адренорецепторов или ингибиторов АПФ не требуется.

Противопоказания к применению препарата Нормодипин

Повышенная чувствительность к производным дигидропиридина, детский возраст (отсутствует достаточный клинический опыт).

Побочные эффекты препарата Нормодипин

Отмечают головную боль, отеки, повышенную утомляемость, сонливость, тошноту, боль в животе, гиперемию кожи лица, тахикардию и головокружение. Редко — нарушения функции кишечника, артралгию, астению, одышку, диспепсию, гиперплазию десен, гинекомастию, импотенцию, учащенное мочеиспускание, лабильность настроения, миалгию, кожный зуд, сыпь, нарушение зрения. Крайне редко — полиморфную эритему, желтуху, изменение активности печеночных ферментов, обусловленное в большинстве случаев холестазом.

Особые указания по применению препарата Нормодипин

В период беременности и кормления гpyдью применение Нормодипина возможно только по абсолютным показаниям. При этом необходимо оценить соотношение польза/риск, поскольку безопасность применения Нормодипина в период беременности и кормления гpyдью не установлена. У лиц пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и периода полувыведения. При сердечной недостаточности повышение AUC и периода полувыведения соответствует возрастной группе. Лицам пожилого возраста и пациентам с сердечной недостаточностью препарат назначают в обычных дозах. У больных с нарушенной функцией печени период полувыведения амлодипина увеличивается. Рекомендации относительно дозирования препарата в этом случае не разработаны, поэтому у этих пациентов препарат следует применять с осторожностью. У больных с почечной недостаточностью Нормодипин применяют в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится при проведении диализа. Амлодипин не вызывает ухудшения состояния больных с сердечной недостаточностью (II–IV функциональный класс по классификации NYHA) по таким критериям, как толерантность к физической нагрузке, фpaкция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика. Вопрос о способности пациента управлять трaнcпортными средствами и работать с механизмами в период лечения Нормодипином решают индивидуально, в зависимости от реакции больного на препарат.

Взаимодействия препарата Нормодипин

Нормодипин можно безопасно применять с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами, НПВП, антибиотиками, перopaльными гипогликемизирующими средствами. Одновременное применение Нормодипина и дигоксина у здоровых добровольцев не изменяло уровень дигоксина в сыворотке крови и его клиренс. Одновременное применение циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина. Нормодипин не влияет на связывание с белками дигоксина, фенитоина, кумарина, индометацина. У здоровых мужчин-добровольцев одновременное применение Нормодипина с варфарином не оказывало существенного влияния на протромбиновое время. Нормодипин не влияет на фармакокинетику циклоспорина.

Передозировка препарата Нормодипин, симптомы и лечение

Данные ограничены. Учитывая медленное всасывание препарата, целесообразно промыть желудок. Значительная передозировка может привести к выраженной периферической вазодилатации с существенным и продолжительным снижением АД. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения неотложных мер, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы, включая мониторинг жизненно важных показателей, приподнятое положение нижних конечностей, восполнение ОЦК и контроль диуреза, при необходимости — симптоматическое лечение. Для восстановления тонуса сосудов и повышения АД можно применять сосудосуживающие препараты, если нет противопоказаний к их назначению. Для устранения блокады кальциевых каналов показано в/в введение кальция глюконата. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, диализ неэффективен.

Нормодипин

Нормодипин – производное дигидропиридина, блокатор медленных кальциевых каналов антиангинального и гипотензивного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Нормодипина:

Таблетки: продолговато-округлой формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, на одной из сторон с гравировкой «5» (по 10 шт. в блистере из Al/ПВХ, в картонной пачке 3 блистера) ;
Таблетки: продолговато-округлой формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, на одной из сторон с гравировкой «10», на другой – риска (по 10 шт. в блистере из Al/ПВХ, в картонной пачке 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

Активное вещество: амлодипин – 5 и 10 мг (что эквивалентно амлодипина безилату в количестве 6,944 и 13,889 мг соответственно) ;
Дополнительные компоненты: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания к применению

Нормодипин рекомендован к применению при следующих заболеваниях (как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антиангинальными/антигипертензивными средствами):

Артериальная гипертензия;
Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) ;
Стабильная стенокардия напряжения.

