Иберогаст: инструкция по применению

Иберогаст ® (Iberogast ® )

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ : способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст ® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию ЛТ , усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного ПГЕ₂ в слизистой оболочке желудка.

Фармакокинетика

Показания препарата Иберогаст ®

функциональные расстройства ЖКТ ( в т.ч. синдром раздраженного кишечника), проявляющиеся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;

гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).

С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (из-за содержания этанола в препарате).

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические кожные реакции, одышка, а также тошнота, рвота, диарея. При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС на настоящий момент неизвестно.

Следует учитывать возможность взаимодействия с ЛС , метаболизм которых осуществляется с участием CYP450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов CYP450 ). При этом, данные эффекты носили дозозависимый хаpaктер и отмечались при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые суточные дозы препарата Иберогаст ® .

Способ применения и дозы

Принимать перед или во время еды, с небольшим количеством воды, по 20 капель 3 раза в день.

Длительность терапии — 4 нед . Увеличение продолжительности курса и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата или симптомы ухудшаются, или возникают новые жалобы, необходимо обратиться к врачу.

Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта, что ниже, чем содержание спирта в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.

В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.

Перед применением содержимое флакона следует взболтать.

Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций ( в т.ч. управление трaнcпортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла с капельницами и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия по 20, 50 или 100 мл. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ. Хафельштрассе, 5, 64295, Дармштадт, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер-Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «БАЙЕР». 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Иберогаст ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Иберогаст ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Иберогаст — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Капли для приема внутрь.

100 мл препарата содержат:

Содержание этанола: около 31 % (в объемном отношении).

От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.

Фармакотерапевтическая группа: Растительного происхождения средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тpaкта: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка.

Читать еще:  Введение свечей от геморроя: как делать это правильно и безопасно?

Фармакокинетика

Показания к применению

Препарат применяется для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тpaкта (в том числе синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием, а так же в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, калькулезный холецистит. Детский возраст (до 18 лет) — из-за недостаточности клинических данных.

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга — из-за содержания этанола в препарате.

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 20 капель 3 раза в день, перед или во время еды, с небольшим количеством воды. Длительность терапии составляет 4 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические кожные реакции, одышка, а также тошнота, рвота, диарея. При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестно. Следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием системы цитохрома Р450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов цитохрома Р450). При этом данные эффекты носят дозозависимый хаpaктер и описаны при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые суточные дозы препарата Иберогаст®.

Особые указания

Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата, или симптомы ухудшаются, или возникают новые жалобы, необходимо обратиться к врачу. Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6 % (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта, что ниже, чем содержание спирта в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира. Несмотря на это при применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление трaнcпортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера и оператора). В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата. Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 20, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Производитель

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., дом 18, стр. 2
Тел.: +7(495) 231-12-00

В 100 миллилитрах препарата содержится:

• 20 миллилитров спиртового экстpaкта лепестков ромашки;
• 15 миллилитров спиртового экстpaкта свежесобранного ибериса горького;
• 10 миллилитров спиртового экстpaкта коней солодки;
• 10 миллилитров спиртового экстpaкта чистотела;
• 10 миллилитров спиртового экстpaкта листьев мелиссы;
• 10 миллилитров спиртового экстpaкта плодов расторопши;
• 10 миллилитров спиртового экстpaкта тмина;
• 10 миллилитров экстpaкта коней дягиля;
• 5 миллилитров экстpaкта листьев перечной мяты.

Вспомогательное вещество: этанол 31%.

Форма выпуска

Иберогаст выпускается в виде капель для внутреннего употрeбления во флаконах по 20, 50 и 100 миллилитров. По 1 флакону в картонной пачке.

Читать еще:  Отвар Матрены от бесплодия

Фармакологическое действие

В состав данного препарата входит комплекс лекарственных растений, которые оказывают тонизирующее и спазмолитическое воздействие на желудочно-кишечный тpaкт. Они нормализуют тонус гладкой мускулатуры пищеварительных органов, не оказывая при этом значительного влияния на нормальную перистальтику. В разных сегментах желудочно-кишечного тpaкта оказывает разное воздействие. В сегментах, которые гиперстимулированы, оказывает спазмолитическое воздействие, а в нестимулированных или слабостимулированных – повышает тонус, уменьшая при этом чувство переполнения в желудке и метеоризм. Таким образом, Иберогаст имеет регулирующее воздействие и нормализирует моторику желудочно-кишечного тpaкта.

Препарат оказывает подавляющие действие на Helicobacter pylori, снижает содержания лейкотриенов, которые имеют повреждающее воздействие, и секцию париетальными клетками желудка соляной кислоты, а также увеличивает концентрацию муцина и простагландинов. Таким образом, полностью защищает внутренние оболочки желудка.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данные не имеются.

