Противогриппозные вакцины Гриппол и Гриппол Плюс: инструкция по применению и цена

Гриппол плюс — официальная инструкция по применению

Инструкция по применению

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол®плюс

Регистрационное удостоверение: № ЛСР-006981/08

Торговое название: Гриппол® плюс

Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Антиген вируса гриппа типа

A (N1H1)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа

A (N3N2)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В*

с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Поликсидоний® (Азоксимера бромид) — 500 мкг

Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Не содержит консерванта.

* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Хаpaктеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа:

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 мecячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
   • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам
   • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам) ; хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным
2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
   • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, трaнcпорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания к применению

• Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины
• Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины
• Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии)
• Нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и на период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление гpyдью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапиювозможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы, или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле, или флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частые (>1/100 1/1000 1/10000 1/10000)

• Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
• со стороны опopно-двигательного аппарата: миалгия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных, или не указанных в данной инструкции побочных реакциях

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые условия

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно

Влияние на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами

Гриппол® не влияет на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Суспезния для внутримышечного и подкожного введения

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия трaнcпортировки

Транспортирование всеми видами крытого трaнcпорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается трaнcпортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Юридическое лицо, на которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес и адрес производства: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol plus)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Хаpaктеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ . Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-мecячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

Читать еще:  Список сильных обезболивающих препаратов без рецептов в виде уколов и таблеток

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ , страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС , сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем ( в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок) ; хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, трaнcпорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии) ;

нетяжелые ОРВИ , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление гpyдью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опopно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к . Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу) ; детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед .

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед .

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается трaнcпортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противогриппозные вакцины Гриппол и Гриппол Плюс: инструкция по применению и цена

Грипп относится к числу сезонных заболеваний, с которым человечество сталкивается ежегодно. Как правило, такая болезнь сопровождается массой неприятной симптоматики: высокой температурой, ощущением ломоты во всем теле, сильной головной болью и так далее.

Однако страшен грипп совсем не своими основными проявлениями, а осложнениями, которые он дает на многие системы органов. Поэтому актуальным является ежегодное проведение вакцинации против гриппа. Одним из препаратов, используемых для профилактики заболевания, является прививочный состав Гриппол.

Производитель, состав, формы выпуска, и чем они отличаются

Прививка является разработкой российских ученых, утвержденной в 1995 году. С течением времени, помимо классического варианта вакцины, специалистами также были разработаны дополнительные составы, о различиях которых можно прочесть ниже.

Классическая

Это бесцветный или слегка желтоватый раствор, предназначенный для внутримышечного или подкожного введения.

В его составе присутствуют поверхностные гликопротеины, полученные из прошедших очищение вирусов гриппа типа А (H1N1 и H3N2) и В, а также водорастворимый иммуностимулятор. Препарат применяется во время вакцинации, проводимой в осенее-зимний период.

В составе данного раствора присутствуют гемагглютинин вирусов гриппа типа А (включая H3N2 и H1N1) и В. Препарат не содержит консервантов и живых бактерий, поэтому может применяться для вакцинации детей, начиная с 6-мecячного возраста.

Устойчивая защитная реакция со стороны иммунной системы формируется примерно через 8 – 12 дней после введения средства. Прививочный состав выпускают в стеклянных ампулах.

Это квадривалентная инактивированная субъединичная противогриппозная вакцина, предназначенная для вакцинации населения против гриппа типа А и В.

В отличие от предыдущих вариантов данный вид исходного состава Гриппол прошел лабораторное исследование в 2016 году, что позволяет ему относиться к препаратам нового поколения. Этот состав, как и предыдущие, выпускается в форме раствора для внутримышечного или подкожного введения.

Как действует?

Ни один из вариантов вакцины Гриппол не содержит живых организмов. Поэтому развитие гриппа после проведения прививки исключено.

После попадания в организм составляющие, имеющие схожее с болезнетворными бактериями строение, формируют устойчивую и долговременную реакцию иммунитета на возбудителя гриппа. Полученного эффекта хватает на 1 год. После завершения данного периода реакция организма ослабевает, поэтому требуется повторная вакцинация.

Когда проводится вакцинация против гриппа?

