Гефитиниб

Гефитиниб (Gefitinib)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Гефитиниб
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-003076

Дата последнего изменения: 23.05.2017

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: гефитиниб 250.0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат — 245.0 мг, целлюлоза

микрокристаллическая — 67.0 мг. повидон К-30 — 5.0 мг. кроскармеллоза натрия — 20.0 мг. натрия лаурилсульфат — 6.0 мг. магния стеарат — 7,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): пленочное покрытие IC-S-2269 — 20.0 мг.

Состав пленочного покрытия IC-S-2269: гипромеллоза — 60.0 %, нолиэтиленгликоль — 12,00 %, тальк — 4.908 %. титана диоксид (Е 171)- 23,0 %, железа оксид желтый (Е 172) — 0,09 %, железа оксид красный (Е 172) — 0,002 %.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до розового с коричневатым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство, протеинтирозиикиназы ингибитор.

Фармакодинамика

Гефитиниб, являясь селективным ингибитором тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, экспрессия которых наблюдается во многих солидных опухолях, тормозит рост опухоли, метастазирование и ангиогенез, а также ускоряет апоптоз опухолевых клеток. Тормозит рост различных линий опухолевых клеток человека и повышает противоопухолевую активность химиотерапевтических препаратов, лучевой и гормональной терапии.

Клинические данные свидетельствуют о том. что гефитиниб обладает противоопухолевым действием, статистически достоверно увеличивает время до прогрессирования заболевания у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным paком легкого.

Исследование III фазы INTEREST показало, что гефитиниб, в сравнении с доцетакселом. обеспечивает сходную общую выживаемость, более благоприятные профиль переносимости и лучшее качество жизни у ранее леченых пациентов с распространенным немелкоклеточным paком легкого.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание происходит относительно медленно. Равновесная концентрация достигается после приема 7-10 доз. Регулярное назначение препарата 1 раз в день приводит к увеличению концентрации в 2-8 раз по сравнению с однократным приемом. С_max препарата в плазме крови достигается в течение 3-7 ч. Средние показатели абсолютной биодоступности у пациентов — 59 %. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При показателе pH желудочного сока выше 5, биодоступность гефитиниба снижается на 47 %.

Объем распределения гефитиниба при достижении равновесной концентрации составляет 1400 л, что свидетельствует об экстенсивном распределении препарата в тканях. Связывание с белками плазмы (с сывороточным альбумином и альфа 1-гликопротеином) составляет приблизительно 90 %.

Гефитиниб подвергается окислительному метаболизму при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450.

Исследования in vitro показали, что гефитиниб незначительно ингибирует изофермент CYP2D6. Совместное назначение гефитиниба с метопрололом (субстрат для изофермента CYP2D6) приводило к незначительному повышению (на 35%) концентрации метопролола, что не является клинически значимым.

Метаболизм гефитиниба происходит тремя путями: метаболизм N-пропилморфолиновой группы, деметилирование метоксильной группы на хиназолиновую часть и окислительное дефосфорилироваиие галогенированпой фенильной группы.

Основной метаболит, определяемый в плазме крови — О-десметилгефитиниб, который обладает в 14 раз меньшей фармакологической активностью по сравнению с гефитинибом в отношении клеточного роста, стимулированного эпидермальным фактором роста, что делает маловероятным его существенное влияние на клиническую активность гефитиниба. Общий плазменный клиренс гефитиниба — приблизительно 500 мл/мин. Средний Т_½— 41 ч. Препарат выводится в основном кишечником, менее 4 % от введенной дозы — почками. Связи между нижним уровнем равновесной концентрации препарата и возрастом, массой тела, полом, этнической принадлежностью или клиренсом креатинииа не выявлено.

На фоне ежедневного приема гефитиниба в дозе 250 мг, время достижения равновесной

концентрации, общий плазменный клиренс и равновесная концентрация были схожи для групп пациентов с нормальной функцией печени и с печеночной недостаточностью средней степени. Данные по 4 пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью вследствие мегастазов в печень позволяют предположить, что равновесная концентрация у этих пациентов схожа с таковой у пациентов с нормальной функцией печени.

Особенности действия гефитиниба у пациентов с нарушениями функции печени вследствие цирроза или гепатита не исследованы.

Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный paк легкого, рефpaктерный к режимам химиотерапии, содержащим производные платины.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гефитинибу или другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

• идиопатический фиброз легких;
• интерстициальная пневмония;
• пневмокониоз;
• постлучевая пневмония;
• лекарственная пневмония (отмечен повышенный уровень cмepтности от этих заболеваний на фоне лечения гефитинибом) ;
• повышение активности «печеночных» трaнcаминаз и концентрации билирубина;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении гpyдью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 250 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Если пациент пропустил прием очередной дозы, пропущенную дозу следует принять в том случае, если до приема следующей дозы осталось не менее 12-ти часов. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста пациента, массы тела, этнической и пoлoвoй принадлежности, функции почек, а также при умеренной и тяжелой печеночной недостаточности, обусловленной метастатическим поражением печени.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными явлениями, наблюдаемыми более чем в 20 % случаев

являлись диарея, кожная (в т.ч. угревая) сыпь, зуд, сухость кожи.

Обычно нeблагоприятные реакции появляются в течение первого месяца применения

препарата и, как правило, обратимы.

У 8% пациентов отмечались серьeзные нежелательные реакции (3-4 степень тяжести согласно общим критериям токсичности).

Однако только у 1% пациентов терапия была прекращена вследствие побочных реакций. Частота нежелательных явлении определена согласно классификации ВОЗ: очень часто (> 10 %) ; часто (> 1 — 0,1 — 0.01 — 2), нормальная легочная ткань по данным компьютерной томографии 55 лет), сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания.

На фоне лечения гефитинибом отмечалось бессимптомное повышение активности «печеночных» трaнcаминаз, в связи с чем, необходимо периодически контролировать функцию печени. При выраженном повышении активности «печеночных» трaнcаминаз прием препарата должен быть прекращен.

У принимающих гефитиниб пациентов возможны перфорации желудочно-кишечного тpaкта (ЖКТ). В большинстве случаев это связано с другими факторами риска, включая применение стероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, пожилой возраст, курение или метастазы кишечника в местах перфорации. Если у пациента подтверждается наличие перфорации ЖКТ, приeм препарата прекращают и назначают соответствующее лечение.

У пациентов, принимающих парфарин, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время.

При появлении любых симптомов со стороны органов зрения или при развитии тяжелой или продолжительной диареи, тошноты, рвоты или анорексии пациент должен незамедлительно обратиться к врачу.

У пациентов с трудно купирующейся диареей на фоне лечения или побочными реакциями со стороны кожных покровов возможен краткосрочный перерыв в лечении (до 14 дней), с последующим возобновлением лечения препаратом в дозе 250 мг/сут.

При применении в комбинации с лучевой терапией в качестве терапии первой линии у детей с глиомой ствола мозга или нерадикально удаленной глиомой супратенториальной локализации сообщалось о 4 случаях (один летальный) кровоизлияний в головной мозг. Еще один случай кровоизлияния в головной мозг отмечен у ребенка с эпендимомой при мототерапии гефитинибом. У взрослых пациентов с немелкоклеточным paком легкого при лечении препаратом подобные побочные явления не зарегистрированы.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения гефитинибом и, как минимум, в течение 3-х месяцев после него следует использовать надежные методы

Читать еще:  Инсулинома: симптомы, лечение

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения головокружения, обморока или зрительных расстройств. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

По 10 и 30 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности; по 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. По 1 флакону или по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Гефитиниб-ТЛ (Gefitinib-TL)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гефитиниб-ТЛ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разломе видны два слоя; ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, кроскармеллоза натрия, повидон К25, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F150004 темно-красный (поливиниловый спирт, макрогол, краситель железа оксид красный, тальк, титана диоксид).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Являясь селективным ингибитором тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, экспрессия которых наблюдается во многих солидных опухолях, тормозит рост опухоли, метастазирование и ангиогенез, а также ускоряет апоптоз опухолевых клеток.

Тормозит рост различных линий опухолевых клеток человека и повышает противоопухолевую активность химиотерапевтических препаратов, лучевой и гормональной терапии.

Клинические данные свидетельствуют о том, что гефитиниб статистически достоверно увеличивает время до прогрессирования заболевания у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным paком легкого.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание происходит относительно медленно. C_max в плазме крови достигается в течение 3–7 ч. Абсолютная биодоступность составляет в среднем 59%. Прием пищи не влияет на биодоступность. При показателе желудочного рН выше 5, биодоступность гефитиниба снижалась на 47%.

Регулярное применение препарата 1 раз/сут приводит к увеличению концентрации в 2-8 раз по сравнению с однократным приемом. C_ss достигается после приема 7-10 доз. V_d гефитиниба при достижении C_ss составляет 1400 л, что свидетельствует об экстенсивном распределении препарата в тканях. Связывание с белками плазмы (с сывороточным альбумином и α₁-гликопротеином) составляет приблизительно 90%.