Противопоказания

Кардиогенный шок;
Коллапс;
Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.) ;
Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала) ;
Клинически значимый стеноз аорты;
Беременность и период лактации (вследствие отсутствия клинического опыта использования средства в эти периоды) ;
Возраст до 18 лет (из-за отсутствия исследований по применению препарата у детей и подростков) ;
Гиперчувствительность к компонентам средства и другим производным дигидропиридина.

Относительные (необходимо использовать с крайней осторожностью из-за высокого уровня риска развития побочных эффектов):

Хроническая сердечная недостаточность неишемического генеза III-IV класса;
Синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия) ;
Нарушения деятельности печени;
Артериальная гипотензия;
Митральный стеноз;
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
Аортальный стеноз;
Острый инфаркт миокарда (в т. ч. 1 месяц после инфаркта) ;
Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Нормодипин принимают внутрь.

При лечении артериальной гипертензии и стенокардии рекомендованная начальная суточная доза составляет 5 мг, принимаемые за 1 раз. Максимально допустимая доза в сутки не должна превышать 10 мг. Поддерживающая доза для лечения артериальной гипертензии составляет 5 мг в сутки.

Читать еще: Основные симптомы нестабильной стенокардии и методы лечения

Пациентам пожилого возраста не требуются изменения дозы, при этом следует тщательно контролировать их состояние из-за возможного увеличения периода полувыведения (T ½) амлодипина и снижения клиренса креатинина.

При наличии почечной недостаточности в корректировке дозы нет необходимости (т. к. уровень содержания амлодипина в плазме не зависит от степени нарушения деятельности почек).

Побочные действия

Нервная система: часто – сонливость, быстрая утомляемость, головокружение, головная боль; нечасто – тревога, депрессия, чрезмерная возбудимость, необычные сновидения, лабильность настроения, бессонница, обморок, вертиго, тремор, астения, периферическая невропатия, парестезии, гипестезия, общее недомогание; очень редко – амнезия, ажитация, атаксия, апатия;
Пищеварительная система: часто – абдоминальные боли, тошнота; иногда – жажда, сухость во рту, анорексия, диспепсия, метеоризм, диарея, запор, рвота; редко – увеличение аппетита, гиперплазия десен; очень редко – гепатит, повышение активности печеночных трaнcаминаз, гипербилирубинемия, желтуха (вызванная холестазом), гастрит, панкреатит;
Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки (стоп и лодыжек), нечасто – выраженное снижение артериального давления; очень редко – усугубление течения или возникновение сердечной недостаточности, нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, брадикардия, мерцание предсердий), васкулит, ортостатическая гипотензия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда;
Мочепoлoвая система: редко – никтурия, болезненное или учащенное мочеиспускание, импотенция; крайне редко – дизурия (нарушение мочеиспускания), полиурия;
Органы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура;
Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь (включая макулопапулезную, эритематозную сыпь), зуд; крайне редко – ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема;
Опopно-двигательный аппарат: иногда – артроз, судороги мышц, боль в спине, артралгия, миалгия (при длительном курсе) ; редко – миастения;
Органы чувств: редко – звон в ушах, ксерофтальмия, боль в глазах, конъюнктивит, диплопия, нарушения зрения;
Кожные покровы: редко – дерматит; крайне редко – изменение цвета кожи, ксеродермия, пурпура;
Прочие: редко – увеличение/снижение веса тела, гиперурикемия, гинекомастия, алопеция, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, диспноэ; очень редко – гипергликемия, нарушение аккомодации, изменение вкусовых ощущений, паросмия, ринит, кашель, холодный липкий пот.

Признаки передозировки Нормодипина: тахикардия, выраженное снижение артериального давления, чрезмерная периферическая вазодилатация, с риском появления стойкой и выраженной артериальной гипотензии (включая возникновение шока и летальный исход). При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, меры, направленные на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, а также контроль объема циркулирующей крови, показателей функции легких и сердца. Пациенту рекомендуется принять положение, при котором нижние конечности будут находиться выше уровня головы.

Для восстановления тонуса сосудов применяют сосудосуживающие средства (при отсутствии противопоказаний к их приему) ; для устранения последствий блокады кальциевых каналов – внутривенные инъекции кальция глюконата. Использование гемодиализа неэффективно.