Противогриппозная вакцинация носит сезонный хаpaктер. Поскольку на территории РФ грипп появляется в зимнее время, то и прививки от данной болезни ставят в осенне-зимний период. Также допускается проведение мероприятия накануне эпидемии гриппа. Желательно предварительное проведение вакцинации.

Официальная инструкция по применению вакцин Гриппол

Детям младшего возраста лекарство вводят внутримышечно в передненаружную поверхность зоны бедра. Что касается дозировки – выбор объема вводимого препарата будет зависеть от возраста пациента. Детям, которые ранее были привиты и находятся в возрасте от 3 месяцев до 6 лет, вводят 1/2 дозы (0.25 мл). Если ранее ребенка не прививали, 1/2 дозы вводится дважды, с интервалом 4 недели.

Взрослым пациентам и детям старше 6 лет вводят полную дозу (0.5 мл) единоразово, 1 раз в год. Если у больного присутствует вторичный иммунодефицит, необходимо вводить лекарство по такой же схеме, как и не привитым детям в возрасте от 3 месяцев до 6 лет (двукратно по 0.25 мл с перерывом 4 недели).

Вскрытие ампулы с прививочным раствором необходимо осуществлять непосредственно перед введением лекарства. Хранение открытых ампул недопустимо. Также нельзя использовать лекарство с истекшим сроком годности.

Сколько действует прививка?

Прививка от гриппа Гриппол, как и любые другие аналоги, действует в течение 1 года. Для поддержания защитного эффекта требуется ревакцинация через 12 месяцев.

Читать еще:  В каком возрасте шотландским котятам нужно делать первую прививку?

Противопоказания к использованию

Как и любой другой медицинский препарат, вакцина Гриппол имеет определенный список противопоказаний для проведения. В их числе:

• аллергия на куриный белок и ингредиенты прививочного состава;
• обострение хронического заболевания;
• острое течение различных недугов.

Если причиной отмены вакцины стало заболевание, прививку пациенту ставят сразу же после полного выздоровления больного. Что касается беременности и лактации – эти состояния не являются однозначным противопоказанием для проведения процедуры.

Однако назначать будущей или кормящей маме прохождение вакцинации все же должен врач, опираясь на индивидуальные особенности организма женщины.

Нормальная реакция и побочные эффекты иммунизации

В большинстве случаев вакцинация переносится пациентами хорошо.

В некоторых случаях возможно развитие некоторых побочных эффектов:

• повышение температуры до 37.5 С;
• головная боль;
• тошнота;
• аллергическая реакция (зуд, высыпания) ;
• уплотнение, припухлость или покраснение кожи в месте укола;
• слабость и сонливость.

Перечисленные симптомы являются нормальной реакцией организма на введенный препарат, поэтому не относятся к числу серьезных патологий и обычно проходят в течение 1-2 дней.

Цена и аналоги противогриппозной вакцины

В зависимости от перечисленных факторов покупатель может отдать за прививочный состав от 1200 до 1600 рублей. Однако такие цифры также не являются конечным показателем. Цена препарата в разных аптеках может отличаться от указанной суммы.

Если по какой-либо причине применение вакцины Гриппол является невозможным, допускается использование любого другого аналога, обладающего противогриппозным действием: Гриппол Нео или Гриппол Плюс. Чтобы применение синонима не вызвало осложнений, выбор аналога должен осуществлять лечащий врач.

Самостоятельный выбор препарата, способного заменить основной состав, не допускается. В этом случае из-за нехватки профессиональных знаний можно выбрать состав, обладающий не тем набором свойств, которые требуются именно в вашем случае.

Стоит ли делать ребенку прививку Гриппол: за и против

Прививка против гриппа не входит в официальный календарь, поэтому делать ее ребенку, или нет – личное дело каждого родителя. С одной стороны, ваш малыш получит надежную защиту от нужного штамма гриппа и будет избавлен от развития опасных осложнений.

Существуют и некоторые “но”, которые обычно отпугивают родителей. В их число входит высокая вероятность развития побочных эффектов, которые достаточно часто встречаются у детей.

Поэтому каждый родитель должен принимать решение в отдельном порядке, взвесив все “за” и “против”.

