Равел СР

Равел ® СР (Rawel ® SR)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Хаpaктеристика

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от приема пищи. Принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Увеличение дозы препарата не приводит к усилению гипотензивного действия.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. 3 контурных ячейковых упаковки помещены в пачку из картона.

Производитель

ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Равел ® СР

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Равел ® СР

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Равел ® СР

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Равел ® СР

Аптечка
Интернет-магазин
О компании
Контакты

Контакты издательства:
+7 (499) 281-91-91
E-mail: pr@rlsnet.ru
Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент». При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

В 1 таблетке индапамида 1,5 мг. Целлактоза, гипромеллоза, кремния диоксид, повидон, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Пролонгированные таблетки в оболочке 1,5 мг.

Фармакологическое действие

Мочегонное, гипотензивное, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Обладает невыраженным салуретическим (выведение солей) и диуретическим действием. Подавляет абсорбцию натрия в почечных кaнaльцах, это влечет выделение с мочой хлора и натрия и усиливается диурез. Незначительно повышает экскрецию калия и магния. Снижает тонус мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС и в целом оказывает сосудорасширяющее действие. Антигипертензивное действие проявляется в дозах, не вызывающих выраженного диуретического эффекта. Не влияет на снижение артериального давления в высоких дозах. После таблетки максимальное действие наблюдается через 24 ч. Уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Отмечается замедление всасывания после приема пищи. Максимальная концентрация в плазме определяется через 12 часов. На 79% связывается с белками. Период полувыведения — 14-24 часа. После повторного приема не отмечается кумуляции. Метаболизируется в печени. Выводится почками 70 % и 20 % с калом. При почечной недостаточности фармакокинетика пpaктически не изменяется.

Показания к применению

артериальная гипертензия;
сердечная недостаточность.

Противопоказания

одновременное назначение препаратов, которые удлиняют интервал QT;
повышенная чувствительность;
выраженная почечная недостаточность;
лица до 18 лет;
гипокалиемия;
печеночная энцефалопатия.

С осторожностью применяется при сахарном диабете, нарушении функции почек и печени, гиперпаратиреозе, гиперурикемии, при увеличении QT.

Побочные действия

ортостатическая гипотензия, сердцебиение, аритмия;
головная боль, нервозность, головокружение;
запор (диарея), тошнота, диспепсия, боль в животе;
никтурия, инфекции мочевыводящей системы, полиурия;
кожный зуд, крапивница, сыпь, геморрагический васкулит;
кашель, синусит, фарингит;
гиперкальциемия, гипохлоремия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия.

Равел СР, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Равел СР 1,5 мг принимают внутрь, один раз в сутки, утром. Таблетки принимают не разжевывая, с большим количеством жидкости. Повышение дозы не влечет усиления гипотензивного эффекта.

Читать еще: Когда и как использовать Аскофен при давлении?

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, судорогами, снижением АД, головокружением, заторможенностью, полиурией, переходящей в анурию. В анализах крови — гипонатриемия и гипокалиемия. Проводится промывание желудка, прием сорбентов. Специфического антидота не существует. В стационаре проводится восстановление водно-электролитного обмена.

Взаимодействие

При приеме с препаратами лития повышается его концентрация и появляются симптомы передозировки. Вероятность нарушений сердечного ритма («пируэт») возникает при приеме с астемизолом, эритромицином, бепридином, пентамидином, галофантрином, терфенадином, сультопридом, хинидином, дизопирамидом, гидрохинидином, бретилиумом, амиодароном, соталолом. Способствуют этому следующие факторы: гипокалиемия, удлинение интервала QT и брадикардия. Риск почечной недостаточности появляется при одновременном назначении нестероидных препаратов и высоких доз салицилатов.

Значительно повышается риск гипокалиемии при приеме с амфотерицином В, сердечными гликозидами, глюкокортикостероидами, слабительными средствами. Нейролептики, баклофен, трициклические антидепрессанты, ингибиторы АПФ вызывают усиление гипотензивного эффекта и ортостатическую гипотензию. Обезвоживание организма наблюдается при применении с контрастными веществами, содержащими йод. Прием солей кальция влечет увеличение его концентрации в крови. Применение с прочими диуретиками вызывает развитие гипокалиемии.