Особые указания

В период терапии Нормодипином требуется придерживаться соответствующей диеты, контролировать потрeбление натрия и массу тела.

Из-за возможного развития при приеме средства кровоточивости, гиперплазии и болезненности десен, следует тщательно соблюдать правила гигиены полости рта и регулярно посещать стоматолога.

При нарушениях функции печени может отмечаться удлинение T ½ амлодипина.

Пациентам с небольшим весом тела или невысокого роста, а также при выраженных нарушениях деятельности печени может потребоваться снижение дозы.

Данных, подтверждающих безопасность и эффективность приема препарата при гипертоническом кризе, не имеется.

Хотя отказ от приема Нормодипина не сопровождается развитием синдрома отмены, прекращение терапии рекомендуется проводить, постепенно уменьшая дозу.

В связи с тем, что в начале лечения в некоторых случаях могут наблюдаться головокружение, сонливость и другие нежелательные реакции со стороны нервной системы, в этот период требуется с особой осторожностью управлять автотрaнcпортом и другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При лечении артериальной гипертензии амлодипин можно безопасно сочетать с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами. При наличии стабильной стенокардии препарат допустимо использовать в комбинации с другими антиангинальными средствами (нитратами короткого действия, бета-адреноблокаторами, нитратами пролонгированного действия).

Также возможен одновременный прием амлодипина с антибактериальными, перopaльными противодиабетическими и нестероидными противовоспалительными препаратами (особенно с индометацином).

Следует учитывать, что при сочетании с Нормодипином:

Бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ, нитраты, «петлевые» и тиазидные диуретики – могут усиливать гипотензивное и антиангинальное действие;
Нейролептики, альфа1-адреноблокаторы, изофлуран – повышают антигипертензивный эффект;
Противовирусные препараты (ритонавир) – увеличивают уровень плазменной концентрации амлодипина;
Силденафил (при однократном приеме в 100 мг), циметидин – не влияют на фармакокинетику амлодипина;
Препараты кальция – приводят к снижению эффективности.

Влияние амлодипина на одновременно используемые вещества/препараты:

Индометацин, варфарин, фенитоин, дигоксин – не влияет на их связывание с белками (в исследованиях in vitro) ;
Антиаритмические средства, приводящие к удлинению интервала QT (хинидин, амиодарон) – может усиливать выраженность их отрицательного инотропного действия;
Варфарин – значительно не влияет на его эффективность (протромбиновое время) ;
Препараты лития – усугубляет проявления нейротоксичности (шум в ушах, тремор, атаксия, диарея, рвота, тошнота) ;
Дигоксин – не влияет на его уровень содержания в сыворотке и его почечный клиренс;
Аторвастатин (в дозе 80 мг) – значительно не изменяет его показатели фармакокинетики (при повторном применении амлодипина в дозе 10 мг) ;
Этанол – не оказывает влияние на его фармакокинетику (при однократном или повторном применении амлодипина в дозе 10 мг).

Однократный прием амлодипина в дозе 10 мг с одновременным употрeблением 240 мл грейпфрутового сока существенно не влияет на фармакокинетику препарата.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Нормодипин

В одной таблетке Нормодипина содержится 5, 10 мг амлодипина.

Вспомогательные вещества: 2 мг магния стеарата, 4 мг карбоксиметилкрахмала натрия, 63 мг кальция гидрофосфата безводного и 124 мг микроцеллюлозы (МКЦ).

Форма выпуска

Выпускается в таблетках белого цвета, двояковыпуклой продолговато-округлой формы, на одной стороне имеется гравировка «5». В картонной упаковке 30 таблеток, в блистерах по десять штук.

Фармакологическое действие

Оказывает гипотензивное (понижающее АД) и антиангинальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нормодипин является дигидропиридиновым антагонистом ионов кальция и блокатором медленных Са-вых каналов (БМКК), что замедляет трaнcпорт кальция сквозь мембраны гладкомышечных клеток сосудов и сердца — кардиомиоцитов. Терапевтический эффект проявляется в снижении тонуса гладкой мускулатуры артериол и снижении общей предсердечной нагрузки.