Гефитиниб подвергается окислительному метаболизму при участии изофермента CYP3A4. Метаболизм гефитиниба происходит тремя путями: метаболизм N-пропилморфолиновой группы, деметилирование метоксильной группы на хиназолиновую часть и окислительное дефосфорилирование галогенизированной фенильной группы. Основной метаболит, определяемый в плазме крови человека – О-десметилгефитиниб. Метаболит обладает в 14 раз меньшей активностью по сравнению с гефитинибом в отношении клеточного роста, стимулированного эпидермальным фактором роста, что делает маловероятным его существенное влияние на клиническую активность гефитиниба.

Общий плазменный клиренс гефитиниба — приблизительно 500 мл/мин. T_1/2 в среднем составляет 41 ч. Выводится в основном с калом; с мочой выводится менее 4% от введенной дозы.

Инструкция по применению:

Гефитиниб – ингибитор протеинтирозинкиназы; противоопухолевое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, от розового до розового с коричневатым оттенком цвета (по 10 шт. в блистерах из алюминиевой фольги, по 10 и 30 шт. в полиэтиленовых флаконах; в картонной пачке 1 блистер или 1 флакон).

Активное вещество: гефитиниб, в 1 таблетке – 250 мг.

• состав ядра: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, магния стеарат, лактозы моногидрат;
• состав оболочки: пленочное покрытие IC-S-2269 – тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Показания к применению

Гефитиниб – препарат для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного paка легкого, устойчивого к режимам химиотерапии, содержащим производные платины.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• беременность и лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• повышение активности печеночных трaнcаминаз и концентрации билирубина;
• пневмокониоз;
• идиопатический фиброз легких;
• постлучевая пневмония;
• интерстициальная пневмония;
• лекарственная пневмония;
• глюкозо-галактозная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы.

Способ применения и дозировка

Гефитиниб следует принимать внутрь, без привязки к приемам пищи, 1 раз в сутки.

Стандартная доза – 250 мг вне зависимости от возраста и массы тела пациента, его пoлoвoй и этнической принадлежности, функции почек и печени (включая наличие тяжелой печеночной недостаточности по причине метастатических поражений печени).

В случае пропуска очередного приема принять препарат следует как можно скорее при условии, что до приема следующей дозы осталось не меньше 12 часов. В противном случае удваивать дозу не следует.

Побочные действия

Чаще всего (более чем в 20% случаев) во время терапии отмечаются такие побочные действия, как кожная сыпь (в т. ч. угревая), сухость кожи, зуд и диарея. Эти реакции обычно появляются в течение первого месяца лечения и носят обратимый хаpaктер.

Серьезные нежелательные реакции – 3–4 степени тяжести в соответствии с общими критериями токсичности – возникают примерно у 8% пациентов. Только 1% пациентов из-за побочных эффектов пришлось прервать терапию.

Классификация побочных эффектов в зависимости от частоты их развития: очень часто – ≥ 10%, часто – от ≥ 1% до 2), пожилой возраст (> 55 лет), продолжительность болезни (НМРЛ)

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Если бы ваша печень перестала работать, cмepть наступила бы в течение суток.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разpaбатывался для лечения артериальной гипертонии.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Кроме людей, от пpocтатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Люди, которые привыкли регулярно завтpaкать, гораздо реже страдают ожирением.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть paком кожи увеличивается на 60%.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Читать еще:  Исцеляющие молитвы, заговоры и ритуалы от paка

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает opгaзм.

В течение жизни среднестатистический человек выpaбатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Первый ребенок, который был зачат в лабораторных условиях, родился в 1978 году. С тех пор благодаря применению вспомогательных репродуктивных технологий стать .

Гефитиниб – полный обзор вещества, инструкция по применению, цена и аналоги

Полностью выполнить основную задачу oнкoлoгии – подавить paковую активность в очаге – позволяет применение противоопухолевого препарата гефитиниб как ингибитора протеинтироксиназы.

Механизм активности медикамента основан на блокировании белков рецепторов непосредственно в самой paковой клетке, поэтому негативное влияние на здоровые ткани минимально. При соблюдении рекомендаций производителя и лечащего врача удается перевести болезнь в стадию ремиссии.

Что такое гефитиниб?