Видео по теме

Доктор Комаровский о целесообразности проведения вакцинации против гриппа:

Прививка от гриппа Гриппол может стать надежным профилактическим и защитным средством во время ежегодной эпидемии гриппа. Поэтому прежде чем отказаться от совета врача пройти вакцинацию, следует хорошенько подумать.

«Гриппол плюс» вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

ООО «Фармацевтическая компания «Петровакс», Россия

• Форма выпуска: 1 шприц / 1 доза / 0,5 мл.
• Схема вакцинации: Однократно по 0,5 мл детям, начиная с 6 мecячного возраста, подросткам и взрослым без ограничения возраста.
  Вакцинация ежегодная

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, ООО (Россия)

Представительство:

НПО Петровакс Фарм ООО (Россия)

Код ATX: J07BB (Вакцина для профилактики гриппа)

Активные вещества

• азоксимера бромид (azoximer bromide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• вакцина противогриппозная инактивированная (поверхностный антиген) (inactivated influenza vaccine (surface antigen)) BP Британская Фармакопея

Лекарственная форма

сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1, 5 или 10 шт., амп. 5 или 10 шт., фл. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-006981/08 от 01.09.08 — Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.

1 доза (0.5 мл)

гемагглютинин антигенов вирусов гриппа

* штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0.5 мл.

Не содержит консерванта.

0.5 мл — шприцы одноразовые (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (5) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (10) — пачки картонные.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Гриппол® плюс — противогриппозная трехвалентная инактивированная полимер-субъединичная вакцина. Представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора азоксимера бромида, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-мecячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

• старше 60 лет, детям дошкольного возраста, школьникам;
• взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

• медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, трaнcпорта, торговли, полиции, военнослужащим.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста — в/м в переднебоковую поверхность бедра.

Детям в возрасте от 6 до 35 мес включительно вводят по 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.
Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели.

Правила введения вакцины
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.
Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Местные реакции: часто — болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: часто — недомогание, слабость, субфебрильная температура; нечасто — легкий насморк, боль в горле, головная боль и повышение температуры выше субфебрильной (указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток) ; редко — аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.

Со стороны нервной системы: очень редко — невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в инструкции побочных реакциях.

Противопоказания к применению

• аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
• аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
• острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии) ;
• нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вакцину запрещается вводить в/в.
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами
Гриппол® плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

Читать еще:  Мультифел 4 инструкция для кошек: вакцина и её применение

Передозировка

Случаи передозировки вакцины Гриппол® плюс не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Гриппол® плюс можно применять одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Срок годности — 1 год.
Вакцину трaнcпортируют всеми видами крытого трaнcпорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2° до 8°C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается трaнcпортирование при температуре до 25°C в течение 6 ч.

Какая вакцина от гриппа лучше: Гриппол плюс или Совигрипп

Вирус гриппа – это довольно опасная инфекция, которая получила широкое распространение в нашей стране и во всём мире. Как правило, она проявляет себя осенью и зимой. Несмотря на все усилия учёных, грипп модифицируется и изменяется с каждым годом, поэтому универсального средства от него просто не существует.

Заболевание хаpaктеризуется лёгкостью распространения (воздушно-капельный и контактный пути) и тяжестью симптоматики. Невылеченный вовремя грипп может привести к тяжёлым осложнениям.

На данный момент разработано огромное количество фармакологических продуктов для профилактики описываемого заболевания. Наиболее распространены противогриппозные вакцины. Сегодня речь пойдёт о двух из них – Совигрипп и Гриппол плюс. Рассмотрим, какой состав имеют эти вакцинные средства, на чём основано их действие, и выясним, что лучше переносится – Совигрипп или Гриппол плюс.

Чем отличается состав вакцины Совигрипп от Гриппол плюс

Перед тем как рассмотреть, чем отличаются составы вакцин Совигрипп и Гриппол плюс, необходимо дать краткую хаpaктеристику каждому прививочному средству.

Совигрипп – это отечественный препарат, который с успехом используется для вакцинации населения с 2013 года. Вакцина содержит поверхностно-активные вещества разных штаммов гриппа. Каждый год состав Совигрипп претерпевает изменения из-за мутации возбудителя болезни. Это позволяет повысить эффективность вакцинного средства.