Антиангинальный эффект препарата заключается в расширении периферических сосудов, нормальных коронарных и пораженных атеросклерозом, что снижает постнагрузку на миокард без потенцирования рефлекторного учащения сердцебиения, при этом снижается потребность снабжения кислородом.

Процесс всасывания из пищеварительного канала происходит медленно и почти полностью, причем режим питания не влияет на абсорбцию препарата, 85-97% связывается с белками плазмы. Достигается макс. концентрация в плазме крови через 6-12 часов.

Абсолютная биодоступность амлодипина в пределах 64-80 процентов, биотрaнcформация происходит в клетках печени до метаболитов, которые не обладают активностью. Элиминация двухфазная через почки: метаболиты (приблизительно 60 процентов), в неизменном виде (10 процентов) с периодом полувыведения в 35-50 часов.

Показания к применению Нормодипина

Показанием к применению таблеток Нормодипин являются артериальная гипертензия и вазоспастическая форма стенокардии, в том числе стенокардия Принцметала, стабильная стенокардия напряжения.

Курс лечения может назначаться либо в виде монотерапии, либо в комплексе с прочими антиангинальными препаратами.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется применять при:

выраженной артериальной гипотензии — при систолическом АД ≤90 мм ртутного столба;
кардиогенном шоке;
коллапсе;
нестабильнойстенокардии;
стенозе аорты;
в период беременности и лактации;
возрастная категория до 18 лет;
повышенной чувствительности к амлодипинуи другим составляющим препарата.

С осторожностью назначают данный препарат при митральном стенозе и кардиомиопатиях.

Побочные действия

Относительно различных систем и органов наблюдаются следующие побочные действия:

Сердечно-сосудистая система: ускоренное сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмия, желудочковая тахикардия,брадикардия,фибрилляция предсердий, приливы крови, артериальная гипотензия, васкулит.
Центральная нервная система: сонливость, обмороки, головные боли, тремор, дисгевзия(извpaщeние вкуса), гипестезия(повышение порога чувствительности), парестезия (ощущения онемения), периферическая невропатия.
Пищеварительная система: абдоминальные боли, рвота, диспепсия, изменения режима дефекации, диареи и запоры, сухость во рту, гиперплазия десен, панкреатит, гастрит.
Органы кроветворения и лимфатическая система: лейкоцитопения, тромбоцитопения.
Печень, желчевыводящие пути: желтуха,гепатит, повышение активности трaнcаминазпечени.
Мочепoлoвая система: нарушения мочеиспускания, в том числе никтурия(учащение мочеиспускания) ; импотенция, гинекомастия.
Кожные покровы: алопеция, изменения цвета кожных покровов, пурпура, гипергидроз, зуд, высыпания, эритема, крапивница, дерматиты, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация.
Опopная система: артралгия(боли в суставах), миалгия, боли, судорогив области мышц.
Дыхательная система: ринит, кашель, диспноэ(одышка).
Иммунная система: аллергические реакции.
Органы чувств: нарушения зрения, расстройства бинокулярного зрения – диплопия(удвоение) ; шум в ушах.
Обмен веществ: гипергликемия.

Инструкция по применению Нормодипина (Способ и дозировка)

Нормодипин принимают внутрь, начиная с терапевтической дозы при артериальной гипертензии или стенокардии — 5 мг в сутки. Максимально допустимая суточная доза за один раз не более 10 мг, допустимая поддерживающая доза при артериальной гипертензии составляет 5 мг в сутки, то есть по 1 табл. 5 мг в день.

Читать еще: Диагностика ангиодистонии

Прекращение приема не вызывает развития синдрома отмены, однако завершение курса лечения должно быть постепенным, с пошаговым уменьшением дозы.

Инструкция по применению Нормодипина для людей пожилого возраста

Препарат может увеличивать период полувыведения активного вещества – амлодипина, что снизит клиренс креатинина, при этом изменять дозировку как в данном случае, так и при почечной недостаточности, нет необходимости, однако, рекомендуется более тщательный контроль состояния пациентов.

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами:

тахикардия;
выраженное снижение АД;
периферическая вазодилатацияс риском развития выраженной стойкой артериальной гипотензии, вплоть до развития шокаи летального исхода.