Равел СР — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

На одну таблетку

Активное вещество: Индапамид 1,50 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 67,00 мг, целлактоза [лактозы моногидрат 75 %, целлюлоза 25 %] 121,50 мг, повидон 8,60 мг. кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, магния стеарат 1,00 мг

Опадрай Y-1-7000 *5,00 мг

Состав Опадрай -Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид и макрогол 400 (полиэтиленгликоль).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: С03ВА11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые обусловлены ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния в проксимальных кaнaльцах почек и в кортикальном сегменте дистального кaнaльца нефрона.

Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью, угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.

Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом).

После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.

Фармакокинетика

Препарат Равел СР выпускается в форме таблеток с пролонгированным действием активного вещества. Индапамид быстро и пpaктически полностью всасывается в желудочно-кишечном тpaкте. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы.

При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Однако существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Связь с белками плазмы крови составляет 71-79 %. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема препарата. Не кумулирует.

Имеет высокий объем распределения, проникает через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный). Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется преимущественно в печени. 70 % индапамида выводится почками в виде неактивных метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5 %) и 22 % выводится через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.

Показания к применению

Артериальная гипертензия у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому компоненту препарата;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) ;
тяжелая печеночная недостаточность, в т. ч. печеночная энцефалопатия;
гипокалиемия;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. препарат Равел СР содержит лактозу;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нарушения функции почек и/или печени, сахарный диабет в стадии декомпенсации, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз, у пациентов с удлиненным интервалом QT на ЭКГ или получающих терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (внутривенно [в/в]), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин (в/в), антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса [амиодарон, бретилия тозилат]).

Читать еще: Фитотерапия для гипотоников: расширенный список трав для повышения АД

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность. Следует избегать применения индапамида во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.

В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от времени приема пищи. Проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Увеличение дозы препарата Равел СР не приводит к усилению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)

Индапамид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями.

Пациенты с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)

Препарат Равел СР противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»)

У пациентов пожилого возраста следует контролировать плазменную концентрации креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.

Препарат Равел® СР в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пациентам пожилого возраста с нормальной функцией или с незначительно выраженным нарушением функции почек (см. раздел «Противопоказания»).

Дети и подростки до 18 лет

В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения индапамида у детей и подростков.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.

В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов, а содержание калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 4% пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение содержания калия в плазме составляло 0,23 ммоль/л.

Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый хаpaктер.

Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 67 мг, целлактоза (лактозы моногидрат 75%, целлюлоза 25%) — 121.5 мг, повидон — 8.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.4 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 — 5 мг (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400 (полиэтиленгликоль)).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом кaнaльце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах пpaктически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Читать еще: Отравление энергетиками и симптомы передозировки

Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.

T1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде.

Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз/сут (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.

Аллергические реакции: кожные проявления.

При одновременном применении ГКС, тетpaкозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетpaкозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа «пируэт».

При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.

При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа «пируэт»).

При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно «петлевых»).

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.

В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).

Равел ср 1,5мг 20 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

КРКА-Рус (Россия) Препарат: Равел ср

Равел ср 1,5мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

КРКА-Рус (Россия) Препарат: Равел ср

Равел ср 1,5мг 60 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

КРКА-Рус (Россия) Препарат: Равел ср

Аналоги по действующему веществу

Арифон 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лаборатория Сервье (Франция) Препарат: Арифон

Индапамид 2,5мг 30 шт. капсулы

Промед (Производство меди (Хорватия) Препарат: Индапамид

Индапамид-тева 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Тева (Болгария) Препарат: Индапамид-тева

Индапамид ретард 1,5мг 30 шт. таблетки

Индап 2,5мг 30 шт. капсулы

ПРО.МЕД.ЦС Прага А.С. (Чехия) Препарат: Индап

Аналоги из категории Мочегонные препараты

Верошпирон 100мг 30 шт. капсулы

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Верошпирон

Гидрохлортиазид 25мг 20 шт. таблетки

Гипотиазид 100мг 20 шт. таблетки chinoin pharmaceutical and chemical work

Санофи (Венгрия) Препарат: Гипотиазид

Диакарб 250мг 30 шт. таблетки польфарма

Польфарма (Польша) Препарат: Диакарб

Лазикс 10мг/мл 2мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Санофи (Индия) Препарат: Лазикс

Аналоги из категории Заболевания сердечно-сосудистые

Верошпирон 25мг 20 шт. таблетки

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Верошпирон

Гипотиазид 25мг 20 шт. таблетки chinoin pharmaceutical and chemical work