Основными действующими и вспомогательными компонентами вакцины Совигрипп являются:

• гемагглютинин нескольких штаммов гриппа;
• тиомерсал с этиловой ртутью, который выступает в роли консервирующего агента;
• совидон – в качестве адъюванта;
• буферный раствор, в состав которого включены калия дигидрофосфат, гидрофосфаты натрия и калия, вода очищенная.

Препарат предназначен для введения в мышцу. Вопреки общему мнению, Совигрипп не вводится интраназально.

Гриппол плюс – это полимер-субъединичная жидкая вакцина российского производства. Препарат относится к прививочным средствам третьего поколения. Этот факт говорит о том, что действующее вещество состоит из поверхностных антигенов гриппа, которые были обезврежены химическим путем. В связи с этим они очень редко дают аллергические реакции.

В состав Гриппол плюс входят поверхностные гликопротеины, которые были выделены из очищенных штаммов гриппа А и В. В качестве дополнительного компонента добавлен азоксимера бромид. Кроме этого, вспомогательной составляющей Гриппол плюс является фосфатно-солевой буферный раствор.

Вакцинное средство представляет собой прозрачную жидкость жёлтого цвета. Препарат может быть введен как внутримышечно, так и подкожно.

Наличие консервантов

Консерванты используются для вакцин, которые выпускаются не только в больших флаконах. Их добавление позволяет избежать микробного заражения препарата.

Так, в вакцине Совигрипп используется тиомерсал с этиловой ртутью, а в Гриппол плюс консерванты полностью отсутствуют.

Наличие иммуностимулятора

Обе вакцины относятся к третьему поколению иммунобиологических препаратов. Существует мнение, что их введение снижает иммунитет, поэтому в них добавляют адъюванты, или вещества, которые усиливают иммунизирующую способность организма и повышают выработку антител.

В составе Совигрипп этот компонент представлен соединением совидон, а в Грипполе плюс – азокисмера бромидом, который обладает широким спектром иммунофармакологического действия.

Наличие иммуностимулятора в составе вакцинных средств позволяет защитить клеточные мембраны и успешнее сформировать иммунитет к штаммам гриппа. Данные соединения обладают антиоксидантным действием, создавая искусственный барьер для вирусов.

Доза антигена вирусов гриппа

Как уже говорилось, обе вакцины относятся к инактивированным. В качестве антигенов в препаратах использованы гемагглютинин и нейроминидаза – белки, присутствующие в поверхностной оболочке вируса.

Рассмотрим количественное содержание доз антигенов в каждом препарате.

Совигрипп в одной дозе (0,5 мл) содержит:

• штамм гриппа типа A (H1N1) – 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа подтипа А (Н3N2) – 5 мкг;
• штамм гриппа типа В – 11 мкг.

Вакцина Гриппол плюс (рекомендуемая отечественными педиатрами для детской противогриппозной иммунизации) в аналогичном количестве содержит:

• вирусы гриппа А (H1N1) – 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа подтипа А (Н3N2) – 5 мкг;
• антигены гриппа типа В – 5 мкг.

Как можно отметить, антигенный состав рассматриваемых продуктов пpaктически полностью совпадает.

Есть ли разница в эффективности и продолжительности действия препаратов

Эффективность Совигрипп-вакцины не имеет отличий от Гриппол плюс.

Если говорить об эффективности препаратов, можно отметить, что врачи склоняются к вакцине Совигрипп. По их мнению, она имеет более широкий диапазон действия и меньшее количество побочных эффектов.

Клинические исследования показывают, что обе вакцины соответствуют требованиям CPMP/EWP/1045/01, которые предъявляются к иммуногенной активности противогриппозных прививок, по уровню серопротекции ко всем трём вакцинным штаммам.

Продолжительность действия обоих препаратов одинакова. Противовирусная активность вакцин развивается на 2-й…3-й дни после вакцинации и длится от полугода до года.

Различия в схеме и сроках вакцинации

Различий во введении препаратов нет. Иммунизация проводится ежегодно в осенне-зимний период, когда наблюдается эпидемическая нестабильность.

Вакцины предназначены для внутримышечного введения. Очень редко Совигрипп могут инъецировать подкожно. Для укола выбирают дельтовидную мышцу или переднебоковую поверхность бедра.