Назначают лечение в виде промывания желудка, применения активированного угля. Положение пациента должно быть таким: горизонтальное положение, нижние конечности приподняты выше уровня головы.

Для восстановления тонуса сосудов обычно используют сосудосуживающие средства (только в случае отсутствия противопоказаний к ним). Также, для устранения последствий блокады кальциевых каналов проводят внутривенное введение Кальция Глюконата. Гемодиализ в данном случае оказывается неэффективным.

Взаимодействие

Действующее вещество – амлодипин может вызывать различные реакции при одновременном приеме со следующими средствами и соединениями:

Тиазидныеи «петлевые» диуретики, Верапамил,ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторыи нитраты могут усиливать антиангинальное и гипотензивное действие блокаторов медленных кальциевых каналов (дигидропиридиновый ряд), в том числе при сочетании их с α1-адреноблокаторами и нейролептиками.
Антиаритмические средства, к примеру Амиодарон, Хинидин– усиление отрицательного инотропного действия в сторону удлинения QT.
Противовирусные средства, например Ритонавир— повышение концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов в плазме, препараты кальция – снижения эффекта, в т.ч. амлодипина.
Нейролептики, Изофлуран— усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.
Литий– проявления нейротоксичностив виде тошноты, рвоты, диареи, атаксии, тремора и шума в ушах.
Циклоспорин, Дигоксин, Циметидин– амлодипин не оказывает существенного воздействия на их фармакокинетику.
Варфарин (протромбиновое время) – Нормодипин не имеет значительного влияния не его фармакологическое действие.

Амлодипин можно безопасно применять:

Артериальная гипертензия: с тиазидными диуретиками, α-и β –адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
Стабильная стенокардия: с другими антиангинальными средствами, к примеру, нитратами пролонгированного действия, β -адреноблокаторами или нитратами короткого действия.
С традиционными НПВП(в особенности с Индометацином), кроме того с антибактериальными и гипогликемическими средствами (прием внутрь).

Условия продажи

При наличии рецепта.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, при температуре не более 30° Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Лечение Нормодипином должно сопровождаться контролем массы тела и потрeбления натрия, вплоть до назначения соответствующей диеты. Кроме того, для предотвращения болезненности, кровоточивости, а также гиперплазии десен рекомендуется тщательное поддержание гигиены зубов и регулярное посещение стоматолога.

Пациенты с малой массой тела, невысокого роста или нарушениями функции печени требуют индивидуального расчета дозировки в сторону снижения.

С алкоголем

Прием однократной дозы 10 мг и повторное применение препарата такой же дозы не оказывает влияния фармакокинетику этанола, в том числе на продукты, содержащие алкоголь.

Нормодипин

Нормодипин – лекарственный препарат, предназначенный для терапии артериальной гипертензии, является производным дигидропиридина, включен в группу блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Средство хаpaктеризуется гипотензивным и антиангинальным свойствами.

Форма выпуска и состав

Производится Нормодипин в виде продолговато-округлых, двояковыпуклых белых таблеток. В 1 таблетке медикамента может заключаться 10 или 5 мг действующего ингредиента – амлодипина, прочие компоненты медикамента содержатся в виде: МКЦ, кальция гидрофосфата безводного, карбоксиметилкрахмала натрия (типа А), магния стеарата.

Реализуется препарат по 10 таблеток, хранящихся в блистерах, вложенных по 3 штуки в упаковки из картона в комплекте с инструкцией.

Показания к применению

По инструкции Нормодипин используют при комплексном лечении (в сочетании с другими антигипертензивными медикаментами) или монотерапии при:

Артериальной гипертензии;
Ангиоспастической (спонтанной) стенокардии;
Стабильной стенокардии напряжения (возникающей при физических нагрузках).

Противопоказания

Употрeбление Нормодипина, согласно аннотации,противопоказано при:

Нестабильной форме стенокардии (исключая стенокардию Принцметала) ;
Выраженной гипотонии;
Возрасте до 18 лет;
Клинически значимом аортальном стенозе;
Коллапсе;
Беременности (ввиду недостаточного количества клинических исследований, гарантирующих безопасность приема в этот период) ;
Кардиогенном шоке;
Грудном вскармливании;
Гиперчувствительности к компонентам средства или другим препаратам, принадлежащим дигидропиридиновой группе.