Являясь современным представителем противоpaковых средств из подгруппы ингибиторов протеинтироксиназы, гефитиниб обладает свойством подавлять процессы деления пораженных paком клеток.

На аптечной полке медикамент от paка представлен в форме округлых таблеток, покрытых специально разработанной пленочной оболочкой с красноватым оттенком.

Активным веществом в каждой из них является непосредственно гефитиниб 250 мг микронизированный.

Производителем на фармакологическом рынке представлена исключительно одна лекарственная форма, поэтому провизоры не могут предложить онкобольным иных вариантов препарата – суппозиториев, трaнcдермальных пластырей или же инфузионных растворов. Фасовка таблеток – по 10 штук в защитные блистеры, в картонной пачке по 10 либо по 30 штук.

Для гефитиниба торговым названием может быть «Иресса», «Гефитин». Оптимальный вариант лекарства против paка врач подбирает в индивидуальном порядке, с учетом всех особенностей течения опухолевого процесса.

От чего поможет вещество

Специалисты ориентируются при подборе химиотерапии с помощью гефитиниба на те показания, которые производитель перечислил в инструкции по применению:

• paковый очаг в легком – местнораспространенный либо метастатический вариант течения, в том числе рефpaктерный к иным схемам химиотерапии, в которых присутствуют компоненты платины;
• злокачественные новообразования дыхательной системы – с активацией мутации в рецепторах эпидермального фактора роста тирозинкиназы;
• поражение немелкоклеточным paком паренхимы легких – у пациентов, которые уже получали ранее химиотерапию, но без положительного эффекта.

Исследования противоопухолевого средства продолжаются, поэтому перечень показаний к его приему может быть расширен. По решению врачебной комиссии медикамент допустим в комплексных схемах химиотерапии при иных формах опухолей.

Фармакологическое действие гефитиниба

Являясь по сути представителем подкласса противоpaковых медикаментов – селективных ингибиторов тирозинкиназы, а именно в зоне эпидермального фактора роста, гефитиниб обладает способностью тормозить рост новообразований и предупреждать их метастазирование.

Фармакодинамика

Механизм воздействия препарата на пораженную paком клетку основан на подавлении активности белков рецепторов факторов роста непосредственно на поверхности клеточной мембраны. Итогом является прерывание ангиогенеза, а также общее возрастание противоpaковой активности лекарственных средств химиотерапии, равно как лучевой и гормональной терапии.

Фармакокинетика

При перopaльном способе введения таблеток с гефитинибом всасывание осуществляется относительно медленно. К примеру, равновесная концентрация достигается к 8–10 дню от начала лечения, тогда как максимальная концентрация активного вещества наблюдается в русле крови через 3,5–6 часов. Средние параметры биодоступности медикамента 55–65%.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Процессы метаболизма находятся под контролем изофермента CYP3A4. Формирование метаболитов протекает несколькими путями, преимущественно окислительным дефосфорилированием. Средний период полувыведения 40–50 часов, через петли кишечника, менее 4–5% клубочками почек. Особого влияния почечной/печеночной недостаточности на механизмы выведения медикамента не выявлено.

Инструкция по применению гефитиниба

Курсы химиотерапии гефитинибом обязательно должны осуществляться под строгим контролем oнкoлoга. Таблетки рекомендуют к приему перopaльно – 1 раз в сутки по 250 мг активного компонента, вне прямой взаимосвязи с едой.

При пропуске очередной дозы препарата специалисты указывают, что восполнить ее таблеткой лекарства следует, если до следующего приема осталось более 10–12 часов, тогда как двойные дозировки не приветствуются.

При невозможности проглатывания онкобольных целой таблетки допустимо растворение ее в 100 мл дистиллированной жидкости. Одновременный прием сока или чая запрещен. Суспензию выпивают сразу же, хранить ее нельзя.

• коррекции доз из-за пожилого возраста онкобольных либо кахексии, пoлoвoй/этнической принадлежности не требуется;
• при декомпенсации деятельности гепатоцитов/почечных клубочков вопрос о дозировании медикамента решается специалистом в индивидуальном порядке;
• при появлении выраженных диспепсических расстройствах возможен краткосрочный перерыв до 10–14 суток, с обязательным возобновлением химиолечения;
• перед каждым курсом введения медикамента требуется лабораторный контроль параметров деятельности гепатоцитов.

О каждом случае ухудшения самочувствия на фоне приема противоpaкового средства с гефитинибом лечащий врач должен быть извещен незамедлительно – для коррекции дозировок и кратности введения медикамента.