Доза лекарственного средства для детей от полугода до 3 лет составляет 0,25 мл. Вакцинация проводится с интервалом в 4 недели двукратно. Такая схема иммунизации предназначена для ранее непривитых детей. Если в предыдущий сезон ребёнок проходил вакцинацию, дозу препарата увеличивают до 0,5 мл и вводят его однократно.

Для детей старше трёх лет и для взрослого населения доза лекарственного средства составляет 0,5 мл однократно.

Особую схему вакцинации применяют для лиц, страдающих вторичным иммунодефицитом. Вакцина вводится дважды с интервалом в 4 недели по 0,5 мл.

Безопасность и побочные эффекты вакцин

Гриппол плюс и Совигрипп признаны одними из самых безопасных среди российских препаратов. Такой эффект достигается за счет инактивации вирусов гриппа с помощью химических соединений.

Однако, несмотря на высокую очистку, вакцины против вируса гриппа могут вызывать ряд побочных эффектов. Рассмотрим основные из них.

Побочные действия вакцины Совигрипп:

• гриппоподобный синдром, который может проявляться кашлем, насморком и повышенной температурой тела;
• головные боли;
• аллергические реакции, такие как покраснение кожи, сыпь. Очень редко могут возникнуть отёк Квинке и анафилактический шок;
• уплотнение в месте инъекции и болезненность при пальпации;
• диспептические явления (диарея, рвота).

Для вакцины Гриппол плюс хаpaктерны аналогичные побочные явления. Риск возникновения аллергической реакции существует в обоих случаях. Среди наиболее опасных симптомов можно выделить узловатую эритему, которая возникает при поражении жировых покровов. Кроме этого, можно отметить редко встречающиеся невралгии и парестезии.

Противопоказания и побочные эффекты оцениваются в одном блоке, поэтому о них необходимо также сказать несколько слов.

Проводить вакцинацию не рекомендуется:

• в периоды острых заболеваний;
• при аллергии на куриный белок, который является компонентом любого иммунобиологического препарата;
• при проявлении нежелательной симптоматики в ходе предыдущего вакцинирования.

Подводим итоги. Что лучше – Гриппол плюс или Совигрипп

Итак, какая прививка от гриппа лучше? Совигрипп или Гриппол плюс?

Разница, или отличия, между вакцинами Гриппол плюс и Совигрипп – незначительны.

Основываясь на вышеприведённой аналитической информации, можно отметить, что лекарства имеют пpaктически одинаковый состав и однотипные побочные эффекты. Лекарственные средства произведены в России, имеют высокие степень очистки и профиль безопасности. Цена препарата Совигрипп составляет 200-250 рублей за одну дозу. Стоимость Гриппол плюс превышает цену аналогичной вакцины в два раза. Стоимость одной дозы составляет 430 рублей.

Если оценивать отзывы пациентов, которые отдают предпочтение вакцине Совигрипп, отмечая её большую эффективность, то выбор станет очевидным. По цене и по качеству Гриппол плюс немного уступает вакцине Совигрипп.

Гриппол плюс или Совигрипп. Что будет лучше детям

Какая вакцина от гриппа лучше: Гриппол плюс или Совигрипп? Если исходить из профиля безопасности представленных медикаментозных средств, можно сказать, что оба препарата полностью идентичны. Высокое качество и постоянный контроль на уровне Росздравнадзора позволяют говорить о том, что обе вакцины прекрасно подойдут для применения у детей.

В сравнении, Гриппол плюс уступает вакцине Совигрипп. Однако, единичные мнения – не повод судить об эффективности препарата. Ежегодно рецептура вакцинных средств меняется, что приводит к улучшению их качества и состава.

Прививаться необходимо и взрослым, и детям. Что касается беременных женщин, противогриппозные препараты не обладают эмбриотоксическим и тератогенным действиями, поэтому не противопоказаны в этот период.

Об эффективности вакцинации против гриппа можно долго рассуждать, оценивая её положительные и отрицательные стороны. Отметим лишь, что в инструкции по применению любой вакцины содержится рекомендация вводить её ежегодно, чтобы избежать заражения и осложнений в период эпидемии гриппа.