С крайней осторожностью назначают применение Нормодипина на фоне:

Поражений печени;
Обструктивной гипертрофической кардиомиопатии;
Митрального стеноза;
Острого инфаркта миокарда (включая период в течение месяца после этого состояния) ;
Резко выраженной тахикардии или брадикардии;
ХСН (функциональный класс III-IV по классификации NYHA) неишемической этиологии.

С особой осторожностью следует использовать медикамент также больным преклонного возраста.

Способы применения и дозировка

Нормодипин, по инструкции, принимается перopaльно, однократно в сутки. Начальная доза медикамента приравнивается к 5 мг, с дальнейшим повышением при необходимости – до 10 мг (максимальной дозировки). Поддерживающая доза при лечении артериальной гипертензии составляет 5 мг.

Не требуется корректировка дозы Нормодипина при лечении больных, страдающих почечной недостаточностью, или пожилых пациентов (при тщательном наблюдении за их состоянием).

Побочные действия

Согласно инструкции к Нормодипину и отзывам пациентов, употрeблявших препарат, его использование иногда может спровоцировать появление:

Отеков стоп и лодыжек, сердцебиения, приливов крови к лицу, выраженного снижения АД, миалгии, артралгии, болей в спине, артроза, миастении;
Головокружений, сонливости, головной боли, чрезмерной утомляемости, гипестезии, общего недомогания, астении, парестезии, бессонницы, тремора, повышенной возбудимости, периферической невропатии, тревоги, обмороков, депрессий, вертиго;
Болей в животе, тошноты, диареи, запоров, рвоты, метеоризма, анорексии, сухости в полости рта, жажды, повышения аппетита.

Прием Нормодипина также может привести к возникновению:

Болезненного и учащенного мочеиспускания, импотенции, никтурии, гинекомастии;
Гинекомастии, алопеции, кожной сыпи, увеличения или понижения веса тела, зуда, диспноэ, усиления потоотделения, носового кровотечения, кашля, ринита, нарушений зрения, ксерофтальмии, звона в ушах.

В редких случаях применение Нормодипина может стать причиной развития:

Брадикардии, инфаркта миокарда, желудочковой тахикардии, боли в грудной клетке, васкулита, ортостатической гипотензии;
Амнезии, атаксии, дизурии, полиурии;
Гастрита, панкреатита, желтухи, гепатита, гипербилирубинемии;
Тромбоцитопении, лейкопении, ксеродермии, тромбоцитопенической пурпуры, изменения пигментации кожи;
Крапивницы, многоформной эритемы, ангионевротического отека, гипергликемии.

При передозировке Нормодипина может наблюдаться тахикардия, выраженное и резкое понижение АД (с возможным дальнейшим развитием шока и летальным исходом). Лечением при этом состоянии является прием активированного угля и промывание желудка, пациента рекомендуется уложить, приподнимая нижние конечности (выше уровня головы). В случае необходимости поддерживают функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы, контролируют диурез, проводят в/в введение кальция глюконата, мезатона, допамина.

Читать еще: Препараты для лечения атеросклероза: обзор средств, профилактика

Особые указания

Пациентам с нарушениями деятельности печени может потребоваться корректировка дозы.

При применении Нормодипина требуется придерживаться главных принципов лечения артериальной гипертензии – ограничивать потрeбление натрия и контролировать вес тела.

При резком отказе от использования бета-адреноблокаторов медикамент не уменьшает риска появления стенокардии.

К структурным аналогам Нормодипина относятся: Амлонг, Амло, Кармагип, Амлодипин, Норвадин, Амлодак, Омелар кардио, Амлорус, Калчек, Корвадил, Амлонорм, Кардилопин, Тенокс, Амлодил, Корди Кор, Амлодипин Кардио, Амлотоп, Амлодигамма, Амлодифарм, Амловас, Норваск.

К аналогам Нормодипина по сходному механизму действия причисляют: Коринфар, Нимопин, Фелодипин, Леркамен, Нимотоп, Фенигидин, Кордафлекс, Занифед, Нифедикап, Кальцигард, Адалат, Сакур, Кордипин, Никардия, Октидипин, Лаципил, Форидон, Нифекард, Кордафен, Нифедипин, Плендил, Осмо-Адалат, Фелодип.