Показания к применению

Иберогаст показан при:

• расстройствах желудочно-кишечного тpaкта, которые сопровождаются вздутием живота, метеоризмом, отрыжкойи изжогой;
• лечении язвыдвенадцатиперстной кишки и желудка;
• разнообразных спазмах желудка;
• функциональной диспепсии;
• синдроме раздраженного кишечника;
• нарушениях перистальтики органов желудочно-кишечного тpaкта.

Противопоказания

Противопоказанием к применению Иберогаста является индивидуальная повышенная непереносимость любого из его компонентов.

Побочные действия

Могут быть следующие побочные эффекты:

Инструкция по применению Иберогаста (Способ и дозировка)

Взрослым необходимо принимать по 20 капель перед или во время приема пищи 3 раза в сутки, запивая двумя или тремя столовыми ложками воды на протяжении месяца.

Инструкция на Иберогаст для детей

Детям от 6 до 12 лет необходимо принимать до 15 капель препарата, детям от 3 до 6 лет – до 10 капель, детям от трех месяцев до трех лет – до 8 капель, а грудных детям до трех месяцев – до 6 капель.

Передозировка

Случаи передозировки Иберогаста не описаны.

Взаимодействие

Взаимодействие данного препарата с другими лекарственными средствами не отмечено.

Условия продажи

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить Иберогаст необходимо при температуре до 25 градусов в затемненном месте.

Срок годности

Срок годности Иберогаста составляет 2 года.

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Передозировка
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Состав
• Дополнительно

Комплекс лекарственных растений, входящих в состав Иберогаста, оказывает спазмолитическое и тонизирующее действие на органы желудочно-кишечного тpaкта, нормализует тонус гладкой мускулатуры органов пищеварения, не оказывая существенного виляния на нормальную перистальтику. В опытах in vitro подавляет рост 6 видов Helicobacter pylori. Опытным путём установлено, что в разных сегментах кишечника и желудка Иберогаст может оказывать различное действие. В слабостимулированных или нестимулированных сегментах происходит повышение тонуса (эффект иберийки горькой), тем самым уменьшается метеоризм и ощущения переполнения в желудке. В гиперстимулированных сегментах кишечника и желудка препарат действует как спазмолитик. Таким образом, действие препарата носит регулирующий хаpaктер, нормализуя моторику ЖКТ.

Иберогаст понижает афферентную чувствительность при раздражении кишечника серотонином или в случае чрезмерного перерастяжения, таким образом, исчезает повышенная висцеральная чувствительность. Этот эффект объясняется тем, что вещества, составляющие основу препарата, вступают во взаимодействие со специальными белками-рецепторами серотонина, и частично с опиоидными и мускариновыми рецепторами. Следовательно, Иберогаст обладает регулирующим перистальтику и чувствительность органов ЖКТ действием.
В исследованиях in vivo и іn vitro лекарственный препарат увеличивает концентрацию простагландинов и муцина, которые защищают слизистые оболочки, и снижает содержание лейкотриенов, оказывающих повреждающее действие. Также Иберогаст снижает секрецию соляной кислоты париетальными клетками желудка. Благодаря этим эффектам происходит полная защита внутренней оболочки желудка.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Приём во время беременности возможен лишь в том случае, когда польза для женщины выше возможного риска для эмбриона и плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не отмечено.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Иберогаст ®

Регистрационный номер: ЛП-000094.

Торговое название: Иберогаст ® (Iberogast ® ).

Международное непатентованное или группировочное наименование: Не присвоено.

Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

100 мл препарата содержат:

Содержание этанола: около 31% (в объемном отношении).

От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.

Фармакотерапевтическая группа: Растительного происхождения средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тpaкта: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка.

Читать еще:  Польза и вред от перца чили

Фармакокинетика

Показания к применению

Препарат применяется для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тpaкта (в том числе синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием, а так же в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, калькулезный холецистит. Детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга — из-за содержания этанола в препарате. Детский возраст с 12 лет.

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 20 капель 3 раза в день, перед или во время еды, с небольшим количеством воды. Длительность терапии составляет 4 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Частота встречаемости нежелательных реакций согласно классификации MedDRA определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10) ; часто (≥ 1/100, ˂ 1/10) ; нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100) ; редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000) ; очень редко (˂ 1/10000) и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя). Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, одышка). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота не известна: были получены единичные сообщения о поражении печени, острой печеночной недостаточности, гепатите, повышенных значениях трaнcаминазы и билирубина. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, отмените препарат и сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент не описано.

Особые указания

При появлении признаков или симптомов нарушения со стороны печени (желтуха, потемнение мочи, обесцвечивание стула), пациентам следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу. Детям старше 12 лет при наличии боли в животе необходимо пройти консультацию у врача. Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6 % (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта. В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата. Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

Влияние на способность управлять трaнcпортными средствами, механизмами

В период применения препарата рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление трaнcпортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 20, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Использовать в течение 4 недель после первого вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Производитель
Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5, 64295 Дармштадт, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., дом 18, стр. 2
Тел.: +7(495) 231-12-00

Данная версия инструкции действует с 04.09.2019.