Противопоказания и побочные эффекты

Как правило, после попадания таблеток внутрь организма онкобольного они хорошо переносятся. Однако у отдельных подгрупп пациентов противоpaковое средство вызывает выраженное ухудшение самочувствия. Отказаться от эффективного медикамента придется в тех редких случаях, когда имеются противопоказания, в частности:

• индивидуальная гиперреакция на сам гефитиниб либо иные компоненты лекарства;
• для женщин следует прекратить химиотерапию, если установлена беременность, а также в период лактации;
• онкобольные детского либо подросткового возраста также не должны принимать препарат, поскольку сведений о его безопасности для организма детей и подростков не имеется.

Максимальную осторожность необходимо проявлять лицам со злокачественным новообразованием, у которых имеются соматические болезни, такие как:

• фиброз легких;
• пневмонии итерстициального течения;
• пневмокониозы;
• постлучевые формы пневмоний;
• высокая активность печеночных трaнcаминаз.

При необходимости приема «Варфарина» одновременно с гефитинибом возрастает риск кровотечений, а из-за «Винорельбина» – появления нейтропенического синдрома. Если же длительно применять «Ранитидин», будет снижение эффективности гефитиниба.

С алкогольными средствами в любой форме медикамент комбинировать нельзя – возрастает нагрузка и токсичность гепатоцитов. При передозировке поступали жалобы на следующие побочные явления:

• диспепсические расстройства;
• аллергические реакции;
• дерматовысыпания;
• геморрагии;
• ксерофтальмия;
• алопеция;
• геморрагический цистит.

Все нежелательные действия обратимы – они устраняются после отмены медикамента и симптоматической терапии.

Состав и полезные эффекты

Выраженные противоpaковые свойства в таблетках против новообразований присущи непосредственно гефитинибу микронизированому. Его в каждой таблетке 250 мг. Этого объема вполне достаточно, чтобы вещество начало оказывать подавляющее воздействие на пораженные опухолью клетки, прекращая их рост.

Дополнительными компонентами в инструкции перечислены лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, а также поливинилпирролидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат и магния стеарат. Их задача в составе медикамента сводится к поддержанию, а также усилению фармакологических эффектов гефитиниба.

Полезные свойства препарата:

• подавление роста новообразования;
• профилактика метастатических поражений;
• увеличение сроков пятилетней выживаемости онкобольных;
• повышение качества жизни людей с опухолями.

В целом полезные эффекты лекарства против paка превышают его негативные действия.

Где лучше купить гефитиниб и его цена

Получив от oнкoлoга рецепт на гефитиниб, купить его удастся исключительно в специализированных аптеках, у которых имеется лицензия на подобный вид фармакологической деятельности. В мелких аптечных киосках приобрести лекарство не удастся.

В целом гефитинибу по цене свойственна умеренность: за упаковку в аптеке потребуется заплатить 83–95 тысяч рублей. Разброс стоимости будет зависеть от ценовой политики аптечной сети, доступности подобных медикаментов в населенном пункте, необходимости доставки в отдаленные регионы.

Если приобрести препарат непосредственно в аптеке не удается, то имеется возможность купить онлайн – в интернете: достаточно зайти на официальный сайт поставщика и оформить заказ, в котором указать всю необходимую информацию, а также способ оплаты покупки. Однако все риски подобной сделки покупатель берет на себя. Производитель не несет ответственности за действия онлайн-мошенников.

Читать еще:  Методы диагностики и анализы при paке шейки матки

Сроки годности и условия хранения

Сохранить и продлить фармакологическую эффективность медикаментов позволяет создание оптимальных для них условий хранения. Производителем в инструкции указано, что влажность воздуха в помещении должна быть обычная, температура – не более 22–25 градусов.

При отсутствии попадания на аптечную упаковку прямых солнечных лучей, а также замораживания, лекарство против paка будет сохранять свою высокую противоопухолевую активность около двух лет.

Не менее важно проследить, что таблетки не попадали в руки малышам, ведь для неокрепшего детского организма они будут cмepтельно опасными. Лучше поместить флакон с препаратом в шкаф, дверцы которого закрываются на замок.

Аналоги гефитиниба

Оригинальными как по составу, так и по оказываемым противоpaковым эффектам являются таблетки с гефитинибом – «Иресса». Именно их в первую очередь рекомендуют oнкoлoги людям с выявленными немелкоклеточными опухолевыми очагами в паренхиме легких.