Условия и сроки хранения

Нормодипин, по инструкции, можно использовать на протяжении 3 лет со дня производства при условии его хранения при температуре не выше 30 °C в помещении, защищенном от проникновения влаги.

Нормодипин: показания, противопоказания, побочные действия

Нормодипин (международное название амлодипин) является дигидропиридиновым антагонистов ионов кальция. Способен блокировать в клеточных мембранах кальциевые медные каналы, замедляя тем самым трaнcпорт кальция сквозь мембрану кардиомиоцитов и клеток сосудов.

Эффект от приема Нормодипина проявляется в снижении тонуса мышц артериол и выраженном гипотензивном действии. Отмечается снижение общей предсердечной нагрузки.

Фармакологическое действие

При развитии ишемической болезни Нормодипин способен увеличивать переносимость активных физических нагрузок, уменьшать частоту приступов стенокардии, а также снижает потребность в нитроглицерине.

Проявляется антиангинальное действие в снижении постнагрузки на ткань миокарда, в дилатации периферических сосудов. Уменьшает потребность в кислороде.

Препарат способствует релаксации гладкой мускулатуры стенок кровеносных сосудов (вазодилатации), благодаря чему обеспечивается миокард кислородом.

Действующее вещество Нормодипина — амлодипин — значительно уменьшает АД , не способен влиять на метаболизм, на липидный состав крови, эффективен при разных степенях сахарного диабета и бронхиальной астме.

Данное лекарство из пищеварительного канала всасывается пpaктически полностью, максимальная концентрация в крови обнаруживается спустя 9-12 часов после приема.

Читайте далее — инструкция по применению на Кордипин. Как принимать лекарство?

В новости (тут) инструкция по применению и цена на Аспаркам.

Показания к применению

Препарат назначают при следующих заболеваниях:

артериальная гипертензия (как самостоятельное средство терапии либо в комплексе с иными антиангинальными лекарствами),
постоянная стенокардия напряжения,
стенокардия (вазоспастическая стенокардия).

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам к применению в следующих случаях:

при выраженной артериальной гипотензии, когда систолическое артериальное давление ниже 90,
при коллапсе,
при кардиогенном шоке,
при клиническом значимом стенозе аорты,
при нестабильности стенокардии (исключение при этом — стенокардия Принцметала),
при всех сроках беременности и в период лактации,
в детском возрасте, потому как нет данных, подтверждающих безопасность для детей),
сверх чувствительность к производным дигидропиридина.

Осторожно назначают данное средство при всевозможных нарушениях функции печени, тахикардии, брадикардии, артериальной гипотензии, гипертрофической кардиомиопатии, острой форме инфаркта миокарда.

Побочные эффекты

При применении Нормодипина есть вероятность возникновения побочных эффектов:

со стороны ЦНС: отмечается чаще всего чрезмерная утомляемость, спазматическая головная боль, состояние сонливости, головокружение, частые смены настроения, судороги, в редких случаях — гиперестезия, потеря сознания, тремор, парестезии, астения, бессонница, недомогание, депрессия, нервозность, тревожное состояние, необычные сновидения, в единичных случаях могут возникать атаксия, амнезия, апатия,
со стороны органов и системы пищеварения: ноющие и частые боли в области живота, тошнота, желтуха, гипербилирубинемия, в редких случаях анорексия, сухость во рту, запор, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия, гиперплазия десен, в особо редких случаях — повышение аппетита, гастрит, панкреатит,
со стороны сердца и сосудов: отеки лодыжек и стоп, учащенное сердцебиение, приливы крови к лицу, одышка, в редких случаях встречается экстрасистолия, мигрень, повышение АД,
со стороны системы мочевыделения: болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, нарушение ceкcуальной функции, полиурия, дизурия,
со стороны костно-мышечной и двигательной системы: артроз, артралгия, миалгия (симптомы этих заболеваний встречаются редко и только после длительного приема Нормодипина),
со стороны кожи: алопеция (облысение), пурпура, ксеродермия, дерматит, а также возможно проявление аллергических реакций в проявлении кожного зуда, сыпи, крапивницы,
прочие реакции: могут возникать проблемы со зрением, отмечается боль в глазах.

Отмечается среди нежелательных эффектов и нарушение аккомодации, звон в ушах, боль в спине, озноб, носовое кровотечение, жажда, гипергидроз (повышенное потоотделение), извpaщeние вкуса, ринит, холодный липкий кашель и гипергликемия.

Способ применения и дозы

Нормодипин принимают внутрь, начальную дозу для терапии артериальной гипертензии, а также стенокардии назначает врач, однако классическая доза — 5 мг лекарства в день при максимальной дозе 10 мг. В качестве поддерживающей дозы может использоваться 1 таблетка (5 мг) в сутки, но обязательно в один и тож же час.

Передозировка

Симптомы передозировки могут быть следующими:

сверх установленной нормы периферическая вазодилатация,
понижение артериального давления,
тахикардия.

Эти симптомы устраняются при помощи промывания желудка, приема активированного угля. Одновременно поддерживается работа сердечно-сосудистой системы, снимается контроль показателей функционирования легких и сердца. Можно внутривенно ввести кальций глюконат и Допамин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рассматриваемый лекарственный препарат можно использовать в комплексе с блокаторами бета-адренорецепторов, с антибиотиками, с тиазидными диуретиками, НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами), ингибиторами, нитратами, а также с антидиабетическими лекарствами.

Действующее вещество амлодипин не способно оказывать влияния на фармакокинетику циклоспорина.

Совместное применение Нормодипина и Циметидина не оказывает негативного влияния на организм человека.

Особые указания

Осторожно данный препарат назначают больным с заболеваниями печени.
Лабораторные показатели говорят о том, что время достижения максимального терапевтического эффекта одинаково у пациентов пожилого и молодого возраста. При этом у лиц более старшего возраста клиренс (показатель скорости очищения крови от действующего вещества лекарственного средства) амлодипина заметно снижается и показатель полураспада таким образом возрастает.
Клиническими исследованиями установлено, что лекарство нeблагоприятным образом влияет на управление потенциально опасными механизмами, в том числе автомобили и интеллектуальные станки с ЧПУ.
В период терапии Нормодипином рекомендуется контролировать массу тела и потрeбление соли (натрия), поэтому желательно в это время придерживаться строгой бессолевой диеты.
Рекомендовано при приеме Нормодипина наблюдаться у стоматолога и поддерживать гигиену рта и зубов в частности, чтобы исключить болезненность, кровоточивость и гиперплазию десен.
Пациентам с небольшой массой тела может назначаться уменьшенная доза препарата.

Обратите внимание — инструкция по применению и цена на Аторвастатин. Обзор цен в аптеках СНГ.

В статье (ссылка) аналоги Небилета.

Цена на данный препарат установлена в следующих пределах:

таблетки 5 мг

в России — от 400 до 480 рублей,
в Украине — от 103 до 167 гривен,

таблетки 10 мг

в России — от 720 до 960 рублей,
в Украине — от 186 до 230 гривен.

Аналоги препарата

У Нормодипина есть много аналогов, которые по своему воздействию не уступают оригиналу.

Амлодипин. Действие на организм аналогично Нормодипину, однако имеет больше побочных эффектов. Стоимость — ниже оригинала пpaктически в шесть раз (в России — 60 рублей, в Украине — 15 гривен).
Амлокардин. Препарат производства Республики Беларусь. По воздействию слабее Нормодипина, стоимость — ниже в 20-22 раза.
Амлонорм. Болгарское лекарство. По отзывам медицинских работников легко переносится пациентами. Дешевле Нормодипина в пять раз.
Васкопин фармакар. Производитель данного аналога — Палестина. Действующее вещество — амлодипин. Цена не отличается от оригинала.
Кардилопин. Производство — Венгрия. По показаниям и противопоказаниям аналогичен Нормодипину, по стоимости несколько уступает.

Отзывы о применении Нормодипина

Отзывы о применении данного лекарства неоднозначны: часть пациентов отмечают положительное воздействие на протяжении продолжительного времени, а часть констатируют ухудшение в здоровье в связи с проявлением побочных эффектов. Все отзывы в конце статьи.