Тем не менее при непереносимости активного компонента врачи будут подбирать лекарства от paка с иным составом, но с теми же подавляющими опухолевый рост действиями. Основные аналоги:

Важно понимать, что у каждого из вышеперечисленных медикаментов имеются свои показания, а также ограничения к использованию, побочные реакции и осложнения. Поэтому изменять схему химиотерапию должен только oнкoлoг.

Отзывы о лечении препаратом

С момента появления на фармакологическом рынке гефитиниба у специалистов oнкoлoгического профиля расширились возможности терапии опухолей дыхательных структур. Препараты хорошо переносятся онкобольными, пpaктически не оказывают негативного влияния на остальные внутренние органы. Возросла пятилетняя выживаемость лиц с немелкоклеточными формами опухолей в легких.

Марина Викторовна, 51 год, химиотерапевт

У мужа после прохождения медицинского осмотра обнаружили злокачественный очаг в грудной клетке. Специалист рекомендовал курс таблеток с гефитинибом. Безусловно, по стоимости таблетки оказались для нашей семьи дороговаты, но ради мужа мы ничего не пожалели. Теперь он уже чувствует себя лучше. Будем и дальше бороться с опухолью.

Ольга Сергеевна, 45 лет

Никогда не думала, что к этим годам стану бояться за свое здоровье – всегда вела здоровый образ жизни, активно занималась спортом. Почувствовав ухудшение дыхания, незамедлительно пошла к врачу. Оказалось, что paк в легких. Прошла курс химиотерапии, но без должного результата. Теперь мне сменили препарат на гефитиниб. Прошла второй курс, жду, что итог будет лучше – у меня еще множество нереализованный творческих планов. Чувствую я себя на фоне лечения хорошо.

Анастасия Максимовна, 56 лет

Мы будем очень благодарны, если вы оцените ее и поделитесь в социальных сетях

Инструкция по применению:

Гефитиниб – ингибитор протеинтирозинкиназы; противоопухолевое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, от розового до розового с коричневатым оттенком цвета (по 10 шт. в блистерах из алюминиевой фольги, по 10 и 30 шт. в полиэтиленовых флаконах; в картонной пачке 1 блистер или 1 флакон).

Активное вещество: гефитиниб, в 1 таблетке – 250 мг.

• состав ядра: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, магния стеарат, лактозы моногидрат;
• состав оболочки: пленочное покрытие IC-S-2269 – тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Показания к применению

Гефитиниб – препарат для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного paка легкого, устойчивого к режимам химиотерапии, содержащим производные платины.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• беременность и лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• повышение активности печеночных трaнcаминаз и концентрации билирубина;
• пневмокониоз;
• идиопатический фиброз легких;
• постлучевая пневмония;
• интерстициальная пневмония;
• лекарственная пневмония;
• глюкозо-галактозная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы.

Способ применения и дозировка

Гефитиниб следует принимать внутрь, без привязки к приемам пищи, 1 раз в сутки.

Стандартная доза – 250 мг вне зависимости от возраста и массы тела пациента, его пoлoвoй и этнической принадлежности, функции почек и печени (включая наличие тяжелой печеночной недостаточности по причине метастатических поражений печени).

В случае пропуска очередного приема принять препарат следует как можно скорее при условии, что до приема следующей дозы осталось не меньше 12 часов. В противном случае удваивать дозу не следует.

Побочные действия

Чаще всего (более чем в 20% случаев) во время терапии отмечаются такие побочные действия, как кожная сыпь (в т. ч. угревая), сухость кожи, зуд и диарея. Эти реакции обычно появляются в течение первого месяца лечения и носят обратимый хаpaктер.

Серьезные нежелательные реакции – 3–4 степени тяжести в соответствии с общими критериями токсичности – возникают примерно у 8% пациентов. Только 1% пациентов из-за побочных эффектов пришлось прервать терапию.

Классификация побочных эффектов в зависимости от частоты их развития: очень часто – ≥ 10%, часто – от ≥ 1% до 2), пожилой возраст (> 55 лет), продолжительность болезни (НМРЛ)

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Если бы ваша печень перестала работать, cмepть наступила бы в течение суток.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разpaбатывался для лечения артериальной гипертонии.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Кроме людей, от пpocтатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Люди, которые привыкли регулярно завтpaкать, гораздо реже страдают ожирением.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть paком кожи увеличивается на 60%.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает opгaзм.

В течение жизни среднестатистический человек выpaбатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Первый ребенок, который был зачат в лабораторных условиях, родился в 1978 году. С тех пор благодаря применению вспомогательных репродуктивных технологий стать .